ISO9001-2015質(zhì)量手冊和全套程序文件

IS09001:2015質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊+全套程序文件=225頁（可操作性強、實用性高，涵蓋了1509001:2015標準全部條款要求）編號文件堪稱文件編號歸口部門1質(zhì)量手冊QM-001品質(zhì)管理部2文件和記錄控制程序QP-01品質(zhì)管理部3溝通管理程序QP-02綜合管理部4管理評審控制程序QP-03總經(jīng)理5設(shè)備管理控制程序QP-04設(shè)備管理部6人力資源控制程序QP-05綜合管理部7客戶服務(wù)控制程序QP-06品質(zhì)管理部8設(shè)計開發(fā)控制程序QP-07技術(shù)部9外部提供方管理程序QP-08綜合管理部10外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序QP-09綜合管理部11生產(chǎn)計劃控制程序QP-10計劃倉儲部12倉庫管理控制程序QP-11計劃倉儲部13生產(chǎn)過程控制程序QP-12生產(chǎn)部14顧客與供方財產(chǎn)控制程序QP-13品質(zhì)管理部15模具和工裝管理程序QP-14設(shè)備管理部16產(chǎn)品標識和可迫溯性控制程序QP-15品質(zhì)管理部17監(jiān)視和測量裝置控制程序QP-16品質(zhì)管理部18產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序QP-17品質(zhì)管理部19不合格品控制程序QP-18品質(zhì)管理部20持續(xù)改進控制程序QP-19品質(zhì)管理部21內(nèi)部審核控制程序QP-20品質(zhì)管理部22變更控制程序QP-21技術(shù)部23產(chǎn)品交付管理程序QP-22計劃倉儲部24數(shù)據(jù)分析管理程序QP-23品質(zhì)管理部25財務(wù)管理程序QP-24財務(wù)部26組織環(huán)境分析控制程序QP-25綜合管理部27風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施管理程序QP-26綜合管理部28知識管理控制程序QP-27綜合管理部

廣州市XXX有限公司1809001:2015質(zhì)量手冊文件編號：QM-001版本：A/0主控部門：品質(zhì)管理部編制：XXX審核：XXX批準：XXX廣州市XXX有限公司廣州市XXX有限公司發(fā)布修訂記錄修訂日期版本修訂內(nèi)容的描述修訂人批準人生效日期2018-12-31A.1新編制XXXXXX2019-01-01

章節(jié)標題頁碼■-封面—目錄前言0.1總經(jīng)理聲明0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標0.3管理者代表任命0.4企業(yè)概況0.5管理原則1范圍2規(guī)范性引用文件3呆語和定義4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍-質(zhì)量手冊4.4質(zhì)量管理體系及其過程-文件控制5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源-.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息

章節(jié)標題頁碼8運行8.1運行的策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度8.4.3外供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行-生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.7不合格輸出的控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10持續(xù)改進10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進附件1職能分配表附件2質(zhì)量目標附件3程序文件與過程關(guān)聯(lián)表附件4組織架構(gòu)圖與部門職責(zé)、權(quán)限附件5公司產(chǎn)品工藝流程圖前言本質(zhì)量手冊QM-001依據(jù)IS09001:2015等同GB/T19001-2016編制。本1809001:2015質(zhì)量手冊引用ISO9000:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語定義。本手冊由品質(zhì)管理部負責(zé)組織制定、實施、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布。本手冊的管理按《文件記錄控制程序》實施。本手冊由體系部提出并歸口。00期：2018-12-3100期：2018-12-310.1總經(jīng)理聲明廣州市XXX有限公司（以下簡稱本公司）的《質(zhì)量手冊》根據(jù)《ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求》以及本公司的實際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出。為了確保按照ISO9001:2015的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門負責(zé)人必須按照ISO9001:2015和本手冊的要求進行工作，擔(dān)負起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本《質(zhì)量手冊》從2019年1月1日起正式實施。總經(jīng)理：XXX日期：日期：2018-12-31日期：日期：2018-12-3100期：2018-12-310.2質(zhì)量方針和目標■質(zhì)量方針每一位員工承諾；每一個環(huán)節(jié)保證；

每一件產(chǎn)品可靠；每一家客戶滿意。質(zhì)量方針說明：組織遵循以顧客為中心的理念，以滿足顧客需求為宗旨。組織為每位員工提供培訓(xùn)，保證每位員工勝任崗位，每位員工承諾以精益求精的態(tài)度完成工作，組織使用過程方法建立質(zhì)量管理體系，通過持續(xù)改進優(yōu)化每個過程、工序和環(huán)節(jié)，確保每件產(chǎn)品、每項服務(wù)滿足顧客的需求?！鲑|(zhì)量目標公司將在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，以顧客為關(guān)注焦點，以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。全員參與，持續(xù)改進，爭取達成如下質(zhì)量目標：1） 遠景目標：實現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷；顧客退貨率為零；2） 公司年度質(zhì)量目標：消滅一萬元以上的批量質(zhì)量事故。顧客滿意度：＞85%文件受控率100%工藝執(zhí)行率100%?？偨?jīng)理：XXX0.3管理者代表任命根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責(zé)的具體情況，總經(jīng)理特任命XXX為公司管理者代表,行使如下權(quán)限：1、 確保按照IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系：協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作；推進、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實；確保質(zhì)量管理體系實施的必要資源及運行正常有效。2、 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求：定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運行情況，及時評審其有效性、適宜性并提出改進措施；有計劃的推進質(zhì)量管理體系的改進工作，確保其運行更簡潔、更有效、更適宜。3、 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識：確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系；有計劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。4：負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作：負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和外部評定審核工作；負責(zé)與認證機構(gòu)和咨詢機構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，及時了解外部環(huán)境的變化及影響?？偨?jīng)理：XXX傳真：傳真：XXX0.4企業(yè)概況廣州市XXX有限公司位于廣東省廣州市XXX,占地面積4100多平方米，公司創(chuàng)立于2017年，是XXX集團有限公司控股XXX有限公司的下屬企業(yè)，專業(yè)設(shè)計制作的塑膠包裝產(chǎn)品。建有高標準、現(xiàn)代化、全封閉的凈化空調(diào)廠房和倉庫。公司遵循IS09001:2015的質(zhì)量保證體系運作，運用先進的管理系統(tǒng)，生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器滿足客戶對塑膠包裝的各項要求。公司下設(shè)吹瓶和注塑一個大型全封閉凈化空調(diào)生產(chǎn)車間，能進行PE、PP、PA、PETP、ABS、AS等多種原料的擠吹、注塑等加工工藝，適用于化妝品、制藥、飲料、食品等多個行業(yè)的產(chǎn)品包裝。目前的主導(dǎo)產(chǎn)品是PE、PP材質(zhì)800ml、2.27L、6L等食品產(chǎn)品包裝瓶和蓋。公司生產(chǎn)車間采用環(huán)氧樹脂地面，以保障車間的環(huán)保、凈化要求。所有車間及設(shè)備的配置均遵守減少物料的周轉(zhuǎn)和搬運的原則，滿足人流、物料的順暢流動的要求，最大限度地利用場地和空間，從而達到提高生產(chǎn)效率。公司擁有一批具有多年經(jīng)營、管理、技術(shù)經(jīng)驗的高級專業(yè)人才，本看每一位員工承諾；每一個環(huán)節(jié)保證；每一件產(chǎn)品可靠；每一家客戶滿意的信念,為顧客提供更高品質(zhì)的塑膠包裝，滿足顧客需求。公司名稱：廣州市XXX有限公司地址：XXX郵編：XXX電話：XXX0.5管理原則公司以七項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則:一、以顧客為關(guān)注焦點;二、領(lǐng)導(dǎo)作用;三、全員投入;四、過程方法;五、改進六、循證決策七、關(guān)系管理并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想!1.范圍與應(yīng)用手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系IS09001:2015的特別要求并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括：a） 組織質(zhì)量管理體系范圍的定義；b） 證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c） 以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述。由于本公司產(chǎn)品由顧客提供圖紙/樣品，本公司轉(zhuǎn)化后生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，故對1809001:2015標準中8.3條款中與產(chǎn)品設(shè)計要求有關(guān)的條款進行了刪減。原料或大額采購活動由總公司采購部負責(zé)。本公司只負責(zé)零星采購。對總公司所提供采購產(chǎn)品的檢驗按《原材料檢驗規(guī)范》進行控制。上述不涉及的條款不影響本公司提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：食品級塑料包裝容器制造和銷售服務(wù)。本手冊應(yīng)用于公司塑膠包裝類相關(guān)從事過程生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。2引用標準2.1引用標準、術(shù)語和定義：下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求。3術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》及ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。2具有設(shè)計職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）3眩錯生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。4實驗室進行包括但不限于化學(xué)、尺寸、物理或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗試驗和校準的設(shè)宼。5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準；用來進行上述活動的設(shè)備清單；進行上述活動的方法和標準的清單。6制造制造或裝配以下事項的過程：生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)件或服務(wù)件、裝配及其它最終服務(wù)。7預(yù)見性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出。9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用。（注：因方法、數(shù)量、可計劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。（如：設(shè)計中心、公司總部和配送中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所。12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)趙程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。13受控本正本的復(fù)印件且需加蓋受控印章。14正本質(zhì)量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本。常用的英文縮寫如下所示:1FMEA潛在失效模式及后果分析2SPC統(tǒng)計過程控制3CP控制計劃4S/C安全/法規(guī)特殊特性符號

5Ppk初始過程能力指數(shù)6Cpk過程能力指數(shù)7Cmk設(shè)備能力指數(shù)8SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡片）9SIP檢驗指導(dǎo)書（檢驗卡片）106S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全11IS09000國際標準化組織頒布的標準12IQC進料質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員13FQA過程（工序）質(zhì)量控制人員以及試驗人員14OQC出貨質(zhì)量檢控制人員以及試驗人員15PPM百萬分之16CA糾正措施17PA預(yù)防措施4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實施、策劃“6.1應(yīng)對風(fēng)險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進行評審。4.3確定質(zhì)畳體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性。4.4質(zhì)量管理體系及其過程本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用:a） 識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、B、C、D所描述）；b） 確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。c） 確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d） 確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e） 規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進行溝通；0應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇；g） 評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h） 改進過程和質(zhì)量管理體系。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：4.4.1按過程定義的質(zhì)量管理體系過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程。公司的質(zhì)量管理體系的外包過程：委外試驗、委外計量、模具和工裝模具制造/維修等，分別在過程設(shè)計開發(fā)、檢測設(shè)備管理、產(chǎn)品制造等過程中定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求的責(zé)任。4.4.2顧客導(dǎo)向過程COP通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP,以實現(xiàn)顧客滿意。1） 市場營銷；2） 報價及項目確立；3） 過程設(shè)計與開發(fā)；4） 訂單管理；5） 產(chǎn)品制造；6） 產(chǎn)品交付；7） 付款；（總公司負責(zé)）8） 顧客反饋與服務(wù)。9） 支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標：1） 文件、記錄管理；2） 顧客特殊要求識別管理；（總公司技術(shù)負責(zé)）3） 溝通管理；4） 人力資源管理；5） 培訓(xùn)管理；6） 基礎(chǔ)設(shè)施管理；7） 生產(chǎn)計劃；8） 采購控制；（原料及大額采購總公司負責(zé)，本公司只負責(zé)零星采購）9） 顧客財產(chǎn)管理；10） 生產(chǎn)設(shè)備管理；11） 模具和工裝管理；12） 監(jiān)視和測量裝置管理；13） 物流管理；14） 顧客滿意度測量；15） 產(chǎn)品監(jiān)視和測量；16） 不合格品控制；17） 糾正預(yù)防措施；18） 工程變更；19） 供應(yīng)商管理。4.4.3管理過程MP用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進：1） 方針目標制定與監(jiān)控；2） 公司組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)；3） 管理評審；4） 內(nèi)部審核；5） 數(shù)據(jù)的分析和使用；6） 持續(xù)改進；服務(wù)處理out-頓客抱鏡新產(chǎn)品信息in〉C1市場營銷.)服務(wù)處理out-頓客抱鏡新產(chǎn)品信息in〉C1市場營銷.)開發(fā)意向out*要求in.4.4.4公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖C7付歡.ssiHWt理?S3溝遇管理?3126支付筈求S9I9客財產(chǎn).丿/A

^。羅戔氽C7付歡.ssiHWt理?S3溝遇管理?3126支付筈求S9I9客財產(chǎn).丿/A

^。羅戔氽7糾正、顧客満意out-3產(chǎn)品交付，“ VS8果購控割?S7肝生產(chǎn)?S18工程變更?2倉摩管現(xiàn)貨款所得out-交付要求臺格產(chǎn)品,out-交付要求臺格產(chǎn)品,out-龍計劃頃客訂單OUVOUV產(chǎn)隹要求4.4.5公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖顧客導(dǎo)向過程支持與管理過程f*市場營銷報價與投標過程設(shè)計開發(fā)訂單管理產(chǎn)品制造產(chǎn)品交付付歎過程顧客反饋與服務(wù)支文件記錄管理VVVV寸7VV顧客特殊要求識別VVV7VVVV持溝通管理VVVVVV7人力資源管理VVVV/VV過培訓(xùn)管理VVVV/VV基礎(chǔ)設(shè)施管理VVVVV/程生產(chǎn)計劃VVVV采購控制V7VV7顧客財產(chǎn)管理VVVV7生產(chǎn)設(shè)備管理VV

顧客導(dǎo)向過程支持與管理過程**市場營銷報價與過程設(shè)訂單管理產(chǎn)品制造產(chǎn)品交付付歉過程顧客反饋與服務(wù)投標計開發(fā)模具和工裝管理V監(jiān)視和測量裝置管理VV倉庫管理VVVVV■/顧客満意度測量VVVVV產(chǎn)品監(jiān)視和測量7寸不合格品管理程序VVVVy糾正預(yù)防措施管理VVVVVVVV工程變更管理VV/供應(yīng)商管理VVVVVV管理過程1、目標方針制定監(jiān)控5、數(shù)據(jù)分析和使用；2、機構(gòu)和職責(zé)；3、管理評審；4、6、持續(xù)改進；7、財務(wù)管理。內(nèi)部審核；為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法：a） 確保過程所需的資源和信息的獲得；b） 監(jiān)測并分析這些過程；c） 實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標并持續(xù)改進這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程一一進行了詳細的描述。4.4.6根據(jù)標準要求，結(jié)合公司實際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運行；b）保留確認過程按策劃進行的證據(jù)文件。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則公司最高負責(zé)人認識到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，：a） 在職責(zé)方面，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b） 制定QMS的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c） 將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d） 促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；c）識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f） 在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績效；g） 實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h） 推動改進；i） 明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a） 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b） 確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇;C）始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針（見質(zhì)量手冊0.2）,質(zhì)量方針：a） 適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b） 為制定質(zhì)量目標提供框架；c） 包括了滿足適用要求的承諾；d） 包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。522溝通質(zhì)量方針公司在質(zhì)量手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表）O總經(jīng)理任命管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a） 確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b） 確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c） 報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告；d） 確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；c）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公可相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便：a） 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b） 增強有利影響；c） 避免或減少不利影響；d） 實現(xiàn)改進。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險,為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量目標，并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。質(zhì)量目標策劃，變更和實施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新,公司保留有關(guān)質(zhì)量目標的實施和考核結(jié)果的記錄。6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，應(yīng)對變更活動進行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：a） 變更目的及其潛在后果；b） 質(zhì)量管理體系的完整性；c） 資源的可獲得性；d） 責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a） 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b） 需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，包括過程運行和控制。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a） 建筑物和相關(guān)設(shè)施；b） 生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c） 運輸車輛；d） 信息和通迅技術(shù)。7.1.4過程運行環(huán)境7.141公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。。號朔摩普宗辨號圣駐洛'次聆印腮財珀服切丄散米印墨始爵察以委單皺恒矛次聘開協(xié)B?9VL。黎輯印宗柬通*招蚤為'地德窿玄使語呈普耐海姓印番乾香限彩X再聰回'啊淚由郵耍尋勃士昜架喜噸施*杲。曲簞如辭'鬻臆伊洛￥米巖喜隊印身期理歲姓章參朔第也下約'#卻化去。:孳排許浮皺冷'次酔治去（q■買勢印仙￥餡殂印辟咨（喪魏）瀉辭簞玫參某莎禺籾取'W徐野桀T孝孝玄余'（異紘）矛辭（￥）摩徐邊場聚騏由朔準寧風(fēng)間間軻印矛睡誠辮'軟封喜被伊親跨孝國寧均國商凝部辨謝耘。:酉昜禊喜陰価'仞部奧印誨單鑿乾喜膜邛耳首挪雌喜臨弟*叵汙簞'仞蔑羅喜碾辛盜集験膜喜彼咨?「厶°、冒哥舫歌參印逐知呼仲蔑*奔伽鞭洪喜麒呼解瑪禺割匡矛。凝田韋號美拐爵割觸k'傳我印保裂陡最常渙懺器（q?侈啓喜隧摩雖珊印奩粢矛無尋美（":券?。挪篆用墨刈崙蓄音'侈賓伊喜隴寧雖瑞蓋墨上奉皺叵位'施單甲攜巫毋出皺￡低顧賈I、"館囁專隧摩蘇甄SVL。鑿身印李蚤養(yǎng)型盜易害剪導(dǎo)勃玄（PS伊誨塚害幽果施券寫'毋荻畦X寧印禪婆吊擬刑海單爰鄲彼晶魯曾匡矛弟（。:釁目喜幽關(guān)游辟學(xué)竈茸與（q-^9?0:擄孤摩麴郷曹Y丹H*酔割皺'舉洛封草￥班秒多甚顏匡汙'次寧鼎?'次軍喜曾皙專鯉蓄弟次寧以。辯丑醇華罷皙Y弟効'否出秀/彭'應(yīng)宰'軍棒'好畏H晳劇割'者肆牽Y耳彰叵矛（P?訓(xùn)海單用縈器妨耳*碧皙Y印華第昜首盈滲旱簞'擬H2S&墀重簞?wù)咻z'應(yīng)新少聚曾Y竈孕耘券耳'華弗印提蝠勒聲驊輯注者'何由要。:華第器始嚳首曾Y面裹割映‘衣彭寧應(yīng)宰'雖麻期親寂丄案（q?華狷印昜首筆蝠邕Y粲#用訓(xùn)誨單球海黔爰郭函易喜幽回矛酬繕善皺（E:陣辭鳥聚侈安蟲W*'習(xí)話盜易愛嫌華YW陣但湯〈窮ZL。次聯(lián)印醇浙/渺雌W簞茗倒W'誰冷猥爭？緊豪事族'離率眼W（q，者靳禁洛開步禍哇皆成'條底'碗蕩摩次聯(lián)印卻*諾殂宰直&摩修哥卻a禰礪彭閉修染日逾啊額他渤￥所'?興，珍京求岬'掀*臨和。:群耳鞭率次聆。嬖童身禁*'次呼印竜/多道WWW^^'次聯(lián)伊單施爭會9漏前'蜂屏習(xí)MW半墨印形蚤墉士俄邳低。噸融也卬圈零蚤墨辛貴'券籾k去攻次聘面茨7.4溝通本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a） 溝通內(nèi)容；b） 溝通時冋；c） 溝通對象；d） 溝通方式；c）溝通負責(zé)人。7.5形成文件的信息7.5.1總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a） 本標準要求的形成文件的程序文件和記錄；b） 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的支持性文件；7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴） 文件標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）；b） 適宜的格式和媒介；c） 文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制公司制定文件控制程序，對質(zhì)量管理體系和標準所要求的文件的應(yīng)嚴格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.532為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果:a） 文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b） 存儲和防護，包括保持可讀性；c） 變更控制（比如版本控制）；d） 保留和處置。對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標準，公司應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預(yù)期的更改。8運行8.1運行策劃和控制公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程,并實施應(yīng)對鳳險和基于的策劃措施：a） 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標準、服務(wù)質(zhì)量標準等b） 建立下列內(nèi)容的準則：1） 過程運行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設(shè)計圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗規(guī)程等；2） 產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標準。c） 資源配置要求；d） 實施過程控制的規(guī)范；e） 在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程形成文件的信息：1） 證實過程已經(jīng)按策劃進行；2） 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。公司嚴格控制運行策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。更改在實施前應(yīng)予以確認。必要時，采取措施消除不利影響。公司制定采購控制程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管理，確保外包過程受控。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括:a） 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b） 處理問詢、合同或訂單，包括合同變更；c） 獲取顧客反饋，包括顧客抱怨；d） 處置或控制顧客則產(chǎn)；e） 關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。針對特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：a） 產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1） 適用的法律法規(guī)要求；2） 公司規(guī)定的要求。b） 公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審823.1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前，應(yīng)對如下各項要求進行評審：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c） 公司規(guī)定的要求；d） 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；c）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認，確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認并形成文件,包括進行風(fēng)險分析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。823.2適用時，應(yīng)保留下列信息：a） 合同評審結(jié)果；b） 針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3」總則公司按照顧客提供圖紙/樣品進行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計。建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮：a） 設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b） 設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；c） 設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動；d） 設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源:

0設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g） 顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h） 后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i） 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；i）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮:a） 功能和性能要求；b） 來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c） 法律法規(guī)要求；d） 組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范；e） 由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保:a)獲得規(guī)定的結(jié)果;b)實施評審活動,以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;c)實施驗證活動,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;實施確認活動,以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途a)獲得規(guī)定的結(jié)果;b)實施評審活動,以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;c)實施驗證活動,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;實施確認活動,以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；0保留這些活動的形成文件的信息。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：a） 滿足輸入的要求；b） 對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c） 包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準則；d） 規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息：a） 設(shè)計和開發(fā)變更；b） 評審的結(jié)果；c） 變更的授權(quán)；d） 為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：茍外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b） 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c） 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。8.4.2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a） 制定對外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中；b） 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c） 考慮：1） 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2） 外部供方自身控制的有效性；公司應(yīng)以供方符合本標準為目標進行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。符合ISO9001是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO9001:2015第三方認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a） 所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b） 對下列內(nèi)容的批準：1） 產(chǎn)品和服務(wù)；2） 方法、過程和設(shè)備；3） 產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c） 能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d） 外部供方與組織的接口；e） 對外部供方績效的控制和監(jiān)視；0公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行控制。適用時，受控條件應(yīng)包括：a） 獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征；產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。b） 獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c） 在適當(dāng)階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標準;d） 為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e） 配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f） 識別特殊過程，對特殊過程的能力進行確認和定期再確認；g） 采取措施防止人為錯誤；h） 實施放行、交付和交付后活動。8.5.2標識和可追溯性a） 公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。b） 應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗狀態(tài)。避免非預(yù)期使用。c） 若要求可追溯，組織應(yīng)對產(chǎn)品施加唯一性標識，如批號、編號、日期，并予以登記，保留實現(xiàn)可追溯性所需的記錄。8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。應(yīng)予以識別、驗證、保護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)記錄。8.5.4防護公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。以確保符合要求。8.5.5交付后的活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。交付后活動的范圍和程度應(yīng)涉及：a） 法律法規(guī)要求；b） 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c） 其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d） 顧客要求；e） 顧客反饋。8.5.6更改控制a） 公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。b） 更改應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行a） 本公司在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求cb） 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。c） 公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息，包括：檢驗合格證據(jù)；檢驗人員的可追溯信息。8.7不合格輸出的控制公司確保對不合格產(chǎn)品和服務(wù)進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品，處置不合格品方式有：a） 糾正；b） 對提供產(chǎn)品和服務(wù)進行隔離、限制、退貨或暫停;c） 告知顧客；d） 獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格品進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則公司應(yīng)確定：a） 需要監(jiān)視和測量的對象；b） 確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c） 實施監(jiān)視和測量的時機；d） 分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機。應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告。9.1.3分析與評價公司應(yīng)分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價以下各項結(jié)果：a） 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b） 顧客滿意程度；c） 質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施;e）針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；0外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進的需求。9.2內(nèi)部審核9.2.1公司照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a） 是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求；IS09001標準的要求。b） 是否得到有效的實施和保持。9.2.2公司應(yīng)：a） 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告;b） 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c） 應(yīng)確保審核過程客觀公正；d） 確保相關(guān)管理部門獲得審核報吿；e） 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；0保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。9.3管理評審9.3.1總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評審輸入策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容:a） 以往管理評審所采取措施的實施情況；b） 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c） 有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息:1） 顧客滿意和相關(guān)方的反饋；2） 質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；3） 過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4） 不合格以及糾正措施；5） 監(jiān)視和測量結(jié)果；6） 審核結(jié)果；7） 外部供方的績效。d） 資源的充分性；e） 應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性（見6.1）；0改進的機會；9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：a） 改進的機會；b） 質(zhì)量管理體系所需的變更；c） 資源需求。管理評審結(jié)果證據(jù)應(yīng)予保留。10持續(xù)改進10.1總則公司應(yīng)確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。包括：a） 改進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；b） 糾正、預(yù)防或減少不利影響；c） 改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。102不合格和糾正措施10.2.1若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)：a） 對不合格做出應(yīng)對，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。b） 通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1） 評審和分析不合格；2） 確定不合格的原因；3） 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c） 實施糾正措施；d） 評審所采取的糾正措施的有效性；C）需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；f）需要時，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b）糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改進公司應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性?？紤]管理評審的分析、評價結(jié)果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進的需求或機會。附件附件#頁共58頁14.完成上級交代的其它相關(guān)任務(wù)安全環(huán)保部：建立各職能部門、生產(chǎn)各級人員在工作過程中對安全生產(chǎn)層層負責(zé)、人人有貴的制度，結(jié)合公司實際，制定安全責(zé)任制度。建立健全木工廠安全生產(chǎn)責(zé)任制，督促檢查各職能部門抓好安全生產(chǎn)工作。每月至少組織一次安全生產(chǎn)全面檢查，研究分析安全生產(chǎn)存在問題，并督促事故防范、隱患排查和整改措施的落實。負責(zé)每日安全環(huán)?，F(xiàn)場巡查、新進員工三級教育培訓(xùn)和消防器材月度檢查。主持工廠安全環(huán)保領(lǐng)導(dǎo)小組會議，協(xié)調(diào)本工廠安全環(huán)保工作重大事項。負責(zé)工廠的生產(chǎn)設(shè)備、安全裝備、消防設(shè)施、可燃氣體報警系統(tǒng)、壓力容器、防護器材和急救器具的檢測監(jiān)察工作，使其經(jīng)常保持完好和正常運行。發(fā)生安全事故時，應(yīng)及時了解情況，維護好現(xiàn)場，救護傷員，并及時向領(lǐng)導(dǎo)報告c有權(quán)對本公司安全生產(chǎn)管理工作中存在的問題提出批評、檢舉、控告，有權(quán)拒絕違章指揮和強令冒險作業(yè)。貫徹落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，推動安全管理體系的運行。負責(zé)對各部門的安全管理工作實施考核。負責(zé)配合政府部門的安檢工作。負責(zé)工廠日常工傷事故的申報與處理。完成上級交辦的各項安全工作事項。業(yè)務(wù)部：接客戶訂單，需求輸入系統(tǒng)，交計劃部回復(fù)交期。將計劃部回復(fù)交期與反饋客戶，如有不同意見協(xié)調(diào)客戶需求和工廠供貨。按期與客戶對賬，通知財務(wù)開票。將發(fā)票送達客戶，按期收款，追蹤貨款。按合同更新價格，上交審批后與客戶確認輸入系統(tǒng)。統(tǒng)計銷售數(shù)據(jù)。上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。財會部：嚴格財務(wù)管理，加強財務(wù)監(jiān)督，督促財務(wù)人員嚴格執(zhí)行各項財務(wù)制度、紀律和內(nèi)控制度。負責(zé)公司日常財務(wù)核算，參與公司的經(jīng)營管理。根據(jù)公司資金運作情況，編制資金收付計劃，合理調(diào)配資金，確保公司資金正常運轉(zhuǎn)。編制、審核相關(guān)會計憑證，出具財務(wù)報表。按月申報相關(guān)稅費。負責(zé)公司資產(chǎn)管理工作，保障公司資產(chǎn)安全。各類經(jīng)營分析報告編制，定期組織召開經(jīng)營分析會及成本分析會。主導(dǎo)編制公司年度預(yù)、決算工作。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。附件5公司產(chǎn)品工藝流程圖LOGO文件和記錄控制程序文件編號QP-01版本A/0歸口部門品質(zhì)管理部受控狀態(tài)受控生效日期2019-01-01總頁數(shù)10修訂履歷序號版本修訂內(nèi)容修訂人修訂日期1A0新版發(fā)行XXX2018-12-30編制:審核:批準:廣州市XXX廣州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件廣州市XXX廣州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件文件和記錄控制程序1目的對公司質(zhì)量管理體系的所有相關(guān)文件和質(zhì)量記錄進行有效控制，確保文件和記錄的充分性、有效性和完整性，并提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù)。2適用范圍適用于所有與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制和為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì)量體系有效運行的記錄。3職責(zé)：3.1總經(jīng)理負責(zé)公司質(zhì)量手冊的批準3.2管理者代表a） 負責(zé)組織質(zhì)量手冊的編制和審核；b） 負責(zé)程序文件的批準。c） 負責(zé)三級文件的批準3.2技術(shù)部經(jīng)理負責(zé)技術(shù)文件的批準。3.3各職能部門a） 負責(zé)相關(guān)程序文件和三級文件（包括各種表單）的起草、制定、修訂、更改。b） 負責(zé)本部門三級文件的審批、發(fā)放范圍的確定。c） 負責(zé)確定本部門編制的記錄表單的格式以及記錄的填寫、收集、整理歸檔工作。d） 負責(zé)保持本部門的文件及記錄符合《文件和記錄控制程序》的要求。3.4品質(zhì)管理部文控中心a） 負責(zé)ISO質(zhì)量管理體系文件的格式統(tǒng)一、文件登錄、編號及發(fā)放。b） 負責(zé)文件的回收、修改、廢止、保存和銷毀。c） 負責(zé)監(jiān)督、各部門的記錄填寫控制情況。d） 負責(zé)與本公司ISO質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部信息和資料的收集，并加以識別控制。4定義4.1受控文件：被使用為作業(yè)依據(jù)的書面文件，須隨時保持最新版次，具有分發(fā)控制、修訂版本時須重新分發(fā)以確保文件正確與適用性。4.2外來文件：指取自外部的法規(guī)、規(guī)范、標準、或客戶提供的圖面、規(guī)定等，被本公司用來作為質(zhì)量管理體系流程中引用的標準。4.3質(zhì)量手冊（一級文件）：對公司體系的方針、目標、管理職責(zé)和權(quán)限等進行整體描述的文件，包括ISO質(zhì)量手冊等。4.4程序文件（二級文件）：根據(jù)體系要求所編制的綱領(lǐng)性的通用程序，是各部門的合作基礎(chǔ)。4.5作業(yè)指導(dǎo)書（三級文件）：包括與產(chǎn)品、設(shè)備、技術(shù)和操作方法有關(guān)的詳細作業(yè)指導(dǎo)書，還包括相關(guān)法規(guī)要求、標準規(guī)范等。4.6表單記錄（四級文件）：包括書面記錄和電子文檔。5程序流程內(nèi)容和要求文件/記錄5.1文件的編寫、審核、批準5.1.1質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫并審核，總經(jīng)理批準實施。5.1.2程序文件由文件的責(zé)任部門組織編寫，部門經(jīng)理審核，管理者代表批準后實施。5.1.3三級文件由文件的使用部門負責(zé)編寫，經(jīng)部門主管審核后，由部門經(jīng)理批準實施。

流程內(nèi)容和要求文件/記錄5.1.4其他三級質(zhì)量標準文件如包裝標準和產(chǎn)品標準，由技術(shù)部工程師制定，經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核，技術(shù)（副）總監(jiān)批準實施。5.2文件的發(fā)放5.2.1文件編寫完畢，并且完成培訓(xùn)后，文件編制人填寫“文件發(fā)放部門”連同文件一起申請批準后，由品質(zhì)管理部統(tǒng)一發(fā)放?！段募l(fā)放審批表》5.2.2品質(zhì)管理部按文件發(fā)放數(shù)量對簽字版的原始文件進行復(fù)印，并在復(fù)印件上加蓋藍色“受控文件及部門代號”章后，按“文件發(fā)放部門”進行發(fā)放，并填寫《文件發(fā)放記錄表》由文件接收部門簽收，文件原件由品質(zhì)管理部保留?！段募l(fā)放記錄表》5.2.3文件回收時由發(fā)放員在《文件發(fā)放記錄表》上簽字確認?！段募l(fā)放記錄表》5.2.4臨時標準作為內(nèi)控文件由技術(shù)部控制并保留正本。5.3文件的保存5.3.1公司所有與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方。5.3.2各部門文件由本部門保管，品質(zhì)管理部文控中心定期對各部門保管使用情況進行檢查，對于受控文件各部門應(yīng)及時編制本部門使用文件的《受控文件和記錄表單清單》。《受控文件和記錄表單清單》5.3.3任何人不得在受控文件上亂涂亂改，未經(jīng)批準，不得私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。5.4文件的回收5.4.1所有過期、失效的受控的正式文件均由文控中心負責(zé)回收（技術(shù)部工程師負責(zé)失效的臨時文件的回收）；5.4.2若有文件更新，文控中心在發(fā)放更新版文件的同時將舊版文件進行回收，在《文件發(fā)放記錄表》中記錄回收時間，并在回收記錄標欄中簽名確認?！段募l(fā)放記錄表》

流程內(nèi)容和要求文件/記錄5.4.3對需要銷毀的作廢文件，各部門填寫《文件銷毀申請表》，并且由管理者代表批準后，由品質(zhì)管理部統(tǒng)一銷毀（可以是集中焚燒或機器粉碎等方式進行銷毀）?！段募N毀申請單》5.5外來文件的控制5.5.1收到外來文件的部門，需識別其適用性和確定發(fā)放的范圍，并交文控中心統(tǒng)一發(fā)放以確保其有效性?！锻鈦砦募芸厍鍐巍?.5.2有關(guān)產(chǎn)品的外來文件由技術(shù)部經(jīng)理批準后由文控中心發(fā)放，有關(guān)質(zhì)量管理體系的外來文件由管理者代表批準后發(fā)放，行政管理的相關(guān)外來文件由綜合部批準后發(fā)放。5.5.3接收或責(zé)任部門應(yīng)確定外來文件的實用性，品質(zhì)管理部根據(jù)接收外來文件部門的發(fā)放申請單將“外來文件”復(fù)印并加蓋“外來文件”章，按5.2、5.3、5.4要求對外來文件進行控制。5.6文件的版本號與更改5.6.1所有文件版本號由一位大寫英文字母加“/”和一位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，首次發(fā)行版號是A/0版。5.6.2如果對文件進行小部分修改，只需改動一頁或一行，則只作換頁修改，版本號只對第二位進行升級，如：由’A/0'變?yōu)椤疉/1';如修改內(nèi)容較多，則作換版修改，版本號第一位升級，第二位歸零，如：由’A/0'變?yōu)椤疊/0'。5.6.3當(dāng)文件的更改次數(shù)達到10次時，則無論更改內(nèi)容的多少，均需要對文件進行整體換版。5.7文件和記錄的編號5.7.1質(zhì)量手冊：文件編號為QM-01;5.7.2程序文件編號：QP-XX（XX為從01開始編排的順序號）；5.7.3三級文件（作業(yè)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等）編號為：WI-XX-XXX（其中XX為部門代碼，XXX為文件編排順序號）；

流程內(nèi)容和要求文件/記錄5.7.4質(zhì)量記錄編號：程序文件下的質(zhì)量記錄QP-XX-XX（XX為程序文件代碼；XX為質(zhì)量記錄編排順序號）；三級文件下的質(zhì)量記錄WLXX-XXX-XXX（XX為部門代碼；XXX為三級文件代碼，XXX為質(zhì)量記錄編排順序號）。5.7.5流程內(nèi)容和要求文件/記錄5.7.4質(zhì)量記錄編號：程序文件下的質(zhì)量記錄QP-XX-XX（XX為程序文件代碼；XX為質(zhì)量記錄編排順序號）；三級文件下的質(zhì)量記錄WLXX-XXX-XXX（XX為部門代碼；XXX為三級文件代碼，XXX為質(zhì)量記錄編排順序號）。5.7.5技術(shù)文件編號（見下）:代表含義管理、制度類文件WI—TD—XXX代碼含義曾理、制度類文件質(zhì)量標準工藝卡配方卡作業(yè)指導(dǎo)書1流水號產(chǎn)品海天吹！B海天吹塑海天生產(chǎn)吹瓶2流水號其他產(chǎn)品其他其他作業(yè)注S!3流水號包裝海天注墮海天注塑海天設(shè)備吹瓶4流水號標準其他產(chǎn)品其他產(chǎn)#其他作業(yè)注塑5流水號栓驗吹瓶6流水號作業(yè)注塑質(zhì)at標準工藝卡配方卡作業(yè)指導(dǎo)書5.7.6部門（組）文件發(fā)放代碼及發(fā)放號規(guī)定:部門部門代碼發(fā)放號部門部門代碼發(fā)放號企管部GM1-00總經(jīng)理銷售部LS4-01經(jīng)理1-01副總工廠8-00廠長綜合管理部行政人事HR3-01經(jīng)理生產(chǎn)部PD6-01CP經(jīng)理釆購PU3-11采購6-11CP組計劃倉儲部計劃組PMC2-01經(jīng)理6-21注塑組倉儲組ST2-116-31物料組技術(shù)部TD5-01經(jīng)理品質(zhì)管理部QA7-01經(jīng)理財會部FA9-01經(jīng)理ISO7-11品質(zhì)專員設(shè)備管理部ED10-01經(jīng)理安全環(huán)保部SEP7-21安全專員

流程內(nèi)容和要求文件/記錄5.8文件的更改5.8.1公司任何人員根據(jù)公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理的需要，均可提出對公司質(zhì)量體系文件不完善和不適用之處提出修改建議。5.8.2當(dāng)文件進行增補、修改或涉及到組織架構(gòu)改變，相關(guān)受控文件數(shù)量比較多時，修改人需填寫《文件更改申請單》，經(jīng)批準后，由品質(zhì)管理部獲得電子檔進行修改，修改完成后將文件和已批準的《文件更改申請單》按5.1進行審核和批準?！段募纳暾垎巍?.8.3更改后文件由編寫部門在生效日期前組織相關(guān)人員進行培訓(xùn)后發(fā)放，發(fā)放按5.2的要求進行。5.8.4.技術(shù)部每年應(yīng)對技術(shù)文件的內(nèi)容、適用性進行重新審核與更新。5.8.5文件的定期評審所有的文件每兩年評審一次，在文件到期前2個月，由文控中心以郵件的形式通知文件書寫人，將需要評審的文件的名稱、文件編號以及版本號填入《文件定期評審記錄》以附件的形式發(fā)給文件書寫人，抄送給相關(guān)部門的負責(zé)人?！段募ㄆ谠u審記錄》文件書寫人收到郵件通知后一周內(nèi)在文控中心提供的《文件定期評審記錄》基礎(chǔ)上將文件相關(guān)的評審人員名字填寫完整。《文件定期評審記錄》將填寫好的《文件定期評審記錄》先交由本部門評審，評審?fù)暝俳挥上乱晃辉u審人評審，每位評審人在接到《文件定期評審記錄》后兩天內(nèi)完成評審。如若評審人認為文件需要修改或取消，則要將修改意見反饋給到文件書寫人。《文件定期評審記錄》文件評審到期前1個月，文件書寫人收集好所有的反饋信息后，完善《文件定期評審記錄》“評審日期”一欄（評審日期以評審?fù)瓿扇掌跒闇剩?；如文件需要修改或取消則在《文件定期評審記錄》“評審結(jié)果”一欄寫上“Y”，并按照文件更改的要求進行修改或按照“5.4文件的作廢和銷毀”要求對需要取消的文件進行處理。

流程內(nèi)容和要求文件/記錄評審?fù)瓿珊?，文件書寫人將《文件定期評審記錄》交給文控中心，由文控中心將“評審結(jié)果”一欄寫上“N”的文件在評審到期前從各部門回收需評審的文件，并在文件的每頁右下角蓋上“評審合格”章與年審日期，再次發(fā)回原分發(fā)部門。5.9文件的保密規(guī)定顧客提供公司的菲林為公司保密文件，由生產(chǎn)部主管負責(zé)保存，技術(shù)部備案登記，在封裝袋上標識菲林規(guī)格并蓋保密文件章，其他部門借閱需要經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準。顧客提供的產(chǎn)品標準為公司保密文件，由品質(zhì)管理部文控中心保存正本?！段募栝喌怯洷怼?.10文件的借閱與補發(fā)5.10.1借閱文件應(yīng)填寫《文件借閱登記表》，由部門負責(zé)人批準后向文件管理人員借閱。《文件借閱登記表》5.10.2當(dāng)文件出現(xiàn)丟失或損壞不能使用時，相關(guān)部門填寫《文件補發(fā)申請單》經(jīng)部門主管批準后進行補發(fā)，發(fā)放按5.2要求執(zhí)行?！段募a發(fā)申請單》5.11ISO文件電子文檔的管制5.11.1文件電子文檔的權(quán)限管理：管理代表及品質(zhì)管理部負責(zé)人將被預(yù)設(shè)為擁有依規(guī)定在共享目錄內(nèi)增刪、讀寫、打印修改檔案權(quán)限。5.11.2IS。文件電子文檔存儲、備份：存儲于公司文件服務(wù)器內(nèi)，分部門存儲。工廠IT對文件共享目錄及表單共享目錄進行日常備份。5.11.3電子文檔的使用：各部門在需要使用ISO文件電子文檔時，需填寫《文件更改申請單》提出申請，注明用途。經(jīng)部門負責(zé)人及管理代表簽核后，提交品質(zhì)管理部統(tǒng)一發(fā)放并登記于《ISO文件電子文檔發(fā)文刪文記錄表》，當(dāng)修改后的文件經(jīng)再次批準發(fā)放后，品質(zhì)管理部確認原電子文檔是否己刪除，并將結(jié)果記錄在《ISO文件電子文檔發(fā)文刪文記錄表》。《文件更改申請單》《ISO文件電子文檔發(fā)文刪文記錄表》

流程內(nèi)容和要求文件/記錄5.12質(zhì)量記錄5.12.1記錄表格的填寫記錄表格填寫應(yīng)由黑色筆來書寫，不允許用鉛筆填寫，記錄及時、真實、內(nèi)容完整、整潔、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項目，將該框用“一”劃去，各相關(guān)欄目負責(zé)人簽名不允許空白。對質(zhì)量記錄的填寫不得隨意涂改，也不可使用涂改液（帶）等。如質(zhì)量記錄中涉及數(shù)據(jù)的更改，更改人員應(yīng)在記錄單上簽署姓名或蓋章，并簽上更改日期。為防止記錄的丟失損壞，各部門或相關(guān)人員應(yīng)及時對記錄進行整理歸檔。SAP系統(tǒng)產(chǎn)生的電子記錄文檔應(yīng)及時進行備份歸檔。5.12.2記錄的保存、防護各部門必須把所有記錄分類，并按日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有記錄應(yīng)保持清潔與字跡清晰。按規(guī)定的期限保存相關(guān)記錄。儲存在電腦中的記錄數(shù)據(jù)必須是完整的、準確的，且隨時可以調(diào)用，并定期對其進行備份，以確保數(shù)據(jù)的安全。體系工程師不定期檢查部門記錄表單的填寫管理情況。體系工程師編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存、保存期限等內(nèi)容；各部門負責(zé)編制本部門使用的《質(zhì)量記錄清單》?！顿|(zhì)量記錄清單》5.12.3記錄的銷毀對超過保存期限的記錄或因其他特殊原因需要銷毀時，各部門填寫《記錄銷毀申請單》，經(jīng)部門經(jīng)理批準后由文件管理人員統(tǒng)一銷毀?！队涗涗N毀申請單》5.12.4記錄的格式流程內(nèi)容和要求文件/記錄各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理根據(jù)使用的需要組織編制并交體系工程師備案。各部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式的設(shè)計更改，并將更改后的記錄表格交體系工程師備案，經(jīng)體系工程師確認后才可印刷、使用，之前版本表單由使用部門回收封存或銷毀。6相關(guān)文件無7相關(guān)記錄《文件受控和記錄表單清單》《文件更改申請單》《文件發(fā)放審批表》《文件發(fā)放登記表》《文件補發(fā)申請單》《文件借閱登記表》《文件銷毀申請單》《記錄銷毀申請單》《質(zhì)量記錄清單》?ISO文件電子文檔發(fā)文刪文記錄表》《文件定期評審記錄》《外來文件受控清單》《外來文件發(fā)放記錄表》

LOGO溝通管理程序文件編號QP-02版本A/0歸口部門綜合管理部受控狀態(tài)受控生效日期2019-01-01總頁數(shù)修訂履歷序號版本修訂內(nèi)容修訂人修訂日期1A0新版發(fā)行XXX2018-12-30編制:審核:批準:溝通管理程序1.0目的：使公司內(nèi)外部溝通順暢，達到相互了解，實現(xiàn)全員參與的目的。2.0適用范圍：本過程主要適用于公司各個部門內(nèi)部及外部溝通管理。3.0職責(zé)：3.1.綜合管理部負責(zé)在公司不同層次和職能間信息的收集、傳遞、處理。3.2業(yè)務(wù)部負責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞。3-3品質(zhì)管理部負責(zé)產(chǎn)品、過程質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞。3-4技術(shù)部負責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通和管理。3.5采購負責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通。4.0定義：4.1在不同層次和職能間信息的收集、傳遞、處理的管理要求，規(guī)定了適宜的溝通方式（如會議、公告、內(nèi)部備忘錄等），以達到相互了解，實現(xiàn)全員參與的目的。5.程序（見流程圖）6.0相關(guān)文件無7.0相關(guān)記錄《部門聯(lián)絡(luò)函》《傳閱單》《會議記錄》《會議簽到表》《塑膠事業(yè)部內(nèi)部請示、報告》《文件簽收表》《員工（物品）外出申請單》《派車單》廣州市XXX廣州市XXX有限公司 1509001:2015程序文件廣州市XXX廣州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件5.1流程圖行政人事組品質(zhì)管理部相關(guān)單位流程說明使用記錄①制定溝通作業(yè)指導(dǎo)書②行政人事組收集及接宣傳，公司規(guī)章制度,總部要求及文件及各相關(guān)部門需行政人事部傳遞，處理的文件和信息。③相關(guān)部門根據(jù)溝通作業(yè)指導(dǎo)書進行內(nèi)部溝通④行政人事組進行企業(yè)文化宣傳，公司制度及總部要求傳達，相關(guān)部門文件和信息的處理。⑤公司內(nèi)部出現(xiàn)溝通異常反饋給行政人事部，及由行政人事普收集異常情況⑥行政人事組調(diào)查異常原因，如果是溝通流程原因則修訂溝通流程。⑦如果是人為因素要與績效掛鉤進行考評。⑧并由品質(zhì)管理部執(zhí)行糾正預(yù)防措施。⑨完成后行政人事組對溝通異常進行分析、校理。⑩行政人事組對溝通異常進行經(jīng)驗總結(jié)，對相關(guān)部門進行宣導(dǎo)。收相關(guān)部門需要溝通的信息，包括：企業(yè)文化部門聯(lián)絡(luò)函會議記錄表文件簽收表傳聞單會議簽到表績效考核表糾正預(yù)防措施處理單?行政人事組進行信息歸檔LOGO管理評審控制程序文件編號QP-03版本A/0歸口部門總經(jīng)理受控狀態(tài)受控生效日期2019-01-01總頁數(shù)4修訂履歷編制:審核:批準:編制:審核:批準:序號版本修訂內(nèi)容修訂人修訂日期1A0新版發(fā)行XXX2018-12-30管理評審控制程序1.0目的：按策劃的時間間隔評審公司質(zhì)量管理體系，以確保公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。2.0適用范圍：適用于公司管理評審的控制。3.0職責(zé)：3.1公司總經(jīng)理負責(zé)主持公司管理評審會議。3.2管理者代表負責(zé)向最高管理層報告質(zhì)量管理體系的運行情況，提出改進建議,組織編寫相應(yīng)的管理評審報告。3.3品質(zhì)管理部負責(zé)管理評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責(zé)對評審后的糾正預(yù)防措施和改進措施進行跟蹤和驗證。3.4各部門負責(zé)準備、提供與本部門工作有關(guān)評審所需的資料，并負責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正預(yù)防措施和改進措施。4.0定義：（無）5.0程序：程序內(nèi)容與要求文件/記錄5.1管理評審頻次5.1.1公司每隔十二個月至少要進行一次管理評審。公司可根據(jù)質(zhì)量體系的實際運作情況適當(dāng)增加管理評審頻次。5.1.2當(dāng)公司出現(xiàn)下列情況之一時，可適當(dāng)增加管理評審頻次：a） 公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；b） 發(fā)生重大質(zhì)量事故或有嚴重質(zhì)量投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c） 當(dāng)法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；廣州市XXX廣州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件廣州市XXX廣州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件程序內(nèi)容與要求文件/記錄d） 市場需求發(fā)生重大變化時；e） 即將進行第二、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；0質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時；g）其它情況認為必要時。5.2管理評審計刼編制5.2.1管理評審舉行前一個月，品質(zhì)管理部負責(zé)編制《管理評審計劃》，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后分發(fā)到相關(guān)部門準備資料。管理評審計劃5.2.2管理評審內(nèi)容：評審時間、評審目的、評審范圍和評審重點、參加評審部門及人員、評審依據(jù)、評審內(nèi)容。5.3管理評審輸入5.3.1管理評審輸入至少應(yīng)包括與以下有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標：①審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；（2）顧客的反饋，包括滿意度的測量結(jié)果及顧客溝通的結(jié)果；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果；改進、糾正預(yù)防措施狀況，包括合理化建議、對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等；改進的建議。ISO9001:2008標準5.65.4管理評審準備5.4.1ISO工程師應(yīng)提前一個月將《管理評審計劃》下發(fā)到各部門，各部門按管理評審計劃收集整理本部門的相關(guān)評審資料。管理評審計劃5.4.2各部門評審資料應(yīng)在管理評審前一周提交到管理者代表，并由管管理評審資

程序內(nèi)容與要求文件/記錄理者代表進行確認。料5.5管理評審輸出管理評審輸出應(yīng)反映出對以上輸入進行評價和比較的結(jié)果，并包括以下方面有關(guān)的措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進，包括對質(zhì)量方針、目標、組織機構(gòu)、過程控制等方面的評價。與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價。資源需求。對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價；對持續(xù)改進的建議。5.6管理評審報告5.6.1管理者代表指定人員進行會議記錄，并組織人員依據(jù)會議記錄編制《管理評審報告》，報總經(jīng)理批準。管理評審報告5.6.2《管理評審報告》必須于管理評審會議后一周內(nèi)編制完成，原件由品質(zhì)管理部文控中心保存，復(fù)印件發(fā)放到相關(guān)部門。管理評審報告5.6.3管理評審中涉及的糾正、預(yù)防和改進措施由ISC工程師負責(zé)跟蹤驗證，并及時將實施結(jié)果報告于管理者代表，具體按《持續(xù)改進控制程序》執(zhí)行。持縷改進控制程序6.0相關(guān)文件《文件和記錄控制程序》《持續(xù)改進控制程序》7.0相關(guān)記錄《管理評審計劃》《管理評審報告》

LOGO設(shè)備管理控制程序文件編號QP-04版本A/0歸口部門設(shè)備管理部受控狀態(tài)受控生效日期2019-01-01總頁數(shù)修訂履歷序號版本修訂內(nèi)容修訂人修訂日期1A0新版發(fā)行XXX2018-12-30設(shè)備管理控制程序1.0目的：對公司影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備進行有效控制，為生產(chǎn)合格產(chǎn)品提供可靠的保障；規(guī)范設(shè)備的管理流程，確保設(shè)備處于最佳狀態(tài)。2.0適用范圍：適用于公司生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備的管理。3.0職責(zé)：3.1設(shè)備管理部3丄1負責(zé)制定設(shè)備的《年度維護保養(yǎng)計劃》o3.1.2負責(zé)設(shè)備維護保養(yǎng)計劃的實施工作和維修管理工作。3.1.3負責(zé)主要設(shè)備和公用輔助設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修和驗收工作。負責(zé)公用輔助設(shè)備操作規(guī)程的制定。3.1.5參與設(shè)備及其配套設(shè)備、新設(shè)備申購的評審。3.1.6負責(zé)主要設(shè)備檔案管理工作。3.1.7參與設(shè)備的異動處理，并保證主設(shè)備和輔助設(shè)備的完善配置。3.1.8設(shè)備部按照新產(chǎn)品項目開發(fā)及生產(chǎn)部門提出的配置要求編寫新設(shè)備技術(shù)協(xié)議。3.2生產(chǎn)部3-2.1負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，協(xié)助設(shè)備部進行設(shè)備驗收。3.2.2負責(zé)新機到廠后的設(shè)備及產(chǎn)品試產(chǎn)調(diào)試。3-2.3負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程的制定。對于新的設(shè)備的采購提出生產(chǎn)部門的配置要求。3.3技術(shù)部3.3.1負責(zé)提供產(chǎn)品的設(shè)備要求。3.3.2參與生產(chǎn)設(shè)備及其配套設(shè)備的選型及負責(zé)最終的申購。3.3.3協(xié)助設(shè)備部對生產(chǎn)設(shè)備的驗收。3.4采購3.4.1負責(zé)設(shè)備的采購及采購進度的跟蹤。3.4.2參與新設(shè)備申購的評審。3.5業(yè)務(wù)部3.5.1配合新設(shè)備的申購前的信息處理；3.5.2.協(xié)助舊設(shè)備移動的合同工作。3.6財會部3.6.1負責(zé)固定資產(chǎn)增減的帳務(wù)處理和正確計提固定資產(chǎn)折舊。0定義：（無）0程序：程序內(nèi)容和要求文件/記錄5.1設(shè)備的采購5.1.1技術(shù)部根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的需要或計劃倉儲部計劃組的生產(chǎn)需求計劃，評估公司設(shè)備的可使用容量，在確認需要增加設(shè)備時，填寫簽呈，注明設(shè)備名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等，由使用部門、生產(chǎn)與設(shè)備管理部設(shè)備部、技術(shù)部及計劃倉儲部會簽，報公司總經(jīng)理批準后，由總部采購實施采購?！秲?nèi)部請示報告》5.1.2采購根據(jù)技術(shù)部提交