食品藥品安全信用紅黑名單管理辦法

食品藥品安全信用紅黑名單管理辦法第一條

為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理，推進(jìn)食品藥品安全誠信體系建設(shè)，加大對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者守信激勵和失信懲戒的宣傳引導(dǎo)力度，激勵生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行安全責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督辦法》、《中華人民共和國信息公開辦法》、《XX省食品安全辦法》、《XX省藥品管理辦法》以及《XX省社會信用信息管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條

本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營食品（含保健食品、食品添加劑，下同）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的公民、法人或者其他組織。第三條

本辦法所稱紅名單，是指將誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營者列入信用紅名單，并向社會公布的相關(guān)信息。本辦法所稱黑名單，是指將嚴(yán)重違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章，受到行政處罰或者刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員等列入信用黑名單，并向社會公布的相關(guān)信息。第四條

食品藥品安全信用紅黑名單管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、客觀、公正、及時、公開和“誰處罰、誰認(rèn)定、誰公開”的原則。第五條

省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）負(fù)責(zé)全省食品藥品安全信用紅黑名單的綜合管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和省局自辦案件黑名單的認(rèn)定、公布工作。各市州、直管市、XX林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用紅黑名單的綜合管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和本部門監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用紅名單、自辦案件黑名單的認(rèn)定、公布、上報工作?？h級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用紅黑名單的認(rèn)定、公布、上報工作。第六條

符合下列情形之一并且未被列入其他領(lǐng)域信用黑名單的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者納入信用紅名單：（一）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者守法遵規(guī)，誠信經(jīng)營，連續(xù)3年內(nèi)無違法行為，并且信用評定為守信級；（二）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者因?yàn)檎\信守法受到縣級以上政府或市級以上有關(guān)部門表彰的；（三）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)納入紅名單的情形。第七條

符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)納入信用黑名單：（一）違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，受到吊銷許可證行政處罰的；（二）違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，被撤銷批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品注冊證書的；（三）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可，或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可，受到行政處罰，一定時期限制申請該許可的；（四）其他法律法規(guī)規(guī)定一定時期不得申請食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者一定時期不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)活動的；（五）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)列入信用黑名單的其他事項。第八條

食品藥品安全信用紅名單公布的信息應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、法定代表人或者負(fù)責(zé)人姓名、統(tǒng)一社會信用代碼、認(rèn)定誠實(shí)守信的事實(shí)、認(rèn)定單位、認(rèn)定依據(jù)、認(rèn)XX期、有效期等。食品藥品安全信用黑名單公布的信息應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、法定代表人或者負(fù)責(zé)人姓名、統(tǒng)一社會信用代碼、違法行為的事實(shí)、認(rèn)定單位、認(rèn)定依據(jù)、認(rèn)XX期、有效期等。對涉案責(zé)任人員，有法律法規(guī)規(guī)定在一定時期不得申請許可或者從事相關(guān)活動的，還應(yīng)當(dāng)公布的信息包括責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、主要違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果以及法律法規(guī)禁止從事的活動、期限等。第九條

食品藥品安全信用紅名單，由負(fù)責(zé)日常監(jiān)管工作的食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)定、公布。食品藥品安全信用黑名單，由查處食品藥品安全違法行為，作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)定、公布。申請原發(fā)證單位作出吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或者產(chǎn)品注冊證書的，由提出申請的食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)定、公布。第十條

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在完成年度食品藥品信用等級評定后20個工作日內(nèi)作出食品藥品安全信用紅名單的初選對象。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在作出本辦法第七條規(guī)定的行政處罰決定后20個工作日內(nèi)作出食品藥品安全信用黑名單的初選對象。第十一條

擬認(rèn)定為食品藥品紅名單的，負(fù)責(zé)認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將之與全國信用信息共享平臺各領(lǐng)域黑名單進(jìn)行交叉比對，確保該信用主體未被列入其他領(lǐng)域黑名單。第十二條

食品藥品監(jiān)督監(jiān)督管理部門生成食品藥品安全信用紅黑名單初選對象后，應(yīng)當(dāng)履行告知和公示程序。需要告知的，應(yīng)當(dāng)在7日前將初步認(rèn)定告知信用主體，并告知其依法享有陳述申辯的權(quán)利。需要公示的，認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將紅黑名單初選對象通過政務(wù)網(wǎng)站、“信用XX”網(wǎng)站予以公示，公示期不少于20個工作日。第十三條

經(jīng)告知和公示無異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定為食品藥品安全信用紅黑名單。信用主體提出陳述申辯，或者經(jīng)公示提出異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取陳述申辯或者提出異議的意見，對提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行復(fù)核，提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。第十四條

食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定食品藥品安全信用紅黑名單，應(yīng)當(dāng)書面告知列入紅黑名單的信用主體，并告知不服認(rèn)定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第十五條

食品藥品監(jiān)督管理部門作出認(rèn)定10內(nèi)，應(yīng)當(dāng)按照依法公開、從嚴(yán)把關(guān)、保護(hù)權(quán)益原則，將認(rèn)定的食品藥品安全信用紅黑名單通過政務(wù)網(wǎng)站、“信息XX”網(wǎng)站和其他適當(dāng)方式向社會發(fā)布，接受社會監(jiān)督。食品藥品安全信用紅黑名單公布期間，信用主體提出行政復(fù)議或者行政訴訟的，不停止公布。食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的食品藥品安全信用紅黑名單經(jīng)行政復(fù)議或者行政訴訟被撤銷、變更或者確認(rèn)違法的，認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時更正，并通過政務(wù)網(wǎng)站、“信用XX”網(wǎng)站等進(jìn)行公開澄清，恢復(fù)其名譽(yù)。第十六條

食品藥品安全信用紅黑名單發(fā)布時限與名單的有效期保持一致。信用紅名單有效期一般為1年，信用黑名單的有效期一般為2年，法律、法規(guī)對禁止從事相關(guān)活動有期限規(guī)定的，從其規(guī)定。第十七條

作出認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將食品藥品安全信用紅黑名單通報給負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門，并報上級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第十八條

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《XX省社會信用信息管理辦法》以及國家相關(guān)聯(lián)合獎懲備忘錄規(guī)定的獎懲措施，協(xié)同相關(guān)部門，對納入食品藥品安全信用紅黑名單的信用主體實(shí)施聯(lián)合獎懲。第十九條

食品藥品安全信用紅黑名單有效期屆滿即退出紅黑名單，作出認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過原發(fā)布渠道發(fā)布名單退出公告，協(xié)同有關(guān)部門立即停止對其實(shí)施聯(lián)合獎懲。食品藥品安全信用紅名單在有效期內(nèi)，信用主體被發(fā)現(xiàn)有新的食品藥品安全違法行為，或者被其他領(lǐng)域列入信用黑名單的，原認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即刪除其紅名單，撤銷相關(guān)信息發(fā)布。第二十條

鼓勵社會組織或者公民對列入食品藥品安全信用紅黑名單的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。第二十一條

食品藥品安全信用紅黑名單的認(rèn)定及公布引起的行政復(fù)議和行政訴訟，按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》執(zhí)行。第二十二條