生物制藥在中國之現(xiàn)狀問題及解決策略

生物制藥在中國之現(xiàn)狀、問題及解決策略F1640201瞿清輝71國內外生物制藥產業(yè)的現(xiàn)狀國外生物制藥產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀自1971年世界上第一家生物制藥公司誕生以來，國外很多國家和地域都在發(fā)展生物制藥產業(yè)，從目前來看，生物制藥產業(yè)主要集中在美國、歐洲和日本等發(fā)達國家和地域。美國目前已有超過1000家從事生物制藥的企業(yè)約占世界總量的2/3，每一年的科研經費也超過了50億美元，已經成功研發(fā)和正式投放市場的生物工程藥物也有40多個，總的來講，美國在生物制藥產業(yè)發(fā)展方面遙遙領先世界其他國家。歐洲在生物制藥方面雖然整體掉隊于美國，但其發(fā)展勢頭迅猛，在生物制藥的某些領域可以和美國平起平坐乃至超過美國。日本在生物制藥產業(yè)上的發(fā)展速度也比較快，研發(fā)經費投入較多，部份公司的實力乃至超過美國和歐洲。除此之外其他國家如澳大利亞、印度等在國家政策引導下，不斷吸納世界范圍內的投資和引進先進技術，生物制藥產業(yè)已經有了長足的發(fā)展和進步。我國生物制藥產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀我國生物制藥產業(yè)起步比較晚，通過了快要20年的發(fā)展，目前以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產業(yè)化已經初具規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計，目前全國注冊成立的生物技術公司已經超過了200家，主要散布在北京、上海、廣東、浙江、江蘇、吉林、山東、遼寧等環(huán)渤海、長江三角洲、珠江三角洲等經濟發(fā)達的地域。雖然我國生物制藥產業(yè)起步比較晚，可是我國超級重視生物制藥產業(yè)的發(fā)展，目前國家發(fā)展計劃已經將生物制藥作為經濟發(fā)展的重點建設行業(yè)和高新技術的支柱產業(yè)來發(fā)展。許多地域已經成立了生物制藥產業(yè)基地，有效地帶動相關產業(yè)的發(fā)展。整體而言，我國的生物制藥產業(yè)未來充滿希望，發(fā)展形勢良好，必將對我國經濟的發(fā)展起到推動作用。2我國生物制藥產業(yè)存在的問題產業(yè)結構^合理截至目前，我國雖然已有200多家從事生物制藥的公司，可是這些公司大多規(guī)模較小，大多是一些民營企業(yè)和外商企業(yè)，無法與國際大鱷相競爭，另外，市場陷入同質化競爭格局，另一方面，雖然這些公司打著生物制藥的旗號但實際生產的生物藥物所占比重并非高。更重要的是，我國生物制藥產業(yè)在整個制藥產業(yè)中所占的比重約為%，遠低于全世界生物制藥業(yè)在整個制藥行業(yè)所占的比重。自主創(chuàng)新能力不足發(fā)達國家每一年投入大量經費用于生物制藥的研發(fā)和生產，相較而言我國的投入遠遠不夠。另外，從申請的生產專利來看，美國、歐洲等發(fā)達國家和地域申請的生物技術專利可以達到全數(shù)專利的50%以上，而我國申請的生物技術專利不足全數(shù)專利的1%。另外，由于我國生物制藥缺乏核心技術，至今沒有一個在技術和市場上有明顯優(yōu)勢的產品，目前所暢銷的藥品仍是十幾年前開發(fā)的舊品種，新上馬的生物制藥企業(yè)還處于低水平重復建設階段。生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺建設不足生物制藥產業(yè)發(fā)展還存在著一些深層次、長期性的平臺建設和大環(huán)境建設的問題［4］。如國內資本市場不完善，生物制藥技術企業(yè)融資渠道單一，融資困難，限制了生物制藥企業(yè)的資金投入；科技功效轉化率低，新研發(fā)的技術無法很快投入實際應用；專利保護不到位，生物制藥領域急躁作風現(xiàn)象嚴重；現(xiàn)行藥品招投標機制、流通體制等不適應快速發(fā)展的生物制藥產業(yè)等。所有這些問題都與生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺建設水平不足有關，都嚴重制約我國生物制藥產業(yè)的持續(xù)、健康、快速發(fā)展。產業(yè)規(guī)模小2021年，美國3000多家生物技術公司的凈銷售額就達到5670億美元。而我國生物產業(yè)規(guī)模只有50億美元左右,其中現(xiàn)代生物產業(yè)產值約50億美元，占世界的比重為l%左右。與此同時,產業(yè)集中度低，產業(yè)規(guī)模小。例如，北大未名生物工程集團、沈陽三生制藥股分等是目前國內比較大的生物技術公司,但其銷售收人均不到2億元;而美國Amengen公司銷售收入已達到80億美元?？萍脊πмD化率不高“工程化”環(huán)節(jié)是瓶頸。生物科技功效轉化難、轉化率低是目前科研院所、企業(yè)反映最普遍的問題。我國生物產業(yè)基礎研究與發(fā)達國家差距在5年左右,但在產業(yè)化方面的差距在巧年以上。全國生物科技功效轉化率普遍不到巧%，有的地方乃至不到5%。究其原因，主如果缺乏“中試、放大、集成”的工程化環(huán)節(jié),投融資渠道不順暢通，科技中介機構不發(fā)達。生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)分散據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國正在興修的生物醫(yī)藥園區(qū)有60多個，而且數(shù)量還在迅速增加。在這些園區(qū)中，除上海、深圳、長春、湖南瀏陽等一些大城市的醫(yī)藥園區(qū)形成較強實力外,大多數(shù)園區(qū)發(fā)展資金匿乏、技術創(chuàng)新能力較弱、規(guī)模企業(yè)少、具有市場優(yōu)勢的高技術產品少，遠未形成專業(yè)化分工的產業(yè)積聚和鏈動效應。若是不采取有效辦法,必將造成我國生物產業(yè)有限資源被分散和弱化,加重產業(yè)結構性矛盾,乃至致使生物資源流失、生物安全失控，給人民生命財產造成重大損失。企業(yè)賦稅重，缺乏優(yōu)惠政策支持目前生物技術企業(yè)增值稅率在13%—14%,大大高于其他行業(yè)。在企業(yè)所得稅方面,由于生物技術產品從研究開發(fā)、臨床實驗到上市的周期長（至少在5年以上），大多數(shù)企業(yè)享受不到“兩免三減半”的所得稅優(yōu)惠政策。融資渠道單一，企業(yè)發(fā)展資金欠缺我國私募資金大體沒有,創(chuàng)業(yè)投資不發(fā)達,社會上為數(shù)極少的擔保公司力量薄弱。許多生物技術企業(yè)因缺乏足夠的資本金或擔保，很難申請到貸款。融資渠道不順暢,資金欠缺已經成為制約當前我國生物產業(yè)發(fā)展最突出的問題。

3對我國生物制藥產業(yè)存在問題的分析首先，咱們必需了解生物制藥是個高風險、高投入、長周期、高收益的產業(yè)，也就意味著企業(yè)必需要不斷投入資本到新藥研制當中才能形成一個完整地產業(yè)鏈，這必將意味著企業(yè)必需有必然的資金規(guī)模，下表為全世界及國內二十大制藥巨頭資產及利潤數(shù)據(jù)：。 腦 單，元） 行 12010年上2013年市值BI娜一幽搠好市值排名公司半年市信（伺沅）■骷 31 7D.2 15JUM3L2.6 強岫1孫例即鵬（億元）%卬怕51上海萊士1041.9S858.042Bt 將蔣 非,9 7,7 167.52C55 Fh*E豳曲吼2國藥控股，102244720503諾華 52 47 43.1IT.& 1J1.5 2聆.E FtfErmaceutiuls3恒瑞醫(yī)藥947.32961j034IFC內Hed力 &5 62 153.3 5.2 9S.7 UD.& DrigRjetal郎 El 9JM 9L2 百J 222.2 FtiErmaceutmls4上海醫(yī)藥k305.05760.S4J36飄菲 陽觸陰5 4.8 E1.21151 PhErmazEuliuh5童星醫(yī)藥*79S.4988S,O17刈克 B091 39i4UH.BI5T.2 園加眥師燦電康美藥業(yè)749.5074536g俳耳 IM97 51.6 45&LE1&2,5Dr^ifiEdlliemicab7云南白藥662.96756269網(wǎng) U5VK36.6 119illIIX2 師/豳必燦8口點山上497.27390.8id"卬前假曬 i￡5IM11e5 14 就4 助.6 Dn^fktal9同噌405.8261L8BootsMiama10天士力383.24442.1HOlEad 1521U32.2 1艮］ I3BJ Skrtchs12美密力249w州$ 24KH.7UD.7MeiTqIEqupnenLSuppler11中國生物制藥±374324S83712愛爾眼科362.18-蚓 Mt131 21.i 697LS=" 日HelIu13石藥集團349.36.14效暹 /坪LB3羽U5.B 地5 Mm眥UU創(chuàng)14美年大健康343.69373-S士55 1￡3郵IdiaISS4眠， 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(yè)政策政府的政策對技術的進步和產業(yè)的發(fā)展有明顯的導向和增進作用。下面以產業(yè)政策發(fā)展較為完善的美國為例，論述一下它們較為成功的政策：1）組建簡練而又周密高效的組織管理體系。生物技術從基礎研究到產品上市，都有政府機構參與，已經形成了完整而又有效的體系，體系的一級政府機構為NIH、PTO和FDA。NIH作為創(chuàng)新體系的起點，PTO使知識產權取得保護，增進產業(yè)化，并最終受到FDA的查驗和批準