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第八章注射劑第一節(jié)概述適用于不宜口服的藥物,或不能口服給藥的可以產(chǎn)生局部定位或延長(zhǎng)藥效的作用,有些注射液可用于缺點(diǎn):使用不便且注射時(shí)會(huì)產(chǎn)生疼痛,使用不當(dāng)時(shí),有一定性;過(guò)程比較復(fù)雜,制劑技術(shù)和第二節(jié)『正確答案』『正確答案』第三節(jié)『正確答案』(一)注射用水的注射用水的一般工藝流程:飲用水→細(xì)過(guò)濾器→電滲析裝置或反滲透裝置→陽(yáng)離子樹(shù)脂床→脫氣注射用水一般應(yīng)在無(wú)菌條件下保存,并在12小時(shí)內(nèi)使用(二)第四節(jié)『正確答案』『正確答案』『正確答案』『正確答案』『正確答案』『正確答案』第五節(jié)中藥注射劑的半成品以多成分的中藥注射劑,在測(cè)定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上,要求明確成分的含量應(yīng)不低于總固60%。配伍選擇題(了解以?xún)羲幉奶崛∥镏兴幾⑸鋭?,要求所測(cè)成分在總固體物的含量至少『正確答案』以有效部位中藥?kù)o脈注射劑,要求所測(cè)有效部位在總固體物中的含量至少『正確答案』以有效成分中藥注射劑,有效成分的純度應(yīng)達(dá)『正確答案』以?xún)羲幉奶崛∥镏兴庫(kù)o脈注射劑,要求所測(cè)成分在總固體物中的含量至少『正確答案』①改良明膠法(膠醇法第六節(jié)(一)工藝流(二)要安瓿供分裝注射用粉末或結(jié)晶性藥物用。多劑量容器系指玻璃瓶以橡膠塞。瓶口膠塞上另加鋁蓋密5ml、10ml、20ml、30ml50ml500ml1000ml質(zhì)量要求除另有規(guī)定外,容器應(yīng)符合有關(guān)藥用玻璃容器和塑料容器的規(guī)定。容器用膠塞特別是多劑量注射液用的膠塞應(yīng)有足夠的彈性,其質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。0.8μm、0.45μm,0.22μm10熔封:安瓿的熔封應(yīng)嚴(yán)密,無(wú)縫隙,不漏氣,頂端圓整光滑,無(wú)易斷的尖頭及易破碎的球第七節(jié)滌綸薄膜和聚丙烯薄膜作襯墊薄膜,可使藥液與橡膠塞,以防藥液被膠塞污染。其處理方法如第八節(jié)(一)(二)方無(wú)茵粉末的及包裝容器的處②用滅菌溶液微粒結(jié)晶法而成第九節(jié)入經(jīng)標(biāo)化的量具內(nèi)(40%),在室溫下檢視。測(cè)定油溶液裝(一部)附錄ⅫC第十節(jié)pH10ml。除另有規(guī)定外,眼用制劑應(yīng)遮光、密封,置陰涼處酸苯、硫柳、苯扎氯銨、苯乙醇、三氯叔丁醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯混合物等。其他附加劑:根據(jù)主藥性質(zhì)和需要,還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。藥物性質(zhì)穩(wěn)定的眼用溶液,常采用下列工藝流程藥物性質(zhì)不耐熱的眼用溶液,時(shí)常將藥物溶解后,采用垂熔玻璃濾器或微孔濾膜濾過(guò),分裝,第十一節(jié)中藥注射劑典型品種舉例(附:滴眼劑1膽酸珍珠母(粉)豬去氧膽酸梔子水牛角(粉)板藍(lán)根黃芩苷【】以上八味,板藍(lán)根加水煎煮二次,每次1h,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至200ml,加乙醇使601h,第二次冷藏備用。加水煎煮二次,每次0.5h,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至60ml,加乙醇使含醇量達(dá)75%,pH8.0,85%,冷藏,濾過(guò),濾液回收乙醇,75%乙醇液中,混勻,加水溶解,調(diào)pH值至7.5,加入提取液,混勻
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