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文檔簡介

塑料材料包裝容器性能測試第1頁/共83頁塑料容器分類1)根據(jù)所用原料:LDPE,HDPE,PP,PVC,PS,EVA,PET.2)根據(jù)加工成型方法:吹塑成型、注射、拉伸、真空、壓縮成型等。3)根據(jù)形狀、結(jié)構(gòu)、用途:瓶類、罐類、小件塑料容器、大件塑料容器等。優(yōu)點:重量輕、柔軟、彈性好、耐化學藥品腐蝕性強、易于著色、容易成形。缺點:在高溫下易變形、成型后易伸縮變形,容器表面易產(chǎn)生細小傷痕,氣候適應性差,易產(chǎn)生靜電。第2頁/共83頁1.力學性能測試

跌落試驗,堆碼試驗,承重試驗,懸掛試驗2.密封性試驗3.應力試驗4.衛(wèi)生性檢驗

塑料瓶:跌落,煮沸,應力擠壓試驗塑料桶:跌落,堆碼,懸掛,密封性,應力開裂試驗鈣塑瓦楞箱:空箱抗壓,鈣塑板拉斷力、平面壓縮力、垂直壓縮力、撕裂力、低溫耐折性周轉(zhuǎn)箱:懸掛、堆碼、承重、跌落性能第3頁/共83頁一、物理性能測試1.力學性能測試

(1)跌落試驗

箱類容器進行常溫實箱跌落試驗和低溫空箱跌落試驗。不允許產(chǎn)生裂紋。

常溫實箱:箱內(nèi)裝入實物或模擬物,提升一定高度后自由跌落規(guī)定次數(shù)。跌落高度見下表。底面跌落容器容量與跌落試驗高度表:容器容量L1~5060~100120~200跌落高度m1.21.00.8第4頁/共83頁低溫空箱:-10±2℃的環(huán)境放置4h,從2m高處自由跌落,使試樣底面的一組長邊、短邊及其夾角依次著地,各跌落1次;對底面進行面跌落。

瓶類、桶類容器跌落試驗是將容器內(nèi)裝滿20±5℃水,從1.2m高處跌落至水泥地面,不得破損和泄漏。底面跌落,側(cè)面跌落第5頁/共83頁(2)堆碼試驗

周轉(zhuǎn)箱。將1只空箱口部向上放置,上面放置加載平板,加載平板與重物總重量2500N,負載72h。測量試樣箱口部兩長邊中點處加載平板的高度變化量,箱體高度變化率:

桶類。裝入固定容量的水,堆碼3只高,四面無依托,常溫放置48h后檢查,不倒塌。(3)周轉(zhuǎn)箱底承重試驗

常溫下將試樣箱底面各邊用支架、擱條組合成的框架支起,放入砂袋,箱底均勻負載。15min后,用百分表測量箱底變形量。第6頁/共83頁(4)周轉(zhuǎn)箱懸掛性能試驗

常溫下試樣箱均勻負載60kg;吊離地面10min;摘下吊鉤檢查,不允許有裂紋產(chǎn)生。

第7頁/共83頁2.密封性試驗分為滲透和泄漏。(1)滲透:指氣體或蒸汽由于高濃度區(qū)的吸附作用,直接穿過包裝材料,通過材料壁向低濃度方向擴散,然后從低濃度一面吸收的過程。滲透速度與材料的性質(zhì)、厚度、相對濕度有關。(2)泄漏:指氣體或蒸汽穿過包裝材料或容器中有限的間斷點的過程。(針孔、裂縫、微小裂口、毛孔)泄漏速度取決于裂口尺寸與氣體或蒸汽分子尺寸的比值、封合系統(tǒng)的局部壓力和總壓力。第8頁/共83頁(如圖4-18)第9頁/共83頁減少防止?jié)B透與泄漏的措施:增加容器與襯墊的厚度,封合物的材料應具有一定阻隔性;改變瓶蓋與瓶口的幾何設計,減少封合物與容器接觸部分的間隙或裂縫。優(yōu)化工藝參數(shù):如對試樣的張緊、夾持力、溫度,熱封層的厚度,薄膜的厚度。密封性試驗分為真空試驗法和重量變化法兩種。第10頁/共83頁真空試驗法:適用于含氣較多的包裝袋。對于因水的影響使包裝袋的強度下降較大時,不能采用這種方法。(如圖4-19)組成:真空圓筒(透明,密封)、試樣支撐架、真空表等。測試方法:在試樣袋中裝入實際內(nèi)裝物或類似內(nèi)裝物,熱封好試樣袋,每組至少5個試樣袋。在真空圓筒中放上適當試驗液,把放置試樣袋的支撐架浸入溶液中,并保證試樣袋表面距液面不小于25mm。把圓筒蓋好,關上通氣閥,啟動真空泵,在30~60s內(nèi)減壓到1.33×104Pa時,關閉真空泵和真空閥,保持30s。觀察有無氣泡溢出,試驗后打開試樣袋,觀察有無水滲入。第11頁/共83頁當包裝袋含氣較少,或不能用真空法測定時,可采用簡單方法:把內(nèi)裝物從袋中取出,把包裝袋清洗干凈作為試樣袋。每組至少5個試樣袋。在試樣袋中注入試驗液,封好后放在濾紙上,放置50min,再翻過來放置50min,觀察試樣有無泄漏。重量變化法:利用測定包裝袋的重量的變化來檢測滲漏。

方法:在包裝容器內(nèi)充入液體,放在相對濕度為0的干燥器內(nèi),定期稱重,得到重量-時間曲線的斜率即為滲透速度。正斜率--重量增加,負斜率--重量減少。第12頁/共83頁塑料袋,塑料復合袋。真空2種方法:(1)將試樣袋放入真空室內(nèi)的支架上,注入水,水面高出試樣袋25mm以上;加蓋密封后抽真空至預定壓力,有氣泡連續(xù)冒出者為泄露。預定壓力:20kPa、30kPa、50kPa、90kPa.(2)向試樣袋內(nèi)充入試驗液體,封口后將試樣置于濾紙上,觀察試驗液體是否向外泄露。(含氣少時)第13頁/共83頁塑料桶。在桶內(nèi)注入一定容量水并擰緊蓋。小口徑試樣靜置4h后檢查;大口徑試樣則在120±10s和左右傾斜45°范圍內(nèi),勻速往復搖動20次后,檢查是否泄漏。

危險品包裝桶。小口徑包裝桶通過在桶蓋或桶體側(cè)安裝密封接頭向桶內(nèi)充氣,達到規(guī)定壓力30s內(nèi)檢查有無氣泡產(chǎn)生。大口徑的在試樣內(nèi)注入一定容量的水,置于地上滾動,20min內(nèi)滾動2次,每次距離5m,檢查是否泄漏。

塑料瓶。瓶內(nèi)注入公稱容量的水,瓶蓋按實際包裝狀態(tài)封嚴,瓶口向下倒置12h,檢查是否泄漏。第14頁/共83頁3.應力試驗

塑料瓶。應力擠壓試驗:(1)將試樣瓶沿縱向和橫向切取38mm×13mm

試片各10片;在試片中部沿平行于長邊方向切一條長19mm,深0.5~0.6mm的切痕。(2)將試片有切痕側(cè)向外,彎曲著依次夾入試片架中,且與試片架的小孔相對。(3)將試片架放入玻璃試管中,再注入試劑,試劑高出試片架上端約10mm,蓋好蓋子,放入50±0.5℃的恒溫水槽中。(4)試驗結(jié)果用10個試片5個出現(xiàn)龜裂破壞的試驗時間表示。第15頁/共83頁

圖4-21應力裂紋試驗1-試驗片2-試驗片架3-藥液4-硬質(zhì)玻璃試驗管第16頁/共83頁另一種:一定載荷下聚乙烯的環(huán)境應力破壞試驗。適合厚度為0.1~1mm的大型聚乙烯容器試驗。這種容器在成型時,不容易產(chǎn)生應力變形,但放入液態(tài)內(nèi)裝物后,容易產(chǎn)生應力破壞。圖4-22。圖4-22脆性破壞應力試驗1-鉸鏈連接2-微動開關3-負荷4-容器5-試驗片第17頁/共83頁在藥液中進行拉伸試驗:溫度50±0.5℃,施加壓力為800×104Pa,900×104Pa,1000×104Pa。試樣共30個。對試樣施加的載荷值為:

P=應力×試樣截面積/1000

試驗結(jié)果用破壞的個數(shù)表示。塑料桶。應力開裂試驗

試樣30個,在溫度23±1℃處理24h。放入試驗藥品或有害液體,放入60±1℃、空氣流速8.5~17cm3/min的恒溫箱,72h,觀察破裂情況,求出破壞概率。第18頁/共83頁二、衛(wèi)生性檢驗塑料毒性包括:

殘留單體:氯乙烯,丙烯腈,苯乙烯添加劑:金屬系穩(wěn)定劑,抗氧化劑,增塑劑

殘留催化劑:金屬,過氧化物

食品種類:中性、酸性的含水食品,含酒精食品,含油脂食品,干燥食品。

食品包裝常用塑料:聚乙烯,聚丙烯,聚苯乙烯,聚酯,聚氯乙烯P133表4-4食品包裝用聚氯乙稀制品的衛(wèi)生標準第19頁/共83頁1.試樣處理方法(1)試樣預處理:用洗滌劑洗凈,用自來水沖凈,再用水淋洗3次,晾干備用。

(2)浸泡條件:浸泡液量以1cm2樣品2ml浸泡液計算。

水:60oC,保溫0.5h。

4%乙酸:60oC,保溫0.5h。

20%乙醇:

60oC,保溫0.5h。

正乙烷:20oC左右,0.5h。2.氯乙烯單體的含量

將試樣放入密封平衡瓶中,用溶劑溶解。在一定溫度下,氯乙烯單體擴散,達到平衡時,取溶液上部氣體注入氣相色譜儀中測定。最低檢測極限為0.2mg/kg。第20頁/共83頁3.高錳酸鉀消耗量。滴定法測定可溶出有機物質(zhì)含量。

試劑:0.0100N高錳酸鉀標準溶液、0.0100N草酸標準溶液、1:2硫酸。4.

蒸發(fā)殘渣。測定在不同浸泡液中試樣的溶出量。將浸泡液在水浴上蒸干,并反復在105℃下干燥冷卻至室溫,得蒸發(fā)殘渣量。水,4%乙酸,20%乙醇,正乙烷四種溶液模擬接觸水、酸、酒、油不同性質(zhì)食品的情況。第21頁/共83頁6.退色試驗取洗凈待測食具一個,在浸有65%乙醇的棉花上蘸冷餐油,在接觸食品部位的小面積內(nèi),用力往返擦拭100次,棉花上不得染有顏色。5.重金屬。浸泡液中重金屬鉛與硫化鈉作用,在酸性溶液中形成黃棕色硫化鉛,與標準鉛溶液10mg/ml比較,顏色不得更深。也可采用光譜分析法測重金屬含量。第22頁/共83頁三、耐藥性測試測試藥品的滲透性試樣:外徑(47.22±0.78)mm、高(107.95±1.119)mm小塑料瓶,表面積154cm2。每組3個試樣瓶。在溫度(23±2)℃處理24h后,在容器中注入藥品溶液,測量其重量。然后將試樣瓶放入(23±2)℃或(50±1)℃恒溫箱中,空氣流速8.5~17cm3/min。隨時間延長,透濕量逐漸減少,測量重量的變化,繪制出重量-時間曲線,求出重量變化的平均值,計算透濕系數(shù)。試樣瓶對藥品的滲透系數(shù)為:Pt=RT/AR-容器重量變化的平均值,N/24h,A-容器的表面積,cm2,T-容器的平均厚度,cm。第23頁/共83頁塑料包裝容器的平均厚度:

W-塑料瓶重量,N;ρ-容器密度,g/cm3第24頁/共83頁玻璃材料包裝容器性能測試第25頁/共83頁醫(yī)藥包裝、食品包裝、飲料及酒類包裝、易腐蝕物品優(yōu)點:化學性能穩(wěn)定、表面光滑、硬度高、不易污染、長期使用材質(zhì)變化小,可回收使用。缺點:容易破碎。強度要求高??箟海豢估?。玻璃包裝容器破裂圖(P114圖4-1)。(a)內(nèi)壓破裂,(b)外部沖擊破裂,(c)跌落沖擊破裂(d)熱沖擊破裂,(e)(f)水沖擊破裂第26頁/共83頁一、玻璃包裝容器理化學性能測試物理性能檢驗:外觀質(zhì)量,耐壓,耐沖擊,應力醫(yī)藥瓶:耐久性,強度,密封性,瓶口光滑性酒瓶:色調(diào),防紫外線含氣飲料瓶,啤酒瓶:耐內(nèi)壓強度,耐熱沖擊性1.外觀質(zhì)量檢驗

外觀缺陷:口部變形,瓶口內(nèi)徑差,表面粗糙,壁厚不均,凹凸不平,氣泡,傷痕,螺紋臺階缺口及圈數(shù)不對。

目測,簡單量具(卡規(guī)、環(huán)規(guī)),自動檢測機第27頁/共83頁2.耐內(nèi)壓強度試驗

是對玻璃容器內(nèi)裝物引起的壓力形成的內(nèi)部破壞作用做強度測試。

含氣飲料,內(nèi)壓強度與溫度、沖擊、容器自身形狀、壁厚、回收使用時間長短有關。

國際標準,充氣瓶1.6MPa;國家標準,充氣瓶1.2MPa,一般玻璃瓶0.7MPa

瓶型越復雜,內(nèi)壓強度越低。圓:100%,橢圓:50%,方:10~25%

-玻璃強度,為6.37×107Pa。D-瓶身內(nèi)徑,mm,δ-瓶壁厚度,mm。第28頁/共83頁日本碳酸飲料瓶內(nèi)壓強度指標:內(nèi)裝物壓力(Pa)20℃1min耐內(nèi)壓強度(Pa)21.6×104以下9.31×105以上(24.5~39.2)×10414.7×105以上(39.2~49)×10419.6×105以上第29頁/共83頁(1)試驗原理與設備

均勻加壓,直到預定值或發(fā)生破裂為止。

設備:耐內(nèi)壓強度試驗機:壓力指示燈,定時器,氣缸,壓力計,壓力管,襯墊,夾板,水。(2)試驗方法

在瓶內(nèi)裝滿水,使水面保持在瓶口部位,壓緊密封裝置,加蓋防護罩。②開動加壓裝置,通過水對壓力的傳遞來產(chǎn)生內(nèi)壓直到預定載荷值或發(fā)生破裂為止。試驗裝置:玻璃瓶內(nèi)壓力試驗機(氣-液壓裝置、夾持裝置、壓力顯示部件、安全框等組成)第30頁/共83頁

圖4-24內(nèi)壓強度試驗原理1-壓力指示燈2-定時器3-啟動按鈕4-電機5-氣缸6-壓力計7-壓力管8-襯墊9-水10-夾板第31頁/共83頁3.垂直載荷強度試驗(圖5-34)

垂直載荷強度通常在瓶肩部外表面產(chǎn)生最大拉應力,隨瓶肩形狀的變化而變化。普通瓶堆碼時400~50000N,開蓋時1000~2000N。溜肩,平肩。

第32頁/共83頁設備:氣壓裝置、夾持、壓力顯示、安全框等組成。試驗方法:

把試樣瓶夾在平臺和氣缸之間,由氣缸對瓶加壓,記錄瓶破壞時的載荷。試驗時應安裝樹脂擋板,以免瓶碎傷人,應對整個瓶子均勻加載。第33頁/共83頁4.耐沖擊強度試驗

瓶側(cè)壁受到?jīng)_擊常產(chǎn)生3種應力:如圖4-5。(1)局部應力。導致局部凹陷,四周產(chǎn)生抗拉應力,造成錐部傷痕或破損,但破瓶現(xiàn)象少。(2)彎曲應力。整個瓶壁因沖擊而發(fā)生彎曲,內(nèi)部產(chǎn)生拉應力。因瓶內(nèi)表面一般無傷痕,引起瓶破損現(xiàn)象少。(3)扭轉(zhuǎn)應力。在離沖擊點45°處產(chǎn)生應力,雖然較前兩種應力值小約20%,但因瓶外常有傷痕,容易產(chǎn)生破瓶。實際破瓶幾乎由扭轉(zhuǎn)應力引起。第34頁/共83頁

沖擊強度和剝離瓶壁厚度的關系如圖4-7。

試驗方法有機械沖擊、運行沖擊、斜面沖擊、耐熱沖擊試驗。圖4-7沖擊強度與壁厚的關系曲線第35頁/共83頁4.1擺錘沖擊試驗法

通過性試驗:將試樣放置在支撐臺上,緊靠后支座;上下調(diào)整支承臺,將打擊部位調(diào)節(jié)到需要檢測的部位后,水平方向調(diào)節(jié)支承臺,使擺錘處于自由靜止狀態(tài),打擊物輕微觸及試樣瓶表面,以規(guī)定的沖擊能量重復打擊瓶身周圍相距約120°的3個點。檢查瓶子有無破壞。

遞增性試驗:提高沖擊能量,重復試驗,直到瓶子破壞,記錄破瓶沖擊力。儀器:擺錘、夾持、升降機構(gòu)。圖4-8擺錘沖擊試驗裝置1-水平方向調(diào)節(jié)手柄2-卡板3-平臺高度調(diào)節(jié)手柄4-試驗瓶5-刻度盤6-保持子7-打擊物8-升降平臺第36頁/共83頁4.2運行沖擊試驗法(圖5-31)。

檢驗瓶子在傳送帶上相互碰撞、沖擊情況,記錄破瓶與傳送帶速度之間的關系。圖4-9運行沖擊試驗裝置1-可變速電機2-擋板3-樣品瓶4-瓶導向槽5-試樣瓶6-頂板第37頁/共83頁4.3斜面沖擊試驗法。檢查玻璃瓶承受水平?jīng)_擊的能力。圖6-5斜面沖擊試驗機簡圖1-鋼軌道2-釋放裝置3-滑車4-試驗樣品5-擋板第38頁/共83頁4.4耐熱沖擊強度試驗

用于確定玻璃容器耐受熱沖擊的能力,即玻璃容器承受突變溫度的能力。(清洗、消毒、熱罐裝)玻璃瓶、罐耐急熱,不耐急冷,受急冷作用容易破裂。從熱應力來看:瓶壁越薄越好。

玻璃瓶受急冷、急熱的溫差約50℃,一般新瓶超過50℃,回收的舊瓶只有35℃。

美國、日本等規(guī)定玻璃瓶、罐耐急冷溫差指標42℃,我國規(guī)定39℃。第39頁/共83頁1)試驗原理

利用溫度控制器把兩個水槽溫度按預定溫差調(diào)節(jié)好,把試樣瓶放入熱水槽中5分鐘,然后連同瓶內(nèi)熱水急速(在30秒內(nèi))移入冷水槽中浸泡30秒后取出,記錄因急劇溫度變化而破裂的瓶數(shù)。分析破瓶數(shù)與溫度差的關系。(2)試驗方法

試樣是未經(jīng)其它試驗使用的玻璃瓶、罐,并需預先在實驗室內(nèi)放置30min以上。冷熱槽內(nèi)盛水量按試樣質(zhì)量計算,每千克玻璃用水量不小于10L。槽內(nèi)水溫均勻,溫差不超過1℃。設備:冷水槽、溫水槽、試驗籠、計時器。第40頁/共83頁三種:合格性試驗,遞增性試驗,破壞性試驗。A.合格性試驗:

冷水槽溫度25±1℃,熱水槽溫度等于冷水槽溫度加上規(guī)定的試驗溫差。若冷水槽溫度不是25℃,則每增加或減少5℃,規(guī)定的試驗溫差可減少或增加0.5℃。

將試樣分隔并直立互不相碰地放入網(wǎng)籃內(nèi),再將網(wǎng)籃浸入熱水槽中,試樣瓶灌滿熱水后,槽面水位應高出瓶口5cm以上。第41頁/共83頁試樣在熱水槽中放置不少于5min,將網(wǎng)籃連同盛滿熱水的試樣以10±1s的時間轉(zhuǎn)入冷水槽,浸泡30秒。

取出樣品逐個檢查,得出破裂瓶數(shù)和破裂百分數(shù)。

B.遞增性試驗:每次以恒定溫差(如5℃)逐步提高溫差,直到破瓶百分數(shù)達到預定值。

C.破壞性試驗:逐步提高試驗溫差,直到試樣全部破裂。

急熱法,急冷法:內(nèi)部急熱法和外表面急冷法。第42頁/共83頁5.內(nèi)應力試驗

GB4545“玻璃瓶罐內(nèi)應力檢驗方法”

瓷漆法:

玻璃容器外表面涂敷一層特殊瓷漆,對容器施加外力,有拉應力存在的部位,瓷漆就會產(chǎn)生裂紋。根據(jù)這些裂紋方向和大小判斷應力狀態(tài)。

偏光法:

把試樣瓶放入2個偏振片中間,觀察視場亮度。若試樣瓶存在應力,偏振光就發(fā)生旋轉(zhuǎn),視場亮度發(fā)生變化。比較亮度與標準變形亮度(若干等級),即可得出應力等級。偏光應力儀WZY-250,有比較法和直測法。第43頁/共83頁6.化學穩(wěn)定性檢驗方法

玻璃瓶、罐耐稀酸浸蝕試驗方法實驗用品:

蒸餾水。使用前應煮沸,除去CO2,再冷卻待用,pH=5.5±0.1(濃度2%的甲基紅指示劑呈橙紅色),否則用0.02NNaOH和0.01NHCL溶液校正。

2%甲基紅指示劑。0.2g甲基紅指示劑溶于100ml無水乙醇中配制而成。

甲基紅酸性溶液配制。0.10NHCL溶液0.7ml,0.2%甲基紅指示劑5滴,加入1000ml容量瓶中,用蒸餾水稀釋到刻度線。第44頁/共83頁試驗方法:

試驗前將未使用過的玻璃瓶、罐用水、蒸餾水洗凈,再用甲基紅酸性溶液沖洗幾次。在室溫下注入滿口容量90%的甲基紅酸性溶液,瓶口部覆蓋惰性材料或煮過的玻璃皿件,置于水浴鍋內(nèi)加熱。試樣瓶、罐不可與水浴鍋的底或壁直接接觸,瓶內(nèi)外液面要基本一致,瓶內(nèi)溶液溫度應在10~15min內(nèi)達到85±2℃。保溫30min后觀察瓶內(nèi)溶液顏色。若不易分辨,可滴入0.2%甲基紅指示劑2滴,再觀察顏色。深色瓶可將溶液倒入清潔燒杯內(nèi)觀察。

評價:呈紅色則合格,呈淡黃色則不合格。第45頁/共83頁影響化學穩(wěn)定性的因素:1)充填物的性質(zhì)、濃度、PH值、溫度。2)有些內(nèi)裝物經(jīng)曝光會變質(zhì),故用有色瓶。第46頁/共83頁7.水沖強度試驗(圖5-35、36)

又稱水錘強度試驗,是指玻璃瓶水沖效應引起的破壞力。水沖效應通常在熱裝形式充液的瓶體上發(fā)生;當外包裝容器,如紙箱碰撞時,也可能發(fā)生水沖效應。如圖4-12。

圖4-12水沖現(xiàn)象的模擬1-內(nèi)壓2-受壓縮區(qū)域3-形成空穴第47頁/共83頁試驗方法:

將玻璃容器按規(guī)定進行充填、包裝,從30~40cm高度向下自由跌落。只要有一個瓶破損,該高度即為水沖擊的臨界跌落高度。

為了減小最大沖擊加速度,改變紙箱尺寸,把瓶蓋與紙箱之間的間隙從2mm增大到7mm。這樣瓦楞紙箱的緩沖作用可使沖擊加速度減小。

被測箱體下部箱體上部箱體鋼板第48頁/共83頁8.防止飛散性試驗(圖5-37)

含氣飲料玻璃瓶受到劇烈沖擊而破裂,因存在內(nèi)壓,瓶子碎片有飛出危險。

瓶表面有塑料涂層、薄膜。試驗方法:試驗用CO2飲料,或含有相同比率CO2的水,按標準量充填,溫度保持25±1℃。

使玻璃容器保持水平,從75cm高度自然落下。測量以落點為中心,半徑100cm圓形框內(nèi)碎片質(zhì)量的百分率。

玻璃瓶碎片質(zhì)量的95%應在1m以內(nèi)。m1--瓶子質(zhì)量,m2--100cm范圍內(nèi)碎片的質(zhì)量。第49頁/共83頁9.密封性能測試(1)氣密性:干燥劑放入玻璃罐,封蓋,濕度100%,一周,用干燥劑的增量表示氣密性。(2)漏水性:

一定量的水注入玻璃瓶,封蓋,放入調(diào)溫調(diào)濕箱(20~30度),24h,以水量的減少量表示玻璃瓶的漏水性。(3)連續(xù)耐壓性:第一種方法:用7.57升的水稀釋98%的濃硫酸40.5g,在210ml的玻璃瓶內(nèi)注入稀釋溶液200ml。然后用無蓋小紙盒盛裝3gNaHCO3后放入玻璃瓶內(nèi),在紙盒內(nèi)的NaHCO3未溶解前封蓋。再將玻璃瓶倒置,待NaHCO3完全溶解后,放入65度的水中,1h后觀察有無氣體由玻璃瓶與封蓋處溢出。第二種方法:

NaHCO3與稀H2SO4作用產(chǎn)生的CO2注入玻璃瓶,封蓋,40℃,一周,是否漏氣。第50頁/共83頁(4)連續(xù)耐負壓性:一定量的熱水灌入玻璃瓶,封蓋,水溫90℃,放入常溫真空器中,24h,測定真空度的變化。(5)瞬時耐內(nèi)壓性:封蓋,0.9MPa水或N2注入容器加壓,看是否密封。第51頁/共83頁10.其它參數(shù)測試(容量、厚度、垂直偏差)(1)瓶子容量檢測

應定時抽查滿口容量。

利用瓶子容量比較器,比較試驗瓶與同型標準樣瓶的容量。首先把一個標準樣瓶夾在檢測夾具上,校準機內(nèi)氣缸,使氣缸容量與標準瓶相等。卸下樣瓶,裝上受檢驗瓶子,使其與已校準的機內(nèi)氣缸和受檢驗瓶子同時施加微小的振蕩氣壓。第52頁/共83頁若兩者容量不等,產(chǎn)生壓力差,差值反映其與標準樣瓶的容量差。差值通過傳感器轉(zhuǎn)變成電信號,經(jīng)電壓放大后,驅(qū)動小型伺服從動調(diào)節(jié)活塞進行平衡,直到壓力差消失?;钊淖罱K位置以差值的形式顯示在比較器的面板上,該差值可表示相對于標準樣瓶的容量差值,也可表示樣瓶的實際容積。第53頁/共83頁(2)瓶子厚度檢測(圖5-38)

采用電容式傳感頭檢測瓶壁厚度。

傳感頭利用彈簧壓力壓在受檢瓶子的外表面上,傳感器的有效電容取決于有效作用區(qū)的玻璃平均厚度,有效區(qū)6mm

×6mm

垂直掃描式;固定高度掃描式;薄點掃描式圖5-38壁厚分析器1-可旋轉(zhuǎn)對中卡盤2-樣瓶3-錐形壓頭4-檢驗頭5-高度調(diào)節(jié)機構(gòu)6-限位器7-掃描記錄儀8-薄點檢測鈕9-選擇開關10-手動掃描指示第54頁/共83頁(3)瓶子垂直軸偏差測量

垂直軸偏差指瓶口的中心到瓶底中心垂直線的水平偏差。

測量儀器:帶有夾緊裝置的旋轉(zhuǎn)底盤,帶有一個百分表或讀數(shù)顯微鏡的垂直立柱;也可選用V形塊底板,帶有水平尺或百分表的垂直立柱組成。

試驗方法:首先將瓶子夾持在水平板上,旋轉(zhuǎn)底板360o。如用V形塊測量,應將樣瓶緊靠在V形塊上。在與水平面成45o方向?qū)悠渴┘右粋€向下的壓力,旋轉(zhuǎn)瓶子360o,記下瓶口邊緣外側(cè)與固定點的最大和最小距離。按精確度0.1mm修正實測值。垂直軸偏差等于測得的最大值和最小值之差的一半。精確到0.1mm。第55頁/共83頁二、藥用玻璃包裝容器性能檢驗

輸液瓶,安培瓶,抗菌素瓶

基本測試項目包括以下幾方面:

1.玻璃質(zhì)量方面

厚度均勻,盡可能避免存在結(jié)石、條紋、析晶等缺陷。透明度要高,有色玻璃顏色要穩(wěn)定均勻

2.玻璃理化性能方面

藥用玻璃應抗酸、抗堿、抗水,具有一定的熱穩(wěn)定性,避光性?!胺策x用直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括油墨,粘合劑,襯墊,填充物等)必須無毒,與藥品不發(fā)生化學作用、不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品當中,必須保證和方便患者安全用藥”。第56頁/共83頁安培瓶質(zhì)量檢測

安培瓶盛裝注射劑,有無色透明及棕色2種;外形有直頸、曲頸和雙聯(lián)3種;規(guī)格有1、2、5、10和20ml五種;

安培瓶質(zhì)量檢測項目包括:規(guī)格尺寸外觀質(zhì)量清潔度理化性能:甲基紅中性試驗,耐堿性能試驗,耐酸性能試驗,應力試驗,熱穩(wěn)定性,密封性檢驗。第57頁/共83頁1.規(guī)格尺寸安培瓶規(guī)格尺寸包括:身長,瓶絲長度,瓶壁厚度,開口徑,絲徑,泡徑等。

檢測儀器:游標卡尺,千分尺,超聲波測厚儀,測管儀。

四點自動檢測法:開口徑,絲徑,泡徑,頸徑。

三點檢測:絲徑,泡徑,頸徑。

2.外觀質(zhì)量

玻璃缺陷:色澤,結(jié)石,透明節(jié)點,氣泡線,條紋線。安培瓶缺陷:絲歪,絲扁,歪底,吸底,瓶底氣泡,爆裂紋。游標卡尺或光電方法檢測絲歪,絲扁,歪底。光電檢測裂紋,結(jié)石,氣泡,薄厚不均。電容性檢測法,氣壓檢測法,熱輻射檢測法,放射性檢測法。第58頁/共83頁3.清潔度

麻點:檢驗玻璃管中的塵土或玻璃屑,特別瓶肩處的塵土或玻璃屑。檢驗方法:將安培瓶割絲圓口,沖洗,向瓶內(nèi)倒入少量蒸餾水,放入121℃熱壓鍋內(nèi)蒸煮半小時,取出冷卻后,用肉眼觀察麻點數(shù)。還應觀察安培瓶外壁有無油狀物,半透明霧狀物或紅粉等。第59頁/共83頁4.理化性能試驗

(1)甲基紅中性試驗:測定安培瓶在微酸性溶液中經(jīng)高溫高壓消毒后析出堿量。試驗原理:以甲基紅溶液作指示劑,觀察甲基紅溶液顏色變化,從而判斷玻璃薄膜析出的堿量。測試方法:GB4771“藥用玻璃及其玻璃容器堿滲出量試驗方法”

向安瓿注入甲基紅溶液pH=4.2±0.5,熔封后,在121℃,1個大氣壓的消毒鍋內(nèi)保溫半小時。測定時室溫不宜過低,若低于20℃,甲基紅溶液易產(chǎn)生沉淀,影響精度。瓶內(nèi)甲基紅溶液不變?yōu)辄S色為合格。第60頁/共83頁(2)耐堿性能試驗兩種方法:耐堿脫片法、堿溶法。

耐堿脫片法:

脫片:指安瓿或其他玻璃容器中呈閃光的懸浮的玻璃薄膜。

0.0075NNaOH溶液脫片率不超過2%;0.001NNaOH溶液不得有易見到的脫片。第61頁/共83頁試驗方法:將安培瓶清洗,圓口,在規(guī)格瓶中分別灌入經(jīng)濾孔為5~15微米的垂熔玻璃漏斗過濾的0.0075N或0.001NNaOH溶液,熔封后在日光燈下檢查剔除含有玻璃屑、纖維等異物的安培瓶,放入高壓消毒鍋中,15min內(nèi)升高到121℃,保溫半小時,取出冷卻24H后,在40W日光燈下檢查“脫片”。

堿溶法(粉末法):靈敏度高,重現(xiàn)性好,設備簡單,操作方便。稱取定量的一定粒度的玻璃粉末在121℃純水的作用下,玻璃中的堿金屬離子被析出,使原來呈中性或偏酸性浸蝕液轉(zhuǎn)變成堿性。玻璃顆粒20~40目,試樣10g,加蒸餾水50ml,121℃保溫半小時,以甲基紅溶液作指示劑,用0.02N硫酸滴定,并以空白試驗校正。第62頁/共83頁3)耐酸性能試驗

灌裝0.01N鹽酸溶液不得有易見到的脫片。

玻璃與酸的反應,主要是離子擴散過程,即酸中的氫離子或玻璃中的堿金屬離子互相擴散。酸不直接與玻璃起反應,而是通過水的作用侵蝕玻璃,而濃酸的含水量低,因此,濃酸對玻璃的侵蝕力低于稀酸。

一般,玻璃的抗酸力優(yōu)于抗堿力。(4)應力試驗

偏光應力儀法。根據(jù)瓶子呈現(xiàn)的顏色判斷瓶子的應力級數(shù)。國家標準規(guī)定,在應力儀上無色安培瓶允許呈紫紅色至微蘭色,棕色安培瓶允許呈紫紅色至微綠色。第63頁/共83頁(5)熱穩(wěn)定性

可在做耐堿脫片試驗時同時測定。觀察受熱沖擊后破裂瓶數(shù)。1~2ml的瓶子破裂率不大于1%,5~20ml的瓶子破裂率不大于2%。(6)密封性檢驗

漏氣檢驗。

減壓法。在滅菌箱中抽真空,如有漏氣,安培瓶內(nèi)部空氣也被抽出,著色溶液就吸入到漏氣安培瓶中而使藥液染色,剔除染色瓶子。但裂縫太小,可能漏檢。精度5微米。

高頻點火花探測儀。將高頻、高壓電流加于安培瓶外部,因裂縫和孔眼存在,電流會發(fā)生變化,從而檢測是否漏氣。

HDAH型電子檢漏儀,可檢測直徑小于0.85微米的微孔或闊度只有0.5微米的裂縫。第64頁/共83頁金屬包裝容器性能測試第65頁/共83頁

金屬容器的測試是按照容器的種類、使用要求、結(jié)構(gòu)形狀及內(nèi)裝物對包裝容器的要求等對金屬容器進行相關的各類、各項試驗,以確定和檢驗金屬容器所具有的包裝性能,使用性能和有關的各種性能要求。第66頁/共83頁金屬容器測試內(nèi)容包括:第67頁/共83頁金屬容器根據(jù)內(nèi)裝物特性可分為兩類:(1)常壓容器:

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