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文檔簡介
PAGEPAGE8對OIE要求和標(biāo)準(zhǔn)的理解皮特博士2008年3月,蘭州現(xiàn)在北京奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)逐漸臨近,眾所周知這是一個(gè)重大事件,中國通過它將向全世界展示中國的組織能力,同時(shí)也向全世界表明中國已經(jīng)做好了由發(fā)展中國家向發(fā)達(dá)國家躍進(jìn)的準(zhǔn)備。我想所有的中國人和所有暫時(shí)或長期居住在中國的外國人都為這些成就而感到自豪。眾多國家的足球隊(duì)將共同競爭金牌。設(shè)想一下,如果各個(gè)國家在足球運(yùn)動(dòng)上都有不同的規(guī)則,會(huì)怎么樣?如果有的國家可以用手,有的國家用小球,還有的國家用橢圓形的球,又會(huì)怎么樣?有的國家如果用小的球門呢?幸運(yùn)的是,我們建立了有一個(gè)委員會(huì),它負(fù)責(zé)研究、評估和制定一個(gè)世界各國都能遵守的足球運(yùn)動(dòng)要求和標(biāo)準(zhǔn)。為了保證這個(gè)要求和標(biāo)準(zhǔn)能夠被世界各國所接受,每個(gè)國家都派代表參加國際會(huì)議,會(huì)上代表們就不同的問題進(jìn)行討論,并最終形成一套國際準(zhǔn)則。同樣地,全球?qū)︻A(yù)防動(dòng)物疾病、提高動(dòng)物健康狀況的需求也要求創(chuàng)建一個(gè)政府間的組織——國際獸疫局(1924年1月25日成立)。在1924年,在歐洲爆發(fā)了發(fā)源于瘤牛的牛瘟,它是通過安特衛(wèi)普港口向許多歐洲國家輸送的。這就要求國際獸疫局能夠提供預(yù)防這一疾病的信息并制定指導(dǎo)方針以保證各國間的貿(mào)易安全。起初國際獸疫局擁有26個(gè)成員國,如今,經(jīng)過WTO的認(rèn)證,截止到2007年5月,共有173個(gè)成員國,同36個(gè)其它國際性或各大陸上的區(qū)域性組織維持長期的合作關(guān)系。由各成員國政府指派的代表組成的國際委員會(huì)有權(quán)控制這一組織,位于巴黎總部的國際獸醫(yī)局局長(由國際委員會(huì)選舉產(chǎn)生)負(fù)責(zé)管理其日常運(yùn)行。今天,OIE是一個(gè)政府間的組織,它肩負(fù)著提高世界動(dòng)物健康狀況的責(zé)任。OIE國際標(biāo)準(zhǔn)介紹OIE制定并公布了兩項(xiàng)動(dòng)物及其產(chǎn)品的國際健康標(biāo)準(zhǔn)——貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)和生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。通過選舉產(chǎn)生的專家委員會(huì)制定了這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),并由各成員國在OIE刑事法庭中所采用。OIE的四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為:?陸生動(dòng)物健康法典?陸生動(dòng)物診斷測試和免疫手冊?水生動(dòng)物健康法典?水生動(dòng)物診斷測試手冊制定陸生動(dòng)物健康法典和水生動(dòng)物健康法典(以下稱為法典)這兩項(xiàng)OIE貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)的目的是保證陸生動(dòng)物(如哺乳動(dòng)物、鳥、蜜蜂)和水生動(dòng)物(如魚類、軟體動(dòng)物、甲殼類動(dòng)物)及其產(chǎn)品的國際貿(mào)易衛(wèi)生安全。獸醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)或其它進(jìn)出口國的主管當(dāng)局制定了衛(wèi)生規(guī)程,以確保動(dòng)物及其產(chǎn)品的進(jìn)口安全。衛(wèi)生規(guī)程中詳細(xì)的健康衡量標(biāo)準(zhǔn)確保國際貿(mào)易衛(wèi)生安全,避免致病因子在動(dòng)物或人類中的傳播。在使用法典時(shí),獸醫(yī)機(jī)構(gòu)及其它主管當(dāng)局應(yīng)認(rèn)識(shí)到這個(gè)法典是國際貿(mào)易的主要指南。雖然在過去法典主要表明了OIE在動(dòng)物健康和人畜共患病方面的職責(zé),但在現(xiàn)如今它已經(jīng)拓展到包含動(dòng)物福利(陸生動(dòng)物和水生動(dòng)物法典)和食品安全(陸生動(dòng)物法典)的新的OIE要求,在新OIE框架的要求下,它變?yōu)椤疤岣呷騽?dòng)物健康狀況”。法典中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)考慮了出口國日用品和動(dòng)物衛(wèi)生狀況,作為第一個(gè)規(guī)則,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)只參照了出口國的動(dòng)物衛(wèi)生狀況,這是由于有關(guān)病原體不會(huì)出現(xiàn)在進(jìn)口國,或者即使它出現(xiàn)了,它將會(huì)成為正式控制或根除計(jì)劃的主要內(nèi)容。此外,它還用于:?完成WTO各項(xiàng)義務(wù)的進(jìn)出口國?所使用的最新的科學(xué)信息?以評估風(fēng)險(xiǎn)(出現(xiàn)在進(jìn)行交易的日用品中)為依據(jù)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?對獸醫(yī)服務(wù)或其它主管當(dāng)局進(jìn)行的服務(wù)的評估?區(qū)劃和生物安全隔離區(qū)劃?進(jìn)出口國在其衛(wèi)生狀況方面的要求(在徹底的流行病學(xué)調(diào)查基礎(chǔ)之上的)OIE的兩項(xiàng)生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)——陸生動(dòng)物診斷測試和防疫手冊和水生動(dòng)物診斷測試通過國際上認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室診斷技術(shù)為疾病診斷提供了一個(gè)協(xié)調(diào)方法。陸生動(dòng)物手冊還包括了對產(chǎn)品及生物學(xué)產(chǎn)品(主要指疫苗)控制方面的要求。該手冊旨在提供取樣方法、實(shí)驗(yàn)室最佳操作等常規(guī)信息,以及為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員提供具體的診斷測試信息,此外,該手冊還提供了獸醫(yī)疫苗生產(chǎn)原則和疫苗或生物學(xué)診斷的要求。OIE標(biāo)準(zhǔn)的制定和更新OIE標(biāo)準(zhǔn)的制訂和更新與其它國際標(biāo)準(zhǔn)的不同之處在于,它具有很強(qiáng)的靈活性,在科學(xué)信息的基礎(chǔ)上,可以對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不斷的改進(jìn)。(見圖1)由各地區(qū)選出的專家組成的小組制定出新的或改進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)草案,有關(guān)專家委員對其進(jìn)行評估,然后供各成員國討論,然后專家們和專家委員會(huì)評估各成員國的意見,在各成員國使用前進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷?。雖然使用新的或修改后的標(biāo)準(zhǔn)的周期是兩年,但是在授權(quán)的情況下,OIE的這一過程允許每年對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。制定新的或修改的內(nèi)容OIE代表、個(gè)體科學(xué)家、其它國際組織和OIE團(tuán)體有提出制訂新的章節(jié)或?qū)σ延蠴IE國際標(biāo)準(zhǔn)中章節(jié)修改的請求。國際獸疫局局長也可以要求某個(gè)專家(通常是來自O(shè)IE參考實(shí)驗(yàn)室或合作中心)起草一個(gè)“支持性文件”,這一“支持性文件”會(huì)包括相關(guān)章節(jié)最新的科學(xué)信息,尤其是與感染周期、宿主分配、傳播機(jī)制、處理和控制等有關(guān)的信息,這些信息將會(huì)被特別小組或工作小組所采用。委員會(huì)會(huì)議報(bào)告包括工作組報(bào)告和特別小組報(bào)告。.根據(jù)OIE的協(xié)定,成員國和其它組織每兩年對這些報(bào)告中的建議進(jìn)行討論,這樣,兩年的常規(guī)循環(huán)至少提供了四次討論機(jī)會(huì)。如果收到的意見表明某個(gè)建議被多數(shù)人所支持,那么委員會(huì)將在后面的成員國代表刑事法庭中提交被采用的章節(jié),如果建議具有高度的可關(guān)注性或者需要進(jìn)一步的技術(shù)工作,特別小組會(huì)對這一問題進(jìn)行再次檢查,之后會(huì)進(jìn)行另一輪的成員國磋商。只有每年的OIE刑事法庭才能有權(quán)決定是否采用標(biāo)準(zhǔn)(多數(shù)同意或選舉),除此之外,再無其它途徑。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容陸生動(dòng)物和水生動(dòng)物法典的總則通報(bào)流行疫病信息這些章節(jié)描述了OIE成員國通過OIE組織向其他成員國通報(bào)信息的責(zé)任,只要是為了將重大疫病的擴(kuò)散減到最低程度,能幫助全世界更好地控制疫病的任何有關(guān)信息都要通報(bào)。為了這個(gè)目標(biāo),各國須遵照陸生動(dòng)物法典的1.1.2章的規(guī)定要求去做。這些規(guī)定針對OIE疫病表上列入的疫病的當(dāng)前流行情況或再次發(fā)生情況,發(fā)現(xiàn)這些疫病的新的毒株,或其流行發(fā)生重大變異,或發(fā)現(xiàn)新出現(xiàn)的疫病,都要求成員國在問題解決之前就其發(fā)生的進(jìn)展情況進(jìn)行通報(bào)。國際貿(mào)易中的責(zé)任和道德規(guī)范在兩個(gè)法典中這些部分明確了進(jìn)出口國在交換最新健康信息,建立進(jìn)口法規(guī)和提供準(zhǔn)確的健康證明方面的責(zé)任。進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析的主要目的是向成員國提供有針對性和防御性的,評估和管理和進(jìn)口相關(guān)的疫病風(fēng)險(xiǎn)的方法。法典描述了進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析的構(gòu)成,對危害的證明,風(fēng)險(xiǎn)評估,風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流,以及對指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)評估提供了指導(dǎo)方針。相似性在實(shí)行不同動(dòng)物健康和生產(chǎn)體系的OIE國家中評估有關(guān)進(jìn)口動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和選擇適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理辦法是十分困難的?,F(xiàn)在,OIE在不同的動(dòng)物健康和生產(chǎn)體系國家的國際貿(mào)易中提供了相同的保護(hù),對進(jìn)出口國家都有益。陸生動(dòng)物法典1.3.7章中的指導(dǎo)方針,幫助成員國進(jìn)行決策,無論實(shí)行何種不同的動(dòng)物健康和生產(chǎn)體系,都能提供對人畜健康同等保護(hù)水平的衛(wèi)生措施。進(jìn)出口程序陸生法典的1.4部分,概括地討論了適用于出口前和即將出口時(shí),運(yùn)輸途中和抵達(dá)進(jìn)口國時(shí)的動(dòng)物健康辦法。這些部分包括了一些事項(xiàng),如:動(dòng)物標(biāo)識(shí)需符合進(jìn)口國和任何轉(zhuǎn)運(yùn)國家的要求,使用邊境檢查站,檢疫站,入境中控制病原體等。獸醫(yī)服務(wù)的質(zhì)量一個(gè)國家獸醫(yī)服務(wù)的質(zhì)量取決于一系列的要素,包括基本的職業(yè)道德,組織和技術(shù)規(guī)則。獸醫(yī)服務(wù)應(yīng)符合這些基本原則,以證明國際獸醫(yī)證書的統(tǒng)一性。一個(gè)國家獸醫(yī)服務(wù)的質(zhì)量可以通過評估認(rèn)定,在陸生動(dòng)物法典第1.3.4章中有所描述。這些原則適用于國家自我評估其獸醫(yī)服務(wù),也可他國評估,或咨詢OIE的正式意見。評估的目的可以幫助國家有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)就自身的獸醫(yī)服務(wù)資源和優(yōu)先順序進(jìn)行決策,或作為風(fēng)險(xiǎn)評估的一部分,決定使用從他國引進(jìn)的健康辦法。區(qū)域化與生物安全隔離區(qū)化區(qū)域化與生物安全隔離區(qū)化是指在自己的區(qū)域內(nèi)對明顯健康的動(dòng)物進(jìn)行局域種群的判定而執(zhí)行的程序,這與法典所建議的一致。區(qū)域化在動(dòng)物局域種群的判定中是以地理學(xué)為基礎(chǔ)(應(yīng)用自然的,人工的或合法的邊界),而生物安全隔離區(qū)化在動(dòng)物局域種群的判定中是以與生物安全有關(guān)的管理操作為基礎(chǔ)。然而,對于這兩個(gè)概念來說,無論從空間考慮還是從良好管理規(guī)范考慮,都是與其相應(yīng)的。建立和維持一個(gè)生物安全隔離區(qū)化,就需要在獸醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)或一個(gè)國家的其它主管當(dāng)局和相關(guān)的企業(yè)之間進(jìn)行合作,企業(yè)將對生物安全行為的管理進(jìn)行負(fù)責(zé),政府則在監(jiān)督和確保實(shí)施正確的生物安全規(guī)范方面負(fù)責(zé)。區(qū)域化與生物安全隔離區(qū)化可以主要集中在有極大機(jī)會(huì)成功控制和消除疾病,或?yàn)槟骋环N產(chǎn)品獲得或維持市場通路的活動(dòng)。如果整個(gè)國家不可能或根本達(dá)不到消除疾病或病原菌的情況下,區(qū)域化與生物安全隔離區(qū)化對此是尤為重要。法典的建議是適合于疾病的區(qū)域化與隔離,但這些建議不可能應(yīng)用于所有的情況。這些建議主要依據(jù)疾病的流行病學(xué),環(huán)境因素,生物安全的策略和調(diào)查。在區(qū)域化不能提供所需要的保證時(shí),例如,在深度加工企業(yè)當(dāng)中,生產(chǎn)體系是縱向整合的時(shí)候,生物安全隔離區(qū)化就可能適合于這種情況。如果一個(gè)出口國希望在自己的領(lǐng)域內(nèi)規(guī)定一個(gè)無規(guī)定疫病區(qū)或生物安全隔離區(qū),那么本國的獸醫(yī)服務(wù)或其它的主管當(dāng)局就需要執(zhí)行法典當(dāng)中所規(guī)定的那樣設(shè)立和維護(hù)無特定疫病區(qū)或生物安全隔離區(qū)。進(jìn)口國就應(yīng)當(dāng)承認(rèn)這個(gè)無特定疫病區(qū)或生物安全隔離區(qū),并且應(yīng)用法典當(dāng)中關(guān)于進(jìn)口或從這個(gè)國家經(jīng)過的以及一些來源于這個(gè)無規(guī)定疫病區(qū)或生物安全隔離區(qū)的商品的適當(dāng)建議。如果一個(gè)進(jìn)口國不承認(rèn)這個(gè)已經(jīng)被貿(mào)易伙伴認(rèn)定的無規(guī)定疫病區(qū)或生物安全隔離區(qū),這個(gè)國家就需要為此提供證明并且提供意見,以便于出口國下一步能夠采取措施,推進(jìn)得到認(rèn)可。世界動(dòng)物衛(wèi)生組織為進(jìn)口國和出口國如何能夠一起工作或推進(jìn)得到認(rèn)可的過程提供導(dǎo)航。特定疾病章節(jié)健康措施在陸生動(dòng)物法典中的第二部分的章節(jié)當(dāng)中有所描述,通過考慮出口國產(chǎn)品的特性和動(dòng)物的健康狀況,預(yù)防疾病進(jìn)入進(jìn)口國的可能性,這些措施融合了最新的科學(xué)信息,診斷與疫苗技術(shù)。對于某一種重要的疾病,附錄當(dāng)中描述了調(diào)查方法,這些方法可應(yīng)用于國家或地區(qū)狀況的決定當(dāng)中。當(dāng)應(yīng)用正確時(shí),這些措施就為貿(mào)易提供了最佳的動(dòng)物健康安全措施。陸生動(dòng)物法典中的第二部分的每一個(gè)章節(jié)都針對一個(gè)疾病,主要由以下構(gòu)成:?疾病的簡要描述(病原體,感染期,診斷測試和疫苗的標(biāo)準(zhǔn),在章節(jié)當(dāng)中與措施相關(guān)的流行病學(xué))?關(guān)于一些不需要考慮任何預(yù)防疾病的特殊措施,不考慮出口國疾病狀況的產(chǎn)品清單.?關(guān)于一些需要考慮章節(jié)當(dāng)中所描述的預(yù)防疾病的措施,像這些產(chǎn)品依據(jù)推論,不需要附加措施?在對出口國出現(xiàn)的疾病進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估中應(yīng)當(dāng)考慮的因素清單·在國家、區(qū)域、隔離區(qū)所要達(dá)到的要求清單,為的是獲得一個(gè)詳細(xì)疾病病況,例如,沒有疾病的國家,通過注射疫苗沒有疾病的區(qū)域,中度風(fēng)險(xiǎn)的,無疾病的畜群?!の恼庐?dāng)中包含所建議的應(yīng)用于一般產(chǎn)品貿(mào)易的健康措施,考慮可能通過產(chǎn)品的運(yùn)輸和出口國/區(qū)域/隔離區(qū)的狀況進(jìn)行傳播的病原菌。商品通常包括活的動(dòng)物/精液/胚胎/種蛋/新鮮肉和肉產(chǎn)品,牛奶和奶產(chǎn)品,皮毛/皮/毛發(fā)/羽毛以及用于制藥或工業(yè)目的的產(chǎn)品。為進(jìn)行國際貿(mào)易而采用的診斷試驗(yàn)法典中很多章節(jié)提到的特定疾病,可以通過查閱相應(yīng)的手冊得到相應(yīng)的疾病診斷檢驗(yàn)及預(yù)防接種的詳細(xì)信息。附錄3.1.1中的表格是使用法典推薦的一種檢驗(yàn)方法進(jìn)行的診斷檢驗(yàn)。精液和胚胎/卵的收集和加工對用以國際貿(mào)易的精液和胚胎進(jìn)行動(dòng)物衛(wèi)生方面的官方管理,其目的是確保能夠控制那些伴隨精液和胚胎傳播的病毒,避免受主及其后代受到感染。陸生法典第3.2節(jié)包括了反芻動(dòng)物和豬的精液收集、加工和儲(chǔ)藏的方法。第3.3節(jié)推薦了進(jìn)行胚胎貿(mào)易的方法。國際胚胎移植協(xié)會(huì)(IETS)定期對關(guān)于通過胚胎傳播傳染病可能性的研究和地方信息進(jìn)行評估。陸生法典特定疾病章節(jié)中衛(wèi)生措施的編寫采用了這些信息。滅活病原體和載體陸生法典第3.6節(jié)包括消毒和殺蟲的一些建議,以及針對口蹄疫(FMD),傳染性海綿狀腦病,禽流感和豬瘟病毒推薦的滅活程序。動(dòng)物福利陸生法典第3.7節(jié)(動(dòng)物福利)描述了動(dòng)物福利準(zhǔn)則,提供了在陸路和水路運(yùn)輸動(dòng)物、屠宰供食用動(dòng)物和為控制疾病殺死動(dòng)物時(shí)的具體指南。疾病監(jiān)測系統(tǒng)獸醫(yī)具有通過可靠的監(jiān)測系統(tǒng)程序來完成本國動(dòng)物健康情況報(bào)告的服務(wù)能力,對于安全貿(mào)易是非常必要的。一個(gè)國家級(jí)疾病監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)該標(biāo)明重大疾病的關(guān)鍵流行病學(xué)特征,包括對宿主種群和環(huán)境評估的描述。陸生法典第3.8節(jié)為一個(gè)國家、地區(qū)或區(qū)域動(dòng)物健康情況的動(dòng)物疾病監(jiān)測系統(tǒng)提供了概述性準(zhǔn)則和詳細(xì)指南。陸生法典3.8.1(動(dòng)物健康監(jiān)測系統(tǒng)總指南)提供了公布某國家、地區(qū)或區(qū)域近期無某種疾病/病毒和認(rèn)證某國家、地區(qū)或區(qū)域歷史上無某種疾病的總準(zhǔn)則。附錄詳盡地描述了認(rèn)證某國家、地區(qū)或區(qū)域歷史上無某種疾病,以及確認(rèn)或恢復(fù)某國家、地區(qū)或區(qū)域成為無病區(qū)的必要機(jī)制。畜產(chǎn)品食品安全陸生法典3.10提供了通過屠宰前和屠宰后肉類檢驗(yàn),來對動(dòng)物健康和公共衛(wèi)生的生物危害加以控制的指南。OIE目前正在編寫為畜產(chǎn)品食品安全提供更多建議的附錄。*邊注羅馬-2003年7月-2007年6月30日-7月4日,國際獸疫局局長在羅馬舉行的食品法典委員會(huì)第26次會(huì)議上回顧了食品法典委員會(huì)和國際獸疫局在相互合作領(lǐng)域中取得的進(jìn)步。局長強(qiáng)調(diào),為了協(xié)助食品法典委員會(huì)達(dá)到關(guān)于動(dòng)物源食品產(chǎn)品衛(wèi)生安全的目標(biāo),重視在生產(chǎn)動(dòng)物產(chǎn)品時(shí)遇到風(fēng)險(xiǎn)是很重要的。并指出這將對處理既傳染動(dòng)物又傳染人的人畜共患病和只傳染人類的疾病非常有利。 食品法典委員會(huì)由聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)和世界衛(wèi)生組織(WHO)于1963年共同建立,在FAO/WHO食品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目指導(dǎo)下,制定食品標(biāo)準(zhǔn)、指南和相關(guān)文件如技術(shù)規(guī)范。項(xiàng)目主要目標(biāo)是保護(hù)消費(fèi)者健康,確保食品貿(mào)易中的公平交易,以及提高國際政府和非政府組織所采用的食品標(biāo)準(zhǔn)的一致性。動(dòng)物可追溯體系陸生法典3.5提供了活畜的標(biāo)識(shí)及可追溯體系指南。動(dòng)物標(biāo)識(shí)和動(dòng)物可追溯體系提高了疾病爆發(fā)和食品安全事件、疫苗接種項(xiàng)目、養(yǎng)畜業(yè)/養(yǎng)禽業(yè)、區(qū)隔化/區(qū)域化、監(jiān)測體系、早期反應(yīng)和通報(bào)系統(tǒng)、動(dòng)物的活動(dòng)控制以及檢驗(yàn)和認(rèn)證程序方面管理的能效??咕鷦┛贵w陸生法典3.9提供了如下指南:?抗菌劑抗體監(jiān)視監(jiān)測程序的一致性;?畜牧業(yè)中抗菌劑使用數(shù)量的監(jiān)測;以及?在獸醫(yī)學(xué)中適量的和謹(jǐn)慎的使用抗菌劑。這一節(jié)也論述了抗菌劑抗體的風(fēng)險(xiǎn)分析。水產(chǎn)法典中也將編寫類似的指南。國際獸醫(yī)和水產(chǎn)動(dòng)物健康證書模式國際獸醫(yī)動(dòng)物健康證書是一份由動(dòng)物輸出國依照陸生法典第1.2.1和1.2.2章簽發(fā)的文件,描述輸出動(dòng)物的健康要求,以及哪些地方符合公共衛(wèi)生要求。國際獸醫(yī)或水產(chǎn)動(dòng)物衛(wèi)生證書旨在促進(jìn)貿(mào)易,并使貿(mào)易不因未證實(shí)的衛(wèi)生狀況受到影響??傊?,輸出國和輸入國應(yīng)參照法典中推薦的衛(wèi)生狀況,簽發(fā)和認(rèn)可健康證書。陸生法典第四部分提供了活畜、遺傳物質(zhì)、肉類和其它動(dòng)物源產(chǎn)品的國際獸醫(yī)證書模式。陸生和水生手冊陸生手冊(第一部分)介紹章節(jié)包括:?取樣方法?優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范?畜禽疫苗產(chǎn)品準(zhǔn)則?生物技術(shù);?獸醫(yī)診斷實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理;?診斷化驗(yàn)的有效期原則;?生物制劑材料的無菌檢查和無污染檢查;?實(shí)驗(yàn)室安全;?獸醫(yī)生物制劑國際法規(guī)中官方的作用;?藥敏試驗(yàn).陸生動(dòng)物手冊第2部分涵蓋了陸生動(dòng)物法典中關(guān)于疾病診斷試驗(yàn)和疫苗的標(biāo)準(zhǔn),并覆蓋了對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員有所幫助的信息,包括診斷試驗(yàn)的細(xì)節(jié)及適用的疫苗和診斷制劑的要求。OIE出版了實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊.運(yùn)用陸生動(dòng)物手冊陸生動(dòng)物手冊每一個(gè)講述疾病的章節(jié)中,A部分概括介紹疾病B部分針對疾病進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室診斷C部分闡述了疫苗或者活體診斷生物制劑的要求,以疫苗或者診斷制劑的生產(chǎn)控制信息為例說明。如果有更科學(xué)合理的其他方法,并不一定要遵從以上的要求。陸生動(dòng)物手冊將診斷試驗(yàn)分為兩類:規(guī)定型和替代型。規(guī)定型試驗(yàn)(藍(lán)字印刷)是陸生動(dòng)物法典里規(guī)定的動(dòng)物進(jìn)行國際間移動(dòng)前所做的試驗(yàn)。目前并非所有疾病OIE都有規(guī)定型試驗(yàn)。替代性試驗(yàn)不比規(guī)定性實(shí)驗(yàn)?zāi)敲从邪盐蘸托判模?,它可以為全國性或者地區(qū)性的疾病診斷,動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)評估提供有價(jià)值的信息。OIE參考實(shí)驗(yàn)室被視為他們專業(yè)領(lǐng)域里最尖端的中心。他們的規(guī)定包括:?是對一個(gè)或多個(gè)指定的疾病或者課題做出專業(yè)判斷,給出標(biāo)準(zhǔn)的中心;?儲(chǔ)存和分發(fā)國家實(shí)驗(yàn)室生物參考品(如抗血清,抗原)和其他用于疾病診斷控制的試劑;?開發(fā)研究一個(gè)或多個(gè)指定的疾病或者課題的新的診斷控制程序;?搜集,整理,分析和傳輸與他們專業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù);?安排OIE的專家.目前,30個(gè)國家超過160個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室,覆蓋了超過80種疾病和課題。國際委員會(huì)每一年會(huì)更新一次參考實(shí)驗(yàn)室名單,名單可以上OIE的網(wǎng)站瀏覽。OIE標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施確定進(jìn)口規(guī)則WTO的SPS協(xié)議允許WTO成員國在制定健康檢驗(yàn)(進(jìn)口規(guī)則的形式上)采用兩種方式。SPS協(xié)議強(qiáng)烈鼓勵(lì)成員國在OIE國際標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定其健康法規(guī)。在缺少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者某一成員國選用比OIE更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)的情況下,運(yùn)用科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)分析來確定某種特定的進(jìn)口商品是否對人或動(dòng)物健康產(chǎn)生重大風(fēng)險(xiǎn)威脅就顯得非常必要。確定進(jìn)口規(guī)定的第一步就是進(jìn)行危害辨識(shí),鑒別出所有可能與商品相關(guān)的危害(病原體)。當(dāng)這份病原體清單完成后,還要將其與外來進(jìn)口國病原清單或官方操作項(xiàng)目的病原清單進(jìn)行對比,這樣最終的危害清單才能確定。盡管法典里已有的健康檢驗(yàn)方法是首選項(xiàng),但SPS協(xié)議也賦予成員國選擇更多嚴(yán)格的檢驗(yàn)方法
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