內(nèi)部質(zhì)量審核員教程

內(nèi)部質(zhì)量審核員教程第一章概述(一).質(zhì)量審核1.質(zhì)量審核定義：精品文檔放心下載達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。2.質(zhì)量審核活動的特點：系統(tǒng)性-正式的、有序的活動獨立性-審核的獨立性和公正性3.質(zhì)量審核的內(nèi)容：質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排

這些安排是否能有效貫徹貫徹的結(jié)果是否適合于達到目標(二).質(zhì)量體系審核的分類和目的1.評價質(zhì)量體系三個基本問題：過程是否被確定并形成符合約定標準或合同的文件

過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施

過程實施的客觀證據(jù)是否證明能達到質(zhì)量方針和預期的質(zhì)量目標感謝閱讀2.質(zhì)量體系審核的類型：質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量審核第一方審核

質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核（服務）外部質(zhì)量審核第二方審核

過程質(zhì)量審核第三方審核感謝閱讀第一方審核——由企業(yè)內(nèi)部人員進行的質(zhì)量體系審核，審核的對象為企業(yè)自身的質(zhì)量體系。

第二方審核感謝閱讀感謝閱讀第三方審核——由獨立于供需雙方之外的認證機構(gòu)對企業(yè)進行的質(zhì)量體系審核。精品文檔放心下載3.質(zhì)量體系審核的目的第一方審核——ISO9000族國際標準所要求；——作為管理層的一種管理手段；1——在第二方或第三方審核前糾正不足；——維持、完善、改進質(zhì)量體系的需要。第二方審核——ISO9000族國際標準所要求；——選擇、評價、認可供應商的依據(jù)；——促進供應商改進質(zhì)量體系；——加強與供應商的溝通及相互間對質(zhì)量的共識。第三方審核——得到符合ISO9000族國際標準的注冊；

——減少重復審核和不必要的開支；

——提高企業(yè)的信譽和市場競爭力；

——無明顯"第二方審核"需要時采用。

（三）質(zhì)量體系審核特點：謝謝閱讀1.被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的——文件化質(zhì)量體系

要求建立正規(guī)的質(zhì)量體系的原因——"正規(guī)"的質(zhì)量體系才能正常運作；

——正常運作的質(zhì)量體系才有必要審核；

——"正規(guī)"的質(zhì)量體系形式才可進行公正比較和評價；

——ISO9001是"正規(guī)"的質(zhì)量保證模式,用以

比較和評價而建立的"正規(guī)"的質(zhì)量體系。

正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求——必須具有完整的質(zhì)量體系文件；——文件控制、文件更改應符合標準的要求；

——實際行動與書面文件或非書面承諾應一致；

——必要的運作情況有可追溯的記錄。謝謝閱讀2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動

質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定要求進行，特定的要求有：

——合同要求；——質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導書及其他管理性文件、技術(shù)文件；

——ISO9000族國際標準;——有關(guān)的法律法規(guī)要求；——以上特定要求須在確定審核任務時明確。

質(zhì)量體系審核依據(jù)正式程序和書面文件進行

——審核目的、范圍明確；謝謝閱讀2——制定正式審核計劃；——制定實施審核計劃的檢查表；——依據(jù)計劃和檢查表進行職業(yè)化審核。

質(zhì)量體系審核結(jié)果形成正式文件——審核結(jié)果以正式的審核報告（包括不合格報告）形式提交委托方或受審核方；

——審核報告和記錄作為正式文件留存到規(guī)定期限。

質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù)（既與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關(guān)的事實）

——客觀存在的證據(jù)；——不受情緒或偏見左右的事實；——可陳述、可驗證的事實；——可定性或定量的事實；——可形成文件的陳述。從事質(zhì)量體系審核的人員具備一定的資格——第一、二方審核人員受過一定培訓、能勝任工作且與被審核的工作無直接責任；

——第三方認證的審核人員須為國家注冊審核員。感謝閱讀3.質(zhì)量體系審核是一種抽樣審核質(zhì)量體系審核的局限性——只能在某一時刻進行，不能跟蹤全過程；

——只能涉及體系的主要部門，不可能遍及整個體系；

——只能調(diào)查到具有代表性的人和事，不可能審查全部體系。

質(zhì)量體系審核是抽樣進行的——抽樣具有隨機性，具有一定的風險；

——應著重于發(fā)現(xiàn)有關(guān)系統(tǒng)失效的憑據(jù)；

——不應抱著"非查到問題"的目的去工作；

——任何審核都不能證明質(zhì)量體系完美無缺。

(四).質(zhì)量體系審核的步驟1.質(zhì)量體系審核的兩個階段質(zhì)量體系文件審查——審查受審核方是否建立了正規(guī)的、文件化的體系；

——文件的內(nèi)容是否能正確、充分滿足標準要求；

——了解受審核方的基本情況。現(xiàn)場審核感謝閱讀精品文檔放心下載2.外部審核的步驟3提出審核——確定審核范圍；——審核組任務分配；實施審核——首次會議；——末次會議。審核報告——編制審核報告；——報告的分發(fā)、存檔。糾正措施的跟蹤——向受審核方提出采取糾正措施的要求；——受審核方制訂計劃并實施糾正措施；——糾正措施有效性的驗證；——記錄并提出結(jié)論。監(jiān)督——2～3年內(nèi)對受審核方的整個質(zhì)量體系進行監(jiān)督檢查；精品文檔放心下載——復審。3.內(nèi)部審核的步驟內(nèi)部審核工作計劃——制定全年的內(nèi)部審核工作計劃；

——確定審核范圍；——確定審核頻次；——明確各次審核的目的。

審核準備——指定審核員和組成審核組，分配工作；

——收集有關(guān)文件；謝謝閱讀——制定審核計劃；——準備工作文件。謝謝閱讀實施審核——首次會議；4——末次會議。審核報告——編制審核報告；——報告分發(fā)、存檔。糾正措施的跟蹤——向受審核方提出糾正要求；——受審核方制定并實施糾正措施；——驗證糾正措施有效性并記錄。第二章內(nèi)部質(zhì)量體系審核謝謝閱讀(一).內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的和范圍1.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標準或其他約定文件（如合同）的要求──直接的目的。精品文檔放心下載作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，組織力量加經(jīng)糾正或預防。精品文檔放心下載精品文檔放心下載第二、三方審核作好準備。精品文檔放心下載──根本的目的2.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的范圍與質(zhì)量體系相關(guān)的所有部門；實際工作中是否按照規(guī)定的程序和方法；

產(chǎn)品或服務是否符合技術(shù)規(guī)范要求；質(zhì)量體系運行是否符合質(zhì)量手冊、程序等文件的規(guī)定。謝謝閱讀3.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)受益者推動——GB/T19001－ISO9001標準,以及按此標準具體化的

程序文件和質(zhì)量手冊。謝謝閱讀管理者推動——按GB/T19004－ISO9004編制的質(zhì)量手冊和程序文件。

GB/T19001ISO9001標準——質(zhì)量計劃——合同——國家有關(guān)法律、法規(guī)感謝閱讀4.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的時機、程度

例行常規(guī)審核（年度計劃中）——每年覆蓋所有部門（或要素）至少一次

——每年1－2次集中審核各部門和各要素的例行審核

追加審核謝謝閱讀5——發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或用戶有嚴重申訴；感謝閱讀及生產(chǎn)場所等有較大改變；——即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核；——第三方審核后獲得認證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格。感謝閱讀(二).內(nèi)部質(zhì)量體系審核的特點1.根本目的在于改進外部質(zhì)量體系審核的主要目的在于評價；內(nèi)部質(zhì)量體系審核的主要目的在于發(fā)現(xiàn)問題并致力于改進。謝謝閱讀2.是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理活動作為開展內(nèi)部管理的有效性審核；作為一項需經(jīng)常開展的質(zhì)量管理活動。3.必須得到管理者的全面支持作為管理者介入質(zhì)量管理的手段；審核結(jié)果需經(jīng)管理者評審，不合格項須由管理者組織糾正行動；精品文檔放心下載沒有管理者的支持，就不能順利開展，也不會產(chǎn)生效果。4.也是一項正式的活動審核應有計劃安排；審核應由資格的人員進行；審核結(jié)果應有成文的報告；審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，應采取相應的糾正措施。精品文檔放心下載5.開展內(nèi)部質(zhì)量審核的難度比外部質(zhì)量審核高內(nèi)部審核員面對自己的同事，難以生產(chǎn)權(quán)威效應；

內(nèi)部審核員也要成為質(zhì)量改進的一員；管理者的支持往往因人為的原因或環(huán)境的原因打折扣；

審核結(jié)果直接涉及到每個員工或中層管理者的榮譽和其他利益，抗爭常常產(chǎn)生；

職業(yè)化的內(nèi)部審核員隊伍較難建立。感謝閱讀(三).內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較

1.內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的相同點

都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵循《質(zhì)量體系審核指南》標準（CB/T19021－ISO

10011）中規(guī)定的基本原則。謝謝閱讀都是對質(zhì)量體系進行審核，都要以ISO9000族的有關(guān)標準作為審核的依據(jù)。

體系與有關(guān)質(zhì)量標準的符合程度。謝謝閱讀6都由獨立于受審部門之外的審核員來進行。精品文檔放心下載和審核報告等。審核順序和階段大致相同。審核員應具備的素質(zhì)基本相同。2.內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的區(qū)別（見表2-1）精品文檔放心下載表（2-1）內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的區(qū)別精品文檔放心下載序號項目內(nèi)部質(zhì)量體系審核外部質(zhì)量體系審核1感謝閱讀核方和受一個組織核方為需方自己或需方委托的精品文檔放心下載審方一個審核機構(gòu)，受審方為供方。組織審核的主主要目的在于改進自身的質(zhì)量體主要目的在于決定是否批準認精品文檔放心下載2要目的和感謝閱讀重點防不合格價受審方的質(zhì)量體系3前期準備工作由組織的最高領(lǐng)導層組建審核機構(gòu)或指定某職能機構(gòu)主管審核工理者代表必要時預防或預審4審核計劃短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門感謝閱讀和要素的現(xiàn)場審核計劃精品文檔放心下載采用集中審核方式）5樣本量及時間比較充裕，樣本量可取得較謝謝閱讀審核深度多，審核可以較深小6首末次會感謝閱讀議謝謝閱讀謝謝閱讀議較簡短明等7爭執(zhí)處理如發(fā)生審核組與受部門的爭執(zhí)時感謝閱讀可提請管理者代表仲裁或最高領(lǐng)精品文檔放心下載7導決定術(shù)監(jiān)督局或認可委員會仲裁8不合格問精品文檔放心下載題的分類題糾正，以及評價體系改進情況是否予以通過認證（第三方審精品文檔放心下載核）或（第二方認定）9糾正措施謝謝閱讀措施計劃的實施要跟蹤驗證謝謝閱讀性10監(jiān)督檢驗無此內(nèi)容謝謝閱讀1次監(jiān)督檢查11審核員的目前我國現(xiàn)無內(nèi)部審核員注冊制認證機構(gòu)的審核員必須取得注謝謝閱讀注冊冊審核員資格不可少的第三章內(nèi)部質(zhì)量審核準備(一).內(nèi)部質(zhì)量審核的準備工作1.主要的準備工作建立審核工作系統(tǒng)。資料收集及文件審核。制定審核計劃。編制檢查表。2.對審核準備的基本要求責任落實——建立審核組并已明確分工；——各受審部門責任人在場并已有充分的準備。工作文件完善——各類工作文件齊備；——所有文件、記錄都能得到理解并有效應用。計劃落實——審核計劃得到批準；——審核計劃為審核組和受審核部門充分了解。

(二).建立內(nèi)部質(zhì)量審核工作系統(tǒng)

.組織感謝閱讀8建立審核組織——明確日常工作責任部門；——明確各部門有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量審核的職責；——指派內(nèi)部質(zhì)量審核員和審核組。人員——選擇內(nèi)部審核員；——培訓內(nèi)部審核員；——指派審核組長和審核員。2.工作程序和文件內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序——如何制定年度工作計劃和審核計劃；——如何執(zhí)行計劃；——由誰負責制定計劃，誰監(jiān)督檢查計劃的執(zhí)行；——審核實施過程及各階段的要求；——各階段的責任部門及責任人。內(nèi)部審核工作文件——年度工作計劃；——審核計劃；——檢查表；——不合格報告；——糾正措施報告；——審核報告等。3.審核組的審核準備工作審核組分配任務——審核員按分配任務作好審核準備工作。

審核員應做的預備工作——熟悉必要的文件和程序，并確保這些文件是完整的和可以接受的；

——根據(jù)需要編制檢查表或在已有檢查表中增加補充問題；

——落實由于前一次的審核結(jié)果而制定的糾正措施的執(zhí)行情況。

審核組與受審核部門管理者舉行審核前會議——確認審核計劃、審核人員和檢查表；——安排首次會議的時間、地點、議程及參加人員。精品文檔放心下載9舉行審核組會議——確保審核前的準備工作全部完成；——每個審核員對審核任務應完全了解。(三).資料收集和文件審核1.收集資料的目的有助于了解被審核區(qū)域的情況——了解審核的范圍；——了解受審核區(qū)域的人員構(gòu)成；——熟悉受審核區(qū)域的技術(shù)結(jié)構(gòu)；——便于掌握審核的側(cè)重點。有助于審核員工作量的分配——便于合理安排時間；——便于合理制定抽樣方案。2.收集資料的范圍質(zhì)量體系文件——質(zhì)量手冊；——程序文件；——作業(yè)程序；——以上文件的主要修改記錄等。其他有關(guān)文件——有關(guān)法律、法規(guī)；——銷售合同；——材料、產(chǎn)品標準；——組織機構(gòu)圖；——工藝流程圖；——管理制度、標準、規(guī)范；

——質(zhì)量記錄等。精品文檔放心下載3.質(zhì)量體系文件審核質(zhì)量體系文件審查的目的——借助文件了解質(zhì)量體系情況，以便制訂審核計劃；

——評價現(xiàn)有的文件化的質(zhì)量體系的符合性；

——評價現(xiàn)有文件的有效性及控制情況。

內(nèi)部質(zhì)量審核對文件審查的要求——一般的內(nèi)部審核可不對文件內(nèi)容進行全面審查；謝謝閱讀10——需要時可對某些文件作專項的審查；——重點是審查修改情況和文件控制。4.質(zhì)量體系文件審查要點文件審查的兩個主要方面——形式審查；——內(nèi)容審查。形式審查——文件的發(fā)布、生效日期；——審核與批準是否按規(guī)定權(quán)限進行；——是否按規(guī)定進行文件編號，在確定的范圍發(fā)放；——是否有頁碼、章節(jié)標記、文件名稱等；——是否最新版本，所有修改處是否有明確的修改狀態(tài)標識。精品文檔放心下載內(nèi)容審核——文件規(guī)定與采用的標準的符合性；——文件的協(xié)調(diào)性；——質(zhì)量手冊的內(nèi)容。(四).審核計劃1.審核計劃兩種不同的計劃——年度審核工作計劃；——審核計劃。年度審核工作計劃——在一年內(nèi)審核的合理安排；

——可以集中安排若干次；——也可在一年內(nèi)多頻次安排各類局部性審核。

審核計劃——每一次審核的具體安排；——可安排某些時間對某區(qū)域的審核；

——也可安排某時間進行某個要素的審核。精品文檔放心下載2.年度審核工作計劃（見表3-1）

制定年度審核工作計劃的目的——保證內(nèi)部審核的實施能有計劃地進行；

——便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。

年度審核工作計劃應考慮的因素感謝閱讀——落實審核組織；——審核范圍；——客戶、認證機構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；——質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；——審核的頻次等。××電子廠2000年年度內(nèi)審計劃（表3-1）月份周數(shù)部門一二三四五六七八九十十一十二銷售部技術(shù)部計劃部采購部品管部工程部制造部人事部圖例說明：計劃審核開始日期制定人：批準人：審核進行審核結(jié)束日期：日期：

糾正不合格跟蹤與監(jiān)督年度審核工作計劃的類型——集中式年度審核工作計劃；——滾動式年度審核工作計劃。集中式年度審核工作計劃——在某計劃時間內(nèi)安排的集中式審核；——審核可針對全部適用要素及相關(guān)部門，也可針對某些要素或部門；謝謝閱讀——審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成；——適用于中、小型企業(yè)、無專職機構(gòu)及人員的情況；——此類審核具有很強的針對性；新建質(zhì)量體系試運行后；質(zhì)量體系有重大變化時；12發(fā)生重大質(zhì)量事故時；外部質(zhì)量審核前；領(lǐng)導認為需要時。滾動式年度審核工作計劃——審核持續(xù)時間較長；——審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸續(xù)展開；——在一個審核周期內(nèi)應保證所有適用要素及相關(guān)部門得到審核；精品文檔放心下載——重要的要素和部門可安排多頻次審核；——適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專門內(nèi)部審核機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。感謝閱讀3.審核計劃內(nèi)容（見表3-2）制定審核計劃目的——明確審核的目的和范圍；——保證審核按規(guī)定的時間進行，便于控制審核過程；——使受審核方作好準備；——確定審核的策略。XX公司內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃審核時間：1999年3月14日-16日審核時間：1999年5月15日-16日審核范圍：電風扇、加熱器之設(shè)計與生產(chǎn)審核組長：×××審核組成員：A組—-××××××B組—-××××××謝謝閱讀具體安排：3月15日（周二）08:30-9:00首次會議精品文檔放心下載A組—-與總經(jīng)理、管理者代表談話09:00-11:00（管理職責）B組—-合同評審A組—-管理評審、文件和資料的控制11:00-12:00B組—-生產(chǎn)計劃、培訓12:00-13:00午餐、休息13:00-16:00A組—-進貨檢驗和驗證/倉庫管理精品文檔放心下載B組—-采購/顧客提供產(chǎn)品的控制16:00-16:30審核組內(nèi)部交流3月16日（周三）08:00-12:00設(shè)計控制/技術(shù)文件（A、B感謝閱讀12:00-13:00午餐、休息13A組—過程檢驗/檢驗測量和試驗設(shè)備的控制B組—過程控制、培訓、統(tǒng)計技術(shù)謝謝閱讀16:00-16:30審核組內(nèi)部交流16:30-17:00與受審核方溝通3月17日（周四）08:00-10:00A組—-最終檢驗/包裝/貯存/防護/支付感謝閱讀B組—-不合格品的控制10:00-12:00A、B組—-顧客投訴/用戶服務/糾正和預防措施謝謝閱讀12:00-13:00午餐、休息13:00-15:00審核員內(nèi)部小結(jié)15:00-15:45與受審方領(lǐng)導交換意見15:45-16:00末次會議制定審核計劃的要求——形成正式文件；——須有審核組長的批準。審核計劃的內(nèi)容——本次內(nèi)部審核的目的；——審核組成員名單及分工情況；——審核日期和地點、受審核的部門；感謝閱讀的會議安排；——各項主要審核活動的預計日期和持續(xù)時間；

——審核報告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。

(五).檢查表感謝閱讀1.檢查表的作用是現(xiàn)場審核的指引；保持審核目的防止偏差；保證審核內(nèi)容周密及完整；

保證審核進度及連續(xù)性；確保合理的審核線路防止浪費時間；

減少隨意性，保持客觀公正規(guī)范。謝謝閱讀2.檢查表的制定與內(nèi)容檢查表的制定——審查員根據(jù)任務分配準備檢查表；感謝閱讀14——檢查表須經(jīng)審核組長批準；——根據(jù)審核對象的規(guī)模及復雜程度決定檢查表的多少；——應覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。檢查表的內(nèi)容——查什么：審核項目及要點；——如何查：審核方法抽樣量及步驟；——哪里查。3.檢查表的設(shè)計要點設(shè)計要點——對照標準和手冊的要求；——選擇典型的質(zhì)量問題；——結(jié)果受審部門特點；——抽樣有代表性；——時間有余地；——檢查表有可操作性。內(nèi)部審核檢查表的特點——開展內(nèi)部質(zhì)量審核用的檢查表格式各組織相對固定；精品文檔放心下載活動的檢查表；——檢查表具備完整的覆蓋面；

——檢查表的內(nèi)容相對穩(wěn)定；精品文檔放心下載做好審核準備工作。感謝閱讀內(nèi)部審核檢查表的范圍一般應超出外部審核的要求

——應覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應局限于質(zhì)量保證標準的要求；

——可包含本組織的一些特殊要求；——可加大抽樣面。感謝閱讀4檢查表的編寫方法及事例方式——按部門編；——按要素編：正向、逆向。按部門編定檢查表（見表3-3）——要覆蓋該部門負責的主要要素；

——切不可"沾邊就要檢查"。精品文檔放心下載15質(zhì)量體系審核：部門檢查表（表3-3）受審核部門銷售部編制日期1999年7月15日質(zhì)量體系標準GB/T19001－ISO9001審核員王良謝謝閱讀審核的要素管理職責(4.3)；服務(4.19)；交付(4.15.6)；培訓(4.18)感謝閱讀NO.審核項目審核方式1部門經(jīng)理是否清楚銷售部在質(zhì)量體系中的主與部門經(jīng)理談話30分鐘精品文檔放心下載要質(zhì)量職責?2是否按程序規(guī)定進行了合同評審?抽查99年1-6月合同評審記錄3份精品文檔放心下載3顧客特殊要求或公司未生產(chǎn)過的產(chǎn)品是否有詢問和抽查98-99年有關(guān)記錄1-2感謝閱讀顧客的書面要求文件,是否在企業(yè)中進行了份傳遞、溝通和評審？4合同的更改是否與顧客溝通并再次進行評查2份合同更改后評審及顧客溝通精品文檔放心下載審？記錄5來自顧客的申訴和咨詢是否及時答復？查98年10月－99年3月顧客申訴精品文檔放心下載和咨詢處理記錄3份6向顧客提供的維修、培訓、備品配件供應產(chǎn)各查1份記錄并聯(lián)系顧客申訴意見精品文檔放心下載品處理（換貨、退貨）是否及時，用戶是否綜合判斷滿意？7每月25日前是否編制下月交貨產(chǎn)品一覽表并查發(fā)運組99年各月交貨產(chǎn)品一覽表精品文檔放心下載簽發(fā)有關(guān)部門？8運輸單位是否在發(fā)運通知單上簽字，表明所查2份成品庫留存發(fā)運單，并注意感謝閱讀運產(chǎn)品無差錯？用戶反饋記錄中有否關(guān)于交付的申訴9是否制訂和執(zhí)行了部門培訓計劃，簽訂合同查99年部門培訓計劃和抽查合同簽感謝閱讀的人員和售后服務人員是否經(jīng)資格認可？訂人員和售后服務人員各3位的資感謝閱讀10查成品庫的管理格認可證件a.a.抽查99年3月進出庫臺帳b.b.抽查庫存成品四種看帳卡物相符c.c.觀察庫存條件、標識情況d.d.與倉庫保管員交談了解對儲存壽命有否要求及超期后如何處理質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表3-4）16受審核部門編制日期1999年1月17日謝謝閱讀生產(chǎn)車間、經(jīng)營部、倉庫質(zhì)量體系標準GB/T19001－ISO9001審核員丁文謝謝閱讀審核的要素不合格品的控制（4.13）NO.審核項目審核方式一、質(zhì)監(jiān)服務科1.進貨檢查中不合格品是如何處理的？抽查99精品文檔放心下載單”2份的處理過程2.成品檢驗中不合格品是如何處理的？抽查99感謝閱讀2份的處理情況3.用戶反映的合格品是如何處理的？抽查99年下半年顧客申訴抱怨的處理感謝閱讀情況4.新產(chǎn)品中的不合格呂是如何處理的？抽查99年8月以后檢驗的新產(chǎn)品的謝謝閱讀“不合格品信息單”1份二、生技辦1．如有讓步處理時應重點檢查讓步處理精品文檔放心下載格產(chǎn)品信息單”的處理，評審過程的過程三、總工辦1．了解上述的不合格原材料、成品的審批重點是讓步處理的審批謝謝閱讀四、生產(chǎn)車間（二、四車間）1.不合格品在現(xiàn)場如何標記隔離1.1.與當班大組長、車間工長交談，謝謝閱讀并調(diào)查不合格標記的管理情況2.2.現(xiàn)場調(diào)查有否根據(jù)程序規(guī)定進行劃區(qū)域堆放2.有中間產(chǎn)品的離子膜產(chǎn)品的不合格品的1.抽查99年5季度該產(chǎn)品在中間產(chǎn)品感謝閱讀控制和處理出現(xiàn)不合格品時所填的C級質(zhì)量信息單2份，追蹤其處理情況。2.觀察現(xiàn)場如何標記（掛牌）和隔離（劃區(qū)域堆放）五、1.追蹤上述的不合格原材料信息單的處理(1).與庫管員交談感謝閱讀情況(2).查進出庫臺帳2－3種172.倉庫有否超過儲存期限的原材料和成(3).按程序規(guī)定如有超期者應通知質(zhì)感謝閱讀品，如有是如何處理的？監(jiān)科進行復檢鑒別，查有否通知的憑謝謝閱讀3.證，抽查上述申請單2份，確認其處謝謝閱讀同規(guī)定時有否報請顧客，提出讓步申請理情況質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表3-5）受審核部門編制日期1999年1月17日感謝閱讀生產(chǎn)車間、經(jīng)營部、倉庫質(zhì)量體系標準GB/T19001－ISO9001審核員丁文謝謝閱讀審核的要素不合格品的控制（4.13）NO.審核項目審核依據(jù)標準程序/指導書審核方式一、質(zhì)監(jiān)服務科查閱與交談1進化檢驗4.13.1QSP13-01-9999年下半年不合格原材料信謝謝閱讀息單2份2成品檢驗4.13.1QSP13-01-9999年下半年不合格產(chǎn)品信息謝謝閱讀單2份3顧客申訴4.13.1QSP13-01-9999年下半年用戶申訴臺帳精品文檔放心下載QSP19-01-984新產(chǎn)品4.13.1QSP014-01-99新產(chǎn)品“不合格信息單”1份精品文檔放心下載二、生技辦查閱與交談追蹤上述信息單處理4.13.2QSP13-01-99重點是讓步處理的審批精品文檔放心下載評審情況四、生產(chǎn)車間（二、四）車間1現(xiàn)場標記隔離4.13.1QSP13-01-99交談、觀察標記和堆放區(qū)域謝謝閱讀2離子膜產(chǎn)品的控制4.13.1QSP13-01-99感謝閱讀C級質(zhì)量信息單2份五、經(jīng)營部（供銷科、倉庫）1信息處理4.13.2QSP13-01-99觀察、交談和查閱追蹤謝謝閱讀2超儲期原材料和成品4.13.2QSP13-01-99交談、查閱臺帳、通知憑證謝謝閱讀處理3報請顧客讓步處理4.13.2QSP13-01-99在供銷科查不合格處理申請謝謝閱讀18單3-6）GB/T19001-ISO90014.20統(tǒng)計技術(shù)謝謝閱讀應用記錄序號審核項目程序/指導書編號合格需改進不合格不適用備注1質(zhì)量手冊是否包括為確定、實施和控制所需的統(tǒng)計技術(shù)的應用所作的規(guī)定？2對應用統(tǒng)計技術(shù)的需求是否已被識別？3顧客是否需要統(tǒng)計技術(shù)的應用？4統(tǒng)計技術(shù)是否用來證明能力及驗收的決定，如：——過程控制；——檢驗；——設(shè)備。5對用來識別/確定糾正和預防措施的質(zhì)量數(shù)據(jù)/記錄是否作了統(tǒng)計評估？ISO9001不合格品的控制檢查表（表3-7）ISO9001序號審核序號檢查內(nèi)容結(jié)論符合需改進不符合不適用1不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保證防止由于疏忽而使用或安4.13.1裝不合格品2不合格品控制程序包括了哪些內(nèi)容。如何通知有關(guān)職能部門。1不合格品的評審和處置1.質(zhì)量手冊中4.13.2規(guī)定的部門和人員是怎樣履行關(guān)于不合格品評審和處置的責任和權(quán)限。192對不合格品評審后如何實施以下要求：a.a.進行返工以達到規(guī)定要求；b.b.返修或不得返修作為讓步接收；c.c.降級改作它用；d.d.推收或報廢。3當合同要求時，如何執(zhí)行使用或返修不合格品的讓步申請程序。4對已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說明其實際情況。5返修或返工后拉品怎樣按規(guī)定程序重新檢驗。質(zhì)量體系文件審核檢查清單（表3-8）受審核方參考質(zhì)量保證模式標準質(zhì)量手冊版次發(fā)放日期質(zhì)量保證模式標準章檢查內(nèi)容質(zhì)量手程序文件操作性文件文件號版次/日冊章節(jié)號版次/日序備號文件號注節(jié)號期期不合格品管理現(xiàn)場審核檢查清單（表3-9）審核區(qū)域：生產(chǎn)車間檢驗室審核程序：1.對檢驗員進行提問：1.1請介紹一下不合格品控制程序？1.2發(fā)現(xiàn)不合格品如何通知有關(guān)職能部門？1.3如何對不合格品進行標識、記錄、隔離？1.4評審和處理不合格的人員職責和權(quán)限怎樣規(guī)定的？感謝閱讀2.要求提供有關(guān)原始記錄2.1根據(jù)不合格品審理記錄，要求提供：a.判定為返工記錄和返工后重新檢驗的證據(jù)；b.感謝閱讀申請的證據(jù)；c.判定為返修的不合格品和返修后重機關(guān)報檢驗的證據(jù)；精品文檔放心下載d.判定報廢的不合格品進行標識和隔離的證據(jù)。20按要素編寫檢查表（見表3-4、表3-5）——要抓住主要部門；——考慮正向還是逆向。（正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門去審核；精品文檔放心下載逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門檢查樣本再到集中管理部門審核）感謝閱讀檢查表的格式——審核涉及的部門；——審核涉及的要素；——審核員；——陪同人員；——編寫日期；——檢查表審查人員簽名及日期；——檢查表的編寫。檢查表與現(xiàn)場審核記錄——作為單純指導性文件；3-6、感謝閱讀表3-7、表3-8、表3-9）5檢查表的使用謝謝閱讀有效使用檢查表——使審核工作有序、按計劃進行；——靈活以達到最終目的；——調(diào)整不偏離；——不死搬硬套。第四章內(nèi)部質(zhì)量審核的實施——首次會議(一).首次會議的目的1．首次會議的目的確認審核的范圍和目的；澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容；簡要介紹審查采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；落實審核組需要的資源和設(shè)施；確認審核組和受審核方領(lǐng)導都參加的末次會議的時間以及審核過程中各次會議的時間。

2．首次會議的要求建立審核活動的風格；感謝閱讀21準時、簡短、明了，會議以不超過半小時為宜；獲得受審核方的理解并給與支持；由審核組長主持會議。3．參加首次會議的人員審核組全體成員；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；陪同人員。（二）首次會議內(nèi)容1．會議開始參加會議人員簽到；審核組長宣布會議開始。

2．人員介紹審核組長介紹審核組成員及分工；

各受審核部門介紹陪同人員。

3．聲明審核目的和范圍

明確審核的目的；審核依據(jù)的標準；審核將涉及的部門。感謝閱讀4．現(xiàn)場審核計劃的確認現(xiàn)場審核計劃一般不宜做大的改動；

征得各受審核部門對計劃的最后確認。

5．強調(diào)審核的原則強調(diào)客觀、公正原則；說明審核是抽樣的過程；

說明相互配合的重要性；

提出不合格的報告形式。

6．闡明一些重要問題需保密的情況；對有疑問的問題進行澄清；

受審核方需說明的其他問題；精品文檔放心下載22由向?qū)ё鼋榻B審核員講明要審查的內(nèi)容審核員按計劃，依據(jù)檢查表進行

必要深度的審查滿意的抽樣，客觀的評價和記錄進入下一個審核區(qū)域進入審核區(qū)域確定末次會議的時間及地點、出席人員等。7．后勤安排的落實辦公、交通、就餐等安排。8．會議結(jié)束審核組長致謝。第五章內(nèi)部質(zhì)量審核的實施——-審核過程(一).現(xiàn)場審核——首次會議后立即轉(zhuǎn)入1．外審的緩沖時間：45分鐘到60讓所有的審核員閱讀一下和自己審核內(nèi)容相關(guān)的程序文件；感謝閱讀審核小組參觀工廠的主要部門。2.現(xiàn)場審核的流程圖3.審核過程的控制審核員；審核用工具；23審核用的資料；審核用環(huán)境；審核技巧。（二）審核員1．干練的外表衣冠整潔、動作利落；是贏得受審核方人員信任的第一步。感謝閱讀2.禮貌的舉止言談舉止禮貌無傲慢和偏見；

講話語氣友善無挑逗性；抽樣檢查前應征得受審核方的同意；

完成相應項目的審核后應說謝謝。精品文檔放心下載3.文雅的性格切忌擺出專家的姿態(tài)居高臨下地盤查；

遇到壓力無懦弱的表現(xiàn)；以而心、誠懇和公正的態(tài)度實現(xiàn)審核的目的。感謝閱讀4.熟練的審核技巧和基本的專業(yè)知識

是能否順利完成審核的關(guān)鍵因素；熟悉審核行業(yè)的基礎(chǔ)知識和行業(yè)標準；

熟悉企業(yè)的生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工序。謝謝閱讀5.較強的邏輯判斷能力和較高的歸納總結(jié)水準

個別跡象中追蹤以確定存在的不合格事實；

已發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)歸納總結(jié)，去偽取真；

最終對體系的有效性給予評價；審核員既是檢查官又是法官。謝謝閱讀6.嚴明的工作紀律作風不能隨便遲到和早退；不能擅自更改審核時間；不能不遵守廠紀廠規(guī)；未經(jīng)許可，不能開關(guān)設(shè)備或觸動設(shè)備的部分控制鍵；

保持公正廉潔的作風。7.融洽的合作關(guān)系審核員之間保持協(xié)同共進；

幫助審查未盡事宜；精品文檔放心下載24幫助整理文件記錄及統(tǒng)計數(shù)據(jù)。（三）審核用工具1.文具類：筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書機、尺子、涂改液；2.工具書類：專業(yè)術(shù)語詞典、標準/法規(guī)匯編、設(shè)計手冊等；3.通訊工具：對講機、移動通訊電話等；4.辦公設(shè)備：手提電腦、便攜打印機、計算器；5.其它：手表、折疊曲尺、電筆、袖珍電筒、放大鏡等。（四）審核用資料1.ISO9000系列標準或其它專用標準（如QS9000精品文檔放心下載2.行業(yè)標準或法規(guī)；3.專業(yè)審核指導書；4.檢查表；5.各種審核用表格（如簽到表、不合格報告等）6.企業(yè)文件示例：審核用表格（見表5-1、5-2、5-3）

表5-1審核報告感謝閱讀受審核方聯(lián)系人地址信箱電話郵政編碼傳真電報掛號審核目的和范圍：審核依據(jù)的標準和文件：25審核組長姓名姓名注冊證成員注冊號證號審核日期199年月日至199年月日認證（審核機構(gòu)）審核過程簡況：1.審查了申請方質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序性文件）及體系運行的內(nèi)部審核報感謝閱讀告等，共發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊需改進項目個，未包括標準項目個，經(jīng)審核組提出，申精品文檔放心下載請方已基本糾正F（見附件1：質(zhì)量手冊審核表，共頁感謝閱讀2.審核組分個小組審查了下列部門的質(zhì)量活動；3.審核中共發(fā)現(xiàn)不符合項個，其中嚴重不符合項個，輕微不符合項精品文檔放心下載附件2：不符合項報告共頁。謝謝閱讀對申請方質(zhì)量體系與選定的質(zhì)量保證模式符合程序及實現(xiàn)質(zhì)量目標能力的判定意見：精品文檔放心下載審核組對申請方完成糾正措施所需時間予計：審核組對審核結(jié)論的建議：26審核報告發(fā)布清單：審核組長簽名：年月日不合格報告（表5-2）受審核方審核日期問題發(fā)生地點陪同人員不合格事實：審核員（簽名）受審核方代表（簽名）□GB/T19001-ISO9001□GB/T19002-ISO9002□GB/T19003-ISO9003□受審核方質(zhì)量手冊、體系程序或其它質(zhì)量文件文件號嚴重程度□嚴重不合格項□一般不合格項說明□已在審核期間采取了糾正措施□未在審核期間采取糾正措施原因分析糾正措施預計完成日期制訂者（簽名）實施者（簽名）糾正措施評價審核員（簽名）日期不符合報告（表5-3）27責任單位：受審核項目審核報告號根據(jù)領(lǐng)導授權(quán)，對下列不符合項需采取糾正或改進措施，并在接到本通知后兩周內(nèi)將制謝謝閱讀感謝閱讀不符合項情況審核組長審核員日期糾正或改進措施計劃及完成日期部門負責人日期糾正或改進措施跟蹤檢查記錄檢查人：日期（五）審核的環(huán)境1.參與審核的人員精練；2.選擇合適的審核現(xiàn)場。辦公室；現(xiàn)場第六章內(nèi)部質(zhì)量審核的實施——審核技巧(一）.審核方法1.審核的基本方法——抽樣抽樣有代表性抽樣有隨機性由審核員親自選取樣本2.審核策略順向?qū)徍瞬呗浴獜倪^程的始端查到過程的終端；——例：從合同查到產(chǎn)品出廠；28從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。逆向?qū)徍瞬呗浴獜倪^程的終端查到過程的始端；——例：從幾件計量檢測設(shè)備查到計量檢測設(shè)備的管理；

從幾種原材料的標識查到進貨檢驗與試驗及采購控制；

從設(shè)計輸出查到設(shè)計輸入。按部門審核策略——按部門安排審核計劃；——針對部門職能所涉及到的活動進行審核；

——按部門審核時，應審核部門職能涉及的各要素的要求。

按質(zhì)量體系要素審核的策略——按要素安排審核計劃；——針對要素要求展開審核；

——按要素審核時，會涉及到多個部門。

審查策略的靈活應用——實際的審核往往是"順向"和"逆向"相結(jié)合；

——實際的審核往往是按部門審核和按要素審核相結(jié)合；

——制定審核計劃時，應用按部門或按要素展開審核的策略；

——確定抽樣方式時，應用"順向"或"逆向"的審核策略。謝謝閱讀3.審核策略的優(yōu)缺點順向?qū)徍恕壿嬓?、系統(tǒng)性強；——可查證接口、但費時。逆向?qū)徍恕槍π詮?、切實具體；——問題復雜時不易理清。要素審核——與標準和文件符合性好；

——審核路線復雜、費時。精品文檔放心下載部門審核——審核效率高，但易疏漏要求；

——要求審核員思路清楚；精品文檔放心下載29——審核組內(nèi)溝通要求高。（二）審核技巧——面談1.面談的目的當面進行一項面談時審核員應該牢記如下審核目的：—有關(guān)的控制是否符合相關(guān)標準的要求；—有無符合標準的客觀證據(jù)？—當有問題發(fā)生時，有關(guān)活動能否保持處于受控狀態(tài)。為證實有關(guān)質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)，審核員應該驗證：—接受面談者明白他的工作需滿足的要求；—接受面談者能夠獲取完成他的工作所必需的文件；—有關(guān)的計劃和程序是否適宜于形成符合行為，并預防不符合發(fā)生；感謝閱讀—規(guī)定的要求已被遵循；精品文檔放心下載—如果要求沒有被滿足，接受面談者有能力改變有關(guān)過程；感謝閱讀—預防誤用不符合工作的機制已建立。2.面談的對象選擇合適的人—節(jié)省時間；明確面談的目的—找對象；找相對較為新的員工面談—培訓程度；找老員工面談—適應程度；避免受部門的引導來確定面談對象。3.面談的要點解釋面談的目的；用開放式提問獲取詢問主題的基本情況；

對回答用探索式提問作出進一步的反應；

尋找事實的客觀證據(jù)；用標準及程序檢查審核的結(jié)果；

用封閉式提問確認事實；記錄審核發(fā)現(xiàn)；感謝對方的幫助與合作。謝謝閱讀4.審核員注意用開放式提問來發(fā)現(xiàn)事實；用探索式提問調(diào)查事實；談話目標明確，避免情緒化提問、欺騙性提問、誘導性提問及復合型提問；感謝閱讀30集中精力傾聽，要少說多聽；展示正確的形態(tài)語言，營造親切、放松的談話氣氛；善于觀察和追根究底；作好記錄并用標準或受審核方提供的文件核對證據(jù)；明確產(chǎn)品缺陷的根源；要求查閱有關(guān)客觀證據(jù)；保持沉著、冷靜、客觀和禮貌友善的態(tài)度；用封閉式提問確認事實；感謝交談者的幫助與合作。上述要點將在后面的部分進行更詳細的討論。（三）審核技巧之提問1.提問的類型及目的提問類型—開放型提問—封閉型提問—情緒性提問—欺騙性提問—引導型提問—假想型提問—系統(tǒng)型提問—復合型提問提問的目的：解釋你的需求，引導受審核方

—講明提問的原因—不要命令對方例如：可以說"我可以看看幾份最近完成的設(shè)計評審記錄嗎？"

不可以說："把設(shè)計評審的記錄給我看。"—不采取投機取巧的方法獲得信息—引導受審核方給你想要的信息例如：可以說："您是怎樣處理不合格材料？"

重復這句話如："對那些不能滿足要求的物料您是怎樣處理的？"

還可以說："讓我們從您發(fā)現(xiàn)分供方提供的是不可接收的產(chǎn)品開始吧。"

提問注意事項—目的要明確，表達要準確—應考慮被問者的背景感謝閱讀31—注意被問者的神態(tài)表情，適時地表達好意，減輕對方的思想壓力謝謝閱讀—努力理解被問者的回答，不能講有情緒的話。2.開放型提問得到廣泛的回答為目的單詞引導：5W1H（WHOWHATWHEREWHYWHENHOW）精品文檔放心下載例如："為什么你僅做一次設(shè)計評審？""這些評審都是什么時候進行的？""怎樣控制評審過程？""誰參加設(shè)計評審？""這些評審的記錄保存在哪里？"3.封閉型提問得到肯定或否定的回答為目的單詞引導：是或不是一般情況下不用例如："你們有一個不合格品控制程序嗎？""是的。""這個程序是經(jīng)過批準的嗎？""是的。""這個程序包括軟件嗎？""不包括。"確認理解時有用例如："那個唯一被記錄的顧客投訴是顧客寫信寄來的，對嗎？""是。"

"那件服務工程師直接受理的顧客口頭投訴尚未根據(jù)顧客投訴程序

進行處理，對嗎？""對。""你們的顧客投訴程序沒有將口頭投訴與書面投訴區(qū)別開，對

嗎？""是的，我也認為它規(guī)定得不清楚。"精品文檔放心下載4.情緒性提問對某一方法正在表現(xiàn)一種偏見不要使用例如："你不使用紅色返工標簽嗎？"

"你必須使用一個記錄索引表嗎？"

"為什么不在這份文件上蓋"非受控"章呢？"謝謝閱讀5.欺騙性提問讓人鉆入給定答案的提問，如果進一步闡明則不會答錯

不要使用例如："你們什么時候才不再放行不合格品？"不正確地暗示他們有放行不合格品的習精品文檔放心下載32慣。"你們的程序里規(guī)定所有文件都需經(jīng)理簽字，那么為什么這些國際標準上沒有經(jīng)理的簽感謝閱讀字呢？"不正確暗示程序適用于外來文件。謝謝閱讀用于測試產(chǎn)品的測量設(shè)備。6.引導性提問包含假設(shè)的引導性提問不用使用例如："我想你在這些文件被發(fā)放前審查過它們？""我猜想你在管理評審會議之前發(fā)出過一份管理評審的日程表？"精品文檔放心下載"我想所有的采購訂單中都包含了要增加預選資格的內(nèi)容。"精品文檔放心下載7.假設(shè)性問題包含假設(shè)的提問在所檢查的資料中沒有證據(jù)顯示活動處于受控狀態(tài)時使用例如："如果設(shè)計評審的結(jié)果表明設(shè)計必須更改，那么這種更改是怎樣進精品文檔放心下載行的？""如果客戶打電話來修改合同并要求你立即執(zhí)行，怎么辦？"感謝閱讀"如果供應商沒有隨貨發(fā)來裝箱文件，怎么辦？"8.系統(tǒng)性提問問很多共同的提問跟蹤審核線索時用例如："下一步怎么做啦？""好的，你發(fā)出了設(shè)計評審計劃，哪么下一步怎么做呢？"感謝閱讀9.復合型提問很多問題集中在一起的提問避免使用例如："哪些產(chǎn)品是返工的，檢查的記錄在哪里，對于哪些通過檢驗的產(chǎn)品

又怎么辦呢？""請解釋一下這種資格的意義，并讓我看一下這名員工的培訓記錄，

他的工作職責范圍及能力要求是什么。"感謝閱讀10.哪些不該問例如："你有什么資格做這項工作？"應說："做這一項工作的人需要什么樣的資格？"

"做這個工作之前你進行了哪些培訓？"精品文檔放心下載33應說："你怎樣學做這項工作的。""什么是質(zhì)量方針？"應說："質(zhì)量方針怎樣影響你的工作。""為什么這臺設(shè)備沒有校正呢？"應說："這臺設(shè)備用來做什么的？"（四）審核技巧之記筆記1.要求—準確、清楚、全面、易懂、便于查詢2.內(nèi)容表明符合的事實或可能是不符合的事實有效運作或無效運作的觀察印象深刻的現(xiàn)象、產(chǎn)品、文件、運作、條件、態(tài)度等案例。感謝閱讀3．細節(jié)的記錄產(chǎn)品標識文件設(shè)備區(qū)域及位置下述觀點都是事實，但不一定都是不符合事項。

有些是不符合項，有些是觀察項?！绦騋A005規(guī)定了年度管理評審的間隔精品文檔放心下載—98年699年元月的管理評審記錄沒有給出糾正措施的建議和評審的結(jié)論

—99年6月進行的審核中由質(zhì)量部工程師審核質(zhì)量部—與組織目標相應的質(zhì)量目標沒有形成文件感謝閱讀—5個PCB組裝車間的3PCB檢查程

序QC034不了解謝謝閱讀—物料K89756的供應商因價格因素被采購經(jīng)理選中感謝閱讀—沒有證據(jù)表明原材料倉庫的貨物收發(fā)和報廢使用了無效的票據(jù)

—沒有證據(jù)表明對序列號為CC93/001和CC93/002的顧客投訴報告中關(guān)于PS54783G型

電源不良現(xiàn)象已采取糾正措施防止其再發(fā)生謝謝閱讀—從99年的生產(chǎn)統(tǒng)計直方圖中可以看出拒收組件水平在二個月內(nèi)從每天100個降到第

二周一個感謝閱讀—在質(zhì)量手冊中質(zhì)量方針和程序之間存在著良好的關(guān)聯(lián)關(guān)系。

（四）審核技巧之觀察謝謝閱讀1.文件所用文件的狀態(tài)—現(xiàn)行的還是過期的；34—整潔的還是骯臟的；—完整的還是缺章少頁的；—合法更改的還是非法更改的。圖表、表格或者是貼在辦公室墻上機器上的體系文件摘錄的有效性精品文檔放心下載—現(xiàn)行的還是過期的，—整潔的還是骯臟的等。2.產(chǎn)品—不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良，它取決于控制過程的特性。精品文檔放心下載—例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，鐵銹會在噴涂工序中被除去。精品文檔放心下載精品文檔放心下載這是不合格。產(chǎn)品的搬運和隔離、容器、保護措施、起重設(shè)施等。

—生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的？—操作人員是怎樣搬運的？—觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品，對質(zhì)量是否有承諾？

產(chǎn)品包裝（組件、半成品和最終產(chǎn)品）—結(jié)合有關(guān)工業(yè)知識；—例如：一些電子元器件零件防靜電，但并非全部電子元器件都要求。

對產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示—易碎產(chǎn)品有無保護措施？—包裝窗口擺放正確嗎？感謝閱讀3.工具和設(shè)備用途—先弄清這些工具/設(shè)備的用途，因為它們可能會影響如產(chǎn)品或服務的交付質(zhì)量；

工具/設(shè)備的狀況（是否清潔、是否完好等）—骯臟的設(shè)備可能表明被頻繁的使用或者管理差；

—留意廢物可能遮蔽了作業(yè)指導書或者是工裝夾具；

標識（型號、生產(chǎn)序列號、版號等）狀態(tài)（校準狀態(tài)、驗收狀態(tài)和修理狀態(tài)等）—并非所有的測量設(shè)備都需要被校準確無誤，這取決于它們的用途精品文檔放心下載35操作人員是否可以拿到有關(guān)文件—文件是否離使用地點最近；—工作時間是否可以拿到；—是否被鎖起來等。他們對需要使用的文件是否理解有無證據(jù)說明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰塵感謝閱讀有無證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。4.區(qū)域通常情況下的后勤管理水平—差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來危害或者導致文件的丟失或變質(zhì)。謝謝閱讀感謝閱讀定預示著什么都受控。車間布局和生產(chǎn)流程及信息傳遞的關(guān)系—優(yōu)化的工藝可以減少停頓、縮短工人移動距離?！顒釉蕉?，搬運也就越多，從而會產(chǎn)品潛在的危害。產(chǎn)品或者信息流通中處于等侯狀態(tài)的"瓶頸"—這可能表明資源配置不當，過程能力不足等?！?瓶頸"可能對那些正在進行生產(chǎn)的人造成壓力，甚至使他們以不適當?shù)姆椒ǚ判挟a(chǎn)謝謝閱讀品。貼出的告示—它們和操作人員有關(guān)嗎？員工們遵守它嗎？安放在設(shè)備機動器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示書?！欠癖慌鷾?？是否是現(xiàn)行版本？是否處于受控狀態(tài)？若可能對產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害，有無相應的警示。5.數(shù)據(jù)資料用途—先確認數(shù)據(jù)資料的用途，明確它是否會影響最終產(chǎn)品或服務的質(zhì)量；感謝閱讀完整性—應注意是否限止數(shù)據(jù)的修改；準確性—應確認最近一次批準有關(guān)數(shù)據(jù)的精度，留意數(shù)據(jù)和結(jié)論是否準確。感謝閱讀6.材料

用途36—先確認材料的用途，明確它是否會影響最終產(chǎn)品或服務質(zhì)量。謝謝閱讀狀況（是否清潔、有無損壞等）—具有有效期的材料有無過期，—有無材料暴露于陽光之下從而引致脫色和老化；標識（型號、批號等）—注意如果只有一種類型的鋼材，那么就沒必要對每一件鋼板進行標識；精品文檔放心下載警示若對產(chǎn)品和人有危害，則應有警示。（五）審核技巧之驗證方法1.尋找客觀證據(jù)客觀證據(jù)—建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上；謝謝閱讀—證明是起初的信息?？陀^證據(jù)的形式—存在的客觀事實；—被訪問人員（當事人）的口述；—現(xiàn)存的文件記錄等。非客觀證據(jù)的形式—主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事、傳聞；—陪同及無關(guān)人員談話；—作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄。2.驗證揭示過程運作現(xiàn)狀、活動是否符合要求。如果符合精品文檔放心下載—多取2-3個樣本；如果符合—證實樣本是否具有代表性；—同一部門中抽出的樣本不能代表其它的部門；

—同一合同中抽出的樣本不能代表其它的合同；

—同一產(chǎn)品中抽出的樣本不能代表其它的產(chǎn)品；

—同一項目中抽出的樣本不能代表其它的項目；

如果無代表性—在別的區(qū)域、過程、項目、合同或產(chǎn)品里抽樣；

如果一個樣本不符合感謝閱讀37—依靠已經(jīng)審查過的活動或程序；—核對是否所有樣本都是不符合的；如果不是所有的樣本都有類似的問題—多抽2-3個樣本；—證實是不是孤立的；如果所有樣本都是不合格—根據(jù)其對質(zhì)量的影響確定嚴重性；記下文件和產(chǎn)品標識位置的詳細情況及其它可追溯的信息。精品文檔放心下載3.跟蹤審核線索跟蹤審核線索步驟—從信息或產(chǎn)品起源處展開；—依次詢問接下來的步驟直到最終階段；—再問有關(guān)的產(chǎn)出的流向和附代產(chǎn)生的文件記錄。跟蹤審核線索方式—通過一系列"如果……怎么……？"開放型的提問跟蹤審核線索方面—產(chǎn)品和信息的不同流程；—文件更改需求確定后—采取了什么措施—檢查文件更改控制；精品文檔放心下載—作業(yè)指示不全面、不合法—有關(guān)人員怎么辦？—一名員工接到其他主管的指令要求其放行未完成的產(chǎn)品—他將怎么做—檢查工作紀精品文檔放心下載律和對質(zhì)量的承諾。4.追根求源不應該對一些問題的根本原因所顯露出的征兆視而不見

—"征兆"就是由于不合格而產(chǎn)生出來可的觀察到的現(xiàn)象；

—如：未被批準的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作。

不合格存在的理由中會有一個主要的原因，消除它以防止不合格再次發(fā)生

連續(xù)七次提問"為什么"，通常就可以揭示出問題的根源

對審核線索的深入探究甚至能揭示出幾個不合格

如以下的情景：—當發(fā)現(xiàn)沒有執(zhí)行檢驗的記錄之后審核員問："這些檢驗為什么沒有記錄呢？"檢驗員答："程序沒有要求檢驗結(jié)果需要被記錄下來"。

審核員請求查閱有關(guān)的程序文件，核對是否有描述對檢驗的結(jié)果

無須記錄，發(fā)現(xiàn)第一個不合格：感謝閱讀38程序文件中沒有規(guī)定須記錄檢驗的結(jié)果，不符合4.10.1感謝閱讀—審核員又觀察到這份使用中的程序文件競?cè)晃幢慌鷾?，發(fā)現(xiàn)第二個不合格；文件在發(fā)放前未被批準，不符合4.5.2條?！^續(xù)審核員問題："這份文件在發(fā)放前，為什么沒有批準？"檢查員答："那是因為經(jīng)理不在，他渡年假了"審核員問："經(jīng)理不在時，誰為批準這些文件？"檢查員答："噢，沒有人"。審核員問："為什么這份未經(jīng)批準的文件就已發(fā)放使用"。謝謝閱讀檢查員答："因為急用唄"。發(fā)現(xiàn)第三項不合格：沒有人被委派采取行動以防止有關(guān)的質(zhì)量體系活動產(chǎn)生不符合、精品文檔放心下載不符合4.1.2.1條?！^續(xù)審核員又問："在這種情況下，你們會使用什么程序？"

檢查員答："我們沒有為此而建立一個程序"。

產(chǎn)生第四個不合格，沒有建立程序?qū)θ魏我箢A防措施的問題確定所需的處理步驟，

不符合4.14.3b條?！獙徍藛T現(xiàn)在檢查文件控制程序，發(fā)現(xiàn)沒有規(guī)定如何確定文件

的適宜性，產(chǎn)生了第五個不合格：文件控制程序沒有規(guī)定在文件發(fā)布之前應由授權(quán)人員對其是否

適用進行審核和批準?！獙徍藛T又檢查檢驗員的檢驗指示書。審核員問："哪里規(guī)定只有批準過的文件方可使用？"

檢驗員回答："我不知道"。陪同人員說："我想在手冊中有規(guī)定吧"。

審核員翻閱質(zhì)量手冊確認的確如此。審核員又問："在員工使用質(zhì)量手冊方面，有沒有什么規(guī)定？"

檢驗員回答："噢，我們只是被訓練過如何使用我們的程序文件"。

審核員感謝這名檢驗員的合作?！笈阃藛T帶他去見檢驗主管審核員問："檢驗員受過哪些訓練以使他們熟悉質(zhì)量手冊？"感謝閱讀39主管回答說："沒有必要讓他們熟悉質(zhì)量手冊，因為程序文件中感謝閱讀已經(jīng)實施了手冊中的所有方針和有關(guān)要求"。審核員問："噢，是這樣的。那么，哪一份程序文件貫徹'在公司內(nèi)禁止使用未批準的文件'的方針呢