《流行病學》7診斷試驗評價

診斷試驗的評價精選課件

概念

診斷試驗是應用各種實驗、醫(yī)療儀器等手段對病人進行檢查，以確定或排除疾病的試驗方法。診斷試驗精選課件對診斷試驗的應用價值進行科學評估為臨床醫(yī)生合理選用診斷試驗并解釋其結果提供科學依據(jù)診斷試驗評價意義精選課件一、診斷試驗評價的設計

評價新的診斷試驗，首先必須確立一個科學可靠的對比標準，即“金標準”；其次是選擇研究對象，用金標準將這些對象劃分“有?。ú±M）”與“無?。▽φ战M）”；第三，用待評價的診斷試驗采用盲法同步地測試這些研究對象，將獲得的結果與金標準的診斷比較，應用相應的指標來評價該試驗的診斷價值。精選課件金標準目標人群病人非病人待評價的診斷試驗評價指標

圖診斷試驗的評價與選擇程序＋－＋－精選課件

診斷試驗的評價就是將待評價的診斷試驗與診斷目標疾病的標準方法——即“金標準”(goldstandard)——進行同步盲法比較，判定該方法對疾病“診斷”的真實性和價值。（一）評價方法二、診斷試驗的評價精選課件

“金標準”指當前臨床醫(yī)學界公認的診斷疾病的最可靠的方法，也稱為標準診斷金標準

確定“金標準”活/尸檢手術發(fā)現(xiàn)微生物培養(yǎng)特殊檢查影像診斷長期隨訪的結果精選課件病例組用金標準確診‘有病’的病例，應包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，輕、中、重病例、有和無并發(fā)癥的患者對照組

用金標準證實沒有目標疾病的其他病例，特別是與該病容易混淆的病例正常人一般不宜納入對照組

選擇研究對象精選課件待評試驗的靈敏度待評試驗的特異度顯著性檢驗水平α，一般為0.05容許誤差δ，一般為0.05～0.10當靈敏度和特異度均接近50%時，可用近似公式

樣本大小的計算待評價診斷方法的靈敏度或特異度正態(tài)分布中累積概率等于α／2時的Ζ值精選課件

待評價的篩檢試驗的估計靈敏度為75%，特異度55%，計算病例和對照組的樣本量設

=0.05，

=0.08，則：n1=(1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113n2=(1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149評價該試驗，病例組為113例，對照組為149例精選課件

整理評價結果

診斷性試驗金標準合計患者非患者陽性真陽性A假陽性BR1陰性假陰性C真陰性DR2合計C1C2N表7-1診斷試驗評價精選課件真實性可靠性收益（二）評價診斷試驗的指標精選課件指測量值與實際值相符合的程度，故又稱準確性靈敏度(sensitivity)與假陰性率(falsenegativerate)特異度(specificity)與假陽性率(falsepositiverate)正確指數(shù)（Youden’sindex）似然比（likelihoodratio,LR）

陽性似然比（positivelikelihoodratio,＋LR）陰性似然比（negativelikelihoodratio,-LR）1、真實性(validity,效度)精選課件靈敏度

即實際有病而按該診斷試驗的標準被正確地判為有病的百分比反映診斷試驗發(fā)現(xiàn)病人的能力特異度

即實際無病按該診斷標準被正確地判為無病的百分比反映診斷試驗確定非病人的能力精選課件假陰性率

又稱漏診率或第Ⅱ類錯誤指實際有病，根據(jù)診斷試驗被確定為無病的百分比反映的是診斷試驗漏診病人的情況假陽性率又稱誤診率或第Ⅰ類錯誤即實際無病，但根據(jù)診斷被判為有病的百分比反映的是診斷試驗誤診病人的情況正確指數(shù)也稱約登指數(shù)是靈敏度與特異度之和減去1

表示診斷方法發(fā)現(xiàn)真正病人與非病人的總能力范圍在0～1之間指數(shù)越大，其真實性越高精選課件似然比屬于同時反映靈敏度和特異度的復合指標，即有病者中得出某一診斷試驗結果的概率與無病者得出這一概率的比值該指標全面反映了診斷試驗的診斷價值，非常穩(wěn)定計算只涉及靈敏度與特異度，不受患病率的影響陽性似然比是診斷結果的真陽性率與假陽性率之比該指標反映了診斷試驗正確判斷陽性的可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數(shù)比值越大，試驗結果陽性時為真陽性的概率越大陰性似然比診斷結果的假陰性率與真陰性率之比該指標表示錯誤判斷陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù)比值越小，試驗結果陰性時為真陰性的可能性越大精選課件正確指數(shù)=(靈敏度+特異度)–1=1–(假陰性+假陽性)

精選課件

反映應用診斷結果來估計受檢者患病和不患病可能性的大小的指標陽性預測值(positivepredictivevalue,PPV)陰性預測值(negativepredictivevalue,NPV)

預測值(predictivevalue)精選課件

PPV

指試驗陽性結果中真正患病(真陽性)的比例

NPV

指診斷試驗陰性者不患目標疾病的可能性

精選課件

也稱信度、精確度(precision)或可重復性(repeatability)

指在相同條件下用同一診斷試驗對同一受試者重復操作時獲得相同結果的穩(wěn)定程度

2、可靠性(reliability)

標準差和變異系數(shù)(CV)

符合率(agreement/consistencyrate)與Kappa值精選課件標準差和變異系數(shù)的值↓↑，表示可重復性↑↓，精密度↑↓變異系數(shù)為標準差與算術均數(shù)之比變異系數(shù)=（標準差/算術均數(shù)）×100%

標準差和變異系數(shù)精選課件符合率

又稱一致率是診斷試驗判定的結果與標準診斷的結果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例Kappa值

Kappa值=實際一致性/非機遇一致性精選課件受試對象生物學變異觀察者實驗室條件影響診斷試驗可靠性的因素精選課件例1人群某病患病狀況與診斷結果的關系

802457307752108101020診斷試驗金標準合計患者非患者陽性ABR1陰性CDR2合計C1C2N靈敏度Se＝A/(A+C)=78.6﹪特異度Sp＝D/(D+B)=90.1﹪假陽性率=B/B+D＝9.9﹪假陰性率＝C/(A+C)=21.4﹪一致率=（A+D）/(A+B+C+D)＝87.7﹪正確指數(shù)＝(Se+Sp)-1=0.69陰性似然比=(1-Se)/Sp＝0.24陽性似然比=Se/(1-Sp)＝7.94陰性預測值＝D/(C+D)=94.2﹪陽性預測值＝A/(A+B)=67.3﹪Kappa=0.65精選課件

陽性預測值、陰性預測值與患病率、靈敏度和特異度的關系，根據(jù)Bayes定理可用以下公式預測值與受檢人群目標疾病患病率的關系精選課件

表7－2不同患病率、靈敏度與特異度的情況下

陽性預測值與陰性預測值的變化

患病率(%)

靈敏度(%)特異度(%)診斷結果金標準合計PPV(%)NPV(%)患者非患者505050＋25025050050－25025050050合計

5005001000205050＋10040050020－10040050080合計

20080010002090502040042095合計

2008001000205090＋1008018056－10072082088合計

2008001000精選課件

理想的診斷試驗靈敏度、特異度均應接近100%。但在實際工作中很難達到，往往表現(xiàn)為靈敏度↑↓則特異度↓↑。兩者高低的轉換與確定診斷試驗陽性結果的截斷值(cutoffpoint)或臨界點的選擇密切相關。3、診斷試驗陽性結果截斷值的確定精選課件圖7－3病人與非病人觀測值分布類型精選課件定義

用真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線，可反映靈敏度和特異度的關系

受試者工作特性曲線

(Receiveroperatorcharacteristiccurve,ROC)精選課件圖7－4糖尿病血糖試驗的ROC曲線橫軸表示假陽性率(1-特異度)縱軸表示真陽性率(靈敏度)點代表診斷試驗的特定陽性標準值相對應的靈敏度和特異度對子精選課件表7－3糖尿病血糖試驗不同血糖水平的靈敏度和特異度分布餐后2小時血糖mg/100ml）靈敏度（％）特異度（％）7098.68.88097.125.59094.347.610088.669.811085.784.112071.492.513064.396.914057.199.415050.099.616047.199.817042.9100.018038.6100.019034.3100.020027.1100.0

精選課件

ROC曲線也可用來比較兩種和兩種以上診斷試驗的診斷價值，從而幫助臨床醫(yī)師作出最佳選擇圖7－5CT和放射性核素腦掃描診斷腦瘤的ROC曲線精選課件選擇患病率高的人群

當診斷試驗的靈敏度和特異度不變時，患病率與診斷試驗的陽性預測值成正比，選擇患病率高的人群，診斷試驗可以較好地達到確診或排除某病的目的，診斷效率提高。采取聯(lián)合試驗

平行（并聯(lián)）試驗（paralleltest）

系列（串聯(lián)）試驗（serialtest）第三節(jié)提高診斷試驗效率的方法33精選課件

聯(lián)合試驗是指采用多個篩檢試驗檢測一種疾病，達到提高篩檢試驗靈敏度或特異度的目的，以滿足提高篩檢試驗真實性的需要。１)平行（并聯(lián)）試驗（paralleltest）是指采用幾種篩檢方法檢測疾病，凡有一項檢測為陽性者即判為陽性，所有檢測均為陰性才判為陰性。２)系列（串聯(lián)）試驗（serialtest）是指采用幾種篩檢方法檢測疾病，只有全部檢測均為陽性者才判為陽性，凡有一項檢測結果為陰性即判為陰性。34精選課件

聯(lián)合試驗篩檢糖尿病的結果

試驗結果串聯(lián)試驗并聯(lián)試驗尿糖血糖糖尿病病人非病人結果結果

＋－1410－＋－＋3311－＋＋＋11721＋＋－－357599－－合計199764135精選課件篩檢試驗糖尿病非病人靈敏度特異度假陰性率假陽性率試驗結果病人﹪

﹪

﹪

﹪

單項尿糖陽性131

31

65.83

99.59

34.17

0.41陰性68

7610

單項血糖陽性150

32

75.38

99.58

24.62

0.42陰性49