體積排阻填料行業(yè)市場(chǎng)需求與投資規(guī)劃

體積排阻填料行業(yè)市場(chǎng)需求與投資規(guī)劃

色譜填料未來(lái)將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代國(guó)內(nèi)開展色譜填料業(yè)務(wù)的主要企業(yè)包括納微科技、藍(lán)曉科技、博格隆、匯研生物、賽分科技等，與海外企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)本土色譜填料企業(yè)起步較晚，總體競(jìng)爭(zhēng)力較弱。一般來(lái)說(shuō)，在載量上，本土廠商與進(jìn)口廠家?guī)缀跸喈?dāng)，但是在價(jià)格上國(guó)產(chǎn)的便宜得多，如納微科技的價(jià)格幾乎是GE的1/3、默克的一半。下游市場(chǎng)使用國(guó)產(chǎn)色譜填料可以使成本降低20%-50%，此外，國(guó)產(chǎn)廠家貨期較短，是大部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)另一優(yōu)勢(shì)之一。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，以納微科技為代表的國(guó)產(chǎn)企業(yè)在成本、貨期上具備競(jìng)爭(zhēng)力，未來(lái)將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。色譜行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況和市場(chǎng)化程度長(zhǎng)期以來(lái)，全球色譜柱和色譜填料大部分市場(chǎng)被大型跨國(guó)科技企業(yè)所占據(jù)，海外的大型企業(yè)由于進(jìn)入該領(lǐng)域較早，其產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用成熟度較高，在高端市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)尤為明顯。全球范圍內(nèi)主流的分析色譜企業(yè)為ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等，以上企業(yè)通?？梢蕴峁┌ㄔO(shè)備、儀器、試劑、耗材和實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的一整套生物技術(shù)研究開發(fā)的工具服務(wù)，在產(chǎn)品性能、渠道、客戶粘性等方面具有較大的優(yōu)勢(shì)，全球的市場(chǎng)份額占比較高。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，以上企業(yè)由于發(fā)展歷史較長(zhǎng)、技術(shù)實(shí)力相對(duì)雄厚，在高端市場(chǎng)占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)能在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與之競(jìng)爭(zhēng)。由于工業(yè)純化領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高且需要企業(yè)具有規(guī)?；a(chǎn)能力，因此行業(yè)集中度較高，Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外企業(yè)占據(jù)了全球工業(yè)純化填料的主要市場(chǎng)份額，形成了寡頭壟斷局面，國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，但我國(guó)快速發(fā)展的下游醫(yī)藥行業(yè)及政策的大力支持促使國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛加大投資力度，新建研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠，技術(shù)水平和規(guī)?；a(chǎn)能力得以增強(qiáng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品迭代，部分產(chǎn)品已接近甚至達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，加之供應(yīng)鏈穩(wěn)定、價(jià)格優(yōu)勢(shì)等有利因素，已開始逐步打破由國(guó)外巨頭和進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的競(jìng)爭(zhēng)格局，產(chǎn)品市場(chǎng)份額不斷提升。在抗體、胰島素等藥物純化領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了一定程度的替代，是國(guó)內(nèi)廠家率先實(shí)現(xiàn)的領(lǐng)域。國(guó)產(chǎn)企業(yè)的親和層析填料產(chǎn)品在臨床階段已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的試用。中國(guó)氣相色譜儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)色譜儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為107億元，同比增長(zhǎng)6．5%，預(yù)計(jì)2025年達(dá)到147億元，液相色譜、氣相色譜為最主要的兩個(gè)細(xì)分品類。進(jìn)口來(lái)看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，近五年我國(guó)氣相色譜儀進(jìn)口量在8000-10000臺(tái)之間，截至2022年1-10月我國(guó)氣相色譜儀進(jìn)口量為8769臺(tái)，同比增長(zhǎng)982臺(tái)，進(jìn)口金額為2．72億美元，同比增長(zhǎng)12．46%，進(jìn)口單價(jià)為3．10萬(wàn)美元/臺(tái)。從我國(guó)各類型色譜儀進(jìn)口額分布來(lái)看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年1-10月我國(guó)氣相色譜儀進(jìn)口額為2．72億美元，占比色譜儀進(jìn)口總額比重為23．05%。中國(guó)氣相色譜儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析便攜式氣相色譜儀主要有催化-FID和GC-FID兩種工作原理，GC-FID原理便攜式氣相色譜儀既能檢測(cè)非甲烷總烴又能檢測(cè)苯系物、特征污染物等環(huán)境污染物，設(shè)備輕巧便攜、操作簡(jiǎn)單且價(jià)位適中，適用于廠區(qū)或車間固定污染源揮發(fā)性有機(jī)化合物、特征污染物的檢測(cè)。伴隨著我國(guó)環(huán)保揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測(cè)要求越來(lái)越嚴(yán)格，便攜式氣相色譜儀的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，需求量越來(lái)越大，市場(chǎng)前景廣闊。隨著檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)環(huán)境揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系正逐步建立，通信手段多樣化，檢測(cè)數(shù)據(jù)智能化、數(shù)字化將成為未來(lái)?yè)]發(fā)性有機(jī)化合物便攜檢測(cè)領(lǐng)域的重要方向。色譜行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，2020年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2979億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，推動(dòng)了關(guān)鍵耗材色譜填料市場(chǎng)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。在中國(guó)的低成本優(yōu)勢(shì)下，生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，同時(shí)在產(chǎn)業(yè)政策的指引下，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進(jìn)步、多種創(chuàng)新藥市場(chǎng)的顯著發(fā)展，成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長(zhǎng)、推動(dòng)色譜行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展的重要因素。國(guó)家對(duì)生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國(guó)際關(guān)系促使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國(guó)際貿(mào)易摩擦影響，全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?，藥企客戶出于?duì)供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對(duì)于尋求性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈，而國(guó)內(nèi)色譜企業(yè)通過(guò)持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力，推動(dòng)成本下降及性能升級(jí)，越來(lái)越多國(guó)內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力，逐步與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。生物藥分離純化，是生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，分離純化環(huán)節(jié)的質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國(guó)家將生物安全納入國(guó)家戰(zhàn)略體系，監(jiān)管部門對(duì)生物藥的純度和質(zhì)量要求越來(lái)越高，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對(duì)于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機(jī)械強(qiáng)度、更高化學(xué)穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品，保障藥品的安全性及有效性。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中更具競(jìng)爭(zhēng)力，將獲得市場(chǎng)認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點(diǎn)、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質(zhì)種類越來(lái)越多，組成結(jié)構(gòu)愈加復(fù)雜，且由于生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點(diǎn)，在生物發(fā)酵、目標(biāo)產(chǎn)物的分離純化等復(fù)雜生產(chǎn)過(guò)程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來(lái)了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產(chǎn)品進(jìn)行深入表征分析。同時(shí)隨著色譜應(yīng)用場(chǎng)景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領(lǐng)域，催生了新的分離純化需求。以上都對(duì)色譜技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)品性能提出了更高的要求，將有利于產(chǎn)品創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場(chǎng)結(jié)合度高的企業(yè)快速發(fā)展。全球主要國(guó)家高效液相色譜（HPLC）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國(guó)經(jīng)濟(jì)在2020年均受到重創(chuàng)，2021年全球GDP增長(zhǎng)5．9%，盡管全球增長(zhǎng)前景有所改善，出現(xiàn)了V型反彈，但這并不意味著經(jīng)濟(jì)真正恢復(fù)到了疫情前的水平，絕大多數(shù)國(guó)家目前還處在重創(chuàng)后復(fù)蘇的階段，遠(yuǎn)未實(shí)現(xiàn)真正復(fù)蘇。2022年是持續(xù)復(fù)蘇的一年，全球供應(yīng)鏈擾動(dòng)、地緣局勢(shì)緊張、能源價(jià)格波動(dòng)、勞動(dòng)力局部短缺、原材料價(jià)格上漲都將會(huì)影響經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的韌性，國(guó)際貨幣基金組織（IMF）預(yù)計(jì)2022年世界經(jīng)濟(jì)增速為4．4%，其中美國(guó)經(jīng)濟(jì)增速為4%左右。在中國(guó)和印度的大力推動(dòng)下，2022年預(yù)計(jì)亞洲將成為全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)最快的地區(qū)。然而中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)有所放緩，2022年政府工作報(bào)告中表明經(jīng)濟(jì)增速預(yù)期目標(biāo)設(shè)定在5．5%左右。據(jù)研究中國(guó)確立5．5%左右增速，不僅著眼于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的速度，同時(shí)也錨定經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量，科技創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)社會(huì)數(shù)字化、綠色發(fā)展等將是中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期堅(jiān)持的目標(biāo)。預(yù)計(jì)2022年美國(guó)、歐洲、中國(guó)等主要經(jīng)濟(jì)體將會(huì)出臺(tái)更多利好政策，帶動(dòng)高效液相色譜（HPLC）行業(yè)的發(fā)展。氣相色譜儀行業(yè)概況我國(guó)氣相色譜的研究起源于20世紀(jì)50年代，到20世紀(jì)60年代初已經(jīng)有商品化的氣相色譜儀。近年來(lái)，我國(guó)氣相色譜儀行業(yè)得到了快速發(fā)展，市場(chǎng)需求量呈現(xiàn)上升的趨勢(shì)。目前我國(guó)氣相色譜儀行業(yè)產(chǎn)品品種相對(duì)齊全，布局逐步完善，已形成具有一定技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。氣相色譜法（亦稱為GC），該技術(shù)在1952年由詹姆斯同馬丁提出，它作為是一種創(chuàng)新的分離、分析方法，自此之后在各行各業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。氣相色譜儀主要由以下五個(gè)部分組成：科研及重點(diǎn)項(xiàng)目支持、稅收優(yōu)惠、進(jìn)口管理等多重組合拳配套，一方面國(guó)外逐步限制此類產(chǎn)品進(jìn)口，質(zhì)譜儀被納入瓦森納協(xié)定及美國(guó)商業(yè)管制清單（CCL）；另一方面國(guó)內(nèi)政策端正通過(guò)鼓勵(lì)政策采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備以及限制海外設(shè)備進(jìn)口等方式強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)設(shè)備競(jìng)爭(zhēng)力，財(cái)政部出《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）政策采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，明確各類儀器要推動(dòng)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器、保持產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定。色譜行業(yè)概況（一）色譜介質(zhì)市場(chǎng)生物藥生產(chǎn)包括上游發(fā)酵及下游工業(yè)純化。下游純化環(huán)節(jié)在整個(gè)生物藥生產(chǎn)中占據(jù)主要生產(chǎn)成本，以單抗為例，下游分離純化環(huán)節(jié)占據(jù)總生產(chǎn)成本的65%2以上。下游分離純化主要涉及收獲、層析捕獲、低PH病毒滅活及深層過(guò)濾、層析、除病毒過(guò)濾、濃縮超濾、無(wú)菌過(guò)濾等環(huán)節(jié)，層析是整個(gè)下游純化工藝的核心環(huán)節(jié)，層析使用的設(shè)備及耗材主要為層析系統(tǒng)和色譜填料（又稱層析介質(zhì)）。近年來(lái)隨著下游生物制藥、學(xué)術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展，全球色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步提升，根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年全球色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模為58億美元，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到90億美元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9．19%。生物制藥是色譜介質(zhì)最為重要的應(yīng)用領(lǐng)域，隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)張及新藥逐步放量，全球生物藥色譜介質(zhì)市場(chǎng)需求快速擴(kuò)張，根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年全球生物藥色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模為45億美元，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到70億美元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9．24%。相比國(guó)外，我國(guó)色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展較晚，但隨著近年來(lái)中國(guó)從政策層面及科技研發(fā)支持方面加大對(duì)生物醫(yī)藥的重視及投入，受技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加等因素驅(qū)動(dòng)，國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，色譜介質(zhì)作為生物藥行業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的關(guān)鍵耗材，隨著下游市場(chǎng)需求不斷釋放，我國(guó)色譜介質(zhì)行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)趨勢(shì)，生物藥色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模的增速尤為明顯。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模為75億元，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到203億元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22．04%。2021年中國(guó)生物藥色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模為49億元，隨著我國(guó)在生物藥領(lǐng)域的研發(fā)投入的不斷增加，國(guó)際重磅生物藥專利的到期，未來(lái)5年我國(guó)生物藥色譜介質(zhì)市場(chǎng)仍將保持高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到132億元，2021-2026年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為21．92%。（二）色譜柱市場(chǎng)分析色譜技術(shù)主要應(yīng)用于藥物的研究開發(fā)及質(zhì)量檢測(cè)，分析色譜柱是分析色譜系統(tǒng)的核心耗材。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年全球色譜柱產(chǎn)量達(dá)到408萬(wàn)根，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到22．6億美元，隨著下游制藥工業(yè)、食品檢測(cè)、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的發(fā)展成熟以及全球色譜柱生產(chǎn)技術(shù)的不斷創(chuàng)新，未來(lái)全球色譜柱行業(yè)將保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，2025年全球色譜柱產(chǎn)量預(yù)計(jì)達(dá)到450萬(wàn)根，全球色譜柱市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到30．3億美元，復(fù)合增速將達(dá)到7．61%。近年來(lái)，隨著我國(guó)生物藥行業(yè)的高速發(fā)展，國(guó)內(nèi)色譜柱企業(yè)憑借相關(guān)技術(shù)水平與產(chǎn)品質(zhì)量的提升，加之生產(chǎn)制造成本的優(yōu)勢(shì)，形成進(jìn)口替代發(fā)展趨勢(shì)。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)色譜柱產(chǎn)量達(dá)到17．2萬(wàn)根，占全球色譜柱產(chǎn)量比例為4．2%，中國(guó)色譜柱市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到12．5億元，未來(lái)隨著下游領(lǐng)域的需求驅(qū)動(dòng)以及進(jìn)口替代趨勢(shì)的進(jìn)一步增強(qiáng)，中國(guó)色譜柱市場(chǎng)將保持高速增長(zhǎng)，2025年中國(guó)色譜柱產(chǎn)量預(yù)計(jì)達(dá)到22．9萬(wàn)根，中國(guó)色譜柱市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到20．7億元，復(fù)合增速將達(dá)到13．44%。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù)，在全球范圍內(nèi)，色譜柱市場(chǎng)主要受生物技術(shù)與制藥工業(yè)的推動(dòng)，該領(lǐng)域消費(fèi)量占色譜柱整體市場(chǎng)份額的比例達(dá)到54%。其次為食品安全與環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，分別占色譜柱整體市場(chǎng)份額的17%與15%。全球色譜填料市場(chǎng)集中度高色譜填料行業(yè)是一個(gè)高增長(zhǎng)的行業(yè)，也是一個(gè)高壁壘的行業(yè)，全球色譜填料市場(chǎng)集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad