Westgard2021年全球室內(nèi)質(zhì)控調(diào)查結(jié)果

2/2Westgard2021年全球室內(nèi)質(zhì)控調(diào)查結(jié)果繼2017年以后，Westgard又于2021年進(jìn)行了全球室內(nèi)質(zhì)控調(diào)查，調(diào)查采取調(diào)查問卷形式，來自全球100多個(gè)國家的600多個(gè)實(shí)驗(yàn)室回答了調(diào)查問卷，調(diào)查結(jié)果公布在“WestgardQC”網(wǎng)站，具體見網(wǎng)址：/2021-global-qc-survey-results.htm本次室內(nèi)質(zhì)控調(diào)查分為四種類型的問題，分別是實(shí)驗(yàn)室基本情況、室內(nèi)質(zhì)控如何設(shè)置、以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控習(xí)慣、質(zhì)控費(fèi)用，下面將Westgard的調(diào)查結(jié)果展示給大家。第一部分參與調(diào)查的實(shí)驗(yàn)室情況01填寫調(diào)查問卷的人填寫調(diào)查問卷的人大多數(shù)都是直接負(fù)責(zé)室內(nèi)質(zhì)控的人員。02實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)因?yàn)檫@是一項(xiàng)全球性調(diào)查，所以有更多的公共或政府實(shí)驗(yàn)室參與調(diào)查也就不足為奇了。03實(shí)驗(yàn)室年檢測(cè)量每年進(jìn)行10萬到100萬次測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室占的比例最大，為30.69%。04實(shí)驗(yàn)室通過的認(rèn)可或認(rèn)證類型通過ISO15189認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室最多，占比38.77%。05參與調(diào)查的室內(nèi)質(zhì)控專業(yè)情況要求參與者選擇他們所填室內(nèi)質(zhì)控調(diào)查問卷的專業(yè)領(lǐng)域，從上圖中看到，主要的領(lǐng)域還是臨床化學(xué)，其次是血液學(xué)和免疫測(cè)定。室內(nèi)質(zhì)控如何設(shè)置？01你使用單一的質(zhì)控范圍嗎？例如以2SD作為質(zhì)控限盡管將2SD作為質(zhì)控限的假失控率高，但仍然有59.28%的實(shí)驗(yàn)室所有項(xiàng)目使用2SD作為質(zhì)控限，25.75%的實(shí)驗(yàn)室部分項(xiàng)目使用2SD作為質(zhì)控限。02你使用Westgard規(guī)則嗎？有63.67%的實(shí)驗(yàn)室所有項(xiàng)目使用Westgard規(guī)則，22.36%的實(shí)驗(yàn)室部分項(xiàng)目使用Westgard規(guī)則。03如何確定質(zhì)控范圍？有58.08%的實(shí)驗(yàn)室自己建立均值和SD，繪制Levey-Jennings圖。但也注意到高達(dá)56.89%的實(shí)驗(yàn)室使用廠商提供的范圍，盡管直接用廠商的質(zhì)控范圍更方便，但是該質(zhì)控范圍更寬，造成誤差檢出率降低。04質(zhì)控品類型有66.73%的實(shí)驗(yàn)室使用廠商提供的質(zhì)控品，但是也有相當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室使用第三方質(zhì)控品，例如有43.06%的實(shí)驗(yàn)室使用第三方液體定值質(zhì)控品，有31.02%的實(shí)驗(yàn)室使用第三方凍干定值質(zhì)控品，有19.80%的實(shí)驗(yàn)室使用第三方液體非定值質(zhì)控品，有9.39%的實(shí)驗(yàn)室使用第三方凍干非定值質(zhì)控品。05你使用基于患者數(shù)據(jù)的RTQC嗎？62.04%的實(shí)驗(yàn)室所有項(xiàng)目都沒有使用過，有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室的少數(shù)測(cè)試使用過。室內(nèi)質(zhì)控運(yùn)行實(shí)踐01質(zhì)控品檢測(cè)的頻次質(zhì)控頻次實(shí)驗(yàn)室間差別比較大，53.67%的實(shí)驗(yàn)室一天運(yùn)行1次質(zhì)控，26.33%的實(shí)驗(yàn)室一天運(yùn)行2次質(zhì)控，19.59%的實(shí)驗(yàn)室一天運(yùn)行3次質(zhì)控，還有3.47%的實(shí)驗(yàn)室一周運(yùn)行1次質(zhì)控，1.43的%實(shí)驗(yàn)室一月運(yùn)行1次質(zhì)控。02失控如何處理75.99%的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告說，當(dāng)失控時(shí)他們?cè)噲D排除故障并尋找原因。但幾乎同樣多的實(shí)驗(yàn)室(68.06%)報(bào)告說，他們只是重復(fù)測(cè)試質(zhì)控。55.53%的實(shí)驗(yàn)室還會(huì)再運(yùn)行一個(gè)新的質(zhì)控品。當(dāng)新的質(zhì)控品還“失控”的話，仍然有16.08%的實(shí)驗(yàn)室會(huì)再重復(fù)測(cè)試這個(gè)新的質(zhì)控品。甚至有3.76%的實(shí)驗(yàn)室多次重復(fù)測(cè)試質(zhì)控品。03實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)質(zhì)控失控的頻率26.10%的實(shí)驗(yàn)室每隔幾天就會(huì)出現(xiàn)1次質(zhì)控失控，17.75%的實(shí)驗(yàn)室1周出現(xiàn)1次質(zhì)控失控結(jié)果，17.33%的實(shí)驗(yàn)室1月出現(xiàn)1次質(zhì)控失控結(jié)果。與之相對(duì)照，11.90%的實(shí)驗(yàn)室1天出現(xiàn)1次質(zhì)控失控，10.86%的實(shí)驗(yàn)室1天出現(xiàn)不止1次的質(zhì)控失控，這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)生質(zhì)控失控事件太頻繁，“當(dāng)火災(zāi)警報(bào)器每天都在響的時(shí)候，實(shí)驗(yàn)室就有可能失去聽覺”。04室內(nèi)質(zhì)控確認(rèn)失控，實(shí)驗(yàn)室如何復(fù)檢患者樣本？對(duì)判斷為真失控的情況，應(yīng)該在排查原因以后，重做質(zhì)控結(jié)果在控，再對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。有33.40%的實(shí)驗(yàn)室表示重新測(cè)試所有樣本。但是，有30.48%的實(shí)驗(yàn)室表示按順序重新測(cè)試小部分患者樣本（例如10個(gè)樣本）直到誤差的起點(diǎn)被識(shí)別，有23.59%的實(shí)驗(yàn)室表示選擇性地測(cè)試患者樣本（比如異常結(jié)果），有13.57%的實(shí)驗(yàn)室表示重新測(cè)試靠近失控的那個(gè)質(zhì)控品濃度的患者樣本。05質(zhì)控失控，但你仍然推翻質(zhì)控結(jié)果發(fā)出報(bào)告的頻次是多少？考慮到當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室面臨的壓力，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常覺得他們必須發(fā)放病人的結(jié)果，即使是失控的結(jié)果。但我們看到仍然有將近50%的實(shí)驗(yàn)室從來沒有這樣做過。略低于三分之一的人很少這樣做。但有十分之一的實(shí)驗(yàn)室每周或每天都在這么做。如何管理質(zhì)控費(fèi)用？consolidatedqcusageintofewercontrols有64.52%的實(shí)驗(yàn)室表示不會(huì)因?yàn)橘M(fèi)用的因素而改變質(zhì)控策略。但是也有實(shí)驗(yàn)室表示會(huì)通過采購更便宜的質(zhì)控品、使用更少的質(zhì)控品、改變質(zhì)控規(guī)則、增大質(zhì)控范圍、減少質(zhì)控頻次等方法控制質(zhì)控費(fèi)用。第二部分Westgard還將調(diào)研結(jié)果按照亞洲、歐洲、中東、美國、拉丁美洲和南美洲共5個(gè)區(qū)域進(jìn)行了分別統(tǒng)計(jì)。Westgard對(duì)于亞洲的關(guān)注在于“隨著亞洲的崛起，出現(xiàn)了一些增長(zhǎng)最快的經(jīng)濟(jì)體和醫(yī)療衛(wèi)生體系，他們的質(zhì)量管理水平是否也隨之提升了呢?”對(duì)于美國，Westgard提出“近年來，美國臨床實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展趨勢(shì)是整合化、自動(dòng)化與POCT化的兩級(jí)發(fā)展趨勢(shì)，檢驗(yàn)項(xiàng)目也在進(jìn)行不斷優(yōu)化，這些發(fā)展趨勢(shì)對(duì)質(zhì)量控制是否有影響？質(zhì)量控制是變好了還是變差了?”因此，本文將亞洲和美國的情況放在一起，以方便進(jìn)行比對(duì)分析。01參與調(diào)查的實(shí)驗(yàn)室情況上面三個(gè)圖是亞洲的情況，下面三個(gè)圖是美國的情況，可以看出在實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試量、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等方面，兩個(gè)地區(qū)的情況差別還是較大的。02室內(nèi)質(zhì)控如何設(shè)置？①你使用單一的質(zhì)控范圍嗎？例如以2SD作為質(zhì)控限在亞洲，近一半的實(shí)驗(yàn)室使用2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差的范圍作為主要的QC技術(shù)，還有40%的實(shí)驗(yàn)室在部分測(cè)試中使用，有近15%的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)廢除了這種做法。在美國，90%的實(shí)驗(yàn)室仍在使用2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差作為主要的QC技術(shù)之一，只有7.69%的實(shí)驗(yàn)室廢除了這種做法。事實(shí)上，在2017年調(diào)查中，在美國使用2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差的實(shí)驗(yàn)室比例僅為55%，這次增加到了90%，可以說是一種倒退。②你使用Westgard規(guī)則嗎？亞洲美國在亞洲幾乎90%的實(shí)驗(yàn)室都在使用Westgard規(guī)則，這個(gè)比例要比美國高。③如何確定質(zhì)控范圍？亞洲美國在亞洲，近三分之二的實(shí)驗(yàn)室計(jì)算實(shí)際平均值和實(shí)際SD，這個(gè)比例比美國少10%左右，但高于全球平均水平。美國近四分之三的實(shí)驗(yàn)室計(jì)算實(shí)際的平均值和實(shí)際的SD來創(chuàng)建他們的Levey-Jennings控制圖。④影響質(zhì)控政策的因素是什么？亞洲美國在亞洲，ISO15189主導(dǎo)了QC的監(jiān)管指導(dǎo)，其次是Westgard網(wǎng)站，Westgard網(wǎng)站的影響力是CAP和CLIA法規(guī)的兩倍。而在美國，影響實(shí)驗(yàn)室的主要指導(dǎo)方針是CLIA法規(guī)和CAP、TJC和COLA的認(rèn)可要求。另外，自2017年以來，CLSIC24的影響下降了一半。⑤質(zhì)控品類型亞洲美國在亞洲，使用干粉質(zhì)控品的實(shí)驗(yàn)室的比例要比美國大，使用液體質(zhì)控品的實(shí)驗(yàn)室比例要比美國小?？傮w說來，使用非定值質(zhì)控品的比例在下降。⑥你使用基于患者數(shù)據(jù)的RTQC嗎？亞洲美國在亞洲，幾乎三分之二的實(shí)驗(yàn)室不使用任何PBRTQC，但超過46%的人表示他們使用過，這個(gè)數(shù)據(jù)是美國的兩倍。在美國，雖然PBRTQC在文獻(xiàn)中很流行，但近80%的實(shí)驗(yàn)室根本沒有做過。03室內(nèi)質(zhì)控運(yùn)行實(shí)踐①質(zhì)控品檢測(cè)的頻次亞洲美國亞洲實(shí)驗(yàn)室，54.55%的實(shí)驗(yàn)室一天運(yùn)行1次質(zhì)控，35.06%的實(shí)驗(yàn)室一天運(yùn)行2次質(zhì)控，11.69%的實(shí)驗(yàn)室一天運(yùn)行3次質(zhì)控。美國的實(shí)驗(yàn)室，57.58%的實(shí)驗(yàn)室一天運(yùn)行1次質(zhì)控，17.17%的實(shí)驗(yàn)室一天運(yùn)行2次質(zhì)控，28.28%的實(shí)驗(yàn)室一天運(yùn)行3次質(zhì)控。②失控如何處理亞洲美國亞洲近80%的實(shí)驗(yàn)室排除故障并尋找根本原因，但近60%的實(shí)驗(yàn)室重復(fù)測(cè)試質(zhì)控品。近90%的美國實(shí)驗(yàn)室重復(fù)測(cè)試質(zhì)控品。③實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)質(zhì)控失控的頻率亞洲美國在亞洲，只有15%的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告每天有一次或不止一次失控，這個(gè)比例比全球平均水平要低，比美國要低得多，只有美國的一半。在美國，幾乎有三分之一的實(shí)驗(yàn)室每天都處于失控狀態(tài)。④室內(nèi)質(zhì)控確認(rèn)失控，實(shí)驗(yàn)室如何復(fù)檢患者樣本？亞洲美國對(duì)判斷為真失控的情況，應(yīng)該在排查原因以后，重做質(zhì)控結(jié)果在控，再對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。在亞洲，有26.67%的實(shí)驗(yàn)室表示重新測(cè)試所有樣本。但是，有37.33%的實(shí)驗(yàn)室表示按順序重新測(cè)試小部分患者樣本（例如10個(gè)樣本）直到誤差的起點(diǎn)被識(shí)別，有32%的實(shí)驗(yàn)室表示選擇性地測(cè)試患者樣本（比如異常結(jié)果），有12%的實(shí)驗(yàn)室表示重新測(cè)試靠近失控的那個(gè)質(zhì)控品濃度的患者樣本。在美國，有31.31%的實(shí)驗(yàn)室表示重新測(cè)試所有樣本，有34.34%的實(shí)驗(yàn)室表示按順序重新測(cè)試小部分患者樣本，有14.14%的實(shí)驗(yàn)室表示選擇性地測(cè)試患者樣本），有8.08%的實(shí)驗(yàn)室表示重新測(cè)試靠近失控的那個(gè)質(zhì)控品濃度的患者樣本。⑤質(zhì)控失控，但你仍然推翻質(zhì)控結(jié)果發(fā)出報(bào)告的頻次是多少？亞洲美國與美國相比，亞洲實(shí)驗(yàn)室無視QC，直接報(bào)告結(jié)果的可能性要高7倍，這也高于全球平均水平。而在美國，情況與2017年相比有所改善，當(dāng)時(shí)超過10%的實(shí)驗(yàn)室每天或每周推翻質(zhì)控結(jié)果，而這一次，實(shí)驗(yàn)室只報(bào)告了3%的行為。04如何管理質(zhì)控費(fèi)用？亞洲美國亞洲和美國，都有超過60%的實(shí)驗(yàn)室表示不會(huì)因?yàn)橘M(fèi)用的因素而改變質(zhì)控策略。第三部分Westgard將這次全球室內(nèi)質(zhì)控的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行了分析，特別是將美國、歐洲（Westgard為統(tǒng)計(jì)方便，將加拿大和澳大利亞放入歐洲）、拉丁美洲和南美洲、中東、亞洲五個(gè)區(qū)域的情況進(jìn)行了比較，最后發(fā)布了10大發(fā)現(xiàn)（TopTenFindingsoftheGlobalQCSurvey），具體如下：01誰使用2SD控制限制最多?將2SD作為質(zhì)控限，會(huì)造成假失控率高。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，美國使用2SD控制限的比例最高，73%的被調(diào)查者表示所有檢驗(yàn)項(xiàng)目都使用2SD控制限，90%被調(diào)查者表示部分或全部檢驗(yàn)項(xiàng)目使用2SD控制限。相比之下，拉丁美洲和南美洲使用2SD控制限的比例最低，只有48%的被調(diào)查者表示所有檢驗(yàn)項(xiàng)目使用2SD控制限，73%被調(diào)查者表示部分或全部檢驗(yàn)項(xiàng)目使用2SD控制限,還有26%的被調(diào)查者報(bào)告說他們不允許使用2SD控制限。02誰使用Westgard規(guī)則最多？在中東，78%的被調(diào)查者表示所有檢驗(yàn)項(xiàng)目都使用Westgard規(guī)則，93%被調(diào)查者表示部分或全部檢驗(yàn)項(xiàng)目使用Westgard規(guī)則，不使用Westgard規(guī)則的被調(diào)查者為0%。與此形成強(qiáng)烈對(duì)照的是美國，僅有58%被調(diào)查者表示所有檢驗(yàn)項(xiàng)目都使用Westgard規(guī)則，76%被調(diào)查者表示部分或全部檢驗(yàn)項(xiàng)目使用Westgard規(guī)則，還有16%表示不使用Westgard規(guī)則，這個(gè)16%的比例高于其他地區(qū)。大家都知道，“Westgard多規(guī)則”在上世紀(jì)80年代初，由美國JamesWestgard博士提出，此后在全世界范圍內(nèi)廣泛使用。但是此次調(diào)研中發(fā)現(xiàn)美國使用率反而是最低的。因此Westgard不無嘲諷道：“對(duì)越熟悉的人或事反而越容易產(chǎn)生輕視，我們常常把最親近的東西視為理所當(dāng)然”。03誰使用廠商提供的質(zhì)控范圍最多?所有的法規(guī)、指南、專家共識(shí)都建議實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該設(shè)定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并以此為基礎(chǔ)建立自己的控制限。然而，歐洲的情況最為嚴(yán)重，近三分之二的實(shí)驗(yàn)室（64%）使用廠商推薦的質(zhì)控范圍。拉丁美洲和南美洲是做得最好的，只有46%的實(shí)驗(yàn)室使用廠商推薦的質(zhì)控范圍。04誰使用試劑廠家提供的質(zhì)控品最多？令人驚訝的是，歐洲是使用試劑廠家提供的質(zhì)控范圍最多的地區(qū)，同時(shí)也是使用試劑廠家提供的質(zhì)控品最多的地區(qū)。72%的歐洲被調(diào)查者報(bào)告使用試劑廠家提供的質(zhì)控品。拉丁美洲和南美洲的這個(gè)比例最低，只有57%的被調(diào)查者使用試劑廠家提供的質(zhì)控品。ISO15189強(qiáng)烈建議使用第三方質(zhì)控品，眾所周知，ISO標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)源地是歐洲，但是反而是歐洲偏離標(biāo)準(zhǔn)最大。05誰運(yùn)行質(zhì)控頻次最多？非常吃驚的看到，使用試劑廠家提供的質(zhì)控品最多的地區(qū)，也是運(yùn)行質(zhì)控頻次最高的地區(qū)。來自歐洲的53.7%的實(shí)驗(yàn)室回答他們一天運(yùn)行2到3次質(zhì)控。同時(shí)，拉丁美洲和南美洲，只有25%的實(shí)驗(yàn)室表示一天運(yùn)行2到3次質(zhì)控。06誰重復(fù)做質(zhì)控最多？近90%的美國實(shí)驗(yàn)室報(bào)告說，他們對(duì)失控的第一反應(yīng)是簡(jiǎn)單地重復(fù)測(cè)試質(zhì)控品。相比之下，來自拉丁美洲和南美洲的被調(diào)查者中，只有57%的人表示會(huì)重復(fù)測(cè)試質(zhì)控品。07誰重復(fù)測(cè)試質(zhì)控品的次數(shù)最多？調(diào)查中連續(xù)追問實(shí)驗(yàn)室：(1)是否重復(fù)測(cè)試質(zhì)控品？(2)是否再測(cè)試一個(gè)新的質(zhì)控品？(3)是否再重復(fù)測(cè)試新的質(zhì)控品？(4)是否不斷重復(fù)測(cè)試，直到結(jié)果最終合格.超過9%的亞洲實(shí)驗(yàn)室回應(yīng)稱他們進(jìn)行了第四步，相比，美國在這方面做得更好一些，實(shí)驗(yàn)室一開始會(huì)重復(fù)控制，但他們不會(huì)一遍又一遍地重復(fù)。08錯(cuò)誤發(fā)生最頻繁的地區(qū)是哪兒？該調(diào)查詢問了實(shí)驗(yàn)室發(fā)生差錯(cuò)的頻率。五個(gè)區(qū)域中，美國的實(shí)驗(yàn)室不僅重復(fù)測(cè)試質(zhì)控品的比例最高，并且他們發(fā)生錯(cuò)誤的頻次也是最高的，有29%的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告一天不止1次失控，有時(shí)候甚至一天多次失控。09實(shí)驗(yàn)室推翻質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)而直接報(bào)告患者檢驗(yàn)結(jié)果，這種情況發(fā)生最多的地區(qū)是哪兒？盡管不允許實(shí)驗(yàn)室推翻質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)而直接報(bào)告患者