球囊取石導管全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究

球囊取石導管全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與分析在過去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長。2022年，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬家，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量也突破110萬家，促進了整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，眾多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對國產(chǎn)醫(yī)械設備的研發(fā)投入，受此影響，2023年以來，已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國外發(fā)達國家的發(fā)展情況來看，醫(yī)療器械的市場非常廣闊，家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預計接近40000億元，基本處于成熟期，未來幾年同比增速會保持在5%以內(nèi)波動。而我國作為新興市場，隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識的提升，對醫(yī)療器械的需求量必然會提高，醫(yī)療器械市場規(guī)模也會進一步發(fā)展。2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右，占全球市場的比例不到30%，但同比增速超過20%，并且預計將保持10%以上的高增速，于2025年達到17000億元，全球占比達到40%以上。近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴大。醫(yī)療器械行業(yè)概況（一）醫(yī)療器械市場概況隨著人口的增長和老齡化程度的提高，以及經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展與民眾健康意識的不斷增強，全球醫(yī)療器械市場需求保持強勁勢頭，是發(fā)展最快的行業(yè)之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4，050億美元，預計2024年將達到5，945億美元，期間年均復合增長率超過5．6%。其中，內(nèi)鏡市場占比接近5%，年均增速6．3%，略快于行業(yè)平均水平。歐洲美國和日本等發(fā)達國家的醫(yī)療器械發(fā)展時間早，對產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量的要求較高，需求以產(chǎn)品升級換代為主，市場規(guī)模龐大、增長穩(wěn)定。發(fā)展中國家的新興市場極具潛力，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長迅猛。2017年，中國超越日本，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。2011年至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由1，470億元增長至約7，000億元，年均復合增長率超過18%，遠高于全球市場增速。數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例（藥械比）僅為1:0．35，遠低于1:0．7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家1:0．98的水平。與發(fā)達國家相比，目前境內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)能力相對不足，創(chuàng)新能力還很薄弱，科技成果轉(zhuǎn)化率較低。然而基于龐大的消費群體和政府的大力支持，境內(nèi)醫(yī)療器械市場發(fā)展空間十分廣闊。（二）我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況根據(jù)國家藥監(jiān)局的統(tǒng)計年報數(shù)據(jù)，截至2021年9月末，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2．80萬家。其中，可生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量為1．64萬家，可生產(chǎn)二類醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量為1．37萬家，可生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量為2，140家。截至2021年9月末，全國共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)102．92萬家，較2021年6月末增加3．72萬家。其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)68．44萬家，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)8．16萬家，同時經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)26．32萬家。根據(jù)Wind統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中證全指醫(yī)療器械指數(shù)成份股2021年度營業(yè)收入合計2，473．24億元，同比增長19．02%；凈利潤合計656．85億元，同比增長17．73%。手術(shù)機器人行業(yè)概況手術(shù)機器人是一種精密的醫(yī)療設備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機器人被用于在狹小的手術(shù)部位實現(xiàn)人類能力范圍以外的精準手術(shù)器械操控。目前，我國手術(shù)機器人主要集中在腔鏡手術(shù)機器人、關(guān)節(jié)手術(shù)機器人、脊柱手術(shù)機器人。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球手術(shù)機器人的市場規(guī)模為83．2億美元;而在此當中，我國手術(shù)機器人市場規(guī)模僅為4億美元，占全球市場的5．1%，明顯低于美國及歐盟市場。當前，我國手術(shù)機器人行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)有天智航（688277）、微創(chuàng)（http://02252．HK）、威高（688161）、堃博醫(yī)療（http://02216．HK）等。近年來，高值醫(yī)用耗材市場保持持續(xù)增長，預計2022年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為2393億元，但受集中采購、進口替代等因素影響，增速將逐年趨緩。國內(nèi)高值醫(yī)用耗材細分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類市場最高，分別占比為35．74%和26．74%；血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。智能化和數(shù)字化將成為發(fā)展趨勢隨著科技的不斷發(fā)展和人們對高科技產(chǎn)品的需求增加，智能化和數(shù)字化將成為中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢。隨著中國政府對國產(chǎn)品牌的支持和人民對國產(chǎn)品牌的認可，中國國產(chǎn)品牌將在市場上受到青睞。政府將繼續(xù)通過實施各種政策措施來支持行業(yè)發(fā)展，如中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效規(guī)劃等。中國醫(yī)療器械企業(yè)將繼續(xù)加強與國際先進企業(yè)的合作，以提高研發(fā)水平和提升市場競爭力。隨著市場競爭的加劇，醫(yī)療器械企業(yè)將面臨更大的壓力，品質(zhì)和質(zhì)量將成為競爭的關(guān)鍵。醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展響應國家戰(zhàn)略新冠疫情以來，國家鼓勵公立醫(yī)院建設，保障醫(yī)療資源供給，2021年6月17日，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》的通知，明確各級醫(yī)療機構(gòu)加強設備配置，醫(yī)療器械市場需求有望進一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機會。國家政策支持國產(chǎn)醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材，鼓勵提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平，引導醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材，有利于國產(chǎn)廠商提升市場占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州等在內(nèi)的大部分地區(qū)已出臺相關(guān)政策鼓勵優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。2019年9月，國家衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合印發(fā)《健康中國行動癌癥防治實施方案（2019—2022年）》，明確提出到2022年，癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點。內(nèi)鏡診療作為消化道癌癥篩查中風險較低、效果最好、受眾最廣的醫(yī)學手段，在國家戰(zhàn)略的推動下，未來將進一步發(fā)揮在提高癌癥生存率和生存質(zhì)量等方面的優(yōu)勢。2016年10月《健康中國2030規(guī)劃綱要》印發(fā)后，全民健康理念深入人心。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布了2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，位居全球第一。目前，癌癥已成為人類健康的頭號殺手，而胃癌、結(jié)直腸癌和食管癌等消化道癌癥的發(fā)病率占到所有癌癥的四分之一。中晚期癌癥往往需要進行數(shù)輪復雜的外科手術(shù)，治療過程痛苦、漫長且費用高昂，為患者增添了沉重的經(jīng)濟負擔；相比之下，早期癌癥的診治周期短、費用低且生存率高，是健康中國戰(zhàn)略實施的重點環(huán)節(jié)。在政策的支持下，未來內(nèi)鏡檢查將成為消化道癌癥由中晚期治療向早期篩查轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略工具，推動落實規(guī)劃綱要中指出的使全體人民享有所需要的、有質(zhì)量的、可負擔的預防、治療、康復、健康促進等健康服務。多年來，消化道癌前疾病和腫瘤的早干預、早發(fā)現(xiàn)、早治療逐漸成為共識。早期消化道腫瘤的5年生存率可達85％至90％，而中晚期患者5年生存率不足20％。2012年，中國每10萬人中有435．98例腸鏡檢查、1，663．5例胃鏡檢查；而美國在2009年每10萬人中參與腸鏡、胃鏡檢查的人數(shù)已分別達到3，724．70人次和2，234．82人次。消化內(nèi)鏡下的微創(chuàng)治療在消化系統(tǒng)疾病早期篩查中的作用越來越大。以食管癌為例，通過大量樣本研究ESD治療食管早期鱗癌可達到近乎100%的整塊切除率和80%以上的根治率。除此之外，與普通外科手術(shù)相比，微創(chuàng)治療具有操作相對簡便、創(chuàng)傷性小、可重復性強等優(yōu)點，是21世紀外科的主力方向。隨著民眾早篩早治意識的不斷提高、內(nèi)鏡資源的不斷下沉以及有能力開展微創(chuàng)診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加，未來通過微創(chuàng)診療進行消化道疾病檢查的患者范圍將持續(xù)擴大，行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展。（二）診療器械性能不斷提高從硬式內(nèi)鏡到纖維內(nèi)鏡，再到電子內(nèi)鏡，消化內(nèi)鏡手術(shù)的效果在提升，而對患者產(chǎn)生的副作用在減小，這對輔助設備及耗材也提出了新的要求。未來內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的更新?lián)Q代將更加適應臨床需要，通過使用新型高分子材料、引入人體工程學設計等手段實現(xiàn)功能多樣化、操作靈活化、效果精準化，進一步降低操作風險、減輕患者痛苦、提高手術(shù)成功率。人工智能在醫(yī)療方面的應用，可以提高診斷的準確率與效率，而在5G技術(shù)的賦能下，基于視頻與觸覺力反饋的操控類應用有望實現(xiàn)內(nèi)鏡手術(shù)的遠程進行，這將極大緩解微創(chuàng)診療資源緊張的問題，有助于提升早篩早治率。（三）手術(shù)機器人蓄勢待發(fā)手術(shù)機器人系統(tǒng)是整合了多種現(xiàn)代科技手段的綜合體，可以協(xié)助進行精準的微創(chuàng)手術(shù)，提升復雜手術(shù)效果。在它的幫助下，醫(yī)生能夠顯著提高手術(shù)的精度和穩(wěn)度，有效減少對患者身體的創(chuàng)傷。目前，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的手術(shù)機器人尚處于實驗階段，預計未來五年內(nèi)難以