我國結核病實驗室網絡建設

我國結核病實驗室網絡建設第1頁/共26頁結核病實驗室的地位和作用

結核病實驗室在公共衛(wèi)生服務、結核病預防和控制、結核病疫情監(jiān)測和患者管理中具有重要作用。第2頁/共26頁結核病實驗室的具體作用結核病患者的發(fā)現；治療方案制訂；治療效果的評估；防治規(guī)劃順利實施的技術保障；現代結核病控制策略的重要組成部分；國家結核病防治規(guī)劃的重要組成部分。第3頁/共26頁我國結核病實驗室網絡國家結防中心結核病參比實驗室?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）級結核病參比實驗室市（州）級結核病實驗室縣（區(qū)）級結核病實驗室第4頁/共26頁我國結核病實驗室工作現狀國家級

傳統(tǒng)細菌學檢查的標準化操作流程制定和室間質控；

快速診斷方法標準化操作流程制定和質控；快速診斷方法的評估；

流行規(guī)律和流行模式研究，實施性研究等；省級

細菌學檢查、室間質控；

部分省開展結核病的快速診斷和實施性研究等；市級

痰涂片鏡檢室間質控；

部分市級開展傳統(tǒng)方法培養(yǎng)、藥敏試驗、快速診斷；縣（區(qū)）級

痰涂片鏡檢、部分縣區(qū)開展傳統(tǒng)方法培養(yǎng)。

第5頁/共26頁我國結核病實驗室基礎設施現狀國家級

布局、功能分區(qū)和設施設備有待于進一步調整和優(yōu)化；省級

部分省實驗室面積和設施設備不能滿足實驗操作的要求；市級

部分市級疾控中心常規(guī)工作，僅有辦公室，部分專科醫(yī)院房屋、設備尚不能滿足工作要求；縣區(qū)級

房屋面積、設備、設施條件較差。第6頁/共26頁我國結核病實驗室人力資源現狀國家級

19人省級

一般5人左右地市級

無日常工作機構1-2人，?？漆t(yī)院3-4人縣（區(qū)）級

一般1-2人第7頁/共26頁我國結核病實驗室生物安全現狀國家級

生物安全二、三級省級

生物安全二、三級地市級

有日常檢測工作，生物安全二級縣區(qū)級

通風柜，少數縣區(qū)有安全柜第8頁/共26頁存在的主要問題實驗室工作內容、檢測質量和服務水平還不能滿足結核病防治規(guī)劃和臨床工作的需求；實驗室的基礎設施建設與其承擔的職能不適應；實驗室現有人力資源從數量上、理論知識和操作技能上還不能滿足相應職能的要求；實驗室生物安全和個人防護還存在明顯不足。第9頁/共26頁具體體現1.各級實驗室尤其縣（區(qū)）級實驗室人員相對少，工作壓力大，待遇低，培訓機會少，基礎設施和防護措施差；2.許多地市級結防機構實驗室無日常檢測工作，僅負責組織涂片盲法復檢，而結核病定點醫(yī)院、?？漆t(yī)院的實驗室檢查尚未納入質控范圍；3.部分省級實驗室無常規(guī)檢查工作，如沒有耐藥監(jiān)測或其它項目，職能面臨萎縮。第10頁/共26頁具體體現4.各種檢測方法有待于進一步標準化和規(guī)范化；室內質控和室間質控有待于進一步加強；5.現有檢查方法靈敏度低、耗時長，不能滿足臨床需要和疾病控制的需求。6.設備的維護尚不能滿足日常工作的要求。第11頁/共26頁實驗室面臨的挑戰(zhàn)1.耐藥結核病的流行和傳播要求對耐藥患者做出快速診斷；2.結核病和艾滋病雙重感染者結核病的診斷；3.涂陰結核病和肺外結核病的診斷；4.兒童結核病的診斷；5.結核病潛伏感染的診斷；6.結核病局部流行時實驗室的快速應急反應能力；7.揭示結核病流行規(guī)律和模式，為防治規(guī)劃服務等；第12頁/共26頁新挑戰(zhàn)對結核病實驗室的總體要求1.加強基礎設施建設；2.訓練有素的技術人員；3.有針對不同情況和人群的快速、準確、可靠的檢測方法；4.標準化的操作流程，完善的室內和室間質控措施；5.為臨床工作提供快速技術服務；6.為結核病防治策略的制定提供依據。第13頁/共26頁新挑戰(zhàn)對實驗室工作的具體要求A.快速識別結核分枝桿菌阻斷疾病的傳播；B.對分枝桿菌快速分離并做菌種鑒定；C.快速藥物敏感性試驗為化療方案的制定提供依據；

D.對結核分枝桿菌進行基因分型為結核病控制提供流行病學資料。

第14頁/共26頁我國結核病實驗室建設面臨的機遇1.領導重視；2.經費投入；3.疫情嚴重；4.實驗室在結核病控制中的作用和地位凸顯。第15頁/共26頁結核病實驗室發(fā)展方向以我國結核病防治規(guī)劃為指導，規(guī)劃實驗室網絡建設和發(fā)展，為規(guī)劃提供全方位的技術服務；建立和推廣國際上廣泛認同的標準化操作流程，建立示范實驗室；加強實驗室檢測工作的內部質控和外部質控。提高各級實驗室的診斷質量和服務水平，為臨床提供優(yōu)質服務；加強各級實驗室網絡的交流與合作；第16頁/共26頁具體措施已有檢查項目的質量評估和新項目準入制度

傳統(tǒng)檢查項目質量評估；對于新開展的檢查項目，從設施、設備、人員培訓上嚴格把關；嚴格執(zhí)行標準化操作流程；強調內部質控與室間質控，對檢查結果進行隨機考核；推行考核、評價與再培訓相結合制度。第17頁/共26頁未來各級實驗室的職能和作用第18頁/共26頁我國縣區(qū)級結核病實驗室建設職能涂片、培養(yǎng)方法涂片、培養(yǎng)的標準化操作流程房屋最少兩間設備、設施

生物安全柜、顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、高壓滅菌器等；人力資源2-3人第19頁/共26頁我國地市級結核病實驗室建設職能：涂片、培養(yǎng)、藥敏試驗、菌種鑒定、督導、培訓、質控，有條件的地市開設快速診斷方法；房間：至少3間，如開展快速檢測方法還應有適宜的、按照功能分區(qū)的基因擴增實驗室；設備、設施：生物安全二級、三級實驗室，有開展傳統(tǒng)檢測方法的必須設備，開展快速檢測的，應有基因擴增和相應的檢測設備；人力資源：至少5人第20頁/共26頁我國省級結核病實驗室建設職能：規(guī)劃省級實驗室工作，制定省級網絡建設和發(fā)展計劃。開展傳統(tǒng)和快速檢測方法并進行相應的督導、質控和技術指導工作，接受國家級及跨國參比室的各項質控。房間：至少5間，面積不少于150平方米。設備、設施：生物安全二級、三級實驗室，有開展傳統(tǒng)檢測方法的必須設備，開展快速檢測的，應有基因擴增必需的區(qū)域和相應的設備；人力資源：至少10人第21頁/共26頁國家級結核病實驗室建設職能：制定全國結核病實驗室網絡建設和發(fā)展計劃。推廣實驗室認可制度。建立各種檢測方法的標準化操作流程和質量控制體系。負責實驗室督導、培訓并提供技術支持服務。開展實施性研究，為國家結核病防治策略制定提供技術參考資料。第22頁/共26頁國家級結核病實驗室建設布局：按照實驗操作進行功能分區(qū)。設備、設施：生物安全二級、三級實驗室人力資源：不少于30人第23頁/共26頁結核病實驗室未來檢測模式患者標本分子方法傳統(tǒng)方法菌種鑒定藥敏試驗涂片培養(yǎng)菌種鑒定和藥敏試驗

需要8-10周時間需要4天時間第24頁/共26