臨床藥理學(xué)5.不良反應(yīng)

藥物不良AdverseDrug曾 XuanwuHospitalofCapitalMedicalUniversityADR的主要內(nèi)ADR的影響因ADR的診斷與預(yù)藥物是一把雙SourcesofRiskfromDrug合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與— 、國家食品藥品監(jiān)督《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦藥 回7JJJJ務(wù)獎(jiǎng)?wù)卤郊状贾峦渭伩s——蛙藥物致耳中藥馬兜鈴酸引合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與— 、國家食品藥品監(jiān)督《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦PartADR藥品不良反應(yīng)的副作用（Side藥品不良反應(yīng)的毒性作用(Toxic由于的差異、病理狀態(tài)或合性質(zhì)和程度上都與副作用不同，對的藥品不良反應(yīng)的內(nèi)后遺效應(yīng)（After藥品不良反應(yīng)的內(nèi)繼發(fā)反應(yīng)(Secondary 藥品不良反應(yīng)的內(nèi)反 氨碘酮引起過敏性 以12ml/h(1.2mg/min)速度泵入約2分鐘出現(xiàn)呼吸 可能引起嚴(yán)重皮布洛芬、吲哚美辛、舒林巴比妥類、卡馬西平、苯妥英、丙戊胺類奎尼PharmacypracticemanualAguidetotheclinical 藥品不良反應(yīng)的內(nèi)特異質(zhì)反應(yīng)(Idiosyncratic指因性遺傳異常，少數(shù)用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。這些反應(yīng)與一般人群反應(yīng)不同，往往與這些人的性和遺藥品不良反應(yīng)的內(nèi)藥物依賴性或定期使用該藥的行為和其他反應(yīng)-精神依賴；為的是體驗(yàn)它的精神效應(yīng)，狀)-身體依賴，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性。同一人可以對一種以上的藥物品第一第二品第一第二藥品不良反應(yīng)的內(nèi)作用 畸 作用的原因，一般僅有參考價(jià)值致畸作用 藥品不良反應(yīng)的內(nèi)首劑效 藥品不良反應(yīng)的內(nèi)停藥綜合The

Partfactorsrelatedto影響藥物不良反應(yīng)的因藥物因因藥物使用方藥物相互作藥物因素藥物本藥物雜質(zhì)及輔藥物劑型、生物利用藥物本藥物雜質(zhì)及輔藥物雜質(zhì)：青霉藥物輔諾和靈N：魚精蛋注射劑常用助溶劑：苯甲中藥口服液、注射液助溶紫杉醇藥物劑型及生物利用藥物劑 ?藥物輔諾和靈N：魚精蛋注射劑輔料：苯甲中藥口服液、注射液助劑機(jī)體因素(Body 人20％、白人Gender：不良反應(yīng)發(fā)生率（男7.3%、女Age（60歲6.3%、>60歲兒童：氯霉素Pathological：腎衰合并低蛋白血癥-地高Thelackofactivitytype（PoolMetabolism人白種CYP2C19CYP2D6質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑被CYP2C19代在人群中不良反應(yīng)多。（頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、/和腹脹；肝酶升高；白細(xì)胞減少、血小板減該藥PM和EM者血藥峰濃度相差7給藥方Route：氯霉素（po、im-再障，外用-過敏Speed：萬古霉素 綜合Period：二 --抗生素相關(guān)性腹Theincidenceofadversedrug在住 中，處方藥的數(shù)目和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率之間的相互關(guān)●in inc cid●ide●enc●nce●e110

● Theaveragenumberofprescription

藥物相互作用(Drug Impropriety→Theincidenceofadversedrug5drug6-10drug

11-15drugcombination:16-20drugcombination:21drug 4.藥物相互作用(Drug 肝藥酶抑制劑：紅霉素、氯霉素 肝藥酶誘導(dǎo)劑 比妥、苯妥英、卡馬西平藥物相互作用導(dǎo)致的ADR重PartTheDiagnosis,PreventionandTreatmentoftheADR診斷標(biāo)TheCriteriaoftheDrugADR’s開始用藥時(shí)間與可疑ADR可疑ADR是否符合該藥品已知的ADR類停藥或減量后可疑ADR是 或減再次接觸同樣藥品,是否重新出現(xiàn)同樣反 AD藥物不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評關(guān)聯(lián)性評關(guān)聯(lián)性評12345肯＋＋＋＋—很可＋＋＋？—可＋±？可能無——？待評需要補(bǔ)充材料才能無法評評價(jià)的必須資料無法獲年年 年月 ①用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系？②反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？③停藥或減量后，反應(yīng)是 或減輕？疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？ 治療的影響來解釋？×ADR的預(yù)防TotheRightGivetheRightAttheRightIntheRightBytheRightADR的預(yù)防 ADR的預(yù)防積極上報(bào)一份ADR報(bào)告可能避ADR的預(yù)防積極上報(bào)一份ADR報(bào)告可能避ADR的預(yù)防關(guān)注藥品不良反應(yīng)信的藥品安全 201 0 3 ? 201 852 76

17.1 201

專業(yè)的會ADR的治支持療法、促進(jìn)藥物排泄、對癥治抗過敏治過敏性休克的Part4ADR的上TheReportof 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序、范圍和時(shí)限要國家食品藥品監(jiān)督管理局地市級地市級區(qū)縣區(qū)縣本轄區(qū)本轄區(qū)

新的或嚴(yán)重

監(jiān)測期：所有非監(jiān)測期：新的或嚴(yán)重

新的藥品不良嚴(yán)重的藥品不良 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的上報(bào)流程（舉例小ADR的主要內(nèi)ADR的影響因ADR的診斷與預(yù)ADR的上“DONOHARM—Hippocrattees460-377思考題：嚴(yán)重皮疹原因， 皮自踝下開粟，合并延腹之難。病診斷：瓣膜性心臟病30年，心律失常，永久性房顫年 增生20用藥史：地高辛0.125mg福辛普利（蒙諾）10mg（速尿）20mg比索洛爾（康忻）2.5mgqd非那雄胺（保列治）5mgqd普適泰（舍尼通）1#bid既往史：曾經(jīng)服用品花