中藥飲片專項整治工作方案

--1-中藥飲片專項整治工作方案(全文)為貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，切實落實修訂《藥品管藥品監(jiān)視治理局打算在全國范圍開展為期一年半的中藥飲片專下：一、總體目標(biāo)XX中、四中全會精神，依據(jù)有關(guān)藥品安全“四個最嚴(yán)”的要求，堅持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治，著力整治當(dāng)前中藥飲片存在的突行為，不斷提高中藥飲片質(zhì)量，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片監(jiān)視治理，持續(xù)提升監(jiān)管力氣和水平，切實保障公眾用藥安全有效。二、組織實施縣市場監(jiān)視治理局〔以下簡稱“縣局〕成立中藥飲片專項整協(xié)調(diào)工作。職責(zé)分工：縣局藥品扮裝品監(jiān)管股負(fù)責(zé)催促指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所開展中藥等相關(guān)內(nèi)容的報送工作?？h局檢查大隊負(fù)責(zé)對重大案件進(jìn)展查辦或掛牌督辦，縣局法規(guī)股負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)行刑連接工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所負(fù)責(zé)組織實本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的等相關(guān)內(nèi)容的報送工作。三、工作重點(diǎn)全面貫徹落實修訂《藥品治理法疾，專項整治工作重點(diǎn)如下：〔一〕中藥飲片經(jīng)營使用單位檢查重點(diǎn)檢查的重點(diǎn)對象：單體藥店、個體診所；投訴舉報較多以及非法渠道購進(jìn)藥品被立案查處過的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查的重點(diǎn)問題：檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為；檢查是否存在從無相應(yīng)資質(zhì)單位購進(jìn)中藥飲片的狀況；檢查是否存在違規(guī)經(jīng)營中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片的行為；檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經(jīng)營中藥飲片的違法違規(guī)行為。檢查是否按要求對中藥飲片的選購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)展有效治理，并做好記錄?！捕持兴庯嬈闄z和案件查辦工作協(xié)作市食品藥品檢驗檢測中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對性，對抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。加大案件查辦力度。嚴(yán)峻打擊非法購進(jìn)、加工中藥飲片的行為，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。加大公開曝光力度。對查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)實施聯(lián)合懲戒。四、進(jìn)度安排此次專項檢查工作原則上劃分為“發(fā)動部署、企業(yè)自查、集中檢查、督導(dǎo)檢查、全面總結(jié)”五個階段，可結(jié)合工作實際合理安排時間，各階段可穿插進(jìn)展，確保專項檢查工作取得實效。〔一〕發(fā)動部署階段〔2023年4月各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所將本通知的要求，統(tǒng)一思想，協(xié)同行動，結(jié)合實際開展工作，對具有中藥30%?！捕称髽I(yè)自查階段〔202356〕各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所催促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位比照修訂品扮裝品監(jiān)管股?！踩臣袡z查階段〔2023720236〕各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管股所組織對行政區(qū)域中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)展行，邊檢查邊催促，推動企業(yè)自查自糾。對依據(jù)工作方案要求開展自查自糾、主動報告、主動整改的從輕處理；對隱瞞不報、對抗檢查的依法從重處理?！菜摹扯綄?dǎo)檢查階段〔202378〕縣局依據(jù)本實施方案要求組織開展專項檢查工作，嚴(yán)格落實處。同時針對覺察的問題和漏洞完善工作機(jī)制和相關(guān)治理制度；理不到位的，賜予批判并責(zé)令改正?！参濉橙婵偨Y(jié)階段〔20239〕各市管所須在2023年8月25日前完成專項整治工作總結(jié)并現(xiàn)問題及處理狀況、案件查辦狀況、取得成效和工作建議等。五、工作要求〔一〕加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)各單位要高度重視中藥飲片專項整治工作，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，點(diǎn)和目標(biāo)，有針對性地開展工作?！捕硣?yán)格履行職責(zé)各單位要提高專項整治工作的針對性和實效性，務(wù)求覺察問在監(jiān)視執(zhí)法中要做到公正、公正、公開，堅決防止地方保護(hù)，堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問題。對于紀(jì)處理。〔三〕加大查處力度各單位在專項整治中覺察中藥飲片經(jīng)營使用單位不符合相關(guān)法》相關(guān)規(guī)定，堅決實行告誡、約談、限期整改、暫停銷售、追究其刑事責(zé)任?！菜摹臣訌?qiáng)協(xié)調(diào)協(xié)作在專項整治工作中，要留意上下聯(lián)動，與有關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)作整治工作良好氣氛?！参濉臣訌?qiáng)信息報送縣局明確1名聯(lián)絡(luò)員，于4月15日前報市局藥品扮裝品監(jiān)〔見附件1年6月起至年7月，每月25日前，報送上月《中藥飲片專項整治工作進(jìn)展?fàn)顩r〔見