鹽酸特拉唑嗪片

鹽酸特拉唑嗪片第一頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日目錄產(chǎn)品簡(jiǎn)介基本概況藥理藥代不良反應(yīng)臨床應(yīng)用第二頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日產(chǎn)品概況（一）

關(guān)注健康持續(xù)創(chuàng)新【藥品名稱(chēng)】

通用名：鹽酸特拉唑嗪片主要成份：鹽酸特拉唑嗪結(jié)構(gòu)式：

【性狀】：白色或類(lèi)白色片【規(guī)格】：（1）1mg（2）2mg（3）5mg【包裝】：鋁塑包裝。1mg/片，28片/盒；2mg/片，28片/盒；5mg/片，14片/盒。【價(jià)格】：1mg26.82mg38.05mg47.2第三頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日關(guān)注健康持續(xù)創(chuàng)新國(guó)家基本藥藥物國(guó)家醫(yī)保：甲類(lèi)805產(chǎn)品概況（二）

鹽酸特拉唑嗪片第四頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日藥理作用關(guān)注健康持續(xù)創(chuàng)新良性前列腺增生（BPH）前列腺、前列腺包膜和膀胱頸富含α1-腎上腺素受體，交感神經(jīng)興奮刺激α1-腎上腺素受體導(dǎo)致平滑肌緊張。給予特拉唑嗪后能夠通過(guò)阻斷膀胱頸、前列腺包膜和前列腺α1-腎上腺素受體，松弛平滑肌，減低尿道阻力和壓力、膀胱阻力而減輕BPH引起的排尿困難癥狀和改善尿流速率。高血壓本品為選擇性α1受體阻滯劑，能降低外周血管阻力，對(duì)收縮壓和舒張壓都有降低作用。特拉唑嗪阻斷周?chē)耐挥|后α1-腎上腺素受體，由此引起血管舒張，周?chē)茏枇p低而降低血壓。本品對(duì)心排血量影響極小，不引起反射性心跳加快，也不減小腎血流量或腎小球?yàn)V過(guò)率。給藥后15分鐘內(nèi)起效，并維持24小時(shí)，多次給藥最大降壓作用出現(xiàn)在6-8周。第五頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日關(guān)注健康持續(xù)創(chuàng)新藥代動(dòng)力學(xué)鹽酸特拉唑嗪口服吸收好、服藥后1小時(shí)血漿濃度達(dá)到峰值，其血漿蛋白結(jié)合率為90～94%，消除半衰期為12小時(shí)。本品藥物原型自尿中排出約占口服劑量的10%，糞便中排出約占20%，代謝產(chǎn)物自尿中排出約40%，自糞便中排出約占60%，本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與腎功能無(wú)關(guān)，食物對(duì)生物利用度無(wú)影響。第六頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日關(guān)注健康持續(xù)創(chuàng)新不良反應(yīng)良性前列腺增生（BPH）與安慰劑組相比，特拉唑嗪組發(fā)生疲勞、體位性低血壓、頭昏眼花、嗜睡、鼻充血/鼻炎和陽(yáng)痿的病人較為常見(jiàn)（P=0.05）。特拉唑嗪組病人尿道感染的發(fā)病率明顯低于安慰劑組。因低血壓而調(diào)節(jié)藥物治療時(shí)程的發(fā)生率分析表明，首次治療第一時(shí)間7天內(nèi)低血壓不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)最大，但在所有時(shí)間間隔內(nèi)都會(huì)出現(xiàn)。長(zhǎng)期開(kāi)發(fā)研究中，應(yīng)用特拉唑嗪的病人的安全性與對(duì)照組相近。高血壓：安慰劑組相比，疲勞、視物迷糊、頭昏眼花、鼻充血、惡心、外周水腫、心悸和嗜睡是特拉唑嗪組病人較為常見(jiàn)的不良反應(yīng)（P<0.05）。在安慰劑對(duì)照單一治療試驗(yàn)也發(fā)現(xiàn)有相似的發(fā)生率。第七頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日關(guān)注健康持續(xù)創(chuàng)新臨床應(yīng)用第八頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日關(guān)注健康持續(xù)創(chuàng)新可以單獨(dú)用藥，或與其他抗高血壓藥物如噻嗪類(lèi)利尿劑或β-受體阻滯劑聯(lián)合使用。該藥降壓機(jī)理是通過(guò)選擇性阻斷突觸后α1受體，直接松弛血管平滑肌而擴(kuò)張血管，降低體循環(huán)阻力。本實(shí)驗(yàn)采用鹽酸特拉唑嗪片首劑1mg，睡前口服；第一周1mg/日，以后視病情逐漸增加劑量，4周為一個(gè)療程，同時(shí)設(shè)自身對(duì)照組對(duì)比的方法。用于輕度或中度高血壓的治療第九頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日關(guān)注健康持續(xù)創(chuàng)新可緩解良性前列腺增生（BPH）梗阻癥狀聯(lián)合愛(ài)普列特治療良性BPH安全、有效。方法：48例診斷為BPH的患者，年齡50~80歲，均服用鹽酸特拉唑嗪5mgqn,連續(xù)服用3月；愛(ài)普列特5mgbid,連續(xù)服用6月。治療前及治療后3月、6月均進(jìn)行如下指標(biāo)測(cè)定（如下表）：結(jié)果：2例患者因發(fā)生急性尿潴留而改手術(shù)治療，1例患者出現(xiàn)血尿終止治療，其余患者均完成臨床觀察，未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。第十頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日關(guān)注健康持續(xù)創(chuàng)新聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性細(xì)菌性前列腺炎對(duì)42例慢性非細(xì)菌性前列腺炎患者采用左氧氟沙星聯(lián)合鹽酸特拉唑嗪口服治療，療程4~8w。應(yīng)用NIH-CPSI標(biāo)準(zhǔn)對(duì)治療前、后總評(píng)分及包括患者的疼痛、排尿癥狀、生活治療進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：聯(lián)合治療CNP的治療：42例CNP患者，在采用左氧氟沙星和鹽酸特拉唑嗪治療4~8w后，顯效27例（64.29%），有效12例（28.57%），無(wú)效3例（7.14%），總有效率為92.86%，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。第十一頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日競(jìng)爭(zhēng)廠(chǎng)家劑型規(guī)格廠(chǎng)家片劑1mg東瑞，上海實(shí)業(yè)長(zhǎng)城藥業(yè)共2家2mg東瑞等24家5mg東瑞制藥1家膠囊1mg揚(yáng)子江，揚(yáng)州三藥，江蘇方強(qiáng)，齊魯制藥,,北京畢奧普羅共5家2mg揚(yáng)子江等14家滴丸1mg天津美倫1家第十二頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日1mg規(guī)格競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格（2010-2011）廠(chǎng)家規(guī)格最低投標(biāo)價(jià)最高投標(biāo)價(jià)上海實(shí)業(yè)長(zhǎng)城藥業(yè)1mg*1411.5-1mg*2818.3222.41mg*6046.6北京畢奧普羅1mg*2419.3揚(yáng)子江1mg*127.08.61天津美倫1mg*2522.2第十三頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日2mg規(guī)格競(jìng)爭(zhēng)品價(jià)格（2010-2011）廠(chǎng)家規(guī)格投標(biāo)價(jià)雅培（原研）2mg*2869.3上海延安2mg*2832.8齊魯制藥（膠囊）2mg*2414.97浙江亞太2mg*2812.85北京賽科2mg*1419.5天津華新2mg*1419.5海南綠島2mg*1419.5上海實(shí)業(yè)2mg*6079.6常州制藥2mg*2027.5揚(yáng)子江2mg*1216.8第十四頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日2011東瑞中標(biāo)區(qū)域地區(qū)規(guī)格最低中標(biāo)價(jià)江蘇2mg*287.89吉林2mg*288.65云南2mg*289.563第十五頁(yè)，共十七頁(yè)，2022年，8月28日2011上半年特拉唑嗪各廠(chǎng)家在22城市和地區(qū)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)排序企業(yè)銷(xiāo)售金額(元)份額排序企業(yè)銷(xiāo)售量（片）份額1上海雅培10,249,89869.7%1上海雅培4,076,70253.1%2北京賽科2,731,85618.6%2北京賽科2,531,64832.9%3雅培(英)1,143,9847.8%3雅培(英)462,6166.0%4揚(yáng)子江藥業(yè)江蘇制藥200,5401.4%4揚(yáng)子江藥業(yè)江蘇制藥232,3803.0%5重慶華森152,3241.0%5重慶華森150,7002.0%6海南綠島74,7390.5%6海南綠島82,2921.1%7上海實(shí)業(yè)聯(lián)合長(zhǎng)城61,9700.4%7上海實(shí)業(yè)聯(lián)合長(zhǎng)城51,1560.7%8浙江誠(chéng)意25,9910.2%8浙江誠(chéng)意27,4400.4%9河北愛(ài)爾海泰23,5110.2%9河北愛(ài)爾海泰24,4860.3%1