藥事部門工作制度

第三章藥事部門工作制度

一、藥房工作制度1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及《處方管理辦法》等有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。2、藥房一律憑本院具有處方權(quán)醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑發(fā)藥，門診處方要有對(duì)帳聯(lián)與之同行。3、處方調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”經(jīng)審核無(wú)誤后方可調(diào)配。如處方中有缺藥、字跡不清、超劑量或有配伍禁忌等，應(yīng)提請(qǐng)醫(yī)師修改并重新簽字后方可調(diào)配，藥劑人員不得擅自更改處方。4、認(rèn)真核對(duì)處方價(jià)格，確保準(zhǔn)確無(wú)誤，如發(fā)現(xiàn)收費(fèi)錯(cuò)誤，應(yīng)告知收款處重新收費(fèi)，收款人應(yīng)在處方重新劃價(jià)處蓋章確認(rèn)。5、發(fā)藥前必須再次核對(duì)，無(wú)誤后按處方中品種順序依次發(fā)出。調(diào)配者和復(fù)核者在處方上簽字。如一人值班時(shí)，必須做到自我認(rèn)真核對(duì)并簽名。6、發(fā)藥時(shí)要將藥品用法、用量寫在藥品的包裝上，耐心向取藥人詳細(xì)交待用藥注意事項(xiàng)。7、急癥處方必須隨到隨配，不得延誤，其它處方按先后次序調(diào)配（老弱病殘者可優(yōu)先照顧），配方高峰時(shí)要組織力量，縮短病人等待時(shí)間。8、藥品拆零執(zhí)行《藥品拆零管理制度》。9、對(duì)住院病人發(fā)藥單要仔細(xì)核對(duì)，發(fā)現(xiàn)疑問及時(shí)與病區(qū)聯(lián)系核實(shí)。病區(qū)醫(yī)囑更改，必須待原藥物退回，方可在病人用藥記帳欄目中確認(rèn)退藥，如病人出院，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)無(wú)賬務(wù)后在出院證上簽字。10、藥品必須分類、定位存放，以防混淆。藥品標(biāo)簽要符合《藥品管理法》對(duì)藥品瓶（盒）的要求，麻、精神藥品及內(nèi)服藥、外用藥標(biāo)簽要有明顯標(biāo)志。11、麻醉、精神藥品的使用管理嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品、精神藥品管理制度》規(guī)定。二類精神藥品實(shí)行雙人雙鎖管理。12、每季末月20日前將不合格藥品匯總上報(bào)藥品會(huì)計(jì)，24日與藥品會(huì)計(jì)共同盤點(diǎn)。特殊藥品實(shí)行逐日消耗登記，并核對(duì)數(shù)量，處方單獨(dú)存放。13、按規(guī)定做好儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作，每天上午由專人負(fù)責(zé)查看冰箱或冷藏柜溫度變化并記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即處理。14、凡在藥房冰箱內(nèi)暫存藥品，須經(jīng)藥房主任同意并進(jìn)行登記后方可存放，存放藥品上須注明科室和姓名。凡開啟的藥品必須注明開啟日期。15、值班人員不得擅離工作崗位。下班前檢查門窗、電源是否已關(guān)閉。聽班人員必須24小時(shí)保持通訊暢通，接通知后須立即到達(dá)工作場(chǎng)所。16、藥房?jī)?nèi)應(yīng)整潔衛(wèi)生，保持安靜。工作人員不得干私活及做與專業(yè)無(wú)關(guān)的事宜。其他科室人員非公不得進(jìn)入藥房。二、藥庫(kù)工作制度1、藥品購(gòu)入執(zhí)行《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》。藥品入庫(kù)、驗(yàn)收?qǐng)?zhí)行《藥品驗(yàn)收制度》，不符合規(guī)定要求的不得入庫(kù)。2、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定劃分合格藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)，并實(shí)行色標(biāo)管理。庫(kù)存藥品應(yīng)按照藥品屬性分類存放。庫(kù)區(qū)應(yīng)防塵、防潮、防鼠、防蟲、防火、防污染等。3、近效期的藥品原則上不得入庫(kù)，特殊情況需經(jīng)科主任批準(zhǔn)后方可入庫(kù)。藥品出庫(kù)要掌握先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)放的原則。4、按規(guī)定對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，過(guò)期、變質(zhì)藥品不得出庫(kù)。凡過(guò)期、失效、破損、霉變藥品報(bào)損（耗）按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。5、根據(jù)臨床用藥情況及季節(jié)變化調(diào)整藥品庫(kù)存及品種結(jié)構(gòu)。精神專科用藥庫(kù)存量保持在二個(gè)月，普通藥品為一個(gè)月，衛(wèi)生材料常用品種為一個(gè)月，不常用品種為一次出庫(kù)量。藥品保管隨時(shí)與藥房溝通，根據(jù)使用情況擬定采購(gòu)計(jì)劃。6、麻醉藥品、精神藥品，必須按有關(guān)規(guī)定管理。7、庫(kù)存藥品分類建帳，每次出庫(kù)時(shí)應(yīng)清點(diǎn)復(fù)核，要求收有憑證、發(fā)有領(lǐng)單，每季對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)數(shù)量報(bào)財(cái)務(wù)科。8、藥品收支憑證及有關(guān)原始單據(jù)應(yīng)裝訂成冊(cè)，妥善保管。9、外單位調(diào)撥藥品須經(jīng)科主任同意，報(bào)分管院長(zhǎng)審批，麻醉藥品、精神藥品不得調(diào)撥和外借。10、藥庫(kù)內(nèi)保持環(huán)境整潔，嚴(yán)禁煙火，不得存放與藥品無(wú)關(guān)的其他物品，非藥庫(kù)人員不得隨意進(jìn)入藥庫(kù)。三、藥劑科差錯(cuò)、事故登記報(bào)告制度1、差錯(cuò)事故的種類（1）處方醫(yī)師錯(cuò)誤。醫(yī)師由于不了解藥品品名、劑量、規(guī)格、配伍變化、用法而書寫錯(cuò)誤處方，收方配方及發(fā)藥者未能檢查發(fā)現(xiàn)，依照錯(cuò)誤處方調(diào)配。（2）調(diào)配錯(cuò)誤。配方者錯(cuò)誤調(diào)配藥品品種、規(guī)格、劑量以及用法錯(cuò)誤，發(fā)藥時(shí)藥物給錯(cuò)病人，違反處方管理制度發(fā)藥等。（3）標(biāo)示錯(cuò)誤。配方人員在藥袋、瓶簽等容器上標(biāo)示姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量時(shí)寫錯(cuò)。（4）管理失控。由于管理不當(dāng)，工作混亂，進(jìn)藥把關(guān)不嚴(yán)，藥品貯藏不當(dāng)，配發(fā)了過(guò)期、失效、發(fā)霉變質(zhì)的藥品。（5）特殊藥品未按國(guó)家有關(guān)特殊藥品管理辦法執(zhí)行，造成社會(huì)流弊。（6）其他如脫崗離位，延誤急重病人搶救時(shí)機(jī)等行為。（7）每季盤點(diǎn)虧損超過(guò)國(guó)家規(guī)定范圍而又查不出原因和具體責(zé)任人時(shí)。（8）其他：如在購(gòu)銷過(guò)程中，違反本院規(guī)定。2、差錯(cuò)事故登記報(bào)告（1）對(duì)任何一種差錯(cuò)發(fā)生，當(dāng)事人自覺、及時(shí)、如實(shí)填寫《藥劑科差錯(cuò)、事故登記表》。（2）嚴(yán)重差錯(cuò)和重大事件（醫(yī)療糾紛）應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科或總值班及院領(lǐng)導(dǎo)。3、凡差錯(cuò)、事故隱瞞不報(bào)者，一經(jīng)查出，全科通報(bào)，并按醫(yī)院具體規(guī)定執(zhí)行。4、發(fā)生差錯(cuò)、事故及醫(yī)療糾紛，首先由部門負(fù)責(zé)人、科主任接待處理，有困難可由醫(yī)務(wù)科及行政、后勤管理科室協(xié)助解決。5、對(duì)醫(yī)療事故、嚴(yán)重差錯(cuò)及醫(yī)療糾紛及時(shí)處理，發(fā)生經(jīng)濟(jì)賠償或造成經(jīng)濟(jì)損失按醫(yī)院規(guī)定執(zhí)行。6、差錯(cuò)事故的預(yù)防：（1）加強(qiáng)思想教育。調(diào)劑人員應(yīng)樹立全心全意為病人服務(wù)的思想，牢固樹立安全第一的觀念，形成人人關(guān)心質(zhì)量，人人參與質(zhì)量管理的風(fēng)氣。（2）嚴(yán)格落實(shí)規(guī)章制度。制定和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，做到每項(xiàng)工作都有嚴(yán)格的操作規(guī)程，并檢查監(jiān)督。（3）加強(qiáng)專業(yè)學(xué)習(xí)與訓(xùn)練。科室制定適宜的專業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃，根據(jù)不同要求，關(guān)心、組織、指導(dǎo)、督促藥學(xué)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，并定期考核，成績(jī)與晉升、評(píng)功評(píng)獎(jiǎng)等聯(lián)系起來(lái)。（4）差錯(cuò)事故當(dāng)事人必須認(rèn)真及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)。四、退貨藥品管理制度1、退貨藥品包括退回的藥品和購(gòu)進(jìn)退出的藥品。退回的藥品包括各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知回收的藥品或因質(zhì)量原因退回藥庫(kù)的藥品；購(gòu)進(jìn)退出的藥品包括在庫(kù)藥品因非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和經(jīng)驗(yàn)收拒收的藥品。2、退回藥品的管理（1）退回藥品必須是本院所配發(fā)的藥品，其品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等必須與所出庫(kù)的內(nèi)容相一致。（2）退回藥品經(jīng)藥庫(kù)主任同意后存放于待驗(yàn)區(qū)，并做好退貨記錄。（3）發(fā)文通知回收的藥品，經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)后辦理有關(guān)退貨手續(xù)。（4）因質(zhì)量問題退回的藥品，采購(gòu)員應(yīng)向供貨單位查詢追溯，查明原因，分清責(zé)任再做處理。3、購(gòu)進(jìn)退出藥品的管理（1）所購(gòu)進(jìn)藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書有破損、文字模糊不清等情況，由采購(gòu)員與供貨單位聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。（2）在庫(kù)藥品因非質(zhì)量原因如滯銷或需要調(diào)整批號(hào)，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)與供貨單位協(xié)商調(diào)劑或退貨。五、首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核管理制度1、首次供貨企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)首次與我院發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)。2、審核內(nèi)容包括：（1）審核供貨企業(yè)提供的資質(zhì)材料是否齊全，是否超過(guò)有效期限，審核其真實(shí)性、合法性。（2）審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式。（3）經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的企業(yè)還必須審核其經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)，索取加蓋供貨企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)證明文件。（4）審核其質(zhì)量保證能力和滿足供應(yīng)能力。3、經(jīng)資質(zhì)審核合格的供貨企業(yè)應(yīng)首先進(jìn)行供方評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格后經(jīng)批準(zhǔn)列為合格供方。4、首次供貨企業(yè)資料經(jīng)審核合格后按要求整理歸檔。六、不合格藥品管理制度1、不合格藥品包括：國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中公布的不合格藥品；在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符，包裝污染、破損及超過(guò)有效期的藥品；在臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品。2、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集國(guó)家有關(guān)部門下發(fā)的通知或質(zhì)量公報(bào)中的有關(guān)不合格藥品信息，對(duì)本院使用的藥品進(jìn)行檢查、核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)假劣不合格藥品應(yīng)立即上報(bào)科主任和主管院長(zhǎng)。3、在檢查、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立即上報(bào)質(zhì)量管理員。4、已領(lǐng)用或銷售的藥品發(fā)現(xiàn)假劣藥品時(shí)應(yīng)及時(shí)追回，并做好記錄。5、不合格藥品的存放：在藥品入庫(kù)驗(yàn)收和檢查養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)質(zhì)量管理員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)。6、不合格藥品的處理：（1）對(duì)外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符，包裝污染、破損等不合格藥品，采購(gòu)員依據(jù)合同約定及時(shí)聯(lián)系供方處理。（2）對(duì)假劣不合格藥品，保管員填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，報(bào)科主任、主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后，應(yīng)清點(diǎn)、封存，定期當(dāng)眾銷毀，必要時(shí)在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督下執(zhí)行。（3）對(duì)不合格的麻醉藥品和精神藥品的處理按規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并在其監(jiān)督下銷毀。（4）每季末月20前對(duì)過(guò)期失效藥品進(jìn)行清點(diǎn)，填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，經(jīng)科主任同意，報(bào)主管院長(zhǎng)審核、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，交藥品會(huì)計(jì)進(jìn)行賬務(wù)處理。（5）對(duì)臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)熱原反應(yīng)和質(zhì)量事故的藥品，保管員應(yīng)暫停配發(fā)該批號(hào)藥品，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，回收該批號(hào)藥品，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。（6）經(jīng)審批的不合格藥品在處理前應(yīng)填寫《不合格藥品處理登記表》，報(bào)科主任審核、主管院長(zhǎng)審批后按規(guī)定銷毀。7、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)建立有質(zhì)量問題藥品檔案，將不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀記錄存檔，作為藥品質(zhì)量分析重要依據(jù)。七、近效期藥品管理制度1、購(gòu)進(jìn)有效期藥品，藥品標(biāo)示有效期一年的，有效期不得低于八個(gè)月；藥品標(biāo)示有效期為兩年或兩年以上的，有效期不得低于一年半。低于以上期限的，不得入庫(kù)。如特殊情況需要，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，按需用量入庫(kù)。2、凡庫(kù)存的近效期藥品應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識(shí)，距離有效期六個(gè)月的藥品均應(yīng)填寫《近效期藥品催銷表》。3、養(yǎng)護(hù)人員按《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度》要求，按時(shí)對(duì)近效期藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)。4、藥房、藥庫(kù)按規(guī)定每月10日填寫、上報(bào)《近效期藥品催銷表》，經(jīng)科主任、分管院長(zhǎng)審批后發(fā)放至醫(yī)務(wù)科、門診部及各臨床科室。5、近效期藥品的催銷：各藥房主任組織與臨床科室聯(lián)系、催銷；各藥房之間及時(shí)溝通調(diào)劑使用；滯銷品種及時(shí)與藥庫(kù)聯(lián)系辦理調(diào)、退、換貨手續(xù)；藥庫(kù)保管員對(duì)凡一個(gè)月內(nèi)未有出庫(kù)記錄且?guī)齑媪枯^大或近效期的品種應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員；采購(gòu)員根據(jù)合同約定負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系調(diào)、退、換貨，并記錄處置結(jié)果。6、近效期藥品過(guò)期失效后的處置，按《不合格藥品管理制度》規(guī)定執(zhí)行。八、藥品拆零管理制度1、藥品拆零應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的操作臺(tái)，拆零前用含氯消毒液擦拭桌面。工作人員衣帽整潔，戴口罩。2、應(yīng)配備專用的拆零工具，不得裸手直接接觸藥品。工作環(huán)境、使用工具應(yīng)定期消毒或清洗。3、直接接觸藥品的包裝材料或容器應(yīng)清潔衛(wèi)生。包裝袋上應(yīng)標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、調(diào)配日期。4、拆零前應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不得拆零。5、嚴(yán)禁兩種藥品同時(shí)拆零，不得混批包裝。6、應(yīng)根據(jù)臨床用量適量拆零藥品。拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專區(qū)，不得與其他藥品混放。凡經(jīng)拆零藥品必須立即封口。7、藥品拆零要做好詳細(xì)記錄，拆零記錄應(yīng)至少保存一年。8、拆零藥品原包裝應(yīng)保存至該拆零藥品使用完畢。9、對(duì)拆零銷售的藥品，要定期進(jìn)行檢查，確保拆零藥品的質(zhì)量。九、藥品出庫(kù)、復(fù)核管理制度1、藥品出庫(kù)必須憑正式出庫(kù)單。2、保管員發(fā)貨前應(yīng)按出庫(kù)單對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查，核對(duì)數(shù)量、項(xiàng)目，領(lǐng)取人逐項(xiàng)核對(duì)無(wú)誤后，在出庫(kù)單上簽字。3、藥品出庫(kù)應(yīng)遵照“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。4、如出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止出庫(kù)：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清；（4）藥品已超過(guò)有效期。5、麻醉藥品、精神藥品出庫(kù)應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核。十、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度1、庫(kù)房要求：儲(chǔ)存藥品的藥房、藥庫(kù)應(yīng)與生活區(qū)、診療區(qū)和治療區(qū)分開；藥房、藥庫(kù)應(yīng)保存內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗嚴(yán)密；配備避光、通風(fēng)、溫濕度監(jiān)測(cè)、安全用電、防塵、防潮、防鼠、防蟲、防火、防污染的設(shè)施設(shè)備。2、根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，配備冰箱、冷藏柜（2-10℃）、空調(diào)等必要的溫控設(shè)施設(shè)備，相對(duì)濕度保持在45-75%。3、藥庫(kù)、藥房布局合理，儲(chǔ)存藥品與地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距，藥品與墻、屋頂及散熱器的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米，藥品跺堆之間應(yīng)有一定距離。4、藥庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品區(qū)為綠色，待驗(yàn)藥品、退貨藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。5、庫(kù)存藥品按藥品質(zhì)量要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)區(qū)，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片分庫(kù)存放，易串味藥品單獨(dú)存放。6、陳列藥品應(yīng)根據(jù)品種劑型或用途分類擺放，藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥、拆零藥品應(yīng)分類存放。7、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)按《麻醉藥品、精神藥品管理制度》要求儲(chǔ)存。8、堆垛藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛，按批號(hào)堆放。9、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好庫(kù)房溫濕度記錄，每日上午9：30-10：30、下午3：30-4：30兩次觀察記錄庫(kù)房溫濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)采取調(diào)控措施并詳實(shí)記錄。10、定期檢查庫(kù)存和陳列藥品質(zhì)量，做好養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案。對(duì)首次使用品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、近效期藥品、易潮解霉變和需避光保存的藥品、需冷藏的藥品等應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和檢查。制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。11、藥品需進(jìn)行外觀性狀檢查時(shí)，應(yīng)使用符合衛(wèi)生要求的器具拆封。12、保持藥房、庫(kù)房貨架和藥品的清潔衛(wèi)生，定期清掃，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染工作。13、每季對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，填寫《藥劑科盤點(diǎn)情況報(bào)告表》上報(bào)科主任、主管院長(zhǎng)。十一、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度1、采購(gòu)人員必須按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃從合格供方購(gòu)進(jìn)藥品。2、藥庫(kù)保管員負(fù)責(zé)擬定藥品采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥品采購(gòu)員。采購(gòu)員按《采購(gòu)控制程序》規(guī)定進(jìn)行審批、購(gòu)入。3、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供方檔案，索取以下資料：（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；（2）加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；（3）加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或簽名）的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號(hào)碼；（4）藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；（5）供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證；（6）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》或者注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，國(guó)家實(shí)施批簽發(fā)的藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的口岸藥檢所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件；（7）所銷售藥品的價(jià)格備案文件。4、與供方簽訂購(gòu)銷合同，合同應(yīng)當(dāng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任并明確有效期。5、凡屬招標(biāo)藥品必須按招標(biāo)程序購(gòu)入，不得自行采購(gòu)。6、凡列入托管藥品目錄的品種必須從受托方購(gòu)入，受托方不能供應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具書面證明材料，報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，另行購(gòu)入。7、新藥引進(jìn)執(zhí)行《新藥引進(jìn)制度》，申購(gòu)藥品購(gòu)入執(zhí)行《新特藥申請(qǐng)制度》。8、購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。9、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。10、每年兩次組織對(duì)供方進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的供方經(jīng)審批后繼續(xù)定為合格供方。11、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)，在采購(gòu)活動(dòng)中嚴(yán)禁收受回扣、禮金和禮品。十二、藥品價(jià)格管理制度1、藥品價(jià)格必須嚴(yán)格按照國(guó)家及省物價(jià)部門制定的價(jià)格政策執(zhí)行。2、藥品價(jià)格維護(hù)由藥品會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)，審計(jì)科監(jiān)督檢查，其它科室和個(gè)人不得改動(dòng)。3、不同產(chǎn)地、包裝、規(guī)格的同一種藥品可能價(jià)格相異，必須嚴(yán)格分別執(zhí)行，不得混淆。4、采購(gòu)員在購(gòu)進(jìn)新藥時(shí)，要求供方同時(shí)出示價(jià)格備案文件。5、醫(yī)院藥品執(zhí)行的價(jià)格必須都有依據(jù)可查，《藥品調(diào)價(jià)單》在審計(jì)科、藥劑科存檔備查。6、審計(jì)科、藥劑科妥善保存《山東藥品價(jià)格專刊》和其他價(jià)格文件，以備檢閱備索。十三、藥品調(diào)配和處方審核管理制度1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》和《處方管理辦法》等法律法規(guī)，嚴(yán)格處方審核和調(diào)配操作規(guī)程。2、藥劑科只接受在本院取得處方權(quán)并在醫(yī)務(wù)科、藥劑科備案的醫(yī)務(wù)人員的處方。3、審核處方書寫是否符合規(guī)范要求，處方箋選擇是否正確，處方醫(yī)生是否具有處方權(quán)，收費(fèi)是否正確。4、處方審核和調(diào)配應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”，審查處方內(nèi)容是否正確并與微機(jī)內(nèi)容核對(duì)，無(wú)誤后方可調(diào)配。5、如處方中有缺藥、字跡不清、超劑量應(yīng)用或有配伍禁忌等應(yīng)提請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師修改并重新簽字后方可調(diào)配，藥劑人員不得擅自更改處方。醫(yī)師簽字要簽全名，字跡要清楚，各項(xiàng)目均不得涂改，如需修改，修改處須有醫(yī)師簽字且注明修改日期。6、處方開具當(dāng)日有效，超過(guò)期限經(jīng)醫(yī)生更改日期，重新簽字后方可調(diào)配，但有效期不得超過(guò)3天。7、門診處方一般不超過(guò)7日常用量，急診處方不超過(guò)3日常用量，慢性病或者特殊情況處方用量，可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。8、發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者交待藥品用法用量及注意事項(xiàng)，拆零藥品還應(yīng)當(dāng)在外包裝上注明藥品有效期和拆零日期。9、為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方責(zé)任外，不得退換。10、麻醉藥品、精神藥品處方的審核和調(diào)配按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。11、處方中的制劑名稱及藥品的用量以《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定為準(zhǔn)。12、完成調(diào)配后的處方應(yīng)及時(shí)裝訂，普通處方保存1年，二類精神藥品處方保存2年，麻、精一處方保存3年，到期經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。十四、藥品驗(yàn)收管理制度1、驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)購(gòu)銷合同、采購(gòu)計(jì)劃和銷售憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)等進(jìn)行逐一檢查，驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽或說(shuō)明書內(nèi)容應(yīng)與國(guó)家審批的內(nèi)容相一致。2、對(duì)藥品外觀性狀的質(zhì)量狀況的檢查，應(yīng)抽取一定數(shù)量的樣品進(jìn)行檢查。3、驗(yàn)收時(shí)間：（1）貨到即驗(yàn)；（2）儲(chǔ)存條件為“冷處”或“2-10℃”保存的藥品，應(yīng)在驗(yàn)收結(jié)束后立即儲(chǔ)存于相應(yīng)的保存環(huán)境；（3）驗(yàn)收需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄；（4）因特殊情況（如節(jié)假日或某些必需的資料不全等）不能按時(shí)驗(yàn)收的，應(yīng)按藥品的儲(chǔ)存條件要求存放在相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，待工作日或資料齊備后再驗(yàn)收。待驗(yàn)藥品的數(shù)量不能超過(guò)一次采購(gòu)量，待驗(yàn)時(shí)間不能超過(guò)七個(gè)工作日。4、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按品種分別驗(yàn)收，點(diǎn)驗(yàn)到藥品最小包裝。5、驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性，應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品。驗(yàn)收工作完畢后盡量將藥品恢復(fù)原狀。6、驗(yàn)收生物制品、進(jìn)口藥品，要同時(shí)逐項(xiàng)檢查核對(duì)其資質(zhì)材料，確認(rèn)其合法性、真實(shí)性和有效性。7、麻醉藥品、精神藥品必須雙人驗(yàn)收，并驗(yàn)收至每一最小包裝。8、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)做好藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)記載：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論及驗(yàn)收人簽字等內(nèi)容；驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志，每件包裝上應(yīng)有名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。9、驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不全，質(zhì)量有疑問或不符合合同要求的藥品有權(quán)拒收。10、驗(yàn)收工作結(jié)束后，保管員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論將藥品存放于相應(yīng)庫(kù)區(qū)。十五、藥品有關(guān)記錄和憑證管理制度1、購(gòu)進(jìn)藥品必須索要加蓋供貨企業(yè)原印章的合法票據(jù)，并與該供貨企業(yè)提交資質(zhì)時(shí)提供的發(fā)票樣式相符。發(fā)票與“銷售憑證”聯(lián)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)結(jié)束后交藥品會(huì)計(jì)保管。2、藥品入庫(kù)驗(yàn)收單由倉(cāng)庫(kù)保管員暫時(shí)保管，每月25日將此前的驗(yàn)收單交藥品會(huì)計(jì)三聯(lián)，藥庫(kù)留存一聯(lián)，每月按規(guī)定裝訂歸檔。3、藥品出庫(kù)單在藥品出庫(kù)時(shí)交領(lǐng)用部門一聯(lián)，其余三聯(lián)由倉(cāng)庫(kù)保管員暫時(shí)保管，每月25日將此前的出庫(kù)單交藥品會(huì)計(jì)兩聯(lián)，藥庫(kù)留存一聯(lián)，每月按規(guī)定裝訂歸檔。4、完成調(diào)配后的處方及住院病人發(fā)藥單，按《處方管理辦法》規(guī)定保存。5、購(gòu)銷合同原件留存藥劑科，復(fù)印件交院招標(biāo)辦。采購(gòu)計(jì)劃原件留存藥劑科，復(fù)印件交財(cái)務(wù)，作為付款依據(jù)。以上資料均由采購(gòu)員負(fù)責(zé)按要求整理，放入專用文件夾中存放。6、購(gòu)進(jìn)藥品前按規(guī)定索要供方合法資質(zhì)材料，審核合格后，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)整理歸檔，建立供方檔案。7、其他記錄按要求建立文件夾，按采購(gòu)控制程序要求于次年的三月份整理歸檔。十六、藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度1、質(zhì)量事故的范圍（1）由于藥品質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)，致使不合格藥品流入，造成惡劣影響或醫(yī)療事故的。（2）因儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)管理不善，造成整批藥品變質(zhì)、過(guò)期失效的。（3）因單品種進(jìn)貨數(shù)量過(guò)大或購(gòu)進(jìn)后使用不利，未及時(shí)調(diào)退換貨，引起藥品質(zhì)量變質(zhì)、殘損、過(guò)期失效的。2、質(zhì)量事故的分類質(zhì)量事故分為重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。（1）重大質(zhì)量事故：因使用的藥品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，威脅用藥者生命安全，造成惡劣影響的或因購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等原因造成整批藥品報(bào)廢，經(jīng)濟(jì)損失在1千元以上的。（2）一般質(zhì)量事故：因儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或調(diào)退換貨不及時(shí)造成藥品報(bào)廢，經(jīng)濟(jì)損失在1千