坦索羅辛臨床應(yīng)用三大適應(yīng)癥

坦索羅辛臨床應(yīng)用三大適應(yīng)癥第1頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四目錄坦洛新臨床應(yīng)用及進(jìn)展積大本特?概述

良性前列腺增生慢性前列腺炎泌尿系統(tǒng)結(jié)石第2頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四產(chǎn)品概述商品名：積大本特?通用名：鹽酸坦洛新緩釋片醫(yī)保：國家醫(yī)保乙類類別：高選擇性α1A/1D受體阻滯劑規(guī)格：0.2mg；6片/盒、14片/盒價格：

34.2元/盒；77.3元/盒有效期：24個月適應(yīng)癥：良性前列腺增生研究進(jìn)展適應(yīng)癥：慢性前列腺炎、泌尿系統(tǒng)結(jié)石、早泄等第3頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四積大本特?一小片健康生活

（產(chǎn)品承諾）積大本特?鹽酸坦洛新緩釋片治療BPH首選顯著改善泌尿系統(tǒng)疾病的相關(guān)癥狀國內(nèi)獨家優(yōu)選口服劑型

第4頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四積大本特?與哈樂的比較

具有生物等效性驗證單位：沈陽藥科大學(xué)驗證結(jié)果：單劑量口服積大本特和同類進(jìn)口藥物（哈樂）后，顯示兩者具有相似的緩釋特征，可認(rèn)為兩種制劑具有生物等效性單劑量口服后平均藥-時曲線第5頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四最高零售價/日均價格6片：34.2/5.714片：77.3/5.52同類產(chǎn)品最高零售價/日均價格10粒：77.4/7.74長期（6年1）治療為患者節(jié)省大量治療費用治療費用1.摘自《2009版中國泌尿外科疾病診斷治療指南》第6頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四積大本特?

患者最滿意的口服劑型

片劑、白色、無味患者口服藥品滿意度調(diào)查11.孫青等.西北藥學(xué)雜志,14:272-273,1999第7頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四類別積大本特?

同類產(chǎn)品劑型白色、片劑膠囊劑體積直徑僅0.5厘米（無水也可吞服）普通大小SNT第8頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四目錄坦洛新臨床應(yīng)用及進(jìn)展積大本特?概述良性前列腺增生慢性前列腺炎泌尿系統(tǒng)結(jié)石第9頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四BPH流行病學(xué)伴隨年齡相關(guān)增長在51-60歲的人群中幾乎每2個人中就有1個人患有前列腺增生

40歲后開始加速增長50-60歲男性BPH發(fā)病率約50%61-70歲男性70%80歲以上達(dá)90%排尿困難等癥狀也隨之增加50%的BPH患者有中度到重度下尿路癥狀亞洲人較美洲人更易于產(chǎn)生中-重度BPH相關(guān)癥狀第10頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四增生→前列腺體積增大刺激→

尿頻、尿急、尿不盡感等←積大本特梗阻→

排尿困難、排尿等待、無力、尿線變細(xì)、射程短、流出或點滴而出等←積大本特刺激梗阻增生BPH

前列腺體積增大下尿路癥狀

(LUTS)最大尿流率下降BPHBPH臨床表現(xiàn)第11頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四常用的前列腺增生藥物三大類α受體阻滯劑5α-還原酶抑制劑

非那雄胺依立雄胺/愛普列特度他雄胺中藥及植物制劑等普適泰等根據(jù)尿路選擇性分類藥品名稱一代非選擇性α受體阻滯劑酚芐明（副作用大，已淘汰）二代降壓藥—選擇性α1受體阻滯劑多沙唑嗪、阿夫唑嗪、特拉唑嗪等三代針對前列腺研發(fā)的高選擇性α1A/1D受體阻滯劑★坦洛新(α1A>α1D)萘哌地爾(α1D>α1A)第12頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四2010版AUA指南明確指出——LUTS和高血壓的共病患者應(yīng)該分開治療AUAGudelineonthemanagementofBPH2010Chap1：11第13頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四薈萃分析文章結(jié)論首選心血管副作用最小的α受體阻滯劑

——坦洛新（積大本特?）ShirinMilani,etal.BJUInternational.2005;95(Suppl.4):29-36.第14頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四SNT綜合比較通用名鹽酸坦洛新甲磺酸多沙唑嗪緩釋片特拉唑嗪劑量0.2mg直徑僅0.5厘米4mg2mg用法白天服用需足量水吞服睡前服用日治療價

（元）5.52-5.76.972.92禁忌無特殊禁忌胃腸道、食道梗阻或任何程度，胃腸道腔徑縮窄病史者禁用應(yīng)注意避免頭暈體位性低血壓對血壓影響不影響血壓對血壓有影響對血壓影響較大需要調(diào)整劑量第15頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四單藥治療比較

坦洛新療效最顯著，可使IPSS評分平均降低6.7分，QOL評分提升1.9分第16頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四聯(lián)合治療比較

坦洛新＋非那雄胺是唯一與單用α受體阻滯劑療效在14個月內(nèi)有統(tǒng)計學(xué)差異的用藥組合，療效最強(qiáng)，可使IPSS評分降低8.1分

坦洛新特拉唑嗪多沙唑嗪阿呋唑嗪以上三種藥物組合比單用α受體阻滯劑療效差或者相似降低IPSS評分第17頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四BPH單藥治療藥物類別模式（歐洲）α受體阻滯劑占79.2%第18頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四(IMS;3Q/2005-MAT)Tamsulosin坦洛新55.5%多沙唑嗪0.9%阿夫唑嗪4.7%特拉唑嗪3.4%非那雄胺28.0%度他雄胺7.4%LUTS/BPH藥物治療：泌尿外科醫(yī)師處方現(xiàn)狀（美國）第19頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四積大本特?

在CUA診斷指南中的應(yīng)用113頁指出推薦坦洛新為BPH治療的一線用藥鹽酸坦洛新長期使用能夠維持穩(wěn)定的療效長達(dá)6年

第20頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四小結(jié)：坦洛新（積大本特?）是最安全的α-受體阻滯劑坦洛新（積大本特?）是單藥治療良性前列腺增生療效最佳的藥物第21頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四目錄坦洛新臨床應(yīng)用及進(jìn)展積大本特?概述

良性前列腺增生

慢性前列腺炎泌尿系統(tǒng)結(jié)石第22頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四前列腺炎流行病學(xué)前列腺炎患者占泌尿外科門診的8%-25%，甚至更高前列腺炎可以影響各個年齡段的成年男性，50歲以下的成年男性患病率最高50%的男性在一生中的某個時期會受到前列腺炎的影響第23頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四09版診斷指南中的應(yīng)用慢性前列腺炎的用藥療程

131頁“α受體阻滯劑的療程至少應(yīng)在3個月以上，α受體阻滯劑可以和抗生素合用治療，ⅢA型的前列腺炎，合用療程在6周以上。”慢性前列腺炎130頁“推薦使用α受體阻滯劑，改善排尿癥狀和環(huán)節(jié)疼痛，是治療Ⅱ/Ⅲ前列腺炎的基礎(chǔ)藥物?！钡?4頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四積大本特?治療慢性前列腺炎

改善癥狀、減少疼痛、提高生活質(zhì)量坦洛新治療慢性前列腺炎患者45天后NIH-CPSI變化情況1坦洛新治療慢性前列腺炎患者4周后的有效性2

1.JCNickel,etal.JUrol.171(4):1594-7,20042.ChenXS,etal.ZhonghuaNanKeXue.8(1):51-3,2002NIH-CPSI評分降低第25頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四積大本特?治療慢性前列腺炎有效率高達(dá)98.9%評判標(biāo)準(zhǔn)：改善排尿癥狀提高最大尿流率減少殘余尿量坦洛新治療慢性前列腺炎的有效率11.TkachukVN,etal.[J].Urologiia.5:18-20,2000第26頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四小結(jié)：坦洛新（積大本特?）是Ⅱ/Ⅲ型前列腺炎的基本藥物療程至少在3個月以上第27頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四目錄坦洛新臨床應(yīng)用及進(jìn)展積大本特?概述

良性前列腺增生慢性前列腺炎

泌尿系統(tǒng)結(jié)石第28頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四輸尿管結(jié)石占泌尿系結(jié)石的33%~54%60%~80%的輸尿管結(jié)石可自行或藥物協(xié)助排出結(jié)石排出率與結(jié)石的橫徑和部位密切相關(guān)第29頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四

結(jié)石橫徑排出率[1]<5mm98%>6mm15%>8mm

<1%[1]MarbergerM,HofbauerJ,TurkCH,etal.Managementofuretericstones.EurUrol,1994,25:265-272.結(jié)石橫徑與排出率的相關(guān)性第30頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四

結(jié)石部位排出率[2]

下段71%

中段45%

上段22%

[2]SeguraJW,PremingerGM,AssimosDG,etal.Ureteralstonesclinicalguidelinespanelsummaryreportonthemanagementofureteralcalculi.JUrol,1997,158:1915-1921.結(jié)石部位與排出率的相關(guān)性第31頁，共33頁，2023年，2月20日，星期四Sigala等研究發(fā)現(xiàn)，輸尿管中分布的主要是1受體，在輸尿管下段的表達(dá)密度高于輸尿管上、中段SigalaS,DellabellaM,MilaneseG,etal.Evidenceforthepresenceofalpha1adrenoceptorsubtypesinthehumanureter.NeurourolUrodyn,2005,24(2):142-148.部位最大結(jié)合率（Bmax）分布系數(shù)（Kd）上段23.4±0.4