實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范流程優(yōu)質(zhì)資料

實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范流程優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)質(zhì)資料，歡迎下載）

實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范流程優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)質(zhì)資料，歡迎下載）實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程HYEY-PGC-2021（第三版）2021年1月11日發(fā)布2021年1月20日實(shí)施懷遠(yuǎn)縣第二人民醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC-2021修訂表第1頁(yè)共1頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施修訂表版號(hào)規(guī)程號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容批準(zhǔn)日期實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC-2021目錄第1頁(yè)共1頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施目錄HYEY-PGC01-2021實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室HYEY-PGC02-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集HYEY-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送HYEY-PGC04-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品接收HYEY-PGC05-2021樣品檢測(cè)操作規(guī)程HYEY-PGC06-2021電氣設(shè)備操作規(guī)程HYEY-PGC07-2021實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程HYEY-PGC08-2021無(wú)菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程HYEY-PGC09-2021實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程HYEY-PGC10-2021實(shí)驗(yàn)室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序HYEY-PGC11-2021實(shí)驗(yàn)室意外事故處理實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC01-2021檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室第1頁(yè)共1頁(yè)第3版第0次修訂201年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的制定檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。2適用范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出程序。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行本程序的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。4規(guī)程要求4.1進(jìn)入程序?qū)嶒?yàn)室人員需將外衣掛入（避免將外衣與工作服混放），穿上工作服，按要求戴手套、口罩等防護(hù)用品方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.2退出程序工作結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室將一次性口罩、手套、鞋套等放入指定容器。先用0.5%新潔爾滅對(duì)手進(jìn)行消毒，再用消毒肥皂洗手。在指定區(qū)域脫下工作服，必要時(shí)進(jìn)行紫外消毒。實(shí)驗(yàn)室人員退出實(shí)驗(yàn)室后，必須將實(shí)驗(yàn)室入口門關(guān)好，方可離開實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC02-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第1頁(yè)共4頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的為保障檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，規(guī)范采樣程序，防止病原微生物在實(shí)驗(yàn)室采樣過(guò)程中產(chǎn)生污染。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)采集、處理動(dòng)物樣品。3職責(zé)3.1采集檢測(cè)樣品的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原擴(kuò)散，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和處理方法等作詳細(xì)記錄。3.2檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照本操作規(guī)程操作，不可擅自做出超出本規(guī)程的操作，所有實(shí)驗(yàn)人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。4過(guò)程要求4.1工作條件4.1.1具有采集、處理樣品所需要的生物安全防護(hù)設(shè)備；4.1.2具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；4.1.3具有有效的防止病原擴(kuò)散的措施；4.1.4具有保證檢測(cè)樣品質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。4.2實(shí)驗(yàn)材料準(zhǔn)備滅菌的解剖器械（剪刀、鑷子、手術(shù)刀、大刀、斧頭等）、滅菌試管、平皿或自封袋、載玻片、棉簽、營(yíng)養(yǎng)肉湯、30%、50%甘油鹽水緩沖液、加抗生素的PBS（病毒保存液）、50％甘油磷酸鹽緩沖液、酒精燈、滅菌注射器、15mL的離心管、1.5mLEP管、記號(hào)筆、簽字筆、防護(hù)服、無(wú)粉乳膠手套、防護(hù)口罩、鉛筆、空白標(biāo)簽紙、膠布、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒藥品、采樣單等。4.3活畜樣品的采集4.3.1血清樣品的采集實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第2頁(yè)共4頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施4.3.1.1采血方法對(duì)采血部位的皮膚先剃（拔）毛，碘酊消毒，75%的酒精消毒，待干燥后采血。采血方法推行生豬站立式前腔靜脈、牛羊站立式頸靜脈、禽類翅靜脈采血，采血過(guò)程嚴(yán)格無(wú)菌。4.3.1.2采血數(shù)量單一病種抗體監(jiān)測(cè)的每頭（只）采集2～3mL全血，多病種抗體檢測(cè)的每頭（只）采集5～10mL全血。4.3.1.3全血保存采集好的全血轉(zhuǎn)入盛血試管，斜面存放，室溫凝固后直接放在盛有冰塊的保溫箱，送實(shí)驗(yàn)室。從全血采出到血清分出的時(shí)間不超過(guò)10h。4.3.1.4血清分離凝固全血在室溫2～4h后，有血清析出時(shí)，用無(wú)菌針剝離血凝塊，然后放入4℃冰箱4～8h后，待大量血清析出時(shí)，吸出血清。必要時(shí)經(jīng)離心機(jī)3000rpm、30min離心，吸出血清。分離的血清，一般不加防腐劑。血清若在1～2周內(nèi)即可檢驗(yàn)，可放在4℃冰箱內(nèi)保存；如果保存時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)放在-20℃～-80℃冰箱內(nèi)保存。運(yùn)送血清時(shí)可將血清放在盛有冰塊的保溫箱中運(yùn)送。4.3.2全血樣品的采集全血采集后應(yīng)直接注入盛有抗凝劑的試管中，立即搖動(dòng)，充分混合。也可將全血液注入盛有玻璃珠的滅菌瓶中，立即連續(xù)振蕩脫纖維蛋白。4.4活禽樣品的采集咽喉拭子的采集：將棉簽插入喉頭口及上顎裂處來(lái)回刮3～5次取咽喉分泌液，泄殖腔拭子的采集：將棉簽插入取泄殖腔轉(zhuǎn)2～3圈并沾取少量糞便，再將咽喉拭子、泄殖腔拭子一并放入盛有0.8～1.0mL加有抗生素PBS的EP管中，加蓋，編號(hào)。4.5病死（屠宰）畜禽樣品的采集4.5.1解剖前檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第3頁(yè)共4頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施急性死亡的牛、羊、豬、馬等動(dòng)物，解剖之前應(yīng)作臨床檢查，疑似炭疽病的應(yīng)采血、鏡檢，排除炭疽病時(shí)，方可解剖。動(dòng)物死亡后應(yīng)在6h內(nèi)進(jìn)行剖檢。解剖人員要做好自我防護(hù)工作。4.5.2肝、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟樣品的采集在肝、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟有病變的部位各采取2～3cm3的小方塊，分別置于滅菌的試管或平皿中。其他畜禽采集整個(gè)心臟，置于自封袋中。細(xì)菌分離樣品的采集可用燒紅的刀片燙烙臟器表面，在燒烙部位刺一孔，用滅菌后的鉑金耳伸入孔內(nèi)，取少量組織或液體，作涂片鏡檢或劃線接種于適宜的培養(yǎng)基上。4.5.3腦、脊髓樣品的采集取腦、脊髓2～3cm3浸入50%甘油鹽水中或?qū)⒄麄€(gè)頭部（豬、牛、馬除外）割下，用消毒紗布包裹，置于不漏水的容器中。4.5.4腸、腸內(nèi)容物及糞便樣品的采集腸樣品的采集：選擇病變最嚴(yán)重的部分，將其中的內(nèi)容物棄去，用滅菌的生理鹽水輕輕沖洗后，置于試管中。腸內(nèi)容物樣品的采集：燒烙腸壁表面，用吸管扎穿腸壁，從腸腔內(nèi)吸取腸內(nèi)容物，放入盛有30%甘油鹽水中或者直接將帶有糞便的腸管兩端結(jié)扎，從兩端剪斷。糞便樣品的采集：用棉簽插到直腸黏膜表面采集糞便，然后將拭子放入盛有30%甘油鹽水中。液體病料樣品的采集采集膽汁、膿、粘液、關(guān)節(jié)液、水泡液等樣品時(shí)，用藥物或燙烙法消毒采樣部位，用滅菌吸管（毛細(xì)吸管、注射器）經(jīng)消毒部位插入，吸取內(nèi)部液體，然后將病料注入滅菌試管中，加蓋。也可用接種環(huán)經(jīng)消毒部位插入，提取病料直接接種在培養(yǎng)基上。4.5.6胎兒樣品的采集取流產(chǎn)后的整個(gè)胎兒，裝入自封袋或不透水塑料薄膜中。4.5.7皮膚樣品的采集用清水清洗病變皮膚后，取病變皮膚3～5g放入滅菌小瓶中，加適量50％甘油磷實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第4頁(yè)共4頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施酸鹽緩沖液(pH7.4)，加蓋密封。4.5.8死（屠宰）禽樣品的采集死（屠宰）禽樣品的采集除按上述方法采集，也可將整個(gè)死禽裝入不透水塑料薄膜袋或自封袋中或其他容器內(nèi)。4.6組織樣品采集完后的無(wú)害化處理活畜禽、病死畜禽組織樣品采集完后，應(yīng)做好樣品外包裝和環(huán)境消毒以及病死畜禽及其產(chǎn)品的無(wú)害化處理。4.7樣品編號(hào)、抽樣單填寫4.7.1樣品編號(hào)每頭動(dòng)物的不同部位的組織樣品應(yīng)單獨(dú)包裝。包裝好后，在樣品袋或平皿外貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽注明樣品名、樣品編號(hào)、采樣日期等。采集好不同部位的樣品后，同一動(dòng)物的樣品集中包裝。4.7.2采樣單填寫可根據(jù)具體要求填寫。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送第1頁(yè)共2頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的維護(hù)檢測(cè)樣品的質(zhì)量，防止病原的泄漏和擴(kuò)散，保障樣品檢測(cè)的順利開展。2適用范圍適用于檢測(cè)樣品的包裝和運(yùn)送。3職責(zé)3.1操作者必須嚴(yán)格按照本程序操作，不可擅自做出超出本程序的操作，所有實(shí)驗(yàn)人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)有對(duì)樣品包裝、運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督和管理職責(zé)，并監(jiān)督檢查相關(guān)工作人員的安全工作程序和行為。4過(guò)程要求擬運(yùn)輸?shù)臉悠罚髧?yán)密包裝，外表加以消毒，編號(hào)、登記后，貼上“生物危險(xiǎn)”標(biāo)識(shí)，并嚴(yán)防標(biāo)識(shí)脫落。樣品必須經(jīng)三層包裝。4.1樣品的包裝4.1.1內(nèi)包裝4.1.1.1必須是不透水、防泄漏的主容器，保證完全密封。4.1.1.2必須是結(jié)實(shí)、不透水和防泄漏的輔助包裝。4.1.1.3必須在主容器和輔助包裝之間填充吸附材料。吸附材料必須充足，能夠吸收所有的內(nèi)裝物。多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助包裝時(shí)，必須將它們分別包裝。4.1.1.4主容器的表面貼上標(biāo)簽，注明樣品類別、編號(hào)、名稱、數(shù)量等信息。4.1.1.5相關(guān)文件，例如毒種或樣本數(shù)量表格、危險(xiǎn)性聲明、信件、毒種或樣本鑒定資料、發(fā)送者和接收者的信息等應(yīng)當(dāng)放入一個(gè)防水袋中，并貼在輔助包裝的外面。4.1.2外包裝4.1.2.1外包裝的強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)充分滿足對(duì)于其容器、重量及預(yù)期使用方式的要求。4.1.2.2外包裝應(yīng)當(dāng)印上生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送第2頁(yè)共2頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施4.1.3包裝要求4.1.3.1液體或者固體樣品在輔助包裝周圍必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑，或者按照規(guī)定將冷凍劑放在由一個(gè)或者多個(gè)完整包裝件組成的合成包裝件中，內(nèi)部要有支撐物，干冰或者干冰消耗掉以后，仍可以把輔助包裝固定在原位置上。如果使用冰，包裝必須不透水；如果使用干冰，外包裝必須能排出二氧化碳?xì)怏w；如果使用冷凍劑，主容器和輔助包裝必須保持良好的性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承受運(yùn)輸中的溫度和壓力。4.1.3.2凍干樣品主容器必須是火焰封口的玻璃安瓿或者是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。在輔助包裝周圍還必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC04-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品接收第1頁(yè)共1頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的規(guī)范接收檢測(cè)樣品，保證生物安全。2適用范圍適用于送檢樣品的交接管理。3職責(zé)專人負(fù)責(zé)接收樣品和接樣的生物安全。4過(guò)程要求4.1檢測(cè)樣品由專人接收，在接收送檢樣品時(shí)應(yīng)作好樣品登記，填寫《樣品接收登記表》,并對(duì)樣品進(jìn)行符合性檢查，檢查包括：(1)樣品包裝、標(biāo)志及外觀是否完好；(2)對(duì)照抽樣單核查樣品的名稱、采樣地點(diǎn)、樣品數(shù)量、性狀等信息；(3)樣品是否損壞、污染或已過(guò)有效期。4.2接樣人進(jìn)行樣品登記、保存后，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人安排檢測(cè)工作。4.3檢驗(yàn)后的剩余樣品，由樣品保管人負(fù)責(zé)留存。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC05-2021樣品檢測(cè)操作規(guī)程第1頁(yè)共1頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的為規(guī)范樣品的檢測(cè)，特制定本規(guī)程。2適用范圍適用不同待檢樣品的檢測(cè)。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格依照本規(guī)程進(jìn)行樣品的檢測(cè)。3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室工作人員樣品的檢測(cè)工作。4過(guò)程要求樣品的檢測(cè)方法應(yīng)采用《作業(yè)指導(dǎo)書-檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（GTCADC-ZYBZ-2021）規(guī)定的方法。5.相關(guān)文件《作業(yè)指導(dǎo)書-檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（GTCADC-ZYBZ-2021）實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC06-2021電氣設(shè)備操作規(guī)程第1頁(yè)共1頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備的使用和維護(hù)，特制定本規(guī)程。2適用范圍適用于電氣設(shè)備的操作和維護(hù)。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格依照本規(guī)程進(jìn)行使用電氣設(shè)備。4過(guò)程要求4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員必須熟悉儀器的性能、用途、使用方法，嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用，遵守儀器操作規(guī)程。4.2儀器使用過(guò)程中發(fā)生故障必須立即停止使用，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，及時(shí)查找原因，盡快排除，并登記。4.3使用完畢必須對(duì)使用過(guò)的儀器設(shè)備按相關(guān)要求去除污染，以減少污染風(fēng)險(xiǎn)。5相關(guān)文件《作業(yè)指導(dǎo)書-儀器設(shè)備操作規(guī)程》(GTCADC-ZYGC-2021)實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC07-2021實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共2頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制，保證消毒液的有效性和實(shí)驗(yàn)室生物安全。2．適用范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑的配制。3．職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)常用消毒劑的配制。4．過(guò)程要求4.1消毒劑配制4.1.1配制前，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)洗凈配制容器及量具，自然晾干。按試劑配制的配方和配質(zhì)量量取所需藥品。按配制要求的先后順序加入藥品，攪拌均勻配制試劑。4.3配制過(guò)程產(chǎn)熱的試劑待自然冷卻后分裝，并將填寫好品名、濃度、配制時(shí)間、有效期的標(biāo)簽貼于盛裝容器上。做好配制記錄。常用消毒劑的配方及注意事項(xiàng)見(jiàn)下表1。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC07-2021實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁(yè)共2頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施表1常用消毒劑種類和配制方法表消毒劑名稱用途配制方法備注0.2%新潔爾滅手消毒，儀器表面消毒等量取5%新潔爾滅溶液100mL置于配制容器中，加入2400mL純化水?dāng)嚢杌靹颉?%NaOH溶液原位消毒稱取20gNaOH固體，緩慢加入純化水定容到1000mL。強(qiáng)堿pH值大于1375%乙醇手表面消毒取750mL無(wú)水乙醇加純化水定容到1000mL。15%~18%過(guò)氧乙酸實(shí)驗(yàn)室薰蒸消毒冰醋酸∶H2O2∶濃H2SO4按體積比140.0∶60.0∶2.1配制。根據(jù)需要量分別量取所需的過(guò)氧化氫、冰醋酸和濃硫酸。置于配制容器中攪拌均勻。使用時(shí)可加入催化劑高錳酸鉀或加熱。配制好的過(guò)氧乙酸需室溫放置48h后使用。超過(guò)20%的過(guò)氧乙酸會(huì)發(fā)生爆炸。一周內(nèi)用完。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC08-2021無(wú)菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共2頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的確保無(wú)菌室環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài)。2適用范圍適用于無(wú)菌間空氣微生物監(jiān)測(cè)。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室空氣微生物監(jiān)測(cè)和實(shí)施。4過(guò)程要求4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員在進(jìn)無(wú)菌間之前，應(yīng)先用2%石碳酸或來(lái)蘇爾對(duì)手進(jìn)行浸泡消毒。4.2緩沖間在每次使用前，應(yīng)先打開紫外燈，紫外照射30min；工作人員在進(jìn)入無(wú)菌室前，必須于緩沖間內(nèi)更換消毒過(guò)的工作服、工作帽及工作鞋。檢驗(yàn)用的有關(guān)器材（待檢品除外），搬入無(wú)菌室前必須分別進(jìn)行滅菌消毒。4.3將無(wú)菌間和生物安全柜的紫外燈打開照射30min后，才能進(jìn)行工作。4.4實(shí)驗(yàn)完畢后，用0.2%新潔爾滅消毒液擦拭生物安全柜臺(tái)面，打開生物安全柜內(nèi)紫外燈，照射30min。同時(shí)無(wú)菌間和緩沖間的紫外燈一并打開，照射30min。4.5工作人員在緩沖間脫下工作服、工作帽及工作鞋。4.6適時(shí)應(yīng)對(duì)無(wú)菌間進(jìn)行熏蒸消毒。4.7每月應(yīng)對(duì)無(wú)菌間進(jìn)行一次無(wú)菌檢查記錄4.7.1營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板的制備按營(yíng)養(yǎng)瓊脂說(shuō)明書配制營(yíng)養(yǎng)瓊脂，120℃15min高壓滅菌后，冷卻到50℃左右傾倒于9cm的平板。待瓊脂凝固后，放37℃48h培養(yǎng)，無(wú)菌生長(zhǎng)，方可以使用。4.7.2沉降菌數(shù)測(cè)定先打開無(wú)菌室內(nèi)紫外燈照射30min后，將備妥的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板5個(gè)。以無(wú)菌方式移入操作間，置四個(gè)角落和中央各1個(gè)，開蓋，暴露30分鐘后將蓋蓋上。在37℃培養(yǎng)箱內(nèi)倒置培養(yǎng)48h，取出檢查。分別數(shù)出5個(gè)平板的生長(zhǎng)菌落數(shù)并得出5個(gè)平板的平均菌落數(shù)。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC08-2021無(wú)菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁(yè)共2頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施4.7.3結(jié)果判定無(wú)菌室內(nèi)的潔凈級(jí)別應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，即在進(jìn)行沉降菌數(shù)測(cè)定時(shí)，平均菌落數(shù)應(yīng)小于或等于3個(gè)（φ90mm，0.5h）。如所測(cè)得的平均菌落數(shù)小于3個(gè)，則證明該無(wú)菌室無(wú)菌程度符合要求，否則該無(wú)菌室的無(wú)菌程度不符合要求，需要對(duì)無(wú)菌間進(jìn)行徹底消毒，直至重復(fù)檢查符合要求為止。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC09-2021實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共2頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的制定實(shí)驗(yàn)室廢棄物安全處理操作規(guī)程，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格遵守本規(guī)程，并對(duì)所從事的工作負(fù)有生物安全責(zé)任。3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)有監(jiān)督和管理責(zé)任。4過(guò)程要求4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員做好個(gè)人防護(hù)。穿好工作服、戴好手套、口罩和帽子等。4.2實(shí)驗(yàn)室廢棄物使用防滲專用包裝容器（袋）或者防銳器穿透密閉容器收集，及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。4.3廢棄物分類處理4.3.1感染性廢棄物處理培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌（毒）種保存液、血液、血清、臨床標(biāo)本等感染性廢棄物須進(jìn)行壓力蒸汽滅菌。用過(guò)的一次性實(shí)驗(yàn)用品（包括手套、口罩、帽子等）及試管、吸管、移液器吸頭等感染性廢棄物可進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或消毒液浸泡24h。4.3.2損傷性廢棄物處理針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸，試驗(yàn)玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實(shí)驗(yàn)利（銳）器等損傷性廢棄物需放入符合要求的利器盒里，容器裝滿3/4后封蓋，進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理。4.3.3藥物性廢棄物處理過(guò)期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑可采用壓力蒸汽滅菌處理。4.3.4病理性廢棄物處理動(dòng)物組織及動(dòng)物尸體使用兩層防滲專用包裝容器（袋）包裝好（外包裝進(jìn)行徹底的消毒處理），按要求進(jìn)行焚燒、深埋或送往無(wú)害化處理場(chǎng)處理。做好廢棄物處實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC09-2021實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁(yè)共2頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施理記錄?；瘜W(xué)品廢棄按組分收集后，倒入專用化學(xué)廢棄物收集桶內(nèi)，集中處理。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC10-2021實(shí)驗(yàn)室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共1頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的生物安全，防止病原逃逸。2適用范圍實(shí)驗(yàn)室日常清潔，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染廢棄物、使用過(guò)的防護(hù)裝備及設(shè)施設(shè)備等的消毒。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員按照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行日常消毒。4過(guò)程要求4.1儀器設(shè)備表面：用0.2%新潔爾或0.1%～0.2%有效氯消毒液擦拭，30min后再用清潔的濕抹布擦拭2次。4.2廢棄的病毒材料和操作過(guò)程中使用的一次性耗材先置于2%NaOH溶液浸泡2h，按照廢棄物的處理程序處理。4.3生物安全柜臺(tái)面：用0.5%新潔爾、0.1%～0.2%有效氯等消毒液浸濕的無(wú)紡抹布擦拭，30min后再用清潔的濕抹布擦拭2次。使用生物安全柜前后，要用紫外線照射消毒30min。4.4個(gè)人防護(hù)裝備：工作鞋、橡膠手套可用0.1%～0.2%有效氯消毒液浸泡2h，工作衣帽和口罩高溫高壓消毒后清洗。4.5手消毒：用75%乙醇進(jìn)行消毒。4.6地面及墻壁：用0.1%～0.2%有效氯消毒液浸濕的抹布擦拭，30min后再用清潔的濕抹布擦拭1次。4.7實(shí)驗(yàn)室空間消毒：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的空間大小按照1-2g/m3的過(guò)氧乙酸使用量，熏蒸或噴霧消毒2h即可。也可以采用甲醛熏蒸，先將高錳酸鉀按甲醛的半量加于金屬容器(以廢棄的食品易拉罐最合適)中，然后將規(guī)定量甲醛(加適量水稀釋，以增加環(huán)境中的濕度)慢慢加入其中，從而使甲醛氣化。每立方米空間按甲醛溶液20毫升、高錳酸鉀10克、水10毫升計(jì)算用量。消毒人員操作完畢，立即離開現(xiàn)場(chǎng)，封房12—24h。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）HYEY-PGC11-2021實(shí)驗(yàn)室意外事故處理第1頁(yè)共1頁(yè)第3版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的降低意外事件發(fā)生后對(duì)生物安全的不利影響，保障工作人員的安全和實(shí)驗(yàn)室生物安全。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室意外事件的處理。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵守本程序，一旦意外事故發(fā)生，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)立即停止工作，及時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并采取應(yīng)急措施。4處理方法4.1工作人員被實(shí)驗(yàn)動(dòng)物咬傷時(shí)，立即停止工作，用3%雙氧水或碘酒擦拭受傷部位，用創(chuàng)可貼或消毒紗布包住受傷部位，然后按照退出程序退出實(shí)驗(yàn)室，如需要再進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)處理，同時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。4.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸時(shí)，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物抓獲后，并立即對(duì)動(dòng)物逃逸時(shí)的途徑路線及實(shí)驗(yàn)區(qū)域嚴(yán)格消毒并作備案。4.3當(dāng)意外注射﹑切傷或擦傷時(shí)，處理方法同4.1。4.4當(dāng)含有感染性物質(zhì)的容器破碎或感染性物質(zhì)溢出時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員立即用蘸有消毒液的抹布覆蓋溢出感染物及含有感染物的破碎物品的容器，10min后將抹布及破碎物品清理掉（注意：用鑷子清理玻璃碎片），然后再用消毒劑擦拭被污染區(qū)域。用于清理的抹布等物品裝入耐高溫高壓滅菌袋內(nèi)，封口后用高溫高壓滅菌鍋進(jìn)行消毒處理。4.5當(dāng)離心機(jī)內(nèi)盛有潛在危害物質(zhì)的離心管破損時(shí)，如果機(jī)器正在運(yùn)行時(shí)懷疑發(fā)生破損，立即關(guān)閉機(jī)器電源，讓機(jī)器密閉靜置30min；如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破損，立即蓋上蓋子，讓機(jī)器密閉30min。所有破碎的離心管﹑離心機(jī)內(nèi)蓋和轉(zhuǎn)頭在0.2％新潔爾滅消毒劑內(nèi)浸泡﹑擦拭。未破損的離心管作表面消毒處理。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程QXCADC-PGC-2021（第一版）2021年1月11日發(fā)布2021年1月20日實(shí)施邱縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC-2021修訂表第1頁(yè)共1頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施修訂表版號(hào)規(guī)程號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容批準(zhǔn)日期實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC-2021目錄第1頁(yè)共1頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施目錄QXCADC-PGC01-2021實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室QXCADC-PGC02-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集QXCADC-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送QXCADC-PGC04-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品接收QXCADC-PGC05-2021樣品檢測(cè)操作規(guī)程QXCADC-PGC06-2021電氣設(shè)備操作規(guī)程QXCADC-PGC07-2021實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程QXCADC-PGC08-2021無(wú)菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程QXCADC-PGC09-2021實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程QXCADC-PGC10-2021實(shí)驗(yàn)室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序QXCADC-PGC11-2021實(shí)驗(yàn)室意外事故處理實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC01-2021獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室第1頁(yè)共1頁(yè)第1版第0次修訂201年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的制定獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。2適用范圍適用于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出程序。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行本程序的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。4規(guī)程要求4.1進(jìn)入程序?qū)嶒?yàn)室人員需將外衣掛入（避免將外衣與工作服混放），穿上工作服，按要求戴手套、口罩等防護(hù)用品方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.2退出程序工作結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室將一次性口罩、手套、鞋套等放入指定容器。先用0.5%新潔爾滅對(duì)手進(jìn)行消毒，再用消毒肥皂洗手。在指定區(qū)域脫下工作服，必要時(shí)進(jìn)行紫外消毒。實(shí)驗(yàn)室人員退出實(shí)驗(yàn)室后，必須將實(shí)驗(yàn)室入口門關(guān)好，方可離開實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC02-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第1頁(yè)共4頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的為保障檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，規(guī)范采樣程序，防止病原微生物在實(shí)驗(yàn)室采樣過(guò)程中產(chǎn)生污染。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)采集、處理動(dòng)物樣品。3職責(zé)3.1采集檢測(cè)樣品的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原擴(kuò)散，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和處理方法等作詳細(xì)記錄。3.2檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照本操作規(guī)程操作，不可擅自做出超出本規(guī)程的操作，所有實(shí)驗(yàn)人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。4過(guò)程要求4.1工作條件4.1.1具有采集、處理樣品所需要的生物安全防護(hù)設(shè)備；4.1.2具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；4.1.3具有有效的防止病原擴(kuò)散的措施；4.1.4具有保證檢測(cè)樣品質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。4.2實(shí)驗(yàn)材料準(zhǔn)備滅菌的解剖器械（剪刀、鑷子、手術(shù)刀、大刀、斧頭等）、滅菌試管、平皿或自封袋、載玻片、棉簽、營(yíng)養(yǎng)肉湯、30%、50%甘油鹽水緩沖液、加抗生素的PBS（病毒保存液）、50％甘油磷酸鹽緩沖液、酒精燈、滅菌注射器、15mL的離心管、1.5mLEP管、記號(hào)筆、簽字筆、防護(hù)服、無(wú)粉乳膠手套、防護(hù)口罩、鉛筆、空白標(biāo)簽紙、膠布、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒藥品、采樣單等。4.3活畜樣品的采集4.3.1血清樣品的采集實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第2頁(yè)共4頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施4.3.1.1采血方法對(duì)采血部位的皮膚先剃（拔）毛，碘酊消毒，75%的酒精消毒，待干燥后采血。采血方法推行生豬站立式前腔靜脈、牛羊站立式頸靜脈、禽類翅靜脈采血，采血過(guò)程嚴(yán)格無(wú)菌。4.3.1.2采血數(shù)量單一病種抗體監(jiān)測(cè)的每頭（只）采集2～3mL全血，多病種抗體檢測(cè)的每頭（只）采集5～10mL全血。4.3.1.3全血保存采集好的全血轉(zhuǎn)入盛血試管，斜面存放，室溫凝固后直接放在盛有冰塊的保溫箱，送實(shí)驗(yàn)室。從全血采出到血清分出的時(shí)間不超過(guò)10h。4.3.1.4血清分離凝固全血在室溫2～4h后，有血清析出時(shí)，用無(wú)菌針剝離血凝塊，然后放入4℃冰箱4～8h后，待大量血清析出時(shí)，吸出血清。必要時(shí)經(jīng)離心機(jī)3000rpm、30min離心，吸出血清。分離的血清，一般不加防腐劑。血清若在1～2周內(nèi)即可檢驗(yàn)，可放在4℃冰箱內(nèi)保存；如果保存時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)放在-20℃～-80℃冰箱內(nèi)保存。運(yùn)送血清時(shí)可將血清放在盛有冰塊的保溫箱中運(yùn)送。4.3.2全血樣品的采集全血采集后應(yīng)直接注入盛有抗凝劑的試管中，立即搖動(dòng)，充分混合。也可將全血液注入盛有玻璃珠的滅菌瓶中，立即連續(xù)振蕩脫纖維蛋白。4.4活禽樣品的采集咽喉拭子的采集：將棉簽插入喉頭口及上顎裂處來(lái)回刮3～5次取咽喉分泌液，泄殖腔拭子的采集：將棉簽插入取泄殖腔轉(zhuǎn)2～3圈并沾取少量糞便，再將咽喉拭子、泄殖腔拭子一并放入盛有0.8～1.0mL加有抗生素PBS的EP管中，加蓋，編號(hào)。4.5病死（屠宰）畜禽樣品的采集4.5.1解剖前檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第3頁(yè)共4頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施急性死亡的牛、羊、豬、馬等動(dòng)物，解剖之前應(yīng)作臨床檢查，疑似炭疽病的應(yīng)采血、鏡檢，排除炭疽病時(shí)，方可解剖。動(dòng)物死亡后應(yīng)在6h內(nèi)進(jìn)行剖檢。解剖人員要做好自我防護(hù)工作。4.5.2肝、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟樣品的采集在肝、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟有病變的部位各采取2～3cm3的小方塊，分別置于滅菌的試管或平皿中。其他畜禽采集整個(gè)心臟，置于自封袋中。細(xì)菌分離樣品的采集可用燒紅的刀片燙烙臟器表面，在燒烙部位刺一孔，用滅菌后的鉑金耳伸入孔內(nèi)，取少量組織或液體，作涂片鏡檢或劃線接種于適宜的培養(yǎng)基上。4.5.3腦、脊髓樣品的采集取腦、脊髓2～3cm3浸入50%甘油鹽水中或?qū)⒄麄€(gè)頭部（豬、牛、馬除外）割下，用消毒紗布包裹，置于不漏水的容器中。4.5.4腸、腸內(nèi)容物及糞便樣品的采集腸樣品的采集：選擇病變最嚴(yán)重的部分，將其中的內(nèi)容物棄去，用滅菌的生理鹽水輕輕沖洗后，置于試管中。腸內(nèi)容物樣品的采集：燒烙腸壁表面，用吸管扎穿腸壁，從腸腔內(nèi)吸取腸內(nèi)容物，放入盛有30%甘油鹽水中或者直接將帶有糞便的腸管兩端結(jié)扎，從兩端剪斷。糞便樣品的采集：用棉簽插到直腸黏膜表面采集糞便，然后將拭子放入盛有30%甘油鹽水中。液體病料樣品的采集采集膽汁、膿、粘液、關(guān)節(jié)液、水泡液等樣品時(shí)，用藥物或燙烙法消毒采樣部位，用滅菌吸管（毛細(xì)吸管、注射器）經(jīng)消毒部位插入，吸取內(nèi)部液體，然后將病料注入滅菌試管中，加蓋。也可用接種環(huán)經(jīng)消毒部位插入，提取病料直接接種在培養(yǎng)基上。4.5.6胎兒樣品的采集取流產(chǎn)后的整個(gè)胎兒，裝入自封袋或不透水塑料薄膜中。4.5.7皮膚樣品的采集用清水清洗病變皮膚后，取病變皮膚3～5g放入滅菌小瓶中，加適量50％甘油磷實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第4頁(yè)共4頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施酸鹽緩沖液(pH7.4)，加蓋密封。4.5.8死（屠宰）禽樣品的采集死（屠宰）禽樣品的采集除按上述方法采集，也可將整個(gè)死禽裝入不透水塑料薄膜袋或自封袋中或其他容器內(nèi)。4.6組織樣品采集完后的無(wú)害化處理活畜禽、病死畜禽組織樣品采集完后，應(yīng)做好樣品外包裝和環(huán)境消毒以及病死畜禽及其產(chǎn)品的無(wú)害化處理。4.7樣品編號(hào)、抽樣單填寫4.7.1樣品編號(hào)每頭動(dòng)物的不同部位的組織樣品應(yīng)單獨(dú)包裝。包裝好后，在樣品袋或平皿外貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽注明樣品名、樣品編號(hào)、采樣日期等。采集好不同部位的樣品后，同一動(dòng)物的樣品集中包裝。4.7.2采樣單填寫可根據(jù)具體要求填寫。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送第1頁(yè)共2頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的維護(hù)檢測(cè)樣品的質(zhì)量，防止病原的泄漏和擴(kuò)散，保障樣品檢測(cè)的順利開展。2適用范圍適用于檢測(cè)樣品的包裝和運(yùn)送。3職責(zé)3.1操作者必須嚴(yán)格按照本程序操作，不可擅自做出超出本程序的操作，所有實(shí)驗(yàn)人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)有對(duì)樣品包裝、運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督和管理職責(zé)，并監(jiān)督檢查相關(guān)工作人員的安全工作程序和行為。4過(guò)程要求擬運(yùn)輸?shù)臉悠?，要求?yán)密包裝，外表加以消毒，編號(hào)、登記后，貼上“生物危險(xiǎn)”標(biāo)識(shí)，并嚴(yán)防標(biāo)識(shí)脫落。樣品必須經(jīng)三層包裝。4.1樣品的包裝4.1.1內(nèi)包裝4.1.1.1必須是不透水、防泄漏的主容器，保證完全密封。4.1.1.2必須是結(jié)實(shí)、不透水和防泄漏的輔助包裝。4.1.1.3必須在主容器和輔助包裝之間填充吸附材料。吸附材料必須充足，能夠吸收所有的內(nèi)裝物。多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助包裝時(shí)，必須將它們分別包裝。4.1.1.4主容器的表面貼上標(biāo)簽，注明樣品類別、編號(hào)、名稱、數(shù)量等信息。4.1.1.5相關(guān)文件，例如毒種或樣本數(shù)量表格、危險(xiǎn)性聲明、信件、毒種或樣本鑒定資料、發(fā)送者和接收者的信息等應(yīng)當(dāng)放入一個(gè)防水袋中，并貼在輔助包裝的外面。4.1.2外包裝4.1.2.1外包裝的強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)充分滿足對(duì)于其容器、重量及預(yù)期使用方式的要求。4.1.2.2外包裝應(yīng)當(dāng)印上生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC03-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送第2頁(yè)共2頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施4.1.3包裝要求4.1.3.1液體或者固體樣品在輔助包裝周圍必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑，或者按照規(guī)定將冷凍劑放在由一個(gè)或者多個(gè)完整包裝件組成的合成包裝件中，內(nèi)部要有支撐物，干冰或者干冰消耗掉以后，仍可以把輔助包裝固定在原位置上。如果使用冰，包裝必須不透水；如果使用干冰，外包裝必須能排出二氧化碳?xì)怏w；如果使用冷凍劑，主容器和輔助包裝必須保持良好的性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承受運(yùn)輸中的溫度和壓力。4.1.3.2凍干樣品主容器必須是火焰封口的玻璃安瓿或者是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。在輔助包裝周圍還必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC04-2021實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品接收第1頁(yè)共1頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的規(guī)范接收檢測(cè)樣品，保證生物安全。2適用范圍適用于送檢樣品的交接管理。3職責(zé)專人負(fù)責(zé)接收樣品和接樣的生物安全。4過(guò)程要求4.1檢測(cè)樣品由專人接收，在接收送檢樣品時(shí)應(yīng)作好樣品登記，填寫《樣品接收登記表》,并對(duì)樣品進(jìn)行符合性檢查，檢查包括：(1)樣品包裝、標(biāo)志及外觀是否完好；(2)對(duì)照抽樣單核查樣品的名稱、采樣地點(diǎn)、樣品數(shù)量、性狀等信息；(3)樣品是否損壞、污染或已過(guò)有效期。4.2接樣人進(jìn)行樣品登記、保存后，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人安排檢測(cè)工作。4.3檢驗(yàn)后的剩余樣品，由樣品保管人負(fù)責(zé)留存。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC05-2021樣品檢測(cè)操作規(guī)程第1頁(yè)共1頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的為規(guī)范樣品的檢測(cè)，特制定本規(guī)程。2適用范圍適用不同待檢樣品的檢測(cè)。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格依照本規(guī)程進(jìn)行樣品的檢測(cè)。3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室工作人員樣品的檢測(cè)工作。4過(guò)程要求樣品的檢測(cè)方法應(yīng)采用《作業(yè)指導(dǎo)書-檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（GTCADC-ZYBZ-2021）規(guī)定的方法。5.相關(guān)文件《作業(yè)指導(dǎo)書-檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（GTCADC-ZYBZ-2021）實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC06-2021電氣設(shè)備操作規(guī)程第1頁(yè)共1頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備的使用和維護(hù)，特制定本規(guī)程。2適用范圍適用于電氣設(shè)備的操作和維護(hù)。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格依照本規(guī)程進(jìn)行使用電氣設(shè)備。4過(guò)程要求4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員必須熟悉儀器的性能、用途、使用方法，嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用，遵守儀器操作規(guī)程。4.2儀器使用過(guò)程中發(fā)生故障必須立即停止使用，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，及時(shí)查找原因，盡快排除，并登記。4.3使用完畢必須對(duì)使用過(guò)的儀器設(shè)備按相關(guān)要求去除污染，以減少污染風(fēng)險(xiǎn)。5相關(guān)文件《作業(yè)指導(dǎo)書-儀器設(shè)備操作規(guī)程》(GTCADC-ZYGC-2021)實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC07-2021實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共2頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制，保證消毒液的有效性和實(shí)驗(yàn)室生物安全。2．適用范圍適用于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑的配制。3．職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)常用消毒劑的配制。4．過(guò)程要求4.1消毒劑配制4.1.1配制前，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)洗凈配制容器及量具，自然晾干。按試劑配制的配方和配質(zhì)量量取所需藥品。按配制要求的先后順序加入藥品，攪拌均勻配制試劑。4.3配制過(guò)程產(chǎn)熱的試劑待自然冷卻后分裝，并將填寫好品名、濃度、配制時(shí)間、有效期的標(biāo)簽貼于盛裝容器上。做好配制記錄。常用消毒劑的配方及注意事項(xiàng)見(jiàn)下表1。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC07-2021實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁(yè)共2頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施表1常用消毒劑種類和配制方法表消毒劑名稱用途配制方法備注0.2%新潔爾滅手消毒，儀器表面消毒等量取5%新潔爾滅溶液100mL置于配制容器中，加入2400mL純化水?dāng)嚢杌靹颉?%NaOH溶液原位消毒稱取20gNaOH固體，緩慢加入純化水定容到1000mL。強(qiáng)堿pH值大于1375%乙醇手表面消毒取750mL無(wú)水乙醇加純化水定容到1000mL。15%~18%過(guò)氧乙酸實(shí)驗(yàn)室薰蒸消毒冰醋酸∶H2O2∶濃H2SO4按體積比140.0∶60.0∶2.1配制。根據(jù)需要量分別量取所需的過(guò)氧化氫、冰醋酸和濃硫酸。置于配制容器中攪拌均勻。使用時(shí)可加入催化劑高錳酸鉀或加熱。配制好的過(guò)氧乙酸需室溫放置48h后使用。超過(guò)20%的過(guò)氧乙酸會(huì)發(fā)生爆炸。一周內(nèi)用完。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC08-2021無(wú)菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共2頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的確保無(wú)菌室環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài)。2適用范圍適用于無(wú)菌間空氣微生物監(jiān)測(cè)。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室空氣微生物監(jiān)測(cè)和實(shí)施。4過(guò)程要求4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員在進(jìn)無(wú)菌間之前，應(yīng)先用2%石碳酸或來(lái)蘇爾對(duì)手進(jìn)行浸泡消毒。4.2緩沖間在每次使用前，應(yīng)先打開紫外燈，紫外照射30min；工作人員在進(jìn)入無(wú)菌室前，必須于緩沖間內(nèi)更換消毒過(guò)的工作服、工作帽及工作鞋。檢驗(yàn)用的有關(guān)器材（待檢品除外），搬入無(wú)菌室前必須分別進(jìn)行滅菌消毒。4.3將無(wú)菌間和生物安全柜的紫外燈打開照射30min后，才能進(jìn)行工作。4.4實(shí)驗(yàn)完畢后，用0.2%新潔爾滅消毒液擦拭生物安全柜臺(tái)面，打開生物安全柜內(nèi)紫外燈，照射30min。同時(shí)無(wú)菌間和緩沖間的紫外燈一并打開，照射30min。4.5工作人員在緩沖間脫下工作服、工作帽及工作鞋。4.6適時(shí)應(yīng)對(duì)無(wú)菌間進(jìn)行熏蒸消毒。4.7每月應(yīng)對(duì)無(wú)菌間進(jìn)行一次無(wú)菌檢查記錄4.7.1營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板的制備按營(yíng)養(yǎng)瓊脂說(shuō)明書配制營(yíng)養(yǎng)瓊脂，120℃15min高壓滅菌后，冷卻到50℃左右傾倒于9cm的平板。待瓊脂凝固后，放37℃48h培養(yǎng)，無(wú)菌生長(zhǎng)，方可以使用。4.7.2沉降菌數(shù)測(cè)定先打開無(wú)菌室內(nèi)紫外燈照射30min后，將備妥的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板5個(gè)。以無(wú)菌方式移入操作間，置四個(gè)角落和中央各1個(gè)，開蓋，暴露30分鐘后將蓋蓋上。在37℃培養(yǎng)箱內(nèi)倒置培養(yǎng)48h，取出檢查。分別數(shù)出5個(gè)平板的生長(zhǎng)菌落數(shù)并得出5個(gè)平板的平均菌落數(shù)。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC08-2021無(wú)菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁(yè)共2頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施4.7.3結(jié)果判定無(wú)菌室內(nèi)的潔凈級(jí)別應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，即在進(jìn)行沉降菌數(shù)測(cè)定時(shí)，平均菌落數(shù)應(yīng)小于或等于3個(gè)（φ90mm，0.5h）。如所測(cè)得的平均菌落數(shù)小于3個(gè)，則證明該無(wú)菌室無(wú)菌程度符合要求，否則該無(wú)菌室的無(wú)菌程度不符合要求，需要對(duì)無(wú)菌間進(jìn)行徹底消毒，直至重復(fù)檢查符合要求為止。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC09-2021實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共2頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的制定實(shí)驗(yàn)室廢棄物安全處理操作規(guī)程，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格遵守本規(guī)程，并對(duì)所從事的工作負(fù)有生物安全責(zé)任。3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)有監(jiān)督和管理責(zé)任。4過(guò)程要求4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員做好個(gè)人防護(hù)。穿好工作服、戴好手套、口罩和帽子等。4.2實(shí)驗(yàn)室廢棄物使用防滲專用包裝容器（袋）或者防銳器穿透密閉容器收集，及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。4.3廢棄物分類處理4.3.1感染性廢棄物處理培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌（毒）種保存液、血液、血清、臨床標(biāo)本等感染性廢棄物須進(jìn)行壓力蒸汽滅菌。用過(guò)的一次性實(shí)驗(yàn)用品（包括手套、口罩、帽子等）及試管、吸管、移液器吸頭等感染性廢棄物可進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或消毒液浸泡24h。4.3.2損傷性廢棄物處理針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸，試驗(yàn)玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實(shí)驗(yàn)利（銳）器等損傷性廢棄物需放入符合要求的利器盒里，容器裝滿3/4后封蓋，進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理。4.3.3藥物性廢棄物處理過(guò)期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑可采用壓力蒸汽滅菌處理。4.3.4病理性廢棄物處理動(dòng)物組織及動(dòng)物尸體使用兩層防滲專用包裝容器（袋）包裝好（外包裝進(jìn)行徹底的消毒處理），按要求進(jìn)行焚燒、深埋或送往無(wú)害化處理場(chǎng)處理。做好廢棄物處實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC09-2021實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁(yè)共2頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施理記錄?；瘜W(xué)品廢棄按組分收集后，倒入專用化學(xué)廢棄物收集桶內(nèi)，集中處理。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC10-2021實(shí)驗(yàn)室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共1頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的生物安全，防止病原逃逸。2適用范圍實(shí)驗(yàn)室日常清潔，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染廢棄物、使用過(guò)的防護(hù)裝備及設(shè)施設(shè)備等的消毒。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員按照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行日常消毒。4過(guò)程要求4.1儀器設(shè)備表面：用0.2%新潔爾或0.1%～0.2%有效氯消毒液擦拭，30min后再用清潔的濕抹布擦拭2次。4.2廢棄的病毒材料和操作過(guò)程中使用的一次性耗材先置于2%NaOH溶液浸泡2h，按照廢棄物的處理程序處理。4.3生物安全柜臺(tái)面：用0.5%新潔爾、0.1%～0.2%有效氯等消毒液浸濕的無(wú)紡抹布擦拭，30min后再用清潔的濕抹布擦拭2次。使用生物安全柜前后，要用紫外線照射消毒30min。4.4個(gè)人防護(hù)裝備：工作鞋、橡膠手套可用0.1%～0.2%有效氯消毒液浸泡2h，工作衣帽和口罩高溫高壓消毒后清洗。4.5手消毒：用75%乙醇進(jìn)行消毒。4.6地面及墻壁：用0.1%～0.2%有效氯消毒液浸濕的抹布擦拭，30min后再用清潔的濕抹布擦拭1次。4.7實(shí)驗(yàn)室空間消毒：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的空間大小按照1-2g/m3的過(guò)氧乙酸使用量，熏蒸或噴霧消毒2h即可。也可以采用甲醛熏蒸，先將高錳酸鉀按甲醛的半量加于金屬容器(以廢棄的食品易拉罐最合適)中，然后將規(guī)定量甲醛(加適量水稀釋，以增加環(huán)境中的濕度)慢慢加入其中，從而使甲醛氣化。每立方米空間按甲醛溶液20毫升、高錳酸鉀10克、水10毫升計(jì)算用量。消毒人員操作完畢，立即離開現(xiàn)場(chǎng)，封房12—24h。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）QXCADC-PGC11-2021實(shí)驗(yàn)室意外事故處理第1頁(yè)共1頁(yè)第1版第0次修訂2021年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的降低意外事件發(fā)生后對(duì)生物安全的不利影響，保障工作人員的安全和實(shí)驗(yàn)室生物安全。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室意外事件的處理。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵守本程序，一旦意外事故發(fā)生，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)立即停止工作，及時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并采取應(yīng)急措施。4處理方法4.1工作人員被實(shí)驗(yàn)動(dòng)物咬傷時(shí)，立即停止工作，用3%雙氧水或碘酒擦拭受傷部位，用創(chuàng)可貼或消毒紗布包住受傷部位，然后按照退出程序退出實(shí)驗(yàn)室，如需要再進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)處理，同時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。4.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸時(shí)，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物抓獲后，并立即對(duì)動(dòng)物逃逸時(shí)的途徑路線及實(shí)驗(yàn)區(qū)域嚴(yán)格消毒并作備案。4.3當(dāng)意外注射﹑切傷或擦傷時(shí)，處理方法同4.1。4.4當(dāng)含有感染性物質(zhì)的容器破碎或感染性物質(zhì)溢出時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員立即用蘸有消毒液的抹布覆蓋溢出感染物及含有感染物的破碎物品的容器，10min后將抹布及破碎物品清理掉（注意：用鑷子清理玻璃碎片），然后再用消毒劑擦拭被污染區(qū)域。用于清理的抹布等物品裝入耐高溫高壓滅菌袋內(nèi)，封口后用高溫高壓滅菌鍋進(jìn)行消毒處理。4.5當(dāng)離心機(jī)內(nèi)盛有潛在危害物質(zhì)的離心管破損時(shí)，如果機(jī)器正在運(yùn)行時(shí)懷疑發(fā)生破損，立即關(guān)閉機(jī)器電源，讓機(jī)器密閉靜置30min；如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破損，立即蓋上蓋子，讓機(jī)器密閉30min。所有破碎的離心管﹑離心機(jī)內(nèi)蓋和轉(zhuǎn)頭在0.2％新潔爾滅消毒劑內(nèi)浸泡﹑擦拭。未破損的離心管作表面消毒處理。生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范1總則

為使生物安全實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面滿足生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的通用安全標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則，制定本規(guī)范。

1.0.2本規(guī)范適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

1.0.3生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心，確保實(shí)驗(yàn)職員的安全和實(shí)驗(yàn)室四周環(huán)境的安全，同時(shí)保護(hù)試驗(yàn)對(duì)象不被污染。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。

1.0.4生物安全實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)備和材料必須有合格證、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)報(bào)告，并在有效期之內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定證書或試驗(yàn)證實(shí)材料。

1.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)中采用的技術(shù)文件、合同文件對(duì)工程質(zhì)量的要求不得低于本規(guī)范的規(guī)定。

1.0.6生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。2術(shù)語(yǔ)一級(jí)屏障primarybarrier

也稱一級(jí)隔離，是操縱對(duì)象和操縱者之間的隔離。通過(guò)生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來(lái)實(shí)現(xiàn)。

2.0.2二級(jí)屏障secondarybarrier

也稱二級(jí)隔離，是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過(guò)建筑技術(shù)（如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局，透風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過(guò)濾除菌和消毒滅菌直至無(wú)害排放）達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。

2.0.3氣溶膠aerosol

懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。

2.0.4生物安全柜biosafetycabinet

防止操縱處理過(guò)程中含有危險(xiǎn)性，或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。

通常分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)。

2.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室biosafetylaboratory

具有一級(jí)隔離設(shè)施的、可實(shí)現(xiàn)二級(jí)隔離的生物實(shí)驗(yàn)室。

2.0.6主實(shí)驗(yàn)室mainroom

生物安全柜或動(dòng)物隔離器所在的實(shí)驗(yàn)室，或穿正壓防護(hù)服工作的實(shí)驗(yàn)室。主實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域。

2.0.7緩沖室buffer

有潔凈度級(jí)別的且進(jìn)出兩門不同時(shí)開啟的面積一般不小于3m2的氣閘式房間。

2.0.8高效空氣過(guò)濾器HEPA(highefficiencyparticulateair)filter

鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過(guò)濾器為高效過(guò)濾器，其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類高效過(guò)濾器。

2.0.9潔凈度7級(jí)cleanlinessclass7

大于即是0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3（35粒/L）到小于352000粒/m3（352粒/L），大于即是5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于即是3000粒/m3（3粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的10000級(jí)（1萬(wàn)級(jí)）。

2.0.10潔凈度8級(jí)CleanlinessClass8

大于即是0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3（352粒/L）到小于即是352000粒/m3(3520粒/L),大于即是3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于即是30000粒/m3(30粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的100000級(jí)（10萬(wàn)級(jí)）。

2.0.11潔凈度9級(jí)cleanlinessclass9

大于即是0.5μm的塵粒數(shù)大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于35200000粒/m3（35200粒/L），大于即是5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3（30粒/L）到小于即是300000粒/m3（300粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的1000000級(jí)（100萬(wàn)級(jí)）。

2.0.12靜態(tài)at—rest

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空調(diào)凈化設(shè)施齊全，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無(wú)工作職員時(shí)的狀態(tài)。

2.0.13綜合性能全面評(píng)定（comprehensiveperformancejudgment）

由第三方工程質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)已竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測(cè)和評(píng)定。

3生物安全實(shí)驗(yàn)室的組成、分級(jí)和技術(shù)指標(biāo)3.1生物安全實(shí)驗(yàn)室組成

生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。3.2生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)

依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低，四級(jí)最高。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)見(jiàn)表3.2.1

表3.2.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)實(shí)驗(yàn)室分級(jí)處理對(duì)象一級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。二級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛伏危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。三級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。四級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防治療措施。

3.3生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)

生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過(guò)生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級(jí)隔離通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。

3.3.2生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，假如包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過(guò)68dB(A)。表3.3.2主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)名稱潔凈度級(jí)別換氣次數(shù)（次/h）與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）溫度(℃)相對(duì)濕度％噪聲dB(A)最低照度lx一級(jí)/可自然透風(fēng)/16～28≤70≤60300二級(jí)8～9非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)

可回風(fēng)≤50%

8～10-5～-1018～2730～65≤60300三級(jí)7～8全新風(fēng)：

10～15

主要保護(hù)環(huán)境：

可回風(fēng)≤30%-15～-2520～2630～60≤60500四級(jí)7～8全新風(fēng)：

>10～15-20～-3020～2530～60≤60500說(shuō)明：1、表中/表示不作要求。

2、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。

3、對(duì)于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室，其相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa；動(dòng)物四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。

4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。

三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.3的規(guī)定。表3.3.3三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)房間名稱潔凈度級(jí)別換氣次數(shù)

(次/h)與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa）溫度（℃）相對(duì)濕度（%）噪聲dB(A)最低照度（lx）主實(shí)驗(yàn)室緩沖室7～8全新風(fēng)

12～15-10～-1518～2730～65≤60200內(nèi)走廊7～8全新風(fēng)

12～15-10～-1518～2730～65≤60200預(yù)備間7～8全新風(fēng)

12～15-10～-1518～2730～70≤60200內(nèi)更衣室

（脫污染衣）8全新風(fēng)

10～15-1020～26/≤60200外更衣室

（脫、穿普通衣、工作服）8～9全新風(fēng)

8～10-520～26/≤60150隔離走廊

（外走廊）8全新風(fēng)

10～15-1018～2730～65≤60150藥浴室

化學(xué)淋浴室/全排風(fēng)

3～4-1023～28/≤60150洗滌室/全排風(fēng)

3～4-520～27/≤60150說(shuō)明：表中/表示不作要求。

當(dāng)房間處于值班運(yùn)行時(shí)（例如動(dòng)物隔離器室的夜間運(yùn)行），在各房間壓差保持不變的條件下，值班換氣次數(shù)可以低于表3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字，具體數(shù)據(jù)應(yīng)計(jì)算確定。

3.3.5當(dāng)房間內(nèi)設(shè)備的局部排風(fēng)量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風(fēng)量時(shí)，設(shè)計(jì)換氣次數(shù)應(yīng)按局部排風(fēng)量進(jìn)行計(jì)算。

3.3.6

對(duì)于有特殊要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室，空氣潔凈度級(jí)別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定，設(shè)計(jì)換氣次數(shù)也應(yīng)隨之進(jìn)步。

4建筑、結(jié)構(gòu)和裝修4.1建筑要求

生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面位置應(yīng)符合表4.1.1的規(guī)定

表4.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面位置實(shí)驗(yàn)室級(jí)別建筑物位置一級(jí)可共用建筑物，實(shí)驗(yàn)室有可控制進(jìn)出的門。無(wú)要求。二級(jí)可共用建筑物，但應(yīng)自成一區(qū)，宜設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分可相通，但應(yīng)設(shè)可自動(dòng)封閉的門。新建的宜離開公共場(chǎng)所一定間隔。三級(jí)可共用建筑物，但應(yīng)自成一區(qū)，應(yīng)設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分以密封門分開。宜闊別公共場(chǎng)所和居住建筑。主實(shí)驗(yàn)室離相鄰建筑物間隔應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.2倍。四級(jí)獨(dú)立建筑物，但可以和較低級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)建筑物。應(yīng)闊別公共場(chǎng)所和居住建筑。主實(shí)驗(yàn)室離相鄰建筑物間隔應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象和工藝要求劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。

4.1.3主實(shí)驗(yàn)室進(jìn)口或預(yù)備間進(jìn)口、不同區(qū)域之間以及特別有需要的地方應(yīng)設(shè)緩沖室，并有明顯的區(qū)域標(biāo)志和負(fù)壓顯示。除內(nèi)更衣室可兼作緩沖室外，緩沖室只起過(guò)渡隔離作用，不得放置物件。

4.1.4三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)明確職員和物品進(jìn)進(jìn)路線和退出路線，條件答應(yīng)時(shí)可設(shè)污物走廊。

4.1.5生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)進(jìn)和退出路線上可根據(jù)工藝要求決定是否設(shè)置淋浴室。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室退出路線上應(yīng)設(shè)消毒液噴淋間，防護(hù)服型四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)設(shè)薰蒸間。

4.1.6人流路線的設(shè)置，應(yīng)符合空氣潔凈技術(shù)關(guān)于污染控制和物理隔離的原則，如圖4.1.7—1～2所示。

(虛線為緊急情況路線，虛線框?yàn)榭蛇x設(shè)置)

圖—2四級(jí)實(shí)驗(yàn)室人流路線四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在藥浴室旁設(shè)旁通室，在緊急情況下答應(yīng)通過(guò)該旁通室進(jìn)退。

4.1.8三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)隔離走廊，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)隔離走廊。

4.1.9三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)凈高應(yīng)考慮生物安全柜等設(shè)備的安裝高度，一般不宜低于2.6米。4.2結(jié)構(gòu)要求

生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的結(jié)構(gòu)可靠度，一級(jí)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不宜低于二級(jí)。三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不宜低于一級(jí)，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不應(yīng)低于一級(jí)。

4.2.2生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的抗震能力，二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按乙類建筑設(shè)防，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按甲類建筑設(shè)防。

4.2.3四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為單層結(jié)構(gòu)（不包括技術(shù)夾層和地下室）。

4.2.4三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主體不宜采用裝配式結(jié)構(gòu)，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主體不應(yīng)采用裝配式結(jié)構(gòu)。移動(dòng)式三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料可不受此條限制。

4.2.5三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)技術(shù)維修夾層，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)技術(shù)維修夾層。4.3建筑裝飾

生物安全實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)采用無(wú)縫的防滑耐腐蝕地面，踢腳板應(yīng)與墻面齊平，并與地面為一整體。一級(jí)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的地面與墻的交角，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)的交角，應(yīng)為R≥30mm的圓角。

4.3.2生物安全實(shí)驗(yàn)室墻面、頂棚的材料應(yīng)易于清洗消毒、耐擦洗不起塵、不開裂、光滑防水、耐消毒劑的腐蝕。

4.3.3二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面的所有縫隙應(yīng)密封。

4.3.4一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可設(shè)帶紗窗的外窗；二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的外窗應(yīng)采用雙層密閉窗；三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)外窗，但可在內(nèi)墻上設(shè)密閉觀察窗，觀察窗應(yīng)采用安全的材料制作。

4.3.5生物安全實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)有防昆蟲防鼠措施和防動(dòng)物外逃的措施。

4.3.6三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)采用能自動(dòng)封閉的密閉門。

4.3.7生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮生物安全柜、負(fù)壓動(dòng)物隔離器、雙扉滅菌柜等設(shè)備的尺寸和要求，必要時(shí)應(yīng)留有足夠的搬運(yùn)孔洞，以及設(shè)置局部隔離、防震、排熱、排濕設(shè)施的可能。

4.3.8三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的半污染區(qū)及污染區(qū)內(nèi)的頂棚上不得設(shè)人孔、管道檢驗(yàn)口。5