中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)

2/2中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)2023-03-0108:35引言2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9,582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升成為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。但從藥械比角度看，我國(guó)目前藥械比水平僅為2.9，與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距，表明我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)未來(lái)存在較大的增長(zhǎng)空間。在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長(zhǎng)的同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年，我國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過(guò)60%。其中上市醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)超過(guò)163家，該數(shù)字對(duì)比三年前幾乎翻倍。龍頭企業(yè)的出現(xiàn)加速了產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新的不斷突破，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55件，同比增長(zhǎng)57%，更多的創(chuàng)新高科技醫(yī)療器械不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對(duì)完善，細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展各具差異化特色從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類(lèi)原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。下游則以各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)中心以及C端使用者為主。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對(duì)完善，未來(lái)將逐步向更為高端的市場(chǎng)環(huán)節(jié)進(jìn)行滲透。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》定義，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。1、醫(yī)療設(shè)備占據(jù)最大市場(chǎng)份額，未來(lái)國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展?jié)摿薮筢t(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，是我國(guó)醫(yī)療器械賽道下占比最大的細(xì)分領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年醫(yī)療設(shè)備占比我國(guó)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模約60%，整體市場(chǎng)規(guī)模超5,000億元。疫情后公立醫(yī)院的改擴(kuò)建進(jìn)度得到提速，政策支持將加快各級(jí)公立醫(yī)院的新建以及擴(kuò)建工作。同時(shí)，分級(jí)診療的推進(jìn)也進(jìn)一步倒逼基層醫(yī)院配備相應(yīng)的醫(yī)療資源與配套設(shè)施，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)尤其是國(guó)產(chǎn)廠商將憑借其性價(jià)比和政策支持的優(yōu)勢(shì)，在該細(xì)分市場(chǎng)中實(shí)現(xiàn)突破，推動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)格局變化。2、高值耗材不同領(lǐng)域發(fā)展各異，成熟產(chǎn)品面臨較大集采壓力高值醫(yī)用耗材主要指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專(zhuān)科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年我國(guó)高值耗材市場(chǎng)規(guī)模約1,779億元，近6年復(fù)合增長(zhǎng)率約為20%。血管介入類(lèi)與骨科植入類(lèi)耗材占據(jù)了主要市場(chǎng)地位。人工晶體、骨科產(chǎn)品、冠脈介入等技術(shù)較為成熟、且臨床需求較高、國(guó)產(chǎn)品牌競(jìng)爭(zhēng)較強(qiáng)的領(lǐng)域，短期內(nèi)將面臨較高的集采壓力。醫(yī)保局表示，未來(lái)將進(jìn)一步擴(kuò)大集采范圍，并指導(dǎo)各省均開(kāi)展省級(jí)或參加省際聯(lián)盟耗材集采。同時(shí)，種植牙等產(chǎn)品逐步加入集采，也釋放出了集采向涉及民生的更多非醫(yī)保領(lǐng)域拓展的政策信號(hào)。3、低值耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分，產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)或?yàn)榘l(fā)展機(jī)遇醫(yī)用低值耗材一般指臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價(jià)值較低的一次性醫(yī)用材料。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年我國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1,184億元，年均復(fù)合增速約17%，市場(chǎng)量級(jí)達(dá)千億級(jí)別。低值耗材公司近年來(lái)通過(guò)不斷提升創(chuàng)新研發(fā)投入和豐富自身產(chǎn)品組合來(lái)進(jìn)一步加強(qiáng)自身核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。4、體外診斷各賽道發(fā)展呈現(xiàn)差異，國(guó)產(chǎn)替代與集采政策影響各異2022年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約1,460億元，近6年復(fù)合增速約為21%。其中生化診斷、免疫診斷與分子診斷累計(jì)占比約72%市場(chǎng)份額，是體外診斷最核心的三大技術(shù)領(lǐng)域。體外診斷市場(chǎng)單個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模有限，且技術(shù)發(fā)展處于成熟階段，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。國(guó)產(chǎn)玩家延伸至產(chǎn)業(yè)鏈下游，將檢驗(yàn)產(chǎn)品與檢驗(yàn)服務(wù)相結(jié)合。領(lǐng)先玩家也積極進(jìn)入尚未布局的細(xì)分賽道，以擴(kuò)大自身市場(chǎng)規(guī)模。醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)集中于帶量采購(gòu)、國(guó)產(chǎn)替代、醫(yī)療新基建、國(guó)產(chǎn)出海與投資推動(dòng)五大方向1、帶量采購(gòu)整體進(jìn)行提速，未來(lái)創(chuàng)新器械具有更高議價(jià)空間近年來(lái)集采政策正在往成熟化、溫和化方向發(fā)展，政府支付方通過(guò)招標(biāo)規(guī)則合理控制降價(jià)幅度，在避免出現(xiàn)價(jià)格戰(zhàn)的同時(shí)降低淘汰率。不僅有效維持了供應(yīng)商的穩(wěn)定性，也更多認(rèn)可不同廠商在產(chǎn)品與服務(wù)上的相對(duì)差異性。面對(duì)集采的浪潮，完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新以及快速迭代的能力能幫助醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)建的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在未來(lái)是醫(yī)療器械企業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向。2、多重因素推動(dòng)本土企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代仍為行業(yè)主旋律目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的本土企業(yè)數(shù)量較多，但整體呈現(xiàn)規(guī)模較小且分散的局面，且相對(duì)偏向低值產(chǎn)品領(lǐng)域，在醫(yī)用設(shè)備、高值耗材等領(lǐng)域跨國(guó)企業(yè)市場(chǎng)份額仍然較高。從政策角度看，全國(guó)以及各地推出多項(xiàng)政策對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)提供了大量的政策支持。從技術(shù)升級(jí)角度看，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)雖然起步較晚，但近年來(lái)不斷增加研發(fā)投入，提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力。近幾年，國(guó)內(nèi)前十大醫(yī)療器械企業(yè)每年研發(fā)投入均維持20%以上的增長(zhǎng)。3、財(cái)政貼息與專(zhuān)項(xiàng)債支持醫(yī)療新基建發(fā)展，助力醫(yī)療器械市場(chǎng)快速擴(kuò)容新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療新基建進(jìn)入快速發(fā)展階段，以彌補(bǔ)醫(yī)療資源供給側(cè)的結(jié)構(gòu)性短板問(wèn)題。三級(jí)醫(yī)院擴(kuò)容、基層醫(yī)院提質(zhì)等醫(yī)療新基建立項(xiàng)數(shù)量顯著高于往年。2022年9月，《國(guó)家衛(wèi)健委開(kāi)展財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備的通知》正式出臺(tái)，預(yù)計(jì)帶來(lái)超2000億資金支持，有效緩解各級(jí)政府的財(cái)政壓力與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金壓力。4、新興市場(chǎng)機(jī)遇帶來(lái)國(guó)產(chǎn)出海熱潮，本土企業(yè)進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)隨著近年疫情的發(fā)展，中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)逐步被全球市場(chǎng)接受與認(rèn)可。截止2021年，中國(guó)出口海外的醫(yī)療器械總出口額為847.3億美元，同比下降36.44%，但與疫情之前相比仍有超過(guò)75%的大幅增長(zhǎng)，主要原因是2020年海外國(guó)家產(chǎn)能不足導(dǎo)致采購(gòu)需求達(dá)到頂峰，拉高了出口數(shù)據(jù)。我們期待2023年，隨著疫情的解封，中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易加速放量。中國(guó)醫(yī)療器械出口結(jié)構(gòu)也發(fā)生了變化，2021年醫(yī)用耗材仍然是所有醫(yī)療器械中出口規(guī)模最大的品類(lèi)，但同比增長(zhǎng)下降了50.4%。而IVD試劑的占比則有明顯擴(kuò)大，增長(zhǎng)率高達(dá)151.7%?！俺龊！睂?duì)于企業(yè)既是發(fā)展機(jī)遇，也蘊(yùn)藏一定的挑戰(zhàn)。首先，產(chǎn)品和技術(shù)的成熟度仍參差不齊，在與跨國(guó)企業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的過(guò)程中，差異化特色難以體現(xiàn)。第二，全球供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性以及成本管控能力仍然存在短板。第三，海外市場(chǎng)準(zhǔn)入能力和商業(yè)化水平有限，對(duì)海外市場(chǎng)的法規(guī)認(rèn)知、市場(chǎng)推廣相關(guān)的知識(shí)準(zhǔn)備和經(jīng)驗(yàn)仍有欠缺。第四，中國(guó)醫(yī)療器械出海過(guò)程中缺乏足夠的品牌認(rèn)知度和影響力支撐。5、醫(yī)療器械市場(chǎng)掀起并購(gòu)浪潮迭起，多個(gè)細(xì)分賽道形勢(shì)大好隨著帶量采購(gòu)的逐步鋪開(kāi)，使醫(yī)療器械企業(yè)的成熟業(yè)務(wù)面臨增長(zhǎng)瓶頸。加之受到資本寒冬影響，大量企業(yè)的估值出現(xiàn)明顯下降。多重因素影響之下，2022年醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)始通過(guò)收并購(gòu)、license-in等方式布局高潛力賽道。投資規(guī)模呈明顯上升態(tài)勢(shì)，從交易數(shù)量來(lái)看，從2013年的62起上升至2022年的近600起，投資規(guī)模也從2013年的3.5億元上升至2022年的約260億元，成為醫(yī)療健康領(lǐng)域的核心熱點(diǎn)。2022年中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)生了多起標(biāo)志性的并購(gòu)事件，從并購(gòu)雙方的情況來(lái)看，主要可以分為以下三種類(lèi)型。第一類(lèi)是兩家中小醫(yī)療器械之間的并購(gòu)。通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線互補(bǔ)，使企業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力和抵御風(fēng)險(xiǎn)能力得到增強(qiáng)。第二類(lèi)是平臺(tái)企業(yè)對(duì)垂直賽道龍頭的并購(gòu)。收并購(gòu)可以幫助企業(yè)補(bǔ)充產(chǎn)品管線，保證成熟企業(yè)在新興技術(shù)和新興市場(chǎng)中占有優(yōu)勢(shì)地位。最后一類(lèi)則是跨界并購(gòu)。數(shù)字化成為醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)愈發(fā)重要的課題，各醫(yī)療器械企業(yè)正在加大數(shù)字化并購(gòu)力度。上市公司、平臺(tái)型醫(yī)療器械企業(yè)以及專(zhuān)業(yè)醫(yī)療并購(gòu)資金實(shí)力的不斷增強(qiáng)，更多優(yōu)質(zhì)標(biāo)的公司的出現(xiàn)，結(jié)合國(guó)家在企業(yè)投融資以及兼并收購(gòu)政策上持續(xù)松綁，將有利于醫(yī)療器械行業(yè)在國(guó)內(nèi)和全球兩個(gè)市場(chǎng)不斷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部以及產(chǎn)業(yè)和資本之間強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，加速中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。疫情時(shí)代的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展觀察1、創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展和引進(jìn)加速，受疫情抑制的部分市場(chǎng)得以逐步修復(fù)，投融資回溫相對(duì)于海外，新冠疫情期間中國(guó)國(guó)內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定的研發(fā)和市場(chǎng)環(huán)境，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新技術(shù)的快速發(fā)展，更多初創(chuàng)企業(yè)憑借相對(duì)成熟的價(jià)值故事和產(chǎn)品創(chuàng)新成功吸引投融資市場(chǎng)的注意，醫(yī)療器械賽道的投融資在資本寒冬中呈現(xiàn)相對(duì)熱門(mén)的趨勢(shì)。2、醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全渠道拓展，院外、基層、D2C（Direct-to-consumer）市場(chǎng)廣受關(guān)注受疫情發(fā)展和相關(guān)管控政策影響，三甲醫(yī)院的接診能力下降，為保障居民日常保健消費(fèi)以及疾病就診需求，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、基層醫(yī)院、線上問(wèn)診、醫(yī)藥電商等渠道快速發(fā)展，政策持續(xù)松綁。2022年底新冠疫情中，國(guó)家首次防控互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院首診必須在線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的限制，允許互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)設(shè)線上發(fā)熱門(mén)診，大批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)即快速跟進(jìn)，建立了相關(guān)服務(wù)機(jī)制。3、生產(chǎn)和服務(wù)方降本增效需求進(jìn)一步凸顯，數(shù)智化轉(zhuǎn)型加速新冠疫情防控大量消耗財(cái)政和醫(yī)?；穑Y(jié)合持續(xù)落實(shí)和推進(jìn)的醫(yī)改政策，不斷壓縮醫(yī)療器械全行業(yè)的利潤(rùn)水平，面對(duì)新冠疫情下市場(chǎng)需求和供應(yīng)鏈不穩(wěn)定的特點(diǎn)，醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療服務(wù)提供方亟需進(jìn)一步降本增效。數(shù)智化作為提升運(yùn)營(yíng)效率的重要方向和工具得以快速發(fā)展，與需求端病人和消費(fèi)者的數(shù)字化診療行為直接對(duì)接，不斷推動(dòng)企業(yè)運(yùn)營(yíng)精益化和智能化轉(zhuǎn)型。4、部分市場(chǎng)需求激增，跨國(guó)公司全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?，?guó)產(chǎn)替代進(jìn)一步加速新冠疫情導(dǎo)致呼吸機(jī)、制氧機(jī)、體外診斷等相關(guān)領(lǐng)域市場(chǎng)需求激增，同時(shí)受本地以及全球疫情管控，疊加地緣政治因素，導(dǎo)致全球供應(yīng)鏈危機(jī)，跨國(guó)企業(yè)對(duì)外國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的供應(yīng)出現(xiàn)一定程度不穩(wěn)定性。同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)政策的開(kāi)放與傾斜，國(guó)產(chǎn)替代在醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)一步加速。醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注多方面的能力建設(shè)1、從技術(shù)角度，加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力在帶量采購(gòu)的大背景下，缺乏核心技術(shù)和差異化創(chuàng)新能力的企業(yè)難以避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的局面，最終逐步被市場(chǎng)淘汰。醫(yī)療器械企業(yè)只有加強(qiáng)自身的創(chuàng)新“硬實(shí)力”，并持續(xù)提升成本控制能力，方能立于不敗之地。從國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的角度，在醫(yī)療設(shè)備、高值耗材等主要細(xì)分領(lǐng)域中，我國(guó)仍有大類(lèi)核心原材料和零部件依賴海外的企業(yè)和技術(shù)，國(guó)產(chǎn)替代任重而道遠(yuǎn)，亟待通過(guò)原始創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)超越。2、從產(chǎn)品角度，關(guān)注多元化和新場(chǎng)景醫(yī)療器械行業(yè)本身具有細(xì)分領(lǐng)域數(shù)量多、區(qū)隔大、發(fā)展快等特點(diǎn)，難以出現(xiàn)“大而全”的巨頭型企業(yè)，只有通過(guò)不斷豐富產(chǎn)品線，才能有效提高企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，應(yīng)對(duì)外部競(jìng)爭(zhēng)和政策變化帶來(lái)的沖擊。借助新冠疫情快速啟動(dòng)的新場(chǎng)景，例如家用診斷與監(jiān)護(hù)，也需引起醫(yī)療器械企業(yè)的重視，提供更多符合家用場(chǎng)景（Consumerhealth）和醫(yī)院/家庭交互場(chǎng)景（Hospital-to-Patient）需求的產(chǎn)品。但是，在進(jìn)入新的市場(chǎng)領(lǐng)域或建立新的業(yè)務(wù)場(chǎng)景時(shí)，應(yīng)充分評(píng)估市場(chǎng)空間、臨床需求、價(jià)值主張等產(chǎn)品市場(chǎng)進(jìn)入（Go-to-market）的核心要素，避免貽誤良機(jī)或事倍功半。3、從全球化角度，實(shí)現(xiàn)有成效、可持續(xù)、雙向促進(jìn)的國(guó)際發(fā)展道路全球化背景下，本土醫(yī)療器械企業(yè)出海是發(fā)展的必經(jīng)之路。部分企業(yè)在前期以防疫物資作為突破口開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，并以“一帶一路”沿線國(guó)家與地區(qū)作為重點(diǎn)逐步實(shí)現(xiàn)海外拓展。然而，未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)要實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更可持續(xù)的“出?！?，還需要在產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、法規(guī)與準(zhǔn)入、定價(jià)自主權(quán)、品牌價(jià)值、本地化服務(wù)能力等多個(gè)方面提升能力。同時(shí)，在產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化、供應(yīng)鏈等多角度積極推進(jìn)全球化，尋找海外合作伙伴，積極拓展渠道資源，通過(guò)投資、兼并和收購(gòu)等方式實(shí)現(xiàn)快速突破和入局，加速、深入中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的國(guó)際化征程。4、從運(yùn)營(yíng)角度，通過(guò)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)現(xiàn)降本增效面對(duì)本土市場(chǎng)利潤(rùn)空間下降、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重等“內(nèi)卷”特點(diǎn)，提升運(yùn)營(yíng)效率，降本增效對(duì)于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)勢(shì)在必行，同時(shí)也是提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力，逐漸與國(guó)際市場(chǎng)接軌并走向國(guó)際市場(chǎng)的必要條件。近年來(lái)，無(wú)論是從L2C（LeadstoCash）訂單管理、供應(yīng)鏈管理、