全球及中國CRO行業(yè)概覽分析

全球及中國CRO行業(yè)概覽分析

全球及中國CRO行業(yè)概覽（一）全球CRO市場全球藥物市場的快速發(fā)展帶動了全球CRO行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)美國藥品研究與制造商協(xié)會（PhRMA）披露的數(shù)字，美國PhRMA的會員企業(yè)2015年在藥物研發(fā)上的投入為596億美元左右，到2020年該數(shù)字上升到了911億美元，期間復(fù)合增長率約9%。研發(fā)投入的增長帶動制藥企業(yè)開展臨床試驗(yàn)的增長，而臨床試驗(yàn)開展是CRO服務(wù)的基礎(chǔ)，因此制藥企業(yè)對CRO業(yè)務(wù)需求也相應(yīng)增加。美國ClinicalTrials（全球最權(quán)威的臨床試驗(yàn)登記機(jī)構(gòu)之一）登記的臨床試驗(yàn)數(shù)量在過去的幾年處于迅速上升的趨勢。鑒于資金時間專業(yè)性等多方面的考慮，制藥企業(yè)越來越傾向于將研發(fā)及生產(chǎn)外包給專業(yè)的CRO企業(yè)進(jìn)行，由CRO企業(yè)代為進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)和生物等效性試驗(yàn)/臨床試驗(yàn)、申報以及后續(xù)的生產(chǎn)等工作，這也帶動了醫(yī)藥企業(yè)對于CRO服務(wù)的需求。（二）中國CRO市場中國的醫(yī)藥研發(fā)投入同樣促進(jìn)中國的CRO行業(yè)發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)藥品研發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入強(qiáng)度（研發(fā)投入占銷售收入的比例）在2020年達(dá)到了3%以上，這代表著中國制藥企業(yè)愈發(fā)重視藥品的研發(fā)，花費(fèi)了更多資源在研發(fā)環(huán)節(jié)中，也更加凸顯CRO服務(wù)作為研發(fā)外包的價值。而這個數(shù)字相比美國的20%仍有一定的差距，預(yù)計(jì)未來中國制藥企業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度會進(jìn)一步上升，從而帶動CRO行業(yè)的需求增長。另外，中國仿制藥的相關(guān)政策變化也給CRO帶來了新的增長空間。自從2017年8月CDE開始承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和一致性評價工作以來，截至2021年末，包括NMPA在內(nèi)的主要藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已發(fā)布多個仿制藥一致性評價的相關(guān)政策和文件。仿制藥CRO企業(yè)能夠通過自身的技術(shù)優(yōu)勢和專業(yè)服務(wù)幫助制藥企業(yè)快速通過仿制藥一致性評價，從而降低制藥企業(yè)成本且更快應(yīng)對一致性評價政策帶來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢，全球藥品市場保持持續(xù)較快增長，其中美國、日本、歐洲等成熟市場長期以來是全球藥品銷售*主要的市場。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達(dá)到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將超過1．5萬億美元，未來五年將以3%~6%的年復(fù)合增長率增長。行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)處在高速發(fā)展期我國的化學(xué)藥品制劑行業(yè)從仿制起步，經(jīng)歷了普藥到難仿藥再到創(chuàng)新藥的過程。2011年以前，相對于創(chuàng)新藥來說，仿制藥不僅研發(fā)成本低得多，中國龐大的人口基數(shù)也為其提供了巨大的市場空間，因此大部分企業(yè)選擇做低成本的普藥。但總體來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展緩慢，主要的研究申報都出自科研院所，企業(yè)的研發(fā)意愿不強(qiáng)，藥品市場以普藥為主。2011年，浙江貝達(dá)藥業(yè)的肺癌靶向藥?？颂婺嵘鲜校熜С^國外母藥厄洛替尼，打響了中國仿制藥從Me-too到Me-better的第一槍，被譽(yù)為新中國醫(yī)藥領(lǐng)域的兩彈一星，大大激勵了國內(nèi)藥企研發(fā)創(chuàng)新藥的熱情。2014年，國內(nèi)研發(fā)了第一個真正意義的創(chuàng)新藥、全球首個獲批用于治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物阿帕替尼，大大提振了中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的信心。而研發(fā)阿帕替尼的恒瑞醫(yī)藥，也成為如今中國的醫(yī)藥研發(fā)龍頭。2019年11月百濟(jì)神州的新藥澤布替尼正式被美國FDA批準(zhǔn)上市，成為歷史上第一個完全由中國企業(yè)自主研發(fā)在FDA獲批的創(chuàng)新藥;2019年12月，石藥集團(tuán)高血壓專利藥馬來酸左旋氨氯地平（玄寧）成為第二款獲批FDA的中國創(chuàng)新藥。無論是投入還是產(chǎn)出，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)都煥發(fā)出無限生機(jī)。化學(xué)藥品制劑市場概況國內(nèi)醫(yī)藥需求保持穩(wěn)定增長，化學(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入2006年至2016年逐年增加，總體增速較快，復(fù)合增長率為18．48%。2008年增幅高達(dá)28．45%，雖2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為7，534．70億元，同比增速為10．54%。與此同時，我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)的利潤總額也同步增加，2006年-2016年，我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)利潤總額的復(fù)合增長率達(dá)23．51%。利潤總額增速高于主營業(yè)務(wù)收入增速，可以看出我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢。從技術(shù)上來看，國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達(dá)九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴(yán)重不足。目前，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會在未來化學(xué)制劑競爭市場上處于優(yōu)勢地位。行業(yè)政策背景：政策加持下迎來發(fā)展新機(jī)遇為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，我國制定了一系列的法規(guī)及政策。2018年4月，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》在制定鼓勵仿制藥品目錄、加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)、完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作等方面提出明確政策導(dǎo)向。2021年12月，工信部、國家發(fā)改委等9部門聯(lián)合發(fā)布《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，指出要發(fā)展若干創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，提高對行業(yè)增長的貢獻(xiàn)率。產(chǎn)業(yè)鏈剖析化學(xué)藥品制劑上游主要是化學(xué)原料藥、醫(yī)藥包裝和制藥設(shè)備等，化學(xué)原料藥行業(yè)與基礎(chǔ)化工更為相似，需要大量的資本投入，與化學(xué)藥品制劑行業(yè)相比，技術(shù)方面的要求相對較低，其產(chǎn)品附加值也相對較低;醫(yī)藥包裝和制藥設(shè)備的產(chǎn)品附加值也較低。中游主要是化學(xué)藥品制劑制造，化學(xué)藥品制劑企業(yè)需要大量的技術(shù)和資本投入，擁有較高的產(chǎn)品附加值，其盈利能力也相對較強(qiáng)。下游則是醫(yī)藥流通行業(yè)，醫(yī)藥流通是連接醫(yī)藥制造企業(yè)和終端消費(fèi)者（包括醫(yī)院、社會零售藥店、社區(qū)等）的橋梁，其中醫(yī)藥物流的冷鏈物流技術(shù)是流通環(huán)節(jié)較為重要的部分。近年來，醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展越來越受國家政策的限制，帶量采購、兩票制等政策使得藥店終端零售價格逐漸與中標(biāo)價格趨同，不斷壓縮整個醫(yī)藥流通行業(yè)的利潤空間。從產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圖譜來看，上游化學(xué)原料藥企業(yè)包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)等;醫(yī)藥包裝行業(yè)代表性企業(yè)有山東藥玻、正川股份、環(huán)球印務(wù)等;制藥設(shè)備行業(yè)代表性企業(yè)有東富龍、楚天科技、新華醫(yī)療等。中游化學(xué)藥品制劑行業(yè)代表性企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、健友股份、信立泰等。下游醫(yī)藥流通行業(yè)主要包括醫(yī)院、零售藥店、社區(qū)等。化學(xué)藥品制劑概述化學(xué)藥品制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。目前，我國已經(jīng)具有較完整的化學(xué)制劑工業(yè)體系，化學(xué)制劑工業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長，成為國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分?；瘜W(xué)藥品制劑主要有三種分類方式。按適應(yīng)癥分類可分為抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素及礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)用藥、計(jì)劃生育及激素類等；按劑型分類可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型；從藥品創(chuàng)新程度來分類，化學(xué)藥品又可以分為創(chuàng)新藥（Innovatordrugs）、仿制藥（Genericdrugs）。創(chuàng)新藥一般指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請（IND）、新藥臨床試驗(yàn)I期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅲ期、新藥申請（NDA）。仿制藥一般指創(chuàng)新藥在專利期滿后由非創(chuàng)制廠商生產(chǎn)的具有同樣活性藥成分、劑型、規(guī)格和給藥途徑，并經(jīng)證明具有相同安全性和治療等效性的非專利藥品。行業(yè)競爭格局（一）區(qū)域競爭格局：化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要注冊在長三角地區(qū)從區(qū)域分布來看，目前中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要分布在長三角地區(qū)，尤其以江蘇、上海為代表，截至2022年12月30日，江蘇省共有相關(guān)化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)數(shù)3839家、上海市共有2212家。（二）企業(yè)競爭格局：齊魯制藥、石藥歐意、正大天晴通過一致性評價品種總數(shù)較為領(lǐng)先仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時也可提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。截至2021年底，從企業(yè)通過一致性評價品種總數(shù)來看，齊魯制藥以63個品種占據(jù)第一、石藥歐意以55個品種位列第二、正大天晴以45個品種位列第三。具體到2021年，龍頭企業(yè)保持領(lǐng)先。2021年，齊魯制藥有26個品種通過一致性評價，拔得頭籌。正大天晴、石藥歐意、恒瑞醫(yī)藥、倍特藥業(yè)以20個品種位列第2位，科倫藥業(yè)排名6位。行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀（一）中國醫(yī)藥行業(yè)市場中化學(xué)藥占據(jù)主導(dǎo)地位根據(jù)弗若斯特沙利文調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模約為8466億元，占醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模的比重為48．96%;我國中藥行業(yè)市場規(guī)模約為4578億元，占比為26．47%;我國生物藥行業(yè)市場規(guī)模約為4248億元，占比為24．57%。目前，我國醫(yī)藥行業(yè)市場中化學(xué)藥品制劑占據(jù)主導(dǎo)地位，但隨著生物藥行業(yè)的高速發(fā)展，到2028年，這種格局有可能會被打破。（二）2021年化學(xué)藥品制劑五大類劑型產(chǎn)量均有所增長根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會采集的化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)數(shù)據(jù)，2020年，化學(xué)藥品制劑中的主要五大類劑型中，粉針劑完成79．5億瓶，同比下降10．2%;注射液完成135．5億瓶，同比下降4．1%;輸液完成135．7億瓶，同比下降1．9%;片劑完成2547．1億片，同比下降3．3%;膠囊完成748．9億粒，同比下降8．9%。2021年，化學(xué)藥品制劑中的主要五大類劑型中，粉針劑產(chǎn)量2021年增長2．5%，達(dá)到81．5億瓶;注射液減少12．2%，為119億瓶;輸液增長4．5%，達(dá)到141．8億瓶;片劑增長1．5%，達(dá)到2585．3億片;膠囊增長14．2%，達(dá)到855．2億粒。（三）2021中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模約為8466億元近年來隨著我國經(jīng)濟(jì)社會快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用穩(wěn)定增長，推動了我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場的需求。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2016-2019年，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場規(guī)模呈逐年上升的發(fā)展趨勢，2019年市場規(guī)模達(dá)到最大值;2020年受疫情影響，市場規(guī)模略有下降;2021年，帶量采購進(jìn)入常態(tài)化階段，在提高化學(xué)藥品制劑行業(yè)集中度、推動研發(fā)創(chuàng)新、促進(jìn)上下游一體化等方面起到積極的推動作用，根據(jù)弗若斯特沙利文的測算，2021中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模約為8466億元。行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測（一）價格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢明顯近年來，在國家政策的支持下，隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展;在國家集采政策實(shí)施之后，中標(biāo)的國內(nèi)仿制藥企業(yè)將取得外資原研藥企原有的市場份額，市場格局逐步改變，作用顯著;隨著制劑藥企銷售端利潤不斷被壓縮，成本控制和研發(fā)能力成為企業(yè)核心競爭力，原料藥+制劑一體化可以有效地降低生產(chǎn)成本，保證原料供應(yīng)的穩(wěn)定性，價格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢明顯;在國家集采、一致性評價等政策影響下，國內(nèi)中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領(lǐng)域競爭，因此逐步向細(xì)分特色領(lǐng)域發(fā)展，走差異化競爭路線。（二）2026年中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模有望突破萬億元大關(guān)隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大。化學(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥行業(yè)的重要分支，在臨床治療、防疫救災(zāi)等方面能夠發(fā)揮重要的作用，未來具有較大的市場空間。預(yù)計(jì)2022-2027年，中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模將以3．2%的年復(fù)合增長率不斷增長，到2026年，中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模將突破萬億元大關(guān);到2027年，中國化學(xué)藥品制劑市場規(guī)模將達(dá)到10347億元?；瘜W(xué)藥品制劑具有療效快的特點(diǎn)，在急性疾病領(lǐng)域具有較為廣泛的應(yīng)用?；瘜W(xué)藥品制劑制造行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下的重要子行業(yè)，是所有藥品中數(shù)量、種類最多的類別，也是居民日常生活中使用最廣泛的類別。近年來，我國公共醫(yī)療投入明顯增加，居民醫(yī)療需求正在逐步釋放，同時由于我國居民生活壓力的不斷增加以及老齡化趨勢的逐步發(fā)展，導(dǎo)致居民疾病患病率居高不下，化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)市場需求旺盛，銷售收入逐年增加。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為29，288．50億元，同比增長20．10%。隨著我國人口老齡化程度加深、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快、國民收入水平增加以及國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場需求仍將保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，未來在國民經(jīng)濟(jì)中的地位將進(jìn)一步提高。生產(chǎn)化學(xué)藥物的工業(yè)即為化學(xué)制藥工業(yè)，包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)藥品制劑業(yè)兩個門類?；瘜W(xué)原料藥作為我國醫(yī)藥領(lǐng)域的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，已經(jīng)形成了較為完備的工業(yè)體系。中國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平在不斷提高，產(chǎn)量和銷量逐年攀升，行業(yè)產(chǎn)品逐漸由中低端向中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。近年來，國際上許多制藥巨頭企業(yè)出于生產(chǎn)成本的控制，逐漸將其制藥生產(chǎn)重心向域外、向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。目前，我國以規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高等明顯優(yōu)勢，成為全球主要原料藥的生產(chǎn)基地?；瘜W(xué)藥品制劑是指具體的按照一定形式制備的、用于預(yù)防、治療、診斷人類疾病的藥物成品，包括：片劑、膠囊劑、針劑、軟膏、粉劑等多種劑型。隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，長期以來一直保持較快增速，在醫(yī)藥制造各細(xì)分行業(yè)中，化學(xué)制藥行業(yè)市場規(guī)模最大，且行業(yè)發(fā)展快于平均水平，受疫情、集中帶量采購等因素影響，2020年我國國化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入下滑至12301．5億元，同比減少0．63%，2021年開始恢復(fù)增長，2021年我國化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入達(dá)12823．6億元，同比增長4．24%，預(yù)計(jì)2022年我國化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入有望突破13000億元。其中，2021年我國化學(xué)藥品制劑銷售收入為8408．7億元，占化學(xué)制藥行業(yè)銷售總收入的65．57%，占比非常大；原料藥銷售收入為4414．9億元，占化學(xué)制藥行業(yè)銷售總收入的34．43%。隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大?；瘜W(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥行業(yè)的重要分支，在臨床治療、防疫救災(zāi)等方面能夠發(fā)揮重要的作用，未來具有較大的市場空間?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)利用已知藥物的作用機(jī)制和構(gòu)效關(guān)系的研究成果，在分析已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)合成該藥物的衍生物、結(jié)構(gòu)類似物和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物，并通過系統(tǒng)的藥理毒理學(xué)研究的研究，研制新的合成藥物（me-too藥物），具有投入少、周期短、風(fēng)險低、效益高的特點(diǎn)，是創(chuàng)新藥物的一條重要途徑，應(yīng)該引起重視。隨著新冠肺炎疫苗推廣，亞洲的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇正在加速，化學(xué)藥品制劑行業(yè)下游市場表現(xiàn)良好。近年來，國內(nèi)一批經(jīng)營效益較好、資金實(shí)力較強(qiáng)的優(yōu)勢企業(yè)逐步加大了研發(fā)投入，在PCB用化學(xué)試劑、超凈高純試劑等高端化學(xué)試劑方面取得了一定突破，逐步縮小了與國外化學(xué)試劑企業(yè)的差距，并憑借其成本及渠道優(yōu)勢，逐步擴(kuò)大國產(chǎn)高端試劑的市場份額?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)品種門類繁多，工藝技術(shù)復(fù)雜?；瘜W(xué)試劑制造的關(guān)鍵技術(shù)主要包括合成制造、分離技術(shù)、純化技術(shù)以及與化學(xué)試劑生產(chǎn)相配套的分析檢驗(yàn)技術(shù)、分裝技術(shù)、環(huán)境處理與監(jiān)測技術(shù)、包裝儲存技術(shù)等;其中生產(chǎn)技術(shù)的主體為分離純化和檢測分析技術(shù)。同一種制劑有100家以上企業(yè)獲得生產(chǎn)批文的就有260個品種。國家基本藥物多數(shù)品種有50家以上企業(yè)生產(chǎn)，多數(shù)化學(xué)藥品制劑行業(yè)生產(chǎn)能力利用率不足60%。化學(xué)藥品制劑在實(shí)施GMP中，不少企業(yè)為了早日還貸，在沒有好品種的背景下擴(kuò)大生產(chǎn)能力，雖然實(shí)施GMP淘汰了部分落后生產(chǎn)能力，但最后產(chǎn)能過大的矛盾反而嚴(yán)重。產(chǎn)大于銷，低價無序競爭，經(jīng)濟(jì)效益下滑，更無力加大研發(fā)投入，低水平重復(fù)現(xiàn)狀有待改善?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟(jì)的各個領(lǐng)域，所需品種門類繁多。目前全球化學(xué)試劑品種已達(dá)到20萬種，經(jīng)常流通的化學(xué)試劑品種約5萬種，國內(nèi)常用的化學(xué)試劑也達(dá)到2萬余種。由于化學(xué)藥品制劑行業(yè)占用戶的生產(chǎn)成本較低，化學(xué)藥品制劑行業(yè)品種較多且技術(shù)特點(diǎn)各異，試劑用戶更傾向于集中采購，因此對于化學(xué)試劑企業(yè)而言，生產(chǎn)和供應(yīng)的