幽門螺桿菌相關知識

第一部分：幽門螺桿菌第二部分：14C-尿素呼氣試驗第三部分：公司介紹第一頁，共32頁。第一部分

幽門螺桿菌第二頁，共32頁。幽門螺桿菌發(fā)現者照片

Warren和Marshall最早是澳大利亞兩位科學家巴里馬歇爾和羅賓沃倫發(fā)現了導致胃炎和胃潰瘍的細菌—幽門螺桿菌。英文簡稱HP.因此他們獲得2005年諾貝爾獎。2011年，馬歇爾被評為中國工程院外籍院士。今年8月24日上午，馬歇爾教授來到鄭州大學第五附屬醫(yī)院，進行第十屆全國幽門螺桿菌及消化疾病診治臨床論壇鄭州站的巡講。第三頁，共32頁。幽門螺桿菌照片在光鏡下是一種革蘭氏陰性桿菌，常作S形或弧形彎曲，呈單級多鞭毛，細菌長μm,寬0.5-1.0μm。Hp也系微需氧菌HP具有很強的活性與繁殖能力，是一種嚴重影響公眾健康的細菌第四頁，共32頁。

幽門螺桿菌的主要危害其危害有：

——感染其它健康人口

——破壞胃的正常結構及功能（100%）

——急慢性胃炎（70～90%）

——導致胃酸減少或缺乏（25%）——發(fā)展成為消化性潰瘍及潰瘍綜合癥（17%）——發(fā)展成為胃腺癌（1%～3%）——發(fā)展成為原因不明的消化不良

——增加腸道感染的機會

——減少人體對鐵質及維生素B12的吸收

——發(fā)展成為胃淋巴癌

第五頁，共32頁。ＨＰ的危害幽門螺桿菌感染

慢性淺表性胃炎慢性萎縮性胃炎腸化生

不典型增生

胃癌30%100%28%8%<1%第六頁，共32頁。第七頁，共32頁。幽門螺桿菌的傳播方式

人與人的直接和間接接觸傳播發(fā)達國家，口-口傳播的可能性大發(fā)展中國家，則以糞-口傳播為主醫(yī)源性傳播胃鏡吸引閥、活檢孔道及活檢鉗可分離出Hp

患者胃鏡檢查次數越多，Hp陽性率越高第八頁，共32頁。如何預防及治療幽門螺桿菌飯前便后洗手,家里有幽門螺旋桿菌病患者時應該暫時采取分餐，直至完全治愈。因此臨床專家建議，家人同時做檢測，同時治療，以防二次感染。幽門螺旋桿菌感染不僅僅局限于成年人，兒童也會感染幽門螺旋桿菌，特別是將食物咀嚼后喂給嬰幼兒吃，會增加傳染的機率。接吻也會傳染。科學研究發(fā)現：幽門螺桿菌存在于唾液中。而接吻是交換唾液最直接的方式。幽門螺桿菌感染可經消化道入侵引起感染和疾病。經常吃過于酸甜、辛辣食物者，幽門螺桿菌感染率高千萬不能忽略治療時間，只有盡早選擇治療，這樣才能更好地治愈幽門螺桿菌。無論是否感染了幽門螺桿菌，個人衛(wèi)生，飲食衛(wèi)生都必須做好。感染了幽門螺桿菌，一定要及時治療。因為病情的發(fā)展是不可預測的，所以凡是消化疾病的患者，不論伴或者不伴相關癥狀，不論是消化初診或者復查者都適合做HP檢測,一人感染，建議家人一起檢測，同時治療，這意義非常大。第九頁，共32頁。Hp感染的診斷方法有兩大類第一類：侵入性方法快速尿素酶試驗組織學檢查細菌培養(yǎng)分子生物學第二類：非侵入性方法13C、14C尿素呼氣試驗血清學第十頁，共32頁。第二部分

14C-尿素呼氣試驗第十一頁，共32頁。呼氣試驗優(yōu)勢無創(chuàng)無痛方便快捷準確可靠屬于非傾入性檢測法，不依賴于胃鏡，無創(chuàng)傷、無痛苦，患者依從性好。操作簡單方便，從檢測到出具結果，30分鐘內即可完成，有利于指導臨床治療。特異性91.8%，敏感性96.5%，準確率94.6%，已成為幽門螺桿菌診斷的“金標準”。呼氣試驗檢測幽門螺桿菌第十二頁，共32頁。呼氣試驗是檢測幽門螺桿菌：“金標準”

相對于侵入性檢查來說，克服了胃內Hp“灶狀分布”可能造成的陽性漏診問題；相對于抗體檢測方法來說，陽性結果可判斷為現癥感染且可用于根除治療后的復查；

該方法的靈敏度和特異性均比較高，可以準確診斷Hp感染；試驗方法簡單，取樣容易，患者依從性好，對試驗環(huán)境、試驗設備、操作者技能要求不高。第十三頁，共32頁。14C-尿素呼氣試驗原理哺乳動物細胞中不存在尿素酶，而幽門螺桿菌可以產生高活性尿素酶。由于胃中尚未發(fā)現其他種類的細菌。因此在胃內檢測到尿素酶就是感染HP的證據，為了檢測Hp，檢測者口服14C-尿素膠囊，如果胃內存在Hp，其產生的尿素酶迅速催化14C-尿素水解生成NH4+和H14CO3，后者吸收入血并經肺以14CO2形式呼出，收集呼氣標本并測量14CO2便可判斷HP感染的存在。第十四頁，共32頁。14C-尿素呼氣試驗操作步驟受試者應清晨空腹或餐后2小時接受測試。囑受試者以約20ml涼開水送服14C-尿素膠囊一粒，靜坐25分鐘。開啟CO2吸收劑一瓶，吹3分鐘。加入4.5ml的閃爍液，擦干凈，放入機器測量。結果大于100為陽性，小于100為陰性。第十五頁，共32頁。14C-尿素呼氣試驗的注意事項一個月內使用過敏感抗生素、鉍劑、質子泵抑制劑對試驗結果可能產生假陰性。五天內發(fā)生過上消化道出血造成假陰性。復查治療方案選定后，病人按療程服完藥起一個月后。盡管美國不限制孕婦和哺乳期婦女做此項檢查，但我們規(guī)定免做此項檢查，不能吞服膠囊和不能吹氣兒童不做此項檢查。第十六頁，共32頁。標準三聯在中國大多數地區(qū)不再適用

推薦含鉍劑的四聯方案、療程10/14天選用耐藥率低的抗生素組合：阿莫西林、呋喃唑酮、四環(huán)素二次治療失敗需評估再次根除治療的風險-獲益比第十七頁，共32頁?！叭魏我粋€內科醫(yī)生都可以在其辦公室內對病人進行14C-尿素呼氣試驗檢查。”美國核條例委員會（AmericanNuclearRegulationCommission）于1997年12月2日批準14C-尿素藥盒的使用可豁免放射藥品管理。該條例于1998年1月2日生效美國：14C尿素呼氣試驗安全性第十八頁，共32頁。19中國：14C尿素呼氣試驗安全性中國國家環(huán)境保護總局2002年5月20日批文指出：“含有0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷，對環(huán)境、患者和醫(yī)生，其輻射影響都是非常微小的，從輻射防護的角度判斷都是安全的；在診斷過程產生的廢物可作為普通廢物處理。第十九頁，共32頁。第二十頁，共32頁。2114C呼氣試驗對就診者是安全的

天然輻射普遍存在，在我們周圍的空氣、土壤、水體、動植物、人體本身之中，都含有天然14C。

14C尿素在體內停留時間很短，不會在體內蓄積，其生物半衰期為6小時左右，攝入的尿素可以在2天內從膀胱基本排出體外。14C尿素呼氣試驗使用的14C劑量極小，其輻射損害可忽略不計。年用量超三千萬人份，到目前為止，尚未見不良反應報道。第二十一頁，共32頁。第二十二頁，共32頁。14C是非常安全的美國和中國都對14C呼氣試驗進行了豁免，詳細闡述14C呼氣試驗對人和環(huán)境的影響忽略不計。我國權威最新（第三版）《幽門螺桿菌基礎與臨床》第563頁至564頁，詳細闡述14C呼氣試驗對人和環(huán)境的影響忽略不計。2009年第四屆（北京）幽門螺桿菌學術大會上核輻射權威潘自強院士再次指出14C呼氣試驗對人和環(huán)境的影響忽略不計。2009年11月份昆明HP學術大會上我國輻射防護專家孔令豐專題報告，14C呼氣試驗人和環(huán)境的影響忽略不計。第二十三頁，共32頁。關于批準C-14尿素呼膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷放射性豁免管理申請的函深圳市中核海得威生物科技有限公司：你公司《關于C-14尿素膠囊使用的放射性豁免管理申請》收悉。我局已于2002年4月16日在北京召開專家審查會，并于5月11日赴深圳進行生產現場檢查，完成了對上述申請的技術審查。鑒于含有0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷，對環(huán)境、患者和醫(yī)生，其輻射影響都是非常小的，從輻射防護的角度判斷都是安全的；在診斷過程中產生的廢物可作為普通廢物處理。因此，含有0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷，無須采取任何輻射防護措施。我局決定批準你公司關于0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷的放射性豁免管理的申請。本批準不適用于C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷之外的任何其他用途。特此復函。

二00二年五月十七日主題詞：環(huán)保放射性藥品批準函

抄送：國家藥品監(jiān)督管理局辦公廳，廣東省環(huán)境保護局國家環(huán)境保護總局辦公廳2002年5月20日印發(fā)國家環(huán)境保護總局辦公廳環(huán)辦函［2002］143號國家環(huán)境保護總局辦公廳第二十四頁，共32頁。第二十五頁，共32頁。第三部分公司介紹深圳市中核海得威生物科技有限公司第二十六頁，共32頁。

海得威是目前國內唯一專業(yè)從事呼氣診斷技術開發(fā)的公司

創(chuàng)立于1996年，由中國同位素公司及上市公司中核蘇閥科技實業(yè)股份有限公司等股東投資管理，是國內唯一具有自主知識產權的專門從事呼氣診斷系列檢測儀器、試劑研制和生產的高新技術企業(yè)，國家科技成果示范基地的重點推廣示范企業(yè)。公司研發(fā)的HP檢測系列產品目前已推廣到全國33個省市，并遠銷土耳其、韓國等地，產品市場占有率及品牌美譽度正在穩(wěn)步提升。第二十七頁，共32頁。

深圳中核海得威生物科技公司在樹立品牌上所做的工作：

常年在＜＜中華消化雜志＞＞、＜＜中華內鏡雜志＞＞、＜＜中華核醫(yī)學雜志＞＞刊登廣告，右圖是廣告內容。參加各省市（自治區(qū)）的消化年會及內鏡會議。與消化界的老師學習與溝通。第二十八頁，共32頁。公司介紹第二十九頁，共32頁。公司廠房內部第三十頁，共32頁。第三十一頁，共32頁。常見問題互動解答1.幽門螺桿菌是誰發(fā)現的