藥事管理與法規(guī)習(xí)題09版

.............專業(yè)資料..專業(yè)資料........專業(yè)資料.南寧醫(yī)藥技工學(xué)校藥事管理與法規(guī)練習(xí)題班級：姓名：學(xué)號：第一章國家藥物政策與相關(guān)制度一、填空題：國家基本藥物政策是一個綜合柜架，主要由_________、________、財政支持、供應(yīng)體系、_________、_________等方面內(nèi)容組成?；舅幬锸侵改軡M足人們衛(wèi)生保健優(yōu)先需求的藥物，是按照_____________、經(jīng)過_________、_________的藥物?；舅幬锬夸涘噙x的原則是_________、_________、價格合理、_________。_______年，我國政府制訂了《國家基本藥物目錄》，迄今為止已修訂了4版。國家基本藥物政策充分發(fā)揮以下作用：①__________________、②_______________、③促進醫(yī)療保險體制改革、④正確引導(dǎo)藥物的研究與開發(fā)。第二章藥事管理體制一、填空題1.藥事管理體制的內(nèi)涵包括：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制、、、藥學(xué)教育和科技管理體制。2.藥事組織的類型包括：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織，、藥學(xué)教育、科研組織，，藥事社團組織。3.GMP是指4.GSP是指二、最佳選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括()核發(fā)許可證、審查批準藥品廣告藥品注冊審批擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標準及有關(guān)藥品目錄制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)的是()國家食品、藥品監(jiān)督管理局省級食品、藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、市級食品、藥品監(jiān)督管理局不屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的是()市級食品、藥品監(jiān)督管理局各級藥品檢驗機構(gòu)國家藥典委員會和藥品認證管理中心藥品審評中心和藥品評價中心負責(zé)對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中化學(xué)原料藥及其制劑等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的是()國家食品藥品監(jiān)督管理局B、各級藥品檢驗機構(gòu)C、藥品評價中心D、藥品審評中心三、配伍選擇題［1～5］A、GMPB、GCPC、GAPD、GSPE、GUP《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》()《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》()《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》()《醫(yī)療機構(gòu)藥劑質(zhì)量管理規(guī)范》()［6～10］各級藥品檢驗機構(gòu)B、國家藥典委員會C、藥品審評中心D、藥品評價中心E、藥品認證管理中心負責(zé)組織國家藥品標準的制定和修訂()負責(zé)藥品審批檢驗和質(zhì)量抽驗()對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術(shù)審評()對申請各類管理規(guī)范認證的機構(gòu)組織實施現(xiàn)場檢查認證工作()負責(zé)藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織()［11～15］衛(wèi)生行政部門B、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門C、工商行政管理部門D、海關(guān)E、勞動和社會保障部門11、負責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰()負責(zé)藥品進口口岸的設(shè)置()負責(zé)審批和吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書()負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作()負責(zé)擬定基本醫(yī)療保險、生育醫(yī)療等的支付標準()第三章藥品質(zhì)量及共監(jiān)督檢查填空題藥品是指用于______、_______、_______人的疾病,有目的地_____________________并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì).包括__________、__________、__________、_____________________、___________、__________、__________、___________、___________血液制品和診斷藥品等。選擇題下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的是（）中藥材B、化學(xué)原料學(xué)C、血清、疫苗D、醫(yī)療器械藥品所具有的特征是（）有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性B、有效性、合理性、穩(wěn)定性、均一性C、有效性、安全性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性D、合理性、均一性、經(jīng)濟性、方便性（）是藥品的基本特征生命關(guān)連性B、高質(zhì)量性C、公共福利性D、高度的專業(yè)性E、品種多樣性藥品作為特殊商品所具有的特征（）品種多樣性B、高度的專業(yè)性C、高度質(zhì)量性D、生命關(guān)連性E、公共福利性藥品質(zhì)量檢驗根據(jù)其目的和處理方法不同可以分為（）抽查性檢驗B、委托檢驗C、進口檢驗D、注冊檢驗E、國家檢驗F、復(fù)檢屬于藥品的是（）直接接觸藥品的包裝材料B、強化維生素C的食品C、天麻飲片、青霉素原料D、醫(yī)療器械三、配伍題、GLP《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》（）、GCP《藥品臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)定》（）、GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（）、GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》（）GAP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（誠行）》()GUP《醫(yī)療機構(gòu)藥劑質(zhì)量管理規(guī)范》()第四章、行政法的相關(guān)內(nèi)容一、填空題1、法是由_________或者__________，體現(xiàn)__________，并由國家_______________的具有___________________的行為的規(guī)范體系。根據(jù)《______________________》和《中華人民共和國立法法》，我國的法有_______________、_______________、_______________、_____________、自治條例和單行條例以及部門規(guī)章、_______________幾個層次。2、法律效力的對人效力又分為___________________、________________、_______________。3、行政許可是指______________根據(jù)___________________________經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。4、行政處罰的原則有處罰________________原則、處罰_________________原則、處罰__________________原則，不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則。行政處罰決定程序有______________程序、_________________程序、_______________________程序。行政復(fù)議申請的一般時效為_______日。行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)當(dāng)受理申請之日起_________日作出行政復(fù)議決定。行政訴訟是指______________________________________________＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿活動，以及在這些活動中所產(chǎn)生的法律關(guān)系的總和。二、選擇題法具有哪些特征（）規(guī)范性意志性強制性普遍性程序性同一性法所規(guī)定的行為模式有（）可為模式勿為模式應(yīng)為模式可為可不為模式法律效力是指法律的適用范圍，也就是法律規(guī)范在（）上效力問題。A、區(qū)域效力B、對人效力時間效力空間效力法律效力的層次是指規(guī)范性法律文件之間的效力等級關(guān)系，法的效力層次可以概括為（）上位法的效力高于下位法在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定上位法的效力服務(wù)下位法設(shè)定和實施行政許可的原則有（）信賴保護原則便民和效率原則公開、公平、公正原則法定原則行政復(fù)議的一般時效為______________日15日B、30日C、60日D、90日三、配伍題1、A、警告罰款沒收違法所得，沒收沒法財物責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)暫扣或者吊銷許可證，暫扣或吊銷執(zhí)照行政拘留法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰吊銷公安機關(guān)發(fā)放的許可證對違反管理的外國人，可以附加適用限制出境或驅(qū)逐出境①屬于行政處罰種類有（）②屬于治安管理處罰種類有（）2、破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序罪（）擾亂市場秩序罪（）妨害社會管理秩序罪（）容留他人吸食、注射毒品的非法種植罌粟、大麻等毒品原植物量較大的走私、販賣、運輸、制造毒品數(shù)量較大的非法倒賣、進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明等違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)對象做宣傳未經(jīng)許可經(jīng)營法律，行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或其他限制買賣的物品生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重傷害生產(chǎn)者在產(chǎn)品摻雜、摻假，以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品I、生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的第五章中藥管理一、填空題中藥是指理論指導(dǎo)下用以防病治病的的藥物中藥材是指藥用植物、物、物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材國家對一級保護野生藥材物種的管理是：一級保護野生藥材物種是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則由國家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著《中華本草》全書于年出版發(fā)行我國對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行制度一、選擇題中藥品種保護條例制定的目的（）提高中藥品種的質(zhì)量保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益促進中藥事業(yè)的發(fā)展為了提高中藥品種的質(zhì)量、保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進中藥事業(yè)的發(fā)展提高中醫(yī)治療水平中藥品種保護條例的適用范圍是（）中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物提取的及其制劑和中藥人工制成品申請專利的中藥品種中藥人工制成品我國對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行（）分級保護制度逐級報告制度分類管理制度審批制度認證制度野生藥材資源保護管理條例制定的目的是（）保護野生藥材資源合理利用野生藥材資源適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要適應(yīng)醫(yī)療制度的改革為保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要我國對野生藥材資源實行（）保護原則采獵原則保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件發(fā)展人工種養(yǎng)開展人工種養(yǎng)的原則有計劃、有限的采獵原則中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是（）中成藥的質(zhì)量中藥材的質(zhì)量中藥飲片的質(zhì)量中成藥中藥飲片對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）生產(chǎn)劣藥依法論處生產(chǎn)假藥依法論處無證生產(chǎn)藥品論處生產(chǎn)假、劣藥品論處由國家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著是（）中藥學(xué)本草綱目中藥方劑學(xué)中華本草中草藥有效成分屬于二級保護的野生藥材是（）甘草B黃連C厚樸D細辛E連翹《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的（）A中藥材B中藥飲片C中成藥D天然藥物的提取物及其制劑E中藥人工制品三、配伍題（1-5題）中藥中醫(yī)藥理論體系道地藥材中藥飲片中成藥根據(jù)療效確切，應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)范，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物（6-10題）A羚羊角B肉蓯蓉C天麻D丹參E杜仲6、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（）分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材物種是（）列入國家二級保護的野生藥材是（）禁止采獵的野生藥材物種是（）資源嚴重減少的野生藥材是（）（11-15題）A5年B復(fù)方丹參滴丸C三級D7年E最大持續(xù)產(chǎn)量于1998年首獲美國FDA認證，可直接進入Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的中藥品種是（）中藥二級保護品種的保護期限是（）國家重點保護的野生藥材物種分為（）GAP對中藥材采集應(yīng)堅持的原則是（）中藥材GAP證書的有效期限是（）第二部分藥事管理法規(guī)處方藥與非處方藥分類管理方法非處方藥專有標識管理規(guī)定一、填空題1.非處方藥分為兩類，紅色專有標識用于，綠色專有表示用于和用做指南性標志。二.單項選擇題1.不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師就可以自行購買使用的藥品是（）A處方藥B非處方藥C以上兩者均可D以上兩者均不可以2.OTC是（）A處方藥B非處方藥C以上兩者均正確D以上說法均不正確3.處方藥可以在（）進行廣告宣傳A電視上B車廂內(nèi)C專業(yè)性醫(yī)藥報刊D一般的報紙雜志4、銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備（）A、執(zhí)業(yè)藥師B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C、藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員D、主管藥師5.非處方藥專有標識在藥品說明書中的位置（）A、醒目位置B、左上方C、右上方D、右下方6、非處方藥專有標識在藥品包裝標簽上的位置（）A、醒目位置B、中間位置C、右上方7、關(guān)于處方藥的說法不正確的是（）A、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用必須由具有“藥品批準文號”的制藥企業(yè)才能生產(chǎn)必須由具有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)才能經(jīng)營可在大眾傳播媒介進行廣告宣傳10、關(guān)于乙類非處方藥的說法不正確的是（）不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用必須由具有“藥品批準文號”的制藥企業(yè)才能生產(chǎn)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)才能經(jīng)營可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳三、配伍選擇題A、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證B、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營處方藥、非處方的批發(fā)企業(yè)必須具有()處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備()“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！”專有標識符（）3、在印有中文藥品通用名稱一面的非處方藥包裝標簽的右上角處必須印有（）4、處方藥的藥品包裝或說明書上必須醒目地印有（）5、非處方藥的藥品包裝或說明書上必須醒目地印有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范一、填空題：原料、輔料、包裝材料統(tǒng)稱為藥品的＿＿＿料。藥品生產(chǎn)工藝中使用的水稱為水，包括：水、＿＿＿＿＿水、水。潔凈室（區(qū)）是指需要對及含量進行控制的房間（區(qū)域），潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度分為四個級別，分別是＿＿＿＿級、級、級、級。二、單項選擇題企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人應(yīng)（）具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷受過中等專業(yè)教育或具相當(dāng)學(xué)歷受過成人中、高等教育受過高等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷關(guān)于藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)人的敘述錯誤的是（）具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷可互相兼任有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理關(guān)于廠房與設(shè)施的敘述錯誤的是（）廠區(qū)的地面、路面等不應(yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染。廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。廠房必要時有防塵及捕塵設(shè)施。有關(guān)潔凈室（區(qū)）的敘述錯誤的是（）進入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化。潔凈室（區(qū)）應(yīng)經(jīng)常不定期進行消毒。潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位必須密封。潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。無特殊要求時，潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)控制在（）A、18～26℃，45%～65%B、20～25℃，45%～65%C、18～24℃，45%～75%D、18～30℃，45%～65%有關(guān)藥品物料的敘述錯誤的是（）固體、液體原料應(yīng)分開儲存。揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其他物料。物料如無規(guī)定使用期限，其儲存一般不超過二年。藥品標簽、說明書應(yīng)由專人保管，按品種、規(guī)格專柜或?qū)齑娣?，專人領(lǐng)用。對潔凈室（區(qū)）的衛(wèi)生要求敘述正確的是（）潔凈室（區(qū)）應(yīng)經(jīng)常性的不定期進行消毒。進入潔凈室（區(qū)）人員不得化妝和佩帶飾物。潔凈室（區(qū)）使用的消毒劑品種應(yīng)經(jīng)常性、不定期更換。潔凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員進入。藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員，應(yīng)當(dāng)建立健康檔案，以下正確的是（）A、1年體檢1次B、2年體檢1次C、每年至少體檢1次D、每年至少體檢2次下列哪些人員可以從事直接接觸藥品的生產(chǎn)（）A、傳染病患者B、皮膚病患者C、體表有傷者D、其他人員10、與GMP對工作服的規(guī)定不符合的是（）A、工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應(yīng)，并不得混用。B、無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括（）制度和記錄B、標準和記錄C、工作標準和原始記錄D、技術(shù)標準和工作標準批生產(chǎn)記錄在填寫過程中（）允許更改，但要將原數(shù)據(jù)完全涂掉，填寫更改清楚數(shù)據(jù)，并簽名允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認，在更改處簽名允許更改，但經(jīng)車間負責(zé)人批準，將填寫記錄撕掉，重新填寫，責(zé)任人簽字根本不允許更改，按作廢處理，重新填寫，簽名“批號”是指（）在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品中藥制劑生產(chǎn)過程為防止交叉污染采取的不適當(dāng)?shù)拇胧ǎ〢、中藥材不能直接接觸地面B、揀選后的藥材的洗滌用水應(yīng)使用流動水C、不同的藥材不宜在一起洗滌D、洗滌及切制后的藥材和炮制品應(yīng)放置露天干燥15、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人應(yīng)（）具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷受過中等專業(yè)教育或具相當(dāng)學(xué)歷受過成人中、高等教育受過高等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷三、配伍題：［1～5］A、青霉素類等高致敏性藥品B、—內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C、避孕藥品D、激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品E、放射性藥品（）1、藥品生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用。（）2、生產(chǎn)廠房與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。（）3、避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)，不可避免時，應(yīng)采用有效的防護措施和必要的驗證。（）4、必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。（）5、必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負壓。［6～8］A、注射用水質(zhì)量標準B、純化水質(zhì)量標準C、流動水（）6、非無菌藥品的配料工藝用水及直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合（）7、直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合（）8、揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、填空題：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)稱為＿＿＿企業(yè)。企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品稱為＿＿＿品種。選擇題：（）1、GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的A、指導(dǎo)原則B、基本準則C、實施指南D、驗收細則（）2、可以從事直接接觸藥品業(yè)務(wù)崗位的人員A、精神病患者B、傳染病患者C、可能污染藥品疾病的患者D、高血壓患者......（.......專業(yè)資料..專業(yè)資料.......（.專業(yè)資料.）3、有關(guān)藥品倉庫的敘述錯誤的是有保持藥品與藥品之間有一定距離的設(shè)備。有避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備（）4、藥品儲存不符合規(guī)定的是藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。在庫藥品均實行色標管理。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。藥品應(yīng)按生產(chǎn)日期集中堆放。（）5、對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，除哪項外，其余均應(yīng)進行抽樣送檢A、快到有效期的藥品B、易變質(zhì)的藥品C、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品D、儲存時間比較長的藥品（）6、藥品出庫必須進行A、復(fù)核和質(zhì)量檢驗B、質(zhì)量核對C、抽查檢驗D、化驗（）7、下列哪些藥品的出庫不需要建立嚴格的雙人核對制度A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品（）8、藥品出庫應(yīng)遵循的原則“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、按批號發(fā)貨。“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、按生產(chǎn)日期發(fā)貨?！跋犬a(chǎn)先出”、“近期先出”、按有效期發(fā)貨。“先產(chǎn)先出”、“近期先出”。（）9、關(guān)于藥品零售企業(yè)的人員敘述錯誤的是從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作人員必須獲得崗位合格證書方可上崗。藥品營業(yè)員必須獲得崗位合格證書方可上崗。從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作人員可在其他企業(yè)兼職。從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作人員應(yīng)在職在崗。（）10、關(guān)于藥品零售的敘述錯誤的是營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗。銷售處方藥時，直接按醫(yī)師處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。處方藥不得采用開架自選的方式進行銷售。（）11、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品的基本條件的敘述錯誤的是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。具有法定的質(zhì)量標準。除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。中藥材應(yīng)注明使用禁忌。）12、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品的敘述錯誤的是對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。對首營品種應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)。購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立購進記錄。（）13、關(guān)于藥品質(zhì)量驗收的敘述錯誤的是嚴格按照有關(guān)規(guī)定只對購進藥品的質(zhì)量進行驗收。藥品質(zhì)量驗收包括對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。藥品驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。藥品驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成。（）14、關(guān)于藥品質(zhì)量驗收的敘述錯誤的是藥品驗收應(yīng)做好驗收記錄。對特殊管理的藥品，應(yīng)實行多人驗收制度。首營品種應(yīng)進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。藥品抽樣檢驗的批數(shù)根據(jù)企業(yè)的大小規(guī)定了基本的批數(shù)。配伍題：［1～5］藥品批發(fā)企業(yè)A、企業(yè)主要負責(zé)人B、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人C、藥品檢驗部門負責(zé)人D、從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員E、企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員（）1、應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)培訓(xùn)后持證上崗。（）2、應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。（）3、應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。（）4、應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱。（）5、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。［6～10］A、應(yīng)與其他藥品分開存放B、控制堆放高度，定期翻垛C、專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專賬記錄D、應(yīng)分開存放E、應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志（）6、麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品（）7、怕壓藥品（）8、藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間（）9、有效期的藥品）10、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險藥品［11～14］藥品零售企業(yè)人員的資格要求質(zhì)量管理工作的負責(zé)人（小型企業(yè)）質(zhì)量管理工作的負責(zé)人（大、中型企業(yè)）從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員（）11、應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。（）12、應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。（）13、應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱。（）14、應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上專業(yè)技術(shù)職稱。［15～18］藥品批發(fā)、零售企業(yè)各項記錄保存期限超過有效期一年，但不得少于2年超過有效期一年，但