抗菌藥物臨床使用管理實(shí)施細(xì)則

抗菌藥物臨床使用管理實(shí)施細(xì)則生效日期：2006年8月25日修訂日期:2011年6月15日抗菌藥物臨床應(yīng)用情況提出書面反饋意見。5、每月（季）負(fù)責(zé)對(duì)以下工作內(nèi)容上報(bào)工作：（1）全院抗菌藥物臨床使用情況分析；（2）門診處方使用抗菌藥物的點(diǎn)評(píng)及情況分析；（3）住院用藥醫(yī)囑中使用抗菌藥物的點(diǎn)評(píng)及情況分析；（三）檢驗(yàn)科1、每月將各臨床科室標(biāo)本送檢率、院內(nèi)感染的病原菌分布及藥敏情況報(bào)送醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理科、藥學(xué)部。2、對(duì)住院病人的細(xì)菌培養(yǎng)及耐藥情況按月、季做詳細(xì)監(jiān)測(cè)分析，并將常見致病菌（如：革蘭陰性桿菌中包括大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、肺炎克雷伯桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌，革蘭陽(yáng)性球菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、糞腸球菌、屎腸球菌等）的耐藥情況及時(shí)報(bào)告給醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理科。（四）醫(yī)院感染管理科1、定期到檢驗(yàn)科了解細(xì)菌培養(yǎng)情況，及時(shí)了解醫(yī)院感染動(dòng)向，并將耐藥菌情況及時(shí)向臨床醫(yī)生反饋。2、每季度將醫(yī)院病原學(xué)監(jiān)測(cè)和耐藥情況進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)、分析，并根據(jù)病原菌變遷、耐藥現(xiàn)象與抗菌藥物應(yīng)用情況，提出對(duì)抗菌藥物應(yīng)用品種的干預(yù)措施。（五）臨床科室各臨床科室成立由科主任負(fù)責(zé)的抗菌藥物管理小組，科主任及醫(yī)療組長(zhǎng)定期檢查本科、本組使用菌藥物的醫(yī)囑，及時(shí)發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用不合理之處，予以指導(dǎo)和組織整改。臨床科室抗菌藥物管理小組每月要對(duì)本科室20%醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的病歷進(jìn)行評(píng)價(jià)，并填寫《手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)表》、《非手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)表》，匯總被評(píng)價(jià)醫(yī)師抗菌藥物應(yīng)用合理率，經(jīng)科主任審核簽字后，在次月的10日前，送交醫(yī)務(wù)部備案。四、加強(qiáng)抗菌藥物遴選、購(gòu)用的管理（一）嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)的管理。（二）抗菌藥物由藥學(xué)部統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。（三）按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

YS—008：抗菌藥物臨床使用管理實(shí)施細(xì)則生效日期：2006年8月25日修訂日期:2011年6月15日（四）醫(yī)院定期對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品規(guī)數(shù)量，抗菌藥物品種不超過(guò)50種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素類（含復(fù)方制劑）抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品規(guī)。（五）建立抗菌藥物遴選制度。1、根據(jù)臨床需要，需變更已列入醫(yī)院采購(gòu)目錄以內(nèi)抗菌藥物品種、品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)者，由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部提出意見后，報(bào)醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。但要保持采購(gòu)供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。2、因臨床特殊需要，需長(zhǎng)期應(yīng)用的抗菌藥物品種、規(guī)格超出醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄者，由抗菌藥物管理工作組進(jìn)行論證、報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，并向衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生廳核準(zhǔn)同意后，按遴選程序引進(jìn)。3、因特殊感染患者治療需要而臨時(shí)使用醫(yī)院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過(guò)后，由藥學(xué)部臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序次數(shù)不超過(guò)5次。如果超過(guò)5次，要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄內(nèi)。但要保持采購(gòu)供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量，對(duì)同一臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)2次以上申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)?fù)黄贩N抗菌藥物時(shí)，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。五、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定，制定我院的抗菌藥物分級(jí)目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，制定使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序。全院臨床醫(yī)師經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)考核合格后，醫(yī)院根據(jù)其職稱和工作需要授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)院對(duì)抗菌藥物實(shí)行三級(jí)管理：非限制使用抗菌藥物、限制使用抗菌藥物、特殊使用抗菌藥物。非限制使用抗菌藥物由住院醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員根據(jù)診斷和患者病情開具處方；限制使用抗菌藥物由主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員開具并有相關(guān)醫(yī)療文書記錄和簽名；特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)

YS—008：抗菌藥物臨床使用管理實(shí)施細(xì)則生效日期：2006年8月25日修訂日期:2011年6月15日委員會(huì)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，并有相關(guān)醫(yī)療文書記錄和簽名，門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應(yīng)做好相關(guān)記錄。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科等專業(yè)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和臨床藥師擔(dān)任。六、加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用管理（一）須嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。（二）外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥應(yīng)嚴(yán)格控制使用。（三）對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。七、加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行規(guī)范化管理相關(guān)文件要求內(nèi)容和抗菌藥物使用知識(shí)的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物調(diào)劑資格?？咕幬锸褂弥R(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)至少包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國(guó)國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；（四）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。八、嚴(yán)格控制抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度住院患者的抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例，門診患者的抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD（限定日劑量）以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。九、定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作根據(jù)醫(yī)院工作實(shí)際，每季度進(jìn)行一次抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)。分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用的適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)癥超劑量使用、以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物，醫(yī)院采取通報(bào)、停用、清理等措施進(jìn)行干預(yù)。十、加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作

YS—008：抗菌藥物臨床使用管理實(shí)施細(xì)則生效日期：2006年8月25日修訂日期:2011年6月15日采取有效措施，提高病原微生物監(jiān)測(cè)和細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的水平，確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗(yàn)結(jié)果。臨床醫(yī)師要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，努力達(dá)到接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%的目標(biāo)。積極開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，每季度發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平，采取不同應(yīng)對(duì)措施。（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)相應(yīng)科室醫(yī)務(wù)人員。（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，臨床醫(yī)師應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，臨床醫(yī)師應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，醫(yī)院暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。十一、做好衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)要求的信息上報(bào)工作按照《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)工作方案》（2011年工作方案）的要求，認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)、準(zhǔn)確地做好數(shù)據(jù)收集、上報(bào)、分析和結(jié)果上報(bào)等工作，并根據(jù)國(guó)家、全省抗菌藥物監(jiān)測(cè)反饋結(jié)果，指導(dǎo)我院臨床合理用藥；相關(guān)部門及時(shí)向全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。十二、落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度醫(yī)院組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作。每月選擇全院部分具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師（數(shù)量不低于25%）重點(diǎn)進(jìn)行檢查。每名醫(yī)師的處方或醫(yī)囑不少于50份，重點(diǎn)抽查感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科、外科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入醫(yī)學(xué)科醫(yī)師處方。根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)、問(wèn)責(zé)，對(duì)其所在科室的科主任提出警告，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入科室醫(yī)療質(zhì)量、績(jī)效考核以及職稱晉升、評(píng)優(yōu)選先體系中。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費(fèi)10倍罰款（從責(zé)任人獎(jiǎng)金中扣除）；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費(fèi)10倍罰款（從責(zé)任人獎(jiǎng)金中扣除）。十三、加強(qiáng)臨床藥師制試點(diǎn)工作臨床藥師要根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)文件要求參加臨床科室日常性醫(yī)療查房和會(huì)診工作，參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用指導(dǎo)，審核用藥醫(yī)囑或處方，協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作。

YS—008：抗菌藥物臨床使用管理實(shí)施細(xì)則生效日期：2006年8月25日修訂日期:2011年6月15日十四、利用醫(yī)院信息化建設(shè)平臺(tái)，加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用信息化管理積極利用我院電子病歷和HIS系統(tǒng)電子醫(yī)囑，促進(jìn)我院抗菌藥物合理使用的信息化管理。實(shí)施特殊使用級(jí)抗菌藥物在線申請(qǐng)、處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測(cè)、抗菌藥物用藥醫(yī)囑自動(dòng)停止時(shí)限控制系統(tǒng)等手段，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物應(yīng)用的監(jiān)管。十五、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)文件要求，對(duì)臨床科室抗菌藥物的使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問(wèn)題的，召集科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。

YS—009：圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理規(guī)定生效日期：2009年4月12日修訂日期:2011年6月15日一、外科手術(shù)預(yù)防用藥的目的預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。二、外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。（一）清潔手術(shù)手術(shù)野為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：1、手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；2、手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；3、異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；4、高齡或免疫缺陷者等高危人群。（二）清潔-污染手術(shù)上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。（三）污染手術(shù)1、由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。2、術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。三、外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。（一）預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)