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血液透析中心醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展基本情況血液凈化市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)未來(lái),血液凈化設(shè)備的功能會(huì)更加完善,新的安全監(jiān)測(cè)技術(shù)的應(yīng)用會(huì)使設(shè)備的安全性大大提高,同時(shí)設(shè)備及耗材的集成度也會(huì)越來(lái)越高,操作將更加便捷。大數(shù)據(jù)與云技術(shù)將在血液凈化設(shè)備中得到廣泛應(yīng)用,通過(guò)在線生命體征監(jiān)測(cè)與療效評(píng)價(jià)技術(shù),建立患者病例數(shù)據(jù)庫(kù)和機(jī)器運(yùn)行數(shù)據(jù)庫(kù),通過(guò)大數(shù)據(jù)分析和處理,實(shí)現(xiàn)個(gè)性化、智能化的治療,將大大提升患者療效指標(biāo),提升患者生存質(zhì)量。血液凈化設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀血液凈化設(shè)備主要包括用于終末期腎病患者治療的血液透析機(jī)和血液濾過(guò)機(jī)等設(shè)備。近年來(lái),全球終末期患者數(shù)量保持穩(wěn)定增長(zhǎng),2010年終末期患者數(shù)量為550萬(wàn)人,2017年增長(zhǎng)至804萬(wàn)人。全球市場(chǎng)目前成熟市場(chǎng)的血透中心大都處于飽和狀態(tài)(而亞太的透析產(chǎn)品和服務(wù)收入相當(dāng)),所以目前很多醫(yī)療機(jī)械廠商利用其技術(shù)和成本優(yōu)勢(shì)進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域以保持業(yè)務(wù)的穩(wěn)定增長(zhǎng)。在新興市場(chǎng),全球血液凈化設(shè)備仍有較大市場(chǎng)空間,未來(lái)幾年在新興市場(chǎng)的拉動(dòng)下,全球血液凈化設(shè)備市場(chǎng)仍將保持一定增速增長(zhǎng),2017年全球血液凈化設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到41.78億美元同比增長(zhǎng)4.76%。預(yù)計(jì)到2020年全球血液凈化設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到49.88億美元。2014年,中國(guó)血液凈化設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為14.62億元,2017年,中國(guó)血液凈化設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到22.28億元,同比增長(zhǎng)7.79%。預(yù)計(jì)到2020年中國(guó)血液凈化設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到27.83億元。目前,我國(guó)血液凈化設(shè)備主要包括血液透析機(jī)和血液灌流機(jī)等產(chǎn)品。2017我國(guó)血液凈化設(shè)備規(guī)模約22.28億元,其中血液透析機(jī)規(guī)模21.42億元,占比約96.15%,其他血液凈化設(shè)備規(guī)模約0.86億元,占比3.85%。2017年華東區(qū)域血液凈化設(shè)備市場(chǎng)需求占比達(dá)到37.54%,華中華南地區(qū)占比分別為13.57%和13.41%。2017年我國(guó)血液透析機(jī)產(chǎn)量13522臺(tái),同比2016年的11220臺(tái)增長(zhǎng)了20.54%,預(yù)計(jì)到2020年我國(guó)血液透析機(jī)產(chǎn)量將達(dá)到1.88萬(wàn)臺(tái)。血液凈化行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r血液凈化是目前臨床廣泛應(yīng)用的一類治療方式,通過(guò)將患者的血液引出體外并流經(jīng)凈化裝置,除去其中某些致病物質(zhì),凈化血液,達(dá)到治療疾病的目的。血液凈化最早是通過(guò)人工腎治療慢性腎功能衰竭,隨著多年的發(fā)展,血液凈化治療的適應(yīng)癥早已超越腎臟疾病范圍。血液凈化不僅是終末期腎臟疾病以及中毒患者的主要救治方法,同時(shí)還可以從血液中清除多種致病因子,成為治療自身免疫性疾病、器官移植排斥反應(yīng)、重癥肝病、感染、炎癥等多種疾病的重要治療方式。血液凈化技術(shù)分類根據(jù)血液凈化治療過(guò)程,血液凈化產(chǎn)品可以分為:血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材和血液凈化藥品。血液凈化設(shè)備主要包括血液透析機(jī)、連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)、血液灌流機(jī)等;血液凈化耗材主要包括血液透析器、血液透析濃縮物(血液透析干粉和濃縮液)、血液灌流器、吸附柱、血液透析管路等;血液透析藥品主要包括抗凝劑、促紅細(xì)胞生成素等。我國(guó)血液透析治療率低,存量血液透析需求有待釋放血液透析目前已在全球范圍內(nèi)成為終末期腎病最重要的治療方式之一,隨著大病醫(yī)保等一系列政策的實(shí)施,我國(guó)對(duì)于終末期腎病的血液透析治療越來(lái)越重視。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2019版)》,截至2015年我國(guó)保守估計(jì)有200萬(wàn)終末期腎病患者,以當(dāng)年末我國(guó)人口總數(shù)進(jìn)行測(cè)算,2015年末我國(guó)終末期腎病患病率達(dá)到1,446人/百萬(wàn)人。假設(shè)終末期腎病患病率不變,2019年末我國(guó)終末期腎病患者人數(shù)經(jīng)測(cè)算為203.88萬(wàn)人,根據(jù)CNRDS(全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)),2019年血液透析患者人數(shù)為63.3萬(wàn)人,據(jù)此計(jì)算我國(guó)2019年透析比率(透析患者率/終末期腎病患病率)不足32%。根據(jù)USRDS于2021年發(fā)布的《美國(guó)腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)年度報(bào)告》,2019年發(fā)達(dá)國(guó)家終末期患者透析比率基本在40%以上,部分地區(qū)如日本、新加坡透析比率達(dá)到80%以上。因此,我國(guó)血液透析治療率仍處于較低水平,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大的差距。隨著我國(guó)國(guó)民收入水平提升、醫(yī)療政策不斷改革,血液透析作為終末期腎病的主要治療方式,其市場(chǎng)存量需求有待釋放,具有較為廣闊的市場(chǎng)空間。行業(yè)利潤(rùn)水平的變動(dòng)趨勢(shì)和變動(dòng)原因由于腎病患者的病情特征需定期進(jìn)行血液凈化醫(yī)療服務(wù)來(lái)清除患者體內(nèi)多余水分、尿素等有害物質(zhì),血液透析醫(yī)療服務(wù)是剛性需求,患者需每周進(jìn)行2次至3次血液透析。血液凈化耗材作為血液透析過(guò)程中的一次性消耗品,相對(duì)于設(shè)備,其單次消耗價(jià)格相對(duì)較低,但持續(xù)需求量大,行業(yè)內(nèi)企業(yè)的耗材類產(chǎn)品毛利率普遍較高,能為企業(yè)帶來(lái)持續(xù)的利潤(rùn)。血液凈化設(shè)備主要作為獨(dú)立血液透析中心或醫(yī)院透析科室的固定資產(chǎn)投入,折舊時(shí)間普遍較長(zhǎng),并且下游客戶的議價(jià)能力較強(qiáng),導(dǎo)致血液凈化設(shè)備的毛利率與耗材相比相對(duì)偏低,但持續(xù)需求量也較大。隨著血液凈化行業(yè)聯(lián)動(dòng)銷售的銷售模式逐步興起,促使了血液凈化行業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈布局。未來(lái),血液凈化行業(yè)內(nèi)率先完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè),將能夠持續(xù)獲得利潤(rùn)。血液凈化面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)(一)血液凈化面臨的機(jī)遇隨著腎病患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)以及透析費(fèi)用醫(yī)保報(bào)銷比例的不斷提高,我國(guó)血液透析市場(chǎng)增長(zhǎng)較快。目前,我國(guó)存量透析治療需求仍遠(yuǎn)未被滿足。根據(jù)全國(guó)血液透析病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)的統(tǒng)計(jì),2019年我國(guó)透析治療人數(shù)為63.3萬(wàn)人,接受透析治療的比率不到20%,與世界平均治療率37%、歐美國(guó)家治療率75%相距甚遠(yuǎn)。我國(guó)透析患者人數(shù)增速15%-20%,每年凈增10萬(wàn)人以上,血液凈化市場(chǎng)前景廣闊,擁有巨大的發(fā)掘空間。我國(guó)血液凈化市場(chǎng)起步較晚,血液凈化設(shè)備市場(chǎng)集中度較高,整體以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)國(guó)產(chǎn)自主品牌的血液透析機(jī)市場(chǎng)占有率僅在10-20%左右。主要產(chǎn)業(yè)政策支持力度加大,的步伐將加速。自2012年將ESRD(終末期腎?。┝腥氪蟛♂t(yī)保以來(lái),陸續(xù)有關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地,并覆蓋了城鄉(xiāng)居民,在大部分地區(qū)血液透析費(fèi)打包收費(fèi),醫(yī)保報(bào)銷約70-90%,極大的緩解了患者的支付壓力。2016年我國(guó)ESRD患者的血液透析率不足20%,遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家達(dá)75%以上的透析治療率。但隨著我國(guó)大病醫(yī)保政策落實(shí),對(duì)ESRD患者報(bào)銷比例的提高及醫(yī)保政策的傾斜,較大釋放了我國(guó)血液凈化行業(yè)的市場(chǎng)需求。中國(guó)的重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)在非典之前非常薄弱,非典疫情催生了重癥醫(yī)學(xué)科突飛猛進(jìn)的發(fā)展,國(guó)家要求三甲醫(yī)院必須配備ICU科室。2006年,《中國(guó)ICU建設(shè)與管理指南》提出,ICU病床數(shù)量一般以該ICU服務(wù)病床數(shù)或醫(yī)院病床總數(shù)的2%-8%為宜,并可酌情增加。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,目前我國(guó)ICU科室床位數(shù)已接近五萬(wàn)張,但床位占比只有0.6%,距離指南中2%-8%的目標(biāo)還有一定距離。此次新冠疫情防控再次反映出ICU建設(shè)不足以及救治能力弱。2020年5月9日,國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》(發(fā)改社會(huì)〔2020〕735號(hào)),明確提出了要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和管理,全面提升縣級(jí)醫(yī)院救治能力,重點(diǎn)改善縣級(jí)醫(yī)院(含縣中醫(yī)院)基礎(chǔ)設(shè)備條件,提升診療能力;提出加強(qiáng)重大疫情救治基地醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急儲(chǔ)備,改造升級(jí)重大疫情救治基地,并將包含連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)(單個(gè)基地配置5臺(tái))在內(nèi)的35類設(shè)備納入重大疫情救治基地應(yīng)急救治物資儲(chǔ)備清單,加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備,有效應(yīng)對(duì)突發(fā)重大疫情。醫(yī)療資源的下沉,將使得基層醫(yī)療器械的需求快速增加。(二)血液凈化面臨的挑戰(zhàn)目前,血液凈化行業(yè)集中度高,其中國(guó)際企業(yè)處于壟斷地位,此類企業(yè)憑借其資本、渠道、品牌方面的優(yōu)勢(shì),長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位。同時(shí),國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商通過(guò)在我國(guó)新建、收購(gòu)企業(yè)或國(guó)內(nèi)企業(yè)OEM等方式,降低生產(chǎn)成本,參與我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),從而給我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,行業(yè)技術(shù)成熟程度總體滯后于國(guó)際領(lǐng)先水平,雖然近幾年在政策、市場(chǎng)、人才、資本等方面的聯(lián)合作用下,產(chǎn)業(yè)發(fā)展突飛猛進(jìn),但在芯片等部分原材料對(duì)國(guó)外廠商仍存在一定程
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