醫(yī)學(xué)檢驗室內(nèi)質(zhì)控操作指導(dǎo)

XXXX醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗室內(nèi)質(zhì)控操作指導(dǎo)1設(shè)定靶值1.1穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品暫定靶值的設(shè)定常用靶值的設(shè)立1.2穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品2設(shè)定控制限2.1穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品暫定標準差的設(shè)定常用標準差的設(shè)定2.2穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品2.3控制限的設(shè)定3特殊情況的處理（Grubbs氏法）4更換質(zhì)控品5繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果6質(zhì)控方法（規(guī)則）的應(yīng)用7失控情況處理及原因分析7.1失控情況處理7.2失控原因分析室內(nèi)質(zhì)量控制是各實驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。其主要目的是檢測和控制本實驗室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準確度的改變，以提高本實驗室常規(guī)工作中批間和日間標本檢測的一致性。室內(nèi)質(zhì)控的實際操作：1設(shè)定靶值1.1穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品在開始室內(nèi)質(zhì)控時，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值。各實驗室應(yīng)對新批號的質(zhì)控品的各個測定項目自行確定靶值。靶值必須在實驗室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測定方法進行確定。定值質(zhì)控品的標定值只能做為確定靶值的參考。暫定靶值的設(shè)定為了確定靶值，新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當前使用的質(zhì)控品一起進行測定。根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計算出平均數(shù)，作為暫定靶值。以此暫定靶值作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值進行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積平均數(shù)（第一個月），以此累積的平均數(shù)做為下一個月質(zhì)控圖的靶值。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。常用靶值的設(shè)立以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)。對個別在有效期內(nèi)檢驗地帶網(wǎng)濃度水平不斷變化的項目，則需不斷調(diào)整靶值。1.2穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品在3-4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控品3-4瓶，每瓶進行2-3次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。對數(shù)據(jù)進行異常值檢驗。如果發(fā)現(xiàn)異常值，需重新計算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標準差。以此均值作為質(zhì)控圖的靶值。2設(shè)定控制限對新批號質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常以標準差倍數(shù)表示。2.1穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品暫定標準差的設(shè)定為了確定標準差，新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當前使用的質(zhì)控品一起進行測定。根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計算出標準差，并作為暫定標準差。以此暫定標準差作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的標準差進行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積標準差（第一個月），以此累積的標準差作為下一個月質(zhì)控圖的標準差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。常用標準差的設(shè)定以最初20次質(zhì)控測定結(jié)果和三至五個月在控質(zhì)控結(jié)果匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積標準差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標準差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標準差。2.2穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品至于標準差，你使用的數(shù)據(jù)量越大，其標準差估計值將更好。由于這個原因，我們并未推薦使用上面所述的重復(fù)數(shù)據(jù)來建立新的標準差。而是采用以前變異系數(shù)（CV）來估計新的標準差。以前的標準差是幾個月數(shù)據(jù)的簡單平均或甚至是累積的標準差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。標準差等于平均數(shù)乘以以前變異系數(shù)（CV）。2.3控制限的設(shè)定控制限通常是以標準差的倍數(shù)表示。臨床實驗室不同項目（定量測定）的控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的控制規(guī)則來決定。3特殊情況的處理（Grubbs氏法）對于某些不是每天開展的項目、有效期較短的試劑盒的項目，用上述方法計算獲得平均數(shù)和標準差有很大的難度。采用Crubbs氏法，只需連續(xù)測定3次，即可對第3次檢驗結(jié)果進行檢驗和控制。具體計算方法如下：（1）計算出測定結(jié)果（至少3次）的平均值（x）和標準差（s）。（2）計算SI上限值和SI下限值：SI上限=（x最大值-x）/sSI下限=（x-x最小值）/s（3）查表3，將SI上限和SI下限與SI值表中的數(shù)值進行比較。當SI上限和SI下限值〈n2s時，表示處于控制范圍之內(nèi)，可以繼續(xù)進行測定，并重復(fù)以上計算；當SI上限和SI下限有一值處于n2s和n3s值之間時，說明該值在2s3s范圍，處于“警告”狀態(tài)；|檢驗星空公眾號|當SI上限和SI下限有一值〉n3s時，說明該值已在3s范圍之外，屬“失控”。數(shù)字處于“