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文檔簡介
血液透析中心醫(yī)療服務行業(yè)發(fā)展基本情況血液凈化市場前景預測未來,血液凈化設備的功能會更加完善,新的安全監(jiān)測技術的應用會使設備的安全性大大提高,同時設備及耗材的集成度也會越來越高,操作將更加便捷。大數(shù)據(jù)與云技術將在血液凈化設備中得到廣泛應用,通過在線生命體征監(jiān)測與療效評價技術,建立患者病例數(shù)據(jù)庫和機器運行數(shù)據(jù)庫,通過大數(shù)據(jù)分析和處理,實現(xiàn)個性化、智能化的治療,將大大提升患者療效指標,提升患者生存質量。血液凈化設備行業(yè)現(xiàn)狀血液凈化設備主要包括用于終末期腎病患者治療的血液透析機和血液濾過機等設備。近年來,全球終末期患者數(shù)量保持穩(wěn)定增長,2010年終末期患者數(shù)量為550萬人,2017年增長至804萬人。全球市場目前成熟市場的血透中心大都處于飽和狀態(tài)(而亞太的透析產(chǎn)品和服務收入相當),所以目前很多醫(yī)療機械廠商利用其技術和成本優(yōu)勢進入醫(yī)療服務領域以保持業(yè)務的穩(wěn)定增長。在新興市場,全球血液凈化設備仍有較大市場空間,未來幾年在新興市場的拉動下,全球血液凈化設備市場仍將保持一定增速增長,2017年全球血液凈化設備市場規(guī)模達到41.78億美元同比增長4.76%。預計到2020年全球血液凈化設備市場規(guī)模將達到49.88億美元。2014年,中國血液凈化設備市場規(guī)模為14.62億元,2017年,中國血液凈化設備市場規(guī)模達到22.28億元,同比增長7.79%。預計到2020年中國血液凈化設備市場規(guī)模將達到27.83億元。目前,我國血液凈化設備主要包括血液透析機和血液灌流機等產(chǎn)品。2017我國血液凈化設備規(guī)模約22.28億元,其中血液透析機規(guī)模21.42億元,占比約96.15%,其他血液凈化設備規(guī)模約0.86億元,占比3.85%。2017年華東區(qū)域血液凈化設備市場需求占比達到37.54%,華中華南地區(qū)占比分別為13.57%和13.41%。2017年我國血液透析機產(chǎn)量13522臺,同比2016年的11220臺增長了20.54%,預計到2020年我國血液透析機產(chǎn)量將達到1.88萬臺。血液凈化行業(yè)發(fā)展狀況血液凈化是目前臨床廣泛應用的一類治療方式,通過將患者的血液引出體外并流經(jīng)凈化裝置,除去其中某些致病物質,凈化血液,達到治療疾病的目的。血液凈化最早是通過人工腎治療慢性腎功能衰竭,隨著多年的發(fā)展,血液凈化治療的適應癥早已超越腎臟疾病范圍。血液凈化不僅是終末期腎臟疾病以及中毒患者的主要救治方法,同時還可以從血液中清除多種致病因子,成為治療自身免疫性疾病、器官移植排斥反應、重癥肝病、感染、炎癥等多種疾病的重要治療方式。血液凈化技術分類根據(jù)血液凈化治療過程,血液凈化產(chǎn)品可以分為:血液凈化設備、血液凈化耗材和血液凈化藥品。血液凈化設備主要包括血液透析機、連續(xù)性腎臟替代治療機、血液灌流機等;血液凈化耗材主要包括血液透析器、血液透析濃縮物(血液透析干粉和濃縮液)、血液灌流器、吸附柱、血液透析管路等;血液透析藥品主要包括抗凝劑、促紅細胞生成素等。我國血液透析治療率低,存量血液透析需求有待釋放血液透析目前已在全球范圍內成為終末期腎病最重要的治療方式之一,隨著大病醫(yī)保等一系列政策的實施,我國對于終末期腎病的血液透析治療越來越重視。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2019版)》,截至2015年我國保守估計有200萬終末期腎病患者,以當年末我國人口總數(shù)進行測算,2015年末我國終末期腎病患病率達到1,446人/百萬人。假設終末期腎病患病率不變,2019年末我國終末期腎病患者人數(shù)經(jīng)測算為203.88萬人,根據(jù)CNRDS(全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)),2019年血液透析患者人數(shù)為63.3萬人,據(jù)此計算我國2019年透析比率(透析患者率/終末期腎病患病率)不足32%。根據(jù)USRDS于2021年發(fā)布的《美國腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)年度報告》,2019年發(fā)達國家終末期患者透析比率基本在40%以上,部分地區(qū)如日本、新加坡透析比率達到80%以上。因此,我國血液透析治療率仍處于較低水平,與發(fā)達國家相比存在較大的差距。隨著我國國民收入水平提升、醫(yī)療政策不斷改革,血液透析作為終末期腎病的主要治療方式,其市場存量需求有待釋放,具有較為廣闊的市場空間。行業(yè)利潤水平的變動趨勢和變動原因由于腎病患者的病情特征需定期進行血液凈化醫(yī)療服務來清除患者體內多余水分、尿素等有害物質,血液透析醫(yī)療服務是剛性需求,患者需每周進行2次至3次血液透析。血液凈化耗材作為血液透析過程中的一次性消耗品,相對于設備,其單次消耗價格相對較低,但持續(xù)需求量大,行業(yè)內企業(yè)的耗材類產(chǎn)品毛利率普遍較高,能為企業(yè)帶來持續(xù)的利潤。血液凈化設備主要作為獨立血液透析中心或醫(yī)院透析科室的固定資產(chǎn)投入,折舊時間普遍較長,并且下游客戶的議價能力較強,導致血液凈化設備的毛利率與耗材相比相對偏低,但持續(xù)需求量也較大。隨著血液凈化行業(yè)聯(lián)動銷售的銷售模式逐步興起,促使了血液凈化行業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈布局。未來,血液凈化行業(yè)內率先完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè),將能夠持續(xù)獲得利潤。血液凈化面臨的機遇與挑戰(zhàn)(一)血液凈化面臨的機遇隨著腎病患者人數(shù)不斷增長以及透析費用醫(yī)保報銷比例的不斷提高,我國血液透析市場增長較快。目前,我國存量透析治療需求仍遠未被滿足。根據(jù)全國血液透析病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)的統(tǒng)計,2019年我國透析治療人數(shù)為63.3萬人,接受透析治療的比率不到20%,與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠。我國透析患者人數(shù)增速15%-20%,每年凈增10萬人以上,血液凈化市場前景廣闊,擁有巨大的發(fā)掘空間。我國血液凈化市場起步較晚,血液凈化設備市場集中度較高,整體以進口產(chǎn)品為主導國產(chǎn)自主品牌的血液透析機市場占有率僅在10-20%左右。主要產(chǎn)業(yè)政策支持力度加大,的步伐將加速。自2012年將ESRD(終末期腎?。┝腥氪蟛♂t(yī)保以來,陸續(xù)有關于大病醫(yī)保支付相關政策進一步落地,并覆蓋了城鄉(xiāng)居民,在大部分地區(qū)血液透析費打包收費,醫(yī)保報銷約70-90%,極大的緩解了患者的支付壓力。2016年我國ESRD患者的血液透析率不足20%,遠低于歐美發(fā)達國家達75%以上的透析治療率。但隨著我國大病醫(yī)保政策落實,對ESRD患者報銷比例的提高及醫(yī)保政策的傾斜,較大釋放了我國血液凈化行業(yè)的市場需求。中國的重癥醫(yī)學科建設在非典之前非常薄弱,非典疫情催生了重癥醫(yī)學科突飛猛進的發(fā)展,國家要求三甲醫(yī)院必須配備ICU科室。2006年,《中國ICU建設與管理指南》提出,ICU病床數(shù)量一般以該ICU服務病床數(shù)或醫(yī)院病床總數(shù)的2%-8%為宜,并可酌情增加。經(jīng)過多年發(fā)展,目前我國ICU科室床位數(shù)已接近五萬張,但床位占比只有0.6%,距離指南中2%-8%的目標還有一定距離。此次新冠疫情防控再次反映出ICU建設不足以及救治能力弱。2020年5月9日,國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案的通知》(發(fā)改社會〔2020〕735號),明確提出了要加強大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和管理,全面提升縣級醫(yī)院救治能力,重點改善縣級醫(yī)院(含縣中醫(yī)院)基礎設備條件,提升診療能力;提出加強重大疫情救治基地醫(yī)療設備應急儲備,改造升級重大疫情救治基地,并將包含連續(xù)性血液凈化設備(CRRT)(單個基地配置5臺)在內的35類設備納入重大疫情救治基地應急救治物資儲備清單,加強應急物資儲備,有效應對突發(fā)重大疫情。醫(yī)療資源的下沉,將使得基層醫(yī)療器械的需求快速增加。(二)血液凈化面臨的挑戰(zhàn)目前,血液凈化行業(yè)集中度高,其中國際企業(yè)處于壟斷地位,此類企業(yè)憑借其資本、渠道、品牌方面的優(yōu)勢,長期在國內三級醫(yī)院高端市場占據(jù)壟斷地位。同時,國外大型醫(yī)療器械制造商通過在我國新建、收購企業(yè)或國內企業(yè)OEM等方式,降低生產(chǎn)成本,參與我國醫(yī)療器械的市場競爭,從而給我國的醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,行業(yè)技術成熟程度總體滯后于國際領先水平,雖然近幾年在政策、市場、人才、資本等方面的聯(lián)合作用下,產(chǎn)業(yè)發(fā)展突飛猛進,但在芯片等部分原材料對國外廠商仍存在一定程
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