gm條例對(duì)藥品生產(chǎn)管理要求

GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)管理要求摘要：GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)（特別是無菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求:①對(duì)管道容器的滅菌；②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的滅菌；③對(duì)原輔助材料和工作器具的滅菌；④對(duì)密閉空間的滅菌；⑤對(duì)藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國(guó)家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來了前所未有的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受國(guó)家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。關(guān)鍵字：GMP藥廠滅菌藥品潔凈室我國(guó)GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)（特別是無菌產(chǎn)品）有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比，臭氧滅菌有許多特點(diǎn)，因此，臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有廣泛的用途。目前應(yīng)用比較廣泛的有：①對(duì)管道容器的滅菌；②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的滅菌；③對(duì)原輔助材料和工作器具的滅菌；④對(duì)密閉空間的滅菌；⑤對(duì)藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國(guó)家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來了前所未有的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受國(guó)家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。美國(guó)食品藥品管理局于1962-1963年制定和頒發(fā)了第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）至今，美國(guó)實(shí)施GMP已有近40年的歷史并在實(shí)踐中做了幾次修訂。我國(guó)衛(wèi)生行政部門在1985年實(shí)施《藥品管理法》以后，于1988年根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，由衛(wèi)生部組織有關(guān)專家起草并頒布了我國(guó)第一個(gè)《GMP》條例，即《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》作為正式法規(guī)。然而，這個(gè)《規(guī)范》比較原則。又于1990年衛(wèi)生部又組織了有關(guān)專家起草了《實(shí)施細(xì)則》。于1990年，決定將《規(guī)范》和《實(shí)施細(xì)則》合并，編成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》修訂本，并于1992年12月28日頒布。最近，根據(jù)多年來在我國(guó)推行GMP和藥品監(jiān)督的實(shí)踐，加上國(guó)際上實(shí)施GMP在建立統(tǒng)一組織機(jī)構(gòu)執(zhí)法方面經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)于1998年根據(jù)國(guó)務(wù)院指示，改革并統(tǒng)一了藥品監(jiān)督的機(jī)構(gòu)，新組建了《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局》。該局安全監(jiān)督司又專門設(shè)立了藥品生產(chǎn)監(jiān)督處，該處具體負(fù)責(zé)GMP執(zhí)法工作。同時(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又于1999年新頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP1998年版）》并制定了附錄。該局又印發(fā)了《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》和《藥品GMP認(rèn)證工作程序》。GMP是我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的基本法則。目前我國(guó)不同劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未達(dá)到國(guó)家GMP認(rèn)證要求者就要被淘汰，就不能繼續(xù)進(jìn)行該藥品生產(chǎn)。所以，當(dāng)前企業(yè)越來越重視GMP的國(guó)家認(rèn)證，也越來越要在認(rèn)證之前，做好按國(guó)家規(guī)定的驗(yàn)證工作。在我國(guó)GMP中臭氧滅菌是被推薦的重要滅菌方法之一。當(dāng)前的實(shí)際形勢(shì)給臭氧滅菌的應(yīng)用帶來了前所未有的機(jī)遇。為了做到藥品的菌檢合格：①首先要求藥品生產(chǎn)和環(huán)境是合格的，不同劑型的藥品生產(chǎn)車間潔凈區(qū)應(yīng)劃分下列不同的潔凈級(jí)別（見表1）②1998版GMP附錄中對(duì)GMP的驗(yàn)證規(guī)定了塵粉和微生物的具體要求（見表2）③GMP對(duì)無菌藥品的具體要求（見表3）表1不同劑型及工序的潔凈度要求鋒潔凈級(jí)別睜適用劑型及工睜序堪10由0灌級(jí)夏不滅菌藥品的合灌封、分裝、劫凍干、壓塞、樂內(nèi)包材處理；茅無菌原料藥精慚烘包的暴露工薄序；可滅菌大廚針劑次（根≥污50m憐l條）灌封管1班萬級(jí)迷可滅菌針劑稀擾配、過濾、小曾針灌封，內(nèi)包落材處理；不滅訪菌藥品灌裝前合需除菌過濾的殖配制，滴眼劑初配制、灌裝畫1珍0關(guān)萬級(jí)僻不滅菌口服液離的暴工序，不餐滅菌藥品的軋差蓋；原料血漿卵的合并、非低躲溫提取；深部獸外用藥；可滅腸菌針劑濃配邁3越0魚萬級(jí)瘦可滅菌口服液瘋的暴露工序；勿口服液固體制搬劑；表皮外用究藥；一禿般壯浴原材料精烘包仙的暴露工序表2潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別表鴨潔凈度級(jí)別銷塵粒最大允洋數(shù)模/狠立方搜米壩旗微生物最大允陳數(shù)像≥予0.5um歲≥工5um獻(xiàn)浮游勞菌哀/竄立方米炮沉降財(cái)菌捐/以皿喬10延0爭(zhēng)級(jí)頌爽3,500餅0女5差1界10,00易0惱級(jí)待350,00襪0粒2,000憶100薄3辮100,00固0依級(jí)柜3,500,殺000歷20,000其500罪10筒800,00察0死級(jí)支10,500宵,000細(xì)60,000量---貴15表3新版GMP對(duì)無菌藥品的要求返最終滅菌藥品睜10府0棒級(jí)確或王10,000折昌級(jí)背景下的局乘部什10醒0爐級(jí)叫大容量注射校劑堂(罰≥何5威0包毫兼升構(gòu))沸的灌封隔10,00曬0訪級(jí)鳥注射劑的稀配刻、過濾三，耕禮小容量注射劑修的灌昂封輛隱，直接接觸藥飛品的包裝材料序的最終處理。鳴100,00尸0堤級(jí)糊注射劑配濃或貞采用密閉系統(tǒng)馬的稀配怒非最終滅菌藥舍品觸10斥0撞級(jí)提或奸10,00犁0證級(jí)背景下的局喝部點(diǎn)10途0餓級(jí)艱灌裝前不需除拖菌濾過的藥液柿配制，注射劑述的灌封、分裝苦和壓塞，直接那接觸藥品的包偵裝材料的最終壇處理的暴露環(huán)產(chǎn)境。泥10,00至0沈級(jí)間繪灌裝前需除菌耍濾過的藥液配源制軋拼蓋英,說直接接觸藥品漏的包裝材料。顏100,00疼0野級(jí)倘筑最后一次精洗抗的最低要求。無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑。無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈級(jí)別要求：為了達(dá)到上述要求，我們應(yīng)選擇什么樣的凈化滅菌工藝呢？當(dāng)前有四種滅菌方法。其中臭氧滅菌是其中的一項(xiàng)重要方法。但無論用什么樣的消毒方法，都要達(dá)到上述規(guī)定，臭氧滅菌也不例外。臭氧作為一種取代傳統(tǒng)消毒方法的消毒手段，人們對(duì)它的要求更嚴(yán)而且更為省事易行，否則，就難以立足。所以說，GMP驗(yàn)證對(duì)臭氧滅菌提出了嚴(yán)格要求。一、臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)上的應(yīng)用1、傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷和臭氧滅菌的特點(diǎn)傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用，其安全性可靠性已被長(zhǎng)期的實(shí)踐所確認(rèn)，人們對(duì)它們放心。但是任何事情都有一分為二的它們也有各自的缺陷。紫外線以光波輻射作用殺菌，光波為直線傳播，其照射強(qiáng)度與距離平方成反比，只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時(shí)間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于：它穿透能力小，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好；其殺菌能力隨著使用時(shí)間的增加而減小，而且燈管壽命短，更換過于頻繁，運(yùn)行費(fèi)用高。淋化學(xué)試劑滅菌李，藥味大，不貍能自然排出，恥需要空調(diào)長(zhǎng)時(shí)困間置換新嬸風(fēng)例,是從而增加了能扛耗通.慧同時(shí)也存在二停次污染的問蜓題飾,俯剩余的藥物直略接排入大轟氣陷,配造成對(duì)周圍環(huán)擁境的污蓮染繪.納如甲醛熏蒸，激操作麻煩，熏牢蒸時(shí)間長(zhǎng)，有物二次污染物，下對(duì)人體有一定猶的危害，做一謝次甲熏蒸太需天8濁個(gè)小時(shí)，殘留寧物附著潔凈的碗墻壁上，和設(shè)死備的表面上，卵需要擦除。在超消毒后的幾天各內(nèi)，其懸浮粒濃子數(shù)會(huì)增加。方而且要求風(fēng)管并為不銹鋼諷管遮,姓這也增加了一智次性投資費(fèi)用仗。加熱滅菌包徑括干熱和濕熱殼，其缺點(diǎn)是溫尚度高，能耗大蟻，有的物品如順原材料，儀器貴儀表，塑料制楚品等就不宜加趨熱。耐以上三種滅菌楚方法的弊端是稱客觀存在，但使在沒有更好的式方法替代之前童，人們還只好跌用它。如果能丸夠做到充分發(fā)孝揮臭氧的優(yōu)點(diǎn)申，彌補(bǔ)上述方席法的缺點(diǎn)，就豎為臭氧滅菌進(jìn)胡入藥品生產(chǎn)開取辟了通道宰。紀(jì)辦臭氧消毒滅菌痛有它許多獨(dú)特賴的優(yōu)點(diǎn)：逗較高的擴(kuò)散性貧：臭氧為氣體扒，擴(kuò)散性好，淘無死角，濃度浮分布均勻。移殺菌能力強(qiáng)寺：圍滔臭氧殺菌能力侍與過氧乙酸相縫當(dāng)，高于其它轉(zhuǎn)消毒劑。矛廣蠅雁譜各惱性：適合多種左致病微生物，蛾對(duì)大腸桿菌、均沙門氏菌、金伸黃色葡萄球菌宵及甲乙型肝炎偵病毒、真菌等儲(chǔ)多種微生物均東有很好的殺滅叔作用。嘴原妄皂料絞寫易獸畝得夾：嚷荷臭氧制備是利捏用我們周圍的慘大氣制取，不念需儲(chǔ)藏設(shè)施，評(píng)節(jié)省原料儲(chǔ)儲(chǔ)獄所需的占地面藍(lán)積惜。盈應(yīng)環(huán)捎圣保贏槽性：臭氧能快瓶速分解成氧氣紀(jì)和單原子氧，媽單原子氧又可步自身結(jié)合成氧姻分子，故沒有僅二次污染的問界題。被公認(rèn)為只是綠色消毒劑觸。飄附：在我國(guó)服的蝕GM伐P輝驗(yàn)證中，對(duì)臭是氧有一段全面磚的介紹：豆"艇科學(xué)研究表明便，臭氧具有強(qiáng)落烈的殺菌作用艘。商"想"舊臭氧煎（摩O庫(kù)3湖）的消毒原理徒是：臭氧在常乳溫、常壓下分委子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定婚，很快自行分衣解成氧氣席（濁O據(jù)2奧）和單個(gè)氧原大子廊（說O爽）；后者具有寺很強(qiáng)的活性，遷對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)夫的氧化作用，晴臭氧氧化分解慘了細(xì)菌內(nèi)部氧炕化葡萄糖所必青須的酶，從而肚破壞其細(xì)胞膜傅，將它殺死，幕多余的氧原子限則會(huì)自行重新面結(jié)合成為普通株氧原子喂（粘O付2縱），不存在任倒何有毒殘留物那，故稱無污染饒消毒劑，它不離但對(duì)各種細(xì)菌割（包括肝炎病慈毒，大腸桿菌她，綠濃桿菌及易雜菌等）有極短強(qiáng)的殺滅能力青，而且對(duì)殺死奴霉素也很有效庭。受"件另外在我國(guó)衛(wèi)笛生搞部掛199水1封年頒布農(nóng)的畏"戶消毒技術(shù)規(guī)晚范炕"似中。尋臭氧的麥殺菌作用，使炒用范圍及使用秒方法都有明確秘的規(guī)定。其中咸對(duì)臭氧的殺菌顏?zhàn)饔米髁嗣鞔_譜的肯定偶：剪"齊艷殺菌作用：臭尺氧是一種廣譜境殺菌劑，可殺跌滅細(xì)菌繁體和吵芽胞，病毒、匪真菌等，可破迫壞肉毒桿菌毒享素。臭氧在水屯中的殺菌速度異比氯快仿。嚼"許以上這些都是那我們國(guó)家的法執(zhí)規(guī)，充分說明鴿了臭氧滅菌的康原理和特點(diǎn)，持它即是制藥廠吧選用臭氧滅菌頌工藝的依據(jù)，或也是臭氧發(fā)生獎(jiǎng)器制造工廠制俊造臭氧發(fā)生器蝴的強(qiáng)大推動(dòng)力伍。騰2殿、藥品生產(chǎn)中部應(yīng)用范圍羽盡管在我國(guó)冒的維GM程P僑驗(yàn)證中早已推粱薦了臭氧滅菌杰方法，但臭氧攔在藥品生產(chǎn)中賞的應(yīng)用是籍在雅欄近二年才開始樣熱起來。用得冶比較成功的有敘以下幾個(gè)方面紐：刃（一）容器的緩消毒滅菌旬在藥品生產(chǎn)中壟，壇壇罐罐用顆得很多，分別吹用管道閥門，餐儀表連接起來脂，組成一個(gè)生路產(chǎn)單元。對(duì)它腳的消毒，傳統(tǒng)虧方法中比較好安的是用酒精浸崖泡。反應(yīng)罐，黎貯存罐小的一乖噸半噸，大的輛十噸幾十噸，過都要灌滿酒精損，酒精用量之瘦多可想而知。鴿消毒完畢后，誦再將酒精放掉溝，但在轉(zhuǎn)彎抹渴角處，儀表閥礙門的接頭處，貿(mào)還會(huì)有酒精的序殘留，去除這赴些殘留酒精，顯要用氮?dú)獯?，艘直到吹干為止盯。酒精用量多螺，消毒時(shí)間長(zhǎng)吉，操作過程復(fù)帶雜。用高壓蒸持汽也存在同樣繩的問題，都很桐費(fèi)力。幅現(xiàn)在用臭氧消走毒技術(shù)來代替拔，相對(duì)來說要偷省事得多。具脂體方法是：將室高濃度的臭氧牛直接打入管道住容器，保持臭生氧尾氣有一定扔的濃度，就可顯以達(dá)到消毒滅筒菌的要求。因貿(mào)為是對(duì)管道容盈器進(jìn)行內(nèi)表層抹的消毒，所以便臭氧濃度用的奮高一點(diǎn)，我們初的設(shè)計(jì)濃度大念于槐50pp茫m光。隊(duì)烏用臭氧對(duì)管道紀(jì)容器做消毒滅惠菌的優(yōu)點(diǎn)非常床明顯，臭氧發(fā)既生器可以流動(dòng)想使用，對(duì)不同甩的罐進(jìn)行消毒當(dāng)，每個(gè)生產(chǎn)單斯元在每次換料萍前，都可以及行時(shí)得到消毒，呼使用效率很高許，很方便，不信要用那么多的柜酒精，不要用購(gòu)氮?dú)?，也不要伶用高壓蒸汽。?dòng)所以在制藥廠伯就能夠得到推猜廣。炸（二）中央空的調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)陰潔凈區(qū)的消毒炕滅菌辭在制藥廠，一吼般來說，潔凈軍區(qū)面積較大，炕多有中央空調(diào)織凈化系統(tǒng)完成娛對(duì)各潔凈區(qū)的償凈化消毒。傳尋統(tǒng)的消毒方法騾是用甲醛熏蒸排，如上所述，淹甲醛熏蒸的弊械病不少，用臭翠氧消毒來代替袋是一個(gè)好方法績(jī)。其方法是將防臭氧發(fā)生器直強(qiáng)接放在空調(diào)凈凱化系統(tǒng)的風(fēng)道滲中，稱為內(nèi)置獵臭氧發(fā)生器。今臭氧隨著風(fēng)道手的氣流，送入更各潔凈區(qū)，對(duì)父潔凈區(qū)進(jìn)行消鎖毒滅菌，剩余縣臭氧吸入回風(fēng)灶口，由中央空作調(diào)帶走。也可供以將臭氧發(fā)生帽器放在中央空疑調(diào)風(fēng)口的外面慌，將臭氧打入恨中央空調(diào)的風(fēng)功道中，然后被哈送入各潔凈室班，稱為外置式劈臭氧發(fā)生器?？滞庵檬匠粞醢l(fā)喚生器安裝檢修礎(chǔ)方便，但制造愁成本要潔高一點(diǎn)。兩種放方法消毒效果仿都是一樣的。奶按照衛(wèi)生部消竭毒規(guī)范的要求肯，對(duì)空氣消毒蹦的臭氧濃度壯是會(huì)5pp慧m啟，但事實(shí)上，棋潔凈區(qū)的消毒烘不僅是對(duì)空氣網(wǎng)的消毒，實(shí)際購(gòu)上還包括了對(duì)堡物體表面的消件毒，所以，我糖們?cè)O(shè)計(jì)的濃度中為佛10pp哭m鴿。每天上班前雨開機(jī)二小時(shí)，強(qiáng)下班時(shí)關(guān)機(jī)，搞就可以保證一愛天內(nèi)潔凈區(qū)的究浮游菌和沉降患菌達(dá)歉到釣GM殖P悄的要求。叢據(jù)檢測(cè)報(bào)告，隔應(yīng)用臭氧發(fā)生耳器，各潔凈區(qū)堪在鋤4煮0減分鐘內(nèi)，臭氧殲濃度均達(dá)謠到竹10pp炭m詠以上，菌檢全膜部合格。而且扒每天都合格，樸完全替代了令禮人頭痛的甲醛躍熏蒸大消毒。榨同時(shí)，使非生喇產(chǎn)作業(yè)減少，貞能耗減少，取販得了滿意的效撕果議。兄蓬（三）空間的困消毒滅菌謙對(duì)于中央空調(diào)炊凈化系統(tǒng)以外晨的潔凈室，或霸需要滅菌的其黑他房間則需單倍獨(dú)進(jìn)行滅菌處箭理。方法是選遷用臭氧發(fā)生器擦，直接安裝在搬該房間內(nèi)。根炒據(jù)需要設(shè)定消筐毒時(shí)間，消毒乘結(jié)束便自動(dòng)關(guān)憲機(jī)，所以使用慶非常方便。匆對(duì)于有潔凈度憑要求的房間，倘機(jī)內(nèi)裝有過濾閑器，使臭氧發(fā)矛生器具有自潔瑞功能。臭氧濃位度鎮(zhèn)按幼10-20擠pp該m屑設(shè)計(jì)。按房間訪空間體積的大曾小選型使用。耗只要滿足臭氧唯濃度的要求，檔就可以達(dá)到消謀毒滅菌的目的難。比用化學(xué)試珠劑對(duì)房間的熏灣蒸要省事得多勺。腳（四）物品的社表面消毒滅菌恰在藥品生產(chǎn)過蔽程中，常常要臨對(duì)原材料，工棕器具，包裝物建等進(jìn)行表面消辭毒，常常使用瞞消毒柜，傳遞昂窗等。傳統(tǒng)的土方法是用紫外午線消毒。問題恒主要是在消毒貫不徹底，所以館，若使用在諸倘如傳遞窗等要葵求不高的場(chǎng)合凝是可以的。但戰(zhàn)遠(yuǎn)不如臭氧的凍效果好。能用重臭氧發(fā)生器做話成的消毒柜在辛制藥廠是深受牢歡迎的。只要謎不怕臭氧腐蝕僵的東西都可以物放在柜內(nèi)進(jìn)行區(qū)消毒。臭氧濃來度可以設(shè)計(jì)的仁高一點(diǎn)?？梢郧⑷￠w得紀(jì)100pp撒m找以上。厘（五）水的消割毒滅菌歲在制藥廠用水上的地方較多，躬有醫(yī)藥用水，駛消毒用水，清懶洗用水及飲用課水等區(qū)別。根嶺據(jù)不同的水質(zhì)哪要求，采用不勾同的工藝流程旅，消毒工藝則暴用一般的臭氧悲水處理方法即尤可達(dá)到滿意的池效果。這里就質(zhì)不再詳細(xì)介紹鵝了蔥二、臭氧滅菌爆在驗(yàn)HVA規(guī)C底系統(tǒng)應(yīng)用方案析在醫(yī)藥生產(chǎn)工娛藝中，對(duì)於無為菌生產(chǎn)潔凈生爸產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)生境的微生物進(jìn)讀行有效的控制臂，需要選擇適蔬宜的消毒滅菌辛劑，殺滅潔凈滔環(huán)境內(nèi)空氣中培和浮在機(jī)械設(shè)踩備、擋模具、容器、密建筑物表面上遍的雜菌，以保秋持桐"鐵無菌藥暢品嘆"沖生產(chǎn)所必須的姿相應(yīng)潔凈度環(huán)殺境（無菌室）淚。伯1施、應(yīng)用機(jī)理與依優(yōu)越性建利蕉用諷HVA句C班系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)喝作為臭氧的載關(guān)體，即將臭氧重發(fā)生器生產(chǎn)的賢臭氧化氣體底由纏HVA門C坡系統(tǒng)中凈化風(fēng)按機(jī)產(chǎn)生的壓力輸風(fēng)源，擴(kuò)散至討所控制的整個(gè)漫潔凈區(qū)域，并畏且使空氣中臭舉氧濃度均勻，慕在潔凈區(qū)域的聞生產(chǎn)環(huán)境中不驟增加任何消毒臨設(shè)備，即可達(dá)貝到滅菌的目的緊，同時(shí)瞇對(duì)搏HVA課C違系統(tǒng)起到殺滅單雜菌和霉菌的授效果，實(shí)踐發(fā)謙現(xiàn)，該消毒滅禁菌方式還能對(duì)慮高效過濾器起右到溶菌疏導(dǎo)作衰用，延長(zhǎng)其使寶用壽命。曬2醬、臭氧發(fā)生器呆選型紗如何選用臭氧抵發(fā)生器，就必今須知道臭氧發(fā)慌生器的評(píng)價(jià)指居標(biāo)。一般評(píng)價(jià)則一個(gè)臭氧發(fā)生示器最基本的指蔽標(biāo)是：臭氧產(chǎn)勾量，臭氧濃度撲，可靠性、使汪用壽命，電耗句等。用于藥廠透的臭氧發(fā)生器菌功率比較小，悶電耗是一個(gè)次猶要條件。仆臭氧濃度單位肯：國(guó)際通行用我體積百分比濃定度標(biāo)稱臭氧濃浮度紅。嫩1井%床空氣源臭氧濃趕度親為謠12.9mg泉/邪L文。咬1籠%氏氧氣緣臭氧濃溝度熔為登14.3mg肚/途L塔。案衛(wèi)生消毒界習(xí)介慣贈(zèng)用噴pp闖m愁做單位。即體握積百萬分之一瘋。對(duì)于空氣中艘的臭氧綿，礦1ppm=2懷.14mg/咳M塘3撞。員用艙HVA值C孟系統(tǒng)集中投加趕時(shí)，臭氧發(fā)生您器選用按以下訂方法計(jì)算：首聽先計(jì)算實(shí)際臭愉氧消毒體積，前實(shí)行體積由三踏部分組沸成喚V=V1+V映2+V衣3桂，早V液1姿潔凈區(qū)空間體弱積鞭，漢V預(yù)2去空氣凈化系統(tǒng)詠體積臨，噴V代3兼補(bǔ)充新風(fēng)量造金成臭氧損失的糧有效體積，實(shí)忍際計(jì)算過程執(zhí)中撓V該3孝等於循環(huán)系統(tǒng)庫(kù)總風(fēng)量邀的陳1.1期%構(gòu)。根據(jù)《消毒黎技術(shù)規(guī)范》及夠?qū)嶋H應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)倍，三十萬級(jí)丘取假C=例2緒。鏈55ppm=葉5mg/m3滾;嚴(yán)十萬級(jí)飯取獄C=5ppm廉=10mg/談m3謝;煎萬券取歇C=15pp重m=30mg飼/m3遠(yuǎn);素百級(jí)同取爪C=20pp壓m=40mg贊/m3求霜。絨W=C*V/我S袍額其徐中撕W鄉(xiāng)：實(shí)際選用臭鳴氧發(fā)生器的產(chǎn)塞量，單位熟為笨g/紹h疤。林C額：車間消毒需服保持的臭氧濃茫度客V乖：實(shí)際臭氧消齒毒體銀積愧趟S毛：臭氧衰退系救數(shù)渣0.4208址如工廠為空氣桂滅菌，潔凈室歉所需臭氧濃度丹定盛為勉C=5pp殘m嗎，但事實(shí)上，艙潔凈區(qū)的消毒波不僅是對(duì)空氣除的消毒，實(shí)際悶上還包括物體恰表面的消毒，搞所以，我們的鳳設(shè)計(jì)濃荒度熔C滔為東10pp中m廢。工程技術(shù)叁數(shù)腰消毒面描積內(nèi)S=36*4邀8=毅1728m傾2預(yù)筆標(biāo)阿高樣H=弊2.6m逐凡送風(fēng)量為耍100000昏m3序/h痰根據(jù)工廠提供捕的工程叁弦數(shù)下吃V1=S*H晨=1728*采2.6=練4492.8堤m3V2忽略不計(jì)玻V3=100捐000*1.墾1%=進(jìn)1100m3乘實(shí)際臭氧消毒拳體矛積其V=V1+逼V2+V3=定4492.8容+1100=夾5593m3墊所需臭氧投加端量鈴W=C*V鍬/S=10*除2*5593殃/0.420濁8=奔266g愈/h愛考慮管道及其梯它因素影響，候選擇臭氧發(fā)生惑器的產(chǎn)量為奴280g煩/h瑞3擠、臭氧發(fā)生器萌安裝位置有以知下幾種方法：碌（亡1使）貧概分體或移動(dòng)式維放在單獨(dú)房間巾內(nèi)需（烤2衣）戲之組裝在空調(diào)機(jī)貴組中妹（見3葉）孕療在總送風(fēng)管道中內(nèi)驕（常4揭）期膽在總回風(fēng)管道赤內(nèi)稠（句5氏）岡擋單獨(dú)設(shè)置，只集將排氣口插入硬送（回）風(fēng)管幫道內(nèi)榮現(xiàn)在都采用第延五種方式，它黎由一套臭氧發(fā)木生器產(chǎn)生臭氧編可同時(shí)供多個(gè)疼車間使用。流余程如下：位空壓若機(jī)誤-晉富氧事機(jī)慣-設(shè)臭氧發(fā)生于器徹-麻空調(diào)總送風(fēng)顧管挖-掏各凈化區(qū)。代臭氧發(fā)生器把線產(chǎn)生的臭氧用劑尼龍管直接引海到送風(fēng)主管道替中，利史用年HVA辯C日系統(tǒng)中凈化風(fēng)風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力劫風(fēng)源，擴(kuò)散至漆所控制的整個(gè)猴潔凈區(qū)域，此傷安裝方法對(duì)新鷹建、改建廠房村均適碼用勞.想對(duì)沒胃有水HVA吳C繞系統(tǒng)的房間，型可以把臭氧直見接通到房間內(nèi)充，利用內(nèi)循環(huán)以，把臭氧擴(kuò)散濁至整個(gè)房間，器同樣可以達(dá)到遣消毒滅菌目的寺?；?偷、臭氧滅菌經(jīng)卸濟(jì)效益分析攤臭氧設(shè)備運(yùn)行河費(fèi)鍬用浴繁電耐扮耗傷氣猛伏耗省總運(yùn)行費(fèi)用議kwh艇費(fèi)用（享元愈孝）巨m3排費(fèi)用（元）狂（橡元益/堆年）奮2.8想2.8×30丑×11×0.賤6深5.6輸5.6×30窯×11×1.斧6咱3511.2條測(cè)畏554.4沿捆度2956.8器顫吉扭甲醛運(yùn)行費(fèi)夸用酬姥電龜莖耗改甲懇亞醛蜂乙棍零醇拿（滴