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夾管閥行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測微流體零部件行業(yè)壁壘(一)微流體零部件行業(yè)技術(shù)壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),不同的體外診斷儀器對(duì)相應(yīng)的微流體零部件有不同的要求,相關(guān)企業(yè)必須要具備較強(qiáng)的研發(fā)能力,并經(jīng)過多年行業(yè)實(shí)踐,建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制,才能夠滿足客戶的定制化需求,從而在行業(yè)中立足并建立競爭優(yōu)勢。此外,微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長,生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高,從而進(jìn)一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次,國際體外診斷行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展,少數(shù)國際巨頭已經(jīng)占據(jù)了相關(guān)零部件市場較大的市場份額,國內(nèi)微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)要想取得與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭的能力,必須要加強(qiáng)特定領(lǐng)域的研發(fā)能力,形成自身的技術(shù)優(yōu)勢。因此,微流體零部件行業(yè)的技術(shù)門檻較高,缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)會(huì)面臨較高的技術(shù)壁壘。(二)微流體零部件行業(yè)品牌壁壘品牌知名度已經(jīng)成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面,國外品牌長期在市場上占據(jù)著較大的市場份額,國內(nèi)從事微流體零部件的企業(yè)較少,新進(jìn)入的企業(yè)要想獲得客戶認(rèn)可需要經(jīng)過長時(shí)間的質(zhì)量檢驗(yàn)。另一方面,由于體外診斷儀器價(jià)值較大,定制化程度較高,因此其微流體零部件的專用性較強(qiáng),微流體零部件生產(chǎn)廠商需要通過長期合作才能獲得客戶的信任,從而導(dǎo)致新進(jìn)入者難以通過產(chǎn)品銷售業(yè)績和合作經(jīng)驗(yàn)來證明產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性,面臨較高的品牌壁壘。(三)微流體零部件行業(yè)市場渠道壁壘對(duì)于微流體零部件生產(chǎn)廠商而言,擁有完善的市場渠道和營銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競爭能力之一,但建立覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系,不僅需要大量的前期資金投入,更需要長期對(duì)市場的深刻認(rèn)識(shí)和前瞻把握,以及不斷為客戶創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)。通常來講,體外診斷儀器制造商對(duì)零部件的質(zhì)量要求較高,這就要求相關(guān)微流體零部件廠商具有較強(qiáng)的研發(fā)能力以及多年良好的經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量,新進(jìn)入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時(shí)間內(nèi)建立完善的市場渠道,從而難以在市場中形成核心競爭力。微流體零部件行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來,我國IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長,2018年我國的體外診斷產(chǎn)品市場容量已達(dá)700億元,成為整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細(xì)分市場。但按全國人均計(jì)算,我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家平均25-30美元的水平,仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對(duì)健康事業(yè)關(guān)注增強(qiáng)、人口老齡化進(jìn)程加劇以及國家對(duì)醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持,健康中國建設(shè)的不斷推進(jìn),預(yù)計(jì)在未來五年甚至更長的一段時(shí)間,我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時(shí)期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分,作為體外診斷儀器的核心零部件,其市場規(guī)模將會(huì)隨著體外診斷儀器國產(chǎn)化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主,目前試劑的國產(chǎn)化進(jìn)程快于儀器。生化、免疫、分子等各個(gè)診斷領(lǐng)域的試劑均在一定程度上實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化,僅在部分高端領(lǐng)域的國產(chǎn)化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化,高端的儀器大多都依賴進(jìn)口,整體國產(chǎn)化率還很低。鼓勵(lì)進(jìn)口替代、醫(yī)??刭M(fèi)、分級(jí)診療等政策的落實(shí)都將支持國內(nèi)體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來隨著我國龐大的潛在市場需求釋放,體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展,疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國產(chǎn)化和國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破,我國體外診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期,進(jìn)而推動(dòng)微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。行業(yè)市場規(guī)模受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等因素影響,近年來,體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢,不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大,所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化,體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2021)》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元,年均復(fù)合增長率達(dá)20.39%,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)1290億元的市場規(guī)模。行業(yè)發(fā)展趨勢(一)大型全自動(dòng)化,小型便捷及時(shí)化,檢測外包獨(dú)立化據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì),在體外診斷的檢測過程中,大約有50%~70%的檢驗(yàn)結(jié)果誤差出現(xiàn)在人工處理階段;為提高診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢測效率,體外診斷儀器和診斷試劑呈現(xiàn)出全自動(dòng)化、一體化發(fā)展趨勢,大型自動(dòng)化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗(yàn)流程將會(huì)越來越受到醫(yī)院認(rèn)可。(二)小型便捷化及時(shí)化體外診斷行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)計(jì),隨著醫(yī)改的推進(jìn)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)的逐步完善,政府將加大對(duì)小型化、簡便化、及時(shí)化的POCT產(chǎn)品的技術(shù)投入,未來我國POCT的市場將保持年均20%-30%的發(fā)展速度。(三)檢測外包化獨(dú)立化受益于醫(yī)保控費(fèi)、分級(jí)診療、醫(yī)療共同體等多項(xiàng)政策發(fā)展趨勢,外包檢測為代表的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增長迅速;根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù),2018年我國獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室中心已經(jīng)超過1000家;近四年平均增速50%。微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上,由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早,相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對(duì)成熟,各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展,在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場份額。其中,美國IDEX主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵,日本IWAKI主要提供用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵,德國寶帝和日本SMC主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥,日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動(dòng)生化分析儀和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同,國內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚,在2001年以后國內(nèi)才開始逐步進(jìn)行專業(yè)化分工,少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限,多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域,對(duì)相關(guān)零部件的需求較低,因此進(jìn)入零部件領(lǐng)域的以個(gè)人為主,規(guī)模普遍不大,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品質(zhì)量不高,工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,部分國內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大,國產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高,相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言,恒永達(dá)和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了部分進(jìn)口替代,其產(chǎn)品廣泛用于國內(nèi)知名的體外診斷,包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達(dá)、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技發(fā)展在加樣針領(lǐng)域具有較大的研發(fā)力度,其產(chǎn)品目前已經(jīng)在部分體外診斷儀器中得到應(yīng)用。未來,隨著國內(nèi)體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升,國產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高,市場份額逐漸提升,相關(guān)的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機(jī)會(huì)。細(xì)分市場國產(chǎn)化率亟待提高根據(jù)檢測指標(biāo)、標(biāo)本以及檢測原理的不同,IVD行業(yè)可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷等眾多細(xì)分領(lǐng)域。其中,目前前三者在我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用較廣泛。我國生化診斷市場目前已趨于成熟,相關(guān)診斷試劑國產(chǎn)化率較高。在生化診斷相關(guān)產(chǎn)品中,生化分析儀器的技術(shù)要求較高,而診斷試劑的技術(shù)要求相對(duì)較低。目前,我國大部分生化診斷企業(yè)仍集中在診斷試劑領(lǐng)域。國內(nèi)生化診斷產(chǎn)品主要生產(chǎn)商(如九強(qiáng)、美康、邁克等)已逐漸掌握該領(lǐng)域核心技術(shù),并已基本實(shí)現(xiàn)從依賴進(jìn)口到自主研發(fā)階段的轉(zhuǎn)變。然而,國產(chǎn)生化診斷儀器設(shè)備目前仍以中低端產(chǎn)品為主,高端產(chǎn)品市場仍由外資品牌主導(dǎo),國產(chǎn)品牌占有率有待提高。另外,隨著免疫診斷技術(shù)的不斷發(fā)展,生化診斷市場份額增速趨緩。不過,生化診斷技術(shù)在特定項(xiàng)目的檢測上具有時(shí)間和成本優(yōu)勢,因此不會(huì)被完全替代。近年來,免疫診斷成為IVD行業(yè)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一,市場占比不斷提升。其中,化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)因具有靈敏性較高、特異性較強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),已逐步取代酶聯(lián)免疫法,成為免疫診斷市場的主流技術(shù)之一。值得關(guān)注的是,磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)能夠?qū)乖蚩贵w進(jìn)行更充分的包被,且在外加磁場作用下,可以全自動(dòng)化清洗未結(jié)合物質(zhì),從而大幅提高檢測靈敏度和檢測效率,是目前較先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)之一,并逐漸成為國內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品企業(yè)研發(fā)的重點(diǎn)方向。目前,我國分子診斷市場正處于快速起步階段。分子診斷技術(shù)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于產(chǎn)前篩查以及傳染病、腫瘤診療等領(lǐng)域。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,在新冠病毒核酸檢測工作開展過程中,聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)起著重要作用。此外,現(xiàn)階段為人們所熟知的基因測序技術(shù),也屬于分子診斷的范疇。由于分子診斷儀器和試劑研發(fā)成本與技術(shù)壁壘均較高,采用基因芯片、第二代測序(也稱為高通量測序)等技術(shù)的相關(guān)高端產(chǎn)品目前幾乎被外資品牌壟斷。我國IVD領(lǐng)域核心零部件、原材料的進(jìn)口依賴度目前仍較高。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示,2018—2021年,我國IVD產(chǎn)品進(jìn)口額逐年增長,且近3年來的進(jìn)口額均在1000億元以上。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在IVD領(lǐng)域高端儀器、核心零部件和原材料等上游行業(yè),包括抗原、抗體、輔酶、酶底物以及基因測序儀等。國內(nèi)市場潛力巨大得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn),以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續(xù)增長,全球IVD行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示,全球IVD市場規(guī)模已從2015年的566.8億美元增長至2019年的688.1億美元,年復(fù)合增長率約為5%;預(yù)計(jì)到2030年,該市場規(guī)模將達(dá)到1302.9億美元,2019—2030年年復(fù)合增長率約為6%。目前,全球IVD市場區(qū)域發(fā)展不平衡,按照2019年全球IVD市場規(guī)模計(jì)算,歐、美、日、韓等
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