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文檔簡介
PAGEPAGE53封面…實驗室(檢測機(jī)構(gòu))質(zhì)量手冊(模板)第…版第…次修訂分發(fā)日期持有人:2006年12月1日發(fā)布2007年1月1日實施目錄批準(zhǔn)頁修改頁…公司法人聲明…實驗室(檢測機(jī)構(gòu))主任公正性聲明第一章概述第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第三章質(zhì)量手冊管理第四章管理要求4.1組織(12條)4.2質(zhì)量體系(1條)4.3文件控制(1條)4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包(1條)4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(1條)4.6合同評審(1條)4.7申述和投訴(1條)48糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(1條)49記錄(1條)4.10內(nèi)部審核(1條)4.11管理評審(1條)第五章技術(shù)要求5.1人員(7條)5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6條)5.3檢測和校準(zhǔn)方法(7條)5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(10條)5.5量值溯源(7條)5.6抽樣和樣品處置(7條)5.7結(jié)果質(zhì)量控制(2條)5.8結(jié)果報告(7條)附錄1法人證明(復(fù)印件)附錄2任命文件及授權(quán)文件(復(fù)印件)附錄3組織機(jī)構(gòu)框圖附錄4實驗室(檢測機(jī)構(gòu))崗位職責(zé)和任職條件附錄5員工行為準(zhǔn)則附錄6實驗室(檢測機(jī)構(gòu))平面布置圖附錄7質(zhì)量職能分配表附錄8檢測(校準(zhǔn))項目/參數(shù)一覽表附錄9實驗室(檢測機(jī)構(gòu))人員一覽表附錄lO檢測能力分析及分包情況一覽表附錄11儀器設(shè)備一覽表附錄12儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計劃一覽表附錄13程序文件目錄附錄14作業(yè)指導(dǎo)書目錄附錄15記錄格式清單批準(zhǔn)頁關(guān)于發(fā)布新版質(zhì)量手冊的通知各有關(guān)單位:…實驗室(檢測機(jī)構(gòu))新版質(zhì)量手冊已編制完畢,經(jīng)辦公會議討論通過,現(xiàn)正式批準(zhǔn)予以發(fā)布。新版質(zhì)量手冊根據(jù)《實驗室和檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》結(jié)合我實驗室(檢測機(jī)構(gòu))具體情況編制,于二零零七年×月×曰起實施.要求各有關(guān)部門、崗位認(rèn)真學(xué)習(xí),做好實施準(zhǔn)備,全體人員熟悉、理解并遵照執(zhí)行。實驗室(檢測機(jī)構(gòu))主任:二零零七年×月×日修改頁文件件修改記錄錄文件編號修改條款修改日期修改人批準(zhǔn)人上級單位法人公公正性聲明明…公司法人人代表聲明明…實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))是法人授授權(quán)形式的的,從事檢檢測(校準(zhǔn))的專職機(jī)機(jī)構(gòu),其所所在母體組組織為…公司。為為了保證…實驗室(檢測機(jī)構(gòu))檢測(校準(zhǔn))工作的公公正性.特特聲明如下下:l、……實驗室(檢測機(jī)構(gòu))獨(dú)立開展展業(yè)務(wù),財財務(wù)獨(dú)立核核算?!境姓J(rèn)認(rèn)并支持其其制定發(fā)布布的質(zhì)量體體系文件及及其他管理理制度。2、……公司對…實驗室(檢測機(jī)構(gòu))實行行政政領(lǐng)導(dǎo),為為之配各所所需的各種種專職人員員,從人力力、物力、財財力等方面面保證檢測測(校準(zhǔn))工作的順順利開展,但但各級領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)不利用任任何行政或或經(jīng)濟(jì)壓力力干擾其工工作的獨(dú)立立性、公正正性、誠實實性。3、除除…實驗室(檢測機(jī)構(gòu))人員外,…公司的其其它人員不不得介入檢檢測(校準(zhǔn))工作,不不得向?qū)嶒烌炇?檢測機(jī)構(gòu))索取和借借閱委托單單位或相關(guān)關(guān)方提供的的技術(shù)資料料以及檢測測(校準(zhǔn))數(shù)據(jù)。上述聲聲明,望…公司各有有關(guān)部門遵遵照執(zhí)行。本聲明明白即日起起生效。…公司法人代表……二零零年月日本實驗室(檢測測機(jī)構(gòu))主任公正正性聲明…實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))主任公正性聲聲明…是法人授權(quán)形式式的,從事事…檢測(校準(zhǔn))的專職機(jī)機(jī)構(gòu)。其基基本任務(wù)是是…。為了保保護(hù)國家、客客戶、相關(guān)關(guān)方及本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))的利益,本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))就檢測(校準(zhǔn))工作的的公正性作作以下聲明明:l、本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))對所有檢檢工作都提提供高質(zhì)量量的服務(wù),不不受經(jīng)濟(jì)及及其它利益益的干擾,不不受任何關(guān)關(guān)系部門的的影響。2、本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))不監(jiān)制、監(jiān)監(jiān)銷產(chǎn)品,未未經(jīng)政府批批準(zhǔn)不搞產(chǎn)產(chǎn)品(工程)評優(yōu)活動動,未經(jīng)客客戶同意不不對新聞媒媒體公布檢檢測結(jié)果。3、本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))全體人員員認(rèn)真對待待每項檢測測(校準(zhǔn))工作,以以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)態(tài)度認(rèn)真對對待每一個個數(shù)據(jù),保保證檢測結(jié)結(jié)果的公正正性和科學(xué)學(xué)性,對檢檢測結(jié)果及及其數(shù)據(jù)的的正確性負(fù)負(fù)責(zé),各級級領(lǐng)導(dǎo)對檢檢測數(shù)據(jù)不不進(jìn)行非授授權(quán)干預(yù)。4、本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))全體人員員嚴(yán)格遵守守檢測(校準(zhǔn))工作的保保密制度,不不向無關(guān)人人員提供或或泄漏被檢檢(校)產(chǎn)品的技技術(shù)資料和和數(shù)據(jù)。5、檢檢測(校準(zhǔn))人員不從從事與所檢檢(校)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的技術(shù)開開發(fā)和咨詢詢工作,不不存與檢測測(校準(zhǔn))產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的單位兼兼職,或拿拿取津貼。6、本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))人員奉公公守法,秉秉公辦事,不不徇私情,不不準(zhǔn)接受被被檢單位任任何形式的的饋贈,不不吃請。上述規(guī)規(guī)定,請全全體人員自自覺遵守執(zhí)執(zhí)行。如發(fā)發(fā)現(xiàn)違反本本規(guī)定的情情況,本中中心將酌情情處罰。本聲明自即日起起生效?!瓕嶒炇?檢測機(jī)機(jī)構(gòu))主任:二零零年月日第一章概述述1.1…實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))成立的背背景和歷史史演變1.2能力概況況:場地、設(shè)設(shè)備、設(shè)施施、人員、業(yè)業(yè)務(wù)范圍等等1.3管理體系系:依據(jù)的的質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范,認(rèn)證認(rèn)認(rèn)可情況等等1.4業(yè)績:成成立以來開開展的業(yè)務(wù)務(wù)范圍、工工作量、工工作成績等等1.5聯(lián)系方式式:第二章質(zhì)量量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)2.l質(zhì)量方方針:質(zhì)量方針是實驗驗室(檢洲機(jī)構(gòu))在質(zhì)量方方面的總的的宗旨和方方向,要求求全體員工工理解、貫貫徹、執(zhí)行行,故應(yīng)簡簡單明確。便便于記憶..但也不要要形成標(biāo)語語口號似的的質(zhì)量方針針.或千篇篇一律、毫毫無特色..本條除要要表述質(zhì)量量方針外..還要解釋釋和說明質(zhì)質(zhì)量方針的的含義.質(zhì)質(zhì)量方針聲聲明是以聲聲明的方文文發(fā)布質(zhì)量量方針.例例方法科科學(xué)、行為為公正、結(jié)結(jié)果準(zhǔn)確、客客戶信任2.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量量方針的具具體化.包包括總體目目標(biāo)和具體體目標(biāo).總總體目標(biāo)是是實驗室的的長遠(yuǎn)的、宏宏觀的、戰(zhàn)戰(zhàn)略的目標(biāo)標(biāo),例如若若干年內(nèi)檢檢測質(zhì)量服服務(wù)質(zhì)量在在本專業(yè)達(dá)達(dá)到領(lǐng)先水水平,或?qū)崒嶒炇以谝灰欢ǚ秶鷥?nèi)內(nèi)具有相當(dāng)當(dāng)?shù)闹榷鹊龋壕唧w體目標(biāo)是實實驗室在質(zhì)質(zhì)量方面的的具體要求求:例如檢檢測報告的的客觀性、正正確性,原原始數(shù)據(jù)的的規(guī)范性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性,合合同履約情情況、客戶戶滿意程度度等等.質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)通通常以要求求和承諾兩兩種形式提提出,要求求是對內(nèi)部部員工的約約束,承諾諾是對外界界的擔(dān)保。例例a.依據(jù)《實實驗室和檢檢測機(jī)構(gòu)資資質(zhì)認(rèn)定評評審準(zhǔn)則》的要求,不斷完善質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)有效運(yùn)行;b.維護(hù)實驗室工作科學(xué)性、公正性,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,結(jié)果報告差錯率低于1%;c.堅定不移地執(zhí)行質(zhì)量方針,優(yōu)質(zhì)高效地為客戶服務(wù),使客戶滿意率達(dá)到98%;d.加強(qiáng)全員培訓(xùn),提高全員素質(zhì),以規(guī)范的行為、過硬的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得客戶的信任。有有時質(zhì)量目目標(biāo)也可以以分解到各各個職能層層次,也可可以量化..但應(yīng)易于于考核。所所以實驗室室在分解和和量化質(zhì)量量目標(biāo)時應(yīng)應(yīng)同時應(yīng)制制定考核辦辦法。質(zhì)量目標(biāo)是動態(tài)態(tài)的,預(yù)期期的目標(biāo)實實現(xiàn)以后,實實驗室應(yīng)調(diào)調(diào)整、制定定新的目標(biāo)標(biāo).因此,實實驗室需定定期評審其其質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的適宜性性、充分性性等。2.3質(zhì)量承諾依據(jù)質(zhì)量量方針向客客戶承諾。
a.方法科學(xué):遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢測規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),確保檢測方法的科學(xué)性;
b.行為公正:不受來自任何行政管理部門或人員不恰當(dāng)?shù)母缮?,以及客戶不正?dāng)要求的壓力和影響,確保檢測行為的公正性;
c.結(jié)果準(zhǔn)確:檢測報告準(zhǔn)確無誤,不得有數(shù)據(jù)和結(jié)論性差錯,其他方面的差錯要降到最低限度,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性;
d.客戶信任:提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),對客戶的投訴要及時受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任,及時做出令客戶滿意的答復(fù)。第三章質(zhì)量量手冊管理理3.1總則質(zhì)量手手冊納入了了本實驗室室(檢測機(jī)構(gòu))的質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo),描描述了管理理體系要素素,引用了了相關(guān)的程程序文件或或作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書,是開開展管理和和檢測工作作的重要指指導(dǎo)性文件件和依據(jù),本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))人員必須須理解、貫貫徹和執(zhí)行行。本章的的內(nèi)容包括括質(zhì)量手冊冊的制定、批批準(zhǔn)發(fā)布、標(biāo)標(biāo)識、修改改、發(fā)放、宣宣貫、回收收、存檔、作作廢等活動動。3.2職責(zé)質(zhì)量手手冊由主任任組織制定定并批準(zhǔn)發(fā)發(fā)布;質(zhì)量量負(fù)責(zé)人維維持質(zhì)量手手冊的現(xiàn)時時有效性;;綜合管理理室負(fù)責(zé)手手冊的發(fā)放放、登記、借借閱、回收收、存檔等等工作:手手冊持有人人負(fù)責(zé)保持持手冊的完完好性。3.3手冊制制定和發(fā)布布質(zhì)量手手冊由實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))主任組織有有關(guān)人員制制定。質(zhì)量量手冊條文文要與評審審準(zhǔn)則一致致,并符合合本中心的實際際情況。手手冊草稿編編寫完成后后要經(jīng)全體體人員討論論修改,修修改稿經(jīng)辦辦公會議審審核后由實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))主任批準(zhǔn)發(fā)發(fā)布。3.4手冊修修訂34.1本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))情況變化化或手冊在在執(zhí)行過程程中發(fā)現(xiàn)下下列問題應(yīng)應(yīng)及時修訂訂:1)組織機(jī)機(jī)構(gòu)局部變變化,或關(guān)關(guān)鍵崗位人人員變動::2)手冊中中有關(guān)內(nèi)容容與新頒布布的法律、法法規(guī)有矛盾盾;3)管理體體系運(yùn)行時時發(fā)現(xiàn)手冊冊有不完善善的地方,需需要糾正或或改進(jìn);4)客戶申申述和投訴訴時或內(nèi)審審時發(fā)現(xiàn)問問題,采取取糾正或預(yù)預(yù)防措施時時涉及到質(zhì)質(zhì)量手冊中中的條款,需需要調(diào)整;;5)檢測項項目、方法法、環(huán)境、設(shè)設(shè)備、人員員技能等發(fā)發(fā)生較大變變化,需要要修改某些些章節(jié)條款款時;6)其它需修修改的情況況。3.4.2質(zhì)量手手冊修訂后后由質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人審核核、實驗室室(檢測機(jī)構(gòu))主任批準(zhǔn)..3.5手冊改版3.5.1本本質(zhì)量手冊冊在有以下下情況之一一時,需對對手冊改版版:1)一次修修改文件的的數(shù)量較大大;2)組織機(jī)機(jī)構(gòu)發(fā)生重重大變化::3)服務(wù)能能力發(fā)生重重大變化::4)質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)改變變:5)評審準(zhǔn)準(zhǔn)則改變;;6)評審時時管理體系系出現(xiàn)較大大問題。3.5.22質(zhì)量手冊冊改版由辦辦公會議審審核、主任任批準(zhǔn)發(fā)布布3.6手冊發(fā)放和回收收質(zhì)量手手冊分為受受控和非受受控兩類。兩兩類手冊的的內(nèi)容一樣樣,但受控控手冊是執(zhí)執(zhí)行文本,發(fā)發(fā)出后需收收回;非受受控手冊是是提供給外外部的參考考文本,發(fā)發(fā)出后可不不收回。受受控與非受受控手冊發(fā)發(fā)放時均需需進(jìn)行登記記。3.6.l受控控手冊的編編號發(fā)放、登登記36.1.11受控手冊冊編號方式式手冊編編號:…/…{版號}一{修改順序序號}一{發(fā)布年號};受控編編號:(受控序號)。3.6.1.2受控手冊的發(fā)放放范圍1)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)及部門門負(fù)責(zé)人、關(guān)關(guān)鍵崗位每每人長期持持有1冊;2)評評審員每人人借用l冊,現(xiàn)場場審核結(jié)束束后歸還;;3)評評審機(jī)構(gòu)(能收回時);4)存存檔2冊。36.2非非受控手冊冊的發(fā)放范范圍1)上級部門門領(lǐng)導(dǎo);2)相關(guān)部門門人員:3)評審機(jī)構(gòu)(不能收回回時);4)客戶。3.6.33手冊的回回收、作廢廢如手冊冊需要修訂訂或改版,由由綜合管理理室統(tǒng)一回回收、統(tǒng)一一修訂、改改版后再統(tǒng)統(tǒng)一發(fā)放。原原版手冊作作廢銷毀,留留2份歸檔。3.7手冊冊借閱手冊經(jīng)經(jīng)本試驗本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))主任批準(zhǔn)可可以借閱,但但需登記。借閱者不得得將手冊轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)借他人,不不得復(fù)印,如如發(fā)現(xiàn)借閱閱者有此行行為,將追追究其責(zé)任任。3.8手冊冊宣貫由質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人制定質(zhì)質(zhì)量手冊的的宣貫計劃劃,并負(fù)責(zé)責(zé)落實計劃劃,做好宣宣貫記錄。3.9相關(guān)關(guān)文件①《文文件控制程程序》②《記記錄管理程程序》說明:質(zhì)量手冊冊各章節(jié)安安排的格式式并無統(tǒng)—規(guī)定.通通常有兩種種類型:①第第一條為總總則,第二二條為職責(zé)責(zé),以后各各條為步驟驟和要求,基基本與評審審準(zhǔn)則內(nèi)容容對應(yīng);②不不單獨(dú)表述述總則和職職責(zé),而是是完全與評評審準(zhǔn)則條條款對應(yīng)。兩種種方式各有有優(yōu)缺點..本參考手手冊第三章章提供的是是第一種方方式,第四四章和第五五章提供的的是第二種種方式.第四章管理理要求4.l組縱本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))根據(jù)…文件成立立,在…登記注冊冊,為獨(dú)立立法人(法人授權(quán)權(quán)形式),能承擔(dān)擔(dān)相應(yīng)的法法律責(zé)任,保保證客觀、公公正、獨(dú)立立地從事檢檢測(校準(zhǔn))活動。4.1.1本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))為獨(dú)立法法人機(jī)構(gòu)(由…單位法人…授權(quán)),能獨(dú)立立承擔(dān)第三三方公正檢檢驗,獨(dú)立立對外行文文和開展業(yè)業(yè)務(wù)活動,有有獨(dú)立賬目目和獨(dú)立核核算。4.1..2本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))有固定的的工作場所所共…m2,儀器設(shè)設(shè)備…臺套,其其中固定的的儀器設(shè)備備…臺套,便便攜式儀器器設(shè)備…臺套,可可移動儀器器設(shè)備…臺套。本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))還有開開展檢測//校準(zhǔn)業(yè)務(wù)務(wù)所需的各各種設(shè)施,如…裝置、…系統(tǒng)等。4.1.3本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))的管理體體系覆蓋了了在室內(nèi)固固定場所,流動場所所、室外場場所等各方方面的工作作。4.1.4具與所開展展檢測(校準(zhǔn))活動相適適應(yīng)的專業(yè)業(yè)技術(shù)人員員和管理人人員。其中中具有中級級和中級以以上職稱的的人員占…%,高級級職稱人員員占…%,工作作年限在…年以上的的人員占…。4.1.5本實驗室(檢測測機(jī)構(gòu))從組織機(jī)機(jī)構(gòu)和崗位位職責(zé)方面面保證實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))及所有人人員與檢測測(校準(zhǔn))活動、檢檢測(校準(zhǔn))數(shù)據(jù)和結(jié)結(jié)果不存在在利益關(guān)系系:在《員員工行為準(zhǔn)準(zhǔn)則》和相相關(guān)規(guī)章制制度中規(guī)定定實驗室(檢測機(jī)構(gòu))及所有人人員不得參參與有損判判斷獨(dú)立性性或誠信度度的活動,不不得參與同同檢測、校校準(zhǔn)、檢查查、監(jiān)督、抽抽樣等工作作有關(guān)的同同類產(chǎn)品(工程)的設(shè)計、開開發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、制造、銷銷售、維修修、監(jiān)理等等活動。所所在母體組組織法人和和實驗室領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)通過公公正性聲明明及相關(guān)規(guī)規(guī)章制度確確保員工不不受任何來來自內(nèi)外部部的不正當(dāng)當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財財務(wù)和其它它方面的壓壓力和影響響,并防止止商業(yè)賄賂賂。4.1.6本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))及所有人人員承諾確確保所知悉悉的國家秘秘密、商業(yè)業(yè)秘密和技技術(shù)秘密,其其措施見《保保密程序》。4.1.7《組織機(jī)構(gòu)構(gòu)框圖》(見見附錄3)表明了了本實驗室室(檢測機(jī)構(gòu))的組織、管管理結(jié)構(gòu)及及在母體組組織中的地地位。《職能分配配表》(附附錄7)表明了了本實驗室室(檢測機(jī)構(gòu))質(zhì)量管理理、技術(shù)運(yùn)運(yùn)作和支持持服務(wù)之間間的關(guān)系。4.1.8本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))的最高管管理者(主任)由…任命;技技術(shù)負(fù)責(zé)人人、質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人、各各部門負(fù)責(zé)責(zé)人由…任命;當(dāng)當(dāng)最高管理理者或技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人變變更時將報報山東省質(zhì)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局認(rèn)證證處確認(rèn)。4.l.9本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))的管理人人員包括主主任、副主主任、技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人人、各部門門負(fù)責(zé)人、文文件資料管管理員、儀儀器設(shè)備管管理員、樣樣品管理員員、財務(wù)物物資管理員員等;操作作人員包括括檢測人員員、校準(zhǔn)人人員、采樣樣人員、出出證人員、維維護(hù)修理人人員、安裝裝調(diào)試人員員等;核查查人員包括括報告或證證書的校核核人員、審審核人員、批批準(zhǔn)人員。以以上人員的的職責(zé)、權(quán)權(quán)力和相互互關(guān)系在《實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))崗位職責(zé)責(zé)和任職條條件》中規(guī)規(guī)定。當(dāng)某某關(guān)鍵管理理人員由于于公出或其其他原因暫暫時脫離本本崗位時,由由規(guī)定的人人員代理其其職責(zé):實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))主任由第第一副主任任代理,第第一副主任任由第二副副主任代理理…,技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)質(zhì)量主管相相互代理,部部門負(fù)責(zé)人人由其指定定人員代理理。4.1.110本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))任命并授授權(quán)…名資深的的檢測(校準(zhǔn))人員為監(jiān)監(jiān)督員,對對檢測(校準(zhǔn))的關(guān)鍵環(huán)環(huán)節(jié),例如如抽樣、樣樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報告編制等進(jìn)行日常監(jiān)督。必要時,例如有新項目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時進(jìn)行專項監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時做好監(jiān)督記錄,在一定階段向管理評審提交監(jiān)督報告。4.l.11本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))設(shè)技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人…名,其主要要職責(zé)是全全面負(fù)責(zé)技技術(shù)運(yùn)作以以及確保與與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的資源的的充分性和和有效性((詳見《實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))崗位職責(zé)責(zé)和任職條條件》)。設(shè)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人一名,其其主要職責(zé)責(zé)是負(fù)責(zé)與與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的管理體體系的實施施和遵循以以及確保管管理體系文文件的現(xiàn)行行有效性((詳見《實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))崗位職責(zé)責(zé)和任職條條件》)。4.1.12本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))對政府下下達(dá)的指令令性檢驗任任務(wù),將編編制計劃并并保質(zhì)保量量按時完成成。該計劃劃包括項目目要求、人人員、經(jīng)費(fèi)費(fèi)、進(jìn)度、質(zhì)質(zhì)量控制等等方面的內(nèi)內(nèi)容。相關(guān)文件::①附錄4《實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))崗位職責(zé)責(zé)和任職條條件》②附錄3《組組織機(jī)構(gòu)框框圖》③附錄7《職職能分配表表》④附錄5《員員工行為準(zhǔn)準(zhǔn)則》⑤《保密程程序》4.2管理體系本實驗室(檢測測機(jī)構(gòu))按照《實實驗室和檢檢測機(jī)構(gòu)資資質(zhì)認(rèn)定評評審準(zhǔn)則》(以下簡稱稱《評審準(zhǔn)準(zhǔn)則》)建立和保保持的管理理體系能確確保公正性性、獨(dú)立性性并與所開開展的檢測測(校準(zhǔn))活動相適適應(yīng)。該管管理體系包包括行政管管理、質(zhì)量量管理、技技術(shù)運(yùn)作。行行政管理工工作由行政政領(lǐng)導(dǎo)(主任、副副主任)負(fù)責(zé),質(zhì)質(zhì)量管理工工作由質(zhì)量量負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé),技術(shù)術(shù)運(yùn)作由技技術(shù)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))的管理體體系文件由由質(zhì)量手冊冊、程序文文件、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書、記記錄計劃表表格等四個個層次的文文件構(gòu)成((其目錄詳詳見本手冊冊的附件)。質(zhì)量手手冊是綱領(lǐng)領(lǐng)性文件,程程序文件、作作業(yè)指導(dǎo)書書是支持性性文件,記記錄計劃表表格是證實實性文件。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))的質(zhì)量政政策通過質(zhì)質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)體體現(xiàn)(詳見第二二章)。質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)中包包含了實驗驗室領(lǐng)導(dǎo)對對良好職業(yè)業(yè)行為和為為客戶提供供檢測(校準(zhǔn))服務(wù)質(zhì)量量的承諾,以以及對遵循循《評審準(zhǔn)準(zhǔn)則》及持持續(xù)改進(jìn)管管理體系有有效性的承承諾。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))通過宣傳傳、教育、培培訓(xùn)、考核核等方式使使所有相關(guān)關(guān)人員理解解并有效實實施質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)。相關(guān)文件::①附錄144程序文件件目錄②附錄155作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書目錄4.3文件控制本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))建立并保保持《文件件控制程序序》。該程程序涉及文文件的編制制、審核、批批準(zhǔn)、標(biāo)識識、發(fā)放、保保管、修訂訂和廢止等等活動,控控制的對象象包括本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))管理體系系文件、國國家政策法法規(guī)、技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范/規(guī)程、上上級或其它它單位來往往公文、客客戶信函、合合同等。文文件的載體體包括紙張張、計算機(jī)機(jī)、磁盤、光光盤、音影影設(shè)備、膠膠片等。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))通過建立立和實施文文件唯一性性標(biāo)識、文文件控制清清單及文件件發(fā)放記錄錄等方式防防止使用作作廢或無效效的文件。由于閱讀和和使用對象象不同,同同一版本的的文件可能能包括受控控和非受控控兩種類型型。記錄和數(shù)據(jù)據(jù)也是文件件的一種形形式,記錄錄和數(shù)據(jù)的的控制見44.9節(jié)。相關(guān)文件::①《文件控制程序序》②《文件控制清單單》③《文件發(fā)放登記記記錄》4.4檢測分包本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))在某些情情況下可能能要將檢測測工作的一一部分分包包給其它實實驗室(檢測機(jī)構(gòu)),但分包包的比例不不超過該產(chǎn)產(chǎn)品(項目)中參數(shù)的5%,且僅僅限于儀器器設(shè)備使用用頻次低、價價格昂貴及及特種項目目(例如設(shè)備備笨重、危危險、運(yùn)輸輸困難等)。本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))只有在對對擬承擔(dān)分分包任務(wù)的的實驗室(檢測機(jī)構(gòu))進(jìn)行充分分的調(diào)查確確認(rèn)其符合合《評審準(zhǔn)準(zhǔn)則》的要要求.有能能力完成分分包任務(wù)的的情況下允允許分包。分分包事項須須事先書面面征得客戶戶同意。在在檢測報告告中要清晰晰標(biāo)注哪些些參數(shù)是通通過分包得得到的。相關(guān)文件::①《分包工作控制制程序》4.5服務(wù)和和供應(yīng)品的的采購對本實驗室室(檢測機(jī)構(gòu))檢測(校準(zhǔn))質(zhì)量有影影響的服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品品主要有以以下六個方方面:①測量儀器器的檢定或或校準(zhǔn)②儀器設(shè)備備、設(shè)施③儀器設(shè)備備、設(shè)施的的安裝、調(diào)調(diào)試、維護(hù)護(hù)、修理④試劑和消消耗材料⑤樣品的采采集、制作作、包裝、運(yùn)運(yùn)輸⑥其它,如如教育和培培訓(xùn)等本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))建立并保保持《服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品品質(zhì)量控制制程序》,該程序包括服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品品的選擇、購購買、驗收收和儲存等等活動。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))對重要的的服務(wù)和供供應(yīng)品都編編制采購文文件,其內(nèi)內(nèi)容經(jīng)技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人審審核對重要要的服務(wù)和和供應(yīng)品的的服務(wù)方和和供應(yīng)商經(jīng)經(jīng)過調(diào)查、評評價、選擇擇,在此基基礎(chǔ)上提供供《合格服服務(wù)方和供供應(yīng)商名錄錄》;對質(zhì)質(zhì)量有影響響的服務(wù)和和供應(yīng)品確確保只有在在經(jīng)檢查驗驗收合格后后投入使用用。相關(guān)文件::①《服務(wù)和和供應(yīng)品質(zhì)質(zhì)量控制程程序》②《合格服務(wù)方和和供應(yīng)商名名錄》4.6合同評審審本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))有兩種類類型的合同同:①簡易合同同:對常規(guī)規(guī)的、例行行的、大量量重復(fù)的檢檢測任務(wù)以以委托單的的形式作為為一種簡易易合同;②正式合同同:對大型型的、復(fù)雜雜的、技術(shù)術(shù)含量較高高、需時較較長的檢測測任務(wù)簽訂訂正式合同同(協(xié)議)。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))建立并保保持《合同同評審程序序》。該程程序包括明明確客戶要要求,評價價實驗室的的能力和資資源.選擇擇檢測方法法、考慮法法律、財務(wù)務(wù)、時間安安排.合同同的偏離和和修改等內(nèi)內(nèi)容。對分包出去去的工作也也需評審。合同評審的的時機(jī)是在在合同正式式簽訂之前前。相關(guān)文件:①《合同評評審程序》②《檢測合合同》格式式③《委托單單》格式4.7申述和和投訴對實驗室((檢測機(jī)構(gòu))的申述和和投訴包括括:①客戶戶或相關(guān)方方對檢測結(jié)結(jié)論的異議議②客戶戶或相關(guān)方方對檢測過過程某些環(huán)環(huán)節(jié)的異議議③客戶戶或相關(guān)方方對檢測所所依據(jù)的方方法的異議議④固客戶或相關(guān)方方對本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))人員的不不滿⑤客戶或相關(guān)方對對本實驗室室服務(wù)質(zhì)量量的不滿⑥客戶對合同履約約情況的不不滿⑦社會各界、上級級領(lǐng)導(dǎo)、組組織內(nèi)部對對實驗室工工作的意見見本實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))為妥善處處理以上申申述和投訴訴,建立了相相應(yīng)的機(jī)制制:①由綜合辦公室負(fù)責(zé)責(zé)受理;由由質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)處處理一般客客戶或相關(guān)關(guān)方首次申申述和投訴訴:由實驗驗室主任負(fù)負(fù)責(zé)處理客客戶或相關(guān)關(guān)方二次申申述和投訴訴;對同一一客戶或相相關(guān)方三次次或三次以以上的申述述和投訴根根據(jù)合同或或協(xié)議規(guī)定定提交有關(guān)關(guān)部門調(diào)解解;有關(guān)部門門調(diào)解無效效的請法律律機(jī)構(gòu)裁決決;與申述和和投訴有關(guān)關(guān)的當(dāng)事人人在受理或或處理時須須回避。②當(dāng)確實實由于本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))造成客戶戶或相關(guān)方方的損失時時,由本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))給予相應(yīng)應(yīng)賠償。③當(dāng)確實實由于本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))的有關(guān)人人員的失職職引起客戶戶或相關(guān)方方的申述和和投訴時,根根據(jù)情節(jié)對對當(dāng)事人作作出一批評評或處罰。④規(guī)定受受理申述和和投訴的有有效時間為為…⑤規(guī)定處處理申述和和投訴的最最長時間為為…申述和投訴訴及處理結(jié)結(jié)果的記錄錄保存期限限為…以上內(nèi)容詳詳見《受理理和處理申申述和投訴訴的程序》相關(guān)文件::①《受理和和處理申述述和投訴的的程序》②《申述和和投訴受理理單》格式式③《申述和和投訴處理理情況通知知單》格式式4.8糾正措施、預(yù)防防措施及改改進(jìn)檢測工作過程的的各個方面面和結(jié)果都都有可能發(fā)發(fā)生不符合合程序或客客戶要求的的情況。當(dāng)當(dāng)發(fā)生了不不符合工作作的情況時時,本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))將實施《不不符合工作作和糾正措措施、預(yù)防防措施控制制程序》。該該程序包括括不符合工工作的識別別、界定、停停止工作、糾糾正、通知知客戶和恢恢復(fù)工作等等活動。當(dāng)界定結(jié)果果表明不符符合工作性性質(zhì)比較嚴(yán)嚴(yán)重、或可可能會產(chǎn)生生較大風(fēng)險險時,本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))將采取糾糾正措施,以以防止或減減少類似的的不符合工工作再次發(fā)發(fā)生的可能能性。糾正正措施應(yīng)針針對產(chǎn)生不不符合工作作的根本原原因進(jìn)行。通過對對運(yùn)作程序序的定期評評審或?qū)|(zhì)質(zhì)量控制結(jié)結(jié)果的分析析,有助于于發(fā)現(xiàn)潛在在的不符合合工作,此此時應(yīng)針對對潛在的不不符合工作作的根本原原因采取相相應(yīng)的預(yù)防防措施,以以防止該不不符合工作作實際發(fā)生生。對糾正措施施、預(yù)防措措施的實施施結(jié)果要進(jìn)進(jìn)行跟蹤驗驗證,以評評價、確認(rèn)認(rèn)措施的有有效性。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))通過不符符合工作控控制、糾正正措施、預(yù)預(yù)防措施、審審核和評審審、質(zhì)量控控制等活動動持續(xù)改進(jìn)進(jìn)管理體系系。相關(guān)文件:①《不符合工作和和糾正措施施、預(yù)防措措施控制程程序》4.9記錄記錄是實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))在進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量管理和和技術(shù)運(yùn)作作時產(chǎn)生的的證實性文文件,反映映過程的各各個方面和和結(jié)果。質(zhì)量記錄主要包包括:①不符合工作、糾糾正措施、預(yù)預(yù)防措施②內(nèi)部審核過程和和結(jié)果③管理評審④客戶意見調(diào)查⑤服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)質(zhì)量記錄⑥分包情況質(zhì)量記記錄⑦改進(jìn)的意見和建建議技術(shù)記錄主要包包括:①合同、協(xié)議、標(biāo)標(biāo)書、委托托單、任務(wù)務(wù)單等②樣品采集、制備備、包裝、運(yùn)運(yùn)輸、儲存存、養(yǎng)護(hù)、處置等③檢測原始記錄、數(shù)數(shù)據(jù)處理、不不確定度評評定④檢測證書、報告告及其副本本⑤人員培訓(xùn)考核⑥儀器、設(shè)備(包包括試劑和和消耗材料料)采購、驗驗收、檢定定、校準(zhǔn)、核核查、維護(hù)護(hù)、修理、流流轉(zhuǎn)、停用用、報廢等等⑦環(huán)境條件的的監(jiān)測⑧質(zhì)量控制結(jié)果本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))結(jié)合自身身的具體情情況建立了了符合國家家現(xiàn)行法規(guī)規(guī)的《記錄錄管理程序序文件》。該該程序文件件對記錄的的編制、填填寫、更改改、識別、收收集、索引引、存檔、維維護(hù)和清理理等均有規(guī)規(guī)范性的規(guī)規(guī)定。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))規(guī)定所有有應(yīng)記錄的的工作均及及時予以記記錄,不允允許事后追追記、補(bǔ)記記。檢測記錄要有足足夠的信息息,以保證證其能夠再再現(xiàn)。原則則上記錄表表格不留空空白欄,如如確實無內(nèi)內(nèi)容填寫應(yīng)應(yīng)用斜線將將空白欄劃劃去。記錄錄的字跡須須清晰可辨辨,適合于于長期保存存。需要時時,記錄可可以修改,但但必須有充充分的理由由,且修改改處不可過過多。修改改時要留下下修改的跡跡跡,以及及修改人的的標(biāo)識。對對已經(jīng)以電電子、電磁磁等方式長長期存儲的的記錄其修修改須得到到授權(quán),并并有修改標(biāo)標(biāo)識,以防防止原始信信息或數(shù)據(jù)據(jù)的丟失或或非授權(quán)改改動。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))抽樣和樣樣品準(zhǔn)備人人員的標(biāo)識識在委托單單上體現(xiàn),檢檢測(校準(zhǔn)準(zhǔn))人員、校校核人員標(biāo)標(biāo)識在原始始記錄上體體現(xiàn)。所有質(zhì)質(zhì)量記錄和和技術(shù)記錄錄都?xì)w檔保保存,存檔檔份數(shù)和保保存期見《記記錄管理程程序》。本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))有妥善的的記錄保存存條件和保保密機(jī)制。相關(guān)文件::①《記錄管管理程序》4.10內(nèi)部審審核本實驗室((檢測機(jī)構(gòu)構(gòu))每年至少少對管理體體系的運(yùn)作作進(jìn)行一次次周期性審審核,以驗驗證與管理理體系及《評評審準(zhǔn)則》的的符合性,這這種審核是是有計劃的的、系統(tǒng)的的,須覆蓋蓋管理體系系的全部要要素和所有有活動。當(dāng)工作中發(fā)現(xiàn)了了嚴(yán)重不符符合或?qū)嶒烌炇遥z測測機(jī)構(gòu))存存在較大風(fēng)風(fēng)險的情況況時,可能能要追加審審核。質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)據(jù)實驗室(檢測機(jī)構(gòu))管理層的的需要負(fù)責(zé)責(zé)策劃和組組織內(nèi)部審審核,具體體審核工作作由內(nèi)審員負(fù)責(zé)進(jìn)進(jìn)行。內(nèi)審審員須經(jīng)過過培訓(xùn)考核核合格由實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))確認(rèn)資格格(授權(quán))。當(dāng)《評評審準(zhǔn)則》有有重大修改改時,內(nèi)審審員應(yīng)重新新進(jìn)行相應(yīng)應(yīng)培訓(xùn)。通通常內(nèi)審員員應(yīng)獨(dú)立于于被審核的的工作,資資源緊缺時時內(nèi)審員也也可審核其其所在部門門的工作,但但不能審核核本人具體體負(fù)責(zé)的工工作,此時時,尤須注注意審核的的有效性。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))制定了《內(nèi)內(nèi)部審核管管理程序》,該該程序包括括內(nèi)審的目目的、職責(zé)責(zé)、范圍、方方法、步驟驟、要求、結(jié)結(jié)果等。除除此以外,每每年需制定定年度內(nèi)審審計劃和內(nèi)內(nèi)審日程表表。內(nèi)審的的過程和結(jié)結(jié)果均記錄錄存檔。相關(guān)文件:①《內(nèi)部審核管理理程序》4.11管理理評審本實驗室室(檢測機(jī)構(gòu))主任定期地地(通常間隔隔時間不超超過12個月)對管理體體系和檢測測活動的充充分性、適適宜性進(jìn)行行管理評審審,以確保保其持續(xù)適適用和有效效,必要時時實施改進(jìn)進(jìn)。為加強(qiáng)管理理評審的針針對性、有有效性.本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))制定了《管管理評審程程序》,該該程序包括括評審計劃劃的制定、評評審輸入信信息、評審審內(nèi)容、評評審報告、評評審后續(xù)工工作等。管理評審的的輸入信息息包括:政政策和程序序的適應(yīng)性性;管理和和監(jiān)督人員員的報告;;近期內(nèi)部部審核的結(jié)結(jié)果;糾正正措施和預(yù)預(yù)防措施;;由外部機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的的評審;實實驗室間比比對和能力力驗證的結(jié)結(jié)果;工作作量和工作作類型的變變化;申訴訴、投訴及及客戶反饋饋;改進(jìn)的的建議;質(zhì)質(zhì)量控制活活動、資源源以及人員員培訓(xùn)情況況等。以上上信息由各各職能部門門及相關(guān)崗崗位負(fù)責(zé)人人提供。管理評審?fù)ㄍǔ2扇h的形式式。會后要要形成評審審報告,制制定和實施施下一步工工作計劃((含糾正或或預(yù)防措施施),這些資資料與會議議輸入信息息和會議記記錄等一并并歸檔保存存。相關(guān)文件:①《管理評審程序序》第五章技術(shù)術(shù)要求5.技術(shù)要求5.1人員5.1.l本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))具有開展…檢測所需需的專業(yè)技技術(shù)人員,其其中…專業(yè)…人,…專業(yè)…人;管理理人員包括括實驗室各各級領(lǐng)導(dǎo)、技技術(shù)負(fù)責(zé)人人、質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人、儀儀器設(shè)備管管理員、樣樣品管理員員、文件資資料管理員員、財務(wù)物物資管理員員等(詳見《實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))人員一覽覽表》)。根據(jù)國家人人事(勞動)制度,本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))人員,分分在編(長期)人員和聘聘用(合同)人員兩類類。所有從從事檢測的的人員的能能力都是得得到保證的的,其工作作都受到適適當(dāng)監(jiān)督。所所有員工,不不論正式的的還是臨時時的,都按按照管理體體系的要求求從事其本本職工作。5.1.2本實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))根據(jù)人員員的教育、培培訓(xùn)、工作作經(jīng)驗、技技能考核情情況對以下下人員進(jìn)行行資格確認(rèn)認(rèn)和頒發(fā)上上崗證書::①抽樣人員員、樣品制制備人員②檢測(校校準(zhǔn))人員③簽發(fā)檢測測報告的人人員④操作重要設(shè)備的的人員本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))某些檢測測工作需要要由經(jīng)過專專門培訓(xùn)有有特殊技能能的人員進(jìn)進(jìn)行(例如無損損檢測、起起重運(yùn)輸機(jī)機(jī)械等),其資格格確認(rèn)和持持證上崗還還要符合有有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。5.1.33本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))制定并保保持了《人人員培訓(xùn)程程序》,對對人員的技技能目標(biāo)、繼繼續(xù)教育、崗崗位培訓(xùn)、考考核、技術(shù)術(shù)知識和經(jīng)經(jīng)驗評價等等作了明確確規(guī)定。為為運(yùn)行該程程序.每年年初制定和和實施人員員培訓(xùn)計劃劃,年終進(jìn)進(jìn)行總結(jié)。5.1..4當(dāng)使用在培培員工和臨臨時簽約人人員時,要要安排適當(dāng)當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。51.5本實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))建立了人人員的檢測測業(yè)績檔案案。其內(nèi)容容包括人員員的資格、資資歷、學(xué)歷、培訓(xùn)訓(xùn)、技能、檢檢測業(yè)績等等。該檔案由本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))直接控制制。人員檔檔案的內(nèi)容容及時更新新,技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人或其其指定人員員對其真實實性、完整整性、時效效性定期檢檢查。5.1.6本實驗室(檢測測機(jī)構(gòu))技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人的任職職條件為::①具有工程師或以以上技術(shù)職職稱②在本專業(yè)領(lǐng)域從從業(yè)3年以上③熟悉本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))檢測業(yè)務(wù)務(wù),知識全全面④掌握質(zhì)量管理方方面的基本本知識本實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))授權(quán)簽字字人的任職職條件為::①具有工程師或以以上技術(shù)職職稱②在本專業(yè)領(lǐng)域從從業(yè)3年以上③熟悉本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))檢測業(yè)務(wù)務(wù)和程序,并并能經(jīng)常參參與檢測((校準(zhǔn))活動④具備質(zhì)量控制的的基本知識識技術(shù)負(fù)責(zé)人和授授權(quán)簽字人人須經(jīng)考核核合格。相關(guān)文件:①《人員培訓(xùn)程序序》②附錄10《實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))人員一覽覽表》③《檢測人員上崗崗證》格式式5.2設(shè)施和環(huán)境條件件5.2.1本實驗室(檢測測機(jī)構(gòu))具有足夠夠的空間、合合理的布局局,其設(shè)施施和環(huán)境條條件滿足…法規(guī)/規(guī)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的規(guī)定。5.2.2根據(jù)…標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的規(guī)定,本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))對…實驗室的…環(huán)境條件件進(jìn)行監(jiān)測測、控制和和記錄。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))制定了《非非固定場所所檢測工作作程序》,該該程序規(guī)定定了在非固固定場所進(jìn)進(jìn)行檢測(校準(zhǔn))工作時鹿鹿注意的事事項,包括括對交通運(yùn)運(yùn)輸、氣候候、水文地地質(zhì)、設(shè)各各安裝調(diào)試試、照明、供供電等因素素的考慮。5.2.3本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))制定了《安安全作業(yè)管管理程序》,確確?;瘜W(xué)危危險品、毒毒品、有害害生物、電電離輻射、高高溫、高電電壓、撞擊擊、以及水水、氣、火火、電等危危及安全的的因素和環(huán)環(huán)境得以有有效控制,并并有相應(yīng)的的應(yīng)急處理理措施(預(yù)案)。應(yīng)急處處理措施(預(yù)案)經(jīng)過培訓(xùn)訓(xùn)和實際演演習(xí)。5.2.44本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))建立井保保持《環(huán)境境保護(hù)程序序》,配備備了相應(yīng)的的設(shè)施設(shè)備備,確保檢檢測產(chǎn)生的的廢氣、廢廢液、粉塵塵、噪聲、固固廢物等的的處理符臺臺環(huán)境和健健康的要求求,并有相相應(yīng)的應(yīng)急急處理措施施。5.2.55本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))在…區(qū)域問的的工作相互互之問可能能存在不利利影響,對對此已采取取有效的隔隔離措施…。5.2.66本實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))對影響工工作質(zhì)量和和涉及安全全的區(qū)域和和設(shè)施已進(jìn)進(jìn)行了有效效控制并標(biāo)標(biāo)識…。相關(guān)文件:①《非固定場所檢檢測工作程程序》②《安全作業(yè)管理理程序》③《環(huán)境保護(hù)程序序》5.3檢測和校準(zhǔn)方法法5.3.1本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))按照相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)范范或者標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),使用適適合的方法法和程序?qū)崒嵤z測活活動,實驗驗室優(yōu)先選選擇國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地地方標(biāo)準(zhǔn)((詳見《檢檢測項目//參數(shù)表》。如有以下情情況本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))將制定相相應(yīng)的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書((詳見附錄15作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書目錄):①標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范內(nèi)容容不完整、不不充分、可可操作性不不強(qiáng);②有可選擇的內(nèi)容容;③標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范中引用用標(biāo)準(zhǔn)較多多;④在培員工工、簽約員員工較多時時。本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))要求員工工嚴(yán)格依照照《檢測工工作程序》開開展檢測工工作。特殊殊或緊急情情況下,允允許偏離,但但須經(jīng)過技技術(shù)負(fù)責(zé)人人批準(zhǔn),事事后檢查確確認(rèn)該偏離離是否對檢檢測質(zhì)量或或服務(wù)質(zhì)量量有影響..如有影響響則檢測結(jié)結(jié)果不可放放行(詳見《例例外允許偏偏離的程序序》)。5.3.2本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))制定和實實施《新方方法確認(rèn)程程序》,在在使用新方方法之前,須須確認(rèn)是否否有能力正正確使用該該新方法。如如果方法發(fā)發(fā)生了變化化,還須重重新進(jìn)行確確認(rèn)。實驗驗室確保使使用標(biāo)準(zhǔn)的的最新有效效版本,各各業(yè)務(wù)部門門負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范范、規(guī)程的的動態(tài),相相互間加強(qiáng)強(qiáng)溝通,及及時獲得最最新標(biāo)準(zhǔn)版版本并對舊舊版本進(jìn)行行更換。5.3.3本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))保證與實驗驗室工作有有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊、指指導(dǎo)書等都都是現(xiàn)行有有效的。為為便于工作作人員使用用,這些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、手冊冊、指導(dǎo)書書等的副本本或復(fù)印件件由相關(guān)人人員保存于于現(xiàn)場。在在某些情況況下以速查查表、卡片片等形式置置于儀器設(shè)設(shè)備旁,這這些速查表表、卡片也也屬于文件件,必須是是現(xiàn)行有效效的。5.3.4在沒有國家家標(biāo)準(zhǔn)、行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地地方標(biāo)準(zhǔn)的的情況下或或客戶需要要時,本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))可以采用用國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),但僅限限特定委托托方的委托托檢測。5.3.5在沒有標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法的情情況下,本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))可自行制制訂非標(biāo)方方法,經(jīng)對對其性能確確認(rèn)后,作作為資質(zhì)認(rèn)認(rèn)定項目,但但僅限特定定委托方的的檢測。5.3.6特殊情況下下允許對檢檢測方法的的偏離,但但須有相關(guān)關(guān)技術(shù)單位位驗證其可可靠性或經(jīng)經(jīng)有關(guān)主管管部門核準(zhǔn)準(zhǔn)后,由實實驗室技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人批批準(zhǔn)和客戶戶接受,并并將該方法法偏離進(jìn)行行文件規(guī)定定(詳見《例例外允許偏偏離的程序序》)。5.3.7本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))制定和實實施《數(shù)據(jù)據(jù)處理通用用作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書》對檢檢測(校準(zhǔn))數(shù)據(jù)采集集、記錄、運(yùn)運(yùn)算、修約約、結(jié)果表表達(dá)等作了了規(guī)定。而而當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)//規(guī)范中有有專門規(guī)定定時,則執(zhí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)//規(guī)范中的的規(guī)定。本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))還制定了了《計算機(jī)機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)護(hù)程序》,該該程序包括括數(shù)據(jù)輸入入或采集、數(shù)數(shù)據(jù)存儲、數(shù)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和和數(shù)據(jù)處理理的完整性性和保密性性等。當(dāng)利利用計算機(jī)機(jī)或自動設(shè)設(shè)備對檢測測或校準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行采采集、處理理、記錄、報報告、存儲儲或檢索時時,執(zhí)行該該程序。相關(guān)文件::①《檢測工作程序序》②《新方法確認(rèn)程程序》③附錄9《檢測((校準(zhǔn))項目/參參數(shù)表》④附錄15作業(yè)指指導(dǎo)書目錄錄⑤《數(shù)據(jù)處理通用用作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書》⑥《計算機(jī)數(shù)據(jù)保保護(hù)程序》⑦《例外允許偏離離的程序》5.4設(shè)備和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1本實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))配備正確確進(jìn)行檢測測(校準(zhǔn))所需的儀儀器設(shè)備,包包括:①抽樣、樣品包裝裝、運(yùn)輸、制制備、養(yǎng)護(hù)護(hù)、處置設(shè)設(shè)備②測量分析儀器設(shè)設(shè)備③數(shù)據(jù)采集、處理理、分析、出出證設(shè)備④參考標(biāo)準(zhǔn)、參考考物質(zhì)、參參考樣品⑤試劑、消耗材料料⑥配套工具、輔助助設(shè)備以上儀儀器設(shè)備包包括裝置、系系統(tǒng)、硬件件、軟件等等。所有進(jìn)進(jìn)行正常維維護(hù),對重重要的或復(fù)復(fù)雜的儀器器設(shè)備,根根據(jù)設(shè)備制制造商的提提供的資料料制定維護(hù)護(hù)計劃和維維護(hù)方法,定定期維護(hù)((詳見《儀儀器設(shè)備管管理程序》)。5.4.2如果儀器設(shè)備有有過載或錯錯誤操作、或或顯示的結(jié)結(jié)果可疑、或或通過其他他方式表明明有缺陷時時,則立即即停止使用用,并加以以“停用”標(biāo)識,與與其它儀器器設(shè)備隔離離,直至修修復(fù)。修復(fù)復(fù)的儀器設(shè)設(shè)備必須經(jīng)經(jīng)檢定、校校準(zhǔn)、核查查等方式證證明其功能能指標(biāo)已恢恢復(fù)。如果果檢查表明明實驗室曾經(jīng)經(jīng)使用過這這種有缺陷陷的儀器設(shè)設(shè)備,并依依此出具過過檢測證書書/報告,則則須視后果果嚴(yán)重程度度和風(fēng)險大大小采取措措施消除影影響,例如如收回原檢檢測證書//報告,通通知客戶和和相關(guān)方等等。5.4.3本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))在某些情情況下,例例如設(shè)備臨臨時故障、運(yùn)輸困難、任務(wù)緊急等,可能要租用、借用其它單位的設(shè)備。這種情況僅限于某些使用頻次低、價格昂貴或笨重、專用的設(shè)施設(shè)備。在租借時須保證其性能和功能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格且在檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)。在使用時如發(fā)現(xiàn)其量值可疑,應(yīng)立即停用或采取措施解決。5.4.4本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))設(shè)備均由由經(jīng)過授權(quán)權(quán)的人員操操作(被授權(quán)的的檢測人員員自然具備備操作該檢檢測項目的的儀器設(shè)備備的資格)。設(shè)備使用和和維護(hù)的有有關(guān)技術(shù)資資料,例如如維護(hù)手冊冊、操作規(guī)規(guī)程等均以以副本或復(fù)復(fù)印件的形形式發(fā)放給給相關(guān)人員員使用。5.4.5本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))建立并保保存對檢測測工作具有有重要影響響的設(shè)備及及其軟件的的檔案。該檔案包括:a)設(shè)設(shè)備及其軟軟件的名稱稱;b)制制造商名稱稱、型式標(biāo)標(biāo)識、系列列號或其他他唯一性標(biāo)標(biāo)識;c)對對設(shè)備符合合規(guī)范的核核查記錄(如果適用):d)當(dāng)當(dāng)前的位置置(如果適用);e)制制造商的說說明書(如果有),或指明明其地點;;f)所所有檢定//校準(zhǔn)報告告或證書;;g)設(shè)設(shè)備接收//啟用日期期和驗收記記錄;h)設(shè)設(shè)備使用和和維護(hù)記錄錄(適當(dāng)時):r)設(shè)設(shè)備的任何何損壞、故故障、改裝裝或修理記記錄。儀器設(shè)備檔案的的內(nèi)容隨時時整理并更更新,技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人或或其指定人人員對其內(nèi)內(nèi)容的真實實性、完整整性、時效效性定期檢檢查。5.4.6本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))對儀器設(shè)設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì))的狀態(tài)實實施標(biāo)識管管理。①綠色標(biāo)識識(合格證):表明該該儀器設(shè)備備經(jīng)檢定//校準(zhǔn)/檢檢查等,全全部性能功功能合格;;②黃色標(biāo)識識(準(zhǔn)用證):表明該該儀器設(shè)備備經(jīng)檢定//校準(zhǔn)/檢檢查,部分分功能喪失失,但本實實驗室所需需使用的其其它功能正正常;或某某個量程段段失準(zhǔn),但但本實驗室室所需使用用的其它量量程段仍準(zhǔn)準(zhǔn)確;或降降級使用的的計量器具具。③紅色標(biāo)識識(停用證):表明該該儀器設(shè)備備經(jīng)檢定//校準(zhǔn)/檢檢查,已損損壞或失準(zhǔn)準(zhǔn),不能使使用;或由由于其他原原因停止使使用。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識包括以以下信息::①名稱、編號②檢定/校準(zhǔn)/檢檢查日期③檢定/校準(zhǔn)/檢檢查機(jī)構(gòu)或或人員④檢定/校準(zhǔn)/檢檢查結(jié)果::合格或準(zhǔn)準(zhǔn)用或停用用⑤檢定/校準(zhǔn)/檢檢查有效期期或下次檢檢定/校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢查日日期標(biāo)固器機(jī)顯有設(shè)能粘標(biāo)此狀相在備盒子儀器設(shè)備有有可能脫離離實驗室的直直接控制,例例如借出或或長期在外外,本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))確保該設(shè)設(shè)備返回后后,在使用前前對其功能能和校準(zhǔn)狀狀態(tài)進(jìn)行檢檢查并能顯顯示滿意結(jié)結(jié)果,例如如進(jìn)行再檢檢定、再校校準(zhǔn)、核查查、對保留留樣品(樣機(jī))的重復(fù)檢檢測等(詳見《儀儀器設(shè)備管管理程序》)。5.4.8本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))對量值易易變或量值值可疑的儀儀器設(shè)備安安排期間核核查以證實實設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)的可可信度。這這種核查通通常以較低低的成本(小小于檢定//校準(zhǔn)的費(fèi)費(fèi)用)和較較簡易的方方式實現(xiàn)。一一般在儀器器設(shè)備兩次次周期檢定定或校準(zhǔn)之之間安排一一至兩次核核查。核查查的主要方方法是使用用核查標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(一種穩(wěn)定定的可靠的的被測對象象),也可以以用比對試試驗、保留留樣品(樣機(jī))的重復(fù)檢檢測(校準(zhǔn))等方法實實現(xiàn)。本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))制定了各各類儀器設(shè)設(shè)備的《期期間核查程程序》。量值穩(wěn)定可可靠可信的的儀器設(shè)備備不需安排排期問核查查。校準(zhǔn)周周期較短的的儀器設(shè)備備,例如色色譜儀、光光度計、原原子吸收光光譜儀等由由于經(jīng)常用用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣樣品獲得校校準(zhǔn)曲線,也也不需額外外安排期間間核查。當(dāng)當(dāng)核查難以以實現(xiàn)時((例如沒有有合適的核核查方法或或核查標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)),可用自自校準(zhǔn)來代代替核查。當(dāng)當(dāng)通過期間間核查發(fā)現(xiàn)現(xiàn)儀器設(shè)備備失準(zhǔn)時,應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行行再校準(zhǔn)或或再檢定,決決不能用核核查的數(shù)據(jù)據(jù)來調(diào)整儀儀器設(shè)備的的量值。5.4.9無論是外部校準(zhǔn)準(zhǔn)還是自校校準(zhǔn)都有可可能產(chǎn)生一一個或一組組修正因子子(包括校準(zhǔn)準(zhǔn)曲線、靈靈敏系數(shù)、放放大倍數(shù)等等),本實驗室室(檢測機(jī)構(gòu))強(qiáng)調(diào)正確確使用該修修正因子,尤尤其是在檢檢測數(shù)據(jù)處處于判斷臨臨界值時(詳見《數(shù)數(shù)據(jù)處理通通用作業(yè)指指導(dǎo)書》)。此時..首先應(yīng)在在所有使用用場合(紙版的或或電子版的的)對原修正正因子進(jìn)行行刷新或更更改;其次次將原修正正因子存檔檔.本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))對歷次使使用的修正正因子保存存一年(詳見《計計算機(jī)數(shù)據(jù)據(jù)保護(hù)程序序》)。5.4.10本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))一般不購購置或使用用未經(jīng)定型型的檢測(校準(zhǔn))儀器設(shè)備備,特殊情情況需購置置或使用時時.要由相相關(guān)技術(shù)單單位(例如計量量技術(shù)機(jī)構(gòu)構(gòu)或產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檢驗機(jī)機(jī)構(gòu))提供驗證證證明。相關(guān)文件;;①《儀器設(shè)設(shè)備管理程程序》②《數(shù)據(jù)處處理通用作作業(yè)指導(dǎo)書書》⑤《計算機(jī)機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)護(hù)程序》④《期間核核查程序》。5.5量值朔源5.5.1本實驗室(檢測機(jī)機(jī)構(gòu))確保相關(guān)關(guān)檢測結(jié)果果能夠溯源源至國家基基標(biāo)準(zhǔn)。實實驗室制定定和實施了了儀器設(shè)備備的校準(zhǔn)和和/或檢定定(驗證)、確認(rèn)的的總體要求求:①凡屬屬依法管理理和強(qiáng)制檢檢定的計量量器具送法法定計量技技術(shù)機(jī)構(gòu)或或政府授權(quán)權(quán)的計量技技術(shù)機(jī)構(gòu)檢檢定,檢定定周期一般般均按國家家計量檢定定規(guī)程的規(guī)規(guī)定執(zhí)行::②屬本本行業(yè)專用用測量儀器器的,實行行外部校準(zhǔn)準(zhǔn)或自校準(zhǔn)準(zhǔn)。外部校校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)須須具備相應(yīng)應(yīng)的資格((如通過資資質(zhì)認(rèn)定或或?qū)嶒炇艺J(rèn)認(rèn)可)。在沒有有合適的外外部校準(zhǔn)機(jī)機(jī)構(gòu)的情況況下,可進(jìn)進(jìn)行自校準(zhǔn)準(zhǔn),其條件件是:(1))有經(jīng)過培培訓(xùn)的校準(zhǔn)準(zhǔn)人員(2))制定了校校準(zhǔn)方法(可參考有有關(guān)技術(shù)規(guī)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)制定)(3))有進(jìn)行校校準(zhǔn)的合適適的環(huán)境條條件(4))有進(jìn)行校校準(zhǔn)的參考考標(biāo)準(zhǔn)或參參考物質(zhì)(5))繪制能溯溯源到國家家計量基準(zhǔn)準(zhǔn)的量值傳傳遞方框圖圖(6))評定校準(zhǔn)準(zhǔn)的測量不不確定度校準(zhǔn)周周期由本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))按照GB/T190022《測量管管理體系》的的規(guī)定確定定。本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))規(guī)定,儀儀器設(shè)備首首次檢定//校準(zhǔn)率和和使用中的的周期檢定定/校準(zhǔn)率率均要達(dá)到到100%,儀器器設(shè)備檢定定或校準(zhǔn)后后需對其技技術(shù)性能是是否滿足本本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))的要求經(jīng)經(jīng)過確認(rèn),并并保留確認(rèn)認(rèn)記錄。5.5.2當(dāng)檢測測結(jié)果不能能溯源到國國家基標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時,本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))通過設(shè)備備比對、能能力驗證結(jié)結(jié)果等提供供該儀器設(shè)設(shè)備性能滿滿意的證據(jù)據(jù),或溯源源到協(xié)議標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。5.5.3本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))對各類儀儀器設(shè)備都都制定了周周期檢定//校準(zhǔn)的計計劃。在使使用對檢測測、校準(zhǔn)的的準(zhǔn)確性產(chǎn)產(chǎn)生影響的的測量、檢檢測設(shè)備之之前,按照照國家相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)范范或者標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行檢定定/校準(zhǔn),以以保證結(jié)果果的準(zhǔn)確性性。5.5.44參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)強(qiáng)制檢定的的計量器具具,本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))有參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的檢定定計劃。參參考標(biāo)準(zhǔn)在在任何調(diào)整整之前和之之后均須校校準(zhǔn)。本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))持有的測測量參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用用于校準(zhǔn)而而不用于其其他目的,除除非能證明明作為參考考標(biāo)準(zhǔn)的性性能不會失失效。5.5.5本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))通常使用用有證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有有證標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)(參考物質(zhì))時,本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))自配標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì),為為確保量值值的準(zhǔn)確性性,對各個個測量和操操作環(huán)節(jié)部部進(jìn)行控制制.并評定定其量值的的不確定度度。5.5.6本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))根據(jù)規(guī)定定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間間核查(詳見《期期問核查程程序》),以保持持其校準(zhǔn)狀狀態(tài)的置信信度。在有有困難的情情況下,本本實驗室也也可能采用用委托外部部機(jī)構(gòu)對參參考標(biāo)準(zhǔn)和和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期閫閫核查的方方法。5.5.7本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))有《參考考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))管理程序序》以安全全處置、運(yùn)運(yùn)輸、存儲儲和使用參參考標(biāo)準(zhǔn)和和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止止污染或損損壞,確保保其完整性性。相關(guān)文件::①GB/TT190222《測量管管理體系》②《期間核核查程序》③《參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))管理程序序》5.6抽樣和樣品處置置5.6.1本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))有《抽樣樣和樣品管管理程序》,用用于對檢測測樣品(樣機(jī))的抽取、運(yùn)運(yùn)輸、接收收、處置、保保護(hù)、存儲儲、保留或或清理,確確保抽樣的的科學(xué)性、代代表性以及及檢測(校準(zhǔn))樣品(樣機(jī))的完整性性。5.6.2本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))按照相關(guān)關(guān)專業(yè)技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范實施樣樣品的抽取取、制備、傳傳送、貯存存、處置等等。相關(guān)的的專業(yè)技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范沒有明明確規(guī)定時時.本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))根據(jù)通用用的國家抽抽樣標(biāo)準(zhǔn)按按適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)統(tǒng)計方法制制定抽樣計計劃。抽樣樣過程注意意需要控制制的因素,以以確保檢測測結(jié)果的有有效性。5.6.3本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))規(guī)定抽樣樣記錄應(yīng)包包括所用的的抽樣計劃劃、抽樣人人、環(huán)境條條件、必要要時有抽樣樣位置的圖圖示或其他他等效方法法,如可能能,還應(yīng)包包括抽樣計計劃所依據(jù)據(jù)的統(tǒng)計方方法。5.6.4若客戶戶要求偏離離、添加或或刪節(jié)預(yù)定定的抽樣計計劃,只要要不與現(xiàn)行行專業(yè)技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范的規(guī)定定相違背,本本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))可以同意意其要求,但但須詳細(xì)記記錄這些情情況并告知知相關(guān)人員員。5.6.5本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))在接收檢檢測樣品時時,需記錄錄其狀態(tài),包包括與正常常(或規(guī)定)條件的偏偏離。5.6.6本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))具有檢測測和/或校校準(zhǔn)樣品的的標(biāo)識系統(tǒng)統(tǒng),避免樣樣品或記錄錄中的混淆淆。對樣品品標(biāo)識系統(tǒng)統(tǒng)的原則要要求是唯一一性、連續(xù)續(xù)性和完整整性。5.6.7本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))有適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)備設(shè)施施以制備、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、貯存存、處理樣樣品,確保保樣品在規(guī)規(guī)定的條件件下形成并并在實驗室室期間不會會損壞、丟丟失、變質(zhì)質(zhì)。本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)范要求記記錄樣品形形成和保存存所需的環(huán)環(huán)境條件以以及流轉(zhuǎn)過過程。相關(guān)文件::①《抽樣和和樣品管理理程序》5.7結(jié)果質(zhì)質(zhì)量控制5.7.1本實驗窒((檢測機(jī)構(gòu))有《檢測測結(jié)果質(zhì)量量控制程序序》和質(zhì)量量控制計劃劃以監(jiān)控檢檢測結(jié)果的的有效性,包包括(但不限于)下列內(nèi)容容:a)定期使使用有證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)((參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控(俗稱盲樣樣檢測);b)使用次次級標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)(參考物質(zhì))(俗稱質(zhì)控控品)開展內(nèi)部部質(zhì)量控制制;c)參加實實驗室間的的比對或能能力驗證;;d)使用相相同或不同同方法進(jìn)行行重復(fù)檢測測或校準(zhǔn);;e)對存留留樣品進(jìn)行行再檢測或或再校準(zhǔn);;f)分析一一個樣品不不同特性結(jié)結(jié)果的相關(guān)關(guān)性;g)實驗室室內(nèi)部比對對(人員、設(shè)設(shè)備等)。5.7.22本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))對質(zhì)量控控制的數(shù)據(jù)據(jù)進(jìn)行分析析,當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量控制制數(shù)據(jù)將要要超出預(yù)先先確定的判判斷依據(jù)時時,將采取取有計劃的的措施來糾糾正出現(xiàn)的的問題,并并防止報告告錯誤的結(jié)結(jié)果(詳見《不不符合工作作和糾正措措施、預(yù)防防措施控制制程序》。質(zhì)質(zhì)量控制的的判據(jù)根據(jù)據(jù)有關(guān)數(shù)理理統(tǒng)計制定定(詳見《檢檢測結(jié)果質(zhì)質(zhì)量控制程程序》)。相關(guān)文件①《不符合合工作和糾糾正措施、預(yù)預(yù)防措施控控制程序》②《檢測結(jié)結(jié)果質(zhì)量控控制程序》5.8結(jié)果報告5.8.1本實驗室((檢測機(jī)構(gòu))按照相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)范范或者標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求和規(guī)規(guī)定的程序序,及時出出具檢測數(shù)數(shù)據(jù)和結(jié)果果,并保證證數(shù)據(jù)和結(jié)結(jié)果準(zhǔn)確、客客觀、真實實。報告使使用法定計計量單位。為為此,本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))制定和實實施《出具具檢測報告告(證書)的工作程程序》,該該程序?qū)z檢測報告(證書)的編制(包括內(nèi)容容、格式、標(biāo)標(biāo)識、計量量單位、數(shù)數(shù)據(jù)處理、結(jié)結(jié)論表述等等)、校核、審審核、批準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)送、更更改、存檔檔、檢索等等作出了規(guī)規(guī)范性的規(guī)規(guī)定。5.8.2檢測報告((證書)一般包括括下列信息息:a)標(biāo)題;b)實驗室的的名稱和地地址,以及及與實驗室室地址不同同的檢測((校準(zhǔn))的地點;;c)檢測報告(證書)的唯一性性標(biāo)識(如系列號)和每一頁頁上的標(biāo)識識,以及報報告結(jié)束的的清晰標(biāo)識識;d)客戶的名名稱和地址址(必要時);e)所所用標(biāo)準(zhǔn)或或方法的識識別;f)樣品的狀狀態(tài)描述和和標(biāo)識;g)樣品接收收日期和進(jìn)進(jìn)行檢測的的日期(必要時):h)如與結(jié)果果的有效性性或應(yīng)用相相關(guān)時,所所用抽樣計計劃的說明明;r)檢測的結(jié)結(jié)果;j)檢測人員員及其報告告批準(zhǔn)人簽簽字或等效效的標(biāo)識,本實驗室(檢測機(jī)構(gòu))規(guī)定可以使用電子簽名,但須設(shè)置密碼明確使用權(quán)限;k)必要時,結(jié)結(jié)果僅與被被檢測樣品品(樣機(jī))有關(guān)的聲聲明。本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))規(guī)定,如如果本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))未參與抽抽樣,但有有見證抽樣樣的人員,則則可在報告告中明確由由見證抽樣樣的人員負(fù)負(fù)責(zé)樣品的的真實性和和代表性。對于例行的、常常規(guī)的、簡簡單的任務(wù)務(wù),在委托托方認(rèn)可的的情況下,可可以用簡易易的形式出出具檢測報報告(單),但上述內(nèi)容應(yīng)能在存檔的材料中追溯。5.8.3需對檢檢測結(jié)果做做出說明的的,報告中中還可包括括下列內(nèi)容容:a)對對檢測方法法的偏離、增增添或刪節(jié)節(jié),以及特特定檢測條條件信息;;b)符符合(或不符合)要求和//或規(guī)范的的聲明;c)當(dāng)當(dāng)不確定度度與檢測結(jié)結(jié)果的有效效性或應(yīng)用用有關(guān),或或客戶有要要求,或不不確定度影影響到對結(jié)結(jié)果符合性性的判定時時,報告中中還需要包包括不確定定度的信息息;d)特特定方法、客客戶或客戶戶群體要求求的附加信信息。5.8.44對含抽抽樣的檢測測報告,還還包括下列列內(nèi)容:a)抽抽樣日期;;b)與與抽樣方法法或程序有有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或規(guī)范,以以及對這些些規(guī)范的偏偏離、增添添或刪節(jié);;c)抽抽樣位置,包包括任何簡簡圖、草圖圖或照片;;d)抽抽樣人;e)列列出所用的的抽樣計劃劃:f)抽抽樣過程中中可能影響響檢測結(jié)果果解釋的環(huán)環(huán)境條件的的詳細(xì)信息息。5.8.55如檢測測報告(證書)中含分包包結(jié)果,則則在報告(證書)上應(yīng)清晰晰標(biāo)明哪些些參數(shù)是通通過分包得得到的。承承擔(dān)分包任任務(wù)的機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)以書面面或電子方方式向本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))報告結(jié)果果,本實驗驗室(檢測機(jī)構(gòu))再將其結(jié)結(jié)果轉(zhuǎn)化為為本實驗室室(檢測機(jī)構(gòu))的報告中中的一部分分。5.8.66可以用用電話、電電傳、傳真真或其他電電子/電磁磁方式傳送送檢測結(jié)果果,但只能能由規(guī)定的的人員進(jìn)行行,且最終終以紙版的的報告為準(zhǔn)準(zhǔn)。5.8.77對已發(fā)發(fā)出報告的的實質(zhì)性修修改,應(yīng)以以追加文件件或更換報報告的形式式實施;并并應(yīng)包括如如下聲明::“對報告的的補(bǔ)充,系系列號……(或其他標(biāo)標(biāo)識)”,或其他他等效的文文字形式。報報告修改應(yīng)應(yīng)滿足本實實驗室(檢測機(jī)構(gòu))管理體系系的要求..若有必要要發(fā)新報告告時,應(yīng)有有唯一性標(biāo)標(biāo)識,并注注明所替代代的原件。相關(guān)文文件:①《出具檢測報告告(證書)的工作程程序》②《檢測報告(證書書)》格式質(zhì)量職責(zé)分配表表文
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