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題題目：外來人員進出潔凈區(qū)管理制度制定人：年月日編碼：SMP-JR—WS—010—01審核人:年月日頒發(fā)部門：質量管理部批準人：年月日執(zhí)行時間:年月日分發(fā)部門:質量管理部、生產(chǎn)技術部、物料部、提取車間、固體制劑車間、人事行政部目的:建立外來人員進出潔凈區(qū)管理規(guī)程，加強對外來人員進出潔凈區(qū)的行為管理，防止外來人員的進出對潔凈區(qū)造成污染.范圍:所有進入潔凈區(qū)的參觀人員。職責:生產(chǎn)管理人員、陪同人員對本標準實施執(zhí)行.內容1。被訪部門人員以及負責人應嚴格按照本公司相關管理制度和要求,接待不同來訪人員.2生產(chǎn)部經(jīng)理級別領導批準,并有工作人員陪同,在車間外來人員登記表上簽字,參觀工作服保管人員發(fā)給工作服和鞋套并記錄進出時間.3、陪同人員需在外來人員進入潔凈區(qū)之前介紹本管理規(guī)程,外來人員只能在經(jīng)過批準的區(qū)域內，在陪同人員指引下進行相關活動，同時必須遵守本公司相關要求，在整個活動過程中陪同人員必須隨同。4、每次進入潔凈區(qū)的外來人員不得超過六人(含陪同人員）并派專人陪同，否則潔凈區(qū)工作人員有權制止。5機等隨身物品委托專人保管,不得將食品，飲料等可能引起污染的物品帶入生產(chǎn)區(qū).陪同（SOP-CS-WS-046—01（編碼：SOP—CS—WS—047-01)指導外來人員最終換上潔凈區(qū)工作服，進入潔凈區(qū)。6、外來人員進入潔凈區(qū)嚴禁拍照，嚴禁在潔凈區(qū)長時間停留。7、外來人員一般只在走廊參觀。8、患傳染性疾病者不得進入潔凈區(qū)9、進入潔凈區(qū)時，應盡量避免劇烈活動，以防止污染。10、外來人員如需進入潔凈區(qū)操作現(xiàn)場時，應按照公司生產(chǎn)人員進入潔凈區(qū)相應程序進入。11、參觀完畢后按人員進入潔凈區(qū)相反的程序進行更衣。12、附錄：《外來人員進入潔凈區(qū)審批單》 編碼:SMP—JR-WS—010—01—R113、歷史修訂記錄和原因版本號版本號修訂原因修訂日期01新訂附錄：

外來人員進入潔凈區(qū)審批單編碼：SMP—JR-WS—010-01—R1備注日期申請單位備注日期申請單位事由人數(shù)陪同人批準人進入時間離開時間停留時間第一聯(lián)辦公室存查 第二聯(lián)陪同人員交車間外來人員進入潔凈區(qū)審批單編碼：SMP-JR-WS-010-01-R1日期申請單位日期申

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