親和色譜柱行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

親和色譜柱行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

全球主要國家高效液相色譜（HPLC）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國經(jīng)濟(jì)在2020年均受到重創(chuàng)，2021年全球GDP增長5．9%，盡管全球增長前景有所改善，出現(xiàn)了V型反彈，但這并不意味著經(jīng)濟(jì)真正恢復(fù)到了疫情前的水平，絕大多數(shù)國家目前還處在重創(chuàng)后復(fù)蘇的階段，遠(yuǎn)未實現(xiàn)真正復(fù)蘇。2022年是持續(xù)復(fù)蘇的一年，全球供應(yīng)鏈擾動、地緣局勢緊張、能源價格波動、勞動力局部短缺、原材料價格上漲都將會影響經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的韌性，國際貨幣基金組織（IMF）預(yù)計2022年世界經(jīng)濟(jì)增速為4．4%，其中美國經(jīng)濟(jì)增速為4%左右。在中國和印度的大力推動下，2022年預(yù)計亞洲將成為全球經(jīng)濟(jì)增長最快的地區(qū)。然而中國經(jīng)濟(jì)增長有所放緩，2022年政府工作報告中表明經(jīng)濟(jì)增速預(yù)期目標(biāo)設(shè)定在5．5%左右。據(jù)研究中國確立5．5%左右增速，不僅著眼于經(jīng)濟(jì)增長的速度，同時也錨定經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量，科技創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)社會數(shù)字化、綠色發(fā)展等將是中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展長期堅持的目標(biāo)。預(yù)計2022年美國、歐洲、中國等主要經(jīng)濟(jì)體將會出臺更多利好政策，帶動高效液相色譜（HPLC）行業(yè)的發(fā)展。液相色譜儀未來市場需求潛力較大液相色譜儀是利用混合物在液-固或互不相溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進(jìn)行先分離，而后分析鑒定的儀器。液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、信號記錄系統(tǒng)等部分組成。液相色譜儀因具有高分辨率、高靈敏度、速度快、色譜柱可反復(fù)利用、流出組分易收集等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用到生物化學(xué)、食品分析、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機(jī)分析等多種領(lǐng)域。中國液相色譜儀市場的競爭主體主要分為國際一線企業(yè)、本土頭部企業(yè)及部分本土小型企業(yè)。其中，國際一線企業(yè)如安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等實力較強(qiáng)，在國內(nèi)液相色譜儀占據(jù)優(yōu)勢，尤其是高端市場，國外一線企業(yè)幾乎占據(jù)壟斷地位，競爭力較強(qiáng)。本土頭部企業(yè)如依利特、伍豐屬專業(yè)液相色譜儀生產(chǎn)及銷售企業(yè)，在技術(shù)實力、產(chǎn)品體系及銷售渠道等方面處于本土品牌領(lǐng)先地位，在國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)優(yōu)勢地位的中低端市場有較強(qiáng)的競爭力。另外，國內(nèi)還有諸多小型液相色譜儀企業(yè)，涉足該領(lǐng)域時間較短，技術(shù)實力相對較弱，部分企業(yè)甚至讓其他企業(yè)代工生產(chǎn)，自身進(jìn)行貼牌銷售，企業(yè)缺乏核心競爭力。2021年，中國液相色譜儀行業(yè)產(chǎn)量超萬臺。中國液相色譜儀行業(yè)雖然發(fā)展有較長的時間，但受制于研發(fā)投入、技術(shù)積累及產(chǎn)業(yè)配套，中國液相色譜儀在技術(shù)及產(chǎn)品方面相對落后，尤其是和安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等國際一線品牌相比，中國液相色譜儀行業(yè)在產(chǎn)品、品牌、用戶認(rèn)可度及市場份額方面差距較大。國際一線品牌也憑借較強(qiáng)的競爭實力占據(jù)大部分國內(nèi)市場份額，對本土品牌形成較大的競爭壓力。中國是科研投入大國，近年來，從國家到企業(yè)積極謀求產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，生物、化學(xué)、材料及食品等相關(guān)的高校及各類科研院所重視研發(fā)，促使中國研發(fā)經(jīng)費呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，實驗設(shè)施建設(shè)投入及相關(guān)儀器設(shè)備采購量不斷增加，液相色譜儀需求量也隨之增長。未來，基于穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢及充裕的研發(fā)經(jīng)費投入，中國液相色譜儀市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，進(jìn)而為中國液相色譜儀行業(yè)提供巨大的市場空間及良好的發(fā)展機(jī)遇。液相色譜耗材市場分析液相色譜耗材（LiquidChromatographyConsumables）是指液相色譜系統(tǒng)的一系列組件，可滿足所有分離需求，提供更快的分析和一致的性能。按收入計，2021年全球液相色譜耗材收入大約44百萬美元，預(yù)計2028年達(dá)到44百萬美元，2022至2028期間，年復(fù)合增長率CAGR為0．0%。同時2020年全球液相色譜耗材銷量大約，預(yù)計2028年將達(dá)到。2021年中國市場規(guī)模大約為百萬美元，在全球市場占比約為%，同期北美和歐洲市場分別占比為%和%。未來幾年，中國CAGR為%，同期美國和歐洲CAGR分別為%和%，亞太地區(qū)將扮演更重要角色，除中美歐之外，日本、韓國、印度和東南亞地區(qū)，依然是不可忽視的重要市場。全球主要的液相色譜耗材制造商包括賽默飛世爾科技、KNAUER、PerkinElmer等。在產(chǎn)品方面，主要類型是色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面，主要應(yīng)用是OEM、實驗室等。在產(chǎn)品類型方面，主要類型包括色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面，主要應(yīng)用包括OEM、實驗室等。色譜填料未來將逐漸實現(xiàn)進(jìn)口替代國內(nèi)開展色譜填料業(yè)務(wù)的主要企業(yè)包括納微科技、藍(lán)曉科技、博格隆、匯研生物、賽分科技等，與海外企業(yè)相比，國內(nèi)本土色譜填料企業(yè)起步較晚，總體競爭力較弱。一般來說，在載量上，本土廠商與進(jìn)口廠家?guī)缀跸喈?dāng)，但是在價格上國產(chǎn)的便宜得多，如納微科技的價格幾乎是GE的1/3、默克的一半。下游市場使用國產(chǎn)色譜填料可以使成本降低20%-50%，此外，國產(chǎn)廠家貨期較短，是大部分國產(chǎn)企業(yè)另一優(yōu)勢之一。長遠(yuǎn)來看，以納微科技為代表的國產(chǎn)企業(yè)在成本、貨期上具備競爭力，未來將逐漸實現(xiàn)進(jìn)口替代。氣相色譜儀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈氣相色譜儀一般由氣路系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)（色譜柱系統(tǒng)）、檢測及溫控系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)組成。氣相色譜儀上游行業(yè)主要是為本行業(yè)提供核心部件、分析軟件、標(biāo)樣、原材料的行業(yè)。下游應(yīng)用于環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域、工業(yè)測試與分析領(lǐng)域等。氣相色譜儀的下游產(chǎn)業(yè)十分豐富，幾乎包括了國民經(jīng)濟(jì)的所有領(lǐng)域，目前重點應(yīng)用包括三大類，其中工業(yè)測試與分析領(lǐng)域主要的行業(yè)有鋼鐵、水泥、石化、治金、鍍層、地質(zhì)、礦產(chǎn)、合金、首飾等；石油化工行業(yè)氣相色譜儀主要用于油氣田勘探中的化學(xué)分析、原油分析、煉廠氣分析、模擬蒸餾、油料分析、單質(zhì)烴分析、含硫/含氮/含氧化合物分析、汽油添加劑分析、脂肪烴分析、芳烴分析等，據(jù)統(tǒng)計，2021年我國石油查明資源儲量達(dá)到36．89億噸。色譜行業(yè)競爭狀況和市場化程度長期以來，全球色譜柱和色譜填料大部分市場被大型跨國科技企業(yè)所占據(jù)，海外的大型企業(yè)由于進(jìn)入該領(lǐng)域較早，其產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢和應(yīng)用成熟度較高，在高端市場優(yōu)勢尤為明顯。全球范圍內(nèi)主流的分析色譜企業(yè)為ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等，以上企業(yè)通常可以提供包括設(shè)備、儀器、試劑、耗材和實驗室整體解決方案的一整套生物技術(shù)研究開發(fā)的工具服務(wù)，在產(chǎn)品性能、渠道、客戶粘性等方面具有較大的優(yōu)勢，全球的市場份額占比較高。國內(nèi)市場方面，以上企業(yè)由于發(fā)展歷史較長、技術(shù)實力相對雄厚，在高端市場占據(jù)明顯優(yōu)勢，國內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)能在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與之競爭。由于工業(yè)純化領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高且需要企業(yè)具有規(guī)?；a(chǎn)能力，因此行業(yè)集中度較高，Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外企業(yè)占據(jù)了全球工業(yè)純化填料的主要市場份額，形成了寡頭壟斷局面，國內(nèi)企業(yè)起步較晚，但我國快速發(fā)展的下游醫(yī)藥行業(yè)及政策的大力支持促使國內(nèi)企業(yè)紛紛加大投資力度，新建研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠，技術(shù)水平和規(guī)模化生產(chǎn)能力得以增強(qiáng)，國內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品迭代，部分產(chǎn)品已接近甚至達(dá)到國際先進(jìn)水平，加之供應(yīng)鏈穩(wěn)定、價格優(yōu)勢等有利因素，已開始逐步打破由國外巨頭和進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的競爭格局，產(chǎn)品市場份額不斷提升。在抗體、胰島素等藥物純化領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了一定程度的替代，是國內(nèi)廠家率先實現(xiàn)的領(lǐng)域。國產(chǎn)企業(yè)的親和層析填料產(chǎn)品在臨床階段已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的試用。色譜行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域情況（一）色譜生物醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況色譜介質(zhì)作為生物藥行業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)中的關(guān)鍵耗材，其景氣度與下游行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r息息相關(guān)，全球生物藥市場近年來的高速發(fā)展驅(qū)動色譜行業(yè)整體呈增長態(tài)勢。2、色譜色譜在生物醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用色譜材料最終廣泛應(yīng)用于生物技術(shù)與制藥、食品安全、環(huán)境保護(hù)監(jiān)測等領(lǐng)域，其中，生物醫(yī)藥行業(yè)為下游行業(yè)中最為重要的構(gòu)成部分。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，色譜介質(zhì)主要應(yīng)用在制藥工業(yè)領(lǐng)域，其占色譜介質(zhì)整體市場規(guī)模的比例達(dá)到80%。其次為食品分析領(lǐng)域和學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域，市場規(guī)模占比分別達(dá)11%、5%，隨著未來的制藥標(biāo)準(zhǔn)的趨嚴(yán)，預(yù)計未來色譜介質(zhì)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用占比將進(jìn)一步加大。色譜技術(shù)作為對藥物進(jìn)行分離純化和分析檢測最常用也是最穩(wěn)定的技術(shù)，其應(yīng)用貫穿于生物藥品制備的多個環(huán)節(jié)，在藥品安全性及有效性層面扮演著至關(guān)重要的角色。（二）色譜抗體行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜抗體行業(yè)發(fā)展概況抗體藥物為當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)模最大的細(xì)分市場。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年全球抗體藥物市場規(guī)模為2，010．50億美元，中國抗體藥物市場規(guī)模為735億元。中國抗體藥物市場規(guī)模在近年來快速發(fā)展，根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2023年中國單抗市場規(guī)模將增長到1，565億元。隨著抗體藥物逐漸納入醫(yī)保支付，我國抗體藥物治療的滲透率有望持續(xù)提升；藥企持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新靶點，我國抗體藥物的適用癥范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，推動市場規(guī)模的快速增長。2、色譜色譜在抗體行業(yè)的應(yīng)用抗體藥物生產(chǎn)過程復(fù)雜，包括上游的發(fā)酵及下游的分離純化，下游工藝主要包括膜過濾及多步層析分離純化。標(biāo)準(zhǔn)的抗體層析分離步驟包括三步：第一步采用ProteinA層析進(jìn)行抗體捕獲和濃縮；第二步采用離子交換進(jìn)行中間純化以去除多聚體，宿主蛋白等雜質(zhì)；第三步采用離子交換或疏水層析去除剩余微量雜質(zhì)。層析是抗體下游工藝的核心環(huán)節(jié)，也是抗體生產(chǎn)的主要成本和瓶頸所在。（三）色譜疫苗行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜疫苗行業(yè)發(fā)展概況近年來，隨著全球衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，全球疫苗市場規(guī)模呈快速增長態(tài)勢。根據(jù)EvaluatePharma的測算，全球疫苗市場規(guī)模從2016年的275億美元增長至2019年的325億美元，2016-2019年復(fù)合增速5．7%；并有望于2022年增長至407億美元。近年來隨著重磅品種陸續(xù)在國內(nèi)獲批，國內(nèi)疫苗市場規(guī)模呈加速增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國疫苗市場規(guī)模從2013年230億元增長至2020年508億元，期間年復(fù)合增長率12．0%，遠(yuǎn)高于全球市場增速。到2023年，我國疫苗市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到約854億元，2020-2023年期間年復(fù)合增長率18．9%。隨著免疫學(xué)研究的發(fā)展，基因工程疫苗、核酸疫苗、多糖疫苗等新型疫苗的研發(fā)不斷向前推進(jìn)，疫苗的適應(yīng)癥從傳統(tǒng)的傳染病領(lǐng)域慢慢擴(kuò)展到了腫瘤等非傳染性疾病領(lǐng)域，疫苗實現(xiàn)從預(yù)防型到治療型的跨越，將進(jìn)一步打開疫苗行業(yè)的市場需求。2、色譜色譜在疫苗行業(yè)的應(yīng)用在疫苗制備過程中，應(yīng)用先進(jìn)的分離純化技術(shù)是提高疫苗效力、減少副反應(yīng)的有效手段。色譜技術(shù)具有分辨率高、操作條件溫和、重復(fù)性好、易于放大等優(yōu)勢，已成為用于分離純化疫苗的主流技術(shù)。當(dāng)前廣泛開發(fā)的病毒亞單位疫苗、腦膜多糖疫苗、流感嗜血桿菌疫苗以及用于各種病毒的核酸疫苗等都采用層析技術(shù)進(jìn)行純化和大規(guī)模生產(chǎn)。疫苗種類繁多，在開發(fā)方法、構(gòu)成以及物理化學(xué)性質(zhì)、原始來源等方面均存在不同差異，與抗體不同，疫苗的多樣性造成了純化工藝的復(fù)雜性，用于不同疫苗的分離和純化方法相對特定，通用性較低，可能涉及到的純化步驟也較多，需要依據(jù)病毒或雜質(zhì)的性質(zhì)選擇合適的層析介質(zhì)進(jìn)行純化。（四）色譜胰島素行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜胰島素行業(yè)發(fā)展概況據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計，全球抗糖尿病藥物市場規(guī)模由2016年的602億美元增長到2020年的697億美元，2016年至2020年的復(fù)合年增長率為3．7%。隨著主要發(fā)達(dá)市場的持續(xù)創(chuàng)新、糖尿病的流行及胰島素生物仿制藥的廣泛采用，市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。隨著中國糖尿病患者的支付能力的增加、中國醫(yī)保制度的完善和糖尿病創(chuàng)新藥物的不斷發(fā)展，我國糖尿病用藥市場規(guī)模呈逐年增長態(tài)勢。據(jù)Frost&Sullivan報告，2020年中國糖尿病藥物市場已達(dá)到632億元，預(yù)計到2022年市場規(guī)模將接近862億元。目前胰島素類似物（三代胰島素）是國內(nèi)胰島素市場主流產(chǎn)品，占比國內(nèi)胰島素市場接近80%市場份額。三代胰島素主要包括甘精胰島素、地特胰島素、德谷胰島素三大類產(chǎn)品，具備在起效時間以及作用持續(xù)時間上更接近生理性胰島素分泌特點的優(yōu)勢。但三類胰島素原研藥均來自海外企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)胰島素產(chǎn)品多為仿制藥。2021年11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的文件《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）》正式公布，胰島素專項集采正式啟動，國產(chǎn)胰島素份額有望在集采后迅速提升，加速替代進(jìn)口產(chǎn)品。2、色譜色譜在胰島素行業(yè)的應(yīng)用胰島素的純化主要是除去胰島素原和類胰島素原雜質(zhì)，早期的藥用胰島素純度較低，含有較多的蛋白水解酶、胰島素原等雜質(zhì)，具有較高的致敏性與抗原性。為降低藥用胰島素的免疫原性，人們將結(jié)晶胰島素進(jìn)行層析，剔除部分雜質(zhì)，使胰島素的純度進(jìn)一步提高。胰島素純化體系復(fù)雜并且雜質(zhì)近似，因此分離難度大，用到的層析步驟和介質(zhì)種類相比抗體類藥物更多，通常會使用3-4步層析純化，對層析介質(zhì)的選擇性及分辨率提出了較高的要求。（五）色譜核酸藥物行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜核酸藥物行業(yè)發(fā)展概況核酸藥物是生物醫(yī)藥發(fā)展的前沿領(lǐng)域，是基因治療的一種形式，也是繼小分子藥物、蛋白藥物、抗體藥物之后的新一代制藥技術(shù)，受到越來越多藥企的重視與布局。核酸藥物主要包括mRNA和小核酸兩類，目前全球已有數(shù)十款核酸藥物。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2019年全球核酸藥物的市場規(guī)模為19．19億美元，預(yù)計2018年至2024年的年復(fù)合增長率為35．00%，2024年的全球市場規(guī)模約為86億美元。核酸藥物適用的靶點豐富、特異性強(qiáng)，能夠從源頭對疾病進(jìn)行干預(yù)。隨著BioNTech和Moderna研發(fā)的mRNA疫苗成為歐美國家接種的主流疫苗，核酸藥物研發(fā)周期短、安全性更高、穩(wěn)定性更強(qiáng)等優(yōu)勢得到了關(guān)注，顯著提升了核酸藥物的地位。2、色譜在核酸藥物行業(yè)的應(yīng)用mRNA藥物在下游生產(chǎn)過程中需要去除用于合成的原材料以及mRNA雜質(zhì)，例如中止的短轉(zhuǎn)錄、雙鏈RNA和聚集體。與過去的蛋白質(zhì)純化一樣，mRNA領(lǐng)域正在從沉淀方法轉(zhuǎn)向?qū)游龇椒?，以獲得更高的回收率和純度，更好的可預(yù)測性、可擴(kuò)展性和更好的重現(xiàn)性。mRNA純化有多種選擇，包括親和、陰離子交換、氫鍵、疏水相互作用和反相色譜。據(jù)未來智庫報告，OligodT親和層析為mRNA藥物的主流純化工藝，Moderna采用兩步親和層析，BioNTech也采取OligodT親和層析工藝滿足報批要求。而對于合成寡核苷酸藥物，在經(jīng)過固相法或液相法的化學(xué)合成工藝后，同樣需要通過離子交換、疏水、反相等層析方法進(jìn)行分離和純化，以達(dá)到較高的純度。（六）色譜重組蛋白行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜重組蛋白行業(yè)發(fā)展概況根據(jù)Frost&Sullivan關(guān)于全球重組蛋白市場規(guī)模分析及預(yù)測，全球重組蛋白市場從2015年的70億美元增長到2020年的108億美元，期間年復(fù)合增長率為9．0%，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到208億美元，2020年至2025年間年復(fù)合增長率接近14．1%。國內(nèi)生物制藥、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、體外診斷、mRNA疫苗等下游應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展進(jìn)一步加速了重組