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文檔簡(jiǎn)介
心血管疾病用藥市場(chǎng)情況分析
心血管疾病用藥市場(chǎng)情況心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱(chēng),泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病,心腦血管疾病主要危險(xiǎn)因素包括血脂異常、高血壓、糖尿病、抽煙等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》,2021年中國(guó)心血管藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,898.8億元,2025年市場(chǎng)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到2,266.0億元,2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.5%。預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)將增長(zhǎng)至2,696.3億元,2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.5%。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展困境分析長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)普遍存在重銷(xiāo)售、輕研發(fā)的弊病,藥品流通環(huán)節(jié)費(fèi)用高企,藥品質(zhì)量參差不齊。近年來(lái),一致性評(píng)價(jià)、兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施,有利于規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、提高流通效率,并引導(dǎo)制藥企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量和降低藥品成本,這對(duì)制藥企業(yè)原有的銷(xiāo)售體系和競(jìng)爭(zhēng)格局造成了一定的沖擊。隨著我國(guó)醫(yī)療改革的不斷深入,國(guó)家對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的總體控制不斷加強(qiáng)。近年來(lái),諸如兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施,使得藥品的整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì),部分品種甚至大幅下降,對(duì)部分制藥企業(yè)的盈利能力造成了較大影響。醫(yī)藥化工行業(yè)屬于重污染行業(yè)。隨著大眾環(huán)保意識(shí)的不斷增強(qiáng)和國(guó)家環(huán)保監(jiān)管的不斷趨嚴(yán),醫(yī)藥化工企業(yè)面臨的環(huán)保壓力不斷上升,不僅使得企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)優(yōu)化、環(huán)保設(shè)施、污染物處理等方面的投入不斷增加,甚至?xí)苯佑绊懫髽I(yè)的正常生產(chǎn),導(dǎo)致上游基礎(chǔ)化工行業(yè)的產(chǎn)品成本不斷上升,制藥企業(yè)自身的生產(chǎn)成本也不斷上升,從而擠壓了制藥企業(yè)的利潤(rùn)空間。美國(guó)是我國(guó)醫(yī)藥中間體和原料藥的重要出口目的地。近年來(lái),國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義抬頭,美國(guó)發(fā)布了數(shù)項(xiàng)針對(duì)中國(guó)的加征關(guān)稅和技術(shù)封鎖措施,導(dǎo)致兩國(guó)貿(mào)易摩擦逐步升級(jí),給全球宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)和企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了一定的不確定性。目前,中美貿(mào)易摩擦對(duì)我國(guó)高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響,但如果中美貿(mào)易摩擦持續(xù)加劇、高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥被大規(guī)模列入美國(guó)發(fā)布的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單,不僅將直接影響我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)空間,也有可能導(dǎo)致美國(guó)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國(guó)家,對(duì)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進(jìn),醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過(guò)去,但整體來(lái)看,該行業(yè)仍具備突出的成長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)。在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新醫(yī)改的大背景下,醫(yī)保控費(fèi)成為新常態(tài),行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對(duì)輔助用藥和中藥注射劑的控費(fèi)及帶量采購(gòu)(國(guó)家針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種約定最低采購(gòu)量,由報(bào)價(jià)最低的廠(chǎng)家供貨)帶來(lái)的仿制藥降價(jià),都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。此外,受新冠疫情影響,健全體系、補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一,長(zhǎng)期來(lái)看,醫(yī)藥或?qū)⒊蔀樾禄ǖ闹匾画h(huán),相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來(lái)更大規(guī)模的長(zhǎng)期穩(wěn)定投入和更多的建設(shè)機(jī)會(huì)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)伴隨著世界經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展,人口總量持續(xù)增長(zhǎng)和人口老齡化程度不斷加深,同時(shí)居民收入不斷提高,健康意識(shí)不斷增強(qiáng),全球藥品需求總體呈上升趨勢(shì),帶動(dòng)了醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速增長(zhǎng)。根據(jù)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù),2016-2020年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.00%,2020年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總量為12,988億美元。預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到17,114億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.7%,2030年有望達(dá)到21,059億美元。影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素隨著老齡化程度的加深,保障制度逐步完善,醫(yī)療相關(guān)新產(chǎn)品及技術(shù)不斷應(yīng)用,控制醫(yī)療衛(wèi)生支出不合理的過(guò)快上漲已經(jīng)成為各國(guó)政府普遍面臨的問(wèn)題。就中國(guó)而言,上世紀(jì)80年代以來(lái)計(jì)劃生育政策對(duì)人口數(shù)量產(chǎn)生巨大影響,人口出生率急劇下降,再疊加死亡率降低、人均壽命延長(zhǎng)等因素,導(dǎo)致我國(guó)的老齡化進(jìn)程速度較發(fā)達(dá)國(guó)家顯著加快。老齡化程度的加深將對(duì)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的發(fā)展產(chǎn)生極其深遠(yuǎn)的影響,對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),解決醫(yī)療需求增加和控制醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)將成為老齡化背景下行業(yè)面臨的主要問(wèn)題。從國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程來(lái)看,行業(yè)增速和醫(yī)保收支的增速密切相關(guān)。2004年至今,醫(yī)藥行業(yè)先后經(jīng)歷了醫(yī)保擴(kuò)容帶來(lái)行業(yè)高速增長(zhǎng)階段、行業(yè)政策多空交織下的行業(yè)降速階段以及當(dāng)下醫(yī)??刭M(fèi)進(jìn)一步趨嚴(yán)帶來(lái)的行業(yè)分化階段。后續(xù)隨著醫(yī)保資金壓力漸顯,控費(fèi)將更加科學(xué)化、精細(xì)化,行業(yè)內(nèi)企業(yè)或?qū)⒚媾R持續(xù)的壓力和分化,研發(fā)管線(xiàn)產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富、擁有可以滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)將有望在醫(yī)??刭M(fèi)的大環(huán)境下實(shí)現(xiàn)較好的發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎消費(fèi)者的生命健康和安全,因此也是受到政策監(jiān)管最為嚴(yán)格的行業(yè)之一。近年來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)政策密集頒布,主要圍繞保證藥品供應(yīng)、加強(qiáng)質(zhì)量控制、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新、加大醫(yī)??刭M(fèi)等方面,持續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。雖然受制于醫(yī)保收支水平,控制醫(yī)藥費(fèi)用支出對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)會(huì)造成一定的壓力,但在一致性評(píng)價(jià)(讓國(guó)內(nèi)的仿制藥達(dá)到和外資同樣的質(zhì)量水平)、兩票制(從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)只能開(kāi)一次發(fā)票,從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能開(kāi)一次發(fā)票)等行業(yè)政策的引導(dǎo)之下,行業(yè)去產(chǎn)能的過(guò)程仍將延續(xù),野蠻粗放式發(fā)展的企業(yè)將被陸續(xù)淘汰出局,醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的集中度有望繼續(xù)提升,行業(yè)龍頭有望受益于這一發(fā)展趨勢(shì)。在藥品帶量采購(gòu)背景下,以偏仿制品種為主營(yíng)企業(yè)的盈利能力和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)可能會(huì)受到一定影響,但具備一定研發(fā)能力和成本控制能力的企業(yè),仍然有望享受審評(píng)審批加快、帶量采購(gòu)加快、創(chuàng)新產(chǎn)品放量等政策紅利,騰籠換鳥(niǎo)將會(huì)是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。綜合來(lái)看,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)收入利潤(rùn)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。新冠疫情之后,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將投入更多的力量,迎來(lái)發(fā)展的新機(jī)遇。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長(zhǎng)期隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國(guó)家醫(yī)保投入不斷加大以及居民健康意識(shí)持續(xù)提高,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2016年至2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)整體復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到3.70%,增速高于全球,2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2,214億美元。預(yù)計(jì)2020至2025年,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)以9.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),2025年達(dá)到3,498億美元,2030年達(dá)到4,574億美元。從政策因素來(lái)看,近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,逐步構(gòu)建起了覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系,建立了社會(huì)化管理的醫(yī)療保障制度,未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)將不斷擴(kuò)容;從宏觀(guān)因素來(lái)看,我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展,帶動(dòng)了人均可支配收入地不斷提高;從人口變化因素來(lái)看,我國(guó)人口數(shù)量的自然增長(zhǎng)、人均壽命的延長(zhǎng)、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)都將促進(jìn)藥品消費(fèi)的剛性增長(zhǎng);從消費(fèi)習(xí)慣來(lái)看,生活水平提高后人們健康意識(shí)極大地提升,每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)。在上述各方面因素的作用下,預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景近年來(lái),中國(guó)政府不斷加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月,《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng),通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進(jìn)仿制藥替代;增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性,協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵(lì)政策的出臺(tái)不僅激勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿(mǎn)足各領(lǐng)域需求,也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好政策環(huán)境,有效促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過(guò)全面深化公立醫(yī)院改革、完善分級(jí)診療體系等改革措施,優(yōu)化了醫(yī)療衛(wèi)生資源的布局,提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體服務(wù)水平和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋率,并提高了國(guó)產(chǎn)藥品在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用率,有效降低治療成本。在患者需求方面,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過(guò)全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度等措施,使得我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系日益完善、居民在醫(yī)療衛(wèi)生方面的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅降低,城鄉(xiāng)居民治療重點(diǎn)疾病、傳染類(lèi)疾病的主觀(guān)意愿顯著提升。我國(guó)不斷深化的醫(yī)療體制改革從醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者需求兩方面提升了藥品的市場(chǎng)需求,推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的整體發(fā)展。在中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的背景下,社會(huì)人口老齡化等客觀(guān)因素保證了醫(yī)藥需求的確定性增長(zhǎng)。2019年,中國(guó)60周歲及以上老年人為2.54億人,約占總?cè)丝诘?8.1%,中國(guó)社會(huì)人口老齡化趨勢(shì)明顯。龐大的老年人口是藥物消費(fèi)的又一重要消費(fèi)群體。中國(guó)社會(huì)人口的自然增長(zhǎng)放緩和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的增長(zhǎng)。近年來(lái),為降低藥品研發(fā)成本,提高研發(fā)效率,縮短研發(fā)上市周期,降低上市后藥品生產(chǎn)成本,制藥產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)業(yè)分工不斷深化,CRO(合同研發(fā)組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷(xiāo)售組織)等各類(lèi)專(zhuān)業(yè)服務(wù)廠(chǎng)商取得了快速發(fā)展。這一趨勢(shì)近年來(lái)不斷深化,這將推動(dòng)醫(yī)藥定制服務(wù)行業(yè)的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),在2010-2024年間,受專(zhuān)利到期影響的藥物的銷(xiāo)售金額合計(jì)達(dá)5400億美元,而由于專(zhuān)利到期將造成創(chuàng)新藥企約3140億美元的銷(xiāo)售額損失。為應(yīng)對(duì)專(zhuān)利懸崖,保證在藥品價(jià)格大幅下降的同時(shí)利潤(rùn)水平維持在較高水平,創(chuàng)新藥企積極尋求與專(zhuān)業(yè)CMO/CDMO服務(wù)商合作,以不斷優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本,而仿制藥企為加快仿制藥上市進(jìn)度,搶占市場(chǎng)份額,與專(zhuān)業(yè)CRO、CMO/CDMO服務(wù)商合作也是必然選擇,這都將為上游中間體和原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析中國(guó)的人口眾多,而藥品產(chǎn)業(yè)又是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要組成部分,不管是城鎮(zhèn)地區(qū),還是鄉(xiāng)村,都存在著巨大的發(fā)展空間,而隨著醫(yī)療市場(chǎng)的不斷發(fā)展和完善,醫(yī)療市場(chǎng)也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次,人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象,一般認(rèn)為,如果某一國(guó)或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%,或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%,就表示該國(guó)家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會(huì)。第七次人口普查結(jié)果表明,65歲以上的人口占13.5%,較2013年9.7%上升3.8%。在人口老齡化和人民健康意識(shí)的提高下,藥品市場(chǎng)需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng),在今后十年內(nèi),我國(guó)將會(huì)是世界上最快速的老齡化國(guó)家,這對(duì)制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動(dòng)作用。再加上近年來(lái)持續(xù)的疫情,以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)疫苗的需求量大,以及企業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)兩旺等原因,使得我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭迅猛。2020年,藥品市場(chǎng)總額為14480億元,同比下滑11.33%。但是,由于我國(guó)人口老齡化的日益嚴(yán)重,相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國(guó)制藥行業(yè)在2021年實(shí)現(xiàn)了29288.5億元的營(yíng)業(yè)收入,比去年增長(zhǎng)了20.1%,比去年增長(zhǎng)了4431.2億元;制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)6271.4億元,比去年同期增長(zhǎng)77.9%,比去年增加2764.7億元。中國(guó)的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9.6%的復(fù)合增長(zhǎng)率,到2025年將達(dá)22873億元。在政策上,政府制定了一系列的政策,以促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng),并建立了以社會(huì)化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間,制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力,才能達(dá)到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對(duì)內(nèi)生大循環(huán),應(yīng)以科技創(chuàng)新推動(dòng)藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整,以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加,增加藥物成分比例,增加科技創(chuàng)新對(duì)工業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)。我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下,制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì),以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,為制藥企業(yè)帶來(lái)更多的利潤(rùn),推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀(guān)上看,當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段,藥品的帶量采購(gòu)、高值耗材
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