石油化工通用知識-標(biāo)準(zhǔn)化

石油化工通用知識5.3.4質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)1.質(zhì)量管理體系的理論說明2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求3.質(zhì)量管理體系方法4.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5.文件6.質(zhì)量管理體系評價7.持續(xù)改進8.統(tǒng)計技術(shù)的作用9.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點10.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系5.4標(biāo)準(zhǔn)化5.4.1目的與作用ISO/IEC指南2明確指出:“標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義在于改進產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性,以便于技術(shù)協(xié)作,消除貿(mào)易壁壘?！贝送?還可以實現(xiàn)品種控制、兼容互換、安全健康、環(huán)境保護、相互理解和提高經(jīng)濟效益等目的。5.4.2基本概念5.4.2.1規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性文件是為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、導(dǎo)則或規(guī)定特性的文件，是諸如標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程和法規(guī)等這類文件的通稱。標(biāo)準(zhǔn)是為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并由一個公認(rèn)機構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。5.4.2基本概念5.4.2.2標(biāo)準(zhǔn)的分類(1)層級分類法。按標(biāo)準(zhǔn)化層級標(biāo)準(zhǔn)的作用和有效范圍,可將標(biāo)準(zhǔn)劃分為不同層次和級別的標(biāo)準(zhǔn)：國際標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織或國際標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)由國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。ISO、IEC、BIPM、WH0、CAC分別表示國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國際電工委員會、國際計量局、世界衛(wèi)生組織、食品法典委員會。EN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會GB、ANSI、BS、NF、DIN、JIS等分別是中、美、英、法、德、目等國家標(biāo)準(zhǔn)的代號。5.4.2基本概念5.4.2.2標(biāo)準(zhǔn)的分類④行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化團體或機構(gòu)批準(zhǔn)、發(fā)布在某行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一實施的標(biāo)準(zhǔn)。又稱團體標(biāo)準(zhǔn)。ASTM、API、ASME、SH分別表示美國材料與試驗協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)、石油學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)、機械工程師協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)、中國石油化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。⑤地方標(biāo)準(zhǔn)在國家某個地區(qū)通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。⑥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由企事業(yè)單位自行制定、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。也是“對企業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求、管理要求和I作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)?！盦/SH——中國石油化工集團公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SY——中國石油天然氣集團公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.4.2基本概念(2)對象分類法。按標(biāo)準(zhǔn)對象的名稱歸屬分類,可將標(biāo)準(zhǔn)劃分為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗標(biāo)準(zhǔn)等等①產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。除了包括適用性的要求外,還可直接地或通過引用間接地包括諸如術(shù)語、抽樣、測試、包裝和標(biāo)識等方面的要求,有時還可包括工藝要求。②過程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定過程應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。③服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定服務(wù)應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。④試驗標(biāo)準(zhǔn)與試驗方法有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),有時附有與測試有關(guān)的條款,例如抽樣、統(tǒng)計方法的應(yīng)用、試驗步驟。5.4.2基本概念(3)性質(zhì)分類法。按標(biāo)準(zhǔn)的屬性分類,可將標(biāo)準(zhǔn)劃分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)等。①基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用范圍或包含一個特定領(lǐng)域的通用條款的標(biāo)準(zhǔn)。②技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。③管理標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。④工作標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的Ι作事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。5.4.2基本概念(4)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實施的強制程度，可將標(biāo)準(zhǔn)分為推薦性標(biāo)準(zhǔn)強制性標(biāo)準(zhǔn)暫行標(biāo)準(zhǔn):5.4.2基本概念5.4.2.3技術(shù)規(guī)范和規(guī)程技術(shù)規(guī)范是規(guī)定產(chǎn)品、過程或眼務(wù)應(yīng)滿足技術(shù)要求的文件?？梢允菢?biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的一部分或與標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)的獨立文件規(guī)程是為設(shè)備、構(gòu)件或產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝、維護或使用而推薦的慣例或程序的文件可以是標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的一部分或與標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)的文件:5.4.2基本概念5.4.2.4法規(guī)和技術(shù)法規(guī)法規(guī)是指由權(quán)力機構(gòu)通過的有約束力的法律性文件技術(shù)法規(guī)是指規(guī)定技術(shù)要求的法規(guī)，它或者直接規(guī)定技術(shù)要求，或者引用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程來規(guī)定技術(shù)要求，或者將標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納入法規(guī)中。技術(shù)法規(guī)可附帶技術(shù)指導(dǎo)，列出為了符合法規(guī)要求可采取的某些途徑，即權(quán)宜性條款。應(yīng)注意，法規(guī)和技術(shù)法規(guī)是強制性的,標(biāo)準(zhǔn)一般是推薦性的。5.4.2基本概念5.4.2.5標(biāo)準(zhǔn)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系表在一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機整體，稱之為標(biāo)準(zhǔn)體系。把該標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)按一定的規(guī)則和形式排列起來的圖表，就是標(biāo)準(zhǔn)體系表。一個國家的標(biāo)準(zhǔn)體系包括國家標(biāo)準(zhǔn)體系、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系四個層次。一般來說，標(biāo)準(zhǔn)體系表由標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)圖、標(biāo)準(zhǔn)明細表及必要的文字說明、匯總表所構(gòu)成。5.4.2基本概念5.4.2.6標(biāo)準(zhǔn)化和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是指為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用或重復(fù)使用的條款的活動上述活動主要包括編制、發(fā)布和實施標(biāo)準(zhǔn)的過程。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是為在企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對實際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動。上述活動尤其要包括建立和實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系,制定、發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和貫徹實施各級標(biāo)準(zhǔn)的過程。標(biāo)準(zhǔn)化的顯著好處是改進產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性,使企業(yè)獲得更大的成功。5.4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),就是企業(yè)對需要制定標(biāo)準(zhǔn)的項目,編制計劃、組織草擬、編號、發(fā)布的活動。在整個企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化活動中,在采用國內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的同時,制定出先進合理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),是企業(yè)建立最佳秩序,獲得最佳經(jīng)濟效益和社會效益的前提條件。5.4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定5.4.3.1企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍(1)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。(2)生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營和管理活動所需的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。(3)設(shè)計、采購、工藝、工裝、半成品以及服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。(4)對已有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,企業(yè)制定的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部適用5.4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定5.4.3.2企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂原則(1)貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性標(biāo)準(zhǔn)(2)充分考慮顧客和市場需求,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者利益(3)積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)。(4)有利于擴大對外經(jīng)濟合作和國際貿(mào)易(5)有利于新技術(shù)的發(fā)展和推廣(6)企業(yè)內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致5.4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定5.4.3.3制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一般程序(1)調(diào)查研究、收集資料①標(biāo)準(zhǔn)化對象的國內(nèi)外(包括企業(yè))的現(xiàn)狀和發(fā)展方向②有關(guān)最新科技成果③顧客的要求和期望④生產(chǎn)(服務(wù))過程及市場反饋的統(tǒng)計資料、技術(shù)數(shù)據(jù)⑤國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)及國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一般要求:5.4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定5.4.3.3制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一般程序(2)起草標(biāo)準(zhǔn)草案對收集到的資料進行整理、分析、對比、選優(yōu),必要時應(yīng)進行試驗對比和驗證,然后編寫標(biāo)準(zhǔn)草案。(3)形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿將標(biāo)準(zhǔn)草案連同“編制說明”發(fā)至企業(yè)內(nèi)有關(guān)部門,征求意見,對返回意見分析研究,編寫出標(biāo)準(zhǔn)送審稿。5.4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定(4)審查標(biāo)準(zhǔn)采取會審或函審。標(biāo)準(zhǔn)審查重點:①標(biāo)準(zhǔn)送審稿是否符合或達到預(yù)定的目的和要求②與有關(guān)法律、法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)是否一致③技術(shù)內(nèi)容是否符合國家方針政策和經(jīng)濟技術(shù)發(fā)展方向,技術(shù)指標(biāo)和性能是否先進、安全、可行，各項規(guī)定是否合理、完整和協(xié)調(diào)④與有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)是否協(xié)調(diào)⑤規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法是否符合GB/T1.2－2009的規(guī)定⑥標(biāo)準(zhǔn)編寫格式可參照GB/T1.2－2009的規(guī)定5.4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定(5)編制標(biāo)準(zhǔn)報批稿經(jīng)審查通過的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，起草單位應(yīng)根據(jù)審查意見修改，編寫“標(biāo)準(zhǔn)報批稿”、“標(biāo)準(zhǔn)編制說明”、“審查會議紀(jì)要”、“意見匯總處理表”等相關(guān)文件。(6)批準(zhǔn)和發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的管理者批準(zhǔn)、發(fā)布，由企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)編號、公布。5.4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定5.4.3.4企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在發(fā)布后30日內(nèi)，報當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門各案。具體各案要求按各省、自治區(qū)、直轄市人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門的規(guī)定辦理。5.4.3.5企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期復(fù)審,復(fù)審周期一般不超過3年。復(fù)審工作由企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)負責(zé)組織，復(fù)審后的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)重新備案。5.4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定5.4.3.6實施標(biāo)準(zhǔn)的基本原則(1)實施標(biāo)準(zhǔn)必須符合國家法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定(2)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行(3)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,禁止出廠、銷售和進口(4)出口產(chǎn)品的技術(shù)要求,依照進口國法律,法規(guī),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或合同約定執(zhí)行(5)納入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。5.5質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量認(rèn)證5.5.1審核5.5.1.1概念審核就是為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。目的是為了確定審核準(zhǔn)則是否得到滿足方法是要獲得證據(jù)并對證據(jù)進行客觀評價要求是審核過程應(yīng)具有系統(tǒng)性、獨立性和文件化5.5.1審核5.5.1.1概念審核準(zhǔn)則是用作依據(jù)的一組方針、程序或要求,又稱審核的依據(jù)。通常包括標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)的法律法規(guī)和被審核組織的管理體系文件。審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據(jù)可以是審核員在審核范圍內(nèi)查閱的文件、記錄,也可以是現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象,還可以是自己或他人測量與試驗的結(jié)果,受審核人的談話也可以是審核證據(jù)。審核證據(jù)可以是定性的,也可以是定董的。審核證據(jù)供審核員用來判斷是否符合審核準(zhǔn)則。5.5.1審核審核按其對象可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核和職業(yè)安全健康管理體系審核等。一體化審核當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境等管理體系等被一起審核聯(lián)合審核當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方。5.5.1.2分類5.5.1審核5.5.1.2分類第一方審核就是內(nèi)部審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行?？梢宰鳛榻M織自我合格的聲明。第二方審核由組織的相關(guān)方或其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行,這類組織提供符合要求(如GB/T19001或GB/T24001)的認(rèn)證或注冊。審核按其目的可分為第一方、第二方、第三方審核。第二方和第三方審核統(tǒng)稱外部審核。5.5.2質(zhì)量管理體系審核5.5.2.1概念質(zhì)量管理體系審核是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對組織的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性進行客觀評價的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程形成文件是審核的基本要求,包括審核前應(yīng)準(zhǔn)各的審核計劃、檢查表、審核中的不合格項報告和審核記錄、審核后提交的審核報告等。5.5.2質(zhì)量管理體系審核5.5.2.2準(zhǔn)則和目的(1)第一方審核的主要準(zhǔn)則是組織的質(zhì)量管理體系文件,如果是外部審核前的準(zhǔn)備，則還應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)、合同等第一方審核的作用主要有:①確保組織質(zhì)量管理體系有效運行②作為一種重要的管理手段,及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正或預(yù)防措施,為持續(xù)改進提供信息③作為外部審核前的準(zhǔn)備,為順利通過第二方、第三方審核,對存在的問題能夠通過內(nèi)部審核得到事前發(fā)現(xiàn),并預(yù)先采取糾正措施5.5.2質(zhì)量管理體系審核5.5.2.2準(zhǔn)則和目的(2)第二方審核的主要準(zhǔn)則是顧客要求或合同要求。第二方審核的主要作用有:①當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時,對供方進行初步評價。②在有合同關(guān)系情況下,驗證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。③作為制定或調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。①溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。5.5.2質(zhì)量管理體系審核5.5.2.2準(zhǔn)則和目的(3)第三方審核的主要準(zhǔn)則是GB/T19001、組織的質(zhì)量管理體系文件和適用的法律法規(guī)等。第三方審核的作用主要有:①確定受審核方的質(zhì)量管理體系能否被認(rèn)證或注冊。這是第三方審核最直接的目的。②減少重復(fù)的第二方審核,節(jié)省費用。③對潛在或現(xiàn)有的顧客提供信任。④查證受審核方的質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求,為受審核方提供質(zhì)量管理體系改進的機會。5.5.3質(zhì)量管理體系審核的階段和活動審核策劃和準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核和報告、糾正措施的跟蹤和證后監(jiān)督三個階段組成審核組確定審核范圍文件審查初訪(必要時)制訂審核計劃編制檢查表5.5.3.1審核策劃和準(zhǔn)備階段的活動5.5.3質(zhì)量管理體系審核的階段和活動5.5.3.2現(xiàn)場審核階段的活動目的,是為了查證質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實際執(zhí)行情況,對質(zhì)量管理體系運行狀況是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定作出判斷,并據(jù)此對受審核方能否通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證作出結(jié)論。現(xiàn)場審核是最重要的審核活動?，F(xiàn)場審核的工作主要有:5.5.3質(zhì)量管理體系審核的階段和活動5.5.3.2現(xiàn)場審核階段的活動現(xiàn)場審核的工作主要有:(1)會議會議是現(xiàn)場審核過程中審核組內(nèi)部交流與匯總以及與受審核方溝通的手段,現(xiàn)場審核的會議有:①首次會議。②審核組內(nèi)部會議。③與受審核方溝通會議。④結(jié)束會議。審核過程的會議都由審核組長主持。5.5.3質(zhì)量管理體系審核的階段和活動5.5.3.2現(xiàn)場審核階段的活動(2)現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核是按審核計劃的安排,通過現(xiàn)場觀察、查閱文件和有關(guān)記錄、與受審核方有關(guān)人員交談、必要時經(jīng)實際測定等調(diào)查方法,抽取一定的樣本,查證發(fā)現(xiàn)問題和獲取客觀證據(jù),以確定質(zhì)量管理體系過程的符合性,判定質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。審核的基本方法是抽樣檢查。5.5.3質(zhì)量管理體系審核的階段和活動5.5.3.2現(xiàn)場審核階段的活動(3)審核過程的控制①對審核計劃的控制②對審核活動的控制③對審核結(jié)果的控制5.5.3質(zhì)量管理體系審核的階段和活動5.5.3.2現(xiàn)場審核階段的活動(4)不合格項判斷和不合格報告編寫當(dāng)沒有滿足某個規(guī)定的要求或質(zhì)量管理體系對過程偏離或缺少時可以判定為不合格項。當(dāng)質(zhì)量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效或區(qū)域性失效,或有影響產(chǎn)品(或體系運行)其后果嚴(yán)重的不合格時,可判為嚴(yán)重不合格項。5.5.3質(zhì)量管理體系審核的階段和活動5.5.3.2現(xiàn)場審核階段的活動(4)不合格項判斷和不合格報告編寫不合格事實陳述不合格性質(zhì)的判定審核的依據(jù)及不符合的條款或編號審核員與受審核方的確認(rèn)等不合格項報告的內(nèi)容包括:5.5.3質(zhì)量管理體系審核的階段和活動5.5.3.2現(xiàn)場審核階段的活動(5)審核報告的編寫審核員在結(jié)束現(xiàn)場審核時,應(yīng)通過對審核過程中的記錄進行匯總整理,在收集客觀證據(jù)的基礎(chǔ)上,最終確定不合格項,并對不合格項進行統(tǒng)計分析,進而評價質(zhì)量管理體系的有效性。起草書面的審核報告,在末次會議上宣布審核結(jié)果,經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)審批后正式分發(fā)給受審核方。5.5.3質(zhì)量管理體系審核的階段和活動5.5.3.2現(xiàn)場審核階段的活動(5)審核報告的編寫審核項目編號受審核方的基本情況審核目的審核范圍審核依據(jù)內(nèi)容審核組組成及分工審核過程綜述不合格項統(tǒng)計與分析評價和審核結(jié)論