檢驗(yàn)科質(zhì)量安全制度和流程

{品質(zhì)管理制度表格}檢驗(yàn)科質(zhì)量安全制度和流程目錄序號(hào)主題內(nèi)容代號(hào)頁(yè)號(hào)01目錄LFKER-18~01102檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理小組職責(zé)LFKER-18~01203室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則LFKER-18~013-404臨床生化質(zhì)量控制流程LFKER-18~015-605血液學(xué)質(zhì)量控制流程LFKER-18~017-806尿液分析和臨床顯微鏡的質(zhì)量控制流程LFKER-18~019-1007凝血試驗(yàn)的質(zhì)量控制流程LFKER-18~0111-1308新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程LFKER-18~011408實(shí)驗(yàn)室安全及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程LFKER-18~011509實(shí)驗(yàn)室工作流程LFKER-18~011610職業(yè)暴露的應(yīng)急處理流程LFKER-18~011711標(biāo)本溢灑處理流程LFKER-18~011812微生物菌種、毒株管理流程LFKER-18~011913臨床化學(xué)質(zhì)量控制流程LFKER-18~012014免疫學(xué)質(zhì)量控制流程LFKER-18~012115血液學(xué)質(zhì)量控制流程LFKER-18~0122-2316凝血試驗(yàn)質(zhì)量控制流程LFKER-18~012417標(biāo)本接收、拒收流程LFKER-18~012518科室內(nèi)部全面質(zhì)量管理及持續(xù)改進(jìn)的控制流程LFKER-18~012619實(shí)驗(yàn)室安全管理制度LFKER-18~012720實(shí)驗(yàn)室安全管理流程LFKER-18~0128-45檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理小組職責(zé)檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理小組成員：組長(zhǎng)：劉維華成員：李瑩婕岳亭如檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理小組職責(zé)1、全面負(fù)責(zé)本科室的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全與持續(xù)改進(jìn)2、根據(jù)本科室的實(shí)際情況制定《質(zhì)量手冊(cè)》，擬出程序文件，標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程；制定及修訂本科室的質(zhì)控工作制度、人員崗位職責(zé)；3、在醫(yī)務(wù)科和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的指導(dǎo)下，定期或不定期、對(duì)本科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查，每次對(duì)查出的問(wèn)題及整改措施都要詳細(xì)記錄。督促本科室工作人員執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)范。4、對(duì)科室的質(zhì)量控制進(jìn)行檢查和考核，分析科室質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、臨床反應(yīng)情況、質(zhì)量缺陷問(wèn)題，查找質(zhì)量隱患。5、經(jīng)常到臨床科室聽取其對(duì)檢驗(yàn)科各方面的要求和建議，及時(shí)改進(jìn)和加強(qiáng)檢驗(yàn)工作中存在的問(wèn)題，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，滿足臨床診療工作的需要。實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則室內(nèi)質(zhì)控是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)所有影響檢測(cè)質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)控制，目的是控制本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，提高常規(guī)工作前后的一致性。室內(nèi)質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品應(yīng)當(dāng)選用與人血清基質(zhì)相同、分析物含量均一、無(wú)傳染危險(xiǎn)性、穩(wěn)定性好、瓶間差小、有較可靠的靶值或預(yù)期結(jié)果等。我室目前常規(guī)開展了生化、血液學(xué).一、質(zhì)控品的保存和使用購(gòu)買回質(zhì)控品后，嚴(yán)格按照要求保存，并做好標(biāo)識(shí)。使用時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)用量，有規(guī)律、有計(jì)劃地對(duì)其融解，不要一次融解過(guò)多。冰凍狀態(tài)融化使用時(shí)，應(yīng)輕輕搖勻，切忌劇烈振搖。未用完部分可在4℃冰箱內(nèi)保存，避免反復(fù)凍融。另外，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡量減少質(zhì)控血清在室溫的放置時(shí)間，加樣完畢后及時(shí)收回放進(jìn)冰箱。只有這樣才能保證質(zhì)控血清內(nèi)各成分相對(duì)穩(wěn)定，從而使監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精確性得到保證。二、均值和質(zhì)控限的確定在開始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要確定質(zhì)控圖的均值和質(zhì)控限，將質(zhì)控品應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本一起測(cè)定。根據(jù)20次質(zhì)控結(jié)果對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔除超過(guò)3s外的數(shù)據(jù))，計(jì)算出平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定均值和暫定標(biāo)準(zhǔn)差，以此暫定值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），以此累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。三、室內(nèi)質(zhì)控圖的繪制我室主要采用Levey-Jennings質(zhì)控圖。四、質(zhì)控規(guī)則的選擇1.1_2s：1個(gè)測(cè)定值超過(guò)X士2s質(zhì)控限，這是L-J質(zhì)控圖的警告限；2.1_3s:1個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在士3s之外，這是L-J質(zhì)控圖的失控限；3.2_2s:連續(xù)兩個(gè)點(diǎn)超過(guò)X+2s或X-2s，或同一天不同水平同時(shí)超過(guò)士2s；4.R4s：連續(xù)2個(gè)質(zhì)控點(diǎn)相差超出4s范圍；5.41s:連續(xù)4個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在同一側(cè)士1s之外；6.10x靶：連續(xù)10個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在均值之一側(cè)；7.7t：連續(xù)7個(gè)質(zhì)控點(diǎn)呈連續(xù)上升或下降，或周期性波動(dòng)變化。五、失控情況處理及原因分析室內(nèi)質(zhì)控出控時(shí)，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告并分析及登記失控原因。引起室內(nèi)質(zhì)控失控的原因很多。如：換用新批號(hào)診斷試劑盒或標(biāo)準(zhǔn)血清、儀器設(shè)備未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試、溫育時(shí)間和溫度不準(zhǔn)確、新的檢驗(yàn)人員、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)血清反復(fù)凍融等，此時(shí)要及時(shí)查找原因予以糾正。六、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理1.每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理：每個(gè)月的月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及除外失控?cái)?shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；當(dāng)月及以前每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目所有在控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。2.每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存：每個(gè)月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括：當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖；上述所有計(jì)算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)；當(dāng)月的失控報(bào)告單(包括違背哪一項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施)。3.每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表：每個(gè)月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：當(dāng)月所有測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表；所有測(cè)定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表。4.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià)：每個(gè)月的月末，都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對(duì)質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并要對(duì)質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。臨床生化質(zhì)量控制流程目的：建立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的生化分析儀質(zhì)控操作程序，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。范圍：適用于生化室常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。責(zé)任:每日大生化班工作人員負(fù)責(zé)生化分析儀所有測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制工作，并對(duì)失控原因進(jìn)行分析和處理，科主任對(duì)所有項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作進(jìn)行監(jiān)督。相關(guān)程序:1、質(zhì)控物的準(zhǔn)備購(gòu)買質(zhì)量好、有效期長(zhǎng)（從使用開始，至少1年有效）的質(zhì)控物。用去離子水復(fù)溶后，用子彈頭塑料管分裝，每只0.4ml冰凍保存，兩周內(nèi)有效。每天從冰箱冷凍室取出化學(xué)質(zhì)控品放置于室溫約15min，輕輕顛倒混勻數(shù)次，使質(zhì)控品完全溶解備用。2、質(zhì)控物分析的個(gè)數(shù)、濃度水平及頻率每批使用2個(gè)不同濃度水平，每24h進(jìn)行一次檢測(cè)，一般在檢測(cè)標(biāo)本前檢測(cè)，在質(zhì)控在控的情況下進(jìn)行常規(guī)標(biāo)本的檢測(cè)。生化分析儀的質(zhì)控品使用情況，見附表。3、質(zhì)控操作程序3.1增加新的質(zhì)控物3.1.1增加原裝質(zhì)控：進(jìn)入質(zhì)控界面，點(diǎn)擊定值質(zhì)控參數(shù)設(shè)置，輸入控物名稱、代碼、批號(hào)、過(guò)期日期，找到相應(yīng)項(xiàng)目，輸入靶值及標(biāo)準(zhǔn)差，點(diǎn)擊OK。3.1.2質(zhì)控物每天放樣本位置1號(hào)位置。3.3質(zhì)量目標(biāo)的制定根據(jù)CLIA’88和衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)要求，以被測(cè)項(xiàng)目總誤差的1/4乘以該項(xiàng)目的靶值所得的絕對(duì)值為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，作為室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)量目標(biāo)要求。3.4質(zhì)控結(jié)果的判斷規(guī)則：12S：為警告規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出±2S，發(fā)出警告；

13S：失控規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出±3S，提示隨機(jī)誤差增大造成的失

控；22S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)①同一個(gè)水平的質(zhì)控品連續(xù)2次控制值同方向超出+2S或-2S限值；②在1批檢測(cè)中，2個(gè)水平的質(zhì)控值同方向超出+2S或-2S限值；R4S：失控規(guī)則，在1批檢測(cè)中，1個(gè)水平控制品的控制值超出+2S限值，另1個(gè)水平控制品超出-2S限值，提示隨機(jī)誤差增大造成的失控；41S：失控規(guī)則，有連續(xù)4次的控制值超出+1S或-1S限值，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)①1個(gè)水平控制品連續(xù)4次控制值超出+1S或-1S限值；②2個(gè)水平控制品連續(xù)2次控制值同方向+1S或-1S限值；10X：失控規(guī)則，有連續(xù)10次控制值在均數(shù)的一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)①1個(gè)水平的控制品連續(xù)10次的控制值在均值的一側(cè)；②2個(gè)水平的控制品連續(xù)5次的控制值在均值的一側(cè)；4、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)接收，并在系統(tǒng)查看質(zhì)控結(jié)果5、失控后的處理措施當(dāng)某個(gè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果超出3SD為失控。失控后，分析失控原因。首先應(yīng)該檢查試劑狀態(tài)是否良好，包括：外觀顏色、有無(wú)沉淀、配制過(guò)程是否正確、當(dāng)天是否更換不同批號(hào)試劑等。確認(rèn)失控與試劑無(wú)關(guān)后，再考慮質(zhì)控物方面原因。如果試劑和質(zhì)控物都沒(méi)有問(wèn)題，可以考慮用校準(zhǔn)品重新校準(zhǔn)生化分析儀，再重作該項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控，一般都會(huì)在控。血液學(xué)質(zhì)量控制流程目的：指導(dǎo)室內(nèi)質(zhì)控工作的規(guī)范進(jìn)行，監(jiān)測(cè)、控制臨檢實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的精密度和準(zhǔn)確性的改變，提高測(cè)定工作的批間、批內(nèi)差的一致性，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。責(zé)任人：由實(shí)驗(yàn)組項(xiàng)目操作者執(zhí)行，并填寫儀器操作記錄，由科主任及實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)人監(jiān)督執(zhí)行。質(zhì)控項(xiàng)目：WBC,RBC,HGB,Hct,PLT質(zhì)控品：選儀器廠家提供的配套質(zhì)控品，URITQC11選用低中高三個(gè)濃度水平.質(zhì)控測(cè)定頻率：每日隨所需測(cè)試樣本一起隨機(jī)位置進(jìn)行測(cè)試1-2次。質(zhì)控品的保存：有效期內(nèi)保存于4℃冰箱。質(zhì)控品的測(cè)定：每天開機(jī)后，從冰箱內(nèi)取出質(zhì)控血，室溫放置15分鐘回溫，充分混勻后，標(biāo)本位隨機(jī)操作。質(zhì)控規(guī)則：13s，22s，①在控<2S;②警告：2S<AKX<3S;失控：>3S。質(zhì)控圖的繪制：1.設(shè)計(jì)質(zhì)控圖的中心線（均值）（1）暫定中心線（均值）的確定：為了確定中心線，新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定，根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)（提出超過(guò)3外的數(shù)據(jù)），計(jì)算出平均值，作為暫定中心線（均值），以此暫定中心線（均值）作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線（均值）進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，1個(gè)月結(jié)束后。將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)（第1個(gè)月），以此累積的平均數(shù)作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的中心線（均值），重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)3~5個(gè)月；（2）常規(guī)中心線（均值）的建立：以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和3~5個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平無(wú)數(shù)作為質(zhì)控品有效期那內(nèi)的常規(guī)中心線（均值），并對(duì)以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線（平均數(shù)），對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整中心線（均值）。2.設(shè)定質(zhì)控界限（1）暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定：為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定，根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的的至少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)（剔除超過(guò)3S外的數(shù)據(jù)），計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差，以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，1個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差，重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)3~5個(gè)月；（2）常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定：以最初20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果和3~5個(gè)月在控質(zhì)控結(jié)果匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。3.更換質(zhì)控品擬更換新批號(hào)質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)在“舊”批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號(hào)質(zhì)控品與“舊”批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測(cè)定，重復(fù)設(shè)定質(zhì)控圖的中心線（均值）和質(zhì)控限，設(shè)定新質(zhì)控圖的中心線（均值）和質(zhì)控限。尿液分析和臨床顯微鏡檢查的質(zhì)量控制流程尿常規(guī)檢驗(yàn)自動(dòng)化儀器由于多種因素的影響，會(huì)導(dǎo)致某些隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，確保分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，尿液分析中應(yīng)用質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)量控制。尿試劑帶的質(zhì)量管理（1）尿試劑帶要避免陽(yáng)光直接照射，放在30oC以下，防潮、通風(fēng)條件好處密封保存。（2）使用時(shí)取出必要數(shù)，蓋緊容器。取出而沒(méi)有使用過(guò)的試劑帶不要重復(fù)放回原試劑帶瓶?jī)?nèi)，以免影響試驗(yàn)結(jié)果。（3）開封后的尿試劑帶嚴(yán)禁冰箱存放，以防潮濕，不要放置易污染場(chǎng)所。4）試劑帶的反應(yīng)部分嚴(yán)禁用手接觸，不要使用變色的試劑帶、過(guò)期的試劑帶。（5）每瓶試劑帶開封前用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控尿檢測(cè)其敏感性和準(zhǔn)確性，合格后方可使用。二、儀器的質(zhì)量管理尿化學(xué)分析儀是一種光學(xué)電子儀器，需要正確使用和保養(yǎng)。儀器均附有“空白試帶”是用以檢查儀器是否處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)的工具，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間檢測(cè)并作好記錄，如果檢測(cè)結(jié)果與"空白試帶"要求結(jié)果不符，應(yīng)停止使用并請(qǐng)廠商修理。儀器的保養(yǎng)十分重要，如進(jìn)樣板上的污垢要及時(shí)處理；進(jìn)樣板上抽液小孔不能堵塞；以及試帶位置有無(wú)移位；排液系統(tǒng)是否漏氣；廢液瓶每天都應(yīng)清洗等措施，不注意這些同樣會(huì)影響尿分析結(jié)果。三、尿液質(zhì)控品的質(zhì)量管理經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，掌握尿試帶的狀態(tài)，防止保存條件不妥可造成使用前已失活或變質(zhì)，保證分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。做好質(zhì)控記錄并存檔備查。（一）室內(nèi)質(zhì)控流程1、對(duì)新購(gòu)進(jìn)的儀器要進(jìn)行技術(shù)性能全面測(cè)試和評(píng)價(jià)，鑒定合格后方可使用。2、每天開機(jī)前，要對(duì)儀器進(jìn)行全面檢查后，確認(rèn)無(wú)誤后方可開機(jī)。3、對(duì)使用中的儀器，要根據(jù)操作需要和廠家對(duì)儀器的要求定期對(duì)儀器進(jìn)行校正，這是保證儀器準(zhǔn)確的根本。4、每天工作前對(duì)儀器和試劑帶按室內(nèi)質(zhì)控流程圖進(jìn)行檢查，在檢查中首先應(yīng)將質(zhì)控物預(yù)溫至室溫，否則會(huì)因溫度影響導(dǎo)致部分結(jié)果偏低。5、操作應(yīng)嚴(yán)格按照操作說(shuō)明書進(jìn)行，并建立完整的SOP文件，對(duì)每天操作出現(xiàn)的問(wèn)題，以及維護(hù)保養(yǎng)、維修的情況逐一登記。6、測(cè)定完畢后，要對(duì)儀器進(jìn)行全面清理、保養(yǎng)，保證儀器每天處于最佳狀態(tài)。（二）質(zhì)控的判斷標(biāo)準(zhǔn)1、質(zhì)控物的測(cè)定結(jié)果由“正?！苯Y(jié)果變成“異常結(jié)果”，或由“異常結(jié)果”變成“正?！苯Y(jié)果，均為失控。2、如果質(zhì)控物某一模塊的測(cè)定結(jié)果與“靶值”在±1個(gè)模塊內(nèi)是允許的，否則為失控。（三）質(zhì)控分析1、失控項(xiàng)目2、失控原因3、糾正后重新做是否在控尿液分析臨床顯微鏡檢查的質(zhì)量控制流程影響尿顯微鏡檢查結(jié)果的因素較多，如尿酸堿度和滲透壓的影響。因此，必須強(qiáng)調(diào)尿沉渣檢查質(zhì)量控制。1.標(biāo)本采集：一般宜用新鮮、隨機(jī)中段尿。要避免污染。盡量不加防腐劑。詳細(xì)可參照“尿標(biāo)本采集”。2.使用標(biāo)準(zhǔn)器材：如一次性清潔干燥容器、標(biāo)準(zhǔn)尿離心管、尿沉渣定量分析板等。3.采用可靠尿沉渣質(zhì)控物：如無(wú)質(zhì)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理控品，也可用患者新鮮尿標(biāo)本作重復(fù)性試驗(yàn)進(jìn)行考核。4.我國(guó)尿沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化要求：標(biāo)準(zhǔn)化操作，建議實(shí)行尿沉渣定量板法報(bào)告方式。5.與各種尿化學(xué)分析法互相參照。6.加強(qiáng)與臨床聯(lián)系。凝血試驗(yàn)的質(zhì)量控制流程凝血試驗(yàn)在臨床起著非常關(guān)鍵的作用，特別是血栓與止血檢測(cè)的特殊性，因此規(guī)范凝血項(xiàng)目檢測(cè)過(guò)程,為臨床提供及時(shí),可靠,準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果.是至關(guān)重要的。具體的質(zhì)量控制流程如下：一、試劑凝血活酶含鈣試劑、FIB凝血酶、PT試劑、氯化鈣溶液、凝血酶試劑、緩沖液、稀釋液、質(zhì)控血漿、蒸餾水、其他消耗品二、方法儀器法：URIT—610型半自動(dòng)血凝儀，嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。三、標(biāo)本的采集、制備、保存等注意事項(xiàng)1.采血時(shí)，首先應(yīng)該確認(rèn)病人姓名，并且將姓名和編號(hào)寫在真空采血管的標(biāo)簽處。2.盡可能保證每次采血都在同樣的條件下進(jìn)行，即病人處于休息狀態(tài)，并且在早餐前采血。3.凝血實(shí)驗(yàn)標(biāo)本最好不與其它實(shí)驗(yàn)一起采集，否則由于標(biāo)本的分配、分裝等而使血液停留在針管的時(shí)間延長(zhǎng)。4.取血時(shí)，病人應(yīng)松弛，環(huán)境溫暖，防止靜脈痙攣，止血帶的壓力應(yīng)盡可能小，取血速度平穩(wěn)順利，防止產(chǎn)生氣泡。5.用定量為2毫升的一次性枸櫞酸鈉（109mmol/L）真空采血管采血至指定刻度，取血完畢立即輕輕顛倒混勻，不要?jiǎng)×艺鹗?，并避免產(chǎn)生氣泡。6.及時(shí)離心，3000轉(zhuǎn)/分離心標(biāo)本10分鐘，以除去血小板。7.務(wù)必于采血后2小時(shí)內(nèi)測(cè)定完畢,如不能完成試驗(yàn)，冷凍貯存少量血漿（0.5—1ml）（最好在-70℃，或者當(dāng)貯存時(shí)間較短時(shí)，可以置于-20℃條件下），在實(shí)驗(yàn)前將血漿于37℃下快速融化。血漿用塑料試管存放，并用塑料吸管移取標(biāo)本。四、質(zhì)量控制（一）室內(nèi)質(zhì)控1室內(nèi)質(zhì)控靶值及標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定1.1靶值設(shè)定：當(dāng)要更換新批號(hào)的控制品時(shí)，應(yīng)在“舊”批號(hào)控制品使用結(jié)束前，將新批號(hào)控制品與舊批號(hào)控制品平行進(jìn)行測(cè)定，20d內(nèi)檢測(cè)完20或更多獨(dú)立批獲得至少20次控制測(cè)定結(jié)果，剔除超過(guò)3SD的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)算出平均數(shù)作為靶值。1.2標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定：根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下1個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；1個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差(第1個(gè)月)以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。當(dāng)換算出的變異系數(shù)超出1／3CLIA'88范圍，以1／3CLIA'88數(shù)值為變異系數(shù)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)3～5個(gè)月。1．3更換新批號(hào)試劑時(shí)，PT、INR、APTT、FIB應(yīng)重新計(jì)數(shù)靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。2室內(nèi)質(zhì)控操作2.1質(zhì)控操作頻次：每天早上8點(diǎn)執(zhí)行1次。2.2質(zhì)控規(guī)則：2.2.1將下列Westgard多規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一分析批是否在控。2.2.212s：一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)平均數(shù)±2S，僅用作“警告”規(guī)則，并啟動(dòng)由其他規(guī)則來(lái)檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。2.2.322s：同一個(gè)水平的質(zhì)控品連續(xù)兩個(gè)質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過(guò)平均數(shù)+2S或平均數(shù)一2S，或在一批檢測(cè)中，2個(gè)水平的控制值同方向超出平均數(shù)+2S或平均數(shù)一2S，判斷為失控，該規(guī)則對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。2.2.413s：一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)平均數(shù)±3S，就判斷失控，該規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感。3失控原因分析3.1立即重新測(cè)定同一質(zhì)控品。此步主要是用以查明人為誤差，每一步都要認(rèn)真仔細(xì)地操作，以查明失控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。3.2新開一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開的質(zhì)控品結(jié)果正常，那么原來(lái)的質(zhì)控品可能過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。3.3更換試劑，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。3.4進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。3.5重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。3.6請(qǐng)專家?guī)椭Ｈ绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，應(yīng)向儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支援。4找到原因，并采用了糾正措施后，重測(cè)結(jié)果在控，繼續(xù)進(jìn)行檢本檢測(cè)，最后填寫失控報(bào)告。（二）室間質(zhì)評(píng)：實(shí)驗(yàn)室必需積極參加由臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，了解本單位PT等測(cè)定的準(zhǔn)確性，回報(bào)時(shí)附儀器型號(hào)和試劑廠牌及批號(hào)等內(nèi)容以供比較。五、干擾和交叉污染1許多的實(shí)驗(yàn)誤差都來(lái)源于技術(shù)的錯(cuò)誤。在實(shí)驗(yàn)技術(shù)、試劑、溫度及PH值上很小的變化都會(huì)導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果明顯的變化。孵育時(shí)間與溫度是凝血酶原時(shí)間測(cè)定時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制的參數(shù)。血漿絕不能在37°C下放置10min。2實(shí)驗(yàn)前應(yīng)檢查血漿是否有溶血、黃疸、脂血或出現(xiàn)凝塊,溶血、黃疸、脂血會(huì)干擾凝固終點(diǎn)的確定。六、計(jì)算及超過(guò)線性范圍處理1PTR的計(jì)算PTR=PT（病人）/PT（正常參比血漿）2INR的計(jì)算INR=PTRISI3黃疸病人無(wú)結(jié)果：手工復(fù)查。4脂血病人無(wú)結(jié)果：手工復(fù)查。5超出線性范圍時(shí)：手工復(fù)查。新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程實(shí)驗(yàn)室安全及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程突發(fā)安全事故啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案及時(shí)報(bào)告、迅速處實(shí)驗(yàn)室工作流程病區(qū)、急診標(biāo)專業(yè)人員使用專用標(biāo)本箱定時(shí)收集標(biāo)護(hù)理人員使用專用標(biāo)本箱收集標(biāo)本送至檢不合格標(biāo)重新采檢驗(yàn)分析記錄儀器有關(guān)參數(shù)及質(zhì)控結(jié)果標(biāo)本溢灑處理流程試管破碎、標(biāo)本溢灑做好個(gè)人防護(hù)，戴雙層手套，穿防護(hù)服，必要時(shí)戴口罩和護(hù)目鏡作用30分鐘將清理破碎物的容器高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。紙巾和抹填寫《異常事件報(bào)告單》污染，應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)兩個(gè)保管人同時(shí)倒上消毒液（有效氯），由外向內(nèi)進(jìn)行處理在場(chǎng)，雙人雙鎖臨床化學(xué)質(zhì)量控制流程離心并處理標(biāo)本更換試劑后再測(cè)更換標(biāo)準(zhǔn)物后再測(cè)消除原因后再測(cè)

其他方面簽發(fā)報(bào)告免疫學(xué)質(zhì)量控制流程檢查樣本采集是否合格血液學(xué)質(zhì)量控制流程檢查樣本采集檢查試劑是否合是否合格格找出失控原因，重新做質(zhì)控，直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控記錄儀器有關(guān)參數(shù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管及室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果核準(zhǔn)質(zhì)控及分析質(zhì)控結(jié)果失控標(biāo)本接程護(hù)理人員采集標(biāo)本其它標(biāo)本專用采集管收合格標(biāo)本及時(shí)通知相關(guān)病科室內(nèi)部全面質(zhì)量管理及持續(xù)改進(jìn)的果，報(bào)各實(shí)驗(yàn)室主使用良好的測(cè)定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品各專業(yè)組參加臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃制定持續(xù)改進(jìn)措施定期分析質(zhì)控、質(zhì)評(píng)結(jié)果實(shí)驗(yàn)室安全管理制度1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療管理法律、法規(guī)、醫(yī)院醫(yī)療安全管理規(guī)定加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全的監(jiān)督和管理對(duì)可能影響檢驗(yàn)工作的安全隱患進(jìn)行控制。2.實(shí)驗(yàn)室和樓道內(nèi)必須配置足夠的安全防火設(shè)施。消防設(shè)備要品種合適定期檢查保養(yǎng)大型精密儀器室應(yīng)安裝煙火自動(dòng)報(bào)警裝置。3.走廊、樓梯、出口等部位和消防安全設(shè)施前要保持暢通嚴(yán)禁堆放物品并不得隨意移位、損壞和挪用消防器材。4.易燃、易爆藥品專人專柜存放保管并符合危險(xiǎn)品的管理要求。劇毒藥品應(yīng)由兩人保管雙鎖控制存放于保險(xiǎn)箱內(nèi)。建立易燃、易爆、劇毒藥品的使用登記制度。5.普通化學(xué)試劑庫(kù)設(shè)在檢驗(yàn)科內(nèi)由專人負(fù)責(zé)并建立試劑使用登記制度。領(lǐng)用時(shí)應(yīng)符合審批手續(xù)并詳細(xì)登記領(lǐng)用日期、用量、剩余量并有領(lǐng)用人簽字備案。6.凡使用高壓、燃?xì)?、電熱設(shè)備或易燃、易爆、劇毒藥品試劑時(shí)操作人員不得離開崗位。7.各種電器設(shè)備如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器以實(shí)驗(yàn)室為單位由專人保管并建立儀器卡片。8.做好電腦網(wǎng)絡(luò)安全工作防止病毒侵入，防止泄密。9.每天下班時(shí)各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查水、電安全.關(guān)好門窗等方面進(jìn)行安全檢查,確保無(wú)隱患后,方可鎖門離開。值班人員要做好節(jié)假日安全保衛(wèi)工作。10.檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢物、廢液、廢氣、有毒有害的包裝容器和微生物污染物均應(yīng)按屬性分別妥善處理,以保證環(huán)境和實(shí)驗(yàn)室人員的安全和健康。11.任何人發(fā)現(xiàn)有不安全因素應(yīng)及時(shí)報(bào)告迅速處理。12.科主任要定期檢查安全制度的執(zhí)行情況并經(jīng)常進(jìn)行安全教育。每月一次召開醫(yī)療安全工作全員會(huì)議,總結(jié)發(fā)生的差錯(cuò)或事故;分析原因,排查醫(yī)療安全隱患和實(shí)驗(yàn)室不安全因素提出整改措施。實(shí)驗(yàn)室安全管理流程一．目的：規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室的安全管理。二．適用范圍：檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室和工作人員安全的一般要求，防火、用電、化學(xué)危險(xiǎn)物品、微生物的安全要求，以保證檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)作，將事故控制在最低限度。三．安全管理流程：l工作人員和實(shí)驗(yàn)室安全的一般要求1．1吸煙實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙。點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。1．2食物、飲料及其它實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手接觸可能”的其它物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。食物應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息區(qū)內(nèi)。1．3化妝品實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品或進(jìn)行化妝，并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。1．4眼睛和面部的防護(hù)處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。但允許面罩或工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。使用、處理能夠通過(guò)粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。1．5服裝和個(gè)人防護(hù)裝備除要求符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的著裝外，工作服應(yīng)干凈、整潔。所有人員在各一實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)必須穿著遮蓋前身的長(zhǎng)袖隔離服或長(zhǎng)袖長(zhǎng)身的工作服。當(dāng)工作中有危險(xiǎn)物噴濺到身上的可能時(shí)，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡、披肩或面罩等。個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。盛放被污染的實(shí)驗(yàn)服和工作服，應(yīng)用合適的、有標(biāo)識(shí)并能防滲的包裝。清洗時(shí)應(yīng)用足夠高的溫度和足夠長(zhǎng)的時(shí)間以獲得良好的去污效果。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)值班床，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)住宿。1．6鞋在各工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、軟底并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體。1．7頭發(fā)和飾物留長(zhǎng)發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，佩戴帽子。以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落人工作區(qū)，不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。1．8胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)(1.7)規(guī)定。1．9洗手實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時(shí)，應(yīng)立即洗手。1．10眼睛沖洗眼睛若被血液或其它體液濺到，立即用大量的生理鹽水沖洗。1．11呼吸防護(hù)在沒(méi)有有效的硬件控制的實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室不能有效地控制危險(xiǎn)因素時(shí)，工作人員配戴呼吸防護(hù)器具，以防止吸人被有害粉塵、氣體、煙霧、蒸氣污染的空氣。這些防護(hù)器具包括：防塵面罩、機(jī)械或化學(xué)濾筒式呼吸器、導(dǎo)管式呼吸器以及自給式呼吸器，提供的呼吸防護(hù)器具必須是根據(jù)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)計(jì)的，對(duì)某些特殊危害應(yīng)能提供足夠保護(hù)的。下列情況應(yīng)使用正壓、自給式呼吸器：*有害氣體的性質(zhì)不明；*氧氣含量低于19．5％；*存在有不易察覺(jué)的有害氣體；*吸人的污染氣體會(huì)立即對(duì)生命和健康造成威脅；*緊急處理危險(xiǎn)物質(zhì)的事故時(shí)。在有可能需要做復(fù)蘇治療的地方，應(yīng)準(zhǔn)備口對(duì)口I式復(fù)蘇包或其它相關(guān)的通氣裝置。1．12移液所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口移液具應(yīng)使用助吸器。1．13銳利物品謹(jǐn)慎處理針頭和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上的。一次性注射器上的針頭用后不要取下，銳利物品應(yīng)立即放置在不易刺破的容器內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)及時(shí)丟棄。1．14隔離措施接觸患者時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施。1．15工作環(huán)境1．15．1“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計(jì)算機(jī)鍵盤及電話的保護(hù)罩等)前取下手套，儀器設(shè)備和工作面的應(yīng)常規(guī)消毒和清潔。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品(如電話、門柄、計(jì)算機(jī)終端和其它物品)，所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計(jì)算機(jī)終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手，“清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整潔。實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少應(yīng)每天清潔—次，如有必要可以多次清洗，用合適的含氯消毒劑清洗。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí)，應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的濺溢物。1．15．2設(shè)備冰箱、冷凍柜、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒，在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒，進(jìn)行清洗、消毒時(shí)要戴上手套穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。1．15．3外衣外衣(實(shí)驗(yàn)服、工作服)應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線?！扒鍧崱钡暮汀胺乔鍧崱钡膫€(gè)人防護(hù)服要分開存放。1．15．4垃圾處理每天清理垃圾，醫(yī)院物業(yè)工作人員來(lái)處理。1．15．5裝飾不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災(zāi)危險(xiǎn)的裝飾品。1．15．6個(gè)人物品實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個(gè)人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運(yùn)動(dòng)服、預(yù)包裝的食品和藥品等。1．15．7用后的廢棄物品實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險(xiǎn)性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放，在用噴灑消防設(shè)備的地方，與天花板的距離應(yīng)保持90厘米以上，在不用噴灑的地方應(yīng)與天花板保持50厘米以上的間距。1．15．8出口通路實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無(wú)阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。注意：無(wú)論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。1．16玻璃器具操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：*不使用破裂或有缺口的玻璃器具。*不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的時(shí)可用刀切開分離。*接觸過(guò)傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先消毒。*破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門示記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。*高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴隔熱手套。*每次換班前，合適的消毒劑對(duì)洗刷玻璃器具的區(qū)域進(jìn)行表面消毒。*破碎的玻璃器具只能使用機(jī)械裝置處理。1．17離心機(jī)1．17．1氣溶膠離心過(guò)程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。1．17．2操作離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動(dòng)。1．17．3污染裝標(biāo)本(血、尿、痰)或易燃液體的離心管，只能在管塞密封后方可離心。1．17．4傳染性物品所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。1．17．5清洗合適的消毒液常規(guī)清洗離心機(jī)。1．17．6平衡離心時(shí)應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進(jìn)行。2．防火安全準(zhǔn)則2．1安裝有警報(bào)系統(tǒng)。每個(gè)檢測(cè)和報(bào)警裝置都與總警報(bào)系統(tǒng)連接。實(shí)驗(yàn)室的任何地方，包括儲(chǔ)藏室能聽到警報(bào)系統(tǒng)的報(bào)警。所有有關(guān)建筑的防火設(shè)置，都應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)叵啦块T審核批準(zhǔn)。2．2防火2．2．1隱患的估計(jì)和研究在開始臨床實(shí)驗(yàn)工作之前就應(yīng)對(duì)火災(zāi)的隱患進(jìn)行研究，在實(shí)驗(yàn)工作運(yùn)行的過(guò)程中，要經(jīng)常研究火警的隱患。研究的內(nèi)容包括：2．2．1．1使用化學(xué)物品的數(shù)量和性質(zhì)，可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)，以及電器設(shè)備的隱患等。2．2．1.2哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學(xué)物品，以及在上屆消防培訓(xùn)之后增加了哪些新的工作人員。2．2．2易燃易爆物2．2．2．1易燃性液體的供給量應(yīng)控制在有效并安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的最小量。待處理的用過(guò)的可燃性液體也應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。2．2.2．3禁止用冰箱儲(chǔ)存易燃液體。如果確實(shí)需要，應(yīng)存放在專門的防爆冰箱內(nèi)。冰箱應(yīng)遠(yuǎn)離火源。2．2．2．4從儲(chǔ)藏罐里倒出易燃液體，應(yīng)在專門的儲(chǔ)藏室或通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。運(yùn)送易燃液體時(shí)，其金屬容器應(yīng)有接地裝置。2．2．2．5加熱易燃易爆液體(燃點(diǎn)低于94℃)必需在通風(fēng)櫥進(jìn)行，不能用明火加熱。裝易燃易爆物的容器應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)消防部門審核批準(zhǔn)。2．2．3火源隱患2．2．3．1常見的火源是明火、加熱器件和電火花(電燈開關(guān)、電動(dòng)機(jī)、摩擦和靜電)。2．2．3．2應(yīng)對(duì)電氣設(shè)備的接地、漏電和墻上插座的接地、極性進(jìn)行年度檢查。2．2．3．3應(yīng)盡量消除各種火源隱患。2．3滅火實(shí)驗(yàn)室配備足夠撲滅各種火情裝置。2．3．1滅火器根據(jù)上級(jí)消防部門的規(guī)定配備、擺放滅火器，并根據(jù)要求對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查維修。*A類滅火器適用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引起的火災(zāi)。A類滅火器多數(shù)為消防水栓。*B類滅火器適用于汽油和溶劑引起的火災(zāi)。B類滅火器多數(shù)為二氧化碳或化學(xué)干粉，如碳酸氫韋內(nèi)。*C類滅火器適用于電氣引起的火災(zāi)。所有工作人員都應(yīng)知道電開關(guān)的位置以及切斷失火電器電源的方法。2．3．2警報(bào)系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行年度安全檢查，隨時(shí)檢修、維護(hù)的。2．3．3如火災(zāi)波及供氣管道系統(tǒng)應(yīng)立即關(guān)閉遠(yuǎn)端閥門以切斷燃?xì)鈦?lái)源。如果無(wú)法做到這點(diǎn)或燃?xì)馐莵?lái)自儲(chǔ)氣瓶時(shí)，則應(yīng)立即從房間內(nèi)撤離。2．4消防訓(xùn)練2．4．1應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行防火安全訓(xùn)練。2．4．2所有工作人員必須學(xué)會(huì)如何發(fā)布火警警報(bào)，學(xué)會(huì)遇有失火時(shí)應(yīng)做到：2．4．2．1撥打報(bào)警電話“119”。2．4．2．2發(fā)出火警警報(bào)以求得幫助，并開始從失火區(qū)或建筑物撤離。2．4．2．3如果可能，立即使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火。2．4．2．4如果不能撲滅火情，應(yīng)把所有通向火場(chǎng)的門關(guān)緊，并用濕毛巾或床單堵住下面的門縫，以阻止火情的蔓延。2．4．2．5應(yīng)將房間里的所有人員撤出。(如果火情并非十分危險(xiǎn)，可安排留下一人，向前來(lái)滅火的消防隊(duì)員介紹具體情況。)2．4．3由受過(guò)訓(xùn)練的人員講解使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火的技能。訓(xùn)練應(yīng)為“手把手”的方式，還應(yīng)包括不同火情采用不同滅火器的知識(shí)。2．4．4對(duì)工作人員撤離火場(chǎng)的訓(xùn)練應(yīng)經(jīng)常舉行，每年進(jìn)行幾次。所有人員每年至少參加一次訓(xùn)練(包括夜班和周末加班的人員)。練習(xí)應(yīng)包括幫助病人和其他人員的撤離。撤離時(shí)，應(yīng)關(guān)閉所有門窗。3．實(shí)驗(yàn)室用電安全準(zhǔn)則3．1儀器用電作為儀器維護(hù)措施的一部分，應(yīng)進(jìn)行年度的安全用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對(duì)所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進(jìn)行檢查一次，并將結(jié)果記錄在案?？梢苿?dòng)的設(shè)備應(yīng)接地或采用更先進(jìn)的方法防止觸電，但全部塑封無(wú)法接地的儀器例外。新設(shè)備在使用前也應(yīng)進(jìn)行同樣的檢查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝有足夠的插座，分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉過(guò)多的電線。在空氣中存在達(dá)到一定數(shù)量的易燃?xì)怏w或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危險(xiǎn)環(huán)境下，應(yīng)使用指定專門為此設(shè)計(jì)的防爆電器設(shè)備。3．2維修與維護(hù)所有電器設(shè)備的維修與維護(hù)只能由取得正式資格的維修人員進(jìn)行。3．2．1儀器的維修除校準(zhǔn)儀器外，儀器不得接電維修。維修時(shí)要確保手干燥，取下所有的飾物(如手表和戒指)，然后謹(jǐn)慎操作。3．2．2線路檢修實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員不得維修建筑物的電力系統(tǒng)。任何涉及開關(guān)、插座、配電箱、保險(xiǎn)絲、斷路器的維修工作應(yīng)由醫(yī)院維修人員或其他有資格的人員進(jìn)行。3．2．3接地電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無(wú)損。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。4．化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則4．1引言臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學(xué)危險(xiǎn)物品。實(shí)驗(yàn)室工作使用化學(xué)危險(xiǎn)物品，應(yīng)向有關(guān)機(jī)構(gòu)備案，并遵守相應(yīng)管理規(guī)定。所有化學(xué)危險(xiǎn)物品的容器都應(yīng)有清晰標(biāo)記。目前，廣泛應(yīng)用配制好的試劑和試劑盒，致使有些化學(xué)危險(xiǎn)物品不易被識(shí)別，對(duì)這些試劑和試劑盒的成份應(yīng)予復(fù)審并給予適當(dāng)標(biāo)記。實(shí)驗(yàn)室管理人員有責(zé)任向工作人員介紹化學(xué)危險(xiǎn)物品。每一種化學(xué)危險(xiǎn)物品應(yīng)有材料安全數(shù)據(jù)表顯示它的特性。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員有責(zé)任熟悉并向同事介紹化學(xué)危險(xiǎn)物品和遵照安全操作。4．2化學(xué)危險(xiǎn)物品分類4．2．1腐蝕品腐蝕品是接觸人體后給人造成可見損傷或不可逆改變的物質(zhì)。腐蝕性化學(xué)廢棄物是指pH小于2．1或pH大于12．5或?qū)︿?SAEl020)的腐蝕力超過(guò)O．635cm／年(55t)的物質(zhì)。例如：鹽酸。4．2．2毒害品毒害品是吸人、食人或少量接觸即可引起嚴(yán)重生物效應(yīng)的物質(zhì)。4．2．3致癌物由于檢測(cè)化學(xué)物品能否誘發(fā)惡性腫瘤的測(cè)試系統(tǒng)很不相同，定義致癌物比較困難。例如：苯。4．2．4可燃燒物可燃燒物指任何可燃燒的化學(xué)物品，包括可燃物和易燃物。4．2．4．1易燃液體(燃點(diǎn)低于38℃)可分為以下幾個(gè)級(jí)別：1A級(jí)：燃點(diǎn)低于22℃-12℃；沸點(diǎn)低于18℃21B級(jí)：燃點(diǎn)低于22℃-12℃；沸點(diǎn)高于18℃1C級(jí)：燃點(diǎn)高于21℃低于38℃4．2．4．2可燃液體(燃點(diǎn)高于38℃低于60℃)可分為以下幾個(gè)級(jí)別：ⅢA級(jí)：燃點(diǎn)高于60℃低于94℃ⅢB級(jí)：燃點(diǎn)高于94℃4．2．5易爆化學(xué)物品易爆化學(xué)物品是指能迅速發(fā)生劇烈化學(xué)變化的不穩(wěn)定物質(zhì)，爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發(fā)生。例如：肼。4．3材料安全數(shù)據(jù)表及標(biāo)簽購(gòu)進(jìn)可能有危害的化學(xué)物品都必須附有材料安全數(shù)據(jù)表。所有危險(xiǎn)化學(xué)品都需要以易于識(shí)別的形式進(jìn)行標(biāo)記，使專業(yè)和非專業(yè)人員很容易警覺(jué)其潛在的危險(xiǎn)性。標(biāo)記可以是文字、圖標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)化代碼或多種形式并存。4．4腐蝕品的儲(chǔ)存4．4．1儲(chǔ)存腐蝕品應(yīng)在近離地面處儲(chǔ)存以減小掉下的危險(xiǎn)。4．4．2酸性試劑瓶的搬運(yùn)搬運(yùn)體積超過(guò)500ml的濃酸試劑時(shí)，必須用運(yùn)載托車。4．4．3不能共存的化學(xué)物品注意不要在同一區(qū)域內(nèi)存放互相不能共存的化學(xué)物品。例如：乙酸或乙酸酐等有機(jī)酸應(yīng)與硫酸、硝酸或高氯酸等強(qiáng)氧化劑分開儲(chǔ)存。4．4．4個(gè)人防護(hù)裝備在使用腐蝕性物品場(chǎng)所的工作人員，應(yīng)該穿戴圍裙、手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備。4．4．5濺溢使用任何化學(xué)物品之前，應(yīng)安排好處理容易破碎或溢出的物品的容器。4．4．6化學(xué)通風(fēng)櫥所有揮發(fā)性腐蝕物品的操作，都必須在化學(xué)通風(fēng)櫥中進(jìn)行。4．5易燃物的儲(chǔ)存4．5．1儲(chǔ)存易燃易爆液體應(yīng)在合格的容器里儲(chǔ)存。分裝時(shí)應(yīng)有明確的易燃和可燃性標(biāo)記，工作儲(chǔ)備量控制在最低限度。儲(chǔ)存可燃性液體的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)遠(yuǎn)離明火和其它熱源。4．5．2冰箱可燃性液體如需要在冰箱內(nèi)存放，該冰箱的設(shè)計(jì)必須符合避免產(chǎn)生蒸汽燃燒的要求。實(shí)驗(yàn)室所有的冰箱門都應(yīng)標(biāo)明可否用于存放易燃、可燃性液體。4．6緊急處理實(shí)驗(yàn)室必須重視發(fā)生化學(xué)危險(xiǎn)品濺溢的可能性。有關(guān)工作人員都應(yīng)接受培訓(xùn)，以掌握處理突發(fā)事故的知識(shí)。培訓(xùn)應(yīng)包括化學(xué)危險(xiǎn)物品濺溢的識(shí)別，熟悉向管理部門通報(bào)的方法和保護(hù)自身安全應(yīng)采取的措施。在多數(shù)濺溢事故中，實(shí)驗(yàn)室可以決定撤離的區(qū)域，并通知有關(guān)專業(yè)部門處理。如果由外部專門機(jī)構(gòu)處理濺溢物，則實(shí)驗(yàn)室就必須中斷工作，直到隱患排除。4．7污染物的清除和處理每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)負(fù)責(zé)日常的清污工作。在結(jié)束常規(guī)工作時(shí)、工作交班、發(fā)生緊急事件如清除濺溢物后，都需要進(jìn)行清污工作。需外送維修的設(shè)備，只有在實(shí)驗(yàn)室管理人員確認(rèn)沒(méi)有化學(xué)危險(xiǎn)物品污染時(shí)，才能外送維修。4．7．1廢棄化學(xué)物品所有廢棄化學(xué)物品都應(yīng)按危險(xiǎn)物品處理，除非能夠確定它的性質(zhì)。清潔濺溢有害物質(zhì)的所用材料，包括吸附物和中和物，都被認(rèn)為是有害廢棄物。4．7．2專職人員實(shí)驗(yàn)室專人協(xié)調(diào)和負(fù)責(zé)處理實(shí)驗(yàn)室有害化學(xué)廢棄物。4．7．3容器化學(xué)廢棄物放置在密閉、有蓋的容器中。4．7．4標(biāo)簽化學(xué)廢棄物的包裝應(yīng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容：*日期*來(lái)源*實(shí)驗(yàn)室來(lái)源*成份*物理性質(zhì)(氣體、液體等)*體積*危險(xiǎn)性(易燃或易爆)4．7．5運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室由專責(zé)人員負(fù)責(zé)容器轉(zhuǎn)運(yùn)，并將其放置在指定的廢棄物堆放場(chǎng)所。5．實(shí)驗(yàn)室微生物安全準(zhǔn)則5．1引言在臨床實(shí)驗(yàn)室，工作人員在接觸標(biāo)本和操作過(guò)程中，可能被感染。臨床實(shí)驗(yàn)室可能接觸的微生物可分為三類：5．1．1病毒，如：病毒性肝炎(特別是乙型及丙型肝炎)和獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)。5．1．2細(xì)菌，包括：細(xì)菌、分枝桿菌、真菌。5．1．3其他具有高毒力的病原體，如出血熱病毒和立克次體。因?yàn)閺牟∈泛腕w檢不能可靠地鑒定所有病人的病原體，所以當(dāng)接觸和處理所有的體液時(shí)，均應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。5．2感染途徑5．2．1空氣傳播在取下裝有標(biāo)本試管的塞子時(shí)、溶液灑落在堅(jiān)硬的表面上、用未加塞子的試管進(jìn)行離心或溶液(包括接種環(huán)內(nèi)的溶液)加熱太急時(shí)，具有傳染性的溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。5．2．2經(jīng)口傳播用口吸移液可能導(dǎo)致微生物人人體引起傳染。傳染也可通過(guò)間接途徑，如飲食或吸煙前沒(méi)有徹底洗手引起“手—口”傳染。5．2．3直接接種偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動(dòng)物咬傷均可通過(guò)直接接種引起傳染。臨床標(biāo)本中的感染原也可通過(guò)被紙張輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進(jìn)入人體造成感染。5．2．4粘膜接觸一些病原體，包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒(HIV)，能夠通過(guò)與粘膜(如眼結(jié)膜)的直接接觸進(jìn)入人體。所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)徹底洗手。5．3血源性病原體5．3．1間接接觸臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員都面臨著接觸血源性病原體的可能性。為了減低對(duì)乙型肝炎(以下簡(jiǎn)稱乙肝HBV)、丙型肝炎(以下簡(jiǎn)稱丙肝HCV)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)制定“控制接觸感染原的方案”，方案包括以下內(nèi)容：*方案的目的*一般項(xiàng)目管理(負(fù)責(zé)人、工作人員的職責(zé)、年度總結(jié)和改進(jìn)措施)*感染風(fēng)險(xiǎn)的檢查*執(zhí)行的方法(工程學(xué)控制、實(shí)際工作控制、個(gè)人防護(hù)裝備、實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理)*乙肝疫苗接種*接觸病原體后的評(píng)估和隨訪，包括專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的處理和他們的書面意見，以及醫(yī)學(xué)記錄保存*標(biāo)簽和標(biāo)志*資料和培訓(xùn)(課目、方法和記錄保存)5．3．2備注所有的單位都應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。另外，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)確定每個(gè)職員工作崗位的潛接觸的程度。一旦確定有接觸潛在感染原的可能，應(yīng)采取硬件控制和操作過(guò)程控制，以減少或消除接觸這些潛在感染原的可能。提供相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)裝備，如手套、工作服、實(shí)驗(yàn)服、面罩、面具、護(hù)目鏡、安全鏡和鞋套等。并講解何時(shí)使用和如何使用。5．3．3常規(guī)預(yù)防措施*來(lái)自所有病人的血液和體液都被認(rèn)為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗(yàn)單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染，則應(yīng)再加一層包裝(例如：包裝袋)。所有的標(biāo)本應(yīng)加上生物危害標(biāo)簽。*所有處理血液和體液(例如：取下真空試管的塞子)的工作人員都應(yīng)戴上手套。如果有可能發(fā)生血液或體液的噴濺，則應(yīng)使用面部防護(hù)裝備。*對(duì)于組織學(xué)和病理學(xué)檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作，并不需要在生物安全櫥內(nèi)進(jìn)行。但是，如果操作過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生氣煙霧或飛沫，則應(yīng)使用生物安全櫥(1類或Ⅲ類)，這些操作包括混勻、超聲霧化和劇烈攪拌。*實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用機(jī)械移液裝置。絕對(duì)禁止用口吸移液。*使用注射器和針具時(shí)應(yīng)防止