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文檔簡介
-衛(wèi)生資格-102中藥學(士)-章節(jié)練習-中藥藥劑學-片劑(共140題)
1.用羧甲基淀粉作片劑的崩解劑,其作用機制主要是解析:由于吸水后充分膨脹,體積增大而使片劑崩解,稱為膨脹作用。如羧甲基淀粉及其鈉鹽的崩解作用。答案:(A)A.膨脹作用B.毛細管作用C.濕潤作用D.產氣作用E.酶解作用
2.可以作為片劑制粒濕潤劑的是解析:潤濕劑系指本身無黏性,但能潤濕并誘發(fā)藥粉黏性的液體,適用于具有一定黏性的藥料制粒壓片。如乙醇和水。答案:(C)A.乳糖B.淀粉C.水D.氧化鎂E.輕質液狀石蠟
3.在片劑中,乳糖可作為解析:乳糖質量穩(wěn)定,可與大多數(shù)藥物配伍,是一種優(yōu)良的填充劑。答案:(D)A.潤滑劑B.濕潤劑C.助流劑D.填充劑E.干燥黏合劑
4.在片劑中,淀粉可作為解析:淀粉為最常用的稀釋劑,亦可作為吸收劑和崩解劑。答案:(D)A.潤滑劑B.濕潤劑C.助流劑D.稀釋劑E.干燥黏合劑
5.對片劑包衣目的陳述錯誤的是解析:片劑包衣的目的:①增加藥物的穩(wěn)定性。防潮,避光,隔絕空氣。②掩蓋藥物的不良氣味,避免吞服后惡心、嘔吐。③控制藥物釋放的部位。如包腸溶衣,使藥物在腸道釋放和吸收,或防止胃酸或胃酶對藥物的破壞及藥物對胃的刺激。④控制藥物的釋放速度。如利用包衣技術制備緩釋或控釋片劑,減少服藥次數(shù),降低不良反應。⑤改善片劑的外觀。使患者樂于服用,便于識別。答案:(C)A.增加藥物穩(wěn)定性B.減少服藥次數(shù),降低不良反應C.提高藥物溶出度D.改善外觀E.避免配伍禁忌
6.片劑中如果含少量揮發(fā)油,應應采用什么方法加入解析:處方中含有揮發(fā)油時,最好加于整粒時從干顆粒中篩出的部分細?;蚣毞壑小;靹蚝?,再與其他干?;靹?。或用少量乙醇溶解后噴霧在顆粒上混勻。答案:(D)A.制粒時加入B.混入藥粉中加入制粒C.混入黏合劑或濕潤劑中加入D.加入從混勻的顆粒中篩出的部分細粉中,再與其他顆?;靹駿.在包衣之前加入
7.可作為片劑潤滑劑的是解析:常用的片劑潤滑劑有:①硬脂酸鎂(鈣);②滑石粉;③氫化植物油;④聚乙二醇4000或6000;⑤微粉硅膠。答案:(A)A.微粉硅膠B.干燥淀粉C.二甲基淀粉鈉D.糊精E.液體葡萄糖
8.表面活性劑在片劑中所起的作用是解析:表面活性劑,為輔助崩解劑。能增加藥物的潤濕性,促進水分的滲入,促進片劑崩解。常用品種有聚山梨酯-80、月桂醇硫酸鈉等。宜與干燥淀粉混合使用,以提高崩解效果。答案:(A)A.潤濕作用以促進片劑崩解B.稀釋劑C.黏臺劑D.助流劑E.潤滑劑
9.片劑中崩解劑加入方法可影響崩解速度解析:片劑中崩解劑加入方法有內加法、外加法和內外加法,其中,內加法崩解作用較弱,外加法崩解迅速。所以可知,崩解速度為外加法>內外加法>內加法。答案:(B)A.外加法>內加法>內外加法B.外加法>內外加法>內加法C.內加法>外加法>內外加法D.內加法>內外加法>外加法E.內外加法>外加法>內加法
10.遇水能迅速崩解均勻分散,可以口服、吮服或吞服的片劑為解析:分散片:系指遇水能迅速崩解均勻分散的片劑。一般由藥物、崩解劑和遇水形成高黏度的溶脹輔料組成??赏谭?、咀嚼或含吮。如復方阿司匹林分散片。答案:(C)A.舌下片B.溶液片C.分散片D.包衣片E.口含片
11.常作消毒、洗滌及漱口用的是解析:用溶液片:系指加適量水或緩沖液即可溶解,制成一定濃度的溶液后供外用的片劑。常作消毒、洗滌及漱口用。如復方硼砂漱口片等。答案:(B)A.舌下片B.溶液片C.分散片D.包衣片E.口含片
12.口含片、咀嚼片的稀釋劑最好選擇解析:糖粉為蔗糖粉碎而成的白色細粉,味甜,溶于水,易吸潮結塊。為片劑優(yōu)良的稀釋劑,兼有矯味和黏合作用。多用于口含片和咀嚼片。與淀粉、糊精配合使用,可代替乳糖。糖粉具有吸濕性,用量過多會使制粒、壓片困難,久貯使片劑硬度增加。不宜與酸性或強堿性藥物配伍使用。答案:(B)A.磷酸氫鈣B.糖粉C.淀粉D.糊精E.可壓性淀粉
13.纖維性強、彈性大以及質地疏松的中藥制片時選用的黏合劑最好是解析:糖漿:黏合劑。為蔗糖水溶液。不宜用于酸性或堿性較強的藥物,以免產生轉化糖,增加引濕性而不利于制片。其他還有飴糖、煉蜜和液狀葡萄糖,都具有較強的黏性,適用范圍與糖漿類似,但均具一定引濕性,應控制其用量。答案:(E)A.糊精漿B.不同濃度的乙醇C.淀粉漿D.水E.糖漿
14.片劑壓片常用的黏合劑是解析:淀粉漿:黏合劑。濃度一般為8%~15%,以10%最為常用。能均勻地潤濕片劑粉料,制出的片劑崩解性能好;對藥物的溶出影響小,同時它也是色素的良好載體。適用于對濕熱穩(wěn)定,且藥物本身不太松散的品種。答案:(E)A.氧化鎂B.微粉硅膠C.乳糖D.淀粉E.淀粉漿
15.下列不屬于潤滑劑的是解析:常用的潤滑劑有:(1)硬脂酸鎂(鈣):為白色細膩輕松粉末,潤滑性強,附著性好。本品為疏水物,用量大會影響片劑崩解,適用于易吸濕的顆粒;它具弱堿性,不適用于遇堿不穩(wěn)定的藥物。一般用量為干顆粒的0.3%~1%。(2)滑石粉:為白色至灰白色結晶性粉末,不溶于水,但具親水性;有較好的潤滑性和助流性。用量一般為干顆粒重的3%左右。(3)氫化植物油:為良好的潤滑劑。不適用于堿性潤滑劑的藥物,均可使用本品。(4)聚乙二醇4000或6000:為水溶性潤滑劑,適用于溶液片或泡騰片。用量為1%~4%。(5)微分硅膠:良好的助流劑。特別適用于油類和浸膏類藥物。用量為0.15%~3%。答案:(A)A.微晶纖維素B.硬脂酸C.微粉硅膠D.滑石粉E.硬脂酸鎂
16.下列不屬于片劑中潤濕劑與黏合劑的是解析:片劑中常用的潤濕劑與黏合劑簡介如下:(1)水:潤濕劑。一般應使用制藥純水(蒸餾水、去離子水等),采用噴霧法加入。由于水易造成結塊,一般配制成不同濃度的乙醇。不適于易溶于水或易水解的藥物。(2)乙醇:潤濕劑。常用濃度為30%~70%。凡藥物具有黏性,遇水后黏性過強而不易制粒;或遇水受熱易變質;或藥物易溶于水,難以制粒;或干燥后顆粒過硬時,均宜采用不同濃度的乙醇作為潤濕劑。如中藥浸膏粉、半浸膏粉制粒時均采用乙醇作潤濕劑,用大量淀粉、糊精或糖粉作賦形劑者亦常用乙醇作潤濕劑。乙醇濃度愈高,粉料被潤濕后黏性愈小。(3)淀粉漿:黏合劑。濃度一般為8%~15%,以10%最為常用。能均勻地潤濕片劑粉料,制出的片劑崩解性能好;對藥物的溶出影響小,同時它也是色素的良好載體。適用于對濕熱穩(wěn)定,且藥物本身不太松散的品種。(4)糖漿:黏合劑。為蔗糖水溶液。不宜用于酸性或堿性較強的藥物,以免產生轉化糖,增加引濕性而不利于制片。其他還有飴糖、煉蜜和液狀葡萄糖,都具有較強的黏性,適用范圍與糖漿類似,但均具一定引濕性,應控制其用量。(5)膠漿類:黏合劑。如阿拉伯膠漿和明膠漿。均具有強黏合性,壓成的片劑硬度大,適用于可壓性差的松散性藥物或硬度要求大的口含片。常用濃度為10%~20%。使用時應注意濃度和用量,若濃度過高、用量過大會影響片劑的崩解和藥物的溶出。(6)纖維素衍生物:黏合劑。如甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素等。常用濃度為1%~5%。此外還有乙基纖維素,溶于乙醇而不溶于水,對片劑的崩解和釋藥有阻滯作用,可用作緩釋制劑的輔料。另外,還有微晶纖維素、改性淀粉均為干燥黏合劑,具有稀釋一黏合一崩解作用,因此多用于粉末直接壓片。答案:(B)A.膠漿B.硬脂酸鎂C.淀粉漿D.糖漿E.乙醇
17.用于糖衣片打光的是解析:糖衣料包括糖漿(有色糖漿)、膠漿、滑石粉、白蠟等。①糖漿:濃度為65%~75%(g/g),用于粉衣層的粘結或作為糖衣層衣料。②有色糖漿:為含可溶性食用色素的糖漿。常用色素有檸檬黃、日落黃、胭脂紅、莧菜紅、姜黃、亮藍和靛藍等,用量為0.03%左右,可單獨或配合應用,用于有色糖衣層。③膠漿:常用作黏結劑,可增加衣層黏性、塑性和牢固性,并對片心起保護作用。常用品種有15%明膠漿、35%阿拉伯膠漿、4%白及膠漿等。用于隔離層。④滑石粉:作為包粉衣料,宜選用白色粉末,用前過100目篩??稍黾悠瑒┑臐嵃锥群蛯τ皖惖奈?。用于粉衣層。⑤白蠟(蟲蠟):用于糖衣片打光。答案:(B)A.滑石粉B.白蠟C.糖漿D.膠漿E.有色糖漿
18.以下關于中藥原料處理說法有誤的是解析:中藥原料處理的一般原則:①有效成分明確的藥材采用特定的方法和溶劑提取后制片。②含淀粉較多的藥材、貴重藥、毒劇藥、樹脂類藥及受熱有效成分易破壞的藥材等,一般粉碎成100目左右細粉,用適當方法滅菌后備用。③含揮發(fā)性成分較多的藥材宜用雙提法,先提取揮發(fā)性成分另置,藥渣再加水煎煮或將蒸餾后剩余藥液制成稠膏或干浸膏粉;也可單提揮發(fā)油。④含脂溶性有效成分的藥材,可用適宜濃度的乙醇或其他溶劑以適當?shù)姆椒ㄌ崛?,再濃縮成稠膏。⑤含水溶性有效成分,或含纖維較多、黏性較大、質地泡松或堅硬的藥材,以水煎煮,濃縮成稠膏,必要時采用高速離心或加乙醇等純化方法去除雜質,再制成稠膏或于浸膏。答案:(D)A.含淀粉較多的藥材一般粉碎成100目左右細粉B.含貴重藥的藥材一般粉碎成100目左右細粉C.含毒劇藥的藥材一般粉碎成100目左右細粉D.含樹脂類的藥材一般粉碎成180目左右細粉E.含揮發(fā)性成分較多的藥材宜用雙提法
19.下列不能造成片重差異超限的是解析:片重差異超限:①壓片顆粒粗細相差過大,或顆粒流動性差,致??字蓄w粒填充量不均等,使片重差異增大。②潤滑劑用量不足或混合不勻,致壓片加料時顆粒的流速不一,使填充量不等,片重差異變大。③兩側加料器安裝高度不同,或加料器堵塞,使填充顆粒的速度不一,或沖模不靈活,致顆粒填充量不一。答案:(E)A.潤滑劑用量不足或混合不勻B.顆粒流動性差C.兩側加料器安裝高度不同D.壓片顆粒粗細相差過大E.壓片顆粒粗硬或壓力過大
20.乙醇在片劑中作解析:乙醇作為潤濕劑。乙醇常用濃度為30%~70%。凡具有藥物黏性,遇水后黏性過強而不易制粒;或遇水受熱易變質;或藥物易溶于水,難以制粒;或干燥后顆粒過硬時,均宜采用不同濃度的乙醇作為潤濕劑。答案:(C)A.潤滑劑B.崩解劑C.潤濕劑D.稀釋劑E.黏合劑
21.糖粉在片劑中作解析:糖粉為蔗糖細粉。味甜,溶于水,易吸潮結塊。為片劑優(yōu)良的稀釋劑,兼有矯味和黏合作用。答案:(D)A.潤滑劑B.崩解劑C.潤濕劑D.稀釋劑E.黏合劑
22.表面活性劑在片劑中作解析:表面活性劑,為輔助崩解劑。能增加藥物的潤濕性,促進水分的滲入,促進片劑崩解。常用品種有聚山梨酯-80、月桂醇硫酸鈉等。宜與干燥淀粉混合使用,以提高崩解效果。答案:(B)A.潤滑劑B.崩解劑C.潤濕劑D.稀釋劑E.黏合劑
23.磷酸氫鈣在片劑中常作為解析:磷酸氫鈣為白色細微粉末或晶體,呈微堿性,具良好的穩(wěn)定性和流動性。為中藥浸出物、油類及含油浸膏的良好吸收劑。答案:(E)A.潤滑劑B.濕潤劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑
24.滑石粉在片劑中常作為解析:滑石粉為白色至灰白色結晶性粉末,不溶于水,但具親水性;有較好的潤滑性和助流性。用量一般為干顆粒重的3%左右。答案:(A)A.潤滑劑B.濕潤劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑
25.10%淀粉漿在片劑中常作為解析:淀粉漿(糊),為常用黏合劑。濃度一般為8%~15%,以10%最為常用。答案:(C)A.潤滑劑B.濕潤劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑
26.羧甲基淀粉鈉在片劑中常作為解析:羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)為優(yōu)良的崩解劑。具良好的流動性和可壓性;遇水后,體積可膨脹200~300倍;亦可作為直接壓片的干燥黏合劑和崩解劑。適用于可溶性和不溶性藥物。答案:(D)A.潤滑劑B.濕潤劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑
27.低取代羥丙基纖維素在片劑中常作為解析:低取代羥丙基纖維素(L-HPC)為良好的崩解劑。在水中不易溶解,但有強吸水性,吸水后容積膨脹度較淀粉大4.5倍,崩解作用好。答案:(D)A.潤滑劑B.濕潤劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑
28.牛黃解毒片屬于解析:中藥片劑按其原料特性可分為以下四種類型:(1)提純片:如銀黃片;(2)全粉末片:如參茸片;(3)半浸膏片:如牛黃解毒片;(4)全浸膏片:如穿心蓮片、當歸浸膏片。答案:(C)A.提純片B.全粉末片C.半浸膏片D.全浸膏片E.口腔用片
29.銀黃片屬于解析:中藥片劑按其原料特性可分為以下四種類型:(1)提純片:如銀黃片;(2)全粉末片:如參茸片;(3)半浸膏片:如牛黃解毒片;(4)全浸膏片:如穿心蓮片、當歸浸膏片。答案:(A)A.提純片B.全粉末片C.半浸膏片D.全浸膏片E.口腔用片
30.應檢查崩解時限的劑型是解析:片劑需要檢查崩解時限,選E。答案:(E)A.口服液B.軟膏劑C.栓劑D.顆粒劑E.片劑
31.下列藥物不宜以細粉直接加入壓片的是解析:夏枯草屬含纖維較多、質地泡松的藥材,應以水煎煮,濃縮成稠膏再與其他藥物細粉或輔料一起壓片,不宜以細粉直接加入壓片,故選B。答案:(B)A.麝香B.夏枯草C.牛黃D.天花粉E.冰片
32.濕法制粒壓片工藝中的關鍵步驟是解析:制軟材是濕法制粒壓片工藝中的關鍵步驟,選B。答案:(B)A.混合B.制軟材C.制粒D.干燥E.壓片
33.下列不屬于潤滑劑的是解析:潤滑劑(廣義)按作用不同可以分為三類:助流劑、抗黏劑和潤滑劑(狹義)。潤滑劑(狹義):降低物料與模壁之間的摩擦力,保證壓片與推片等操作順利進行。常用的潤滑劑(廣義)有硬脂酸鎂(MS)、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、硬脂酸、十二烷基硫酸鈉等。答案選D答案:(D)A.微粉硅膠B.滑石粉C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素E.硬脂酸
34.用枸櫞酸和NaHCO!作片劑崩解劑的作用機理主要是解析:碳酸氫鈉(或碳酸鈉)與有機酸(枸櫞酸或酒石酸等)組成的崩解劑,遇水產生二氧化碳氣體而使片劑崩解。可用于泡騰片、陰道泡騰片等,如外用避孕片。答案選D答案:(D)A.膨脹作用B.濕潤作用C.濕潤作用D.產氣作用E.毛細管作用
35.淀粉漿在片劑中作為黏合劑的常用濃度為解析:黏合劑系指依靠本身所具有的黏性賦予無黏性或黏性不足的物料以適宜黏性的輔料,常用的黏合劑有淀粉漿(最常用黏合劑之一,常用濃度10%,價廉、性能較好)、甲基纖維素(MC,水溶性較好)、羥丙纖維素(HPC,可作粉末直接壓片黏合劑)、羥丙甲纖維素(HPMC,溶于冷水)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na,適用于可壓性較差的藥物)、乙基纖維素(EC,不溶于水,但溶于乙醇)、聚維酮(PVP,吸濕性強,可溶于水和乙醇)、明膠(可用于口含片)、聚乙二醇(PEG)等。答案選D答案:(D)A.5%B.7%C.8%D.10%E.15%
36.目的在于使片劑的衣層增厚,消除藥片原有棱角的工序為解析:粉衣層:為了迅速增加衣層的厚度以消除片劑原有的棱角,隔離層外面再包粉衣層,對不需包隔離層的片劑可直接包粉衣層。操作時,片劑繼續(xù)在包衣鍋中滾動,加入糖漿(或蔗糖與阿拉伯膠漿的混合漿)使片劑表面均勻潤濕后,加入滑石粉、蔗糖粉適量.使粘著在片劑表面,繼續(xù)滾動并吹風干燥,重復上述操作若干次,直到片劑棱角消失為止,一般需包15~18層。答案選B答案:(B)A.隔離層B.粉衣層C.糖衣層D.有色糖衣層E.打光
37.利用干壓包衣機將包衣材料制成的干顆粒壓在片心外層而成的包衣方法解析:答案:C壓制包衣法是利用干壓包衣機將包衣材料制成的干顆粒壓在片心外層而成的包衣方法答案:(C)A.鍋包衣法B.沸騰包衣法C.壓制包衣法D.懸浮包衣法E.滾轉包衣法
38.乙醇作為片劑潤濕劑時常用濃度是解析:答案:D潤濕劑①蒸餾水:不耐熱、易溶于水或易水解的藥物則不宜采用。②乙醇:醇的濃度一般為30%-70%答案:(D)A.20%以下B.30%~50%C.50%~80%D.30%~70%E.60%~80%
39.片劑制備時加入羧甲基淀粉鈉作崩解劑的崩解機理主要是解析:答案:A解析:羧甲基淀粉鈉具有較強的吸水膨脹性,能吸收其干燥體積30倍的水,充分膨脹后體積可增大200~300倍,致使片劑迅速崩解。答案:(A)A.膨脹作用B.產氣作用C.酶作用D.潤濕作用E.毛細管作用
40.硬脂酸鎂作為潤滑劑在片劑中的加入量一般為干顆粒的解析:硬脂酸鎂:硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,易與顆粒混勻,壓片后片面光滑美觀,應用最廣。用量一般為0.1%~l%,用量過大時,由于其疏水性,會造成片劑的崩解(或溶出)遲緩。另外本品不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機堿鹽類藥物的片劑。答案選B答案:(B)A.0.15%~3%B.0.3%~1%C.3%D.1%~4%E.0.5%~2%
41.既可以做栓劑的基質,又可用作片劑潤滑劑的是解析:栓劑基質的分類:水溶性基質①甘油明膠:塞入腔道后緩慢溶于分泌液,延長藥物的療效——緩釋、陰道栓基質。不適用于與蛋白質有配伍禁忌的藥物,如鞣酸、重金屬鹽。②聚乙二醇類(PEG)——片劑潤滑劑、滴丸基質。答案選C答案:(C)A.硬脂酸鎂B.滑石粉C.聚乙二醇4000D.氫化植物油E.微粉硅膠
42.正確的中藥片劑濕法制粒壓片的工藝流程是解析:答案:A。濕法制粒:大致分為擠出制粒法、滾轉制粒法、流化噴霧制粒法和噴霧干燥制粒法等。一般為60℃~80℃。含揮發(fā)性及苷類成分或遇熱不穩(wěn)定的藥物干燥溫度應控制在60℃以下。目的:1)增加物料的流動性;2)減少細粉吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂;3)避免粉末分層;4)避免細粉飛揚方法(1)濕法制粒:大致分為擠出制粒法、滾轉制粒法、流化噴霧制粒法和噴霧干燥制粒法等。一般為60℃~80℃。含揮發(fā)性及苷類成分或遇熱不穩(wěn)定的藥物干燥溫度應控制在60℃以下。目的:1)增加物料的流動性;2)減少細粉吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂;3)避免粉末分層;4)避免細粉飛揚。藥材提取→加輔料混合制軟材→制顆?!稍铩!訚櫥瑒浩ò拢|量檢查→包裝答案:(A)A.藥材提取→加輔料混合制軟材→制顆?!稍铩!訚櫥瑒浩ò拢|量檢查→包裝B.藥材提取→加輔料混合制軟材→干燥→粉碎成顆?!!訚櫥瑒浩ò拢|量檢查→包裝C.藥材提取→加輔料混合制軟材→制顆?!!稍铩訚櫥瑒浩ò拢|量檢查→包裝D.藥材提取→加輔料混合制軟材→制顆?!訚櫥瑒!稍飰浩ò拢|量檢查→包裝E.藥材提取→加輔料混合制軟材→加潤滑劑→制顆?!!稍飰浩?包衣)→質量檢查→包裝
43.將復方湯劑200付制成片劑,經提取后制成干顆粒640g,壓片前需加入1%硬脂酸鎂為潤滑劑,混勻后壓片。若要求制成的片劑每付(日劑量)分三次服,每次3片,則每片重解析:答案:C解析:共需制片200付×3次/付×3片=1800片,總片重為640g+640×1%g=646.4g,每片重為646.4g/1800片=0.36g。答案:(C)A.0.21gB.0.32gC.0.36gD.0.48gE.0.16g
44.不屬于直接壓片輔料的是解析:答案:B壓片1.中藥片劑的制備工藝流程如下:中藥材→潔凈、炮制、粉碎、提取→加輔料→混合→加潤濕劑或黏合劑制軟材→制顆粒→干燥→整?!訚櫥瑒浩ò拢|量檢查→包裝2.中藥原料的處理(1)按處方選用規(guī)格的藥材,進行潔凈、滅菌、炮制和干燥處理,制成凈藥材。(2)生藥原粉入藥:含淀粉較多的飲片、貴重藥、劇毒藥、樹脂類藥以及受熱有效成分易破壞的飲片等,一般粉碎成100目左右的細粉。(3)含水溶性有效成分的飲片,或含纖維較多、黏性較大、質地松泡或堅硬的藥材,以水煎煮,濃縮成膏。必要時制備成稠膏或干浸膏。(4)含揮發(fā)性成分較多的飲片宜用雙提法。(5)含醇溶性成分的飲片,可用適宜濃度的乙醇或其他溶劑以回流、滲漉、浸漬等方法提取,回收乙醇后再濃縮成稠膏。(6)有效成分明確的飲片采用特定的方法和溶劑提取后制片。注:加揮發(fā)油、揮發(fā)性藥物及液體物料:從干顆粒中用五號篩篩出部分細粉或細粒吸收揮發(fā)油或液體藥物,在以等量遞增法與顆粒混勻。3.片重計算中藥片劑試制過程中,處方藥料的片數(shù)與片重未定時,可按下式計算片重:片重=(干顆粒重+壓片前加入的輔料重量)/理論片數(shù)4.壓片方法壓片方法一般分為濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和全粉末直接壓片法。用于藥粉直接壓片的輔料有微晶纖維素、改性淀粉、聚乙二醇4000、聚維酮等。5.壓片過程中可能發(fā)生的問題(1)松片(2)裂片片劑受到震動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層,稱裂片。(3)黏沖壓片時,因沖頭和模圈上黏著細粉,致片劑表面不光、不平或有凹痕,稱為黏沖。(4)片重差異超限片重差異超限系指片劑重量差異超過藥典規(guī)定的限度。(7)崩解時間超限崩解時間超限系指片劑崩解時間超過藥典規(guī)定的時限。此外,中藥片劑還可能發(fā)生花斑或溶出超限等問題。答案:(B)A.微晶纖維素B.淀粉C.聚乙二醇4000D.聚維酮E.噴霧干燥乳糖
45.片劑在包糖衣過程中,粉衣層常用的物料是解析:粉衣層:為消除片劑的棱角,在隔離層的外面包上二層較厚的粉衣層主要材料是糖漿、滑石粉。常用糖漿濃度為65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉為過100目篩的粉。操作時灑一次漿、撒一次粉,然后熱風干燥20~3Omin(40~55℃),重復以上操作15~18次,直到片劑的棱角消失。為了增加糖漿的粘度,也可在糖漿中加入10%的明膠或阿拉伯膠。答案選C答案:(C)A.淀粉B.硫酸鈣C.滑石粉D.蟲蠟E.阿拉伯膠漿
46.關于制顆粒目的說法錯誤的是解析:答案:B制顆粒1.制粒的目的(1)增加物料的流動性。藥物粉末的休止角一般為65°左右,而顆粒的休止角一般要求為40°以下,制成顆粒后可增加流動性。(2)減少細粉吸附和容存的空氣,以減少藥片的松裂。(3)避免粉末分層(4)避免細粉飛揚2.制粒方法(1)濕法制粒:大致分為擠出制粒法、滾轉制粒法、流化噴霧制粒法和噴霧干燥制粒法等。一般為60℃~80℃。含揮發(fā)性及苷類成分或遇熱不穩(wěn)定的藥物干燥溫度應控制在60℃以下。目的:1)增加物料的流動性;2)減少細粉吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂;3)避免粉末分層;4)避免細粉飛揚。(2)干法制粒其特點是:物料不經過濕和熱的處理,既可縮短工時,又可提高對濕、熱敏感藥物產品的質量。分為滾壓法和重壓法。答案:(B)A.增加物料的流動性,減小片重差異B.增大物料的體積C.減少壓片中粉末飛揚D.防止粉末的分層E.減少細粉的吸附和容存的空氣,防止松片
47.以淀粉漿為黏合劑制備片劑時,最常用的濃度為解析:淀粉漿(俗稱淀粉糊)是片劑中最常用的粘合劑,常用8%~15%的濃度,并以10%淀粉漿最為常用;若物料可壓性較差,可再適當提高淀粉漿的濃度到20%,相反,也可適當降低淀粉漿的濃度,如氫氧化鋁片即用5%淀粉漿作粘合劑。答案選B答案:(B)A.5%B.10%C.15%D.20%E.25%
48.片劑制備過程中,下列有關揮發(fā)油加入方法的敘述,錯誤的是解析:壓片前干顆粒的處理①整粒;②加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物;③加潤滑劑。片劑制備過程中加入揮發(fā)油,應加入從干顆粒中篩出的細顆粒中,將揮發(fā)油微囊化,將其制成β-CD包合物,用少量乙醇溶解后噴霧于顆粒上。答案選E答案:(E)A.加入從干顆粒中篩出的細顆粒中B.將揮發(fā)油微囊化C.將揮發(fā)油制成β-CD包合物D.用少量乙醇溶解后噴霧于顆粒上E.將揮發(fā)油溶解于黏合劑中制粒
49.制備藥物劑量少于0.1g的片劑,為便于制片應加入的賦形劑是解析:稀釋劑適用于主藥劑量小于0.1g,或含浸膏量多,或浸膏黏性太大而制片困難者。糊精為常用的稀釋劑,乙醇、明膠漿、糖漿是常用的潤濕劑和黏合劑。蜂蜜為丸劑的賦形劑。答案選A答案:(A)A.糊精B.乙醇C.硬脂酸鎂D.糖漿E.微粉硅膠
50.藥物處方中含有大量揮發(fā)油或脂肪油,制片時應加入的賦形劑是解析:制片時,氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂均可作為吸收劑,尤適于含揮發(fā)油和脂肪油較多的中藥制片。其用量應視藥料中含油量而定,一般為10%左右。應注意酸性藥物不適用,因它們堿性較強。答案選B答案:(B)A.乳糖B.氧化鎂C.阿拉伯膠D.淀粉漿E.滑石粉
51.片劑制備過程中,潤滑劑應于何時加入解析:片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。由原藥、填料、吸附劑、黏結劑、潤滑劑、分散劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。在藥劑學中,潤滑劑是一個廣義的概念,是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱。片劑制備過程中,潤滑劑應于顆粒整粒時加入。答案選B答案:(B)A.制粒時B.顆粒整粒時C.顆粒干燥時D.藥物粉碎時E.制軟材時
52.下列有關片劑生產中制粒目的的敘述,錯誤的是解析:答案:E制顆粒目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法將在片劑有關章節(jié)中介紹,這里重點介紹濕法制粒方法。水溶性顆粒常用的輔料為糖粉和糊精。(1)擠出制粒法:系指將藥物細粉或稠膏與輔料置適宜的容器內混合均勻,加入潤濕劑制成“手捏成團,壓之即散”的軟材,再以擠壓方式通過14~22目篩網(wǎng)(板),制成均勻的顆粒。一般稠膏、糖粉、糊精的比例為1:3:1。(2)流化噴霧制粒:又稱沸騰制粒和“一步制?!保壳岸嘤糜跓o糖型或低糖型顆粒劑的制備。(3)噴霧干燥制粒(4)高速攪拌制粒(5)滾轉法制粒答案:(E)A.減少片重差異B.避免片劑含量不均勻C.避免黏沖現(xiàn)象D.避免松片、裂片的發(fā)生E.減少服用劑量
53.采用濕法制顆粒壓片時,壓片前顆粒含水量一般應為解析:壓片前一般應將原、輔料混合均勻并制成顆粒,目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài);②制成密度均一的細顆粒,使有良好的流動性,以保證片劑的重量差異符合要求;③合理組方,使顆粒具有良好的壓縮成型性,可以壓成有足夠強度的片劑等。采用濕法制顆粒壓片時,壓片前顆粒含水量一般應為3%~5%。答案選B答案:(B)A.1%~3%B.3%~5%C.3%~7%D.5%~7%E.7%~9%
54.干顆粒壓片前的處理不包括解析:干顆粒壓片前的處理:1.整粒:顆粒在干燥的過程中有部分互相粘結成塊狀,也有部分從顆粒機上落下時就呈條狀,干燥后需要再通過一次篩網(wǎng)使之分散成均勻的干粒。整粒過篩一般用搖擺式制粒機。2.加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物3.加潤滑劑與崩解劑潤滑劑常在整粒后用細篩篩入干顆粒中混勻。答案選D答案:(D)A.整粒B.加揮發(fā)油C.加潤滑劑D.加稀釋劑E.加崩解劑
55.制備糖衣片時用于包衣的片芯形狀應為解析:大多數(shù)片劑表面包有一層糖衣稱為“糖衣片”,可令片劑美觀、還能掩蓋中藥的不良氣味,從而使得病人樂于服用。制備糖衣片時用于包衣的片芯形狀應為深弧形。答案選D答案:(D)A.平頂形B.扁形C.淺弧形D.深弧形E.無要求
56.片劑包糖衣過程中可能會發(fā)生的問題不包括解析:片劑包糖衣過程中可能會發(fā)生的問題(1)色澤不勻或花斑原因在于有色糖漿用量過少又未混勻,包衣時干燥溫度過高,糖晶析出過快致片面粗糙不平;衣層未干即打光;可溶性色素干燥過程中"遷移";中藥片因受潮變色。(2)脫殼原因在于片芯本身不干;包衣時未及時充分干燥,水分進入片芯;衣層與片劑膨脹系數(shù)不同。(3)片面裂紋:原因在于糖漿與滑石粉的用量不當;溫度高干燥快,析出粗糖晶使片面留有裂縫;酸性藥物與滑石粉中的碳酸鹽反應生成二氧化碳,或糖衣片過分干燥。(4)露邊和高低不平原因在于包衣物料用量不當,溫度過高或吹風過早;片芯形狀不好,邊緣太厚;包衣鍋角度太小,片子在鍋內下降速度太快,碰撞滾動使棱角部分糖漿、滑石粉分布少。(5)黏鍋原因在于糖漿過量,或攪拌不勻,鍋溫較低時更易發(fā)生。(6)糖漿不粘鍋原因在于鍋壁上蠟未除盡;操作時電爐使用過早;包衣鍋安裝角度太小(7)打不光擦不亮原因在于片面糖晶大而粗糙;打光的片劑過干或太濕;蠟粉受潮、用量過多。答案選E答案:(E)A.片面摩擦變色B.花斑或色澤不勻C.脫殼D.片面裂紋E.片重差異超限
57.《中國藥典》2010年版規(guī)定,糖衣片的崩解時限應為解析:普通片劑的崩解時限15min、薄膜衣片崩解時限30min、糖衣片崩解時限為1h、腸溶衣崩解時限為1h、含片崩解時限為30min、舌下片的崩解時限為5min、可溶片為3min、泡騰片5min。答案選B答案:(B)A.30分鐘B.1小時C.1.5小時D.2小時E.2.5小時
58.硬脂酸鎂在片劑中常作為解析:硬脂酸鎂:硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,易與顆?;靹?,壓片后片面光滑美觀,應用最廣。用量一般為0.1%~1%,用量過大時,由于其疏水性,會造成片劑的崩解(或溶出)遲緩。另外,本品不宜用于乙酸水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機堿鹽類藥物的片劑。答案選D答案:(D)A.崩解劑B.稀釋劑C.吸收劑D.潤滑劑E.黏合劑
59.可作為片劑潤滑劑的是解析:聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂:二者皆為水溶性滑潤劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000(皆可溶于水),制得的片劑崩解溶出不受影響且得到澄明的溶液;后者為目前正在開發(fā)的新型水溶性潤滑劑。答案選A答案:(A)A.聚乙二醇6000B.乳糖C.糊精D.改良淀粉E.羥丙基甲基纖維素
60.片劑處方中如含有較多脂肪油或揮發(fā)油類藥物,選用的吸收劑最好是解析:磷酸氫鈣本品為白色細微粉末或晶體,呈微堿性,常用的磷酸鈣一般即指磷酸氫鈣。磷酸氫鈣、磷酸鈣物理性狀相似,兩者均無引濕性,且與易引濕藥物同用有減低引濕作用。兩者均為中約浸出物、油類及含油浸膏類的良好吸收劑,壓成的片劑較堅硬。答案選C答案:(C)A.乳糖B.糊精C.磷酸氫鈣D.糖粉E.甘露醇
61.纖維性強、彈性大以及質地疏松的中藥制片時選用的黏合劑最好是解析:蔗糖漿、飴糖、煉蜜、液狀葡萄糖這四種液體粘性都很強,蔗糖漿適合于中藥纖維性強的或質地疏松的,或彈性較大的動物組織類藥物,因為這些藥物本身粘性極差,且各具有特殊性質,必須用粘性較強的粘合劑,才能粘合成顆粒,壓片。一般使用濃度為50%~70%(W/W);液體葡萄糖適用的藥物與蔗糖相似,常用濃度為25%和50%;飴糖和煉蜜的粘性均很強。常用于纖維性強及質地疏松、容易產生裂片的有色片劑。答案選C答案:(C)A.淀粉漿B.水C.糖漿D.糊精漿E.不同濃度的乙醇
62.常作消毒、洗滌及漱口用的是解析:外用溶液片系指加適量水或緩沖液溶解,制成一定濃度的溶液,供外用的片劑。常作消毒、洗滌及漱口用。如復方硼砂漱口片、供消毒用的升汞片。答案選E答案:(E)A.分散片B.包衣片C.口含片D.舌下片E.溶液片
63.某批藥品的干顆粒重10kg,加入15%的干燥淀粉及5%的硬脂酸鎂,制成片劑10萬片,則每片的重量為解析:根據(jù)公式片重=(干顆粒重+壓片前加入的輔料重量)/理論片數(shù),代入數(shù)據(jù)可算得片重應為0.12g。答案選C答案:(C)A.0.10gB.0.11gC.0.12gD.0.20gE.0.22g
64.片劑包衣打光用解析:片劑包糖衣時,先包隔離層將片心與糖衣層隔離,可防止藥物吸潮及糖衣破壞;包粉衣層目的是使衣層迅速增厚,消除藥片原有棱角,為包糖衣打基礎;糖衣層可增加衣層的牢固性和甜味,使片面結實和光滑;包有色糖衣層的目的增加美觀,區(qū)別不同品種;打光是在包衣層上面打一層蟲蠟,使片面光亮,并防潮。答案選C答案:(C)A.蜂蠟B.石蠟C.蟲蠟D.液狀石蠟E.地蠟
65.多用于包隔離層,可增加衣層黏性、塑性和牢固性,并對片心起保護作用的是解析:膠漿常用作黏結劑,可增加衣層黏性、塑性和牢固性,并對片心起保護作用。常用品種有10%~15%明膠漿、35%阿拉伯膠漿、4%白及膠漿或一定濃度的聚乙烯醇(PVA)、聚維酮(PVP)、苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)溶液等。多用于包隔離層。答案選E答案:(E)A.糖漿B.有色糖漿C.蟲蠟D.滑石粉E.膠漿
66.同時可作片劑崩解劑和稀釋劑的是解析:崩解劑:能促使片劑在胃腸道中迅速裂碎成小粒子的輔料。常用的崩解劑有:干淀粉:先干燥,含水量(8%.用量一般為干顆粒的5%-20%。稀釋劑(或稱為填充劑,F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。答案選C答案:(C)A.枸櫞酸與碳酸鈉B.聚乙二醇C.淀粉D.羧甲基淀粉鈉E.滑石粉
67.羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的解析:崩解劑:能促使片劑在胃腸道中迅速裂碎成小粒子的輔料。常用的崩解劑有:1.干淀粉:先干燥,含水量(8%.用量一般為干顆粒的5%-20%。2.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):1%-6%。3.低取代羥丙基纖維素(L-HPC):2%-5%。4.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(交聯(lián)PVP),也叫交聯(lián)聚維酮。5.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa):6.泡騰崩解劑:枸櫞酸與碳酸氫鈉組成,遇水產生二氧化碳。避免受潮。答案選D答案:(D)A.稀釋劑B.黏合劑C.潤滑劑D.崩解劑E.潤濕劑
68.顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產生解析:顆粒不夠干燥或藥物易吸濕,壓片時會產生:黏沖。片劑硬度過小會引起:松片。顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產生:片重差異超限。原、輔料顏色有差別,制粒前未充分混勻壓片時會產生:色斑。答案選E答案:(E)A.裂片B.松片C.黏沖D.色斑E.片重差異超限
69.可作片劑潤滑劑的是解析:硬脂酸鎂本品為白色、輕松無砂性的細粉,與皮膚接觸有滑膩感,不溶于水,具有良好的附著性。本品是常用的疏水性潤滑劑,可有效的解決粘沖現(xiàn)象,片面光滑美觀。一般用量為0.2%~1%。答案選D答案:(D)A.糊精B.PVPC.羧甲基淀粉D.硬脂酸鎂E.乙醇
70.可作片劑助流劑的是解析:微粉硅膠本品為輕質白色無水粉末,無臭、無味,比表面積大,是常用的片劑助流劑,對藥物有較大的附著性。其親水性能強,用量在1%以上時,可加速片劑的崩解,且崩解得極細,從而可提高藥物的溶出度,利于藥物的吸收。一般用量為0.15%~3%。答案選E答案:(E)A.糊精B.聚維酮C.糖粉D.硬脂酸鎂E.微粉硅膠
71.粉末直接壓片時,既可作稀釋劑,又可作黏合劑的輔料是解析:微晶纖維素本品為白色或類白色粉末,無臭、無味,不溶于水、乙醇、丙酮或甲苯,有非常好的可壓性,并具有一定的流動性和崩解性,是片劑優(yōu)良的填充劑和有效的干燥黏合劑,壓制成片后具有較好的硬度,且不影響崩解。該品種對藥物有較大的容納量,其用量可從5%~65%。答案選B答案:(B)A.甲基纖維素B.微晶纖維素C.乙基纖維素D.羥丙甲基纖維素E.羥丙基纖維素
72.包糖衣時,包粉衣層的主要材料包括解析:包粉衣層(1)包粉衣層的目的:清除片劑的棱角,使片面平整。(2)包粉衣層的材料:過100目篩的滑石粉與65%~75%(g/g)單糖漿交替加入。(3)操作要點:撒一次漿,撒一次粉,溫度控制在40~55℃,熱風干燥20~30min,重復操作15~18次,直到片劑棱角消失。可在糖漿中加入10%明膠漿或阿拉伯膠漿增加黏度。答案選A答案:(A)A.糖漿和滑石粉B.HPMCC.CAPD.川蠟E.15%蟲膠乙醇溶液
73.包薄膜衣的主要材料是解析:在片劑表面包以適宜材料的過程稱包衣,包衣的目的和種類內容總結如下:目的:①控制藥物在胃腸道的釋放部位:例如:在胃酸、胃酶中不穩(wěn)定的藥物(或對胃有強刺激性的藥物),可以制成腸溶衣片,這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解,從而使藥物在小腸這個部位才釋放出來,避免了胃酸、胃酶對藥物的破壞。②控制藥物在胃腸道的釋放速度:例如:半衰期較短的藥物,制成片芯后,可以用適當?shù)母叻肿映赡げ牧习拢ㄟ^調整包衣膜的厚度和通透性,即可控制藥物釋放速度,達到緩釋、控釋、長效的目的。③掩蓋苦味或不良氣味:例如:黃連素入口后很苦,包成糖衣片后,即可掩蓋其苦味、方便服用。④防潮避光隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性:例如:有些藥物很易吸潮,用羥丙基甲基纖維素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后,即可有效地防止片劑吸潮變質。⑤防止藥物的配伍變化:例如:可以將兩種藥物先分別制粒、包衣,再進行壓片,從而最大限度地避免二者的直接接觸。⑥改善片劑的外觀:例如:有些藥物制成片劑后,外觀不好(尤其是中草藥的片劑),包衣后可使片劑的外觀顯著改善。答案選B答案:(B)A.糖漿和滑石粉B.HPMCC.CAPD.川蠟E.15%蟲膠乙醇溶液
74.可避免肝臟首過作用的片劑是解析:舌下片是指置于舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。舌下片的藥物與輔料應是易溶性的,主要適用于急癥的治療。舌下給藥基本途徑為腸外途徑,可以避開肝臟的首過效應以及胃腸道的破壞和降解,有利于保持藥效,提高藥物的生物利用度,同時還可以減輕藥物對胃腸道和肝臟的毒副作用。特別適用于口服途徑生物利用度低的藥物。答案選C答案:(C)A.泡騰片B.分散片C.舌下片D.普通片E.溶液片
75.糊精是解析:填充劑的作用:增加片劑的重量或體積,有利于成型和分劑量。糊精:是淀粉水解中間產物的總稱。習慣上亦稱其為為高糊(高黏度糊精),即具有較強的黏結性,很少單獨大量使用糊精作為填充劑,常與糖粉、淀粉配合使用。答案選C答案:(C)A.崩解劑B.黏合劑C.填充劑D.潤滑劑E.填充劑兼崩解劑
76.黃連素片包薄膜衣的主要目的是解析:在片劑表面包以適宜材料的過程稱包衣,包衣的目的和種類內容總結如下:目的:①控制藥物在胃腸道的釋放部位:例如:在胃酸、胃酶中不穩(wěn)定的藥物(或對胃有強刺激性的藥物),可以制成腸溶衣片,這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解,從而使藥物在小腸這個部位才釋放出來,避免了胃酸、胃酶對藥物的破壞。②控制藥物在胃腸道的釋放速度:例如:半衰期較短的藥物,制成片芯后,可以用適當?shù)母叻肿映赡げ牧习?,通過調整包衣膜的厚度和通透性,即可控制藥物釋放速度,達到緩釋、控釋、長效的目的。③掩蓋苦味或不良氣味:例如:黃連素入口后很苦,包成糖衣片后,即可掩蓋其苦味、方便服用。④防潮避光隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性:例如:有些藥物很易吸潮,用羥丙基甲基纖維素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后,即可有效地防止片劑吸潮變質。⑤防止藥物的配伍變化:例如:可以將兩種藥物先分別制粒、包衣,再進行壓片,從而最大限度地避免二者的直接接觸。⑥改善片劑的外觀:例如:有些藥物制成片劑后,外觀不好(尤其是中草藥的片劑),包衣后可使片劑的外觀顯著改善。答案選E答案:(E)A.防止氧化變質B.防止胃酸分解C.控制定位釋放D.避免刺激胃黏膜E.掩蓋苦味
77.片劑生產中制顆粒的目的是解析:在片劑生產中顆粒是中間體,還需要進一步壓片、檢測、包裝后成為最后的片劑,由于制成顆粒后再壓片,可改善物料的流動性和可壓性,因此制顆粒往往是壓片的前過程。這樣做目的不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。答案選A答案:(A)A.減少片重差異B.避免復方制劑中各成分間的配伍變化C.避免片劑硬度不合格D.改善藥物崩解E.改善藥物溶出
78.按崩解時限檢查法檢查,普通片劑應完全崩解的時限是解析:片劑的崩解時限:1、口服普通片:各片均應在15min內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。2、薄膜衣片:各片均應在30min內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。3、糖衣片:各片均應在1h內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。4、腸溶衣片:各片均應在1h內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。5、含片:各片均應在30min內全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。6、舌下片:各片均應在5min內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。7、可溶片:各片均應在3min內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。8、泡騰片:取1片置250ml燒杯中,燒杯內盛有200ml水,水溫為15℃~25℃,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留。除另有規(guī)定外,按上述方法檢查6片,各片均應在5min內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。答案選D答案:(D)A.60分鐘B.40分鐘C.30分鐘D.15分鐘E.10分鐘
79.按崩解時限檢查法檢查,薄膜衣片應完全崩解的時限是解析:片劑的崩解時限:1、口服普通片:各片均應在15min內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。2、薄膜衣片:各片均應在30min內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。3、糖衣片:各片均應在1h內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。4、腸溶衣片:各片均應在1h內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。5、含片:各片均應在30min內全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。6、舌下片:各片均應在5min內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。7、可溶片:各片均應在3min內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。8、泡騰片:取1片置250ml燒杯中,燒杯內盛有200ml水,水溫為15℃~25℃,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留。除另有規(guī)定外,按上述方法檢查6片,各片均應在5min內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。答案選B答案:(B)A.20分鐘B.30分鐘C.50分鐘D.60分鐘E.70分鐘
80.屬于疏水性潤滑劑的是解析:潤滑劑:是助流劑、抗粘劑和潤滑劑(狹義)的總稱,其中:①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質;②抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質;③潤滑劑(狹義)是降低藥片與沖??妆谥g摩擦力的物質,這是真正意義上的潤滑劑。常用潤滑劑:①疏水性潤滑劑:硬脂酸鎂量大影響崩解或裂片,不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機堿鹽類的藥物片劑;②水溶性潤滑劑:聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。③助流劑:微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油。答案選D答案:(D)A.水B.乙醇C.聚乙二醇D.硬脂酸鎂E.滑石粉
81.片劑壓片常用的黏合劑是解析:潤濕劑:指可使物料潤濕以產生足夠強度的粘性以利于制成顆粒的液體。潤濕劑本身無粘性或粘性不強,但可潤濕片劑物料并誘發(fā)物料本身的粘性,使之能聚結成軟材并制成顆粒。粘合劑是粘性物質。1.蒸餾水:不易混合均勻,制成的顆粒硬度不一致,片劑易出現(xiàn)麻點、不易崩解。2.乙醇:30-70%,迅速攪拌、立即制粒、以減少揮發(fā)。3.淀粉漿:常用。8%-15%.沖漿法、煮漿法。淀粉糊化后有粘性。4.羧甲基纖維素鈉(CMC-Na):1%-2%.粘性強。5.羥丙基纖維素(HPC):濕法制粒粘合劑和粉末直接壓片的粘合劑。6.甲基纖維素(MC)和乙基纖維素(EC):MC溶于水。EC不溶于水,緩控釋制劑用得多。7.羥丙基甲基纖維素(HPMC):水溶液。常用濃度2%-5%.8.其它:10%-20%明膠溶液,50%-70%的蔗糖溶液,3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液或醇溶液。答案選C答案:(C)A.乳糖B.淀粉C.淀粉漿D.氧化鎂E.微粉硅膠
82.膠漿在片劑中的作用為解析:某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小,需要加入淀粉漿等黏性物質才能使其粘合起來,這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。黏合劑品種:淀粉漿(糊)、糖漿、液狀葡萄糖、飴糖、煉蜜、膠漿類[阿拉伯膠、明膠、聚維酮(PVP)]、微晶纖維素、纖維素衍生物[羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)和低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、乙基纖維素、海藻酸鈉、硅酸鎂鋁、白及膠、聚乙二醇4000、中藥稠膏、改良淀粉、聚乙二醇6000、速流乳糖、高純度糊精等。答案選C答案:(C)A.潤滑劑B.潤濕劑C.黏合劑D.崩解劑E.稀釋劑
83.甘露醇在片劑中的作用為解析:片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。稀釋劑(或稱為填充劑,F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。甘露醇:甘露醇呈顆粒或粉末狀,在口中溶解時吸熱,因而有涼爽感,同時兼具一定的甜味,在口中無砂礫感,因此較適于制備咀嚼片,但價格稍貴,常與蔗糖配合使用。答案選E答案:(E)A.潤滑劑B.潤濕劑C.黏合劑D.崩解劑E.稀釋劑
84.磷酸氫鈣在片劑中作為解析:磷酸氫鈣在片劑中作為吸收劑。磷酸氫鈣白色無味、無臭的粉末或結晶狀粉末,不溶于水。本品多用其二水化物,加熱失水而成無水物;本品在相對濕度高時,有吸濕性。本品較穩(wěn)定,可與很多藥物配伍應用而不影響藥物穩(wěn)定性,但本品對四環(huán)素等的吸收有不良影響。國外應用本品為片劑輔料較廣泛。答案選A答案:(A)A.吸收劑B.黏合劑C.助溶劑D.潤滑劑E.潤濕劑
85.硬脂酸鎂在片劑中作為解析:硬脂酸鎂:硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,易與顆?;靹?,壓片后片面光滑美觀,應用最廣。用量一般為0.1%~1%,用量過大時,由于其疏水性,會造成片劑的崩解(或溶出)遲緩。另外,本品不宜用于乙酸水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機堿鹽類藥物的片劑。答案選D答案:(D)A.吸收劑B.黏合劑C.助溶劑D.潤滑劑E.潤濕劑
86.遇水能迅速崩解形成均勻的水分散體的片劑為解析:分散片系指在水中可迅速崩解均勻分散的片劑。相對于普通片劑、膠囊劑等固體制劑,分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特點。它具有制備簡單、服用方便,能降低藥物的不良反應、提高藥物生物利用度等優(yōu)點。答案選A答案:(A)A.分散片B.包衣片C.口含片D.舌下片E.溶液片
87.臨用前加適量水或緩沖液溶解制成溶液而供外用的片劑為解析:溶液片又稱調劑用片,臨用前加適量水使溶解成一定濃度溶液的片劑。遇水能溶解的片劑。溶液片多用手工模印法制備,也可用機器壓片。溶液片的輔料應完全可溶、無毒副作用、無其他藥理活性、無特殊臭味,一般選用葡萄糖溶液和乳糖制顆粒,用聚乙二醇4000作滑潤劑。答案選E答案:(E)A.分散片B.包衣片C.口含片D.舌下片E.溶液片
88.蟲蠟在包糖衣時主要用于解析:打光的目的:增加片劑的光澤美觀和表面疏水防潮性能。打光材料:蟲蠟細粉,即米心蠟(川蠟)精制后加入2%硅油混勻冷卻后磨成的細粉(80目篩)。答案選A答案:(A)A.打光B.糖衣層C.粉衣層D.隔離層E.有色糖衣層
89.色素在包糖衣時主要用于解析:包有色糖衣層的材料。著色糖漿(在糖漿中添加食用色素,色澤由淺到深,用量逐次減少,避免產生花斑。開始溫度控制在37℃,逐漸降至室溫,上色至最后一層時不宜太濕或太干,否則不易打光。答案選E答案:(E)A.打光B.糖衣層C.粉衣層D.隔離層E.有色糖衣層
90.增加衣層的牢固,使片面堅實、平滑解析:包糖衣層(1)包糖衣層的目的增加衣層牢固性和甜味,使片劑光潔圓整,細膩美觀。(2)包糖衣層的材料單糖漿。答案選C答案:(C)A.隔離層B.粉衣層C.糖衣層D.有色糖衣層E.打光
91.增加美觀,避光解析:包有色糖衣層包有色糖衣層的目的:使片劑美觀和便于識別。包有色糖衣層的材料:著色糖漿(在糖漿中添加食用色素,色澤由淺到深,用量逐次減少,避免產生花斑。開始溫度控制在37℃,逐漸降至室溫,上色至最后一層時不宜太濕或太干,否則不易打光。答案選D答案:(D)A.隔離層B.粉衣層C.糖衣層D.有色糖衣層E.打光
92.制備片劑時,不適用于遇堿不穩(wěn)定藥物的潤滑劑是解析:硬脂酸鎂潤滑性強,附著性好,但助流性差;具疏水性,用量大會影響片劑崩解,或產生裂片。呈弱堿性,某些維生素及有機堿鹽等遇堿不穩(wěn)定的藥物不宜使用。硬脂酸鋅也用作潤滑劑,多用于粉末直接壓片。答案選A答案:(A)A.硬脂酸鎂B.滑石粉C.聚乙二醇4000D.氫化植物油E.微粉硅膠
93.制備片劑時,適用于油類和浸膏類藥物的潤滑劑是解析:微粉硅膠有良好的流動性、可壓性、附著性。為粉末直接壓片優(yōu)良的助流劑、潤滑劑、抗黏附劑、吸收劑。制備片劑時,適用于油類和浸膏類藥物。答案選E答案:(E)A.硬脂酸鎂B.滑石粉C.聚乙二醇4000D.氫化植物油E.微粉硅膠
94.淀粉漿用作片劑的黏合劑,常用濃度是解析:淀粉漿為最常用的黏合劑,一般濃度為8%~15%,以10%最為常用。適用于對濕熱穩(wěn)定,且藥物本身不太松散的品種,尤適于可溶性藥物較多的處方。制法有煮漿法和沖漿法兩種。答案選D答案:(D)A.5%B.7%C.8%D.10%E.15%
95.羧甲基纖維素鈉用作片劑的黏合劑,所用濃度一般不超過解析:羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)和低取代羥丙基纖維素(L-HPC)常用做片劑的黏合劑,羧甲基纖維素鈉用作片劑的黏合劑,所用濃度一般不超過5%。答案選A答案:(A)A.5%B.7%C.8%D.10%E.15%
96.干燥淀粉在片劑中作為崩解劑的主要崩解機理是解析:干淀粉是指含水量在8%~10%之間的淀粉,常用玉米淀粉或馬鈴薯淀粉,它吸水性較強且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性物料的片劑;但對易溶性物料的崩解作用較差,這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層而透入到片劑的內部,阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。干淀粉用量一般為配方總重的5~20%。作為崩解劑的淀粉在壓片前加入應預先干燥,如100℃條件下干燥lh。淀粉可壓性較差,用量較多時會影響片劑的硬度。干燥淀粉在片劑中作為崩解劑的主要崩解機理:在片劑中形成易于潤濕的毛細管通道,當片劑置于水中時,水能迅速的隨毛細管進入片劑內部,使整個片劑潤濕而瓦解。答案選A答案:(A)A.毛細管作用B.改善了顆粒的潤滑性C.酶解作用D.膨脹作用E.產氣作用
97.枸櫞酸與碳酸氫鈉組成的崩解劑在片劑中的主要崩解機理是解析:產氣作用:由于化學反應產生氣體的崩解劑。如在泡騰片中加入枸櫞酸或酒石酸與碳酸鈉或碳酸氫鈉遇水產生二氧化碳氣體,借助其體積的膨脹而使片劑崩解。答案選E答案:(E)A.毛細管作用B.改善了顆粒的潤滑性C.酶解作用D.膨脹作用E.產氣作用
98.蟲蠟在包衣工序中用于解析:打光(1)打光的目的:增加片劑的光澤美觀和表面疏水防潮性能。(2)打光材料:蟲蠟細粉,即米心蠟(川蠟)精制后加入2%硅油混勻冷卻后磨成的細粉(80目篩)。(3)操作要點:每萬片用量約5至10g,打光操作一般在最后一次有色糖漿加完后接近干燥時,停止包衣鍋轉動并蓋上鍋蓋,轉動數(shù)次使鍋內溫度降至室溫,撒入適量蠟粉(總量的2/3),開動包衣鍋,使糖衣片在鍋內滾動相互摩擦產生光澤,再撒下余下蠟粉,直至片劑表面極為光亮。如打光有困難,可置帆布打光機中打光。答案選E答案:(E)A.隔離層B.粉衣層C.糖衣層D.有色糖衣層E.打光
99.滑石粉在包衣工序中用于解析:包粉衣層(1)包粉衣層的目的:清除片劑的棱角,使片面平整。(2)包粉衣層的材料:過100目篩的滑石粉與65%至75%(g/g)單糖漿交替加入。(3)操作要點撒一次漿,撒一次粉,溫度控制在40至55℃,熱風干燥20至30min,重復操作15至18次,直到片劑棱角消失。可在糖漿中加入10%明膠漿或阿拉伯膠漿增加黏度。答案選B答案:(B)A.隔離層B.粉衣層C.糖衣層D.有色糖衣層E.打光
100.以藥材中的單體或有效部位為原料制成的片劑是解析:中藥片劑分類簡介:(1)半浸膏片:系指將部分藥材細粉與稠浸膏混合制成的片劑(2)全浸膏片:系指將全部藥材提取制得的浸膏制成的片劑(3)全粉末片:系指全部藥材粉碎成細粉,加賦形劑制成的片劑(4)提純片:以藥材提取的單體或有效部位為原料,加賦形劑制成的片劑。答案選A答案:(A)A.提純片B.全粉末片C.全浸膏片D.半浸膏片E.包衣片
101.處方中部分藥材經提取制得浸膏,與其余藥材細粉混勻制成的片劑是解析:中藥片劑分類簡介:(1)半浸膏片:系指將部分藥材細粉與稠浸膏混合制成的片劑(2)全浸膏片:系指將全部藥材提取制得的浸膏制成的片劑(3)全粉末片:系指全部藥材粉碎成細粉,加賦形劑制成的片劑(4)提純片:以藥材提取的單體或有效部位為原料,加賦形劑制成的片劑。答案選D答案:(D)A.提純片B.全粉末片C.全浸膏片D.半浸膏片E.包衣片
102.滑石粉在片劑中的作用是解析:滑石粉:滑石粉主要作為助流劑使用,它可將顆粒表面的凹陷處填滿補平,減低顆粒表面的粗糙性,從前達到降低顆粒間的摩擦力、改善顆粒流動往的目的(但應注意:由于壓片過程中的機械震動,會使之與顆粒相分離),常用量一般為0.1%~3%,最多不要超過5%。答案選D答案:(D)A.稀釋劑B.吸收劑C.潤濕劑D.潤滑劑E.崩解劑
103.枸櫞酸與碳酸氫鈉在片劑中的作用是解析:碳酸氫鈉與枸櫞酸(或酒石酸等)組成的崩解劑,遇水產生二氧化碳氣體而使片劑崩解。故酒石酸與碳酸氫鈉合用作片劑的崩解劑。答案選E答案:(E)A.稀釋劑B.吸收劑C.潤濕劑D.潤滑劑E.崩解劑
104.硫酸鈣在片劑中的作用是解析:吸收劑無機鹽類:主要是一些無機鈣鹽,如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣(由沉降法制得,又稱為沉降碳酸鈣)等。其中硫酸鈣較為常用,其性質穩(wěn)定,無嗅無味,微溶于水,與多種藥物均可配伍,制成的片劑外觀光潔,硬度、崩解均好,對藥物也無吸附作用。在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環(huán)素類藥物)的吸收有干擾,此時不宜使用。答案選B答案:(B)A.稀釋劑B.吸收劑C.黏合劑D.潤滑劑E.崩解劑
105.煉蜜在片劑中的作用是解析:粘合劑粘合力強。適用于纖維性強、彈性大以及質地疏松的藥物。糖漿:濃度50~70%g/g,不適于酸堿性較強的藥物,以免產生轉化糖,增加顆粒引濕性。飴糖:麥芽糖,使用濃度25%或75%,淺棕色稠厚液體,片子易吸潮。煉蜜:嫩、中、老蜜,含水16~18%,色紅、氣清香,黏度可調。液狀葡萄糖:淀粉不完全水解產物,常用25%或50%,對易氧化藥物有穩(wěn)定作用,有引濕性。答案選C答案:(C)A.稀釋劑B.吸收劑C.黏合劑D.潤滑劑E.崩解劑
106.甘露醇在片劑中的作用是解析:稀釋劑(或稱為填充劑,F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。甘露醇:甘露醇呈顆粒或粉末狀,在口中溶解時吸熱,因而有涼爽感,同時兼具一定的甜味,在口中無砂礫感,因此較適于制備咀嚼片,但價格稍貴,常與蔗糖配合使用。答案選A答案:(A)A.稀釋劑B.吸收劑C.黏合劑D.潤滑劑E.崩解劑
107.硬脂酸鎂在片劑中的作用是解析:硬脂酸鎂:硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,易與顆?;靹颍瑝浩笃婀饣烙^,應用最廣。用量一般為0.1%~1%,用量過大時,由于其疏水性,會造成片劑的崩解(或溶出)遲緩。另外,本品不宜用于乙酸水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機堿鹽類藥物的片劑。答案選D答案:(D)A.稀釋劑B.吸收劑C.黏合劑D.潤滑劑E.崩解劑
108.羧甲基淀粉鈉在片劑中作為崩解劑的主要崩解機理是解析:崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質,從而使功能成分迅速溶解吸收,發(fā)揮作用。膨脹作用:自身具有很強的吸水膨脹性,從而瓦解片劑的結合力。膨脹率是表示片劑膨脹能力大小的重要指標,膨脹率越大,崩解效率越顯著。羧甲基淀粉鈉carboxymethylstarchsodium,CMS-Na)CMS-Na是一種白色無定形的粉末,吸水嘭脹作用非常顯著,是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價格較低,生物利用度高。CMS-Na在片劑中的用量一般為4%~8%。其崩解機理為膨脹作用。答案選C答案:(C)A.毛細管作用B.產氣作用C.膨脹作用D.酶解作用E.改善藥物潤濕性
109.吐溫80在片劑中作為崩解劑的主要崩解機理是解析:崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質,從而使功能成分迅速溶解吸收,發(fā)揮作用。潤濕作用:有些藥物在水中溶解時產生熱,使片劑內部殘存的空氣膨脹,促使片劑崩解。如吐溫80作為崩解劑利用的就是該原理。答案選E答案:(E)A.毛細管作用B.產氣作用C.膨脹作用D.酶解作用E.改善藥物潤濕性
110.片劑包糖衣時,主要用于包隔離層,可增加衣層黏性、塑性和牢固性,并對片芯起保護作用的是解析:包隔離層的目的是將藥物與外界隔絕,并可防止糖漿中水分滲入片心、藥物吸潮變質或糖衣被酸性藥物破壞,同時還增加片劑硬度。包隔離層材料:10%玉米朊乙醇溶液、15%至20%蟲膠乙醇溶液、10%至15%明膠漿、10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液等。答案選A答案:(A)A.15%明膠漿B.糖漿C.滑石粉D.白蠟E.色素
111.片劑包糖衣時,主要用于使片劑表面光亮美觀,同時有防潮作用的是解析:包糖衣過程:隔離層、粉衣層、糖衣層、色衣層、打光。隔離層可防止糖漿中的水分透入片芯,還可增加片芯硬度、牢固性、粘結性等;粉衣層可消除片劑的棱角,使片面平滑;糖衣層可形成細膩光潔的表面和堅實的薄膜,改善片劑的外觀,增加甜度;色衣層可改善片劑的外觀,便于識別,并起到遮光作用;打光使糖衣片表面光亮美觀,兼有防潮作用,一般使用材料為白蠟。答案選D答案:(D)A.15%明膠漿B.糖漿C.滑石粉D.白蠟E.色素
112.片劑包薄膜衣時作為增塑劑使用的是解析:薄膜包衣材料需用形成薄膜的材料、增塑劑、溶劑及其他材料。增塑劑指能增加包衣材料塑性的物料。加入增塑劑可提高薄膜衣在室溫時的柔潤性,增加其抗撞擊強度。常用的水溶性增塑劑有丙二醇、甘油、PEG等。非水溶性的有甘油三酯酸酯、蓖麻油、硅油、司盤等。答案選C答案:(C)A.羥丙甲基纖維素B.乙醇C.丙二醇D.二氧化鈦E.色素
113.片劑包薄膜衣時作為掩蔽劑使用的是解析:薄膜包衣材料需用形成薄膜的材料、增塑劑、溶劑及其他材料。為了便于識別,改善產品外觀,遮蓋某些有色斑的片芯或不同批號片芯色調的差異,包薄膜衣時,需加入著色料和遮光劑。二氧化鈦常用做掩蔽劑使用。答案選D答案:(D)A.羥丙甲基纖維素B.乙醇C.丙二醇D.二氧化鈦E.色素
114.片劑包糖衣時,為了使藥片原有棱角消失,片面包平的工序是包解析:包粉衣層(1)包粉衣層的目的:清除片劑的棱角,使片面平整。(2)包粉衣層的材料:過100目篩的滑石粉與65%或85%(g/g)的糖漿交替加入。(3)操作要點撒一次漿,撒一次粉,溫度控制在40至55℃,熱風干燥20至30min,重復操作15至18次,直到片劑棱角消失。可在糖漿中加入10%明膠漿或阿拉伯膠漿增加糖漿的黏度。答案選C答案:(C)A.有色糖衣層B.隔離層C.粉衣層D.糖衣層E.打光
115.片劑包糖衣時,為了使片衣美觀,便于區(qū)別不同品種的工序是包解析:包有色糖衣層的目的:使片劑美觀和便于識別。包有色糖衣層的材料:著色糖漿(在糖漿中添加食用色素,色澤由淺到深,用量逐次減少,避免產生花斑。開始溫度控制在37℃,逐漸降至室溫,上色至最后一層時不宜太濕或太干,否則不易打光。一般包8至15層。答案選A答案:(A)A.有色糖衣層B.隔離層C.粉衣層D.糖衣層E.打光
116.散劑需要進行的特殊檢查為解析:散劑的質量檢查除了與制備工藝有關外,還與散劑的吸濕性密切相關:質量檢查項目有:1.粒度;2.外觀均勻度;3.干燥失重;4.差異。答案選C答案:(C)A.水分B.溶化性C.均勻度D.外觀性狀E.崩解時限
117.片劑需要進行的特殊檢查為解析:《中國藥典》規(guī)定做崩解(溶散)時限檢查的劑型有丸劑(蜜丸除外)、片劑、滴丸劑、膠囊劑等。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限(栓劑、陰道片等)的制劑,不再進行崩解時限檢查。答案選E答案:(E)A.水分B.溶化性C.均勻度D.外觀性狀E.崩解時限
118.膠劑制備時可以增加膠劑透明度和硬度的是解析:膠劑根據(jù)治療需要,常加入糖、油、酒等輔料。輔料既有矯味及輔助成型加作用,亦有一定的醫(yī)療輔助作用,輔料的優(yōu)劣,也直接關系到膠劑的質量。冰糖以色白潔凈無雜質者為佳。加入冰糖能矯味,且能增加膠劑的硬度和透明度。如無冰糖,也可以白糖代替。答案選B答案:(B)A.紅糖B.冰糖C.蔗糖D.飴糖E.乳糖
119.水溶性顆粒劑用以矯味及黏合作用常用解析:糖粉為蔗糖粉碎而成的白色細粉,味甜,溶于水,易吸潮結塊。為顆粒劑矯味劑及黏合劑。與淀粉、糊精配合使用,可代替乳糖。糖粉具有吸濕性,用量過多會使制粒、壓片困難,久貯使片劑硬度增加。不宜與酸性或強堿性藥物配伍使用。答案選C答案:(C)A.紅糖B.冰糖C.蔗糖D.飴糖E.乳糖
120.二水硫酸鈣在片劑中的作用為解析:無機鹽類吸收劑:主要是一些無機鈣鹽,如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣(由沉降法制得,又稱為沉降碳酸鈣)等。其中硫酸鈣較為常用,其性質穩(wěn)定,無嗅無味,微溶于水,與多種藥物均可配伍,制成的片劑外觀光潔,硬度、崩解均好,對藥物也無吸附作用。在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環(huán)素類藥物)的吸收有干擾,此時不宜使用。答案選E答案:(E)A.潤滑劑B.濕潤劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑
121.滑石粉在片劑中的作用為解析:滑石粉:滑石粉主要作為助流劑使用,它可將顆粒表面的凹陷處填滿補平,減低顆粒表面的粗糙性,從前達到降低顆粒間的摩擦力、改善顆粒流動往的目的(但應注意:由于壓片過程中的機械震動,會使之與顆粒相分離),常用量一般為0.1%~3%,最多不要超過5%。答案選A答案:(A)A.潤滑劑B.濕潤劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑
122.10%淀粉漿在片劑中的作用為解析:某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小,需要加入淀粉漿等黏性物質,才能使其粘合起來,這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑,淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法。答案選C答案:(C)A.潤滑劑B.濕潤劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑
123.羧甲基淀粉鈉在片劑中的作用為解析:羧甲基淀粉鈉:羧甲基淀粉鈉(Carboxymethylstarchsodium,CMS-Na)是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用非常顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時出現(xiàn)輕微的膠粘作用),是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價格亦較低,其用量一般為1%~6%(國外產品的商品名為“Primojel”)。答案選D答案:(D)A.潤滑劑B.濕潤劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑
124.糖漿在片劑中可作解析:某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小,需要加入淀粉漿等黏性物質,才能使其粘合起來,這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。片劑制備中常采用糖漿作為黏合劑。答案選E答案:(E)A.潤滑劑B.崩解劑C.潤濕劑D.稀釋劑E.黏合劑
125.乳糖在片劑中可作解析:稀釋劑(或稱為填充劑,F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。乳糖:乳糖是一種優(yōu)良的片劑填充劑,由牛乳清中提取制得,在國外應用非常廣泛,但因價格較貴,在國內應用的不多。常用含有一分子水的結晶乳糖(即α-含水乳糖),無吸濕性,可壓性好,性質穩(wěn)定,與大多數(shù)藥物不起化學反應,壓成的藥片光潔美觀;由噴霧干燥法制得的乳糖為非結晶乳糖,其流動性、可壓性良好,可供粉末直接壓片使用。答案選D答案:(D)A.潤滑劑B.崩解劑C.潤濕劑D.稀釋劑E.黏合劑
126.低取代羥丙基纖維素在片劑中的主要作用為解析:低取代羥丙基纖維素:低取代羥丙基纖維素(L-HPC)這是國內近年來應用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量,其吸水膨脹率在500%~700%(取代基占10%~15%時),崩解后的顆粒也較細小,故而很利于藥物的溶出。一般用量為2%~5%。答案選D答案:(D)A.潤滑劑B.潤濕劑C.黏合劑D.崩解劑E.稀釋劑
127.微粉硅膠在片劑中的主要作用為解析:在藥劑學中,潤滑劑是一個廣義的概念,是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱,其中:①助流劑(Glidants)是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質;②抗粘劑(Antiadherent)是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質;③(狹義)潤滑劑是降低藥片與沖??妆谥g摩擦力的物質,這是真正意義上的潤滑劑。微粉硅膠:微粉硅膠(Aerosil)為優(yōu)良的片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑。其性狀為輕質白色無水粉末,無臭無味,比表面積大,常用量為0.1%
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