糾正與預(yù)防管理程序

文件編號糾正與預(yù)防管理程序CorrectandPreventiveActionProcedure頁次Page2/31.目的Purpose為了消除已有的或潛在的不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格品或不符合項的發(fā)生或重復(fù)發(fā)生。2.范圍Scope適用于對不合格品和不符合項所采取的糾正和預(yù)防措施的控制。3.術(shù)語和定義TermandDefinitions3.1.不合格品：生產(chǎn)過程及檢驗和試驗過程中產(chǎn)生的不合格品。3.2.不符合項：不符合質(zhì)量管理體系文件要求的項目。3.3.糾正措施：為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。3.4.預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.信息輸入客戶：顧客報怨。質(zhì)量部:檢驗結(jié)果、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析。質(zhì)量管理體系運行：內(nèi)部審核，外部審核，管理評審，質(zhì)量目標和指標的完成情況的檢查。5.作業(yè)內(nèi)容5.1各部門出現(xiàn)不符合時進行信息反饋。不合格品信息：進料、制程、出貨、顧客抱怨、退貨，并填寫《不合格品處置單》；不符合項信息：內(nèi)審等不符合質(zhì)量管理體系文件要求的項目，并填寫《不符合項報告》。5.2各部門對反饋信息進行分析評價。5.2.1影響程度（嚴重性和涉及面）；5.2.2處理的緊急程度（時限）以防止惡化或波及；5.2.3改善需投入資源的大小。5.3質(zhì)量部編號、登記、備案相關(guān)信息，將不合格品、不符合項報告分發(fā)責任部門。不合格品應(yīng)填寫“不合格品處置單”按《不合格品控制程序》進行，屬于不合格項應(yīng)填寫“不符合項報告”，具體參照《內(nèi)部審核控制程序》的相關(guān)要求實施。5.4不合格品處置由相關(guān)責任部門采取臨時遏制措施，并填寫《不合格品處置單》，按《不合格品控制程序》進行。5.5相關(guān)部門對不符合進行原因分析。除了要分析技術(shù)上產(chǎn)生的原因外，還要分析管理上的原因，如：職責分配不合理、管理流程上的節(jié)點和接口問題、資源不足或分配不合理、上級管理者的問題、部門之間的協(xié)調(diào)等，原因調(diào)查和分析時，要多問幾個為什么？用流程圖，頭腦風暴法，因果圖，控制圖等以使分析更加徹底和有效。對不明原因根據(jù)狀況評估的結(jié)果可能要先加以證實再實施以減少損失。5.6糾正和預(yù)防措施的制訂。在確定層次和方式時，要根據(jù)問題的重要程度、管理的成熟程度、人員的水平、所需投入資源的大小、預(yù)期的收益、現(xiàn)有技術(shù)水平、措施的副作用等進行綜合評估來確定，對實施難度和跨度比較大的糾正和預(yù)防措施項目，如技術(shù)改造、科研攻關(guān)、完善基礎(chǔ)管理等，可作為專案，制定計劃分步實施。即預(yù)計要采取的糾正和預(yù)防措施要與所發(fā)生的不符合的影響相適應(yīng)。5.7糾正和預(yù)防措施的實施，為確保糾正和預(yù)防措施實施的有效性，必須注意以下幾個方面：5.7.1措施要明確實施的責任人、配合者（如果需要）和完成時間，以及安排跟蹤人員或報告要求；5.7.2對實施周期長的措施安排中間過程的跟蹤；5.7.3進行資源整合和開展團隊合作（部門內(nèi)、跨部門、跨公司）；5.7.4對原因不明或措施是否有效不確定時，可多種方案并舉，以便在短時間內(nèi)找到問題解決的方法，要防止單個方案測試不能奏效時，再換一種解決方案而引起的進程上的耽誤。5.8糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗證。跟蹤驗證可以通過檢查、督辦和匯報等方式進行，應(yīng)記錄糾正和預(yù)防措施的實施情況和相關(guān)的證據(jù)——證據(jù)應(yīng)具體、完整、清楚和有說服力。5.9措施有效性評價，驗證部門或人員在驗證結(jié)束后要檢查和/或評判以下幾個方面：5.9.1原因有沒有再出現(xiàn)；5.9.2不符合現(xiàn)象有沒有再出現(xiàn)；5.9.3不符合程度有沒有減輕或消除；5.9.4需不需要繼續(xù)觀察，以確定實際效果；5.9.5需不需要再采取其余措施。5.9.6綜合效果如何。5.10各部門負責歸檔相關(guān)的記錄。5.11整理提交管理評審。各部門對本部門職能范圍內(nèi)工作所采取的糾正和預(yù)防措施的情況進行整理，提交管理者代表，由管理者代表對整個公司的糾正和預(yù)防措施實施情況及效果進行歸納總結(jié)、提交管理評審。6.附件一《糾正與預(yù)防措施控制流程》7相關(guān)文件和記錄《PRQ-QM-830001B-SJL不合格品控制程序》《PRQ-QM-822001B-SJL內(nèi)部審核管理程序》《RCQ-QM-830002B-SJL不合格品處置單》《RCQ-QM-822006B-SJL不合格項報告》《RCQ-QM-852002B-SJL不合格品糾正預(yù)防記錄表》發(fā)行修改記錄發(fā)行日期更改內(nèi)容版本編制日期批準日期附件一《糾正與預(yù)防管理流程》糾正與預(yù)防管理流程使用記錄權(quán)責部門/人同類過程或產(chǎn)品的預(yù)防措施同類過程或產(chǎn)品的預(yù)防措施關(guān)閉資料歸檔NOYES驗證是否有效YESNO編號、登記、備案成立問題解決小組審核NOYE