《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題(含答案)

共共4頁(yè)第#頁(yè)《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題姓名 分?jǐn)?shù) 2012年1月一、不定項(xiàng)選擇題(共90分，每題3分)1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)營(yíng)藥品的( )企業(yè)。A.專營(yíng)B.兼營(yíng)C.零售D.批發(fā)2、現(xiàn)行的《藥品管理法》自( )起施行。A.2002年12月1日B.2002年9月15日C.2001年2月28日D.2001年12月1日3、藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的( )類別。兒劑型 B.品種 C.規(guī)格 D.名稱4、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的( )和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守《藥品管理法》。A.使用 B.研制 C.生產(chǎn) D.經(jīng)營(yíng)5、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給( )。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.《藥品使用許可證》6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行( )制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。A.發(fā)貨檢查驗(yàn)收 B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收 C.出貨檢查驗(yàn)收 D.收貨檢查驗(yàn)收7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售( )，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。A.中藥飲片B.中成藥 C.中藥材 D.化學(xué)藥8、藥品必須符合( )藥品標(biāo)準(zhǔn)。A.地方B.生產(chǎn)廠家 C.國(guó)際D.國(guó)家9、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有( )并附有說(shuō)明書(shū)。A.標(biāo)識(shí)B.標(biāo)簽 C.標(biāo)志D.標(biāo)徽10、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、( )，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.企業(yè)自主定價(jià) C.國(guó)際參考價(jià) D.政府指導(dǎo)價(jià)11、藥品廣告的內(nèi)容必須( )，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。A.安全B.真實(shí) C.夸張D.合法12、國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材。對(duì)集體規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行( )管理。A.統(tǒng)一B.出口C.批準(zhǔn)文號(hào) D.許可證

)部門(mén)的規(guī)定。B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理)部門(mén)的規(guī)定。B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理C.省級(jí)衛(wèi)生行政管理14、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的( )相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。A.執(zhí)業(yè)范圍 B.服務(wù)范圍 C.經(jīng)營(yíng)范圍 D.許可范圍15、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備( )以外的其他藥品。A.常用藥品 B.外用藥品 C.消毒藥品 D.急救藥品TOC\o"1-5"\h\z16、藥品經(jīng)營(yíng)方式，是指( )。A藥品零售 B.零售連鎖C.藥品批發(fā)D.藥品自選17、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給( )的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。A個(gè)人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)18、以血清替代疫苗銷售,該行為屬經(jīng)銷( )A劣藥 B.假藥 C.血液制品 D.替代藥19、將標(biāo)示批號(hào)為20060305的藥品改成批號(hào)為20080305的藥品銷售,該行為屬經(jīng)銷( )A劣藥 B.假藥 C.換包裝藥 D.不合格藥20、某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期,在生產(chǎn)過(guò)程中加入防腐劑,該行為屬生產(chǎn)( )A新藥 B.假藥C.劣藥 D.合格藥21、銷售超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)視為銷售( )A新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥22、藥店銷售發(fā)霉的黃芪,應(yīng)視為銷售( )A新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥23、國(guó)家制定《藥品管理法》的目的是( )A保證藥品質(zhì)量 B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 D.保障人體用藥安全24、藥店銷售中藥材，必須標(biāo)明( )。A等級(jí)B.價(jià)格 C.規(guī)格 D.產(chǎn)地25、國(guó)家禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以( )。A藥品學(xué)術(shù)資料 B.財(cái)物 C.其他利益 D.藥品臨床試驗(yàn)資料26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑( )。A.可以發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告 B.不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告C.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售 D.可以在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售27、藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)（ ），對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》C.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》28、生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，在（ ）提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)。A.試行期滿前2個(gè)月 B.試行期滿前3個(gè)月C.試行期滿前6個(gè)月， D.試行期滿前5個(gè)月29、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)（ ）的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。A.生產(chǎn)企業(yè)利益B.研究單位利益 C.公眾健康D.國(guó)家利益30、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明（ ），并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。慶日期 B.品名 C.產(chǎn)地 D.調(diào)出單位二、判斷題（共10分，每題1分，對(duì)的劃“J”，錯(cuò)的劃“義”）TOC\o"1-5"\h\z1．藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定。（ ）2．藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，不必經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)。（ ）3．藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。（ ）4．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。（ ）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，可以在市場(chǎng)銷售。（ ）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。（ ）已經(jīng)作為藥品通用名稱的藥品名稱，可以作為藥品商標(biāo)使用。（ ）藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，可收取適當(dāng)費(fèi)用。（ ）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。（ ）藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。（ ）《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)測(cè)試題答案、不定項(xiàng)選擇題1.AB2.D3.B4.ABCD5.C6.B7.C8.D9.B10.D11.BD12.C13.B14