醫(yī)藥月報(bào):醫(yī)療AI診斷先行新配置證政策修改引導(dǎo)高端器械放量_第1頁
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證券研究報(bào)告請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司免責(zé)聲明行業(yè)動(dòng)態(tài)報(bào)告●醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療AI診斷先行,新配置證政策修改引導(dǎo)高端器械放量——醫(yī)藥月報(bào)23/03核心觀點(diǎn)期ChatGPT概念持續(xù)發(fā)酵,醫(yī)療AI相關(guān)板塊較為活躍。人工智能在醫(yī)療中的應(yīng)用主要是基于大數(shù)據(jù)層面的智能篩選(如AI制藥、AI診斷等用以提升效率及準(zhǔn)確性,目前尚未達(dá)到AIGC程度,未來潛力空間仍較為巨大。我們看好AI在診斷方向的融XR質(zhì)控及閱片、DSA圖像增強(qiáng)優(yōu)化及輻射劑量減弱;2)AI病理:AI輔助閱片可改善病理診斷自動(dòng)化程度低、醫(yī)生缺乏現(xiàn)狀,目前在宮頸癌篩查等場景中應(yīng)用較多,未來有望逐步實(shí)現(xiàn)解決低效重復(fù)勞動(dòng)→精細(xì)量化分析→開創(chuàng)新型技術(shù)三個(gè)層級(jí)的應(yīng)現(xiàn)外周血/骨髓細(xì)胞/尿液/糞便/陰道分泌物等各來源樣本的病原體準(zhǔn)確識(shí)別及精準(zhǔn)分類,整合自動(dòng)化檢測儀器,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)快速準(zhǔn)確的臨床樣本檢測。建議關(guān)注金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、美年健康等具備大規(guī)模標(biāo)本的ICL、體檢龍頭,有望通過廣泛連接億級(jí)標(biāo)本數(shù)據(jù),構(gòu)建高效泛化標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng),充分發(fā)揮AI賦能價(jià)值,實(shí)現(xiàn)疾病精準(zhǔn)診療評(píng)估,大幅提升企業(yè)競爭實(shí)力。大型醫(yī)用設(shè)備配置目錄更新,政策寬松化引導(dǎo)需求釋放。2023年3月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可個(gè)調(diào)整為6個(gè),其中,甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè),乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè),64排及以上CT和1.5T及以上MR設(shè)備被調(diào)出配置許可管理目錄,甲、乙類兜底標(biāo)準(zhǔn)均較此前大幅調(diào)升。我們認(rèn)為,配置證限制放開超預(yù)期,有利于醫(yī)院此前受限需求及增量采購需求迅速釋放,加快大型設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)程,與調(diào)整目錄相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商有望迎來放量。金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、美年健康、樂普醫(yī)療等;2)大型設(shè)備需求釋放相關(guān)廠商,推薦邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療等;3)品牌中藥長期價(jià)值持續(xù)提升,推薦太極集團(tuán)、昆藥集團(tuán)等;4)非新冠疫苗疫后恢復(fù),關(guān)注康泰生物、歐林生物等;5)醫(yī)藥商業(yè)中具有特色業(yè)務(wù)的公司,推薦上海醫(yī)藥、百洋醫(yī)藥。風(fēng)險(xiǎn)提示:疫情反復(fù)影響醫(yī)療需求的風(fēng)險(xiǎn)期的風(fēng)險(xiǎn);關(guān)鍵環(huán)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈的地緣政治風(fēng)險(xiǎn)等。推薦維持評(píng)級(jí)分析師程培:021-202578052023.03.31行業(yè)數(shù)據(jù)2023.03.31資料來源:Wind,中國銀河證券研究院整理相關(guān)研究預(yù)期持續(xù)向好注“抗疫工具包”行業(yè)動(dòng)態(tài)報(bào)告/醫(yī)藥健康行業(yè)2請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司2一、AI醫(yī)療推進(jìn)診斷有望先行,新配置證政策落地引導(dǎo)器械放量 3(一)醫(yī)療AI概念熱度大幅提升,看好人工智能賦能醫(yī)學(xué)診斷 3 13二、市場動(dòng)態(tài) 15(一)醫(yī)藥板塊估值處于偏低水平,年初以來表現(xiàn)弱于滬深300 15(二)2022Q4醫(yī)藥機(jī)構(gòu)持倉占比環(huán)比Q3明顯回升 15三、行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)短期受疫情影響,長期前景看好 19(一)醫(yī)藥制造業(yè)收入增速受疫情影響出現(xiàn)下滑 19(二)人均醫(yī)療費(fèi)用重回上升趨勢 19(三)醫(yī)療服務(wù)量受疫情影響明顯 20(四)醫(yī)保收支走出疫情影響,商業(yè)健康險(xiǎn)收支疲軟 22四、投資建議及重點(diǎn)覆蓋的股票 25五、風(fēng)險(xiǎn)提示 253請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司3一、AI醫(yī)療推進(jìn)診斷有望先行,新配置證政策落地引導(dǎo)器械放量近期ChatGPT概念持續(xù)發(fā)酵,醫(yī)療AI相關(guān)板塊較為活躍。人工智能在醫(yī)療中的應(yīng)用主要是基于大數(shù)據(jù)層面的智能篩選(如AI制藥、AI診斷等用以提升效率及準(zhǔn)確性,目前尚未達(dá)到AIGC程度,未來潛力空間仍較為巨大。我們看好AI在診斷方向的融合,主要包括三優(yōu)勢體現(xiàn)在MR加速成像、XR質(zhì)控及閱片、DSA圖像增強(qiáng)優(yōu)化及輻射劑量減弱;2)AI病理:AI輔助閱片可改善病理診斷自動(dòng)化程度低、醫(yī)生缺乏現(xiàn)狀,目前在宮頸癌篩查等場景中應(yīng)用較多,未來有望逐步實(shí)現(xiàn)解決低效重復(fù)勞動(dòng)→精細(xì)量化分析→開創(chuàng)新型技術(shù)三個(gè)層級(jí)的應(yīng)用;3)AI檢驗(yàn):主要通過大量高質(zhì)訓(xùn)練數(shù)據(jù)進(jìn)行機(jī)器學(xué)習(xí),實(shí)現(xiàn)外周血/骨髓細(xì)胞/尿液/糞便/陰道分泌物等各來源樣本的病原體準(zhǔn)確識(shí)別及精準(zhǔn)分類,整合自動(dòng)化檢測儀器,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)快速準(zhǔn)確的臨床樣本檢測。具備大規(guī)模標(biāo)本的ICL、體檢龍頭,有望通過廣泛連接億級(jí)標(biāo)本數(shù)據(jù),構(gòu)建高效泛化標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng),充分發(fā)揮AI賦能價(jià)值,實(shí)現(xiàn)疾病精準(zhǔn)診療評(píng)估,提升企業(yè)競爭實(shí)力。2021年14個(gè),2022年22個(gè),2023年(截至2月)3個(gè)。語坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司杭州深睿博聯(lián)科技有限公司肺結(jié)核X射線圖像輔助評(píng)估軟件糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件推想醫(yī)療科技股份有限公司糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件微醫(yī)(福建)醫(yī)療器械有限公司語坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司行業(yè)動(dòng)態(tài)報(bào)告/醫(yī)藥健康行業(yè)4請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司4騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件資料來源:NMPA,中國銀河證券研究院我們梳理了部分具備AI技術(shù)及產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)上市/非上市公司,主要包括金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、安必平、麥克奧迪、鷹瞳科技、樂普醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療等。(1)金域醫(yī)學(xué):“醫(yī)檢4.0”+校、企合作,實(shí)現(xiàn)AI輔助診斷。科研合作:2020年12月,公司發(fā)布數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,以疾病診斷和健康服務(wù)為中心,通過數(shù)據(jù)和技術(shù)驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)檢服務(wù)全程智能化,生物醫(yī)學(xué)與新一代信息技術(shù)融合創(chuàng)新,打造開放式創(chuàng)新生態(tài)平臺(tái);2022年8月,公司與華南理工大學(xué)合作建設(shè)智能醫(yī)療大數(shù)據(jù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,為第三方醫(yī)檢領(lǐng)域首家人工智能聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,旨在攻克醫(yī)檢AI領(lǐng)域的“卡脖子”問題,實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)共建,協(xié)作創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)引領(lǐng);2019年公司與華為合作推出AI輔助病理診斷模型,基于病理形態(tài)學(xué)+深度學(xué)習(xí)技術(shù),精準(zhǔn)、高效實(shí)現(xiàn)宮頸癌AI輔助篩查。該模型排陰率60%、陰性片判讀正確率>99%,陽性病變檢出率99.9%,判讀速度是人工的10倍(36秒vs6分鐘2023年2月23日,公司與騰訊達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同探索醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷數(shù)字化升級(jí),促進(jìn)醫(yī)檢服務(wù)智能化及AI臨床應(yīng)用。此外,金域在AI輔助肺部組織病理診斷、虛擬現(xiàn)實(shí)(AR)智能顯微鏡等平臺(tái)亦有成果,大幅提升診斷及時(shí)性、覆蓋范疇、效率與精準(zhǔn)度,賦能臨床診斷。資料來源:BMCMedicine,19(1).,中國銀河證券研究院行業(yè)動(dòng)態(tài)報(bào)告/醫(yī)藥健康行業(yè)5請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司5資料來源:公司官網(wǎng),中國銀河證券研究院未來有望將ChatGPT與醫(yī)檢融合:ChatGPT作為生成式大語言模型,需要海量文本的預(yù)訓(xùn)練及指令精調(diào),金域醫(yī)學(xué)具備海量病例及醫(yī)學(xué)文本數(shù)據(jù),融合大語言模型可加速醫(yī)檢AI落地。ChatGPT或可從三個(gè)方向助力公司檢驗(yàn)業(yè)務(wù):①文本結(jié)構(gòu)化:將無邏輯的文本分類歸檔,避免醫(yī)生、學(xué)者進(jìn)行簡單重復(fù)性工作,大大提高工作效率;②項(xiàng)目送檢&結(jié)果解讀:通過設(shè)計(jì)規(guī)則及內(nèi)容編排,形成知識(shí)沉淀,使得醫(yī)生只要在頁面勾選患者臨床癥狀、疑似疾病,即可快速了解相關(guān)檢測項(xiàng)目,減少人為錯(cuò)誤,同時(shí)還可出具相關(guān)文獻(xiàn)參考;③病例診斷輔助:可以在零標(biāo)注的數(shù)據(jù)場景下,自動(dòng)抽取和診斷有關(guān)的關(guān)鍵信息,結(jié)合報(bào)告單模版,預(yù)填寫報(bào)告單內(nèi)容,優(yōu)化病理醫(yī)生工作流程。資料來源:中國銀河證券研究院6請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司6(2)迪安診斷:子公司迪安生物、凱萊譜及醫(yī)策科技提供AI整體解決方案迪安生物:AI賦能提升疾病篩查準(zhǔn)確度,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)時(shí)間大幅縮短。1)宮頸癌“篩查閉環(huán)”整體解決方案:細(xì)胞學(xué)TCT+HPV檢測,形成宮頸液基細(xì)胞領(lǐng)域?qū)嶋H耗材、制片染色、數(shù)字掃描、人工智能判讀的閉環(huán);2)金迪安“數(shù)字病理”整體解決方案:遠(yuǎn)程平臺(tái)+智能AI,助力病理全科數(shù)字化。凱萊譜:利用深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等AI分析工具,在高維數(shù)據(jù)分析中予以運(yùn)用,為臨床創(chuàng)新生物標(biāo)志物篩選、疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型構(gòu)建和病理分型等研究提供整體解決方案。醫(yī)策科技:專注健康醫(yī)療人工智能產(chǎn)品和整體解決方案的研發(fā)和應(yīng)用,原研產(chǎn)品宮頸細(xì)胞病理圖像處理軟件PathoInsight-T已獲批二類醫(yī)療器械注冊證。圖1.4:迪安診斷旗下宮頸細(xì)胞病理圖像處理軟件PathoInsight-T示意圖(3)安必平:病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理軟件+實(shí)視鏡下視野共享系統(tǒng)病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理軟件:聯(lián)合騰訊AILab共同推出的宮頸細(xì)胞學(xué)計(jì)算機(jī)輔助診斷,高度敏感LSIL+99.5%,高度敏感HSIL+100%,診斷病例排陰率>65%體檢篩查90%以上排陰特異性。通過多重算法驗(yàn)證,篩選出20個(gè)圖像視野,醫(yī)生只觀察算法推薦的視野,即可確定病理診斷結(jié)果。實(shí)視鏡下視野共享系統(tǒng):可通過將Wifi超清目鏡安裝在顯微鏡上,使用手機(jī)/平板電腦即可將鏡下視野及AI結(jié)果(最快2秒出結(jié)果)分享給異地病理醫(yī)生,助力醫(yī)生精準(zhǔn)、高效、實(shí)時(shí)分析病理組織。7請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司7資料來源:公司官網(wǎng),中國銀河證券研究院資料來源:公司官網(wǎng),中國銀河證券研究院(4)麥克奧迪:深耕AI病理診療十余年,與衛(wèi)健委共建國家級(jí)平臺(tái)公司深耕AI病理診療十余年,擁有大量醫(yī)療數(shù)據(jù),和國家衛(wèi)健委共同建立AI病理診療國家級(jí)平臺(tái)(全球最大),其人工智能病理診療產(chǎn)品主要包括:細(xì)胞DNA倍體分析系統(tǒng):掃描主機(jī)+片夾+計(jì)算機(jī)+MotiCytometer軟件(V2.0)+MotiClassify軟件(V1.0),適用于宮頸、口腔、食管、腸道脫落細(xì)胞、支氣管肺泡灌洗液及胸腹腔積液細(xì)胞DNA倍體篩查;結(jié)核桿菌自動(dòng)篩查系統(tǒng):基于EasyScanTB的人工智能算法,自動(dòng)掃描分析金胺O熒光染色標(biāo)本,識(shí)別并統(tǒng)計(jì)結(jié)合分枝桿菌數(shù)量,依照《痰涂片鏡檢標(biāo)準(zhǔn)化操作及質(zhì)量保證手冊》標(biāo)準(zhǔn),快速輸出檢測報(bào)告;瘧原蟲自動(dòng)診斷系統(tǒng):與比爾蓋茨基金會(huì)合作推出全球首款A(yù)I瘧疾診療平臺(tái),EasyScanGoAI顯微鏡能在20分鐘內(nèi)識(shí)別和計(jì)數(shù)血涂片中的瘧原蟲,大幅降低瘧疾檢測人工成本,可緩解欠發(fā)達(dá)地區(qū)資源貧乏、專業(yè)人員短缺的現(xiàn)狀。免疫組化(IHC)分析系統(tǒng):通過將免疫組化玻片掃描成數(shù)字圖像,對(duì)免疫組化染色進(jìn)行定量分析,減少認(rèn)為誤差,提高檢測精準(zhǔn)度和重復(fù)性,目前適用于ER/PR/HER2/Ki-67四個(gè)乳腺癌腫瘤標(biāo)記物,有利于幫助病理科醫(yī)生精準(zhǔn)計(jì)算染色結(jié)果,對(duì)預(yù)后及臨床用藥進(jìn)行指導(dǎo)。此外,基于大數(shù)據(jù)的不斷累積,診斷準(zhǔn)確率可不斷提高。資料來源:公司公告,中國銀河證券研究院8請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司8資料來源:公司公告,中國銀河證券研究院(5)鷹瞳科技:致力于慢病檢測的全球視網(wǎng)膜影像AI領(lǐng)域領(lǐng)先者公司致力于為慢性病早期檢測、輔助檢測及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供全面和多方位的人工智能解決方案,是全球視網(wǎng)膜影像AI領(lǐng)域的領(lǐng)先者。Airdoc-AIFUNDUS(1.0首款獲批三類器械證的AI視網(wǎng)膜影像識(shí)別輔助診斷產(chǎn)品,用于輔助診斷糖尿病性視網(wǎng)膜病變,協(xié)助醫(yī)生診斷。多中心臨床試驗(yàn)顯示行業(yè)領(lǐng)先的91.75%敏感性及93.1%特異性。此外,另有待獲批的Airdoc-AIFUNDUS(2.0)及Airdoc-AIFUNDUS(3.0),適應(yīng)癥分別為高血壓性視網(wǎng)膜病變、病理性近視及視網(wǎng)膜脫離青光眼檢測SaMD:獲二類器械注冊證,通過測量視盤的杯盤比(CDR)來檢測青光眼。白內(nèi)障檢測SaMD:獲二類器械注冊證,通過測量眼睛晶狀體的色值來檢測白內(nèi)障。(6)樂普醫(yī)療:打造心血管領(lǐng)域AI生態(tài)體系。公司是心血管龍頭企業(yè),通過旗下控股子公司樂普云智打造心血管領(lǐng)域AI生態(tài)體系。樂普云智醫(yī)療級(jí)心臟遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)測整體解決方案供應(yīng)商,擁有先進(jìn)的心臟遠(yuǎn)程移動(dòng)監(jiān)護(hù)技術(shù)產(chǎn)品和基于M2M架構(gòu)的心臟遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺(tái),目前,已有上百家各級(jí)醫(yī)院應(yīng)用心臟健康實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)整體解決方案,為二十多萬名患者用戶提供了心臟遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)服務(wù),有效降低了心血管急性事件的發(fā)生率、致殘率、死亡率。醫(yī)用:診斷系統(tǒng)及設(shè)備。主要產(chǎn)品包括多參數(shù)檢測儀M5/M12、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀AIView系列、平板便攜式心電圖機(jī)NeoECG系列、心臟實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)預(yù)警機(jī)(心安寶)等。家用:穿戴式智能設(shè)備。主要產(chǎn)品包括動(dòng)態(tài)心電記錄儀ER1、動(dòng)態(tài)心電記錄儀TH12、手表血氧儀checkmeo2、心安寶心電記錄儀ER2、心電血壓計(jì)BP2等。9請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司9(7)聯(lián)影醫(yī)療:基于UAI打造智能化產(chǎn)品。UAI平臺(tái):跨產(chǎn)品線、開放的人工智能平臺(tái),目標(biāo)是要完成多模態(tài)、多病種、多階段數(shù)據(jù)的積累、開發(fā)與應(yīng)用,為聯(lián)影的全線軟硬件設(shè)備賦能,在此基礎(chǔ)上推出一批智能化設(shè)備及應(yīng)用,對(duì)智能醫(yī)療的市場進(jìn)創(chuàng)新,同時(shí)也為醫(yī)生臨床診斷賦能,為民提供云上診斷平臺(tái)。例如公司與復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院聯(lián)合打造的“All-In-One一站式放療”模式,通過聯(lián)影一體化放療機(jī)和AI自動(dòng)靶區(qū)勾畫計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)在23分鐘內(nèi)完成整個(gè)放療流程,顛覆了傳統(tǒng)至少數(shù)天才能完成的首次放療流程。首批基于uAI打造的智能化產(chǎn)品包括:智能體檢讀片(XR)、FFRct血流分析(CT)、差分減影(XR)、血管分析(CT/MR)、智能多模態(tài)融合(PET-CT)在內(nèi)的10款智能診斷應(yīng)用,以及3款智能化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備(智能天眼CT、智能光梭1.5T磁共振、智能數(shù)字PET-CT)。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司(8)萬東醫(yī)療:“萬里云”遠(yuǎn)程會(huì)診+“ONE影”AI診斷萬里云:萬東醫(yī)療旗下的萬里云醫(yī)療智慧影像云平臺(tái),通過云膠片服務(wù)既可以實(shí)現(xiàn)跨院或轉(zhuǎn)院時(shí)的影像數(shù)據(jù)隨時(shí)調(diào)閱,還能聯(lián)動(dòng)完成全國影像專家的遠(yuǎn)程會(huì)診;目前萬里云智慧影像云平臺(tái)已經(jīng)接入全國6200家醫(yī)院,于300家醫(yī)院部署云膠片服務(wù),建立起80家醫(yī)聯(lián)體/醫(yī)共體平臺(tái),在線累計(jì)服務(wù)4200萬人次?!癘NE影”智能臨床功能:2019年公司將關(guān)節(jié)炎、肺炎、健康肺等AI診斷技術(shù)賦能DR平臺(tái)將人工智能、深度學(xué)習(xí)算法融入普放產(chǎn)品,綻放精準(zhǔn)魅力,讓先進(jìn)的影像科技更具可及性,為更多人的生命健康服務(wù)。利用AI科技,把過去依靠有豐富經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的高難度診斷工作,變成只需要軟件即可快速實(shí)現(xiàn)專家級(jí)問診,大大提高醫(yī)院對(duì)于疑難病例的診斷能力,提高患者就(9)依圖科技(非上市公司):醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能+智能互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)單病種臨床科研智能解決方案:基于依圖醫(yī)療的醫(yī)療知識(shí)圖譜體系,利用人工智能對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘、提取與結(jié)構(gòu)化處理,建成智能病種庫。依托依圖醫(yī)療智能病種庫,可提供AI+大數(shù)據(jù)科研平臺(tái)、區(qū)域性重點(diǎn)科研數(shù)據(jù)中心、智能輔助診斷系統(tǒng)等解決方案,全面助力醫(yī)教研臨床智能決策:包含兒童生長發(fā)育智能測評(píng)一站式解決方案、胸部CT智能4D影像系統(tǒng)、肺癌多學(xué)科智能診斷系統(tǒng)、乳腺X線智能診斷系統(tǒng),乳腺超聲智能診斷系統(tǒng),兒童生長發(fā)育智能診斷系統(tǒng),兒科就診流程智能解決方案,卒種多學(xué)科智診斷系統(tǒng),智能多模態(tài)影像指控系統(tǒng)。智能互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái):智能互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)是以AI為核心的解決方案,真正解決合理就醫(yī)、醫(yī)療能力下沉、醫(yī)療資源共享、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源縱向流動(dòng)等問題,從而提升區(qū)域中心醫(yī)院的學(xué)科建設(shè)水平和營收能力,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,推動(dòng)建立合理有序的分級(jí)診療模式。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司(10)推想醫(yī)療(非上市公司):醫(yī)學(xué)影像、臨床診療及科研整體解決方案InferRead醫(yī)學(xué)影像全面解決方案:產(chǎn)品采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型,模仿人類認(rèn)知過程。采用優(yōu)質(zhì)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練后,模型可自動(dòng)挖掘醫(yī)學(xué)圖像中的規(guī)律,且在不斷迭代中“越學(xué)越智慧”。推想醫(yī)療InferRead醫(yī)學(xué)影像全面解決方案覆蓋肺部、心腦血管、乳腺、骨關(guān)節(jié)等多部位多臟器重大疾病,智慧AI系統(tǒng)輔助醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷和治療決策。InferOperate臨床診療整體解決方案:InferOperate臨床產(chǎn)品深度嵌入疾病診療流程,采用先進(jìn)的深度學(xué)習(xí)技術(shù)卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法,提供智能手術(shù)規(guī)劃、術(shù)中全自動(dòng)定位導(dǎo)航,為疾病精準(zhǔn)治療提供智慧解決方案。AI賦能科研解決方案:推想醫(yī)療自主研發(fā)的InferScholar、InferMatrix醫(yī)學(xué)研究平臺(tái),賦能醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新解決方案,滿足醫(yī)院和研究人員AI醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用需求。資料來源:公司官網(wǎng),中國銀河證券研究院請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司資料來源:公司官網(wǎng),中國銀河證券研究院(11)數(shù)坤科技(非上市公司):“數(shù)字人體”+“數(shù)字醫(yī)生”數(shù)字心:1)業(yè)內(nèi)唯一的冠脈CTA-AINMPA三類證和CE認(rèn)證產(chǎn)品;2)1分鐘完成冠脈18段血管的圖像處理;3)冠脈智能后處理、血管狹窄及斑塊負(fù)荷分析、CAD-RADS結(jié)構(gòu)化報(bào)告;4)數(shù)據(jù)不出院,CT-FFR全自動(dòng)化處理,CTA+CT-FFR全程<3min。數(shù)字腦:1)業(yè)內(nèi)唯一的頭頸CTA-AINMPA三類證和CE認(rèn)證產(chǎn)品;2)全面覆蓋出血性和缺血性兩大卒中場景;3)卒中分診、自動(dòng)量化、形態(tài)學(xué)與組織窗評(píng)估;4)缺血半暗帶、梗死核心及Mismatch自動(dòng)量化。數(shù)字胸:1)肺炎、肺結(jié)節(jié)NMPA雙三類認(rèn)證、雙CE認(rèn)證;2)一次掃描,評(píng)估四大疾病,覆蓋篩查、急診、抗疫三大場景;3)篩查、診斷、報(bào)告、隨訪等流程統(tǒng)一整合,賦能影像+臨床。數(shù)字腹:1)全球首發(fā)腹部核磁共振人工智能解決方案;2)從CT到MR的跨模態(tài)分析,從影像到臨床的MR、3D、VR;3)智能識(shí)別,精準(zhǔn)分割,多維度分析病灶;4)智能隨訪,全方位3D可視化。數(shù)字肌骨:1)秒級(jí)檢出多類型骨折,快速檢測骨齡,評(píng)估生長趨勢;2)精準(zhǔn)識(shí)別,減少請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司2023年3月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》。與2018年版目錄相比,管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè),其中,甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè),乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。主要調(diào)整情況主要包括6個(gè)方面:1)正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)由甲類調(diào)整為乙類;2)是64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目;3)將重離子放射治療系統(tǒng)和質(zhì)子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(Tomo)HD和HDA兩個(gè)型號(hào)、Edge和VersaHD等型號(hào)直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設(shè)備;4)將磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)納入甲類高端放射治療類設(shè)備;5)規(guī)范部分設(shè)備品目名稱;6)調(diào)整兜底標(biāo)準(zhǔn)。將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)(套)價(jià)格限額由3,000萬元調(diào)增為5,000萬元人民幣,乙類由1,000-3,000萬元調(diào)增為3,000-5,000萬元人民幣。經(jīng)調(diào)整后新版大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)容如下:1)甲類管理目錄(國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理):①重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng);②高端放射治療類設(shè)備[包括磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)(含Cyberknife)];③首次配置的單臺(tái)(套)價(jià)格在5000萬元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械。2)乙類管理目錄(省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理):①正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR②X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT③腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng);④常規(guī)放射治療類設(shè)備(包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)⑤首次配置的單臺(tái)(套)價(jià)格在3,000-5,000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械。我們認(rèn)為,《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》經(jīng)2005年、2018年及2023年三次調(diào)整,政策放寬程度已較大程度加強(qiáng),有利于基層醫(yī)院此前因缺乏配置證而受限的需求,以及政策調(diào)整引導(dǎo)的增量采購需求迅速釋放,同時(shí)加快大型設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)程,與調(diào)整目錄相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商有望迎來放量。建議關(guān)注醫(yī)學(xué)影像、質(zhì)子重離子系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、CT/MR等設(shè)備供應(yīng)商,如聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療等。表1.2:2018年及2023年版大型醫(yī)用設(shè)備配置3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(英文簡2.高端放射治療類設(shè)備[包括磁共振引導(dǎo)放射;治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)(含Cyberknife)]1.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(英文簡稱PET/MR)螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療資料來源:NMPA,中國銀河證券研究院請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司放射治療系統(tǒng)(HD&HAD)伽瑪射線立體定向磁共振引導(dǎo););伽瑪射線立體定向核磁系列PET/MR/PET/MR/PET/CT;/PET/CT//(手術(shù)機(jī)器人)/腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)資料來源:NMPA,中國銀河證券研究院注:甲類品目調(diào)整為乙類品目調(diào)出管理品目新增管理品目請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司二、市場動(dòng)態(tài)截至2023年3月31日,醫(yī)藥行業(yè)一年滾動(dòng)市盈率為23.95倍,滬深300為12.06倍。醫(yī)藥股市盈率相對(duì)于滬深300溢價(jià)率當(dāng)前值為98.57%,歷史均值為171.67%,當(dāng)前值較2006年以來的平均值低73.10個(gè)百分點(diǎn),位于歷史偏低水平。2023年初以來,申萬醫(yī)藥生物指數(shù)上漲1.86%,滬深300上漲4.63%,醫(yī)藥板塊相對(duì)滬深300收益低2.77個(gè)百分點(diǎn)。資料來源:Wind,中國銀河證券研究院2022年四季度醫(yī)藥板塊機(jī)構(gòu)持倉占比明顯回升。截至2022Q4,普通股票型基金及混合型基金重倉股中醫(yī)藥生物行業(yè)股票持倉市值為2638億元,占比為11.62%,環(huán)比Q3提升2.17pp;剔除醫(yī)藥主題基金后醫(yī)藥生物行業(yè)股票持倉總市值為1417億元,占比6.63%,環(huán)比Q3提升1.60pp。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司資料來源:Wind,中國銀河證券研究院醫(yī)藥板塊重倉股持倉排名和Q3持平。截至2022Q4,醫(yī)藥生物行業(yè)股票在各普通股票型及混合型基金重倉股的持倉市值為2638億元,持倉占比為11.62%,申萬一級(jí)行業(yè)排名3/31,排名較2022Q3持平。邁瑞醫(yī)療重倉持倉總市值排名最高,為404.77億元,共有581支基金重倉。10203040567有色金屬8-19基礎(chǔ)化工-1銀行社會(huì)服務(wù)機(jī)械設(shè)備-1請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司公用事業(yè)石油石化-10000資料來源:Wind,中國銀河證券研究院排名代碼股票名稱持有基金數(shù)持倉總市值(億元)1020304056泰格醫(yī)藥-172269.HK8人福醫(yī)藥---9康龍化成---0---請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司金域醫(yī)學(xué)------金斯瑞生物科技---------資料來源:Wind,中國銀河證券研究院請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司三、行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)短期受疫情影響,長期前景看好(一)醫(yī)藥制造業(yè)收入增速受疫情影響出現(xiàn)下滑近10年來,我國人民物質(zhì)生活的改善,帶動(dòng)了持續(xù)不斷的醫(yī)療升級(jí)需求,醫(yī)藥行業(yè)常年保持快于GDP增速的增長。醫(yī)療需求一方面來自于人口增加帶來的基本醫(yī)療需求,另一方面來自于醫(yī)療升級(jí)需求帶來的人均消費(fèi)的提高。隨著基數(shù)增大,我國醫(yī)藥制造業(yè)主營增速逐漸放緩,但仍然保持快于GDP的增速。同時(shí),17、18年收入增速提高與兩票制下“低開轉(zhuǎn)高開”有較大關(guān)系。2020前三季度受疫情沖擊影響,醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)紛紛限制營業(yè),其他傳染病也因?yàn)榉酪叽胧┑玫蕉糁?,醫(yī)藥需求出現(xiàn)下滑,醫(yī)藥制造業(yè)收入增速大幅回落并低于GDP增速,至2020年第四季度才再次反超GDP現(xiàn)價(jià)累計(jì)增速。2021年醫(yī)藥制造業(yè)收入增速強(qiáng)勁復(fù)蘇,且保持高于GDP的增速。2022年以來醫(yī)藥制造業(yè)收入增速已回落至-1.60%,主要是由于2022年以來疫情影響以及高基數(shù)效應(yīng)。資料來源:國家統(tǒng)計(jì)局,中國銀河證券研究院除了2020年疫情擾動(dòng),門診費(fèi)用和住院費(fèi)用整體呈上升趨勢。從2013年7月至2022年9月,中國三級(jí)公立醫(yī)院和二級(jí)公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用統(tǒng)計(jì)中,次均門診費(fèi)用從253.2元和166.4元分別提高到368.9元和228.7元;人均住院費(fèi)用從11702.1元和5010.7元分別提高到13914.7元和6800.4元。整體而言,門診費(fèi)用和住院費(fèi)用大部分時(shí)間都在穩(wěn)步上升,2020因?yàn)樾鹿谝咔閿_動(dòng)導(dǎo)致短暫的沖高及回落,隨后又回歸長期上升趨勢。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司資料來源:衛(wèi)健委,中國銀河證券研究院資料來源:衛(wèi)健委,中國銀河證券研究院2022年1-9月醫(yī)療服務(wù)增速回落顯示疫情影響。2022年1-9月醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次達(dá)48.2億人次,同比下降0.7%;出院人數(shù)達(dá)15306.7萬人,同比增長2.9%。自2016年至2019年,醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)數(shù)據(jù)增速維持低位運(yùn)行。2020年受新冠疫情影響,醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)大幅下滑,2021年醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)大幅反彈,但2022年初以來的數(shù)據(jù)已經(jīng)體現(xiàn)出新冠疫情的壓制。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司資料來源:衛(wèi)健委,中國銀河證券研究院資料來源:衛(wèi)健委,中國銀河證券研究院請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司資料來源:衛(wèi)健委,中國銀河證券研究院資料來源:衛(wèi)健委,中國銀河證券研究院2022年醫(yī)保收入30697.72億元,同比增長6.92%;醫(yī)保支出21301.74億元,同比增長1.75%。2022年初疫情再次抬頭,年末防疫政策調(diào)整,醫(yī)保收支增長再次承壓。在疫情嚴(yán)重期間,醫(yī)保收入增速預(yù)計(jì)會(huì)有較大幅度下滑,主要是因?yàn)橐咔槠陂g企業(yè)經(jīng)營困難以及“減稅降費(fèi)”等紓困舉措;醫(yī)保支出同比微增,主要是2021年有新冠疫苗及接種費(fèi)用,以及2022年疫情期間防疫措施導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)量大幅下滑。2023年1月醫(yī)保收入3097.43億元,同比增長10.60%;醫(yī)保支出1787.43億元,同比增請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司長19.10%。主要是2023年1月疫情影響幾乎消除,醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)量恢復(fù),帶動(dòng)醫(yī)保收支增資料來源:醫(yī)保局,中國銀河證券研究院資料來源:醫(yī)保局,中國銀河證券研究院比下降10.65%。健康險(xiǎn)籌資額和賠付額增速大幅下滑,除疫情直接影響外,也表明居民收入水平已受到疫情較大沖擊。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司資料來源:保監(jiān)會(huì),中國銀河證券研究院資料來源:保監(jiān)會(huì),中國銀河證券研究院行業(yè)動(dòng)態(tài)報(bào)告/醫(yī)藥健康行業(yè)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司四、投資建議及重點(diǎn)覆蓋的股票建議關(guān)注:1)AI賦能提升企業(yè)長期競爭力,推薦金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、美年健康、樂普醫(yī)療等;2)大型設(shè)備需求釋放相關(guān)廠商,推薦邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療等;3)品牌中歐林生物等;5)醫(yī)藥商業(yè)中具有特色業(yè)務(wù)的公司,推薦上海醫(yī)藥、百洋醫(yī)藥。。公司推薦理由金域醫(yī)學(xué)國內(nèi)POCT診斷龍頭企業(yè)之一,后續(xù)隨著疫情恢復(fù)此前未及需求或?qū)?dòng)腫瘤檢測復(fù)蘇,公司作為伴隨診斷行業(yè)的龍頭企業(yè),有望承接大量資料來源:中國銀河證券研究院五、風(fēng)險(xiǎn)提示疫情反復(fù)影響醫(yī)療需求的風(fēng)險(xiǎn);集采降價(jià)壓力超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);關(guān)鍵環(huán)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈的地緣政治風(fēng)險(xiǎn)等。行業(yè)動(dòng)態(tài)報(bào)告/醫(yī)藥健康行業(yè)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司圖1.1:AI輔助診斷技術(shù)原理 4圖1.2:金域醫(yī)學(xué)智能顯微鏡產(chǎn)品示意圖 5圖1.3:ChatGPT助力醫(yī)檢業(yè)務(wù)示意圖 5圖1.4:迪安診斷旗下宮頸細(xì)胞病理圖像處理軟件PathoInsight-T示意圖 6圖1.5:安必平病理醫(yī)學(xué)圖像分析處理軟件 7圖1.6:安必平實(shí)視鏡下視野共享系統(tǒng) 7圖1.7:麥克奧迪細(xì)胞DNA倍體分析系統(tǒng) 7圖1.8:麥克奧迪結(jié)核桿菌自動(dòng)篩查系統(tǒng) 7圖1.9:麥克奧迪瘧原蟲自動(dòng)診斷系統(tǒng) 8圖1.10:麥克奧迪免疫組化(IHC)分析系統(tǒng) 8圖1.11:樂普醫(yī)療心血管AI產(chǎn)品匯總 9圖1.12:聯(lián)影醫(yī)療智能化產(chǎn)品匯總 9圖1.13:萬東醫(yī)療“ONE影”平臺(tái)功能一覽 10圖1.14:依圖科技care.ai智能診斷系統(tǒng) 11圖1.15:InferReadCTLung肺部疾病智能解決方案 11圖1.16:InferReadCTPneumonia肺炎疾病智能解決方案 11圖1.17:InferReadCTBone胸部骨折智能解決方案 12圖1.18:InferReadDRChest胸肺部疾病智能解決方案 12圖2.1:醫(yī)藥生物指數(shù)和滬深300滾動(dòng)市盈率對(duì)比 15圖2.2:A股公募基金醫(yī)藥板塊重倉股持倉占比對(duì)比 16圖3.1:中國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入和GDP累計(jì)增速對(duì)比(現(xiàn)價(jià)計(jì)算) 19圖3.2:次均門診費(fèi)用統(tǒng)計(jì)(元) 20圖3.3:人均住院費(fèi)用統(tǒng)計(jì)(元) 20圖3.4:全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次變化情況 21圖3.5:全國醫(yī)院診療人次變化情況 21圖3.6:全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出院人數(shù)變化情況 22圖3.7:全國醫(yī)院出院人數(shù)變化情況 22圖3.8:2010-2023.1醫(yī)保基金收入 23圖3.9:2010-2023.1醫(yī)?;鹬С?23圖3.10:健康險(xiǎn)籌資額(億元)及增速 24圖3.11:健康險(xiǎn)賠付額(億元)及增速 24請(qǐng)務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份有限公司表1.1:2019年-2023年2月獲批AI診斷產(chǎn)

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