常見保健食品違法行為查處要點(diǎn)

常見保健食品違法行為查處要點(diǎn)第1頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四（一）保健食品的定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》一、保健食品常識(shí)第2頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四（二）保健食品的分類1、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑：此類保健食品中含有人體缺乏的一種或數(shù)種營(yíng)養(yǎng)成分（維生素、微量元素類）其不以補(bǔ)充能量為目的。2、中藥型保健食品：據(jù)保健食品的功能及應(yīng)用范圍，以中藥學(xué)理論指導(dǎo)組方原則，以中藥或者中藥提取物為主要原料制成的保健食品。3、微生態(tài)型保健食品：含一種或多種益生菌，利于補(bǔ)充體內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，防止多種慢性病及老年病的發(fā)生。4、活性成分型保健食品：主要從魚、蛇、鱉、鯊、魚等陸地海洋生物中提取的活性成分制成，對(duì)特定人群具有明顯保健功能。5、添加劑型保健食品：在日用食品中添加某些活性成分制成的保健食品。6、混合型保健食品：集營(yíng)養(yǎng)成分、中藥成分、微生物態(tài)成分二者或三者于一體的保健食品。第3頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四1、增強(qiáng)免疫力功能2、改善睡眠功能3、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能4、增加骨密度功能5、提高缺氧耐受力功能6、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能

7、緩解體力疲勞功能

（三）保健食品的27種功能

第4頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四8、緩解視疲勞功能☆

9、祛痤瘡功能☆

10、祛黃褐斑功能☆

11、改善皮膚水份功能☆

12、改善皮膚油份功能☆13、輔助降血脂功能★

14、輔助降血糖功能★（三）保健食品的27種功能第5頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四15、抗氧化功能★16、輔助改善記憶功能★17、促進(jìn)排鉛功能★18、清咽功能★19、輔助降血壓功能★20、促進(jìn)泌乳功能★21、減肥功能★

（三）保健食品的27種功能第6頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四22、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能★

23、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能★24、調(diào)節(jié)腸道菌群功能★25、促進(jìn)消化功能★26、通便功能★27、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能★注：標(biāo)有★的功能，既需要進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)又需要進(jìn)行人體功能試驗(yàn)。標(biāo)有☆功能，只需進(jìn)行人體功能試驗(yàn)，無需進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)。標(biāo)有

的項(xiàng)目需做興奮劑檢測(cè)。擬申請(qǐng)的功能不在以上公布的27種范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。（三）保健食品的27種功能第7頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四1、保健食品與一般食品的區(qū)別共性：保健(功能)食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。區(qū)別：(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物質(zhì))，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能(食品的第三功能)。(2)保健(功能)食品一般有特定的食用范圍(特定人群)，而一般食品無特定的食用范圍。（四）保健食品與普通食品和藥品的區(qū)別第8頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四2、與藥品的區(qū)別藥品是治療疾病的物質(zhì)；保健(功能)食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對(duì)于生理機(jī)能正常，想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說，保健(功能)食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來說，保健(功能)食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。第9頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四（一）常見的幾種違法行為1、無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)保健食品2、生產(chǎn)、銷售假冒偽劣保健食品3、生產(chǎn)銷售重金屬超標(biāo)的保健食品4、生產(chǎn)、銷售非法添加藥物的保健食品5、保健食品廣告虛假、夸大宣傳二、常見保健食品違法行為第10頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品違法行為條例（第三次修正）》《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》（二）相關(guān)的適用法律、法規(guī)第11頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四1、未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品違反法律為《食品安全法》第二十九條：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。

（注：目前我局已取消保健食品零售許可，但從事保健食品生產(chǎn)、批發(fā)的仍需取得《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》）（三）具體罰則第12頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四處罰依據(jù)為《食品安全法》第八十四條：違反本法規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。第13頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四2、生產(chǎn)、銷售假冒偽劣保健食品違反法律：《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例（2012年版）》第八條或《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒、偽劣商品違法行為條例（第三次修訂）》第二條的規(guī)定認(rèn)定依據(jù)：廣東省打假條例第十條或深圳打假條例第三條、第四條第14頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四廣東省打假條例第十條有下列情形之一的，為假冒偽劣商品：（一）不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的；（二）摻雜摻假，以假充真，以次充好，以舊充新，以不合格商品冒充合格商品的；（三）未依法取得許可或者假冒許可證編號(hào)的；（四）使用假冒偽劣原材料、零部件進(jìn)行生產(chǎn)、加工、制作或者組裝的；（五）使用國(guó)家禁止使用的原料生產(chǎn)食品添加劑的；（六）食品中有違反國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)超范圍、超限量使用的添加劑的；（七）過期、失效、變質(zhì)的；（八）國(guó)家明令淘汰或者禁止生產(chǎn)、銷售的；（九）篡改生產(chǎn)日期、安全使用期、有效期、失效日期或者保質(zhì)期的；（十）偽造商品產(chǎn)地、偽造或者冒用廠名、廠址的；（十一）假冒認(rèn)證標(biāo)志、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志、防偽標(biāo)志、地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志、保健食品專用標(biāo)志、商品條碼等標(biāo)志標(biāo)識(shí)，或者假冒合格證書、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量保證書等質(zhì)量證明文件的；（十二）商品質(zhì)量不符合標(biāo)識(shí)、說明書表明的質(zhì)量狀況的；（十三）盜版復(fù)制或者假冒注冊(cè)商標(biāo)、專利的；（十四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他假冒偽劣商品。第15頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四深圳打假條例的認(rèn)定第三條本條例所稱偽劣商品是指：

（一）摻雜、摻假、以假充真、以次充好，以不合格商品冒充合格商品的；

（二）不符合有關(guān)保障人體健康、人身或財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)，或者存在危及人體健康、人身或財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)的；

（三）過期、失效或者變質(zhì)的；

（四）國(guó)家明令淘汰的；

（五）標(biāo)明的技術(shù)指標(biāo)與實(shí)際不符并且不具有應(yīng)有的使用價(jià)值的。第16頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第四條本條例所稱假冒商品是指：

（一）未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，在同一種商品或者類似商品上使用與注冊(cè)商標(biāo)相同或者近似商標(biāo)的；

（二）假冒商品名優(yōu)標(biāo)志、認(rèn)證標(biāo)志或者批準(zhǔn)文號(hào)、商品產(chǎn)地、他人名稱字號(hào)、地址的；

（三）假冒專利標(biāo)記、專利號(hào)或生產(chǎn)許可證編號(hào)的；

（四）未經(jīng)權(quán)利人許可，復(fù)制音像、計(jì)算機(jī)軟件制品的。第17頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四生產(chǎn)、銷售本條例第十條第一、二、三、四、五、六、七、八項(xiàng)所列食品，危害人體健康、生命安全的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品，吊銷許可證；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍的罰款。廣東省打假條例罰則第18頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第四十一條生產(chǎn)下列假冒、偽劣商品的，由主管部門或者其他有關(guān)行政管理部門強(qiáng)制其停止生產(chǎn)，沒收假冒、偽劣商品及制作、加工的工具、設(shè)備和原材料，沒收違法所得，可分別處以假冒商品總值一至三倍，偽劣商品總值一至五倍的罰款，并由工商行政管理部門依法吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；銷售下列假冒、偽劣商品的，由主管部門或者其他有關(guān)行政管理部門強(qiáng)制其停止銷售，沒收假冒、偽劣商品及違法所得，可分別處以假冒商品總值百分之五十至三倍，偽劣商品總值百分之五十至五倍的罰款，并責(zé)令停業(yè)，進(jìn)行整頓，或者由工商行政管理部門依法吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照：

（一）假冒、偽劣的食品、飲料、酒、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料或者其他危及人體健康的；

深圳打假條例罰則第19頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四3、生產(chǎn)銷售重金屬超標(biāo)保健食品違反法律為《食品安全法》第二十八條第二款：禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品：（二）致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品。處罰依據(jù)為《食品安全法》第八十五條：違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證第20頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四4、生產(chǎn)、銷售非法添加藥品的保健食品最新的《市藥品監(jiān)管局關(guān)于保健食品非法添加案件法律適用的批復(fù)》（深藥監(jiān)辦〔2013〕123號(hào)明確:（1）根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，符合移送司法機(jī)關(guān)處理?xiàng)l件的，一律移送。（2）不符合移送條件，對(duì)于非法添加行為，按照藥品或化學(xué)物質(zhì)，分別以違反《食品安全法》第二十八條、第五十條定性，根據(jù)該法第八十五條第（一）項(xiàng)、第八十六條第（四）項(xiàng)處罰。添加“既是食品又是藥品名單”中所列物質(zhì)的除外。第21頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四（3）不符合移送條件，對(duì)于經(jīng)營(yíng)行為，按照藥品或化學(xué)物質(zhì)，分別以違反《食品安全法》第二十八條、第五十條定性，統(tǒng)一根據(jù)該法第八十五條第（二）項(xiàng)處罰。經(jīng)營(yíng)的保健食品添加“既是食品又是藥品名單”中所列物質(zhì)的除外。（4）經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的保健食品擁有正規(guī)批準(zhǔn)文號(hào)且其對(duì)非法添加狀況不知情，從合法渠道購(gòu)進(jìn)并履行了票證臺(tái)賬義務(wù)，且積極配合調(diào)查處理的，可以按照《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》、《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒、偽劣商品違法行為條例》的有關(guān)規(guī)定處理。以往市局文件規(guī)定與本批復(fù)不一致的，以本批復(fù)為準(zhǔn)。（之前有兩個(gè)批復(fù)）第22頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第一條生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病”：（一）含有嚴(yán)重超出標(biāo)準(zhǔn)限量的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)的；兩高《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若問題的解釋》（2013年5月4日施行）第23頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第九條在食品加工、銷售、運(yùn)輸、貯存等過程中，摻入有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，依照刑法第一百四十四條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運(yùn)輸、貯存等過程中，使用禁用農(nóng)藥、獸藥等禁用物質(zhì)或者其他有毒、有害物質(zhì)的，適用前款的規(guī)定定罪處罰。在保健食品或者其他食品中非法添加國(guó)家禁用藥物等有毒、有害物質(zhì)的，適用第一款的規(guī)定定罪處罰。兩高司法解釋第24頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第二十條下列物質(zhì)應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“有毒、有害的非食品原料”：（一）法律、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中添加、使用的物質(zhì)；（二）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》上的物質(zhì)；（三）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門公告禁止使用的農(nóng)藥、獸藥