中藥飲片GMP專業(yè)知識培訓(xùn)內(nèi)容

中藥飲片是指將中藥材通過凈制、切制或炮炙操作，制成一定規(guī)格的飲片，以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要。中藥飲片不僅是中藥制劑的原料，更是中醫(yī)辨證施治理論的物質(zhì)基礎(chǔ)，關(guān)系到中醫(yī)治療的成效（病準(zhǔn)、方對、藥才靈！）。

一、中藥飲片概念1第一頁，共30頁。。

《中國藥典》2010年版一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑共2165個，其中新增1019個，修訂634個。涉及植物、動物、礦物等類藥材，其中只植物藥又有根、莖、葉、花、果實(shí)、種子、全草、皮類等不同的用藥部位。

二、2010版藥典相關(guān)要求2第二頁，共30頁。

《中國藥典》2010年版一部附錄ⅡD藥材炮制通則規(guī)定，藥材炮制過程包括凈制、切制、炮炙。其中凈制工序包括：挑選、篩選、風(fēng)選、水選、剪、切、刮削、剔除、酶法、剝離、擠壓、燀、刷、擦、火燎、燙、撞、碾串等方法。切制品有片、段、塊、絲等。

二、2010版藥典相關(guān)要求3第三頁，共30頁。

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炮炙包括炒（清炒、麩炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒）炙法（酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙）制炭（炒炭、煅炭）煅（明煅、煅淬）蒸、煮、燉、煨、其他（燀、制霜、水飛、發(fā)芽、發(fā)酵。

二、2010版藥典相關(guān)要求4第四頁，共30頁。

中藥材的炮制方法眾多（加之地區(qū)差異），炮制品的類型也是多種多樣。

我公司中藥炮制方法的執(zhí)行情況各省、自治區(qū)、直轄市《中藥飲片炮制規(guī)范》，炮制方法不一。

我公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制依據(jù)及原則藥典標(biāo)準(zhǔn)（2010版）、全國中藥炮制規(guī)范（1988版）、部頒標(biāo)準(zhǔn)一冊、吉林省中藥炮制規(guī)范（1986版）、中藥大辭典等。5第五頁，共30頁。

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中藥材經(jīng)傳統(tǒng)方法炮制成飲片后，除去了雜質(zhì)和非藥用部分，使藥物純凈、用量準(zhǔn)確；消除或降低了藥物的毒性、烈性和副作用；易于有效成分溶出，增強(qiáng)療效。

中藥材炮制的重要性6第六頁，共30頁。

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中藥材炮制加工工藝集中體現(xiàn)了中醫(yī)藥理論運(yùn)用在炮制學(xué)的實(shí)踐，同時也體現(xiàn)了傳統(tǒng)技藝的核心及特色。中藥材傳統(tǒng)的炮制方法自古流傳、經(jīng)久不衰，其科學(xué)性、實(shí)用性是不容忽視的。

中藥材炮制的重要性7第七頁，共30頁。

●繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥理論就需要我們在中藥飲片生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按規(guī)范要求，遵照法定炮制工藝加工，從源頭上加強(qiáng)藥材質(zhì)量的控制，確保飲片質(zhì)量。

中藥材炮制的重要性8第八頁，共30頁。

附錄第二十條毒性和易串味的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置專庫（柜）存放。

中藥材的貯存要求9第九頁，共30頁。

附錄第二十一條倉庫內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，并采取有效措施，保證中藥材和中藥飲片、中藥提取物以及中藥制劑按照法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定貯存，符合其溫、濕度或照度的特殊要求，并進(jìn)行監(jiān)控。

中藥材的貯存要求10第十頁，共30頁。

附錄第二十二條貯存的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)定期養(yǎng)護(hù)管理，倉庫應(yīng)當(dāng)保持空氣流通，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施或采取安全有效的養(yǎng)護(hù)方法，防止昆蟲、鳥類或嚙齒類動物等進(jìn)入，防止任何動物隨中藥材和中藥飲片帶入倉儲區(qū)而造成污染和交叉污染。

中藥材的貯存要求11第十一頁，共30頁。

中藥材、中藥飲片種類繁多，性質(zhì)各異，有的吸熱，有的具揮發(fā)性等，如保存不當(dāng)將會發(fā)生霉變、蟲蛀、失性、變色等現(xiàn)象而影響質(zhì)量，甚至完全失效。

中藥材、中藥飲片易變質(zhì)有哪些方面12第十二頁，共30頁。

◆空氣:氧氣性質(zhì)活潑,易使藥材發(fā)生氧化而變質(zhì);二氧化碳被藥材吸收,發(fā)生碳酸化而變質(zhì).

◆濕度:濕度過大,藥材吸濕易霉變;濕度過小,藥材易風(fēng)化.

影響中藥材變質(zhì)的原因13第十三頁，共30頁。

◆日光:含紫外線,起催化作用,能加速氧化、分解。

◆溫度:溫度過高易揮發(fā).

◆昆蟲:蟲蛀.

◆防鼠:增設(shè)防鼠設(shè)施.

影響中藥材變質(zhì)的原因14第十四頁，共30頁。

◆防霉:控制水分及溫濕度,避免日光和空氣的影響,易發(fā)霉的中草藥,應(yīng)選擇陰涼干燥通風(fēng)的庫房,垛堆應(yīng)離地用木條墊高,應(yīng)有防潮措施,使藥材保持干燥,防止霉變。

養(yǎng)護(hù)的主要措施15第十五頁，共30頁。

◆防蟲蛀:徹底清庫,杜絕蟲源,應(yīng)設(shè)防蟲設(shè)施,必要時可用適量殺蟲劑對四壁、地板、墊木及一切縫隙進(jìn)行噴灑。

◆防鼠:應(yīng)設(shè)防鼠設(shè)施.

養(yǎng)護(hù)的主要措施16第十六頁，共30頁。

梅花鹿茸17第十七頁，共30頁。

大棗18第十八頁，共30頁。

當(dāng)歸19第十九頁，共30頁。

川芎20第二十頁，共30頁。

地黃21第二十一頁，共30頁。

牛膝22第二十二頁，共30頁。

大黃23第二十三頁，共30頁。

靈芝、五味子24第二十四頁，共30頁。

甘草、枸杞子25第二十五頁，共30頁。

金銀花、百合、何首烏26第二十六頁，共30頁。