小鵝瘟凍干卵黃抗體新獸藥注冊申請進展_第1頁
小鵝瘟凍干卵黃抗體新獸藥注冊申請進展_第2頁
小鵝瘟凍干卵黃抗體新獸藥注冊申請進展_第3頁
小鵝瘟凍干卵黃抗體新獸藥注冊申請進展_第4頁
小鵝瘟凍干卵黃抗體新獸藥注冊申請進展_第5頁
已閱讀5頁，還剩5頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

匯報人：白玲地址：廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路1號小鵝瘟精制凍干卵黃抗體新獸藥注冊申請進展報告目錄1、小鵝瘟精制凍干卵黃囊抗體概述2、我公司小鵝瘟精制凍干卵黃抗體新獸藥研制情況3、我公司小鵝瘟精制凍干卵黃抗體新獸藥注冊進展小鵝瘟精制凍干卵黃抗體新獸藥概述

小鵝瘟（GP）是由細小病毒引起的雛鵝急性，敗血性傳染病。多發(fā)于雛鵝，主要侵害3-20日齡雛鵝，1周齡以內(nèi)死亡率可達100%。一年四季頻發(fā)，冬末，初春多發(fā)，呈爆發(fā)流行。小鵝瘟死亡率高，對養(yǎng)鵝業(yè)的發(fā)展影響很大，它是目前我省乃至全國養(yǎng)鵝業(yè)中危害最大的疫病之一，搞好小鵝瘟的防治工作是當(dāng)務(wù)之急。我公司小鵝瘟精制凍干卵黃抗體新獸藥研制情況目前，小鵝瘟精制凍干卵黃囊抗體新獸藥得到了星火計劃項目和廣州市科技計劃項目中科技攻關(guān)類計劃的支持。解決的技術(shù)問題：（1）小鵝瘟田間毒株分離純化增殖，高免用疫苗制備；（2）高免程序的研究制定；（3）小鵝瘟免疫球蛋白IgY的分離純化濃縮技術(shù)（4）小鵝瘟免疫球蛋白IgY的冷凍干燥技術(shù)本研究獲得的知識產(chǎn)權(quán)：（1）水-辛酸兩步法提取卵黃免疫球蛋

白技術(shù)專利；（2）異源病毒的滅活技術(shù)專利；我公司小鵝瘟精制凍干卵黃抗體新獸藥注冊進展2012.2至2013.6獲得了農(nóng)業(yè)部臨床試驗批復(fù)，并逐步開展臨床試驗。2013.6完成臨床試驗，撰寫新獸藥申報申請需要的一系列材料，

并且已將申報材料提交農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心。

目前：

正根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心對小鵝瘟精制凍干黃囊抗體新獸藥注冊申報資料初審意見進一步地完善注冊申報材料。小鵝瘟精制凍干卵黃抗體的臨床試驗批復(fù)文件根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心的意見，我們對小鵝瘟精制凍干卵黃抗體新獸藥注冊申報材料進行了補充與優(yōu)化,準(zhǔn)備再次上報獸藥審評中心：對小鵝瘟凍干卵黃抗體的試行規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行了更細致的規(guī)范性修改。規(guī)范性修改了小鵝瘟凍干卵黃抗體的說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽。補充了

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論