檢驗(yàn)檢測(cè)工作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)自查表

附件1檢驗(yàn)檢測(cè)工作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)自查表序號(hào)自查類別自查內(nèi)容自查結(jié)果符合不符合不適用及理由1人員管理關(guān)鍵崗位人員有無(wú)任命文件2檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目有無(wú)人員授權(quán)3新進(jìn)人員是否進(jìn)行上崗培訓(xùn)，并取得上崗證4關(guān)鍵人員有無(wú)監(jiān)督計(jì)劃或記錄5技術(shù)和管理人員有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃或記錄6人員技術(shù)檔案與人事檔案是否混淆7授權(quán)簽字人職稱和學(xué)歷是否達(dá)要求8技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱和學(xué)歷是否達(dá)要求9檢測(cè)人員有無(wú)大型設(shè)備操作證（授權(quán)）10人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度是否太大，是否進(jìn)行繼續(xù)教育和考核11儀器設(shè)備相互有影響的儀器設(shè)備是否放置在一起12儀器設(shè)備是否有檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃13是否存在長(zhǎng)期不檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備（需要檢定/校準(zhǔn)）14是否存在應(yīng)該做期間核查的儀器設(shè)備未做期間核查15儀器設(shè)備是否存在無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂的現(xiàn)象16氣瓶是否分類貯存，是否有固定和防漏設(shè)施17儀器設(shè)備是否有唯一性標(biāo)識(shí)18儀器設(shè)備是否有使用記錄，并記錄完整19儀器設(shè)備檔案信息是否齊全20儀器設(shè)備有無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置21試劑及耗材是否存在合格供應(yīng)商名錄22是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)23易制毒藥品是否實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖24試劑藥品有無(wú)使用登記記錄25試劑貯存是否與操作間同室26試劑是否分類貯存，試劑室或試劑柜有無(wú)強(qiáng)排設(shè)施27試劑瓶標(biāo)識(shí)信息是否完善。試劑過(guò)序號(hào)自查類別自查內(nèi)容自查結(jié)果符合不符合不適用及理由期失效是否掌握28標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時(shí)是否在恒溫恒濕條件下進(jìn)行29耗材及試劑是否進(jìn)行驗(yàn)收30檢定/校準(zhǔn)服務(wù)是否進(jìn)行驗(yàn)收31樣品管理樣品編號(hào)是否清晰，有無(wú)統(tǒng)一唯一性編號(hào)32收樣時(shí)有無(wú)樣品狀態(tài)描述33樣品有無(wú)流轉(zhuǎn)單或接收單34樣品有無(wú)待檢、在檢、已檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)35樣品和留樣有無(wú)分類貯存和監(jiān)控36檢畢樣品回收和處置是否規(guī)范37樣品室與辦公室是否混用38樣品處理室與檢測(cè)室是否混用39樣品貯存有無(wú)環(huán)境監(jiān)控記錄40樣品采集過(guò)程中代表性如何，抽樣記錄是否詳細(xì)41方法標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)有無(wú)受控編號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)變更后能否全部溯源變更42標(biāo)準(zhǔn)是否查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)是否掌握43廢舊標(biāo)準(zhǔn)是否收回或是否加蓋“作廢”章44現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)是否購(gòu)買正式版本45新標(biāo)準(zhǔn)是否宣貫，并記錄46新標(biāo)準(zhǔn)啟用有無(wú)驗(yàn)證或確認(rèn)記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人是否簽字47標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其他試劑是否混存48標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否做期間核查，并記錄49標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有無(wú)法定證書（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）50是否使用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)溶液51環(huán)境控制操作間與儀器間有無(wú)溫濕度儀，實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件是否清楚52有無(wú)“三廢”收集處理裝置53實(shí)驗(yàn)室是否存在房間墻壁脫落，地面粗糙，雜物亂放，臺(tái)面凌亂，環(huán)境感官不佳的現(xiàn)象54實(shí)驗(yàn)室有無(wú)強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備，有無(wú)防序號(hào)自查類別自查內(nèi)容自查結(jié)果符合不符合不適用及理由火、防水、防腐和急救設(shè)施55廢舊和長(zhǎng)期停用設(shè)備是否清出檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)56檢測(cè)工作時(shí)有無(wú)環(huán)境條件記錄57外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室是否登記58實(shí)驗(yàn)室物流與人流是否分開(kāi),一更、二更是否規(guī)范59相互有影響的工作空間是否有效隔離60辦公室、檢測(cè)室、儀器室是否混用61合同或協(xié)議（自查數(shù)量為每類別不少于10%）合同信息是否完整，模板是否受控62合同甲乙雙方是否簽字63合同是否登記或記錄64項(xiàng)目洽談?dòng)涗浭欠裢暾?5合同審核記錄是否完整66合同評(píng)審記錄是否完整67合同分包記錄是否完整68合同專用章使用記錄是否完整69合同簽訂日期是否存在在檢測(cè)報(bào)告之前的現(xiàn)象70檢測(cè)報(bào)告發(fā)放時(shí)間是否超過(guò)合同規(guī)定時(shí)限71檢測(cè)報(bào)告（自查數(shù)量為每類別不少于10%）報(bào)告信息量是否滿足，報(bào)告格式是否受控72報(bào)告結(jié)論是否正確，授權(quán)簽字人責(zé)任是否到位73報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄是否一致，報(bào)告審核人責(zé)任是否到位74報(bào)告有無(wú)三級(jí)審批簽字75報(bào)告中加蓋的檢驗(yàn)檢測(cè)專用章和CMA是否符合準(zhǔn)則要求76檢驗(yàn)檢測(cè)專用章和CMA使用記錄是否完整77報(bào)告更改是否符合要求78報(bào)告或原始記錄更改是否規(guī)范79報(bào)告的發(fā)送