gsp質(zhì)量管理制度檢查考核

制度考核會(huì)議簽到表會(huì)議時(shí)間：姓名部門(mén)職務(wù)簽名公司領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理公司領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量副總質(zhì)管部質(zhì)管部長(zhǎng)質(zhì)管部質(zhì)管員儲(chǔ)運(yùn)部?jī)?chǔ)運(yùn)部長(zhǎng)財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)部長(zhǎng)采購(gòu)部采購(gòu)部長(zhǎng)銷售部銷售部長(zhǎng)行政部行政部長(zhǎng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表受檢部門(mén)：質(zhì)管部檢查部門(mén)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量部組織檢查考核檢查形式檢查人員存在問(wèn)題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施1公司每年是否制定質(zhì)量目標(biāo)，無(wú)質(zhì)量目的扣除20分（20分）。2.質(zhì)量目標(biāo)未量化，不具體扣10分（30質(zhì)量分）方針3。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況定期進(jìn)行檢查。目標(biāo)4。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況未進(jìn)行檢查考核管理不得分制度5.與獎(jiǎng)懲掛鉤.未與獎(jiǎng)懲掛鉤扣20分（20分）1。質(zhì)量管理體系審核工作有歸屬管理部門(mén).未明確體系審核歸屬部門(mén)扣10分（10分）2。審核工作有計(jì)劃，有實(shí)施，有總結(jié)，有落實(shí)，每年進(jìn)行一次。審核工作少進(jìn)行質(zhì)量一次扣10分（40分）。管理3。按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審，內(nèi)容符合計(jì)劃要求：體系現(xiàn)場(chǎng)審核有記錄;上報(bào)審核報(bào)告。審核內(nèi)部無(wú)計(jì)劃，五報(bào)告扣20分（20分）。審核4.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)制定糾正和預(yù)制度防措施，并予以實(shí)施。無(wú)糾正和預(yù)防措施實(shí)施扣15分（15分）。5。對(duì)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)情況及效果能進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證.無(wú)跟蹤驗(yàn)收扣分（15分）。1。未明確質(zhì)量否決權(quán)部門(mén)扣10分（10分）。2.對(duì)否決的內(nèi)容和形式和人員不明卻少一項(xiàng)扣5分（30分）3。不能明確，有效行使否決每次10分（30藥品分）質(zhì)量4.對(duì)藥品實(shí)行否決未及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)，否決發(fā)現(xiàn)一次扣10分（30分）.的規(guī)定5.否決程序不對(duì)，每次扣5分（10分）6。每個(gè)有否決權(quán)的崗位，否決的責(zé)任權(quán)利不明確，沒(méi)人扣5分（10分）存在問(wèn)題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施1.質(zhì)量信息歸屬管理部門(mén)明確。質(zhì)量信息歸屬管理部門(mén)未明確扣10分（10分）2。信息網(wǎng)絡(luò)體系健全，信息聚道暢通。質(zhì)量信息收信反饋不及時(shí)的發(fā)現(xiàn)一次扣5分（20分）質(zhì)量3。傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容不明確的一次扣10信息分（30分）。管理4.質(zhì)量信息收集，傳遞及時(shí)，反饋迅速,制度處理正確。質(zhì)量信息未處理或處理不正確吃一次扣10分（30分）5。各類質(zhì)量信息治療檔案完整，齊全。未建立信息檔案扣10分（10分）。1。無(wú)年度采購(gòu)貨計(jì)劃扣10分，無(wú)質(zhì)量管核意見(jiàn)扣10分（20分）2.發(fā)現(xiàn)無(wú)質(zhì)量保證協(xié)議或合同未注明質(zhì)量藥品條款每次扣5分（20分）采購(gòu)3。未對(duì)進(jìn)行貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審扣20分管理（20分）制度4.發(fā)現(xiàn)一次貨方資質(zhì)不合法扣10分（20分）5.購(gòu)進(jìn)無(wú)合法票據(jù)沒(méi)處扣10分（20分）1.業(yè)余購(gòu)進(jìn)部門(mén)按規(guī)定索取資料，填報(bào)首營(yíng)審核批表。首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種沒(méi)缺一首營(yíng)項(xiàng)資料扣10分（10分）企業(yè)2。首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種無(wú)漏報(bào)，漏審及先和購(gòu)后審的現(xiàn)象。出現(xiàn)一次上述現(xiàn)象扣10首營(yíng)分（30分）。品種3。審核職責(zé)明確，管理有效。每缺一項(xiàng)審審核批手續(xù)扣20分（40分）.制度4。檔案資料齊全，保管妥善。發(fā)現(xiàn)一企業(yè)或品種為建首營(yíng)檔案的扣10分（20分）1.發(fā)現(xiàn)一家銷售單位資質(zhì)不合法扣10分藥品（20分）2。銷售藥品未正確介紹，發(fā)現(xiàn)銷售一次扣10分（20分）和2。銷售藥品未開(kāi)具合法票據(jù)，發(fā)現(xiàn)一次扣售后10分（20分）服務(wù)3.銷售記錄一處無(wú)規(guī)范扣2分（20分）管理4。無(wú)質(zhì)量征詢、詢問(wèn)等記錄扣10分（20制度分）存在問(wèn)題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施1。職責(zé)明確，責(zé)任到人，培訓(xùn)上崗。驗(yàn)收員無(wú)上崗證扣10分（10分）2.按規(guī)定組批驗(yàn)收，方法正確，結(jié)論明確。無(wú)待驗(yàn)區(qū)和驗(yàn)收室不得分（40分）藥品質(zhì)量3。嚴(yán)格把關(guān)，手續(xù)齊全責(zé)任明確，不合驗(yàn)收格有效控制。少驗(yàn)或免檢一種不得分，管理制度無(wú)驗(yàn)收痕跡不得分30分）.4.驗(yàn)收記錄臺(tái)賬準(zhǔn)確，規(guī)范，妥善保管。驗(yàn)收記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）1.未明確記錄票據(jù)的審定部門(mén)扣10分（10分）2。缺少一項(xiàng)記錄扣5分，記錄書(shū)寫(xiě)一處不有關(guān)記錄規(guī)范扣2分（40分）和憑證的3。發(fā)現(xiàn)一張票據(jù)不合法扣5分（30分）管理制度4.記錄和憑證未分類檔案保管扣10分（20分）1。建立近效期藥品警示機(jī)制，貨架上有近效期藥品標(biāo)志。發(fā)現(xiàn)一近期藥品未掛標(biāo)志牌扣5分（10分）。2。藥品按批號(hào)，效期集中存放，實(shí)行按批號(hào)管理。發(fā)現(xiàn)一品種未按批號(hào)存放或倒置扣10分（20分）。近效期3.按月填報(bào)近效期藥品報(bào)表，對(duì)近效期藥藥品品應(yīng)加強(qiáng)管理。未按月填報(bào)近效期藥品管理制度推銷表一次扣20分（40分）4。已過(guò)效期藥品嚴(yán)格控制，及時(shí)移入不合格品庫(kù)。發(fā)現(xiàn)已過(guò)有效期藥品未及時(shí)移入不合格區(qū),一次扣10分；已發(fā)出不得分（30分）.1.驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫(kù)，應(yīng)單獨(dú)存放于不合格區(qū)，標(biāo)識(shí)明顯。無(wú)專區(qū)不得分，標(biāo)志不明顯扣10分（20分）。2。在庫(kù)檢查與出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止發(fā)運(yùn)，將藥品移放不合格區(qū)。不合格倉(cāng)庫(kù)檢查出于出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品藥品種，未采取措施不得分（40分）管理制度3。不合格的銷售應(yīng)符合規(guī)定，不合格品處理,報(bào)損和銷毀記錄真實(shí)，完整，妥善保管。發(fā)現(xiàn)一品種未履行報(bào)損手續(xù)扣10分，銷毀記錄不真實(shí)不得分，一處不規(guī)范扣2分（40分）。存在問(wèn)題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施1.退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專賬記錄。無(wú)退貨區(qū)不得分，標(biāo)志不明顯扣10分，無(wú)專賬記錄不得分（40分）。2。所有退貨藥品均重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合退貨藥品格后方可入庫(kù)。退貨記錄完整，準(zhǔn)確，規(guī)管理制度范，手續(xù)，簽名齊全，并按規(guī)定保存。無(wú)銷后退回藥品驗(yàn)收記錄不得分，退回藥品與銷售記錄不得分，一處不規(guī)范扣2分（60分）1。發(fā)生質(zhì)量事故后應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。發(fā)生質(zhì)量事故未及時(shí)報(bào)告的，視其嚴(yán)重程度扣5—20分（20分）2.對(duì)事故責(zé)任人員，應(yīng)按大小，損失多少，對(duì)情節(jié)輕重進(jìn)行處理。對(duì)質(zhì)量事故“三不質(zhì)量事故放過(guò)”未實(shí)行扣5——20分（20分）.報(bào)告管理3。如發(fā)生重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)在管理制度處理完畢后書(shū)面上報(bào)告主管部門(mén)。隱藏不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。質(zhì)量事故未建立檔案，一個(gè)品種扣5分.（20分）.由于保管不善出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，一個(gè)品種扣10分（40分）1.有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢，投訴和藥品退換工作，不部門(mén)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢，投訴事宜扣（30分）2。用戶訪問(wèn)和質(zhì)量查詢工作方法適宜，形式質(zhì)量查詢多樣，認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見(jiàn)，及時(shí)采取用戶訪問(wèn)有效的改進(jìn)措施，未及時(shí)反饋處理用戶訪質(zhì)量投訴問(wèn)和質(zhì)量查詢投訴的每次扣10分（40分）管理制度3.質(zhì)量查詢，投訴，用戶訪問(wèn)和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)，完整，并妥善保管，無(wú)用戶訪問(wèn)和質(zhì)量查詢投訴記錄不得分（30分）1。概念明確，自責(zé)清晰，程序規(guī)范。未明確管理歸部門(mén)不得分（20分）。2。有效收集藥品不良反應(yīng)信息。未收集SDA通報(bào)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)情況的，發(fā)現(xiàn)藥品一次扣5分（30分）不良反應(yīng)3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào).沒(méi)有及時(shí)報(bào)告制度填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，發(fā)現(xiàn)一次扣10分，未上報(bào)一次的扣20分（30）.4。記錄齊全,準(zhǔn)確，規(guī)范。對(duì)收集的藥品ADR資料未整理分析，歸檔的扣10分（20分）存在問(wèn)題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施1.員工體驗(yàn)不合格有上崗的不得分（20分）2.防蟲(chóng)，鼠，鳥(niǎo)，火，潮等設(shè)施，每缺一項(xiàng)扣10衛(wèi)生和分（40分）人員健康3.發(fā)現(xiàn)一員工著裝，不整潔扣5分，辦公室臟，亂管理制度扣5分（10分）4。直接接觸藥品人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或替檢扣5分，未建立健康檔案扣10分（30分）1.質(zhì)量培訓(xùn)歸管理部門(mén)明確，每年制度培訓(xùn)計(jì)劃，有效實(shí)施.無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃不得分（10分）2.培訓(xùn)目標(biāo)明確，工作有效，按規(guī)定持證上崗。一人無(wú)上崗證扣10分（20分）3。新錄入職工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)。新進(jìn)員工未進(jìn)行培質(zhì)量教育訓(xùn)而上崗。1人扣5分（20分）培訓(xùn)4。每年應(yīng)按計(jì)劃舉辦質(zhì)量法規(guī)，知識(shí)學(xué)習(xí)班，專業(yè)及考核技術(shù)人員應(yīng)按要求接受教育培訓(xùn)。資管，驗(yàn)收，管理制度養(yǎng)護(hù)，銷售等崗位未按規(guī)定培訓(xùn)，一人扣5分（30分）5。檢查考核質(zhì)量培訓(xùn)的實(shí)施情況及效果。每缺一項(xiàng)考核檔案扣10分，每缺一人考核檔案扣5分（20分）1.未高專人員負(fù)責(zé)計(jì)量器具檢定管理工作的10分（20分）2。儀器設(shè)備未做好防潮，防塵，防震工作的一次扣重要儀器10分（20分）和3。儀器設(shè)備和計(jì)量器具的檢定，使用，維護(hù)，保養(yǎng)計(jì)量器具必須按規(guī)定進(jìn)行，未按規(guī)定操作的一次扣10分設(shè)備（30分）管理制度4。計(jì)量器具按時(shí)效驗(yàn)，不合格或超期的不得使用，未按規(guī)定效驗(yàn)的一次扣2分（10分）5.劑量和檢測(cè)設(shè)備臺(tái)賬記錄齊全，準(zhǔn)確，規(guī)范，不得任意涂改，如有違者發(fā)現(xiàn)一次扣5分（20分）1.發(fā)現(xiàn)一次貨單位證照不全不得分（20分）進(jìn)藥2.無(wú)供貨單位質(zhì)檢機(jī)構(gòu)紅章，一張單扣20分（50藥品分）管理制度3。進(jìn)藥品包裝說(shuō)明書(shū)一處不規(guī)范扣15分（30分）1。生物制品無(wú)專用冷庫(kù)，專人管理，專賬的一次全扣（30分）生物制品2。生物制品應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收入庫(kù)，未及時(shí)入庫(kù)的一次全管理制度扣（20分）3.儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)保持2-10°C，未按規(guī)定采取措施的一次扣10分（50分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表郅門(mén).」?質(zhì)管部年月日?qǐng)?zhí)行情況序制度名稱考核情況說(shuō)明號(hào)優(yōu)良及格差1質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度2質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度3藥品質(zhì)量否決規(guī)定4質(zhì)量信息管理制度5藥品采購(gòu)管理制度6首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度7藥品銷售和售后服務(wù)管理制度8藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度9有關(guān)記錄和憑證的管理制度10近效期藥品管理制度11不合格藥品管理制度12退貨藥品管理制度13質(zhì)量事故報(bào)告管理制度14質(zhì)量查詢用戶訪問(wèn)質(zhì)量投訴管理制度15藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度16衛(wèi)生和人員健康管理制度17質(zhì)量教育配需及考核管理制度18重要儀器和計(jì)量器具設(shè)備管理制度19進(jìn)藥品管理制度20生物制品管理制度綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明：得分在90以上為優(yōu)秀；80分以上為良好;70分以上為及格；70分以下為差。問(wèn)題改進(jìn)措施跟蹤記錄文件下達(dá)部門(mén):下達(dá)日期與下達(dá)人：收件部門(mén)：收件人：存在問(wèn)題及原因：預(yù)防與糾正措施：部門(mén)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)及簽名：實(shí)施情況反饋:驗(yàn)證：實(shí)施負(fù)責(zé)人：日期：考核人：日期：要求完成時(shí)間：實(shí)際完成日期：質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表受檢部門(mén):行政部檢查部門(mén)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查形式質(zhì)管部門(mén)檢查考核檢查人員存在問(wèn)題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人與改近措施1。每年制度和實(shí)施部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，部門(mén)經(jīng)理書(shū)面下達(dá)部門(mén)所有員工。公司無(wú)年度質(zhì)量目標(biāo)扣10分，無(wú)部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)扣除10分（20分）質(zhì)量方針2。質(zhì)量目標(biāo)量化可行，有一定的先進(jìn)性。質(zhì)目標(biāo)量目標(biāo)未量化，不具體扣10分（30分）.管理制度3.對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況定期進(jìn)行檢查.對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況未進(jìn)行檢查考核不得分（30分）4。與獎(jiǎng)懲掛鉤。未與獎(jiǎng)懲掛鉤扣20分（20分）1.辦公場(chǎng)所不衛(wèi)生,整潔扣5分（10分）衛(wèi)生和2。發(fā)現(xiàn)一員工著裝不整潔每次扣5分（20分）人員健康3。缺少年度體驗(yàn)不得分，未建立健康檔案每管理制度缺一份扣5分（30分）1.質(zhì)量培訓(xùn)歸管理部門(mén)明確，每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，有效實(shí)施。無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃不得分。（10分）2.培訓(xùn)目標(biāo)明嘛工作有效，按規(guī)定持證上崗。每一人無(wú)上崗扣5分（20分）3.新錄入職工應(yīng)進(jìn)行進(jìn)行崗前培訓(xùn).新進(jìn)員質(zhì)量教育工未進(jìn)行培訓(xùn)而上崗，1人扣5分（20分）.培訓(xùn)4.每年應(yīng)按計(jì)劃舉辦質(zhì)量法規(guī)，藥品知識(shí)學(xué)及考核習(xí)，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求接受繼續(xù)教育管理制度培訓(xùn)。質(zhì)管，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷售等崗位未按規(guī)定培訓(xùn)，1人扣5分（30分）.5.檢查考核質(zhì)量培訓(xùn)的實(shí)施情況及效果。每缺一項(xiàng)考核檔案扣10分，每缺一人考核檔案扣5分（20分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表邛P門(mén)：總經(jīng)辦年月日?qǐng)?zhí)行情況序號(hào)制度名稱考核情況說(shuō)明優(yōu)良及格差1質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度2衛(wèi)生和人員健康管理制度3質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核及考核管理制度綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明：得分在90以上為優(yōu)秀；80分以上為良好；70分以上為及格；70分一下為差.采購(gòu)部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表考核表受檢部門(mén)表考核表受檢部門(mén):采購(gòu)部檢查部門(mén)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查形式質(zhì)量部組織檢查考核檢查人員存在問(wèn)題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施1。質(zhì)量信息收集及反饋部及時(shí)發(fā)現(xiàn)一次扣5分（30分）2.傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確.傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容不明確一次扣10分質(zhì)量信息（30分）。管理制度3。質(zhì)量信息傳遞及時(shí)，反饋迅速，處理正確.質(zhì)量信息未處理或處理不正確一次扣10分（40分）。1.無(wú)年度購(gòu)貨計(jì)劃扣10分，無(wú)質(zhì)量部審核意見(jiàn)扣10分（20分）2.發(fā)現(xiàn)一次合同或質(zhì)量保證協(xié)議上未注明質(zhì)量條款扣5分（20分）藥品采購(gòu)3。未對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審扣20管理制度分（20分）4.發(fā)現(xiàn)一供貨方資質(zhì)不合法扣10分（20分）5.購(gòu)進(jìn)記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）1。采購(gòu)部門(mén)按規(guī)定索取資料。輸入首營(yíng)審批表。首營(yíng)企業(yè),品種沒(méi)缺一項(xiàng)資料扣10分（10分）。2.首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)品種無(wú)漏報(bào)，漏審及先購(gòu)后審現(xiàn)象。出現(xiàn)一次漏報(bào)，首營(yíng)企業(yè)漏審扣5分，一次先購(gòu)后審扣15和分（30分）。首營(yíng)品種3.審核職責(zé)明確，管理有效。每缺一審核制度項(xiàng)審批手續(xù)扣20分（40分）.4.檔案資料齊全，保管妥善。發(fā)現(xiàn)一企業(yè)或一品種未建首營(yíng)品種檔案扣10分（20分）。1.辦公場(chǎng)所不衛(wèi)生不整潔扣5分（30分）衛(wèi)生和2.發(fā)現(xiàn)一員工著裝不統(tǒng)一，不整潔扣人員健康5分（30分）管理制度3.直接接觸藥品人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或替檢5分，扣10分（40分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表部門(mén)：采購(gòu)部年月日?qǐng)?zhí)行情況序號(hào)制度名稱考核情況說(shuō)明優(yōu)良及格差1質(zhì)量信息管理制度2藥品采購(gòu)管理制度3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度4衛(wèi)生和人員健康管理制度綜合評(píng)定說(shuō)明：得分在90以上為優(yōu)秀;80分以上為良好；70分以上為及格；70分以下為差.問(wèn)題改進(jìn)措施跟蹤記錄文件下達(dá)部門(mén)：下達(dá)日期與下達(dá)人：收件部門(mén)：收件人：存在問(wèn)題及原因：預(yù)防與糾正措施：部門(mén)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)及簽名：實(shí)施情況反饋：驗(yàn)證：實(shí)施負(fù)責(zé)人：日期:考核人：日期：要求完成時(shí)間：實(shí)際完成日期：銷售部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表4…夕1么伙受檢部門(mén)：銷售部檢查部門(mén)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量部組織檢查考核檢查形式檢查人員存在問(wèn)題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施1。發(fā)現(xiàn)一家銷售單位資質(zhì)不合法扣10分（20分）2.銷售藥品未正確介紹,發(fā)現(xiàn)一次扣藥品銷售10分（20分）和3.銷售藥品未開(kāi)具合法票據(jù),發(fā)現(xiàn)一售后服務(wù)次扣10分（20分）管理制度4。銷售記錄一處無(wú)規(guī)范扣2分（20分）5。無(wú)質(zhì)量征詢，詢問(wèn)等記錄扣10分（20分）1。辦公場(chǎng)所不衛(wèi)生不整潔扣5分（30分）衛(wèi)生和2.發(fā)現(xiàn)一員工著裝不統(tǒng)一，不整潔扣5人員健康分（30分）管理制度3。直接接觸藥品品種人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或替檢5分，扣10分（40分）1。有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢，投訴和藥品退換工作，無(wú)部門(mén)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢，投訴事宜扣。（30分）2。用戶訪問(wèn)負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢工作方法適宜，形式多樣，認(rèn)真對(duì)待處理客服質(zhì)量查詢意見(jiàn)，及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施，用戶訪問(wèn)未及時(shí)反饋用戶訪問(wèn)和質(zhì)量查詢投質(zhì)量投訴訴的扣（40分）管理制度3。質(zhì)量查詢，投訴，用戶訪問(wèn)和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)，完整，并妥善保管，無(wú)用戶訪問(wèn)和質(zhì)量查詢投訴記錄的扣（30分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表部門(mén)：銷售部年月日?qǐng)?zhí)行情況序號(hào)制度名稱考核情況說(shuō)明優(yōu)良及格差1藥品銷售和售后服務(wù)管理制度2衛(wèi)生人員和健康管理制度3質(zhì)量查詢用戶訪問(wèn)質(zhì)量投訴管理制度綜合評(píng)定說(shuō)明：得分在90以上為優(yōu)秀;80分以上為良好；70分以上為及格；70分以下為差倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表受檢部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部檢查部門(mén)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查形式質(zhì)管部組織檢查考核檢查人員存在問(wèn)題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人與改進(jìn)措施1。發(fā)現(xiàn)一品種未按貯存要求分庫(kù)（區(qū)）存放。無(wú)驗(yàn)收員簽名入庫(kù)扣5分（10分）。2.藥品倒置，混放，距離不和要求扣5分（10分）3.色標(biāo)不符合要求，不按規(guī)定時(shí)間記錄或養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)無(wú)復(fù)核，養(yǎng)護(hù)員不指導(dǎo)保管藥品庫(kù)存員工作，每發(fā)現(xiàn)一處扣5分（20分）保管養(yǎng)護(hù)4.無(wú)月盤(pán)存，賬貨相互率低于99。8%,漏出庫(kù)復(fù)核記養(yǎng)護(hù)記錄，沒(méi)少一項(xiàng)扣5分，未建立管理制度養(yǎng)護(hù)檔案，未做養(yǎng)護(hù)記錄不得分（20分）5.不采取養(yǎng)護(hù)措施，不行使否決權(quán)不得分（10分）6。養(yǎng)護(hù)設(shè)備，儀器無(wú)使用，維修，鑒定記錄每項(xiàng)扣5分（10分）1.未建立進(jìn)效期藥品示警機(jī)制，貨架上無(wú)近效期藥品標(biāo)志扣5分（10分）2。藥品不安批號(hào)，效期集中存放，或倒置進(jìn)效期扣10分（20分）藥品3。未按月填報(bào)表近效期藥品推銷表一次管理制度扣10分（30分）。4.發(fā)現(xiàn)已過(guò)期藥品未及時(shí)移入不合格區(qū)，一次扣20分;已發(fā)出不得分1.在庫(kù)檢查與出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品。應(yīng)立即停止發(fā)運(yùn)，將藥品移放不合格區(qū)。倉(cāng)庫(kù)檢查與出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格平品，未采取控制措施不得分（30分）。不合格2。不合格的銷毀應(yīng)符合規(guī)定，不合格品處藥品理,報(bào)損和銷毀記錄真實(shí)，完整，妥善管理制度保管.發(fā)現(xiàn)一品種履行報(bào)損手續(xù)扣10分，銷毀記錄不真實(shí)不得分，一處不規(guī)范扣2分（30分）3。發(fā)出不合格藥品一次不得分存在問(wèn)題與改制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人進(jìn)措施1.無(wú)退貨區(qū)，專賬記錄不得分，標(biāo)志不明顯扣10分（40分）2.所有退貨藥品均應(yīng)驗(yàn)收，明確結(jié)論，合退貨藥品格后方可入庫(kù)。退貨記錄完整，準(zhǔn)確，管理制度規(guī)范，簽名齊全，并按規(guī)定保存。無(wú)銷后退回藥品驗(yàn)收記錄不得分，一處不規(guī)范扣2分，缺一項(xiàng)扣10分（60分）1.無(wú)消防設(shè)施不得分（20分）2.發(fā)現(xiàn)1處安全隱患扣5分，出現(xiàn)一次安全事故不得分（20分）倉(cāng)庫(kù)3。倉(cāng)庫(kù)堆碼不整齊，有私人物品，發(fā)現(xiàn)一安全衛(wèi)生次扣5分（20分）管理制度4。發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有煙頭，雜物一次扣5分（20分）5。發(fā)現(xiàn)一人未穿工作服，扣2分（20分）1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公場(chǎng)所庫(kù)房一處不衛(wèi)生不整潔扣5分（20分）2.防蟲(chóng)、鼠、鳥(niǎo)、火、潮等設(shè)施，每缺一項(xiàng)扣10分（30分）衛(wèi)生和3。發(fā)現(xiàn)一員工著裝不統(tǒng)一、不整潔扣5分人員健康（20分）管理制度4.直接接觸藥品人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或替檢5分，未建立健康檔案扣10分（30分）1。生物制品未專庫(kù)、專人、專帳管理的，缺一項(xiàng)扣10分（30分）2。生物制品未及時(shí)驗(yàn)收入庫(kù)一次不得分生物制品（20分）管理制度3.冷庫(kù)應(yīng)保持2—10°C,未按規(guī)定采取有效措施的一次扣10分（50分）1。發(fā)現(xiàn)一品種未按包裝圖示標(biāo)志要求搬運(yùn)、裝卸扣10分（30分）2。運(yùn)輸有溫度要求的藥品，未采取保溫冷藥品運(yùn)輸藏措施,一次扣10分（30分）管理制度3。發(fā)送藥品時(shí)，手續(xù)不齊全不得分（40分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表邛門(mén)PIJ?儲(chǔ)運(yùn)部年月日?qǐng)?zhí)行情況序號(hào)制度名稱考核情況說(shuō)明優(yōu)良及格差1藥品庫(kù)存保管養(yǎng)護(hù)出庫(kù)復(fù)核管理制度2近效期藥品管理制度3不合格藥品管理制度4退貨藥品管理制度5倉(cāng)庫(kù)安全衛(wèi)生管理制度6衛(wèi)生和人員健康管理制度7生物制品管理制度8藥品運(yùn)輸管理制度9藥品庫(kù)存保管養(yǎng)護(hù)出庫(kù)復(fù)核管理制度綜合評(píng)定說(shuō)明：得分在90分以上為優(yōu)秀；80分以上為良好；70分以上為及格；70分以下為差.問(wèn)題改進(jìn)措施跟蹤記錄文件下達(dá)部門(mén)?下達(dá)日期與下達(dá)人：收件部門(mén)：收件人?存在問(wèn)題及原因?預(yù)防與糾正措施：部門(mén)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)及簽名：實(shí)施情況反饋?驗(yàn)證：實(shí)施負(fù)責(zé)人：日期?考核人?日期?要求完成時(shí)間?實(shí)際完成日期?質(zhì)量責(zé)任制執(zhí)行情況檢查考核表（質(zhì)管部制度考核內(nèi)容）檢查部門(mén)檢查日期檢查人員責(zé)任制存在問(wèn)題檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人名稱與改進(jìn)措施1。制訂公司質(zhì)量方針目標(biāo)，主持質(zhì)量體系評(píng)審。未制訂公司質(zhì)量方針目標(biāo)扣15分；未主持質(zhì)量體系評(píng)審扣15分（30分）2.召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，主持重大質(zhì)量事故總經(jīng)理的處理。未召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)不得分，質(zhì)量未主持重大質(zhì)量事故的處理，一次扣管理10分（30分）職能3。支持合理意見(jiàn)和要求.未支持合理意見(jiàn)和要求的,一次扣10分（20分）。4.制度必須由總經(jīng)理簽字，方可發(fā)放。發(fā)現(xiàn)一制度未簽字的扣5分（20分）。1.組織制定質(zhì)量方針目標(biāo)，并檢查考核.未組織制定質(zhì)量方針目標(biāo)的不得分，質(zhì)量副無(wú)檢查考核不得分（30分）總經(jīng)理2.組織質(zhì)量體系的審核活動(dòng)不得分（40質(zhì)量分）管理3.重大質(zhì)量問(wèn)題，糾紛及質(zhì)量事故應(yīng)及職能時(shí)處理，發(fā)現(xiàn)一筆未處理扣20分（30分）1.當(dāng)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量發(fā)生矛盾是，應(yīng)首先考慮質(zhì)量。若只考慮經(jīng)營(yíng)不得分（30分）2.經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不得出現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)。若出現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)不得分、發(fā)現(xiàn)一筆扣10分銷售部（30分）部長(zhǎng)3。經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)參加質(zhì)量教育培訓(xùn)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量經(jīng)營(yíng)人員有一人未參加質(zhì)量教育培訓(xùn)管理扣5分（30分）職能4.協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故分析工作.為協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故分析工作一次扣10分（10分）責(zé)任制存在問(wèn)題檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人名稱與改進(jìn)措施1。制定及安全質(zhì)量管理文件。沒(méi)少一個(gè)質(zhì)量文件扣5分（10分）2.定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì).未召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)不得分（10分）3.首營(yíng)審批表中應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)意見(jiàn)。首營(yíng)審批表中無(wú)意間,發(fā)現(xiàn)一次扣10分，意見(jiàn)不規(guī)范扣5分（20分）質(zhì)管部4。對(duì)員工驚醒質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。未進(jìn)行質(zhì)部長(zhǎng)量教育培訓(xùn)工作不得分（10分），內(nèi)容不質(zhì)量說(shuō)細(xì)具體扣5分.管理5。協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量工作的開(kāi)展不得分（10職能分）6。少一次質(zhì)量體系審核和藥品質(zhì)量評(píng)審進(jìn)行扣10分（20分）7。對(duì)質(zhì)量查詢、投訴不作處理，每次扣10分.8。不有效行使質(zhì)量否決權(quán)不得分（30分）1。采購(gòu)藥品是,應(yīng)有采購(gòu)計(jì)劃。無(wú)采購(gòu)計(jì)劃不得分（20分）2。采購(gòu)藥品是，應(yīng)到合法的、證照證照齊全的經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu).為把關(guān)，卻以單位證照采購(gòu)部不得分，發(fā)現(xiàn)以單位證照不全扣10分（20部長(zhǎng)分）。質(zhì)量3.質(zhì)量合同中應(yīng)有xiangyi8ng質(zhì)量條款。管理發(fā)現(xiàn)一張合同無(wú)質(zhì)量條款5分（20分）.職能4.首營(yíng)審批表中應(yīng)填寫(xiě)審批意見(jiàn)。首營(yíng)審批表中未填寫(xiě)審批意見(jiàn)的不得分（20分）。5。供貨方檔案齊全。沒(méi)少一件供貨方檔案扣5分（20分）。1.負(fù)責(zé)物價(jià)審核，無(wú)違反國(guó)家物價(jià)政策。無(wú)物價(jià)審核，有違反國(guó)家物價(jià)政策的，每次扣10分（30分）。財(cái)務(wù)部2.原始憑證和資料合法病歸檔保存。各項(xiàng)原部長(zhǎng)始憑證和資料不合法、未歸檔保存每處扣質(zhì)量10分（50分）。管理3。組織對(duì)庫(kù)存藥品的清點(diǎn)，做到賬貨相符。職能組織對(duì)庫(kù)存藥品的慶典，發(fā)現(xiàn)以品種賬貨不符扣10分（20分）。責(zé)任制存在問(wèn)題檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人名稱與改進(jìn)措施1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)整潔、衛(wèi)生。倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)一處不整潔扣5分（20分）。2。庫(kù)內(nèi)應(yīng)有防暑。消防設(shè)施。庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)老鼠或煙頭不得分，防火器材未定點(diǎn)放置扣5分儲(chǔ)運(yùn)部（20分）.部長(zhǎng)3.藥品應(yīng)堆放整齊，無(wú)倒置，混放。發(fā)現(xiàn)一品質(zhì)量種倒置扣5分，品種混堆扣5分（20分）.管理4。養(yǎng)護(hù)員、復(fù)核員工作中應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，避免出職能粗.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)一次扣10分（20分）.5.做好倉(cāng)庫(kù)各種記錄，做到賬貨相符。發(fā)現(xiàn)一品種種賬貨不符扣5分（20分）.1.對(duì)違章行為應(yīng)及時(shí)制止，并上報(bào)公司質(zhì)量部。對(duì)違章行為之而不報(bào)或未及時(shí)制止的，發(fā)現(xiàn)一次扣5分（20分）。2.做好質(zhì)量記錄，建立質(zhì)量檔案。未建立質(zhì)量檔案的扣5分，沒(méi)少一質(zhì)量記錄扣2分（20分）.質(zhì)管員3.信息管理中應(yīng)及時(shí)收集、傳遞、反饋。信息質(zhì)量管理中收集、傳遞、反饋每少一環(huán)節(jié)扣5管理分（20分）.職能4。參加制度執(zhí)行情況的檢查考核。每少參加一次制度執(zhí)行情況的檢查考核扣10分（20分）。5。企業(yè)、經(jīng)營(yíng)品種檔案資料應(yīng)齊全.每缺一企業(yè)或品種資料檔案扣5分（20分）。1。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)執(zhí)行.未執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃不得分（10分）。2.供貨單位證照齊全。卻以單位證照不得分發(fā)現(xiàn)以單位證照不全扣10分（20分）。3。合同應(yīng)有相應(yīng)質(zhì)量條款.發(fā)現(xiàn)一張合同無(wú)質(zhì)采購(gòu)員量條款扣10分（20分）。質(zhì)量4。購(gòu)貨是應(yīng)履行手續(xù)。未履行手續(xù)或手續(xù)不全管理而購(gòu)貨的,一次扣10分（20分）.職能5.供貨方資料齊全。每少一家供貨方資料扣5分（10分）。6。購(gòu)進(jìn)記錄規(guī)范。購(gòu)進(jìn)記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）。責(zé)任制存在問(wèn)題檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分負(fù)責(zé)人名稱與改進(jìn)措施1.熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)，嚴(yán)把藥品質(zhì)量觀。考察驗(yàn)收員對(duì)藥品知識(shí)及驗(yàn)收管理制度熟練程度，試面試或筆試或現(xiàn)場(chǎng)情況給分（40分）.2.品種抽樣驗(yàn)收應(yīng)按操作程序進(jìn)行。發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收員一品種未按抽樣原則執(zhí)行的扣5分，無(wú)質(zhì)量抽樣痕跡不得分（20分）。管理3.驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員應(yīng)認(rèn)真仔細(xì),不合格藥品職能不得入庫(kù)。發(fā)現(xiàn)一品種（整件）無(wú)合格證的不得分，少驗(yàn)一品種不得分，發(fā)現(xiàn)一個(gè)不合格藥品入庫(kù)不得分（20分）。4。驗(yàn)收記錄、設(shè)備使用記錄應(yīng)規(guī)范填寫(xiě)。驗(yàn)收記錄及驗(yàn)收使用設(shè)備記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）。1。熟悉藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)，做好藥品養(yǎng)護(hù)工作?？疾祓B(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)知識(shí)及養(yǎng)護(hù)管理制度程序的熟練程度，視面試或筆試或現(xiàn)場(chǎng)操作的情況給分（20分）。2。按時(shí)填寫(xiě)溫濕度記錄。溫濕度記錄，每養(yǎng)護(hù)員缺一天記錄扣5分，記錄一處不規(guī)范扣2質(zhì)量分（20分）.管理3.按月檢查，規(guī)范填寫(xiě)檢查記錄.未檢查職能不得分，檢查記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）。4.重點(diǎn)平衡總有養(yǎng)護(hù)檔案。一品種無(wú)養(yǎng)護(hù)檔案不得分，一處不規(guī)范扣2分（20分）。5.每月應(yīng)填寫(xiě)藥品催銷表，記錄表一處不規(guī)范扣2分（20分）.1.熟悉藥品性能，按儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品?？疾毂９軉T對(duì)藥品性能和儲(chǔ)藏要求的熟練程度，試面試或筆試或現(xiàn)場(chǎng)操作的情況給分（30分）。2.藥品堆放整齊，不得倒置、混放。發(fā)現(xiàn)保管員混隊(duì)不得分，一箱倒置扣3分（15分）。質(zhì)量3。按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理。發(fā)現(xiàn)一處色標(biāo)有管理差錯(cuò)不得分（15分）。職能4。發(fā)貨時(shí)，按發(fā)貨程序進(jìn)行.發(fā)現(xiàn)未按發(fā)貨原則執(zhí)行，一次扣5分，發(fā)錯(cuò)一品種不得分（25分）。5.拼裝藥品時(shí)按拼