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Word版本,下載可自由編輯臨床研究崗位職責20篇【第3篇】臨床討論項目經理崗位職責范本【第6篇】臨床討論總監(jiān)崗位職責【第18篇】臨床討論員cra崗位職責
臨床討論員/cra工作職責:
1.項目開頭階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床討論協(xié)議洽談等各項工作;
2.對所負責的討論中心舉行全面管理,嚴格根據(jù)sop、實驗計劃、臨床實驗規(guī)范和適用的管理要求,并在方案時限內按時完成討論中心的挑選、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉;
3.根據(jù)監(jiān)查方案,準時完成高質量的討論中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經理;
4.利用核查知情同意過程,確保受試者平安及利益;
5.幫助討論中心舉行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;
6.利用對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真切性、精確?????性及完整性;
7.管理所負責討論中心討論產品、實驗文件、實驗樣本等;
8.在實驗開頭及過程中,對參與實驗的討論者及討論中心的設施,舉行檢查,以確保符合gcp原則及計劃要求;
9.支持所負責中心的稽查、視察工作;
10.對討論人員提供實驗計劃,實驗操作流程,實驗相關文件系統(tǒng),以及gcp相關的培訓。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷
2.至少3年以上cra相關工作經受
3.對gcp及臨床實驗流程有一定熟悉
4.cet-6優(yōu)先工作職責:
1.項目開頭階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床討論協(xié)議洽談等各項工作;
2.對所負責的討論中心舉行全面管理,嚴格根據(jù)sop、實驗計劃、臨床實驗規(guī)范和適用的管理要求,并在方案時限內按時完成討論中心的挑選、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉;
3.根據(jù)監(jiān)查方案,準時完成高質量的討論中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經理;
4.利用核查知情同意過程,確保受試者平安及利益;
5.幫助討論中心舉行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;
6.利用對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真切性、精確?????性及完整性;
7.管理所負責討論中心討論產品、實驗文件、實驗樣本等;
8.在實驗開頭及過程中,對參與實驗的討論者及討論中心的設施,舉行檢查,以確保符合gcp原則及計劃要求;
9.支持所負責中心的稽查、視察工作;
10.對討論人員提供實驗計劃,實驗操作流程,實驗相關文件系統(tǒng),以及gcp相關的培訓。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷
2.至少3年以上cra相關工作經受
3.對gcp及臨床實驗流程有一定熟悉
4.cet-6優(yōu)先
【第19篇】臨床討論主管崗位職責
臨床討論主管南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特職責描述:
1、負責建立、領導和管理高效的臨床開發(fā)平臺和團隊,對臨床實驗項目舉行科學有效管理;
2、按照國家gcp和規(guī)矩要求,負責臨床實驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查,確保臨床實驗項目整體推動發(fā)展、確保臨床實驗質量;
3、建立和完美臨床開發(fā)各專業(yè)技術平臺,統(tǒng)籌管理各平臺運營,提高平臺專業(yè)技術能力,建立順暢而有效平臺合作和交流機制;
4、加強部屬育和管理,加強員工培訓、培養(yǎng),提供技術支持和指導,提升整體研發(fā)能力;
5、參加外部合作項目評估,并給出專業(yè)看法。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、檢驗、藥學、生物等相關行業(yè)工作閱歷優(yōu)先,本科以上學歷,碩士以上學歷優(yōu)先。
2、有臨床醫(yī)學背景勝利開發(fā)產品和市場或臨床產品開發(fā)和項目管理閱歷者優(yōu)先。
3、嫻熟把握藥品研發(fā)注冊規(guī)矩、技術指導原則和所屬領域專業(yè)學問,有扎實的成理論基礎。
4、誠實守信,有鉆研精神,有良好的交流能力和組織能力,能夠帶領團隊配合攻關。
【第20篇】臨床討論項目崗位職責
臨床討論項目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責:
1.負責撰寫與修改臨床實驗計劃和標準操作流程、病例報告表、知情同意書、討論者手冊等臨床討論文件;
2.負責臨床實驗項目的預備、啟動、跟進、監(jiān)查、總結,確保臨床實驗進度、質量與合規(guī)性;
3.負責對臨床實驗的實施部門人員舉行臨床實驗相關的工作指導與培訓;
4.負責臨床實驗項目的內部稽查和質量控制;
5.編寫、審核臨床實驗相關報告,并幫助產品注冊申報及專利申請;
6.幫助相關部門開展臨床實驗各類會議,保持與討論單位及專家的良好交流與協(xié)調;
7.幫助臨床數(shù)據(jù)庫的搭建及維護。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學、藥學或護理學等相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;
2.認識與臨床實驗相關的法律規(guī)矩,有3年以上臨床實驗項目管理閱歷;
3.認識醫(yī)療器械
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