醫(yī)學影像設備行業(yè)產銷需求與投資預測

醫(yī)學影像設備行業(yè)產銷需求與投資預測

醫(yī)療器械行業(yè)細分領域行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械行業(yè)細分領域繁多，產品差異性大。從細分市場來看，醫(yī)用醫(yī)療設備占據我國醫(yī)療器械市場的大量市場份額，約38．2%，家用醫(yī)療設備占比約18．8%，血管介入占比約7．6%，體外診斷市場占醫(yī)療器械總市場的11．1%。從細分領域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療器械領域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗（POCT）的子領域產品，心血管領域的支架、起搏器等植介入器械，影像領域的大型影像設備以及骨科和眼科等領域的植入式高值耗材等。雖然我國醫(yī)用治療設備國產化率有所提高，但影像設備國產率較低。因此總體來看，我國醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)政策出臺，我國醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率將繼續(xù)提升。盡管我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)快速發(fā)展，國內的醫(yī)療設備產品已經開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設備需求，但中高端診療設備如光學儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產品等仍然由外資企業(yè)把控，主要依賴進口。近年來醫(yī)療設備進口替代步伐有所加快，但高端醫(yī)療設備出口仍較為乏力。醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展歷程全球醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)起步較早，經過一段時間的發(fā)展，歐美等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)用醫(yī)療設備市場已經形成了龐大的規(guī)模。而我國從90年代開始逐漸研發(fā)生產，正在不斷追趕發(fā)達國家。醫(yī)學影像設備行業(yè)技術水平和特點（一）醫(yī)學影像設備行業(yè)CT技術水平CT的研發(fā)和制造涉及物理、電子通訊、電氣、計算機、精密機械、醫(yī)學等多學科知識，技術難度高。結合臨床應用需求，CT的先進性主要體現(xiàn)在更快的掃描速度、更低的掃描劑量、更清晰的圖像質量、更短的圖像處理時間、更便捷的操作流程和更智能的圖像分析等，需要廠家在機架結構設計、與之相關的核心部件、圖像重建技術和影像鏈算法等達到較好的技術參數(shù)匹配和平衡，才能確保CT整機的先進性能和長期進行高強度的患者掃描作業(yè)的可靠性。此外，低劑量掃描、心臟成像、全身能譜成像和智能圖像處理等高級臨床功能是CT先進性的重要表征，此類高級功能得以低成本地在經濟型產品中普及應用是CT廠家技術實力的另一體現(xiàn)。1、醫(yī)學影像設備行業(yè)系統(tǒng)設計CT系統(tǒng)十分復雜，多個技術參數(shù)相互制約，片面突出單一參數(shù)會抑制其它技術模塊在系統(tǒng)中的性能，因此CT系統(tǒng)設計需要兼顧多個參數(shù)之間相互關聯(lián)、相互制約的特性，并在系統(tǒng)設計中充分利用這些特性，才能達到關鍵設計參數(shù)之間的最佳匹配，以實現(xiàn)綜合性能的最優(yōu)，包括圖像質量、系統(tǒng)可靠性、劑量、掃描流程、成像速度等，同時確保機械運動安全、通訊接口以及部件長期工作的可靠性。2、醫(yī)學影像設備行業(yè)寬體探測器探測器是CT圖像采集系統(tǒng)的核心部件之一，探測器覆蓋寬度越大，臨床應用范圍越廣，目前業(yè)界最寬為160mm，可較好地實現(xiàn)了不受心率約束條件下的心臟冠脈成像功能。此外，信號探測和轉換效率、信噪比、釆樣速度和穩(wěn)定性等也是探測器開發(fā)中的重要指標。3、醫(yī)學影像設備行業(yè)高端重建技術和影像鏈算法大錐束圖像重建技術和影像鏈算法是高端CT的核心成像技術，通過對投影數(shù)據進行校正和重建，以形成被掃描對象的橫斷面或三維圖像。高端CT圖像重建技術是國內外領先廠商均重點投入研發(fā)的核心技術，主要解決高端CT大錐束成像中重建偽影的問題，從而更好地實現(xiàn)心臟冠脈成像功能。先進的影像鏈算法也是解決CT中金屬偽影、射線硬化偽影、運動偽影以及因器件不完美引起的數(shù)據缺陷導致的偽影的關鍵。4、醫(yī)學影像設備行業(yè)高級臨床功能在滿足圖像質量的條件下，采用低劑量掃描減少對患者的損傷是CT技術發(fā)展的重要方向之一。行業(yè)產品具備超低劑量肺部小結節(jié)篩查功能，并可實現(xiàn)在最低劑量為常規(guī)劑量的1/10的條件下獲得類似常規(guī)掃描的圖像質量。心臟冠脈成像是高端CT的重要應用之一，通常通過寬體探測器和機架高速旋轉配合，實現(xiàn)成像數(shù)據在盡量少的心動周期內收集，從而提升高心率患者、不規(guī)則心律患者的冠脈檢查成功率。能譜成像技術可利用CT雙能成像，實現(xiàn)物質分解、定性分析，通過能譜曲線、基物質圖、多種單能圖像為臨床診斷提供更豐富的信息，但目前國內外現(xiàn)有技術方案存在關鍵部件成本高、能量分離效果差、FOV不一致等問題。近年來，CT圖像處理技術智能化有了新的發(fā)展，可實現(xiàn)病灶快速識別、標記病變位置并提供體積、直徑等定量信息，提升醫(yī)生閱片的效率并減輕其工作的強度。（二）醫(yī)學影像設備行業(yè)MRI技術水平我國MRI行業(yè)技術快速發(fā)展，譜儀、磁體、梯度、射頻等核心零部件的突破在其中發(fā)揮重要作用，是否掌握核心零部件的自主研發(fā)生產成為衡量MRI廠商技術水平的標準之一。此外，能否在MRI上集成應用范圍更廣的高端成像技術，擁有更快的掃描速度和更好的臨床體驗，同樣是衡量企業(yè)技術實力的重要指標。微創(chuàng)治療設備的市場情況微創(chuàng)治療診療指在影像導引下，以最小的創(chuàng)傷，使用微創(chuàng)器械經血管通道或非血管通道進入病患處，進行診斷和治療的方式。相比于開放手術，微創(chuàng)手術具有創(chuàng)口小、出血少、疼痛輕、恢復快、并發(fā)癥少和減少住院時間等優(yōu)勢，替代傳統(tǒng)開放性手術趨勢顯著。根據弗若斯特沙利文的統(tǒng)計，2017-2021年我國微創(chuàng)神經外科手術量不斷增長，2021年快速增長至約50．3萬臺，預計2026年將達到105．8萬臺，年復合增長率為16．0%，微創(chuàng)治療設備市場規(guī)模將隨著微創(chuàng)神經外科手術量的增長不斷擴大。醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展趨勢雖然我國醫(yī)用治療設備國產化率有所提高，但影像設備國產率較低。因此總體來看，我國醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)政策出臺，我國醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率將繼續(xù)提升?，F(xiàn)階段，由于存在技術壁壘，我國醫(yī)用醫(yī)療設備面臨制造領域的困局。面對這種局面，國家開始制定相關的政策，十四五規(guī)劃中對高端醫(yī)療裝備的技術突破給出了明確方向。未來我國醫(yī)用醫(yī)療設備技術將不斷突破，推動醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)進一步發(fā)展。當前，國產醫(yī)療設備也迎來發(fā)展的大好時機。了解到，近年來，我國醫(yī)療設備產業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)數(shù)量、資產規(guī)模等各方面不斷跨越提升，一些高端醫(yī)療設備研發(fā)生產也取得突破，一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國際接軌。中國醫(yī)療資源分布長期不均衡，分級診療推進效果不及預期，基層服務及配套設施亟待提升。2015年以來基層醫(yī)療機構的診療人次占比逐年下降，基層醫(yī)院增長速度慢于高等級醫(yī)院，基層醫(yī)療機構診療人次增速顯著低于機構平均值，主要系基層醫(yī)療資源質量不及高級別醫(yī)院，基層服務及配套設施亟待提升，提高低等級醫(yī)院和基層機構的服務質量（醫(yī)療設備、人才供給等）將成為工作重點，醫(yī)療設備屬于短期可以快速推進及提升的硬件資源。當前，國產醫(yī)療設備也迎來發(fā)展的大好時機。了解到，近年來，我國醫(yī)療設備產業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)數(shù)量、資產規(guī)模等各方面不斷跨越提升，一些高端醫(yī)療設備研發(fā)生產也取得突破，一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國際接軌。醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設備是醫(yī)療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設備，也包括家用醫(yī)療設備。醫(yī)療設備不再是醫(yī)院的專屬品，根據使用場景不同，醫(yī)療設備可以分為醫(yī)用醫(yī)療設備和家用醫(yī)療設備。根據使用功能不同，醫(yī)用醫(yī)療設備又可以分為診斷設備類、治療設備類和輔助設備類;家用醫(yī)療設備則可以分為檢測設備類、治療設備類、康復設備類。醫(yī)療設備細分領域眾多，國產化率低+高技術壁壘設備是當前國產醫(yī)療設備重點發(fā)力領域，中高端+集中度提升蘊含投資機遇，主要領域包括醫(yī)學影像設備（2020年國內市場規(guī)模537億元，包括CT、MR、XR（含DSA）、PET/CT、PET/MR、超聲等）、放療設備、內窺鏡（硬鏡+軟鏡）、基因測序、手術機器人等。高端醫(yī)療器械行業(yè)是一個技術密集、知識密集、資金密集的領域，長期以來產學研用之間存在著明顯壁壘，應該加快打通形成一體化體系。比如，醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)的問題，能夠直接向企業(yè)研發(fā)人員提出反饋;企業(yè)研發(fā)部門能接觸到真實的醫(yī)學場景，研發(fā)的產品才更適合臨床需求。醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展環(huán)境近年來，我國政策為國產醫(yī)用醫(yī)療設備提供了有利的競爭環(huán)境，從鼓勵國產到優(yōu)先國產再到采購國產，利于我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展。醫(yī)用醫(yī)療設備主要終端需求方為醫(yī)療機構。隨著醫(yī)療機構數(shù)量持續(xù)擴容以及分級診療逐步深入，我國醫(yī)用醫(yī)療設備市場發(fā)展空間廣闊。2020年，我國醫(yī)院數(shù)量達35394個，其中一級醫(yī)院12252個，二級醫(yī)院10404個，三級醫(yī)院2996個，其他醫(yī)院9742個。其中一級醫(yī)院、二級醫(yī)院、三級醫(yī)院分別較2019年增長988個、717個、247個。2020年，我國專業(yè)公共衛(wèi)生機構數(shù)量達10427個，其中疾病預防控制中心3384個，?？萍膊》乐螜C構1048個，婦幼保健機構3052個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）2943個，其中衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）較2019年增長108個。生產醫(yī)用醫(yī)療設備所需原材料主要包括五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料，核心電子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料由于技術含量較低，供應商眾多，供應量充足，價格上對醫(yī)用醫(yī)療設備生產商的整體影響較小。而生產核心元器件的本土廠商數(shù)量較少，主要供應依賴于進口，因此上游核心元器件供應商對中游醫(yī)用醫(yī)療設備廠商具有較高的議價能力。導致與國際巨頭相比，我國國產醫(yī)用醫(yī)療設備產品整體偏向中低端化。中國醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備是目前我國醫(yī)療器械市場規(guī)模中最大的細分市場。自2016年在十三五規(guī)劃中提到針對深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，探索按照獨立法人治理模式改革審評機構后，我國的醫(yī)療器械行業(yè)從亂而雜的野蠻生長開始逐漸走上有序發(fā)展的正軌。2017年，科技部辦公廳印發(fā)了《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中明確規(guī)劃了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向。我國的醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備行業(yè)正式進入發(fā)展的快車道。隨著中國人民生活水平的提高，加上老齡化的問題開始加劇，對于醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備需求逐年遞增。按照使用場景來分，醫(yī)療設備可以分為醫(yī)用醫(yī)療設備和家用醫(yī)療設備。醫(yī)用醫(yī)療設備包括醫(yī)用X線機，MRI設備、內窺鏡和監(jiān)護儀等。家用醫(yī)療設備包括電子血壓計、電子體溫計、理療儀和家用呼吸機等。2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，國內外抗擊疫情的一線工作對于醫(yī)療設備的需求量也是巨大的，然而國產品牌的高端醫(yī)療設備卻滿足不了的這種需求。醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模隨著我國消費水平升級以及老齡化程度加深，人們對于健康管理的重視度越來越高，家庭健康管理成為市場越來越關注的領域。家用醫(yī)療設備，就是適于家庭使用的醫(yī)療設備，其主要特征是操作簡單、體積小巧、攜帶方便。早在十年前，許多家庭就備有各種簡單的醫(yī)療設備，如體溫計、聽診器、血壓計、大小便護理儀等。隨著我國人民生活水平不斷提高、人口老齡化加劇，我國已成為全球最具潛力的醫(yī)療設備消費市場之一。根據EvaluateMedtech統(tǒng)計及預測，近年來我國醫(yī)療設備市場規(guī)模一直保持快速增長。數(shù)據顯示，中國醫(yī)療設備市場規(guī)模由2016年的3700億元增長至2020年的7655億元，年均復合增長率為19．9%，2022年我國醫(yī)療設備市場規(guī)模將達12529億元。老齡化疾病高發(fā)，醫(yī)療需求釋放，設備先行。全球各國老齡化深化，老年疾病多屬慢性病，慢性病患病率隨年齡增長呈指數(shù)上升，病人數(shù)量將呈現(xiàn)加速態(tài)勢，費用端65歲以上人群是15-24年齡段的5倍，老齡化加速推動醫(yī)療需求加速釋放，景氣周期下醫(yī)療資源建設有望提速，設備配置先行，實現(xiàn)規(guī)模放量。人工智能+醫(yī)療設備在現(xiàn)在來看，已經是一個常見的組合。在我國，人口老齡化、慢性病高速增長、醫(yī)療資源供需嚴重失衡以及地域分配不均等問題，造就了對醫(yī)療人工智能的巨大需求;同時，我國人口基數(shù)大、產業(yè)組合豐富、人才儲備充分等特點，又給人工智能的發(fā)展提供了很好的基礎。另外，在國家政策的引導下，醫(yī)療設備+機器人的組合也成為了香餑餑，隨著我國醫(yī)療領域機器人應用的逐漸認可和各診療階段應用的普及，醫(yī)用機器人尤其是手術機器人，已經成為機器人領域的高需求產品。疫情后加速公立醫(yī)療機構的建設。《十四五優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》統(tǒng)籌推進公立醫(yī)院建設，各地政府在財政上給予充分支持。目前而言，全國已有大批醫(yī)院新建、擴建工程啟動，據醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟統(tǒng)計，總投資早已超過千億元。從2021年以來部分匯總的全國新建醫(yī)院項目看，大多數(shù)預計完工的時間在22-25年之間，土建完成后將進入醫(yī)療設備的后續(xù)采購與安裝階段，預計未來3年國內醫(yī)療設備等需求將持續(xù)釋放。中國已經形成一批具備出口能力的企業(yè)，行業(yè)整體看，高技術壁壘的醫(yī)療設備出口趨勢加速，以內窺鏡和CT為例，醫(yī)用內窺鏡出口額顯著提升，CT自2020年后出口量迅速增加，借疫情之機打開國產品牌海外客戶群體及口碑。10年來醫(yī)療設備政策導向國產化、高端化、品牌化、產業(yè)鏈生態(tài)化、全球化，政策明確提出國產化率實質要求，基礎上持續(xù)支持高端創(chuàng)新，的核心技術的國產攻克勢在必行，+財政端支持政策持續(xù)推動國產企業(yè)發(fā)展，9月最新出臺貼息貸款支持醫(yī)療設備采購，設備進入更新改造窗口期;高壁壘屬性及研發(fā)導向，醫(yī)療設備相對集采免疫，屬于醫(yī)藥政策友好堡壘板塊，趨勢加速向上。醫(yī)療設備具有需要和人體相結合的特性，其對于模組的靈活性、線路板的彎折能力有著較高的要求。隨著社會經濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療設施也隨之不斷提高和完善，醫(yī)療電子技術水平不斷提升，帶動了醫(yī)療設備的市場需求快速增長，而5G、物聯(lián)網等新一代信息技術的廣泛應用促進了醫(yī)療設備的換代升級，有力推動了醫(yī)療設備向智能化、輕便化的方向快速發(fā)展。醫(yī)療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件，也是現(xiàn)代化醫(yī)療設備是現(xiàn)代化程度的重要標志，是醫(yī)療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件。臨床學科的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至起決定性作用。因此，醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標志，醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié);妊娠控制。大型醫(yī)療設備的維修、維護、設備的安裝和設備報廢都是醫(yī)院中設備科的主要任務之一，直接關系到儀器使用的安全性，關系到臨床醫(yī)療設備的檢查、檢測的有效性，關系到整個醫(yī)院醫(yī)療工作的協(xié)作性和連續(xù)性。該系統(tǒng)的開發(fā)與設計的基本點就是設備科如何