升壓物質(zhì)檢查法 （藥品生物檢定技術(shù)課件）

升壓物質(zhì)檢查法藥品生物檢定技術(shù)-其他生物檢查法學習要求掌握熟悉1、升壓物質(zhì)的概念2、升壓物質(zhì)檢查法的操作流程1、升壓物質(zhì)檢查法的目的2、升壓物質(zhì)檢測的判斷方法主要內(nèi)容升壓物質(zhì)檢查法升壓物質(zhì)法的概念本法系比較垂體后葉標準品（S）與供試品（T）升高大鼠血壓的程度，以判定供試品中所含升壓物質(zhì)的限度是否符合規(guī)定。一、升壓物質(zhì)的概念升壓物質(zhì)是指從動物垂體后葉中提取或用化學方法合成的縮宮素（催產(chǎn)素）中所含的能引起血管收縮、血壓升高的物質(zhì)。由于含升壓物質(zhì)的藥品很少，因此該法的適用范圍較窄，只收載了縮宮素注射液、促皮質(zhì)素原料和注射用促皮質(zhì)素三個品種。二、升壓物質(zhì)檢查法的操作（一）試驗前準備（1）設(shè)備：天平、血壓記錄裝置（2）器材：注射器（lml，精度0.01ml)、小研磨器、容量瓶、吸管、移液管、帶塞三角瓶、帶塞小瓶、硬質(zhì)大試管或三角瓶附空心玻璃球(蓋管口用）、小漏斗、安瓿、電爐、水浴鍋、脫脂棉、繩、線、pH試紙、濾紙、各種管徑乳膠管；手術(shù)用器械（大鼠固定板、手術(shù)剪、直鑷、眼科直鑷、眼科彎鑷、手術(shù)刀、止血鑷、動靜脈夾及插管、氣管插管）。2.溶液配制（1）試劑：生理鹽水、0.25%醋酸溶液、25%烏拉坦溶液、肝素鈉溶液、甲磺酸酚妥拉明溶液。（2）標準品溶液（3）供試品溶液與稀釋液3.實驗動物健康無傷，體重300g以上的雄性大鼠。（二）操作過程1.動物麻醉和手術(shù)2.測壓裝置和記錄儀的調(diào)節(jié)3.穩(wěn)壓4.動物靈敏度的測定5.給藥（三）結(jié)果判斷1.如果dT所致的反應值均不大于dS所致反應值的一半，即認為供試品的升壓物質(zhì)檢查符合規(guī)定。否則應按上述次序繼續(xù)注射一組4個劑量，并按相同方法分別比較兩組內(nèi)各對dS、dT所致的反應值。如dT所致的反應值均不大于dS所致的反應值，仍認為供試品的升壓物質(zhì)檢查符合規(guī)定。2.如dT所致的反應值均大于dS所致的反應值，即認為供試品的升壓物質(zhì)檢查不符合規(guī)定；否則應另取動物復試。如果復試的結(jié)果仍有dT所致的反應值大于dS所致的反應值，即認為供試品的升壓物質(zhì)檢查不符合規(guī)定。（四）相關(guān)要求1.一般雌性大白鼠血壓不穩(wěn)定，靈敏度也較差，選用雄性大白鼠，體重300～450g，其靈敏度較高，血壓相對比較穩(wěn)定，實驗容易成功。2.大白鼠多用烏拉坦麻醉，劑量約為每1kg體重腹腔注射1g。3.甲磺酸酚妥拉明緩緩注入麻醉大白鼠的尾靜脈或股靜脈，使動物血壓緩緩下降。4.為使實驗中減少氣管內(nèi)分泌物，也可在手術(shù)前皮下注射0.5%硫酸阿托品溶液0.4～0.5ml