環(huán)氧乙烷操作規(guī)程14篇

環(huán)氧乙烷操作規(guī)程14篇名目第1篇環(huán)氧乙烷貯罐安全運(yùn)行操作規(guī)程第2篇環(huán)氧乙烷站操作規(guī)程第3篇環(huán)氧乙烷貯罐的安全運(yùn)行操作規(guī)程第4篇環(huán)氧乙烷氣泵操作規(guī)程第5篇環(huán)氧乙烷混合氣熏蒸處理安全操作規(guī)程第6篇環(huán)氧乙烷滅菌器安全操作規(guī)程第7篇環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)程第8篇卸環(huán)氧乙烷操作規(guī)程第9篇環(huán)氧乙烷槽車卸車操作規(guī)程第10篇環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測操作規(guī)程第11篇環(huán)氧乙烷氣泵的操作規(guī)程第12篇環(huán)氧乙烷卸車操作規(guī)程第13篇環(huán)氧乙烷二氧化碳鋼瓶充裝安全操作規(guī)程第14篇環(huán)氧乙烷站的操作規(guī)程

【第1篇】環(huán)氧乙烷氣泵的操作規(guī)程

環(huán)氧乙烷泵的作用是為液態(tài)、環(huán)氧乙烷氣加壓，從而完成儲配站的裝卸槽車、罐裝鋼瓶等工作。我站采納的是葉片泵，其操作要求是：

1仔細(xì)檢查泵體，電機(jī)的各個(gè)部位零部件是否齊全，螺絲是否擰緊，盤車三周以上，將出入口管路上全部的閥門打開，使管路暢通無阻。

2打開回流閥，啟動電機(jī)，待葉泵運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，沒有雜音，進(jìn)入正常運(yùn)轉(zhuǎn)后，調(diào)整回流閥，使壓力符合使用壓力。

3泵體軸右端的軸承要常常上油。電機(jī)溫度不能超過60℃。泵進(jìn)出口壓力差不能超過0.49mpa。4嚴(yán)格禁止空轉(zhuǎn)。

5葉片泵前過濾器應(yīng)每季度清洗一次。6搞好泵體清潔衛(wèi)生，仔細(xì)填寫運(yùn)行記錄。

7按運(yùn)行時(shí)間作好維護(hù)、保養(yǎng)和檢修，做好檢修記錄存檔備案。

【第2篇】環(huán)氧乙烷貯罐安全運(yùn)行操作規(guī)程

1、固定貯罐第一次灌裝或檢修后第一次投產(chǎn)時(shí),必需進(jìn)行置換,使罐內(nèi)含氧量小0.5%,方可進(jìn)行灌裝。

2、貯罐應(yīng)按實(shí)際容器存入的介質(zhì)標(biāo)定最大允許充裝重量(0.79噸/m3)。

3、充裝前必需先開液體二氧化碳換熱器降溫,將罐內(nèi)溫度掌握在10℃-15℃,并隨時(shí)調(diào)整。

4、將二氧化碳低溫杜瓦罐的氣相閥門與環(huán)氧乙烷貯罐的氣相管連接好,緩慢打開連接閥門,通過低溫杜瓦罐對貯罐加壓,壓力掌握在0.35mpa-0.4mpa,打開環(huán)氧乙烷貯罐液體出料閥對液化氣鋼瓶進(jìn)行充裝。

5、充裝時(shí)必需嚴(yán)格充裝量,不得超過貯罐的最大允許充裝重量。

6、貯罐在未運(yùn)行操作時(shí),即沒有進(jìn)行充裝的壓力不得超過0.5mpa,若超過則進(jìn)行噴淋冷卻。

【第3篇】環(huán)氧乙烷氣泵操作規(guī)程

環(huán)氧乙烷泵的作用是為液態(tài)、環(huán)氧乙烷氣加壓,從而完成儲配站的裝卸槽車、罐裝鋼瓶等工作。我站采納的是葉片泵,其操作要求是:

1仔細(xì)檢查泵體,電機(jī)的各個(gè)部位零部件是否齊全,螺絲是否擰緊,盤車三周以上,將出入口管路上全部的閥門打開,使管路暢通無阻。

2打開回流閥,啟動電機(jī),待葉泵運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),沒有雜音,進(jìn)入正常運(yùn)轉(zhuǎn)后,調(diào)整回流閥,使壓力符合使用壓力。

3泵體軸右端的軸承要常常上油。電機(jī)溫度不能超過60℃。泵進(jìn)出口壓力差不能超過0.49mpa。4嚴(yán)格禁止空轉(zhuǎn)。

5葉片泵前過濾器應(yīng)每季度清洗一次。6搞好泵體清潔衛(wèi)生,仔細(xì)填寫運(yùn)行記錄。

7按運(yùn)行時(shí)間作好維護(hù)、保養(yǎng)和檢修,做好檢修記錄存檔備案。

【第4篇】環(huán)氧乙烷滅菌器安全操作規(guī)程

一、預(yù)備

1．檢查上水箱水位是否置于三分之二以上。

2．檢查電熱或蒸氣閥、循環(huán)閥、真空泵、加藥閥、放空閥是否置于關(guān)的狀態(tài)。

二、裝箱

1．開總電源。

2．開氣泵。（注：氣泵壓力設(shè)置為0.6mpa－0.8mpa，應(yīng)在此后滅菌過程中始終維持在此范圍內(nèi)，切忌增大或削減這個(gè)壓力。

3．開門。（檢查門封條是否完好、清潔，并給門封條上機(jī)油。若發(fā)覺門封條破損，應(yīng)

禁止使用，并且更換門封。）

4．裝箱。（滅菌物品及物品與滅菌器之間應(yīng)保留肯定距離。）

5．關(guān)門。

6．開門封充氣閥。

三、加熱

1．開電熱（或開節(jié)氣閥）。

2．開循環(huán)泵。

3．當(dāng)滅菌室溫度達(dá)到滅菌溫度時(shí)（40℃－50℃），關(guān)電熱（或關(guān)蒸氣閥）開關(guān)和循環(huán)

泵。

四、滅菌室抽真空

1．檢查滅菌室溫度是否的確達(dá)到滅菌溫度。

2．開真空泵和真空閥。（注：真空泵和真空閥應(yīng)同時(shí)開啟。若真空泵聲音不正常，應(yīng)

馬上關(guān)閉真空泵，檢查真空泵進(jìn)水通路是否通暢。）

3．監(jiān)視壓力表,當(dāng)滅菌室壓力達(dá)到預(yù)真空壓力時(shí)（-0.015mpa－0.08mpa）關(guān)真空閥

和真空泵。

五、加藥

1．確定加藥量（0.8kg/m3）。

2．打開氣體鋼瓶閥。（注：閥門略微開啟以防加藥過快）

3．開加藥閥。

4．當(dāng)藥量達(dá)到規(guī)定量時(shí)，馬上關(guān)閉加藥閥和鋼瓶閥門。

六、保溫（滅菌）

1．設(shè)定滅菌時(shí)間（6小時(shí)-8小時(shí)）。

2．開定時(shí)鐘。

3．保溫過程應(yīng)隨時(shí)監(jiān)視溫度表，包括水箱溫度和滅菌室溫度。

4．當(dāng)滅菌室溫度低于滅菌溫度時(shí)，應(yīng)開循環(huán)泵直到達(dá)到滅菌溫度。

5．當(dāng)水箱溫度降到僅高于滅菌溫度7度時(shí)，應(yīng)開電熱（或開蒸氣閥），直到其高于滅

菌溫度10度左右。

七、換氣（清洗）

1．當(dāng)滅菌完畢報(bào)警時(shí)，說明滅菌時(shí)間到。

2．開真空泵和真空閥。

3．監(jiān)視壓力表，當(dāng)滅菌室壓力達(dá)到真空時(shí)（-0.015mpa--0.08mpa），關(guān)真空閥或真

空泵。

4．開放空閥。

5．監(jiān)視壓力表，當(dāng)壓力為零時(shí)，開真空泵或真空閥。經(jīng)15-30分鐘后，關(guān)真空閥、

真空泵和放空閥。

八、出箱

1．檢查滅菌室壓力是否的確為零。

2．開真空泵。

3．真空泵工作數(shù)秒后將門封吸入閥開、關(guān)數(shù)次。(上述過程中應(yīng)確認(rèn)門封已真正吸入)

4．關(guān)真空泵和吸入閥。

5．開門。

6．出箱。

7．檢查滅菌批示片顏色。

【第5篇】環(huán)氧乙烷卸車操作規(guī)程

1.環(huán)氧乙烷槽車到位后，首先與司機(jī)確認(rèn)到貨量，明確外來車輛的車牌號、原料品名、原料數(shù)量并做好記錄。

2.確認(rèn)值班長和安全員在場。待運(yùn)輸車輛停車平穩(wěn)后等待10分鐘后進(jìn)行卸貨。

3.首先將接地銅線連接好，并確認(rèn)。

將槽車的液相接口與卸車臺上接卸料泵的進(jìn)料閥門；氮?dú)忾y門接口與槽車氣相線連接好，并確認(rèn)。（此步驟由司機(jī)負(fù)責(zé)，但是必需由我方預(yù)備條件，并監(jiān)督全過程，有違規(guī)的操作堅(jiān)決不予卸車）。

4.在確認(rèn)好連接后用氮?dú)庵脫Q軟管連接，充氮?dú)鈿饷苓B接點(diǎn)，確認(rèn)無泄漏。

5.依次打開環(huán)氧乙烷兩臺卸車泵前、后閥門以及環(huán)氧乙烷罐的進(jìn)料閥門，環(huán)氧乙烷儲罐的氣相平衡閥門。

6.檢查環(huán)氧乙烷儲罐與槽車的壓力變化狀況，假如環(huán)氧乙烷儲罐壓力高于槽車，緩慢打開環(huán)氧乙烷儲罐的放空閥門，放空至水井，掌握壓力≥0.25mpa，關(guān)閉儲罐平衡閥。

7.打開氮?dú)忾y門向槽車內(nèi)充氮，調(diào)整壓力，向槽車內(nèi)加壓，打開槽車出料閥門，利用壓差卸料。（環(huán)氧乙烷儲罐壓力≥0.25mpa，0.4mpa≥壓差≥0.1mpa）。

8.操作人員在卸車中巡檢閥門是否泄漏，環(huán)氧乙烷儲罐的液位狀況。當(dāng)卸車結(jié)束時(shí)，操作人員關(guān)閉卸料臺的氮?dú)忾y門入口，利用槽車內(nèi)氮?dú)鈮毫Υ祾攮h(huán)氧乙烷管線，吹掃結(jié)束后關(guān)閉槽車的出口閥門。然后用氮?dú)饩€雙側(cè)吹掃管線，吹掃結(jié)束后，關(guān)閉氮?dú)饪傞y門。最終關(guān)閉卸料泵的前后閥門、放空閥門和環(huán)氧乙烷罐的進(jìn)料閥門。

9.卸車結(jié)束后，拆下連接的氣相和液相軟管。

10.操作人員檢查環(huán)氧乙烷儲罐液位、壓力、溫度狀況。

留意事項(xiàng)

1.操作人員必需熟識環(huán)氧乙烷的危急特性及應(yīng)急處理方法。熟識工藝流程消防系統(tǒng)以及正確的操作規(guī)程。

2.操作人員在卸料時(shí)，應(yīng)當(dāng)留意不行以超過環(huán)氧乙烷的充裝系數(shù)0.79，卸車過程中槽車與儲罐之間的壓差最高不得超過0.4mpa，防止高流速產(chǎn)生靜電，發(fā)生爆炸危急。

3.操作人員對罐區(qū)巡回檢查，每班不得少于8次，檢查環(huán)氧乙烷儲罐的壓力、溫度、液位以及管線閥門有無卸漏，循環(huán)泵的運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，泵出口壓力是否穩(wěn)定，發(fā)覺特別準(zhǔn)時(shí)處理，并上報(bào)值班長。（儲罐溫度小于20℃，壓力小于0.4mpa）。卸料過程中必需保證氮?dú)饪偣軌毫Α?.3mpa。

5.當(dāng)環(huán)氧乙烷儲罐液位＜0.5m時(shí)，禁止用該罐向主裝置送料。

6.嚴(yán)禁在卸車現(xiàn)場抽煙玩手機(jī)，環(huán)氧乙烷罐區(qū)肯定要常備水源防止消失泄漏等特別狀況。

7.肯定要對環(huán)氧乙烷充氮愛護(hù)，假如氮?dú)獬浞肿詈迷?.25mpa—0.30mpa左右，這樣有利于環(huán)氧乙烷儲存，確保安全。

【第6篇】環(huán)氧乙烷貯罐的安全運(yùn)行操作規(guī)程

1、固定貯罐第一次灌裝或檢修后第一次投產(chǎn)時(shí)，必需進(jìn)行置換，使罐內(nèi)含氧量小0.5%，方可進(jìn)行灌裝。

2、貯罐應(yīng)按實(shí)際容器存入的介質(zhì)標(biāo)定最大允許充裝重量（0.79噸/m3）。

3、充裝前必需先開液體二氧化碳換熱器降溫，將罐內(nèi)溫度掌握在10℃-15℃，并隨時(shí)調(diào)整。

4、將二氧化碳低溫杜瓦罐的氣相閥門與環(huán)氧乙烷貯罐的氣相管連接好，緩慢打開連接閥門，通過低溫杜瓦罐對貯罐加壓，壓力掌握在0.35mpa-0.4mpa，打開環(huán)氧乙烷貯罐液體出料閥對液化氣鋼瓶進(jìn)行充裝。

5、充裝時(shí)必需嚴(yán)格充裝量，不得超過貯罐的最大允許充裝重量。

6、貯罐在未運(yùn)行操作時(shí)，即沒有進(jìn)行充裝的壓力不得超過0.5mpa，若超過則進(jìn)行噴淋冷卻。

【第7篇】環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)程

一、目的：規(guī)范環(huán)氧乙烷滅菌柜設(shè)備的操作維護(hù)保養(yǎng)，保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

二、范圍：適用于環(huán)氧乙烷滅菌柜。

三、責(zé)任：生產(chǎn)人員執(zhí)行本規(guī)程，管理人員負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督本規(guī)程的實(shí)施。

四、操作；

1、將每箱待滅菌產(chǎn)品貼上環(huán)氧乙烷滅菌指示片，按滅菌爐允許容積將產(chǎn)品入爐堆放，堆放要求：（每列產(chǎn)品及產(chǎn)品與爐壁四周應(yīng)留有3～5㎝間隙，頂部空隙在10㎝上，底部有柵條狀墊板，高約4～5㎝。）

2、門封條涂覆機(jī)油，然后關(guān)爐門。開加熱及循環(huán)泵，使箱內(nèi)溫度掌握在50～53℃。

3、開真空泵將箱內(nèi)真空抽-15kpa～-18kpa觀看真空壓力表10分鐘，負(fù)壓不變，確認(rèn)爐門不漏氣后加環(huán)氧乙烷滅菌藥，加藥量按0.8～0.9kg/立方計(jì)算。

4、加藥結(jié)束，開啟計(jì)時(shí)鐘，記錄滅菌時(shí)間，使設(shè)備進(jìn)入自動掌握狀態(tài)，保溫8～10小時(shí)。

5、開真空泵-15kpa左右，然后打開放氣閥，循環(huán)抽吸3～5次，對箱內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行強(qiáng)制排放后出爐。

6、產(chǎn)品出爐后，檢查滅菌片顏色，從原來的紅色變?yōu)樘m色，按規(guī)定堆放。

7、加藥時(shí)如消失頭暈或嘔吐，應(yīng)將中毒人員扶到空氣新奇處，再送到醫(yī)院治療。加藥現(xiàn)場不得有明火，假如加藥時(shí)不慎皮膚和眼睛沾上環(huán)氧乙烷，應(yīng)馬上用清水沖洗潔凈。對違章作業(yè)造成事故的追究其責(zé)任。

8、有權(quán)拒絕更改滅菌條件的口頭指令。

五、維護(hù)保養(yǎng)；

1、使用該設(shè)備的人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，使其熟識環(huán)氧乙烷的理化性質(zhì)和設(shè)備操作程序及安全防護(hù)的規(guī)章。

2、若在室內(nèi)聞到環(huán)氧乙烷的氣味時(shí)，應(yīng)馬上打開門窗或通風(fēng)換氣裝置。

3、內(nèi)室每天清理潔凈不要把門鎖緊，以防長期壓迫密封圈失去彈性。

【第8篇】環(huán)氧乙烷站的操作規(guī)程

1對充氣站設(shè)備、管道、儀器、儀表、電器、安全設(shè)施、消防設(shè)施進(jìn)行檢查是否正常、靈敏好用、安全牢靠，過濾器（y型100目／時(shí)）是否潔凈。2機(jī)泵灌裝轉(zhuǎn)盤，倒轉(zhuǎn)空盤等，設(shè)備要試運(yùn)轉(zhuǎn)合格。

3對貯罐、管道進(jìn)行全面置換，用氨氣或水換成真空度達(dá)到650mmhg，含氧量小于4%，并做好置換方案，做好記錄。

4轉(zhuǎn)換合格后，漸漸充入環(huán)氧乙烷。

【第9篇】環(huán)氧乙烷混合氣熏蒸處理安全操作規(guī)程

一、為確保袋裝tck疫麥環(huán)氧乙烷與二氧化碳混合氣熏蒸處理的安全，防止爆炸起火和氣泄露事故的發(fā)生，依據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》、《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法實(shí)施條例》、國家出入境檢驗(yàn)檢疫局發(fā)布的《熏蒸消毒監(jiān)督管理方法》的有關(guān)規(guī)定以及國家有關(guān)環(huán)氧乙烷安全使用規(guī)范，特制定本安全要求。

二、本安全要求僅適用于袋裝tck疫麥環(huán)氧乙烷與二氧化碳混合氣熏蒸處理。

三、擔(dān)當(dāng)袋裝tck疫麥環(huán)氧乙烷與二氧化碳混合氣熏蒸處理的單位和糧食部門按本安全要求，共同做好熏蒸期間的安全工作，明確雙方安全職責(zé)和詳細(xì)安全措施，指定專人負(fù)責(zé)熏蒸安全，明確安全措施落實(shí)到位。

四、對熏蒸劑及其鋼瓶的安全要求。

熏蒸單位必需購買經(jīng)質(zhì)檢總局專家評審確定的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的合格的熏蒸劑。熏蒸劑及其包裝必需符合以下安全要求：

1、熏蒸劑勻稱穩(wěn)定的3：7（w/w）環(huán)氧乙烷與二氧化碳混合氣；

2、熏蒸劑鋼瓶具備中心管和醒目警戒標(biāo)識；

3、熏蒸劑鋼瓶閥門不要帶有手輪；

五、對熏場所的安全要求。

碼垛和熏蒸前，熏蒸單位必需會同糧食部門選擇合適的熏蒸場所，要符合通風(fēng)條件良好和易于集中安全監(jiān)控的安全要求；熏蒸期間，

熏蒸單位必需在熏蒸堆垛四周方圓50米內(nèi)設(shè)置安全警戒區(qū)，并在安全警戒區(qū)要設(shè)置晝夜醒目的警戒標(biāo)志和安全告示；安全警戒區(qū)內(nèi)不得有居民、辦公等場所，不得有公共機(jī)動車輛道線，安全警戒區(qū)不得位于高壓電線下。

六、對有藥瓶運(yùn)輸和存放的安全要求。

有藥瓶批定場所存放保管，嚴(yán)防丟失帶藥鋼瓶；有藥瓶不得在陽光下暴曬，存放濕度不得超過50度。

七、對消防安全的要求。

糧食部門負(fù)責(zé)支配落實(shí)。熏蒸期間，作業(yè)現(xiàn)場必需備足二氧化碳滅火器和自來水裝置；消防支配必需符合國家消防規(guī)范。

八、對熏蒸作業(yè)過程的安全要求：

1、熏蒸投藥必需嚴(yán)格執(zhí)行《袋裝tck疫麥環(huán)氧乙烷與二氧化碳混合氣熏蒸處理技術(shù)要求》和《熏蒸消毒監(jiān)督管理方法》，使環(huán)氧乙烷與二氧化碳混合氣在垛內(nèi)勻稱分布。

2、熏蒸投藥期間，警戒區(qū)內(nèi)杜絕明火和靜電火花，并實(shí)行以下相應(yīng)安全措施：

（1）有藥鋼瓶托運(yùn)和使用時(shí)，嚴(yán)防猛烈碰撞和敲打；熏蒸用鐵制工具、扳手、鉗子等要用絕緣材料包扎；

（2）有藥鋼瓶、磅秤、投藥管和藥劑安排器均要良好接地，接地電阻要小于0.5歐姆

（3）熏蒸作業(yè)人員嚴(yán)禁穿著釘鞋和化纖衣服；

（4）在警戒區(qū)內(nèi)，機(jī)電設(shè)備和車輛一律停止作業(yè)，中斷一切電源，杜絕打火機(jī)、火柴、煙頭等火種。

3、熏蒸期間，熏蒸單位必需派人員對熏蒸垛位進(jìn)行日夜監(jiān)護(hù)，發(fā)覺毒氣泄漏要準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)救，發(fā)覺擔(dān)心全隱患要準(zhǔn)時(shí)排解；

4、熏蒸投藥和散氣期間，現(xiàn)場工作人員應(yīng)配戴防毒面具，同時(shí)熏蒸單位要定時(shí)測定作業(yè)現(xiàn)場的環(huán)氧乙烷環(huán)境濃度，當(dāng)環(huán)氧乙烷環(huán)境濃度大于50ppm時(shí)，工作人員必需使用正壓氧氣發(fā)生器或氧氣瓶（袋），當(dāng)環(huán)境濃度為1—15ppm時(shí)，工作人員現(xiàn)場連續(xù)工作時(shí)間不要超過12小時(shí)。

5、密閉結(jié)束后，露天熏蒸的散氣24小時(shí)，庫內(nèi)熏蒸的散氣48小時(shí)后方可裝卸作業(yè)；殘余毒氣排放要符合環(huán)保要求。

6、露天垛位不得在大風(fēng)（5級以上）和雷電氣候下熏蒸作業(yè)。

九、安全應(yīng)急措施：

1、一旦皮膚接觸液體環(huán)氧乙烷，應(yīng)馬上用水清洗，以防凍傷；

2、一旦消失頭疼、惡心等癥狀，應(yīng)馬上轉(zhuǎn)移到空氣新奇處；出3、現(xiàn)嘔吐等癥狀，必需馬上就醫(yī)治療。

4、當(dāng)熏蒸帳幕開裂，必需馬上停止投藥并快速補(bǔ)漏；

5、作業(yè)現(xiàn)場一旦消失火情，要馬上用二氧化碳滅火器撲滅，一旦熏蒸垛位起火，要用水撲滅。

【第10篇】環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測操作規(guī)程

1.目的

連同生物試驗(yàn)一起，證明經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否可用。

2.適用范圍

適合經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品經(jīng)解析后的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

3.檢測依據(jù)

gb/t16886.7-2023醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第七部分

iso10993.7-2023eo滅菌殘留量

4.使用儀器

儀器名稱型號備注氣相色譜儀gc5890cfid檢測器氮?dú)淇找惑w機(jī)中芯惠利毛細(xì)色譜柱tm-6240.5um*30m水浴鍋/頂空進(jìn)樣瓶20ml硅膠封口墊聚四氟乙烯膜一次性注射器1ml分析天平/精度0.1mg容量瓶50ml/100ml

4.操作過程

4.1樣品處理：

將樣品透析包裝打開，選取易于拆卸、剪取及不易于環(huán)氧乙烷解析處的部位，將樣品剪成5mm長碎塊，取1.0g樣品1份，放入20ml頂空進(jìn)樣瓶，加純水5ml，密封，放入恒溫60℃1℃水浴中浸提40min。

4.2抽樣頻次

從每個(gè)滅菌批次的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣。一般狀況下，每個(gè)滅菌批次隨機(jī)抽樣數(shù)量為5只。

4.3環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備

取外部干燥的50ml容量瓶，加水20～30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.1ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。計(jì)算出貯備液濃度，4℃以下保存?zhèn)溆谩?/p>

4.4標(biāo)準(zhǔn)工作液制備

各取1ml貯備液分別配制110-3g/l、210-3g/l、410-3g/l、610-3g/l、810-3g/l、110-2g/l六個(gè)系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液。密封，備用。各取5ml按4.1方法處理。

5.氣相色譜儀操作

5.1將氮?dú)淇找惑w機(jī)打開電源，將右側(cè)氮?dú)夥艢忾y打開至少30min，閉合使氮?dú)夂蜌錃鈿鈮夯謴?fù)至0.4mpa。

5.2將氣體凈化閥打開。

5.3打開氣相色譜儀電源和工作站軟件，待氣壓和流速平衡后，按點(diǎn)火按鈕，觀看基線變化及fid檢測口是否產(chǎn)生蒸汽。

5.4參數(shù)設(shè)定

參數(shù)毛細(xì)柱

溫度汽化器

溫度fid檢測器

溫度解析時(shí)間進(jìn)樣量設(shè)定值50℃140℃140℃12h0.5ul5.5將樣品與試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品放置于60℃1℃水浴中，平衡至少40min。

5.6用玻璃注射器從平衡后的標(biāo)準(zhǔn)品和樣品中快速抽取1ml上部氣體，插入毛細(xì)管柱進(jìn)樣口，進(jìn)樣，然后點(diǎn)擊操作面板上的"確定'按鍵（進(jìn)樣時(shí)應(yīng)留意進(jìn)樣速度，防止氣體逸散及回退）。

5.7選擇標(biāo)準(zhǔn)品圖譜，校正標(biāo)準(zhǔn)曲線。將樣品圖譜代入標(biāo)準(zhǔn)曲線（x：eo濃度，g/l；y：峰高或面積），依據(jù)樣品與純水稀釋比例為1：5，計(jì)算出樣品中環(huán)氧乙烷殘留量。

5.8結(jié)果計(jì)算

weo=[浸提液體積（eo出峰面積-125.1）/194.34]/浸提樣品的重量

6.結(jié)果判定

依據(jù)gb/t16886.72023醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留量標(biāo)準(zhǔn)，短期接觸器械環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)10ppm。

7.留意事項(xiàng)

7.1氣相色譜儀中fid檢測器關(guān)火時(shí)應(yīng)先關(guān)閉氫氣通路，然后關(guān)閉空氣通路。

7.2氣相色譜儀在關(guān)機(jī)前，應(yīng)將進(jìn)樣口、柱溫箱和fid檢測器溫度降至室溫或低于50℃才可關(guān)機(jī)。

7.3制備樣品的分析人員進(jìn)行的全部工作，包括化學(xué)試劑的使用，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，并穿戴防護(hù)衣。使用化學(xué)藥品之前應(yīng)閱讀材料安全方面的說明。

7.4在一個(gè)分析中盡量同一人操作，并使用同一只1ml玻璃注射器，注射器預(yù)先恒溫到樣品相同溫度。

7.5每次留意環(huán)氧乙烷保留時(shí)間的變化，以防進(jìn)樣氣化墊漏氣。

7.6每個(gè)樣品（包括標(biāo)樣）在盡可能短的時(shí)間內(nèi)分析三次，三次分析中必需有兩次結(jié)果相差5%，否則樣品應(yīng)重新進(jìn)行分析。

8.環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測報(bào)告（見附表1）

9.文件版本修改記錄（見附表2）

【第11篇】環(huán)氧乙烷二氧化碳鋼瓶充裝安全操作規(guī)程

1、鋼瓶進(jìn)罐區(qū)灌裝前必需具有生產(chǎn)廠的出廠合格證，并經(jīng)觀看無明顯缺陷方可進(jìn)行灌裝。新瓶或檢修后未使用過的鋼瓶必需抽真空。

2、抽真空時(shí)首先檢查各部管道有無堵塞，真空表是否正常，如有不正?，F(xiàn)象，排解后再進(jìn)行抽真空工作。凡抽真空的鋼瓶，一律要把瓶閥擰緊，以免空氣重新吸入鋼瓶。如瓶閥漏氣或未擰緊的要重新進(jìn)行抽真空工作。3、做好預(yù)備工作后、打開灌裝間環(huán)氧乙烷進(jìn)口閥門和灌裝秤的環(huán)氧乙烷進(jìn)口球閥，然后通過二氧化碳低溫杜瓦罐供應(yīng)氣體二氧化碳加壓液體環(huán)氧乙烷灌裝。

4、將氣瓶放在灌裝秤上，接好灌裝嘴后，啟動開關(guān)進(jìn)行灌裝。

5、計(jì)算好液體環(huán)氧乙烷的灌裝重量，當(dāng)秤桿達(dá)到視準(zhǔn)器中間位置時(shí)，環(huán)氧乙烷灌裝達(dá)到要求，應(yīng)馬上關(guān)閉環(huán)氧乙烷貯罐的出料閥和二氧化碳低溫杜瓦罐的加壓閥門。

6、利用二氧化碳低溫泵依據(jù)以上程序?qū)︿撈窟M(jìn)行液體二氧化碳灌裝。

7、進(jìn)行瓶閥檢漏。

8、灌裝完畢，馬上通知運(yùn)行組關(guān)泵停機(jī)，并將瓶內(nèi)的液體混合勻稱。

9、灌裝后，磅秤不得長期存放鋼瓶，灌裝秤內(nèi)不準(zhǔn)有積物。灌裝后的重瓶按指定位置碼放整齊。

9、灌裝中常常檢查壓力表數(shù)值及排風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。

10、保持室內(nèi)濃度報(bào)警器完好狀態(tài)，消失警報(bào)馬上停止灌裝，切斷進(jìn)口閥門。

【第12篇】環(huán)氧乙烷站操作規(guī)程

1對充氣站設(shè)備、管道、儀器、儀表、電器、安全設(shè)施、消防設(shè)施進(jìn)行檢查是否正常、靈敏好用、安全牢靠,過濾器(y型100目/時(shí))是否潔凈。2機(jī)泵灌裝轉(zhuǎn)盤,倒轉(zhuǎn)空盤等,設(shè)備要試運(yùn)轉(zhuǎn)合格。

3對貯罐、管道進(jìn)行全面置換,用氨氣或水換成真空度達(dá)到650mmhg,含氧量小于4%,并做好置換方案,做好記錄。

4轉(zhuǎn)換合格后,漸漸充入環(huán)氧乙烷。

【第13篇】環(huán)氧乙烷槽車卸車操作規(guī)程

利用氮壓力卸車：

1、檢查槽車、貯罐、閥門和全部管道是否泄漏，新貯罐第一次卸車或者貯罐管道檢修后卸車時(shí)檢查貯罐和管道閥門內(nèi)的氮?dú)馐欠裥孤?，氮?dú)庵械难鯕夂勘匦栊∮?.5%。

2、將接卸臺接地線與槽車接地線相接。

3、將槽車的氣、液相接口分別與接卸臺的氣、液相接口相接好。

4、檢查貯罐與槽車的壓力狀況，若貯罐壓力大于槽車壓力，則打開槽車與貯罐的氣相閥使之壓力平衡；若貯罐壓力小于槽車壓力，則觀看記錄好壓差。

5、依次打開管道進(jìn)料閥、貯罐進(jìn)料閥，接著打開槽車出料閥。

6、打開低溫杜瓦罐的氮?dú)忾y門，調(diào)整壓力往槽車加壓，槽車和貯罐的壓差掌握在0.1mpa-0.15mpa，利用壓差卸料。

7、當(dāng)發(fā)覺視鏡中無環(huán)氧乙烷時(shí)，停止加壓、。關(guān)閉低溫杜瓦罐的氮?dú)忾y門，關(guān)閉槽車和貯罐的全部氣相和液相閥門。

8、利用槽車的放空管將槽車的壓力緩慢卸至常壓，關(guān)閉槽車放空閥。將槽車的氣、液相接口分別與接卸臺的氣、液相接口拆開，并將接卸臺接地線與槽車接地線拆開。

9、槽車操作壓力掌握在0-0.35mpa，貯罐操作壓力掌握在0-0.25mpa，環(huán)氧乙烷溫度掌握在10℃-15℃，低溫杜瓦罐操作壓力掌握在0.6-0.8mpa.

【第14篇】卸環(huán)氧乙烷操作規(guī)程

卸料前的預(yù)備：

1、到配電房打開屏蔽泵的遠(yuǎn)控電源以及開啟冷凍站的乙二醇溶液循環(huán)泵。

2、依據(jù)環(huán)氧乙烷儲罐的eo儲量以及壓力確定eo卸料的儲罐.若壓力大于0.3mpa