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2016中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)分析單克隆抗體藥物(以下簡(jiǎn)稱“單抗”)被譽(yù)為生物醫(yī)藥領(lǐng)域最耀眼的明珠,這一領(lǐng)域一直被外資企業(yè)領(lǐng)跑。而隨著國際化戰(zhàn)略的逐漸布局,在單抗這一生物藥最高精尖領(lǐng)域,中國藥企正在頻露頭角。中國單抗藥物增長(zhǎng)迅猛2020年將可達(dá)280億元報(bào)告大廳《2016-2021年中國單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析及投資潛力研究報(bào)告》顯示,2015年全球銷售額最高的十大藥品中,一半左右都是單抗類藥物;雖然在1999年全球單抗藥物市場(chǎng)銷售額才12億美元,到2015年已上漲至980億美元左右。相對(duì)于國際市場(chǎng)動(dòng)輒數(shù)百億元的規(guī)模,國內(nèi)單抗市場(chǎng)無論是在研發(fā)水平、產(chǎn)品種類還是銷售規(guī)模等方面都遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家。國內(nèi)單抗藥物主要涉及抗腫瘤、抗排異、自身免疫疾病等領(lǐng)域,還有部分領(lǐng)域藥物處在臨床階段,總體來說,國內(nèi)單抗藥物市場(chǎng)仍處在導(dǎo)入期。報(bào)告顯示,2015年中國單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模約為75億元左右(該數(shù)據(jù)僅為監(jiān)測(cè)范圍內(nèi)的數(shù)據(jù),相對(duì)實(shí)際數(shù)據(jù)可能有所低估),相對(duì)2014年的61.45億元增長(zhǎng)了13.55,同比增速超過22%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于整個(gè)醫(yī)藥化工個(gè)位數(shù)的增速。盡管短期來看國內(nèi)單抗藥物的體量比較小,但從增長(zhǎng)速度、增長(zhǎng)可持續(xù)以及潛在市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿ι蟻砜?,國?nèi)單抗市場(chǎng)都存在巨大的投資空間。國內(nèi)單抗藥代表產(chǎn)品益賽普和泰欣生雖然上市較晚,但增長(zhǎng)迅速,現(xiàn)在都已成為億元及產(chǎn)品,此外,除羅氏外其他外資大型藥企也在加速進(jìn)軍中國高端單抗市場(chǎng),國內(nèi)單抗市場(chǎng)即將迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。從2006年以來,國家就在生物制藥方面密集出臺(tái)了一系列政策,支持生物藥自主創(chuàng)新研發(fā),單抗相關(guān)的多個(gè)課題獲得了國家重點(diǎn)資助;近年來腫瘤發(fā)病率逐漸上升,人口老齡化導(dǎo)致類風(fēng)濕患者人數(shù)增加,這將為單抗市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張?zhí)峁┏掷m(xù)增長(zhǎng)的動(dòng)力;隨著居民收入水平的提高,尤其是高收入人群的擴(kuò)大,加上未來醫(yī)保藥物范圍的進(jìn)一步擴(kuò)張,患者對(duì)單抗藥的支付意愿和支付能力都將大大提高。根據(jù)對(duì)產(chǎn)業(yè)政策、人口結(jié)構(gòu)、民眾支付能力、支付意愿、用藥習(xí)慣、進(jìn)口替代等多方面的考量,中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心認(rèn)為:在未來若干年,國內(nèi)單抗行業(yè)仍將持續(xù)快速增長(zhǎng)勢(shì)頭,未來幾年國內(nèi)單抗市場(chǎng)增速將在20%-30%內(nèi),甚至有可能超過30%,粗略估計(jì),2020年中國單抗市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)280億元,行業(yè)復(fù)合增速達(dá)到30%。國內(nèi)企業(yè)改如何搶占市場(chǎng)?中國單抗藥物巨大的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?,使得國?nèi)單抗市場(chǎng)都存在巨大的投資空間。對(duì)此很多企業(yè)也開始搶占這一市場(chǎng)先機(jī)。在國家對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)大力支持、國內(nèi)單抗藥物市場(chǎng)需求巨大以及老百姓人均可支配收入增加的背景下,我國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)將重復(fù)歐美單抗產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的軌跡。且由于單抗藥物已獲得社會(huì)廣泛認(rèn)可,國外單抗又即將迎來專利到期的高峰,我國單抗藥物生產(chǎn)企業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇比當(dāng)時(shí)歐美企業(yè)面臨的情況還要好,預(yù)計(jì)我國單克隆抗體產(chǎn)業(yè)將會(huì)迎來跨越式的發(fā)展。對(duì)于意愿搶占這一輪機(jī)遇的企業(yè),不能只盯著癌癥領(lǐng)域,風(fēng)濕病也是需要關(guān)注的焦點(diǎn)。除用于癌癥治療外,單抗藥物的第二大應(yīng)用領(lǐng)域當(dāng)屬自身免疫性疾病。歐美類風(fēng)濕治療藥物中,單抗藥物比例已達(dá)50%左右,而國內(nèi)目前仍以化學(xué)藥物為主導(dǎo)。其中前20位的藥物全部為化學(xué)藥物,占據(jù)了70%的市場(chǎng)份額。我國類風(fēng)濕單抗藥物有望保持40%以上的速度快速增長(zhǎng),如按1%的患者接受治療的話,理論市場(chǎng)容量可達(dá)52.5億-63億元。此外,單抗藥物在器官移植、感染性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域均有一定程度的應(yīng)用。與上述單抗藥物在癌癥、自身免疫性疾病領(lǐng)域的應(yīng)用結(jié)合起來,其市場(chǎng)需求非常巨大。伴隨著生物技術(shù)的逐步成熟,臨床醫(yī)生對(duì)生物藥品安全性和療效的認(rèn)可度越來越高,生物制藥行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于全球制藥行業(yè)的平均水平。生物制藥將迎來更為廣闊的市場(chǎng)前景。單抗藥物作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“明星”藥
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