復(fù)方黃柏液治療糖尿病下肢慢性潰瘍療效觀察

復(fù)方黃柏液治療糖尿病下肢慢性潰瘍療效觀察王玲;劉芳;岳瑩【摘要】目的:觀察復(fù)方黃柏液治療糖尿病下肢慢性潰瘍的臨床療效方法:選取本院2014年3月一2016年1月因糖尿病下肢慢性潰瘍住院的患者78例隨機(jī)分為治療組28例，對(duì)照1組24例，對(duì)照2組26例.對(duì)照1組患者予碘伏濕敷;對(duì)照2組予乳酸依沙吖啶洗劑濕敷;治療組予復(fù)方黃柏液濕敷.4個(gè)療程后對(duì)三組患者的潰瘍面愈合情況及輔助評(píng)分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.結(jié)果:治療組總有效率為100%,對(duì)照1組為41.7%,對(duì)照2組為92.3%,組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05).結(jié)論:復(fù)方黃柏液治療糖尿病下肢慢性潰瘍療效顯著，值得臨床推廣.【期刊名稱】《天津藥學(xué)》【年(卷)，期】2017(029)004【總頁(yè)數(shù)】3頁(yè)(P45-47)【關(guān)鍵詞】糖尿病下肢慢性潰瘍;脫疽;復(fù)方黃柏液;臨床療效【作者】王玲瀏芳;岳瑩【作者單位】天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院瘡瘍科，天津300120;天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院瘡瘍科沃津300120沃津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院瘡瘍科沃津300120【正文語(yǔ)種】中文【中圖分類】R982糖尿病下肢慢性潰瘍多發(fā)生在下肢血管性病變后期，因肢體功能不全、血運(yùn)障礙、失代償而引起單發(fā)或多發(fā)的潰瘍或壞疽，初始多為干性，后期因感染多呈濕性，常伴發(fā)游走性血栓性靜脈炎、雷諾綜合征、缺血性神經(jīng)炎等［1］。糖尿病下肢慢性潰瘍屬中醫(yī)〃脫疽”范疇，中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生是由內(nèi)、夕卜綜合因素致臟腑功能失調(diào)，氣血凝滯，瘀阻絡(luò)脈，四肢失養(yǎng)而成［2］。如《馬培之外科醫(yī)案》云：〃古書謂丹石溫補(bǔ)膏粱厚味太過，臟腑燥熱，毒積骨髓，則生脫疽，蓋富貴之疾也。然農(nóng)夫童樨，間或有之，豈亦得于丹石溫補(bǔ)膏粱厚味乎……視其稟賦之強(qiáng)弱，要皆積熱所致”［3］。因此，祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療糖尿病下肢慢性潰瘍時(shí)多在辯證內(nèi)治的基礎(chǔ)上配合清熱燥濕、祛腐生肌藥物外卜用治療。本院在常規(guī)住院治療的基礎(chǔ)上配合復(fù)方黃柏液濕敷治療糖尿病下肢慢性潰瘍，療效顯著，現(xiàn)對(duì)其臨床療效進(jìn)行分析。1.1—般資料選取本院瘡瘍科2014年3月一2016年1月因糖尿病下肢慢性潰瘍住院并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的78例患者，經(jīng)患者及家屬同意，簽訂《知情同意書》后，隨機(jī)分為三組，治療組28例，對(duì)照1組24例，對(duì)照2組26例。其中男性患者41例，女性患者37例；年齡51-78歲，平均66.92歲；病程15-82礦平均34.78d；潰瘍面積4-81cm2，平均27.08cm2。三組患者性別、年齡、病程時(shí)間、潰瘍面積、疼痛程度等基本情況無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。見表1-表3。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①病人為2型糖尿病，瓦格納（Wagner）分級(jí)2-4級(jí)（4-5級(jí)切開引流經(jīng)外科處理后沒有竇道，深度在0.5cm以內(nèi)的可以入選）；②潰瘍面積：22x2cm2"10x10cm2（超過10x10cm2的由臨床醫(yī)生根據(jù)情況具體分析是否能入組）。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①放射性等其他原因引起的皮膚潰瘍，及潰瘍處有惡性病變的；②妊娠或哺乳期婦女；③有已知的相關(guān)外用藥物過敏史的；④有嚴(yán)重心功能、肝功能和腎功能異常的（心功能23級(jí)，肝功能ALT＞正常1.5倍；Cr＞正常1.5倍）：⑤潰瘍處有嚴(yán)重感染可引起全身癥狀的（發(fā)熱，體溫＞38°C、實(shí)驗(yàn)室檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)＞12x109/L）；⑥腫瘤患者；⑦醫(yī)生根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為不適合入選的病人。1.4診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)外科學(xué)》［2］脫疽的診斷要點(diǎn)為：間歇性跛行，甚或靜息痛；患趾（指）發(fā)涼或燒灼感，皮膚蒼白或青紫，伴酸、脹、麻感，或見肌膚甲錯(cuò)（肌肉萎縮、皮膚干燥、趾甲增厚、汗毛脫落），甚則手足末端出現(xiàn)壞疽；可伴發(fā)小腿游走性血栓性淺靜脈炎；患肢中、小動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失；患肢阻抗性血流圖、多普勒超聲及動(dòng)脈造影可進(jìn)一步確診。1.5治療方法入院后嚴(yán)格控制患者的基礎(chǔ)病情況，如糖尿病、高血壓等，并積極調(diào)整患者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。觀察記錄患者治療過程中潰瘍的變化情況，包括面積、深度、紅腫程度、肉芽新生情況、疼痛程度等，觀察期間不使用抗生素等可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的其他藥物干預(yù)。1.5.1對(duì)照1組以0.9%氯化鈉注射液沖洗干凈潰瘍面，無菌棉球拭干潰瘍面及周圍皮膚后，以0.5%碘伏浸透無菌紗布濕敷，外用繃帶固定，1次/礦2周為1個(gè)療程。1.5.2對(duì)照2組以0.9%氯化鈉注射液沖洗干凈潰瘍面，無菌棉球拭干潰瘍面及周圍皮膚后，繼以乳酸依沙吖啶洗劑濕敷，外用繃帶固定，1次/d,2周為1個(gè)療程。1.5.3治療組以0.9%氯化鈉注射液沖洗潰瘍面，無菌棉球拭干潰瘍面及周圍皮膚，以復(fù)方黃柏液浸透無菌紗布濕敷，夕卜用繃帶固定。1次/d,2周1療程。1.6測(cè)評(píng)方法根據(jù)患者潰瘍面愈合情況、疼痛情況適當(dāng)調(diào)整藥物用量，對(duì)入組治療后因好轉(zhuǎn)出院的患者定期隨訪。以輔助測(cè)量指標(biāo)瘡面愈合率和鎮(zhèn)痛評(píng)分，對(duì)比三組糖尿病下肢慢性潰瘍患者的愈合情況。1.6.1瘡面愈合率評(píng)分方法瘡面愈合率=（治療前潰瘍面積-治療后潰瘍面積）/治療前潰瘍面積X100%。數(shù)值越大，愈合速度越快，愈合情況越好。1.6.2VAS評(píng)分及鎮(zhèn)痛評(píng)分方法采用視覺模擬量表（visualanalogueseale,VAS）,在首次治療前和每個(gè)療程后，由患者將疼痛級(jí)別標(biāo)記在相應(yīng)數(shù)字上。鎮(zhèn)痛評(píng)分=(治療前疼痛評(píng)分-治療后疼痛評(píng)分)/治療前疼痛評(píng)分x100%。顯效：鎮(zhèn)痛評(píng)分＞60%；有效：鎮(zhèn)痛評(píng)分＞30%且＜60%；無效：鎮(zhèn)痛評(píng)分＜30%。視覺模擬量表及治療前患者疼痛情況分布見表4。1.7數(shù)據(jù)處理方式所得數(shù)據(jù)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)SPSS18.0軟件分析，定量數(shù)據(jù)的變異程度以變異系數(shù)CV為參考，采用ANOVA法分析。定性數(shù)據(jù)采用卡方檢驗(yàn)法，等級(jí)資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)法，以P＜0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1.8療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］中關(guān)于本病的療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：患肢疼痛消失，皮色、膚溫恢復(fù)正常，瘡口愈合，步履活動(dòng)自如，或趺陽(yáng)脈可觸及。好轉(zhuǎn)：疼痛基本消失，但步履活動(dòng)不能持久，瘡口范圍縮小。未愈：疼痛不能控制，潰瘍不能愈合，或繼續(xù)向近端發(fā)展。2.1三組患者瘡面愈合率比較見表5。2.2三組患者鎮(zhèn)痛評(píng)分比較三組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表6。2.3三組患者臨床總體療效比較在治療4個(gè)療程后，依據(jù)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，治療組的治愈例數(shù)為26例(92.9%),總有效率100%;對(duì)照1組的治愈例數(shù)為5例(20.8%)，總有效率41.7%;對(duì)照2組的治愈例數(shù)為20例(76.9%)，總有效率92.3%。三組比較說明，以復(fù)方黃柏液治療糖尿病慢性下肢潰瘍效果要優(yōu)于乳酸依沙吖啶洗劑和常規(guī)消毒。具體情況見表7。糖尿病下肢慢性潰瘍是糖尿病主要、常見而又嚴(yán)重的四大血管并發(fā)癥之一，隨著生活方式、飲食習(xí)慣的改變，糖尿病的發(fā)病趨于年輕化和普遍化?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，長(zhǎng)期持續(xù)性高血糖是潰瘍的始動(dòng)因素，神經(jīng)與血管的病變是其發(fā)生的基礎(chǔ)因素，如遇打撲抓磕，或毒蟲咬破損傷，極易發(fā)生皮膚破潰不愈合的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。目前臨床多采用中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)夕卜治療并行的方法，內(nèi)服藥物調(diào)整人體陰陽(yáng)平衡，外用藥物相輔直達(dá)病灶，近幾年中藥治療糖尿病下肢慢性潰瘍因療效顯著，在排膿長(zhǎng)肉、脫腐生肌等方面療效尤為突出，已引起廣泛關(guān)注研究。復(fù)方黃柏液以連翹、黃柏、金銀花、蒲公英、螟蚣為主要藥味。組方中黃柏味苦，性寒無毒，《本草思辨錄》認(rèn)為其〃性寒已熱，燥則除濕......別錄又補(bǔ)出驚氣在皮間、肌膚熱赤起、目熱赤痛、口瘡，則所謂五臟腸胃者悉備矣。大抵濕下溜而火上出，別錄所主雖不屬濕，而其因未始非濕”［5］;黃柏經(jīng)提取所得生物堿通過增強(qiáng)防御和抑制病因?qū)兙哂休^強(qiáng)的抑制作用［6］。連翹的提取物連翹酯苷在抗感染、解熱鎮(zhèn)痛方面具有明顯優(yōu)勢(shì)［7］。黃柏和連翹的煎劑濃縮后外用可廣譜抗菌，具有抑制金黃色葡萄球菌、鏈球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌等細(xì)菌繁殖的作用［8］。金銀花味苦性平，微寒無毒，能〃清熱，解諸瘡，癰疽發(fā)背，丹流瘰疬”；在體外對(duì)多種細(xì)菌均有抑制作用［9］。此外，金銀花提取物中的一種金絲桃苷具有非常顯著的鎮(zhèn)痛作用，且無依賴性和毒副作用［10］?，F(xiàn)代研究表明連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌及霍亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹在體外的抑菌作用與金銀花大體相似。金銀花對(duì)沙門氏菌屬，特別是傷寒桿菌以及溶血性鏈球菌的抑制作用似超過連翹，而對(duì)痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌之抑制則以連翹似較好［9］。蒲公英功能清熱解毒、消腫散結(jié)。在過去一般僅用于乳癰、瘡腫。近年來本品在臨床上廣泛使用，發(fā)現(xiàn)其除良好的清熱解毒作用之外，尚有利尿、緩瀉的功效。正如《本草正義》所說：〃蒲公英，其性清涼，治一切疔瘡、癰瘍、紅腫熱毒諸證，可服可敷，頗有應(yīng)驗(yàn)”。蒲公英濃注射液對(duì)金黃色葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈球菌有較強(qiáng)的殺菌作用，蒲公英的提取物蒲公英多糖具有抵抗病原微生物、增強(qiáng)免疫力、抗老化的作用［11］。螟蚣味辛，性溫有毒，性善走串不載經(jīng)絡(luò)，《玉楸藥解》認(rèn)為其可以〃拔膿消腫”，而《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》又說〃螟蚣，走竄主力最速，內(nèi)而臟腑，夕卜而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處皆能開之。性有微毒，而轉(zhuǎn)善解毒，凡一切瘡瘍諸毒皆能消之”；研究認(rèn)為其有抗菌和促進(jìn)免疫功能的作用［12］,由螟蚣提取的二肽又具有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用［13］。諸藥合用，共奏祛瘀消腫、活血止痛、化腐生肌之功。研究表明：以復(fù)方黃柏液濕敷治療4個(gè)療程后，92.9%的治愈率明顯高于其他兩組，說明復(fù)方黃柏液能夠有效促進(jìn)患者潰瘍面愈合，縮短潰瘍愈合時(shí)間?！鞠嚓P(guān)文獻(xiàn)】1李乃卿.西醫(yī)外科學(xué)［M］.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2003:6022譚新華，陸德銘.中醫(yī)外科學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社,1999:456-4573馬培之著，范鳳源校訂.馬培之外科醫(yī)案［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:464國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京：南京大學(xué)出版社,1994:2015(清)周巖撰，陸拯校點(diǎn).本草思辨錄［M］.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2013:1346內(nèi)務(wù)山.黃柏提取物的抗?jié)冏饔茫跩］.藥學(xué)雜志,1989,109(9):6727馮淑怡，李先榮,孫建寧.連翹酯苷抗感染、解熱作用研究［J］.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2006,6(10):738江蘇新醫(yī)學(xué)院.中藥大辭典［M］.上海:上海人民出版社,1977:11119江蘇新醫(yī)