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注射用益氣復(fù)脈(凍干)臨床指南、共識(shí)及路徑匯總注射用益氣復(fù)脈(凍干)來(lái)源于古方生脈散,由紅參、麥冬和(或)五味子組成,具有益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津功效,臨床上主要用于冠心病勞累性心絞痛氣陰兩虛證、冠心病所致慢性左心功能不全I(xiàn)I、III級(jí)氣陰兩虛證,也可用于休克患者的急救,是我國(guó)唯一凍干粉針劑型的生脈類(lèi)注射液,是生脈注射液的劑型改良產(chǎn)品。表1

注射用益氣復(fù)脈(凍干)入選多項(xiàng)共識(shí)/指南/臨床路徑指南類(lèi)

《中成藥治療心力衰竭臨床應(yīng)用指南(2021年)》(2022)臨床表現(xiàn)為氣虛血瘀證兼見(jiàn)口干,手足心熱,舌瘦少苔(氣陰兩虛血瘀證)的慢性HFrEF(射血分?jǐn)?shù)降低的心衰)患者以及AHF(急性心衰)患者使用注射用益氣復(fù)脈(凍干)。

《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南(西醫(yī)疾病部分)心力衰竭》(2011)指南指出:對(duì)于主證為氣短喘促、心悸咳嗽,兼見(jiàn)胸悶乏力、動(dòng)則加劇、面色灰青等癥,舌淡,苔薄白,脈沉弱的心肺氣虛證患者,以補(bǔ)益心肺為主要治療手段,推薦使用注射用益氣復(fù)脈(凍干)。共識(shí)類(lèi)《生脈類(lèi)注射劑臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》(2020)共識(shí)推薦以下情況應(yīng)用注射用益氣復(fù)脈(凍干):①心力衰竭,包括急性心力衰竭、慢性心力衰竭和難治性心力衰竭;②缺血性心臟病,包括冠心病心絞痛和急性心肌梗死;③腫瘤的支持治療和化療輔助用藥;④休克;⑤缺血性卒中;⑥病毒性心肌炎;⑦低血壓。此外注射用益氣復(fù)脈(凍干)對(duì)糖尿病腎病及周?chē)窠?jīng)病變、慢性阻塞性肺病、緩慢性心律失常也有一定的療效。以上適應(yīng)證的中醫(yī)證候均應(yīng)屬于氣陰兩虛證。

《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》(2017)共識(shí)提出:動(dòng)脈粥樣硬化(氣陰兩虛證)的患者往往以神疲乏力,口干少飲,舌質(zhì)紅或淡,脈細(xì)弱為主要證候特點(diǎn),此類(lèi)患者使用注射用益氣復(fù)脈(凍干)?!堵孕牧λソ咧形麽t(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》(2016)慢性心力衰竭患者,以氣虛血瘀、陽(yáng)氣虧虛血瘀證、氣陰兩虛血瘀證為主要證型,可兼見(jiàn)水飲證和痰濁證,臨床上以益氣活血為主要治療方法。注射用益氣復(fù)脈(凍干)適用于慢性心衰(NYHAII~Ⅳ級(jí))患者。此外,共識(shí)也推薦慢性心衰急性加重的患者使用注射用益氣復(fù)脈(凍干)進(jìn)行治療?!堵孕牧λソ咧嗅t(yī)診療專(zhuān)家共識(shí)》(2014)對(duì)于氣陰兩虛血瘀患者的中醫(yī)治療以益氣養(yǎng)陰活血,或兼以化痰利水,為主要原則。對(duì)于氣陰兩虛型的慢性心衰患者,或失代償期急性加重的心衰患者基于共識(shí)推薦注射用益氣復(fù)脈(凍干)。

《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》(2014)共識(shí)指出:現(xiàn)有證據(jù)顯示中西醫(yī)結(jié)合治療可以進(jìn)一步改善患者預(yù)后,其中注射用益氣復(fù)脈(凍干)是臨床常用的中成藥物,適用于本病氣陰兩虛者。此外注射用益氣復(fù)脈(凍干)還可用于心肌梗死后心力衰竭等并發(fā)癥的治療。臨床路徑

《臨床路徑釋義-心血管病分冊(cè)》(2018)在“心力衰竭”臨床路徑釋義中顯示,注射用益氣復(fù)脈(凍干)聯(lián)合西藥常規(guī)可提高心力衰竭治療總有效率。在心衰急性加重時(shí)聯(lián)用注射用益氣復(fù)脈(凍干)可以明顯提高患者臨床綜合療效,改善心功能。

此外在心血管領(lǐng)域以外,生脈類(lèi)注射液也有著廣泛的應(yīng)用,多部共識(shí)和指南進(jìn)行相關(guān)推薦:

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第四~九版)》(2020-2022):對(duì)于危重型內(nèi)閉外脫證患者,以及恢復(fù)期氣陰兩虛證的患者,推薦使用生脈類(lèi)注射液。《經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療圍手術(shù)期心肌損傷中醫(yī)診療專(zhuān)家共識(shí)》[10](2017):臨床提示有益于PCI圍手術(shù)期心肌保護(hù)的中藥?kù)o脈注射劑中,推薦生脈類(lèi)注射液用于氣陰兩虧,脈虛欲脫?!短悄虿≈?chē)窠?jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南》(2016):對(duì)陰虛血瘀證患者的治法是滋陰活血,柔筋緩急。推薦中成藥使用生脈類(lèi)注射液。《腫瘤姑息治療中成藥使用專(zhuān)家共識(shí)》(2013):推薦使用生脈類(lèi)注射液用于氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈沉欲絕及心肌梗死、病毒性心肌炎、心源性休克,感染性休克等患者。《慢性腎小球腎炎診療指南》(2011):“氣陰兩虛證”的慢性腎小球腎炎患者的證候特點(diǎn)是面色無(wú)華、少氣乏力,治法為益氣養(yǎng)陰,調(diào)補(bǔ)腎氣。推薦使用生脈類(lèi)注射液靜脈滴注?!赌X出血中醫(yī)診療指南》(2011):推薦“氣虛血瘀證”患者的治法為益氣活血。中成藥推薦:生脈類(lèi)注射液?!赌摱景Y中西醫(yī)結(jié)合診治專(zhuān)家共識(shí)》(2008):對(duì)氣陰耗竭(邪盛亡陰)者的治法為生脈養(yǎng)陰,益氣

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