內(nèi)審檢查表(質(zhì)量部)

XXX電機(jī)制造有限公司,,,,,

質(zhì)量、環(huán)境管理體系內(nèi)部檢查及報(bào)告表,,,,,

受審部門,質(zhì)量部,接待人,,,

審核員,,審核日期,,,

審核準(zhǔn)則,ISO9001：2015、ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)（斜體加粗畫波浪線）、公司體系文件、有關(guān)法律法規(guī)文件、合同及客戶要求。,,,,

涉及的條款/要素,"審核內(nèi)容和方法

（交流/文件審核/現(xiàn)場審核/抽樣）",,現(xiàn)場審核情況記錄,,結(jié)果判定

"QE6.2質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

","1、是否建立了公司質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)？是否將目標(biāo)分解到各相關(guān)部門？簡述公司的質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)，是否可測量。

針對目標(biāo)實(shí)現(xiàn)是否制訂了應(yīng)對方案和措施，措施是否適宜，是否規(guī)定了完成時(shí)間表和責(zé)任部門或崗位。

查看是否有目標(biāo)測算方式，是否適宜。

請出示目標(biāo)和管理方案完成情況的檢查統(tǒng)計(jì)資料。

2、是否有不適宜的目標(biāo)？是否對其進(jìn)行了適宜的調(diào)整更新？",,"●查見已編制的2017《年度目標(biāo)和指標(biāo)分解實(shí)施計(jì)劃（質(zhì)量部分）》、《目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案（環(huán)境部分）》，并分發(fā)各部門。

內(nèi)容含管理方案、責(zé)任部門及完成節(jié)點(diǎn)等。詳見附件。

●去年監(jiān)測到機(jī)加工車間環(huán)境部分指標(biāo)未達(dá)標(biāo)情況，如本年度統(tǒng)計(jì)仍存在同樣的情況，計(jì)劃在管理評審時(shí)，出具相應(yīng)的修訂方案。",,符合√

"QE7.1資源

Q7.1.5.1監(jiān)視和測量資源-總則：","1、是否制定了檢驗(yàn)用的監(jiān)視和測量資源清單？

2、清單中登記的信息是否與實(shí)物一致？（抽查儀器核對清單）

——請說明公司的監(jiān)視和測量管理要求和配備情況。是否有用于產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)測設(shè)備。

出示監(jiān)視測量設(shè)備臺(tái)帳和外部檢驗(yàn)有效資料。

是否有自校，出示自校規(guī)程及自校證據(jù)。

出現(xiàn)不合格如何控制的。出示證據(jù)。

現(xiàn)場觀察監(jiān)視測量設(shè)備配備、保管、使用。",,"●制定有《測量儀器控制程序》，配置了：直尺、電子稱、千分卡尺、游標(biāo)卡尺、氣密性檢測儀等。

提供《計(jì)量器具總臺(tái)帳》、《計(jì)量器具周期檢定(計(jì)劃)日程表》，并按計(jì)劃在周期內(nèi)檢定/校準(zhǔn)。

查閱了部門存檔的校準(zhǔn)證書。所有儀器設(shè)備均按計(jì)劃校準(zhǔn)，監(jiān)測裝置在實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)現(xiàn)場使用、保管和維護(hù)得當(dāng)，未發(fā)生失準(zhǔn)情況。

檢驗(yàn)結(jié)果：按校準(zhǔn)結(jié)果使用。

●日常使用維護(hù)均有實(shí)驗(yàn)室操作人員負(fù)責(zé)實(shí)施。",,符合√

Q7.1.5.2測量溯源,"

1、是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃？是否有校準(zhǔn)記錄？檢具是否有校準(zhǔn)后狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？

2、是否有校準(zhǔn)后不合格情況？是否對其檢驗(yàn)過的產(chǎn)品實(shí)施了相應(yīng)的措施

",,"●現(xiàn)場查看，所有經(jīng)（自）校準(zhǔn)的計(jì)量儀器設(shè)備均有貼示“合格證”標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。

●按規(guī)定應(yīng)重新評價(jià)，如果測量結(jié)果錯(cuò)誤，對其對檢驗(yàn)的產(chǎn)品追回重新檢驗(yàn)，目前尚無此情況發(fā)生。",,符合√

QE8.1運(yùn)行策劃和控制,"

1、查在制品是否有對應(yīng)的SIP或相關(guān)檢驗(yàn)接收準(zhǔn)則？

2、檢測的記錄表規(guī)格是否與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一致？

",,●查見系列零配件及成品檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書。,,符合√

"Q8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

E/","

1、查是否按要求進(jìn)行了相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識(shí)（待檢品、已檢品），檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？

2、根據(jù)這些標(biāo)識(shí)是否能有效追溯？是否為唯一性標(biāo)識(shí)？",,"●已建立《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯控制程序》，以有效管理：

對原材料外購?fù)鈪f(xié)件、半成品及成品在接收、貯存、生產(chǎn)及交付過程中進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，防止不同類型、不同檢驗(yàn)狀態(tài)及質(zhì)量狀態(tài)的產(chǎn)品混用或錯(cuò)用。確保在需要時(shí)（如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題）對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程實(shí)現(xiàn)追溯查找發(fā)生的原因,并能有效地進(jìn)行產(chǎn)品的識(shí)別、隔離等。

●檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)簽、物料標(biāo)簽樣式主要由質(zhì)量部制定，聯(lián)合車間、倉庫推行使用。",,符合√

"Q8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

E/","

1、是否有來料檢驗(yàn)SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗(yàn)（查檢驗(yàn)記錄），是否可追溯？

2、是否有巡檢SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗(yàn)（查檢驗(yàn)記錄），是否可追溯？

3、是否有成品/出貨SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗(yàn)（查檢驗(yàn)記錄），是否可追溯？

4、對檢驗(yàn)后合格品是否有標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)？

——請說明公司產(chǎn)品檢驗(yàn)包括哪些項(xiàng)目（含原料、過程和終產(chǎn)品以及后續(xù)服務(wù)檢驗(yàn)）

提供各類檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

出示原料、終產(chǎn)品檢驗(yàn)證據(jù)，抽樣關(guān)注時(shí)間階段、異常、緊急情況下的檢驗(yàn)。

說明檢驗(yàn)和現(xiàn)場監(jiān)督中安全隱患如何得到控制。

請說明公司產(chǎn)品的不合格都包括哪些情況。

出示不合格處置記錄，查驗(yàn)是否進(jìn)行了再次驗(yàn)證。

**補(bǔ)充：◆有無來料檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？

◆對進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？

◆供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)？

◆因生產(chǎn)急需而來不及檢驗(yàn)的物料是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的？緊急放行的物料經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的？

◆有無過程檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？

◆抽查3-5款成品，是否有對應(yīng)的《成品檢驗(yàn)報(bào)告》/《成品出貨檢驗(yàn)總表》？

◆檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)？

◆檢驗(yàn)記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？

◆檢驗(yàn)記錄有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？

",,"●查見系列零配件及成品檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書。

●查見成文程序文件《不合格品控制程序》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》，以實(shí)現(xiàn)對來料、制程及成品各個(gè)階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制。

●1、車間現(xiàn)場有劃分合格與不合格品放置區(qū)域。

2、不合格的處置方式有“讓步接收、返工、返修、報(bào)廢”等到方式。

3、返工的產(chǎn)品有經(jīng)再次檢驗(yàn)后才送到下工序。

●現(xiàn)場抽查，對不合格品處理記錄有《返工返修單》、《特采申請》、《不合格退貨鑒定表》。

",,符合√

"Q8.7不合格輸出的控制

E/","

1、是否規(guī)劃有不合格品區(qū)？

2、不合格品是否有不良標(biāo)識(shí)？

3、如何處置不合格品？查相應(yīng)的處置記錄？

4、特采讓步品是否有特采記錄或特采評審記錄？（查2-3份特采記錄）

**補(bǔ)充：◆是否采取糾正措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？

◆現(xiàn)場檢查不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離情況是否符合要求？

",,"●1、通過檢驗(yàn)識(shí)別不合格品，若發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)放置在不合格品區(qū)，填寫不合格品處置單進(jìn)行評審處置。

2、糾正：（返修、返工、降級(jí)），報(bào)廢、讓步，挑選等。

3、要重新檢驗(yàn)，抽檢人份記錄真實(shí)有效。

4、查糾正措施表記錄真實(shí)有效，暫無讓步情況發(fā)生。

5、應(yīng)馬上追回，與顧客協(xié)商，賠償事宜，采取糾正措施，盡量滿足顧客合理要求。

●車間現(xiàn)場有劃分合格與不合格品放置區(qū)域。

●對于生產(chǎn)急需物料，在不影響產(chǎn)品總體質(zhì)量的情況下，由采購及生管部提出特采申請。隨機(jī)查2-3份特采記錄均有按要求執(zhí)行。",,符合√

QE：9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià),"

1、依目標(biāo)管理表，是否每個(gè)月向數(shù)據(jù)提供部門要求提供目標(biāo)達(dá)成數(shù)據(jù)？

2、對未達(dá)目標(biāo)是否發(fā)出整改報(bào)告給責(zé)任部門分析改善？

◆1）是否建立并監(jiān)測和測量程序？

監(jiān)測和測量程序是否覆蓋了具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行與活動(dòng)的關(guān)鍵特性？

通過對具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行與活動(dòng)的關(guān)鍵特性的例行監(jiān)測和測量，能否保證相關(guān)活動(dòng)處于受控狀態(tài)？

監(jiān)測和測量的方法依據(jù)有無具體的規(guī)定？

監(jiān)測和測量的依據(jù)是否符合法規(guī)要求？

是否追蹤目標(biāo)和指標(biāo)的執(zhí)行情況？

是否檢查作業(yè)文件的執(zhí)行結(jié)果？

對重點(diǎn)工序和設(shè)備的日常監(jiān)測，是否有記錄？

環(huán)境績效監(jiān)測的范圍？有無測定記錄？外部項(xiàng)目監(jiān)測是否由具有資格的單位進(jìn)行？

對環(huán)境監(jiān)測和測量設(shè)備是否進(jìn)行了控制?

請說明公司進(jìn)行數(shù)據(jù)信息收集包括哪些方式和哪些類別的數(shù)據(jù)。查驗(yàn)與文件規(guī)定是否一致。能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。

提供數(shù)據(jù)分析結(jié)果得到利用的證據(jù)。抽樣應(yīng)關(guān)注：不同類別的數(shù)據(jù)、不同時(shí)期數(shù)據(jù)以及落實(shí)效果的證據(jù)。

◆1、是否以周報(bào)/月報(bào)對來料、制程、出貨、客訴等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析？

2、是否每個(gè)月向相關(guān)部門傳達(dá)對供應(yīng)商績效進(jìn)行考核/監(jiān)測評價(jià)？",,"●根據(jù)目標(biāo)指標(biāo)管理方案，不定期查看各部門對現(xiàn)行流程制度的執(zhí)行情況。如環(huán)境方面：

1、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵工序工位，識(shí)別《化學(xué)危險(xiǎn)品清單》，并匯編《MSDS化學(xué)品安全技術(shù)說明書》。

2、工程部每年例行申請第三方進(jìn)行環(huán)境檢測。

●每月度質(zhì)量工藝?yán)龝?huì)匯報(bào)內(nèi)容：

質(zhì)量部——來料檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、一次裝機(jī)合格率及網(wǎng)上銷售平臺(tái)產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)；

銷售服務(wù)部——顧客及市場反饋（包括客戶投訴、退換貨等）；

",,符合√

"QE9.2內(nèi)部審核

","請說明內(nèi)部審核方式。

出示內(nèi)部審核全套資料（含年度方案、實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告），查驗(yàn)是否按照周期實(shí)施，內(nèi)審員是否審核自己的工作，檢查表編制和填寫情況，不符合報(bào)告條款判定適宜性，不符合整改驗(yàn)證等。

◆

1、是否制定了內(nèi)部內(nèi)核程序文件?

2、文件中是否定義了審核頻率？

3、程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法?

4、是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審該的準(zhǔn)則、范圍頻、方法?

5、年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)?

6、年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門?

7、是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核?

8、是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì).劃?

9、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門

10、審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證?

11、對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施?

12、采取的糾正措施是否按期完成？

13、措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無記記錄？

",,"●有編訂《內(nèi)部審核控制程序》，通過每年例行對內(nèi)部審核策劃和實(shí)施，以確定質(zhì)量、環(huán)境管理體系是否符合各自標(biāo)準(zhǔn)及公司確定確定的要求，并為質(zhì)量、環(huán)境管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。

●查見系列表單：2017《質(zhì)量、環(huán)境管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃表》、各部門《質(zhì)量、環(huán)境管理體系內(nèi)部檢查及報(bào)告表》，報(bào)質(zhì)量官審批下發(fā)至各部門。

●截至當(dāng)前時(shí)間，內(nèi)審期間共開具2項(xiàng)不符合，及提出多項(xiàng)問題改善點(diǎn)，均已和各責(zé)任部門溝通確認(rèn)。預(yù)計(jì)在管理評審正式開展前進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)案。

●目前，公司內(nèi)部所有內(nèi)審員都經(jīng)過有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，合格后持有內(nèi)審證書。",,符合√

"QE9.3管理評審

","◆1.管理評審時(shí)間間隔有無規(guī)定？

2.有無制定評審計(jì)劃？

3.評審的輸入與輸出是否合理？并包括對質(zhì)量/環(huán)境方針、目標(biāo)和合規(guī)義務(wù)以及應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施進(jìn)行評審？

4.對管理評審輸出需要改善的問題，是否有追蹤確認(rèn)？

如：上一年管理評審輸出的改善項(xiàng)目或改進(jìn)措施是否得到實(shí)施？有效性如何？

本次管理評審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？",,"●每年例行組織實(shí)施。今年計(jì)劃于11月20日正常啟動(dòng)，已編訂《管理評審計(jì)劃》分發(fā)各部門。

●上一年度提出的改善項(xiàng)目或改進(jìn)措施大部分均已得到驗(yàn)證閉環(huán)。未完成項(xiàng)目繼續(xù)加入本年度管評輸出項(xiàng)繼續(xù)跟蹤。",,符合√

"Q10.2不合格和糾正措施

E10.1不符合和糾正措施","1、來料、制程、出貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良時(shí)，是否開立糾正措施報(bào)告給責(zé)任部門改善？并對改善效果進(jìn)行驗(yàn)證？（查看過往記錄）

◆內(nèi)審不符合報(bào)告是否得到責(zé)任部門的整改，并驗(yàn)證其有效性？

**補(bǔ)充：◆抽3